医院数字化建设

发展目标

按照深化医药卫生体制改革的要求，以健康档案、电子病历和远程医 疗系统建设为切入点，统筹推进适应医改要求的公共卫生、医疗服务、 新农合、基本药物制度和综合管理等信息系统建设。 到2015年，初步构建全国卫生信息系统基本框架，加强信息标准化和 卫生信息平台建设，逐步实现统一高效、互联互通，逐步建立可共享 的健康档案与电子病历基础数据资源库，为全国30%的人口办理健康 卡和建立符合统一标准的居民电子健康档案 。 到2015年，全国所有三级医院为每个就诊患者建立符合统一标准的全 内容电子病历数据资源库；三分之一的二级医院建立符合统一标准的 部分内容电子病历数据资源库 。
近2000个公用数据元
组织试点示范：
上海市：健康档案试点--分别在闵行区、闸北区、长宁区、松江 区进行试点，研究如何统一标准和系统整合； 浙江省：数字化卫生试点--建立居民、农民健康档案，探索和实 施健康档案标准化和规范化

健康档案定义

是对居民健康管理过程（疾病防治、健康保护、健康促进）的科学、规范记 录





1. 当前我国卫生信息化建设存在的问题： 系统：系统分割、相互独立、连续性和协调性差 流程：业务流程不统一、不规范 需求：需求分析缺少理论方法，项目和IT驱动 现状：纵向信息系统，“烟囱”、“孤岛”,缺少 横向联合 基础：理论研究薄弱，信息标准研究起步较晚 资源：投入不足、技术人才短缺
2. 符合性测试的意义和目的?




按照国家卫生信息化发展的指导思想、发展目标和建设原 则 加强顶层设计，统一标准规范、整合信息资源、实现互联 互通，提高卫生资源利用效率和质量。 以居民健康为中心 ，以卫生业务为主线，服务居民，方 便管理，为实现人人享有基本医疗卫生服务的目标做好服 务 。 在实现路径上，从追求各单个系统规模向促进各系统资源 整合转变，加强标准化和规范化，逐步实现数据共享，避 免应用系统的重复开发和数据的重复采集。
学龄期
主要疾病和 健康问题摘要
伤害监测报告 中毒报告 行为危险因素监测
青春期
妇女病普查 计划生育 技术服务 孕产期保健服务 与高危管理
青年期
妇 女 保 健
主要卫生 服务记录
医 疗 服 务
门诊诊疗 住院诊疗 成人健康体检 高血压病例管理
中年期
产前筛查与诊断 孕产妇死亡报告 疾 病 管 理 糖尿病病例管理 肿瘤病病例管理 精神分裂症 病例管理

由人工或自动方法来执行或评价系统 或系统部件的过程，以验证它是否满 足规定的需求；或识别出期望的结果 和实际结果之间有无差别。
1.1 什么是符合性测试?




充分利用信息技术,以实现资源共享、互联互通为 目的,按照相关标准,对卫生信息系统的架构、数据 结构、运行流程等进行对比检验,用以评价该系统 与相关标准的符合度. 特点: 测试项及其指标均来源于标准 测试方法、仪器、工具来源于标准或具备权威性, 且被业内认可. 测试结论是“通过”或“不通过”某项标准
老年期
老年人健康管理
死亡
死亡医学登记
电子病历建设
EMR不是独立系统，它建立在临床信息系统充分发展的基础上， 临床信息系统构成了EMR的信息源，也是EMR的主要载体。
2.2
当前需要重点加快解决的几个问题：
卫生信息标准与数据字典：加快卫生信息标准与规范制定，确定
信息标准：卫生信息标准与数据字典 各个业务领域数据集和元数据，提取公用数据元，形成数据字典，实 现不同业务系统信息交换的基础 健康档案：内容规范与标准化


标准符合性测评的目的分两种： 1、推动标准的应用； 2、为了互联互通； 首先看第一种目的：推动标准的应用。 卫生部颁布的涉及电子病历与电子健康档案的标 准的主要是卫生信息数据元目录，包括总则、标 识、人口学及社会经济学特征、健康史、主诉与 症状，体格检查等等17个，并附有相关数据元的 值域代码。这些数据元是以数据库字段的方式设 计来制定标准的，给出名称、类型、取值范围等 内容。
标准化居民健康档案：加强居民健康档案标准和规范研究，开发 制定统一的、适应各方面需求的居民健康档案标准和规范
电子病例：基础架构与标准化
国家电子病历基本架构：根据居民健康档案和各个业务领域管理 的需要，研究制定适合我国中西医特点的电子病历基本内容和应用规 范
基于健康档案的区域卫生信息系统建设 基于电子病例的医院信息系统建设 综合卫生管理信息平台建设
3. 开展符合性测试的前提条件？




