检测检验机构内部审核程序
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求检验检测机构的管理体系内部审核是指机构内部的审核程序,旨在评估和确认管理体系的有效性、合规性和持续改进。
通过内部审核,机构可以识别出潜在的问题和风险,并采取相应的措施进行纠正,确保机构的运作符合相关的法规和标准要求。
内部审核的方法和要求主要包括以下几个方面:1. 审核的范围和目标:内部审核的范围应该明确确定,覆盖机构的所有关键业务和管理活动。
审核的目标是评估和确认管理体系是否与法规和标准要求一致,是否能够实现机构设定的目标和政策。
2. 审核计划和程序:内部审核应该制定详细的计划,包括审核时间表、审核实施的步骤和程序等。
审核人员应该根据审核计划进行检查、采集和分析数据,并与相关部门进行交流和讨论。
内部审核的程序应该符合国家相关的法规和标准要求,以确保审核的有效性和可靠性。
3. 审核人员的要求:内部审核的人员应该具备相关的知识和技能,能够准确理解和解释管理体系的要求。
他们应该接受过专业的培训和考核,具备独立和客观的思维能力。
审核人员应该保持持续学习的态度,了解最新的法规和标准要求,并能够将其应用到内部审核中。
4. 审核的工具和技术:内部审核的工具和技术应该能够帮助审核人员快速和准确地收集和分析数据。
这包括流程图和图表、问卷调查、记录和文件的查阅等。
同时,内部审核可以利用现代化的信息技术工具进行数据的处理和分析,提高审核的效率和质量。
5. 审核报告和纠正措施:内部审核应该编制详细的审核报告,记录评估结果和发现的问题。
报告中应包含具体的建议和纠正措施,以使机构能够及时采取相应的改进和措施。
同时,内部审核应对纠正措施的执行进行跟踪和评估,确保问题得到妥善解决。
6. 审核的持续改进:内部审核是机构持续改进的重要环节。
机构应定期进行内部审核,建立起持续改进的机制和流程。
通过内部审核,机构可以识别出存在的问题和风险,并采取相应的改进措施,以提高管理体系的运作效率和质量。
综上所述,检验检测机构的管理体系内部审核方法和要求是确保机构运作合规和持续改进的重要环节。
检验检测机构资质认定内部审核
检验检测机构资质认定内部审核1. 引言检验检测机构资质认定是指经过内部审核以确定机构是否符合相关资质认定要求的过程。
这个过程对于确保检验检测机构的技术能力和质量管理体系的有效性至关重要。
本文将介绍检验检测机构资质认定内部审核的目的、流程和关键步骤。
2. 目的内部审核是为了评估检验检测机构的管理体系和技术能力是否符合相关的标准和要求。
通过内部审核,可以发现和纠正机构在质量管理方面存在的问题,并持续改进机构的能力和效率。
同时,内部审核也是为了确保机构能够保持其获得的资质认定的有效性。
3. 流程内部审核的流程通常包括以下几个主要步骤:3.1 确定审核范围和目标在开始内部审核之前,需要明确审核的范围和目标。
范围可以包括机构的各个部门和活动,而目标可以是评估机构的质量管理体系、技术能力以及对标准和要求的符合程度。
3.2 编制内部审核计划内部审核计划是指制定详细的审核活动安排,包括审核的时间、地点、审核人员和审核的内容。
内部审核计划应该合理安排时间,确保能够充分覆盖所需审核的范围。
3.3 进行内部审核在内部审核过程中,审核人员需要根据事先制定的计划,以一定方式和顺序对机构的相关活动、过程和文件进行审核。
审核人员应该在审核中注意对机构的质量管理体系和技术能力进行充分评估,并记录发现的问题和需要改进的地方。
3.4 编写内部审核报告审核结束后,需要编写内部审核报告。
报告应该包括审核的范围、目标、过程和结果,明确列出发现的问题和建议的改进措施。
内部审核报告应该详细、准确地记录审核过程和结果,为后续的改进工作提供参考。
3.5 实施改进措施根据内部审核报告中的问题和建议,机构应该制定具体的改进计划,并在一定时间范围内实施这些改进措施。
改进措施可以包括修订质量管理文件、提供员工培训、优化工作流程等。
3.6 完成审核和复核完成改进措施后,需要进行审核的复核。
复核过程是对改进措施的有效性进行再次评估,并确认机构已经符合相关的要求和标准。
检测公司内部审核程序
内部审核程序1 目的审核质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进,编制本程序。
2 范围适用于本公司质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。
3 职责3.1公司总经理负责批准年度内部审核方案;3.2质量负责人全面负责内部审核工作,策划内审并制定审核方案,制定年度内部审核计划,组织内审组,批准纠正措施和审核报告;3.3受委派的内审员负责编制《内部审核计划表》,实施审核。
内审组长编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证;3.4各责任科室负责纠正措施的制定和实施。
4 程序4.1内部审核方案的制定4.1.1质量负责人依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果策划并制定内部审核方案。
4.1.2内部审核方案应包括频次、方法、职责、策划要求和报告。
