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新版GJB9001C培训教材PPT

新版GJB9001C培训教材PPT
(2)加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。
三、术语和定义
26
3.2 首件鉴定
【标准条文】
首件鉴定(GJB 1405A 中3.34):对试生产的第一件(批)零部(组) 件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设 计要求的产品。
【理解要点】 1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零(组)件所进行的全面的检验和试验。 其目的是,验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力,确定生产条件能否保证生 产出符合设计要求的产品,证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合 设计要求的产品。 2、范围 (1)生产(工艺)定型前试制的零(部或组)件的首件。 (2)在成批生产中,设计、工艺重大更改后试生产的首件。 (3)产品转厂后试生产的首件。 (4)非连续批次试生产的首件。 (5)合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零(部或组)件的首件。
GJB9001C-2019 《质量管理体系要求》
培训讲义
2020/6/9
PART 1
第一章 概述
一、GJB 9001C标准修订背景
1996 年1 月
在《军工产品质量管理 02 条例》基础上,增加了 JB/Z9000~9004—1996 系列国家军用标准。
1987 年6 月 01
中央军委批准发布 《军工产品质量管 理条例》。
坚持继承创新
健全质量工作体系、严 格质量责任追究、加强 质量信息管控、严格装 备全寿命质量管控。。
全面贯彻国家军队的各 项质量法规,坚持依法 管理,贯彻《武器装备 质量管理条例》《装备 通用质量特性管理工作 规定》等法规规章
针对GJB9001B-2009 继续采用“A+B”结构, 风险管理、通用质量特 将国家标准 性、软件工程化管理、 GB/T19001-2016《质 外包外协、关键过程控 量管理体系要求》与装 制、质量保障条件等薄 备质量管理特殊要求 弱环节,完善质量管理 有机融合,形成军民融 体系标准相关条款内容,合 提出细化、明确要求, 增强可针对性和可操作 性。

【GJB9001C-2017】标准理解与实施培训PPT教材

【GJB9001C-2017】标准理解与实施培训PPT教材
GJB9001C-2017质量管理体系要求
理解与实施
1
FL 0106
GJB 9001C -2017
代替 GJB 9001B-2009
质量管理体系 要求
Quality management systems requirements
2017-05-18 发布
中央军委装备发展部 颁布
2017-07-பைடு நூலகம்1实施
QMS 沟通
过程
基础设 施管理 过程
支持性过程域
运作过程 环境控制
过程
监视和 测量资源 管理过程
组织
知识管理 过程
成文信 息控制
过程
二、核心内容
1、强调三个核心:
1)识别过程:识别达到预期结果所需的过程 2)监控风险:持续监控风险(理解因果、基于风险的
思维) 3)管理过程:使用PDCA的方法管理过程
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提 供不同产品和服务的组织。
本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修 和服务任务的组织,提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。
为便于识别,本标准采用国家标准的内容(A部分)以 宋体字表述,增加的特殊要求(B部分)以楷体字表述。
本标准为承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、 试验、维修和服务任务的组织规定了质量管理体系要求,并 为实施质量管理体系评定提供了依据。
本标准的附录A、附录B和附录C是资料性附录。
质量管理体系 要求
PDCA

GJB9001B-2009标准目次
前言 引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性

ISO14001培训教材PPT课件

ISO14001培训教材PPT课件
● 生物多样化丧失,每天绝灭一物种,破坏生态系统, 起因捕杀与农药;
● 海洋污梁,油、垃圾、废水污染。鱼类死亡; ●危险废物越境转移,破坏生态,损害发展中国家人的健康
导致的结果
自然环境的恶化 污染 生物多样性的减少
相关方环境意识的提高 顾客 投资者 员工 政府部门要求 邻居
可持续发展的需要
为什么要推行ISO14001?
10、Improvement(改进)
主要条款解读
1范围 本标准规定了环境管理体系的要求,组织可用于增强其环境绩
我们面临的问题
(一)环境问题越来越严重 1、转变——破坏生态系统正常运转 2、攫取——破坏生态系统平衡循环
物理环境 (阳光、空气水、无机物)
生产者 (植物)
分解者 (细菌)
消费者 (动物)
3、污染——危害人类及其生存环境
● 生物污染:病毒、真菌、细菌、寄生虫 ● 化学污染:农药、重金属、添加剂 ● 物理污染:噪音、放射、电磁、热 ● 危害生命:急性中毒、慢性危害、远期危害
和影响。 10、符合性评估:委员会草案强调引入符合组织需要的要求以巩固评估
过程,保持相关知识和理解其符合情况。
新版标准运行模式
新标准条款结构
环境管理体系—要求和使用指南 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、组织的状况 5、领导作用 6、策划 7、支持活动 8、运行 9、绩效评价 10、改进
5、全球性环境问题
● 全球变暖,到2050年可能升高5到10度,海水上升1 米多,起因S02;
● 臭氧层破坏,臭氧变薄,南极上空有臭氧调洞紫外 线伤人,起因CFCS;
● 酸雨PH值低于5.6的降水越来越多,腐蚀环境,起 因S02;
● 淡水缺少与污染,淡水占总水量2.48%,每年10亿人吃污水生病,300 万人死亡;

