番泻叶

国内外药品标准对比

名称: 番泻叶

英文名: FOLIUM SENNAE

中国药典（2010版）

来源: 本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Defile的干燥小叶。

性状: 狭叶番泻呈长卵形或卵状披针形，长1.5～5cm，宽0.4～2cm，全缘，叶端急尖，叶基稍不对称。上表面黄绿色，下表面浅黄绿色，无毛或近无毛，叶脉稍隆起。革质。气微弱而特异，味微苦，稍有黏性。

尖叶番泻呈披针形或长卵形，略卷曲，叶端短尖或微突，叶基不对称，两面均有细短毛茸。

鉴别:（1）本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多，草酸钙方晶直径12～5μm。非腺毛单细胞，长100～350μm，直径12～25μm，壁厚，有疣状突起。草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中，直径9～20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形，垂周壁平直；上下表皮均有气孔，主为平轴式，副卫细胞大多为2个，也有3个的。

（2）取本品粉末25mg，加水50ml及盐酸2ml，置水浴中加热15分钟，放冷，加乙醚40ml，振摇提取，分取醚层，通过无水硫酸钠层脱水，滤过，取滤液5ml，蒸干，放冷，加氨试液5ml，溶液显黄色或橙色，置水浴中加热2分钟后，变为紫红色。

（3）TLC法：取本品粉末1g，加稀乙醇10ml，超声处理30分钟，离心，吸取上清液，蒸干残渣加水10mL使溶解，用石油醚（60℃～90℃）振摇提取3次，每次15mL,作为供试品试液。另取番泻叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-正丙醇-水（4:1:3）为展开剂，展开缸预平衡15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上．显相同颜色的荧光斑点；喷以20％硝酸溶液，在120℃加热约10分钟，放冷，再喷以5％氢氧化钾的稀乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 杂质不得过6％（附录ⅨA）。

水分照水分测定法（附录ⅨH第一法）测定，不得过10.0％

含量测定:照高效液相色谱法（附录ⅦD）测定

色谱条件与系统适用性试验以C18为填充柱；以乙腈-5mmol/L四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液（PH5.0）（1→10）（35:65）混合溶液1000ml中，加入四庚基溴化铵2.45g为

流动相；检测波长为340nm；柱温为40℃。理论板书按番泻苷B峰计算应补低于6500。 对照品溶液的制备 取番泻苷A对照品，番泻苷B对照品适量，减压干燥12小时，置棕色量瓶中，加0.1%碳酸氢钠溶液制成每1m含番泻苷A50ug、番泻苷B0.1mg的混合溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1%碳酸氢钠溶液50ml，称定重量，超声处理15min（30～40℃），放冷，再称定重量，用0.1%碳酸氢钠溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含番泻苷A（C42H38O20）和番泻苷B（C42H38O20）的总量，不得少于1.1%。

性味: 甘、苦，寒。

归经: 归大肠经。

功效: 泻热行滞，通便，利水。

主治: 用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

美国药典（第32版）

来源：Cassia angustifolia Vahl（商品名Alexandria Senna）或Cassia acutifolia Vahl(商品名Tinnevelly Senna)的干燥小叶

性状：尖叶番泻呈披针形，叶基不对称，叶柄不对称，叶柄短厚。长1.5～3.5cm，宽5～10mm，叶端急尖，全缘，易碎，革质，具短而紧贴页面的茸毛。气味特异

狭叶番泻叶面通常完整，叶端急尖，长2～5cm,宽6～15mm,近无茸毛，叶面呈浅黄色到浅橄榄绿色

鉴别：粉末，可见导管、管饱、晶纤维、非腺毛、栅栏细胞、海绵状薄壁组织等的碎片；还有表皮细胞碎片中可见气孔。薄壁细胞中含草酸钙簇晶及棱晶。Alexandria Senna粉末中的非腺毛数量远远超过Tinnevelly Senna

粉末500mg,加KOH乙醇溶液（1→10）10mL.，煮沸2min，加水10mL稀释，滤过，滴加盐酸酸化，加入乙醚振摇，弃去乙醚层，加6N氨试液5mL，振摇，显橙色至紫红色