4.2内部审核计划的编制4.2.1质量管理部编制审核计划。
审核计划一般包括审核要素、审核日期等,审核计划由实验室主任批准。
若遇特殊情况,可按一定的程序修改审核计划,修改后的计划仍需经公司总经理批准。
4.2.2审核频次应取决于其体系运行现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。
审核每年至少一次,并要求覆盖质量管理体系的所有要求和部门,另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核:(1)出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;(2)内部监督连续发现质量问题;(3)在接受第二、第三审核之前。
4.2.3每次审核可根据需要审核的质量管理体系覆盖的全部要素和部门,也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。
4.3内部审核前的准备4.3.1质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员负责审核,并明确审核组长。
4.3.2受委派的内审员应熟悉体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书等),并应编制检查表,按计划实施审核。
4.3.3审核组长通知有关部门和人员,明确审核时间和要求,做好协调工作。
内部审核:检验检测机构报告
内部审核:检验检测机构报告一、内部审核目的本次内部审核的主要目的是确保检验检测机构符合相关标准和规定,提高检测数据的准确性和可靠性,保障客户利益,同时提升机构内部管理水平和员工的工作效率。
二、内部审核范围本次内部审核的范围包括:1. 检验检测机构的组织结构、人员资质及工作职责。
2. 检验检测设备及设施的配置与维护。
3. 检验检测方法的适用性及有效性。
4. 检验检测过程中的质量控制与风险管理。
5. 检验检测结果的记录、报告及分发。
三、内部审核过程1. 审核准备:组成内部审核小组,对审核人员进行培训和分工,制定审核计划和日程。
2. 现场审核:审核小组按照审核计划对检验检测机构的各个方面进行现场检查,包括文件审查、人员访谈、设备检查等。
3. 审核发现:对审核过程中发现的问题进行记录和分类,分析问题产生的原因。
4. 审核报告:编制内部审核报告,对审核结果进行总结和分析,提出改进措施和建议。
5. 审核跟踪:对改进措施的实施情况进行跟踪和验证,确保问题得到有效解决。
四、内部审核发现及改进措施1. 审核发现:部分人员资质不符合要求,缺乏必要的培训和技能。
改进措施:加强人员培训,提升人员资质,确保人员能够胜任相关工作。
2. 审核发现:部分设备维护记录不完整,设备使用状况不佳。
改进措施:完善设备维护记录,定期对设备进行维护和校准,确保设备正常运行。
3. 审核发现:检验检测方法未进行定期评估,方法适用性有待提高。
改进措施:定期对检验检测方法进行评估和更新,确保方法的适用性和有效性。
4. 审核发现:检验检测报告存在一定的格式和规范性问题。
改进措施:加强报告格式和规范的培训,提升报告的质量和一致性。
五、内部审核结论通过本次内部审核,发现检验检测机构在人员资质、设备维护、检验检测方法及报告质量等方面存在一定问题。
针对这些问题,我们已经制定相应的改进措施,并将继续关注改进措施的实施情况,以确保检验检测机构能够持续改进,提高检测质量和客户满意度。
建设工程质量检验检测机构内部审核计划
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关于检验检测机构的内部审核报告
关于检验检测机构的内部审核报告1. 背景为了确保检验检测机构的工作质量和合规性,内部审核是一项非常重要的工作。
本次报告旨在总结和分析我机构的内部审核情况,以便改进和提升我们的工作水平。
2. 内部审核过程和方法内部审核是通过对检验检测机构的各项工作进行全面评估和审查来进行的。
以下是我们进行内部审核的一般步骤和方法:1. 制定内部审核计划:确定审核的时间表和范围,以确保覆盖机构的所有重要方面。
2. 审查文件和记录:仔细审查检验检测机构的文件和记录,包括标准操作程序、质量手册、实验室记录等。
3. 实地检查:通过实地参观和观察,了解机构的设备、设施和工作环境是否符合要求。
4. 面谈员工:与机构的员工进行面谈,了解他们的工作流程、操作规范和培训情况。
5. 数据分析:分析机构的数据和结果,确保准确性和可靠性。
6. 发现问题和建议:记录发现的问题和提出改进建议,以便机构能够改进和提升工作质量。
3. 内部审核结果和发现在本次内部审核中,我们发现了以下问题和提出了相应的改进建议:1. 文件和记录管理方面存在不足:部分文件和记录的保存和管理不规范,建议建立更严格的管理制度。
2. 员工培训不完善:部分员工的培训记录不完整,建议加强培训并保持详细的培训记录。
3. 设备维护不及时:部分设备的维护记录不完整,建议加强设备维护和保养工作。
4. 数据分析不充分:部分数据分析不够详细和准确,建议加强数据分析的可靠性和完整性。
4. 改进措施为了解决上述问题并提升工作质量,我们将采取以下改进措施:1. 建立文件和记录的管理制度:制定详细的文件和记录管理制度,包括保存、归档和访问权限等方面的规定。