ISO13485-2016标准培训教材

ISO13485-2016标准培训教材
❖新版标准增加“8.2.3 向监管机构报告”的条款
❖ ——新版标准5.6.2管理评审输入规定包含“向监管 机构报告”内容,7.2.3中规定“组织应按照适用的 法规要求与监管机构沟通”,在8.2.2d)中规定“确 定向适当的监管机构报告信息的需要”,标准8.2.3 的标题就是“向监管机构报告”,规定了有关报告内 容以及建立程序文件并保持报告记录的要求。
第一部份:ISO13485:2016版标准的特点 新版标准的11大变化
❖变化8:增加了形成文件和记录的要求
❖ 新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理 体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控制文件以及 记录的要求没有减少,不同于ISO9001:2015标准相对弱 化了文件的要求。新版标准中“形成文件”达到43处,保 持记录要求达到50处,比2003版标准有所增加。
第一部份:ISO13485:2016版标准的特点 新版标准的11大变化
❖变化10:术语的变化
❖ 2016新版标准共有术语20个,相比较2003版标准的8个术语发生 了较大变化。
❖ 新版标准保留了2003版标准的“忠告性通知”、“植入性医疗器械”、“标 记”、“医疗器械”、“无菌医疗器械”等5个术语,并对其中的“植入性医 疗器械”、“标记”术语的定义进行了细化。将2003版术语“顾客抱怨”修 改为“投诉”,并进一步细化了定义。
❖变化5:新增投诉处置条款
❖新增8.2.2条款 投诉处置
❖ ——新版标准明确对适用法规要求的投诉处理应形 成程序文件,并对程序文件规定了要求和职责,以 及要求保留投诉处理记录。
第一部份:ISO13485:2016版标准的特点 新版标准的11大变化
❖ 变化6:增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的 要求

IATF16949标准培训教材课件

IATF16949标准培训教材课件
确定质量管理体系的范围
根据组织的实际情况和需求,明确质量管理体系的边界和适用范围 。
质量管理体系的文件化
探讨如何将质量管理体系形成文件,以便于实施、保持和改进。
质量管理体系及其过程
质量管理体系的构成
包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质 量改进等方面。
质量管理过程
阐述质量管理过程中的各个环节和步骤,如输入、输出、活动、 资源、方法和测量等。
方针
制定与组织宗旨相适应的方针
方针应与组织的宗旨、愿景和价值观相一致,体现对满足要求和持 续改进质量管理体系有效性的承诺。
在组织内得到沟通和理解
方针应在组织内得到广泛宣传和沟通,确保各级人员理解和贯彻方 针的要求和精神。
适宜性得到评审
方针应定期评审,确保其适宜性和有效性,与组织内外部环境变化 相适应。
采用多种沟通方式,如会议、报告、通知等,确保信 息的准确传达和理解。
文件化信息
质量管理体系文件
编制和维护质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导 书等。
记录控制
建立和维护记录控制程序,确保记录的完整性、可追溯性和保密性。
文件控制
对文件进行有效的控制和管理,确保文件的最新版本和更改状态得到 及时更新和传达。
质量管理原则和方法
介绍质量管理的基本原则和方法,如以顾客为关注焦点、领导作 用、全员参与、过程方法、改进等。
03
领导作用与全员参与
领导作用和承诺
确立组织统一的宗旨及方向
领导者应确立组织的质量方针和目标,明确组织的发展方向,营造全员参与的质量文化氛围。
营造积极的内部环境
领导者应关注员工需求,提供必要的资源和支持,鼓励员工积极参与和改进,建立信任、公正、开放的工作环境 。

