番泻叶

国内外药品标准对比
名称: 番泻叶
英文名: FOLIUM SENNAE
中国药典（2010版）
来源: 本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Defile的干燥小叶。

性状: 狭叶番泻呈长卵形或卵状披针形，长1.5～5cm，宽0.4～2cm，全缘，叶端急尖，叶基稍不对称。

上表面黄绿色，下表面浅黄绿色，无毛或近无毛，叶脉稍隆起。

革质。

气微弱而特异，味微苦，稍有黏性。

尖叶番泻呈披针形或长卵形，略卷曲，叶端短尖或微突，叶基不对称，两面均有细短毛茸。

鉴别:（1）本品粉末淡绿色或黄绿色。

晶纤维多，草酸钙方晶直径12～5μm。

非腺毛单细胞，长100～350μm，直径12～25μm，壁厚，有疣状突起。

草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中，直径9～20μm。

上下表皮细胞表面观呈多角形，垂周壁平直；上下表皮均有气孔，主为平轴式，副卫细胞大多为2个，也有3个的。

（2）取本品粉末25mg，加水50ml及盐酸2ml，置水浴中加热15分钟，放冷，加乙醚40ml，振摇提取，分取醚层，通过无水硫酸钠层脱水，滤过，取滤液5ml，蒸干，放冷，加氨试液5ml，溶液显黄色或橙色，置水浴中加热2分钟后，变为紫红色。

（3）TLC法：取本品粉末1g，加稀乙醇10ml，超声处理30分钟，离心，吸取上清液，蒸干残渣加水10mL使溶解，用石油醚（60℃～90℃）振摇提取3次，每次15mL,作为供试品试液。

另取番泻叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-正丙醇-水（4:1:3）为展开剂，展开缸预平衡15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上．显相同颜色的荧光斑点；喷以20％硝酸溶液，在120℃加热约10分钟，放冷，再喷以5％氢氧化钾的稀乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 杂质不得过6％（附录ⅨA）。

水分照水分测定法（附录ⅨH第一法）测定，不得过10.0％
含量测定:照高效液相色谱法（附录ⅦD）测定
色谱条件与系统适用性试验以C18为填充柱；以乙腈-5mmol/L四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液（PH5.0）（1→10）（35:65）混合溶液1000ml中，加入四庚基溴化铵2.45g为
流动相；检测波长为340nm；柱温为40℃。

理论板书按番泻苷B峰计算应补低于6500。

对照品溶液的制备 取番泻苷A对照品，番泻苷B对照品适量，减压干燥12小时，置棕色量瓶中，加0.1%碳酸氢钠溶液制成每1m含番泻苷A50ug、番泻苷B0.1mg的混合溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1%碳酸氢钠溶液50ml，称定重量，超声处理15min（30～40℃），放冷，再称定重量，用0.1%碳酸氢钠溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含番泻苷A（C42H38O20）和番泻苷B（C42H38O20）的总量，不得少于1.1%。

性味: 甘、苦，寒。

归经: 归大肠经。

功效: 泻热行滞，通便，利水。

主治: 用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

美国药典（第32版）
来源：Cassia angustifolia Vahl（商品名Alexandria Senna）或Cassia acutifolia Vahl(商品名Tinnevelly Senna)的干燥小叶
性状：尖叶番泻呈披针形，叶基不对称，叶柄不对称，叶柄短厚。

长1.5～3.5cm，宽5～10mm，叶端急尖，全缘，易碎，革质，具短而紧贴页面的茸毛。

气味特异
狭叶番泻叶面通常完整，叶端急尖，长2～5cm,宽6～15mm,近无茸毛，叶面呈浅黄色到浅橄榄绿色
鉴别：粉末，可见导管、管饱、晶纤维、非腺毛、栅栏细胞、海绵状薄壁组织等的碎片；还有表皮细胞碎片中可见气孔。

薄壁细胞中含草酸钙簇晶及棱晶。

Alexandria Senna粉末中的非腺毛数量远远超过Tinnevelly Senna
粉末500mg,加KOH乙醇溶液（1→10）10mL.，煮沸2min，加水10mL稀释，滤过，滴加盐酸酸化，加入乙醚振摇，弃去乙醚层，加6N氨试液5mL，振摇，显橙色至紫红色
检查：番泻茎、杆以及其他有机物质番泻茎含量不得过8.0%，番泻杆及其他有机物质不得过2.0%
酸不溶性成分不得过3.0%
干燥损失 1.0g干的细粉番泻叶2小时：不得过12.0%
微生物统计细菌总数不得过105/g，总合并霉菌和酵母菌计数不得过103/g，革兰阴性菌不得过103/g，应符合不得有沙门氏菌和大肠杆菌的有关规定。

日本药局方（第15版）
来源：Cassia angustifolia Vahl或Cassia acutifolia Delile(Leguminisae)的小叶
性状：呈披针形或狭披针形，长1.5～5cm，宽0.5～1.5cm，淡灰黄色至淡灰黄绿色。