2. 加强员工培训:制定培训计划,确保员工接受必要的培训并记录培训情况。
3. 定期设备维护和保养:建立设备维护计划,定期对设备进行维护和保养,并记录维护情况。
4. 加强数据分析和报告:制定更详细和准确的数据分析方法,并生成可靠的报告。
5. 结论通过本次内部审核,我们发现了一些问题并提出了相应的改进建议。
汽车检测机构内部审核控制程序
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1、目的:
对质量体系各控制要求的实施情况和效果,有计划、有组织地进行内部审核,以确保本公司工作持续不断地按质量体系要求运转,使要求的实施效果达到预定的目标。
2、适用范围
适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。
3、职责
3.1 质量负责人负责编制年度内审计划和撰拟定的纠正措施;
3.2 质量负责人负责组织建立审核组,确定内审员;
3.3 审核组编制该次内审检查表及其审核报告,确定责任部门并跟踪、验证、纠正措施实施效果;
3.4 被审核部门负责配合审核组完成内审工作;
3.5 不符合项责任部门职责;
3.5.1 分析不符合项产生的原因,拟定纠正措施计划;
3.5.2 实施完成纠正措施。
4、工作程序
4.1 质量负责人根据内审资格要求建立内审组,资源条件允许的话内审员应独立于被审核工作,以确保审核工作的独立性。
4.2 年度内审工作计划
4.2.1质量负责人根据质量体系进行情况,于每年元月份编制年度内审工作计划,报总经理批准后实施。
4.2.2 年度内审工作计划的内容:审核的目的;审核的范围;
4.2.3 除执行年度内审计划外,当发现下述特殊情况时,质量负责人应提出内审申请,总经理批准后实施。
a 发生严重的质量问题或客户有严重的申诉时;
b 公司领导、内部机构、质量方针、目标、检测技术与设备有较大的改变时;
c 即将接受第三方审核时。
4.3 内审
4.3.1 成立审核组。
检验检测机构管理体系内部审核工作程序和方法
文章主题:检验检测机构管理体系内部审核工作程序和方法1. 背景介绍检验检测机构管理体系内部审核是指对检验检测机构的管理体系进行内部审核,目的是评估管理体系的有效性和适用性,以及发现并解决存在的问题,从而为持续改进提供依据。
内部审核是管理体系运行中不可或缺的环节,对于检验检测机构来说尤为重要。
2. 内部审核的重要性内部审核在检验检测机构管理体系中的重要性不言而喻。
它不仅可以帮助机构及时发现和解决存在的问题,提高管理体系的效能,还可以减少不必要的风险和成本。
内部审核还是对外审核的重要准备工作,能够帮助机构更好地通过外部审核,获得认证。
3. 内部审核的程序和方法a. 制定审核计划和目标:在进行内部审核时,首先需要明确审核的范围和目标,制定详细的审核计划,确保能够全面覆盖管理体系的各个方面。
b. 选择合适的审核方法:内部审核可以采用文件审核、现场审核和记录审核等多种方法,需要根据实际情况选择合适的审核方法,以确保审核的全面性和准确性。
c. 严格按照审核程序进行:在进行内部审核时,需要严格按照审核程序进行,确保每个步骤都得到有效执行,不遗漏任何细节。
d. 及时整理审核结果:内部审核结束后,需要及时整理审核结果,清晰地呈现出存在的问题和建议的改进措施,为后续改进工作提供参考。
4. 个人观点和理解作为检验检测机构的管理体系内部审核专家,我认为内部审核是检验检测机构持续改进的关键环节。
通过合理的程序和方法进行内部审核,可以发现问题、解决问题,为机构的可持续发展提供强有力支持。
内部审核也是对管理体系有效性的验证,能够帮助机构不断完善和提升管理水平。
总结与回顾在本文中,我们深入探讨了检验检测机构管理体系内部审核工作程序和方法的重要性和具体操作。
内部审核不仅是对机构管理体系有效性的验证,也是持续改进的关键环节。
通过合理的程序和方法进行内部审核,可以发现问题、解决问题,为机构的可持续发展提供强有力支持。
希望本文能够帮助您对检验检测机构管理体系内部审核有更深入的理解,也欢迎在知识上与我们进一步交流讨论。
检测检验机构内部审核程序
1目的为检查管理体系及其要素是否符合准则要求,体系文件的各种规定是否得到有效贯彻,质量要素实施的效果是否达到预期的目标,以便采取纠正措施,促进管理体系的有效运行,必须规范管理体系内部审核活动,定期进行审核,特制定本程序。
2适用范围本程序适用于本公司管理体系内部审核(包括专项审核)活动的开展与管理。
3职责3。
1 总经理批准管理体系内部审核计划。
3.2 质量负责人3.2。
1 策划质量审核计划纲要和落实审核所需的资源和设施.选择合适的内审员,指定审核组长,并规定其职责。
批准纠正措施,组织内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
批准管理体系内部审核报告,对审核结果进行评定,向管理体系评审会议报告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况.3。
3 审核人员3。
3.1 审核组长负责组织审核工作.3.3.2 按本程序要求,准备、实施并报告审核工作。
3.3。