2024版CEMS培训标准教材ppt课件

2024版CEMS培训标准教材ppt课件
对烟气样本进行除尘、除 湿等处理,以满足分析仪 器的要求。
分析仪器
对处理后的烟气样本进行 测量,得到污染物浓度。
数据采集与处理系统
负责数据的采集、存储、 处理及传输。
采样方法及原理
直接抽取法
通过采样探头直接抽取烟道中的烟气样本,经过 伴热管线传输至预处理系统。
稀释抽取法
将烟道中的烟气样本与干净空气混合稀释后,再 抽取至预处理系统。这种方法可以降低烟气温度, 减小对分析仪器的损害。
THANKS
感谢观看
培训要求
学员应具备一定的环保基础知识,了解大气污染控制技 术和环境监测技术的基本原理;同时需要具备一定的计 算机操作能力和数据分析能力。
课件结构与内容安排
课件结构
本次课件共分为七个部分,包括CEMS系统概述、基本原理与组成、安装调试与验收、运行与维 护、数据分析与处理、故障诊断与处理以及案例分析与实践。
测试等。
对采样系统进行调试, 确保采样流量、压力 和温度等参数符合设
计要求。
对数据传输系统进行 调试,确保数据能够 准确、稳定地传输到 上位机或数据中心。
完成调试后,按照验 收标准进行验收,包 括性能指标、安全性 能、可靠性等方面的
测试。
04
CEMS系统日常运行与维护
日常维护内容及周期安排
每日检查
CEMS培训标准教材 ppt课件
目录
• 培训背景与目的 • CEMS系统基本原理 • CEMS系统安装与调试 • CEMS系统日常运行与维护 • 数据采集、传输与处理技术应用 • CEMS系统性能评估与改进方向
01
培训背景与目的
CEMS系统概述
CEMS系统定义
连续排放监测系统(Continuous Emission Monitoring System,简称CEMS)是对大气污 染源排放的气态污染物和颗粒物进行浓度和排放总量连续监测并将信息实时传输到主管部门 的装置。

ISO13485-2016培训教材PPT课件

ISO13485-2016培训教材PPT课件

不符合6.2 e)保留教育、培训、技能和经验的适当记录。
2021
34
6.3 基础设施
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求 所需的基础设施。
•建筑物。
• 生产设备(包括软件)、工装、工位器具。
• 辅助设施: 水、电、气; 运输; 通讯。
• 当维护活动影响产品质量时: 建立维护活动(包括频次)的文件要求; 做好维护记录。
应保存; 保存期限; * 不短于产品寿命期; * 不短于记录的保存期限:或: * 按照法规要求的期限。
• 文件更改: 由原审批部门审批; 否则应提供相关背景材料。
2021
13
案列分析一
审核员在对某医疗器械制造厂的文件控制审 核时,问其对外来文件如何管理时,办公室 主任说:顾客的文件由市场部负责,法律法 规文件可以从网上去查,很方便,各部门根 据需要自己去查,我们就不用管了。
2021
8
4.2.2 质量手册
• 质量手册: 规定质量管理体系的文件。
• 批准: 最高管理者。
• 内容: 质量手册的范围,包括删减和不适用的说明; 程序或对程序引用的; 过程之间相互作用的表述; 描述质量管理体系的文件结构。
2021
9
4.2.3医疗器械文档
组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和
• 过程业绩和产品质量状况。
• 纠正和预防措施的现状。
2021 • 以往管理评审提出问题29的整改状况。
5.6.2 评审输入(续)
• 变更:
所有制; 产品结构; 组织结构; 人事; 场地; 方法;
新的/修订的法规要求等。
• 有关改进的建议。
2021
30
5.6.3 评审输出
做出有关以下方面的决定和措施:

标准成本法培训教材PPT(共 40张)

标准成本法培训教材PPT(共 40张)

