MSC0031-01厂区防鼠防虫管理规程

1. 制订/日期

生产技术部/管理员2. 审核/日期

QA/部长

3. 批准/日期

质量副总经理

分发部门：生产车间、生产技术部、质保部（QA）

修订历史：

版本号修订日期修订概述

01 2020.06.16 首次制订

1.0 目的

本文件建立防止昆虫和其他动物进入厂房的管理规程，防止昆虫及其他动物对物料、中间产品、成品及其包装容器的污染与破坏。

2.0 范围

本文件适用于生产厂房、仓库防止昆虫和其他动物进入的管理。

3.0 职责

3.1 本文件由生产技术部负责起草，质保部（QA）部长负责审核，质量副总经理批准；

3.2 生产技术部负责本规程的实施，质保部（QA）监督实施。

4.0 参考文件

《药品生产质量管理规范》2010版，《美国联邦法规》21卷第210和211部分，ICH Q7。

5.0 定义

N/A

6.0规程

6.1 厂房防虫、防鼠的原则

6.1.1 厂区、生产厂房、仓库及其他建筑应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施能够有效防止昆虫

和动物的进入。例如：灭蝇灯、粘鼠板、捕鼠笼、挡鼠板等。

6.1.2 昆虫和动物控制设施的安装、布局应合理，并有明确的分布图。

6.1.3 为防止昆虫的进入，绿化带与厂房、仓库及其他建筑应保持一定距离。

6.1.4 应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中间产品、待包装

产品或成品造成污染。

6.2 根据我公司可能出现的昆虫、动物，及其生活习性，进行分类如下。

6.3 根据不同分类分别采取以下预防措施

6.3.1 厂房、仓库的门窗应采用密闭效果良好的设计，门、窗应避免留有缝隙以防止昆虫、动物进入。

封堵好各房间尤其是车间、库房与外界相连的各个环节，防止鼠、虫进入。如：开启库房时应按

挡鼠板；密封好建筑收缩缝，与室外相连的通风口应采取有效措施防止昆虫和鸟类进入；进出随手关门，关好纱窗等。无特殊情况，窗门不允许打开，在特殊情况需打开时，应在使用后随即关上。仓库的窗户、排风扇的排风口应装上铁纱网。

6.3.2在库房的主要出入口及车间人流、物流出入口，安装灭蝇灯，按定置图统一编号。在车间人流、

物流出入口安装风幕机。灭蝇灯于春、夏、秋季昆虫活动季节开启，人员进出前，先开启，待其运行正常后，再进出。

6.3.3在库房验货区的入口边、库房角落及车间入口边，安放粘鼠板，或捕鼠笼，按定置图统一编号。

编号：NS(粘鼠板)/BU(捕鼠笼)＋建筑物编号（2位）＋流水号（1位）。

6.3.4灭蝇灯每周清理一次；粘鼠板，或捕鼠笼每个工作日观察，捕鼠笼每三天更换喂食。发现粘有老

鼠，立即在厂外进行深埋处理并清楚地记录数量。编号：M＋建筑物编号（2位）＋流水号（1位）。

6.3.5 食品不准带入厂房，避免吸引老鼠等有害动物。

6.3.6厂区内下水道排水口等与地面相通处应设置渠盖。厂区内所有下水管道口及阴沟出入口均须安装

铁丝网。地漏要盖紧，排水道出口处加装铁栅，防止老鼠和其他动物爬入。

6.3.7 垃圾用垃圾袋装好，弃于垃圾站，并定期清理。

6.4 灭治

6.4.1 鼠类

如老鼠出没较多，可采用短期大量使用器械（粘鼠板、鼠笼、鼠夹），短时间完成灭鼠工作，捕鼠器械安放在鼠类易出没的房间，如：库区角落等，每个房间放置2-4个，持续1-2周，注意器械勿安放在人员出入频繁的通道上。为防止污染和交叉污染，厂区内禁止使用剧毒灭鼠药。

6.4.2 蚊、蝇、蟑螂、蛾类

6.4.2.1 出没范围：草坪。

6.4.2.2 杀虫剂

6.4.2.3 灭治

根据厂区内昆虫控制的实际状态评估是否使用杀虫剂等化学药剂；若使用化学药剂，使用时应考虑天气状况、风向等自然条件以及生产、运输情况；同时应根据化学品安全信息卡（MSDS）

信息及相关资料评估并选择合适的杀虫剂。

6.4.2.4考虑到人员和药品安全，以及最大化降低产品污染风险，原则上以物理防控为主，一般使用化

学药剂防控。

6.4.2.5为防止对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品造成污染，化学杀虫剂应考虑在停产检修

期间使用。如果使用杀虫剂，应在春、夏、秋三季，每月生产停产期，由内勤人员给草坪喷施杀虫剂。

6.5 检查验收

6.5.1 防鼠防虫工作应有专人管理，并填写“灭蝇灯清理记录”，和“防鼠记录表”。

6.5.2 质保部（QA）随时监督防鼠防虫工作。

7.0 相关记录

MSC0031- R01 灭蝇灯清理记录

MSC0031- R02 防鼠记录表