3 在接受质量负责人委托后,对纠正措施的完成情况进行跟踪验证.3.3。
4 责任部门负责制订并实施纠正措施。
3.3。
5 其他有关部门和人员应对审核工作进行全面合作。
4工作流程4。
1制定审核计划4.1.1 每年年初,质量负责人根据上年度管理体系审核、管理评审情况及本公司年度工作制订“年度管理体系内部审核计划”报总经理批准后实施。
4。
1.2 管理体系内部审核计划的内容包括:1审核的目的和范围;2受审核部门;3审核所依据的文件(标准、手册、合同等);4审核内容;5审核的时间安排。
4.1。
3 通常对本公司管理体系各要素和各部门的审核每年至少一次.当出现下列情况之一时,应追加临时内审:1发生重大质量事故;2因用户申诉而发现质量缺陷;3管理体系发生重大变化(如机构调整、隶属关系改变、重大人事调整、检测业务范围改变等).4.2 审核准备4.2.1 根据内审计划安排,质量负责人于内审前两周任命内审员组成审核组,并指定审核组组长。
内审员应与被审核部门无直接责任关系。
审核组由两人或两人以上组成,由审核组组长按“管理体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
检验检测机构程序文件-内部审核程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件内部审核程序编号:XXX/PD20-2015编制:批准:颁布日期:2015年11月1日实施日期:2016年1月1日副本控制:受控发放登记号持有人(或部门):1 目的中心应根据预定的日程表和程序,定期地对中心管理体系进行内部审核,以验证中心运作持续符合管理体系和认可准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检验检测活动。
以确保中心的运作持续符合其要求,并为质量改进提供依据。
2 适用范围本程序适用于中心内部审核及附加审核。
3 职责质量负责人负责内部审核工作,技术部负责具体组织与策划。
4 工作程序4.1 制定《内部审核方案》4.1.1 由技术部在每年年初提出内部审核方案,特殊需要的内部审核可及时提出。
经质量负责人批准后,下发给各部门。
4.1.2 内部审核方案的内容包括:a)审核目的——常规的年度审核;——实验室认可前的自我评价审核;——管理体系有重大变化后进行的内部审核;——中心的组织结构有重大调整时进行的内部审核;——发生特殊情况需要临时进行的内部审核。
b)审核范围审核目的为其前三项时,应包括全部要素和部门及检验检测活动;其余二项根据需要可安排对部分要素和部门审核及部分检验检测活动;c)审核依据的标准和文件依据中心的管理体系文件和法律法规及相应技术标准d)审核时间安排集中审核要规定时间范围;滚动审核要制定审核进度时间表。
e)审核方式按要素进行审核需涉及所有相关部门;按部门审核要涉及全部要素。
f)对组建内审组、审核的实施及审核报告等的原则要求。
4.2 组建内审组4.2.1 由质量负责人根据需要组织若干人的内审组,确定组长。
4.2.2 内审组成员应具有内审员资格。
4.2.3 内审组成员的分工应是与被审核部门无直接责任者。
4.3 审核的准备:内审组长组织成员编制审核专用文件。
4.3.1 制定《内部审核实施计划》根据《内部审核方案》的要求来制定。
内容包括:审核目的、审核范围、审核依据、内审组组成及分工、审核项目及时间安排等,报质量负责人审批后下发各部门。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求前言随着社会的发展和对质量安全的要求越来越高,检验检测机构管理体系内部审核成为不可或缺的环节。
本文将从以下几个方面详细介绍检验检测机构管理体系内部审核的方法和要求。
检验检测机构管理体系内部审核的方法•初步准备工作:审核前应对审核的目的、范围、时间和地点等进行初步准备,以确保整个审核能有条不紊地进行。
•实地观察:通过观察检验检测机构,了解其组织结构、工作流程、文件档案等信息,从而进行后续的审核工作。
•与人员交谈:与检验检测机构的人员进行交流,了解管理体系执行情况以及对审核的看法,同时也能够发现和排除管理体系存在的问题。
•文件审查:审核相关文件,包括政策、程序、作业指南、工作细节等,以确认是否符合各项标准和要求。
•记录审核结果:所有审核过程中所发现的问题和建议都需清楚记录,以便做出后续的处理和改进工作。
检验检测机构管理体系内部审核的要求•审核人员应具备专业知识、道德素质高、思维敏捷等能力,确保可以正确有效地完成审核任务。
•工作时间、地点和文化程度等也需要符合要求,保证审核工作的顺利进行。
•审核过程中要合理运用各种手段,如现场观察、文件审查、交流沟通等,以充分调查和了解检验检测机构的管理体系情况。
•审核人员应保持客观、公正的态度,不受个人感情、利益等因素的影响,严格按照标准和要求进行审核。
•审核后要详细记录审核结果并向审核对象说明审核问题,指导其改进。
同时,需要及时跟进整改情况,确保管理体系问题得到有效解决。
检验检测机构管理体系内部审核是确保检验检测机构能够规范运营的重要环节,不仅能够促进质量安全的提高,同时也是检验检测机构内部自我审查和完善的有效手段。
因此,在进行审核时,必须万分严谨,确保能够做到全面的检查和详实的记录,并及时对问题进行处理和监督,从而提升检验检测机构管理水平。