全缘，叶端尖，叶基不对称，叶柄短小。

用放大镜观察，叶脉稍隆起，次支叶脉沿叶缘向上，与主支脉合并，下表面近无毛。

气微，味苦。

鉴别：（1）浸渍在10ml乙醚2分钟，加入番泻叶粉0.5克。

加入6N氨试液5ml：水层中产生黄红色。

对浸渍残渣加水10ml，并浸渍2分钟。

过滤，并加6N氨试液5ml：水层中产生黄红色。

（2）取2g番泻叶，加入40ml的四氢呋喃-水混合夜（7:3），振摇30分钟，离心。

取上层清液转移到一个分离器，加氯化钠13g，并振摇30min。

弃去与氯化钠不溶解液层，并加入1 mol/L盐酸调整pH至1.5。

此次转移到另一个分离器，加入30ml的四氢呋喃,振摇10分钟，分离四氢呋喃层，并以此作为样品溶液。

另外，将1mg番泻苷A溶解在1ml 的四氢呋喃-水混合夜（7:3），并以此为标准溶液。

将样品溶液和标准溶液在薄层色谱板上展开
（3）在显微镜下，石细胞，淀粉粒或草酸钙结晶是不可观察到的。

检查：干燥6小时失重不得过13.0%
总灰分不得过5.0%
酸不溶性成分不得过2.0%
含量测定：HPLC测定番泻叶苷A,B含量。

色谱柱C18柱，流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液（PH5.0，1mol/L,10倍稀释）-乙腈（17:8）在每1000mL中加入2.45g的四正丁基溴化铵；检测波长340nm；流速，调节至番泻叶苷A保留时间约为26min。

对照液：番泻叶苷A对照品0.01g，精密称定，用碳酸氢钠（1mL稀释至100mL）溶解定容至20mL，即得原液A。

同法配置番泻叶苷B，得原液B。

吸取原液A 5mL，原液B 10mL，加甲醇至50mL为标准原液。

供试品溶液：取本品粉末0.5g，置离心管中，加稀甲醇（7mL甲醇稀释至10mL）25mL，振摇提取30mon，取上清液，沉淀再用10mL稀甲醇提取2次，合并定容至50mL即得。

限度，本品按干燥品计含总番泻苷（番泻苷A及番泻苷B）1.0%以上。

欧洲药典（2002版）
来源：Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥小叶
性状：尖叶番泻灰绿色或棕绿色薄、脆的叶子，呈披针形，叶基稍不对称。

长15～40mm，宽5～15mm，两面均有西短毛茸，叶背部可见羽状脉络，略卷曲
狭叶番泻棕绿色叶子，呈长披针形，叶基稍不对称。

长20～50mm.，宽7～20mm，两面均有细短毛茸及横或斜的纹理
鉴别：A.本品粉末淡绿色或黄绿色。

显微镜下诊断特征：多边形表皮细胞，有气孔，单细胞毛状体，圆形，有疣状突起。

草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中。

B.TLC法。

对照：番泻叶对照提取物。

供试液：粉末0.5g，加乙醇和水的等量混合溶液5mL，超声处理30min，离心，吸取上清液，作为供试品溶液。

硅胶G板；展开剂醋酸乙酯-正丙醇-水-冰醋酸（40:40:30:1）；显色，紫外365nm下检视。

供试品与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以20%硝酸溶液，在120℃加热约10min，放冷，再喷以5%氢氧化钾的稀乙醇（50%）溶液，在日光下检视。

供试品与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点（按Rf值递增的顺序依次为番泻苷B,A,D和C）
检查：杂质 植物其他部位不得过3%，外来杂质不得过1%
干燥失重 不得过12.0%
总灰分 不得过12.0%
酸不溶性灰分 不得过2.5%
含量测定：UV法测定番泻苷B。

操作全过程应避光进行。

所用的试剂均须临用前配制。

取本品细粉约0.15g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水30ml。

混匀，称定重量，连接冷凝管．置水浴中加热15分钟，放冷，称定重量，补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液20ml，置150ml分液漏斗中，加2mol/L盐酸溶液0.1ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，弃去三氯甲烷层，水层加碳酸氢钠0.1g，振摇3分钟，离心，精密量取上清液10ml．置100ml的圆底烧瓶中，加10.5％的三氯化铁溶液20ml，摇匀，连接冷凝管，置水浴中，加热20分钟，应保持水浴水面在烧瓶液面之上。

后立即加入盐酸1ml，继续回流20分钟，注意严格控制时间，时时振摇至沉淀完全溶解。

放冷，将混合液移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次25ml（须预先洗涤圆底烧瓶），合并醚液，用水洗涤2次，每次15ml。

弃去水层，醚液用干燥滤纸滤过，置100ml棕色量瓶中，滤器用乙醚洗涤，洗液与醚液合并，并加乙醚至刻度。

精密量取醚液10ml，小心蒸发至干（微温），残渣中精密加入0.5%醋酸镁甲醇溶液10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（附录ⅤA），以甲醇作空白，在515nm波长处立即测定吸光度。

按番泻苷B(C42H38O20)的吸收系数（E 1%/1cm）为240计算，即得。

本品合总番泻苷以番泻苷B(C42H38O20)计，不得少于2.5％。

评述：
一、四部药典同基源，均收载两种。

二、中国药典较其他各国药典多了中医的用药理论，收载了传统中药的性味归经、功能主治及其功效，这体现了传统中医药的特色。

三、检查项下，中国药典未做总灰分和酸性不溶性灰分检查；杂质和干燥失重项中国药典与欧洲药典的规定限度不同。

四、中国、欧洲药典有TLC鉴别，中、日、欧洲药典都有测定项，欧洲药典UV法，中国、日本药典为HPLC。