1. 开展符合性测试的前提是标准的制定 标准的概念: 1991年ISO/IEC在其第2号导则中指出：标准 （standard），为在一定范围内获得最佳秩序， 对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、 导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经 一个公认的机构 GB、GB/T、GJB、SJ、DB 基础标准、产品标准、测试标准 职业标准 认证、认可标准
如何进行生产厂家的内部测试
用 户 需 求 或 系 统 研 制 任 务书
软件 需求 规格 说明
软 件 结 构 设 计
软 件 详 细 设 计
软 件 编 码
单 元 测 试
部 件 测 试
配 置 项 测 试
系 统 测 试
符 合 性 测 试
用户需求或 研制任务书
系统测试(符 合性测试)
软件需求 规格说明
软件配置 项测试


标准的查新 标准的修订、替代与废止 标准的过渡期
测试方法
静态测试与动态测试的区别
白盒测试
黑盒测试 集成测试 回归测试 系统测试 验收测试
6. 目前标准包含的范围

标准化健康档案
完成国家科技攻关课题：标准化健康档案研究
健康档案内容的标准化：37个数据集、3000个数据元、

为什么要制定标准?
根据卫生统计信息中心的目标，是为了推动标准 的应用，而标准是根据“满足区域范围医疗卫生 机构之间的临床信息交换和共享需要，实现以健 康档案和电子病历为基础的区域卫生协同”为目 的制定的，目前来看，任意医疗相关机构之间确 实没有互联互通，而使用统一的标准是实现任意 机构间业务协同的关键，同一应用系统避免为不 同的应用交互不断开发不同的接口，这是标准的 本意。
测试 计划
组织 准备
测试 说明
环境 准备
就绪 审查
初步 分析
实施 测试
测试 记录
问题 报告
回归 测试
问题 分析
测试 报告
测试 评审
测试总结
用户自行测试
第三方测试
软件供应 商测试
策划
所依据的标准 采用的方法 测试环境 测试人员 仪器设备 参考资料 任务书
评审
设计
测试用例设计 样品制备方案 人员培训方案 环境建立方案 测试计划
信息标准符合性测试
闫 杰
内容提要
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 什么是符合性测试？ 符合性测试的意义和目的？ 符合性测试的前提是什么？ 为什么要制定标准？ 标准怎样制定？ 目前标准都包括哪些方面？ 目前符合性测试开展情况 如何针对符合性测试做准备
1. 什么是测试
按照GB／Ｔ 1１４５７（信息技术 软件工 程术语）的定义：
评审
1.分析测试用例集的层次结构，选取和设 计测试用例； 2.获取并验证测试数据； 3.根据测试资源、风险等约束条件，确定 测试用例执行顺序； 4.获取测试资源，开发测试软件； 5.建立并校准测试环境； 6.进行测试就绪审查，主要审查测试计划 的合理性和测试用例的正确性、有效性和 覆盖充分性，审查测试组织、环境和设备 工具是否齐备并符合要求。在进入下一阶 段工作之前，应通过测试就绪评审。
标准化结构 标准化内容 标准化格式 标准化数据集 标准化数据元 标准化代码

健康档案的构件描述
摘要
文件夹
文件
文件段 条目 聚合 数据元
健康档案信息的标准化包括：
1、健康档案相关的业务流程的规范和各种纪录表单内 容标准化
业务流程的规范：各专业领域基础业务流程的规范
收集业务表单册：在试点地区、试点医院和单位收集各种
业务的原始纪录表单册 记录内容的规范：规范化的记录表单册是实现信息共享基 础，在试点地区和单位做了大量的工作，正在完善之中
健康档案信息的标准化