检验检测机构内部审核程序
文件制修订记录1.目的为证实质量体系的符合性、有效性和适合性,应依据《评审准则》、质量体系文件、合同和相应法律法规,对质量体系进行定期审核。
本程序对内审策划与准备、现场审核、不合格控制作了规定。
2.范围本程序适用于公司的内部审核。
3.职责3.1质量主管3.1.1审批内部审核年度计划;聘任内部审核员。
3.1.2批准内部审核工作计划,组织实施内部审核;3.1.3批准内部审核报告。
3.2内部审核员3.2.1准备审核有关文件,编写检查表;3.2.2实施内部审核;跟踪验证纠正措施实施效果。
3.3实验室3.3.1编制内部审核年度计划,编制内部审核工作计划,起草内部审核通知。
3.3.2负责内部审核通知、内部审核工作计划内部审核报告的印发。
3.4受审核部门3.4.1准备受审核的全部文件和有关质量记录,配合审核组实施对本部门的审核,分析不合格产生的原因并制定、实施纠正措施。
4.工作程序4.1通则4.1.1公司每年应对质量体系涉及的全部要素、所有部门和全部检测能力,至少进行一次系统审核;4.1.2当出现以下一种或几种情况时,应适时进行审核:4.1.2.1发生了检测不合格,或客户投诉增加;4.1.2.2质量体系发生重大变化,如组织结构变动、技术标准等有较大改变;4.1.2.3依据的质量体系标准有变化;4.1.2.4其它导致必须审核的情况。
4.1.3内部审核应独立进行,审核人员不应审核自己的工作。
4.2内部审核年度计划的编制、审核和批准4.2.1每年初由质量主管根据往年的审核结果和质量体系运行组织编制本年度的内部审核计划,安排审核的频次、日期、方式和范围等。
4.2.2内部审核年度计划由质量主管审核,报总经理批准后实施。
4.3审核准备4.3.1组织审核组审核组组长由质量主管担任,组长选择所需要的内部审核员组成审核组。
内审核员由总经理任命。
4.3.2公司根据年度计划编制当次“内部审核计划”,计划的内容包括日程安排和分工,报审核组长批准后发给内审组成员。
检验检测机构内审方案
检验检测机构内审方案1. 引言内审是检验检测机构管理工作中非常重要的一环。
通过内审,可以对机构内部各项管理要素进行全面、系统、客观的评估和审查,发现问题并提出改进意见。
本文档旨在制定一份适用于检验检测机构内审的方案,以确保机构管理的科学性和规范性。
2. 目的和范围2.1 目的制定本方案的目的是为了加强检验检测机构内部管理,提升业务质量和效率,确保检验检测结果的准确性和可靠性。
2.2 范围本方案适用于所有检验检测机构内部审查活动,包括但不限于人员管理、设备设施管理、检验检测方法管理、质量控制管理和数据处理管理。
3. 内审程序内审程序包括五个主要步骤:3.1 确定内审对象首先,内审小组需要确定内审对象,即需要接受内审的机构部门或业务流程。
内审对象的确定应基于机构内部的风险评估和管理层的要求。
3.2 确定内审标准和要求内审小组需要根据相关法规、标准以及机构自身的管理要求,确定内审的标准和要求。
这些标准和要求应明确、可衡量、具有可操作性。
3.3 进行内审活动内审活动包括但不限于:•收集和分析相关文件和记录,包括人员培训记录、设备维护记录、检验检测结果等;•现场观察和访谈,了解人员行为和操作流程;•进行数据分析,识别潜在问题和风险。
3.4 编写内审报告内审小组根据内审活动的结果,编写内审报告。
报告应包括内审的目的、范围、过程、结论以及改进建议等内容。
报告应准确、客观、公正。
3.5 验证和跟踪改进措施内审小组应监督和跟踪内审报告中提出的改进措施的实施情况,确保问题得到解决并取得改进效果。
4. 内审职责和要求4.1 内审小组内审小组由高级管理人员组成,负责组织和实施内审活动。
内审小组成员应具备以下条件:•具有相关业务知识和技能;•熟悉相关法规和标准;•具备良好的沟通和团队合作能力。
4.2 内审人员内审人员由内审小组成员选派,负责执行内审工作。
内审人员应具备以下条件:•具备相关业务知识和技能;•熟悉内审程序和方法;•具备较强的分析和判断能力。
检验检测机构内部审核程序
文件制修订记录1 目的定期对质量管理体系进行内审,确保其持续有效地运行,符合管理体系和准则的要求,并为改进、完善体系提供依据。
2 适用范围适用于本公司质量管理体系内部审核活动。
3 职责3.1质量负责人负责制定年度内审计划和审核方案;3.2内审组长负责制定审核实施计划、主持实施内部审核,编制内审报告;3.3内审员实施审核,编制检查表和不符合项及纠正措施表,并对纠正措施的落实情况进行跟踪、验证;3.4相关部门配合内部审核工作;负责纠正、预防措施的组织实施;3.5综合部负责内部审核活动资料的保存、归档。
4 程序4.1 内部审核4.1.1 内部审核年度计划(1)质量负责人根据管理体系运行状况,编制《内部审核年度计划》,必要时对关键要素、关键部门应加强审核频次,全年审核活动应覆盖所有部门和所有要素。
(2)内审年度计划应涉及以下内容:——审核要素、涉及的部门;——审核的时间安排(精确到月);——审核的预期目的。
4.1.2 审核准备(1)在年度计划的审核时间安排到达前1个月,质量负责人应根据年度审核计划制定审核方案,召集内审员,成立审核组并选出内审组长,并对内审审核的要素进行预审核,识别出本次审核活动涉及的要素条款。