检查：番泻茎、杆以及其他有机物质番泻茎含量不得过8.0%，番泻杆及其他有机物质不得过2.0%

酸不溶性成分不得过3.0%

干燥损失 1.0g干的细粉番泻叶2小时：不得过12.0%

微生物统计细菌总数不得过105/g，总合并霉菌和酵母菌计数不得过103/g，革兰阴性菌不得过103/g，应符合不得有沙门氏菌和大肠杆菌的有关规定。

日本药局方（第15版）

来源：Cassia angustifolia Vahl或Cassia acutifolia Delile(Leguminisae)的小叶

性状：呈披针形或狭披针形，长1.5～5cm，宽0.5～1.5cm，淡灰黄色至淡灰黄绿色。全缘，叶端尖，叶基不对称，叶柄短小。用放大镜观察，叶脉稍隆起，次支叶脉沿叶缘向上，与主支脉合并，下表面近无毛。气微，味苦。

鉴别：（1）浸渍在10ml乙醚2分钟，加入番泻叶粉0.5克。加入6N氨试液5ml：水层中产生黄红色。对浸渍残渣加水10ml，并浸渍2分钟。过滤，并加6N氨试液5ml：水层中产生黄红色。

（2）取2g番泻叶，加入40ml的四氢呋喃-水混合夜（7:3），振摇30分钟，离心。取上层清液转移到一个分离器，加氯化钠13g，并振摇30min。弃去与氯化钠不溶解液层，并加入1 mol/L盐酸调整pH至1.5。此次转移到另一个分离器，加入30ml的四氢呋喃,振摇10分钟，分离四氢呋喃层，并以此作为样品溶液。另外，将1mg番泻苷A溶解在1ml 的四氢呋喃-水混合夜（7:3），并以此为标准溶液。将样品溶液和标准溶液在薄层色谱板上展开

（3）在显微镜下，石细胞，淀粉粒或草酸钙结晶是不可观察到的。

检查：干燥6小时失重不得过13.0%

总灰分不得过5.0%

酸不溶性成分不得过2.0%

含量测定：HPLC测定番泻叶苷A,B含量。色谱柱C18柱，流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液（PH5.0，1mol/L,10倍稀释）-乙腈（17:8）在每1000mL中加入2.45g的四正丁基溴化铵；检测波长340nm；流速，调节至番泻叶苷A保留时间约为26min。对照液：番泻叶苷A对照品0.01g，精密称定，用碳酸氢钠（1mL稀释至100mL）溶解定容至20mL，即得原液A。同法配置番泻叶苷B，得原液B。吸取原液A 5mL，原液B 10mL，加甲醇至50mL为标准原液。供试品溶液：取本品粉末0.5g，置离心管中，加稀甲醇（7mL甲醇稀释至10mL）25mL，振摇提取30mon，取上清液，沉淀再用10mL稀甲醇提取2次，合并定容至50mL即得。限度，本品按干燥品计含总番泻苷（番泻苷A及番泻苷B）1.0%以上。

欧洲药典（2002版）

来源：Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥小叶

性状：尖叶番泻灰绿色或棕绿色薄、脆的叶子，呈披针形，叶基稍不对称。长15～40mm，宽5～15mm，两面均有西短毛茸，叶背部可见羽状脉络，略卷曲

狭叶番泻棕绿色叶子，呈长披针形，叶基稍不对称。长20～50mm.，宽7～20mm，两面均有细短毛茸及横或斜的纹理

鉴别：A.本品粉末淡绿色或黄绿色。显微镜下诊断特征：多边形表皮细胞，有气孔，单细胞毛状体，圆形，有疣状突起。草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中。

B.TLC法。对照：番泻叶对照提取物。供试液：粉末0.5g，加乙醇和水的等量混合溶液5mL，超声处理30min，离心，吸取上清液，作为供试品溶液。硅胶G板；展开剂醋酸乙酯-正丙醇-水-冰醋酸（40:40:30:1）；显色，紫外365nm下检视。供试品与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以20%硝酸溶液，在120℃加热约10min，放冷，再喷以5%氢氧化钾的稀乙醇（50%）溶液，在日光下检视。供试品与对照品色谱相应的