2 、健康档案中的基本数据集及其标准 儿童预防保健系统： 出生医学证明数据集标准 出生缺陷监测数据集标准 新生儿疾病筛查数据集标准 体弱儿童管理数据集标准 儿童系统保健数据集标准 儿童健康体检数据集标准 免疫接种数据集标准 妇女保健系统 婚前保健服务数据集标准 计划生育技术服务数据集标准 产前筛查与诊断数据集标准 孕产妇保健数据集标准 孕产妇高危管理数据集标准 孕产妇住院分娩数据集标准 妇女病查治数据集标准
免疫接种 出生 出生医学登记 新生儿疾病筛查 传染病报告 结核病防治
婴儿期
出生缺陷监测 体弱儿童管理
幼儿期
儿童健康体检 五岁以下儿童 死亡报告
儿 童 保 健
居民健康档案
疾 病 控 制
艾滋病综合防治 血吸虫病病人管理 慢性丝虫病 病人管理 职业病报告
个人基本信息
学龄前期
职业性健康监护
学生健康监测 婚前保健服务
家管理决策，健康评价、绩效考核、行业监管、政策制定
总体架构
重点任务
重点任务：推进电子健康档案和 电子病历数据资源建设 依托区域卫生信息平台，建设居民电子健康档案数据库。 加强以电子病历为核心的医院信息平台建设，建立标准化的电子病历数据库。 居民健康档案


概念：是对居民全生命周期健康管理（疾病防治、健康保护、健康促进等）过程 的规范、科学记录。 作用：档案内容持续更新、积累、发展，为个人、机构、国家等各类用户的个人 保健、医疗卫生服务提供、科学研究、决策支持等各种应用提供数据支持。 电子病历 概念：即电子化的病历，是记录医疗诊治对象健康状况及相关医疗服务活动记录。 作用：依托医院信息平台，为每位患者建立符合国家标准的电子病历数据资源库。 授权用户可对其进行访问，实现医疗机构之间的信息共享。 居民电子健康档案和电子病历是最基本、最主要和最重要的医药卫生基础数据资源。
国家卫生信息标准体系基本框架
基础类标准 标准化技术指南 标准体系表与 术语标准 卫生信息Leabharlann Baidu型
数据类标准 数据元标准 分类与代码标准 数据集标准 共享电子文档规范
技术类标准 系统功能规范 系统建设技术规范
信息安全与 隐私保护规范
管理类标准
测试与评估
监理与验收
其他管理标准
4.如何进行标准符合性测试
测试 策划
归纳测试数据 总结 分析测试记录 问题确认 问题分析 问题报告 测试报告
评审
修改建议
1.评估测试效果和被测数据项，描述 测试状态。如，实际测试与测试计划 和测试说明的差异、测试充分性分析、 未能解决的测试事件等； 2.描述被测软件项的状态，如，被测 软件与需求的差异，发现的软件错误 等； 3.完成软件测试报告，并通过测试评 审。
执行测试 实现 记录测试数据 测试记录
监督
1.执行测试用例，获取测试结果； 2.分析并判定测试结果； 3.根据不同的判定结果采取相应的措 施；对测试过程的正常或异常终止情 况进行核对，并根据核对结果，对未 达到测试终止条件的测试用例，决定 是停止测试，还是需要修改或补充测 试用例集，并进一步测试。
软件结 构设计
部件测试 组装测试
软件详 细设计
单元 测试
编程代码
5. 如何在测试过程中使用标准

标准的适用范围
标准正文中的适用范围 适用于过程的标准 适用于文档的标准 适用于产品的标准 标准化咨询 委托测试 测试机构、认证机构、认可机构、从业资格


标准中存在的问题 真的是问题吗？ 问题的严重性 解决方案 提出意见与建议 标准的修订
2.1 十二五规划中的信息化目标：
加强和完善信息网络基础：五级网络（乡级—国家） 加强数据中心与平台建设：三级平台 市级平台：个案数据与管理中心（健康档案、电子病历摘要） 省级平台：综合管理平台，个案索引、系统整合、服务于管理决策
和社会需求，访问市级平台，实现区域内信息共享
国家平台：综合管理平台，信息资源库、多主题数据库，服务于国

符合性测试标准的内容包括:

借鉴相关国际标准，制订符合我国卫生服务体系架构和业
务活动实际的卫生信息参考模型、共享电子文档信息模型，
完善卫生信息平台及相关业务应用系统术语规范。

完善卫生信息数据集标准与共享电子文档规范。 制定重点业务信息系统技术规范、信息安全与个人信息隐 私保护规范。

制定卫生信息标准测评指标体系及标准符合性测试规范， 开展标准化测试和认证工作。