并由质量负责人指定人员记录会议记录;(2)内审组长依据审核方案要求制定审核实施计划,实施计划包括以下内容:——审核要素、内容;——审核依据;——审核方法;——审核组分工与时间安排;(3)综合部提前一周向被审核部门发出审核通知。
被审核部门如对审核时间安排无异议,应做好必要的准备,确定配合人员并向审核组提供所需资源。
(4)内审员针对所分配到的任务,制定出具体审核方案,并编制《内审检查表》。
4.1.3 审核实施(1)内审组长召开审核前会议,介绍本次审核的目的和范围,说明审核采用的方法和顺序,澄清审核计划中不明确的内容,落实审核组所需资源。
(2)审核组成员按计划进行审核,对重要的要素和审核对象的薄弱环节予以重点关注。
检验检测机构内审步骤及完成一次内审需要的文件
完成一次内审形成的文件
受审核部门应 根据开具的《 不符合/潜在不 符合工作报告 》中规定的纠 正措施计划, 尽快实施。
受审核部门领 导将纠正措施 完成情况用文 字记录在《不 符合/潜在不符 合工作报告》 上。
1
2
3
4
5
步骤 确定可行性 启动 定目的、范围、依据 组建内审组 实施计划 实施准备 文件评审(一) 检查表 首次会议 信息收集验证审核发现 现场实施 准备审核结论 末次会议 编制 审核报告 批准 发放 评价确认纠正措施 后续活动 纠正措施验证
f)在内审组与受审核部门之间未能解决的意见分歧;
g)如内审目的中有规定,对管理体系提出改进的建议; h)内审后续活动的内容和要求。如果有不符合项时,提出对不符合项纠正措施跟踪验证的安排; i)内审报告分发清单。
跟踪验证阶段
质量负责人、 技术负责人会 同审核组对纠 正措施计划的 实施结果进行 验证。内审员 填写《不符合/ 潜在不符合工 作报告》中 “纠正措施的 验证”栏,交 内审组长签字 认可,报质量 负责人批准。 纠正措施应在 规定时间内完 成,否则应在 纠正措施计划 中提出充分理 由,协调。纠 正措施的实施 执行《纠正措 施、风险和机 遇的应对措施 与改进程序》
阶段
责任人 质量负责人 质量负责人 质量负责人 内审组长 内审组长 内审员 内审组长 内审组 内审组 内审组长 内审组长 质量负责人 内审员 内审员
形成的文件/记录 年度审核方案
内审实施计划 编制内审检查表 会议签到、会议记录 按照内审检查表核查 开出不符合报告 会议签到、会议记录 编制、批准、发放内审报告 发放登记表 不符合报告 不符合报告
审核组内部会议 与受审核负责人 沟通
末次会议
检验检测机构内部审核和管理评审
• 审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的 并形成文件的的过程。
注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员,按照程 序对客体是否合格的测定。 注2:审核可以是内部(第一方)审核,或外部(第二方或第三方) 审核,也可以是多体系审核或联合审核。 注3:内部审核是由组织自己或已组织的名义进行,用于管理评审或 其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划审核 方案。 • 质量负责人通常作为审核方案的管理者,负责确 保审核依照预定的计划实施。 • 内审员要求:应当由熟悉检验、审核和本准则要求的具备资 格的人员执行审核。 审核员应具备所审核活动的充分的技术知识,并专门接受 过审核技巧和审核过程方面的培训。 只要资源许可,内审员应独立于被审核部门和活动
4.14.1应根据预定的日程表和程序,定期地对其 活动进行内审,以验证其运作持续符合管理体系 和本准则的要求
• 内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括 检测和/或校准活动
• 质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需求 策划和组织内审
• 审核应由经过培训和具备资格(熟悉业务、审核 和本准则要求)的人员执行,只要资源允许,应 独立于被审核活动。
8.8.1实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核, 以提供有关管理体系的下列信息: a) 是否符合: —实验室自身的管理体系要求,包括实验室活动; —本标准的要求; b) 是否得到有效的实施和保持。
8.8.2实验室应:
a) 根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和 以前审核的结果,策划、制定、实施和保持审核方 案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和 报告。
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。
目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。
笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供参考。
内部审核流程依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。