• 而实际该公司本月产量为48500盒玉米片,由于技术的提高,实际每 盒耗费16.09盎司玉米,但每盎司玉米的价格提高到0.0069元;工人 加班完成了这批货物,因上实际工时为360小时,每小时工人工资上 升至7.35元。
• 材料造成的差异有多少?
AQ ×AP(实际) 780000 ×0.0069
5382
直接人工 工资率
工时 耗用量
直接人工 工资率差异
直接人工 效率差异
变动
变动制造
工时 变动制造费用分 变动制造费用效
制造费用 费用分配率 耗用量
配率差异
率差异
通用公式
(实际价格-标准 (实际用量-标准 价格)*实际用量 用量)*标准价格
Part
03
固定制造费用成本差异的计算、分析和控制
固定制造费用成本差异的计算
• 而实际该公司本月产量为48500盒玉米片,由于技术的提高,实际每 盒耗费16.09盎司玉米,但每盎司玉米的价格提高到0.0069元;工人 加班完成了这批货物,因上实际工时为360小时,每小时工人工资上 升至7.35元。
• 人工造成的差异有多少?
导入案例
• 克伦奇玉米片公司生产的玉米片每盒需耗费18盎司玉米,直接人工 为0.007小时;每盎司玉米标准价格为0.006元,每小时工人工资7元, 预计原材料共花费5238(=18*48500*0.006)元,直接人工共花费 2367.5(=0.007*48500*7)元。
558F 用量差异
144U 总差异
第八章 标准成本法
8.2 变动成本差异的计算、分析和控制
8.2.1直接材料成本差异
采购
因素 通
其他通
胀 、
因素
调 控

SOP标准作业指导书培训教材.ppt

SOP标准作业指导书培训教材.ppt

谢谢你的观看
9
ISO9001:2000版要求(节录)
7.5生産和服务的提供
7.5.1生産和服务提供的控制
组织应在受控的条件下策划和展开生産与服务 的提供,适当时,受控条件包括:
a) 具备描述産品特性的信息;
b) 具备作业指导书;
c) 使用适当的设备;
d) 监控和测量装置的适用性和使用;
我们去巡检时---
常问员工这样一个问题:为何这样 操作?回答的是『因为上面叫我这样做,所以 这样做』在如此重要的制造过程中,不知道按
何种标准及规范作业,却以口头的方式传授,
以这样的方式传递几次后失真率就达80%.
生产现场管理呼吁:
1. 标准化 2. 规范化 3.操作简单化
经验的传承要以文件的方式来记录,传授要以文件为基础
3.严格按照SOP要求执行,当有更改流程排序、治工具受台、 作业方法及管理值时,应提出需求申请变更,不得私自修 改SOP.
谢谢稽核生产线是否按照SOP作业,并核对SOP的完 整性,合理性.
2. 对现场作业提出制程改进意见及建议。 3.追踪改善SOP之问题点,直至改善为止。 4.对制程问题点进行研究与分析,持续追踪,防
发行,使用单位根据实际需要申请使用。相关单位签核重点: A 制造:确认新机种或变更之SOP是否符合制程要求。 B 工程:确认新机种或变更之SOP是否符合工程要求。 C 品管:确认新机种或变更之SOP是否符合品管要求。
谢谢你的观看
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五:SOP的制作 (目视管理的原则)
SOP力求一目了然,使员工容易明白,易于 遵守.从而达到目视管理的目标.
【品管中心培训教材】
工业工程之工艺研究-SOP的作用与重要性

IPC标准培训教材.pptx

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包括持续运行或严格按指令运行的设备和产品。这类产品 在使用中,不能出现中断,例如救生设备或飞行控制系统。符 合该级别要求的组件产品适用于高保证要求,高服务要求,或 者最终产品使用环境条件异常苛刻。
第一章 IPC-A-610D基础知识
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一 IPC-A-610D基础知识
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******有限公司 IPC标准培训教材
编 号:**** 版 次:A 发行部门:**** 发 行 日:2011年12月10日 版 权:仅供***内部使用 备 注:内容摘自IPC-A-610D
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第一章 IP是C-A指-6组10D件基础在知使识用环境下其完整、安装或功能上可能无法满足 6/100
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一 IPC-A-610D基础知识
1.2 可接收条件:
(4) 制程警示条件:
过程警示是指没有影响到产品的完整、安装和功能但存 在不符合要求条件(非拒收)的一种情况。例如SMT片 式 元件翻件情况。
2.1 三种拿PCBA的方法:
(3) 可接收: ﹡在无静电释放敏感元件(ESDS)或没有涂膜的情况下可以接受。
不可接收:﹡Βιβλιοθήκη 手触摸导体,锡点连接处及层压体表面,无EOS/ESD保护。
第二章 电子组件的操作
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3.1 五金安装:
三 元器件安装
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注意:防滑垫圈不可以直接与非金属/层压件接触。
(2) PCBA:印刷电路板组装已打上元件;