特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。
详细可参考:CNAS-CL01 4.11.5附加审核的要求。
一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。
属于年初制定五大计划的一种。
年初制定五大计划包括:年度内部审核计划;人员培训计划;仪器校准计划;仪器设备期间核查计划;能力验证计划。
年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。
组建内审组质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。
内审组成员必须是经过20个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。
编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。
内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。
内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。
注意:内部审核方案表编制一般由内审组长或者质保办或者质量负责人指定相关人员;批准是由质量负责人批准,而不是最高管理者;具体的内部审核内容根据本单位质量手册只能分配来做,把相关条款列入审核内容。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求_图文
1、内部审核概述
3)内部审核依据:
(1)《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据;
(2)质量手册、程序文件、作业指导书和其它相关体系文件。体系文件是
检验检测机构根据《准则》的要求,结合自身特点编制的文件。质量方针,
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1)内部审核策划:
开展内审前,应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括用: 1.对质量体系的运行起监督作用; 2.对质量体系的保持和改进起参谋作用; 3.在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用; 4.在第二、三方审核中起内外接口的作用; 5.在质量体系的有效实施方面起带头作用;
3、内部审核的步骤和程序
审核过程
评审准则 质量体系文件
内审策划的关键点—来自内部的需要和动力;
(1).最高管理者重视、关心和支持内审工作; (2).质量负责人认真组织、控制内审全过程; (3).质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及确定内审组长并具 体组织实施。
通过内审策划,应做到: a) 计划落实,包括审核计划批准,为内审组和受审部门所充分了解; b) 责任落实,包括建立内审组并明确分工,受审部门做好准备; c) 工作文件落实,包括各类文件齐备,所有文件均能有效应用。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其 视为管理体系之外的要求。
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1目的
为检查管理体系及其要素是否符合准则要求,体系文件的各种规定是否得到有效贯彻,质量要素实施的效果是否达到预期的目标,以便采取纠正措施,促进管理体系的有效运行,必须规范管理体系内部审核活动,定期进行审核,特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于本公司管理体系内部审核(包括专项审核)活动的开展与管理。
3职责
3.1 总经理批准管理体系内部审核计划。
3.2 质量负责人
3.2.1 策划质量审核计划纲要和落实审核所需的资源和设施。
选择合适的内审员,指定审核组长,并规定其职责。
批准纠正措施,组织内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
批准管理体系内部审核报告,对审核结果进行评定,向管理体系评审会议报告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。
3.3 审核人员
3.3.1 审核组长负责组织审核工作。
3.3.2 按本程序要求,准备、实施并报告审核工作。
3.3.3 在接受质量负责人委托后,对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
3.3.4 责任部门负责制订并实施纠正措施。
3.3.5 其他有关部门和人员应对审核工作进行全面合作。
4工作流程
4.1制定审核计划
4.1.1 每年年初,质量负责人根据上年度管理体系审核、管理评审情况及本公
司年度工作制订“年度管理体系内部审核计划”报总经理批准后实施。
4.1.2 管理体系内部审核计划的内容包括:
1审核的目的和范围;
2受审核部门;
3审核所依据的文件(标准、手册、合同等);
4审核内容;
5审核的时间安排。
4.1.3 通常对本公司管理体系各要素和各部门的审核每年至少一次。
当出现下
列情况之一时,应追加临时内审:
1发生重大质量事故;
2因用户申诉而发现质量缺陷;
3管理体系发生重大变化(如机构调整、隶属关系改变、重大人事调整、检测业务范围改变等)。
4.2 审核准备
4.2.1 根据内审计划安排,质量负责人于内审前两周任命内审员组成审核组,
并指定审核组组长。
内审员应与被审核部门无直接责任关系。
审核组由两人或两人以上组成,由审核组组长按“管理体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
4.2.2 特殊情况下,审核组吸收业务专家参加时,需经质量负责人批准。
4.2.3 审核组收集并审阅相关文件,制订审核专用文件,进行内审工作分工。
审核专用文件包括:
1审核实施计划;
2审核检查表;
3审核记录表。
4.2.4 审核组长应在审核前3~5个工作日向受审核部门发出“审核通知”和“审
核计划”。
4.2.5 受审核部门收到“审核通知”和“审核计划”后,如果对审核日期和审
核的主要项目有异议,可在两个工作日内通知审核组,经协商后另行安
排,但应在本季度内安排,并报质量负责人批准;如果对审核组的成员
组成有异议,由审核组长报告质量负责人协调解决。
4.2.6 受审核部门要确定陪同人员,并做好必要的准备工作。
4.3 审核实施
4.3.1 审核组组长组织召开首次会议,说明审核目的、方法和有关要求,对审
核计划进行确认。
审核组全体人员、受审核部门负责人、质量负责人参
加首次会议。
4.3.2 审核员通过交谈、查阅文件、现场考核、收集证据、检查管理体系的运
行情况,公正、客观地做好审核记录。
4.3.3 现场审核中发现问题时,审核人员应当场取得该项工作负责人或操作者、
或陪同人员的确认,同意所发现的不符合事实,以利纠正,并做好记录。
4.4 审核结果评价
4.4.1 审核人员根据现场审核收集的客观证据,在审核组内进行讨论或评审,
确定不符合项。
4.4.2 对不符合项,应准确、清晰地进行描述和记录,编写不符合项报告。
4.4.3 审核员开具的不符合项报告应由受审核方进行确认,以分清是非,辩明
责任,便于有效地采取纠正措施。
4.4.4 根据各份不符合项报告,审核组长对审核的观察结果进行汇总分析,对
管理体系、或管理体系要素、或某部门的质量活动,作出准确完整的评
价,并指出改进的方向。
4.4.5 审核组组长组织召开末次会议,说明审核情况,宣布审核结果,报告审
核组的结论,提出对纠正措施的要求。
审核组成员、受审核部门负责人、质量负责人参加末次会议。
4.5 制定和认可纠正措施
4.5.1 受审核部门不仅要对发现的不符合项立即进行纠正,还要分析造成不符
合项的原因,有的放矢地提出纠正措施的建议,其中应包括完成纠正措
施的期限。
4.5.2 受审核部门提出的纠正措施建议应经过审核组的认可。
经过认可的纠正
措施应形成文件,反映在纠正措施报告中,并应经质量负责人批准。
4.6 编制管理体系内部审核报告
4.6.1 “审核报告”由审核组组长编写、签发,质量负责人批准。
4.6.2 审核报告内容包括:
1审核的目的和范围;
2审核依据的文件;
3审核员、审核组组长、受审核部门主要参加人员;
4审核中发现的问题摘要(不符合项);
5前次审核后纠正措施的执行情况及效果;
6管理体系及其要素的符合性、有效性的评价性结论及改进建议;
7附件:不符合项报告。
4.6.3 审核报告的发放范围:
1本公司领导层;
2责任部门和相关部门。
4.7 纠正措施的实施
4.7.1 责任部门收到“纠正措施要求表”后,在一星期内应对不合格项提交纠
正措施计划,包括采取的长期预防措施,报质量负责人批准后组织实施。
4.7.2 当审核中发现检测结果的正确性和有效性有问题时,责任部门应立即采
取纠正措施,并立即书面通知可能受到影响的以前的所有委托方。
4.7.3 责任部门对“纠正措施要求表”不作反应时,质量负责人应加以追查并
向技术负责人报告。
4.7.4 如果不能就纠正措施要求或纠正措施性质达成一致意见时,质量负责人
应向技术负责人报告,由他来仲裁。
4.8 纠正措施的跟踪验证
4.8.1 当已到纠正措施预定完成的日期或质量负责人接到完成的通知时,质量
负责人应委托一名内审员验证其完成情况。
4.8.2 负责验证的内审员应检查纠正措施已完成并表现有效后,在“纠正措施
要求表”中的验证栏中签字。
4.8.3 在下次审核时,内审员应检查该纠正措施是否仍然有效,否则应重新发
出“纠正措施要求表”,在表中说明原来发现的问题。
4.8.4 如在商定的期限内未能完成该项纠正措施,质量负责人应委派内审员进
行跟踪检查,如无正当理由,或未能重新确定可接受的完成期限,质量
负责人应加以追查并向技术负责人报告。
4.9 管理体系内部审核中使用的全部记录由审核组长整理后移交办公室归档保
管。
4相关文件
1 不合格反馈和纠正措施程序(ZAJS/Ⅱ-14)
5引用表格
1 管理体系内部审核记录表
2 纠正措施要求表(不符合项报告)
3 管理体系内部审核报告
管理体系内部审核记录表
纠正措施要求表(不符合项报告)
管理体系内部审核报告
附件:不符合项报告。