作业标准化作业指导书培训教材PPT(34张)

作业标准化作业指导书培训教材PPT(34张)
作业标准化作业指导书 培训
目录
1. 概念性阐述 2. 作业指导书的基本要求 3. 作业指导书的编写原则与编制依据 4. 如何制定一份合格的作业指导书 5. 作业指导书的结构内容及格式 6. 现场作业指导书的文本要求 7. 现场作业指导书的应用与管理
1. 概念性阐述
1.1 什么是现场标准化作业 以企业现场安全生产,技术活动的全过程及其要素为主
业的计划,准备,实施以及总结等环节,明确具体的操作方 法,步骤,措施,标准和人员责任,依据工作的流程组合成 执行性文件。
1. 概念性阐述
1.4 现场作业指导书的作用
--- 指以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应 遵守的事项。
---是作业操作人员的作业指导书;
---将企业积累下来的技术、经验,纪录在标准文件中,以免因技术 人员流动而技术流失;
质量 手册
程序文件
规范/作业指导书
三级文件
报告/表格记录
2. 作业指导书的基本要求
2.1 作业指导书内容应满足以下几点:
a.在哪里使用此作业指导书 b.什么样的人使用此作业指导书 c.此项作业的名称和内容 d.此项作业的目的是什么 e.如何按照步骤完成作业
2.2 遵守“最好,最实际”的原则 2.3 必须体现最有效,最科学的作业方法 2.4 良好的可操作性
误区三 项目越多越好还是项目越少越好?实际上作业指导书合格与否 并不体现在项目的多少,而是体现在其有效性,必要性,针对性和全面性。 也就是说最合理的才是最好的。
误区四 步骤越详细越好吗?详细的步骤是应该的,但是却不是必须的。 作业指导书应尽可能简单实用,描述一些与产品质量以及安全直接关联的 因素。
3. 作业指导书的编写原则与依据

GB47061-2005培训教材(ppt38张)

GB47061-2005培训教材(ppt38张)
48h
ห้องสมุดไป่ตู้ 非正常工作
器具在非正常工作条件下防止下列危险: ——触及带电部件 ——绝缘性能下降 ——产生过高温度 ——火灾 ——释放有毒气体 ——触及危险运动部件 ——保护性电路失效 ——危险意外运行 电热 19.2 19.3 11章起限限温的19.4 电动19.7 19.10 电子线路19.11 19.12
Ⅲ类器具 class Ⅲ appliance
1、使用安全特低电压工作的器具,如加湿器; 2、器具产生的电压也不应高与安全特低电压(空载电压不超过 50V)。
定义
定义
基本绝缘 用于防止触及带电部件的初级保护,该防护是由绝缘材料完成的。 附加绝缘 1、附加绝缘是为防止触及带电部件,在基本绝缘外另加的一层防护 该防护是有绝缘材料完成的; 2、附加绝缘是独立于基本绝缘的。 双重绝缘 1、双重绝缘是由基本绝缘和附加绝缘组成的防触电措施; 2、双重绝缘中基本绝缘和附加绝缘是相互独立的; 加强绝缘 1、加强绝缘是等效于双重绝缘的用于防触电的单一防护措施(电源 线插头的绝缘); 2、这一单一防护系统可以是一种绝缘材料,也可以是由几层(几种 )紧密连接的单质绝缘体组成(如电源软线的绝缘)。 功能性绝缘 1、功能绝缘不是为防止触及带电部件而设立的绝缘体系; 2、功能绝缘是为了完成器具本身功能设置的导电部件之间的绝缘( 如电动机漆包线的绝缘)。
泄露电流
泄露电流测量方式
1、通过隔离变压器向被测物提供合适电压 ,使器具工作。 2、测量仪表连接在被测物的外壳(地)和 被测物输入电源线L、N之间量各测一次 。 3、测量值取两次量测中最大值为该被测物 的接触电流值
注:输入电源推荐采用隔离电源(变压器)供电,或将被测物与地绝缘
耐潮湿
潮态测试: (93 ±3)% 20 ℃ ~30 ℃ 取下可拆卸部件 溢水测试: 正常使用中承受液体溢出 0.25L 15%

标准化管理与标准化作业及改善培训教材ppt(104张)

标准化管理与标准化作业及改善培训教材ppt(104张)
3——指生产、点检和检修三方确认。
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )
推进标准化作业的7种基本方法 重点突破推进法 人员分类推进法 典型线路推进法 一月一事推进法 现场巡检推进法 综合管理推进法 竞赛奖励推进法
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )
4、标准化作业特点 全员性、规范性、重复性、严肃性、科学性。
二、标准化管理内容
基准、标准 规范化
管理方法 标准化
行为动作 标准化
时间系列 标准化

标准化作业的内容



工作程序 标准化
安全工作 标准化

礼仪环境 标准化
服装、标志 标准化
三、标准化管理意义和作用 1、标准化管理意义
现代企业的基础管理职能是标准化管理,各项管理工作都是 通过制定规章制度予以落实。 现代企业的基本管理手段是标准化,通过制订标准或采用先 进标准推动技术进步,通过标准化规范组织和员工行为。 现代企业的基本管理方法是标准化方法。
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )
二、六西格玛精益运营是标准化管理提升的保证和持续改进的源泉 ➢ 六西格玛重点关注缺陷、波动问题,而精益运营重点关注浪 费、效率问题,它们的有机结合,保证了过程的一致性和结 果的一致性,最大程度地消除了各种浪费。六西格玛精益运 营的成功实施是XX公司标准化管理提升的重要保证。
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )
标准化管理与标准化作业及改善培训 教材(PP T104页 )

国军标 B 培训教材PPT

国军标 B 培训教材PPT
3、文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性
(见1.2); b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c) 质量管理体系过程的相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文 件,应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a) 文件发布前得到批准,以确保是充分与适宜的; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e) 确保文件保持清晰、易于识别; f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识 别,并控制其分发; g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对 这些文件进行适当的标识。 h) 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检 查; i)确保图样、技术文件协调一致、现行有效; j)确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时归档。
GJB9001B-2009
国军标质量管理体系要求 培训
标准条款解析
0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
质量管理体系的持续改进

管理职责

客 资源管理
客 测量分析改进



输入
产品实现
输出 产品

1.1 总则
管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成
员,并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。 注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

冶金等工贸企业安全生产标准化培训教材(PPT 75张)

冶金等工贸企业安全生产标准化培训教材(PPT 75张)

评定等 标准化得


安全绩效
应为大型企业集团、上市公司或行业领先企业。申
请评审之日前一年内,大型企业集团、上市集团公
一级 ≥90 司未发生较大以上生产安全事故,集团所属成员企
业90%以上无死亡生产安全事故;上市公司或行业
领先企业无死亡生产安全事故。
申请评审之日前一年内,大型企业集团、上市集团
二级
公司未发生较大以上生产安全事故,集团所属成员 ≥75 企业80%以上无死亡生产安全事故;企业死亡人员
(一)国务院关于进一步加强企业安全生 产工作通知(国发〔2010〕23号)
建立完善企业安全生产预警机制。企业要建 立完善安全生产动态监控及预警预报体系, 每月进行一次安全生产风险分析。出现事故 征兆要立即发布预警信息,落实防范和应急 处置措施。
(二)国务院安委会关于深入开展企业安全生 产标准化建设的指导意见(安委〔2011〕4号)
2 体现安全管理先进思想、提升企业安全管理水平的
重要方法
安全生产标准化是在传统的质量标准化基础上,根 据我国有关法律法规的要求、企业生产工艺特点和中国 人文社会特性,借鉴国外现代先进安全管理思想,强化 风险管理,注重过程控制,做到持续改进,比传统的质 量标准化具有更先进的理念和方法,比引进的职业安全 健康管理体系有更具体的实际内容,形成了一套系统的、 规范的、科学的安全管理体系,是现代安全管理思想和 科学方法的中国化,有利于形成和促进企业安全文化建 设,促进安全管理水平的不断提升。
(四)政府颁发的证书及牌匾
(五)证书有效期
安全生产标准化企业证书和牌匾有效期为3 年。期满前3个月,企业可按规定申请延期, 换发证书、牌匾。
(六)等级撤销
取得标准化证书的企业,在证书有效期内发生下 列行为的,由原审核单位公告撤销其安全生产标准 化企业等级: 1. 在评审过程中弄虚作假、申请材料不真实的; 2. 不接受检查、抽查的; 3. 迟报、漏报、谎报、瞒报生产安全事故的; 4. 大型企业集团、上市集团公司一级企业发生较大 以上生产安全事故,或所属成员企业10%以上发生 死亡生产安全事故的; 一级、二级、三级企业发生人员死亡生产安全事故, 半年内须申请复评,复评不合格的; 6. 企业再次发生人员死亡生产安全事故的。

ISO13485标准培训教材pptx

ISO13485标准培训教材pptx
确保医疗器械的安全性和有效性 ISO13485标准通过规定医疗器械生产企业的质 量管理体系要求,确保医疗器械在各个环节中的 安全性和有效性。
提高医疗器械行业的整体水平 ISO13485标准的实施,有助于提高医疗器械行 业的整体水平,推动企业加强质量管理,提高产 品质量和竞争力。
ISO13485标准的历史与发展
医疗器械监管机和监督管理。
对医疗器械市场进行监督 检查和抽样检验。
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制定医疗器械监管政策、 法规和标准。
对医疗器械生产企业进行 质量管理体系考核和认证。
处理医疗器械不良事件和 召回事件。
企业如何应对监管机构的检查和审核
建立完善的质量管理体系, 确保符合ISO13485标准 要求。
好审核准备。
审核报告与决定
审核组编写审核报告,认 证机构根据报告做出认证
决定。
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申请与受理
企业向认证机构提交申请, 认证机构受理申请并初步
评估。
现场审核
审核组对企业进行现场审 核,包括文件审查和现场
检查。
认证后的监督
认证机构定期对企业进行 监督审核,确保企业持续 符合ISO13485标准要求。
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ISO13485标准的实施与运行
实施ISO13485标准的步骤和流程
前期准备
了解ISO13485标准的要求,明确实施目标, 制定实施计划,准备必要的资源。
运行与监控
按照建立的质量管理体系进行运行,对运 行过程进行监控和记录,确保质量管理体 系的持续有效。
初始评估
对企业现有的质量管理体系进行评估,识 别与ISO13485标准的差距和改进点。
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6 Overview
Where Does “Six Sigma” Come From?
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• Mikel J. Harry one of the Original Architects • Previously Headed Quality Function at ABB and Motorola • Now President/CEO of Six Sigma Academy in Phoenix, Arizona • Has Consulted for Texas Instruments, Allied Signal (and others) • Currently Retained by GE to Teach the Implementation,
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Sigma Level
2 3 4 5 6
Defects per Million of Opportunity
PPM
308,537 66,807 6,210 233 3.4
Convert DPMO to Sigma
• Use the SIGMA TABLE
Arrive at DPMO
• Defects Per Million Opportunities
Average Company in 3 to 4Range
6 Overview
Measurement System
A Graphic/Quantitative Perspective on Variation
Number of People Arriving at CRD
7:00 7:15 7:30 7:45 8:00 8:15 8:30 8:45 9:00 9:15
Define Defect Opportunities
• Any step in the process where a Defect could occur in a CTQ
Look for Defects in Products or Services
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2020年5月24日星期日
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“Six Sigma”
• If we can’t express what we know in the form of numbers, we really don’t know much about it.
• If we don’t know much about it, we can’t control it.
LSL
USL
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Key Components of “BREAKTHROUGH STRATEGY”
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“THE SIX SIGMA BREAKTHROUGH STRATEGY”
5
4
3

2
1
Estimated Cost of Failure in US Industry is 15% of Sales; Taking GE From a 3 to a 6 Company Will Save ~ $10.5 Billion per Year!
Why “Six Sigma”?
• Proven Successful in “Quality-Demanding” Industries e.g., Motorola, Texas Instruments (many process steps in series)
time it would have taken to climb the learning curve on our own.”
John F. Welch, Jr. 1995 GE Annual Report
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GE Raising The Bar
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6 Helps us Identify and Reduce VARIATION due to: - Insufficient Process Capability - Unstable Parts & Materials - Inadequate Design Margin
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