药品再注册品种批件目录(2010年第26号) - 四川省食品药品监督管理局

2010.12.03
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2010.12.03
2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03
50 51 52 53 54
成都倍特药业有限公司 四川奇力制药有限公司 四川方向药业有限责任公 司 四川方向药业有限责任公 司 四川升和制药有限公司
0.25g
2010.11.04
2 3 4 5 6 7
成都利尔药业有限公司 成都利尔药业有限公司 四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司
转移因子胶囊 甘露聚糖肽胶囊 盐酸川芎嗪氯化 钠注射液 盐酸川芎嗪氯化 钠注射液 盐酸阿扎司琼氯 化钠注射液 盐酸米托蒽醌注 射液 盐酸米托蒽醌注 射液 盐酸林可霉素注 射液 硫酸奈替米星注 射液 维生素C注射液 紫杉醇注射液 盐酸格拉司琼注 射液 氧
成都天台山制药有限公司 注射用卡络磺钠 成都天台山制药有限公司 注射用卡络磺钠 成都天台山制药有限公司 醋酸曲普瑞林注 射液
25
成都天台山制药有限公司
注射用脂溶性维 生素（Ⅱ）
国药准字H20052572
26 27 28 29 30
成都平原药业有限公司 成都平原药业有限公司 成都利尔药业有限公司 成都地奥九泓制药厂 成都地奥九泓制药厂
33 34 35 36 37 38
成都力思特制药股份有限 谷氨酸诺氟沙星 公司 注射液 成都力思特制药股份有限 氟罗沙星注射液 公司 成都力思特制药股份有限 碳酸利多卡因注 公司 射液 四川科瑞德凯华制药有限 盐酸纳洛酮 公司 23价肺炎球菌多 成都生物制品研究所 糖疫苗 盐酸倍他司汀口 四川升和制药有限公司 服液
附件： 附件：
序号 生产企业
药品再注册品种批件目录（2010年第26号 药品再注册品种批件目录（2010年第26号） 年第26
药品名称 批准文号 规格 药品标准 化学药品地方标准上升国家标准第 十六册 标准编号：WS1-XG-0512000 批准日期
1
成都利尔药业有限公司
甲硫氨酸片
国药准字H20003360
国药准字H20058625
42 43 44 45 46 47 48 49
德阳华康药业有限公司 德阳华康药业有限公司 德阳华康药业有限公司 德阳华康药业有限公司 德阳华康药业有限公司 成都华神集团股份有限公 司 四川文龙药业有限公司 四川文龙药业有限公司
国药准字H20055483 国药准字H20055482 国药准字H51021424 国药准字H51023256 国药准字H10980248 国药准字H20052321 国药准字H20063004 国药准字H20063127
2010.11.04
2010.11.04
17 18
四川科伦药业股份有限公 果糖氯化钠注射 司 液 四川科伦药业股份有限公 果糖注射液 司
国药准字H20070053 国药准字H20052177
500ml:果糖25g与氯化钠 4.5g 250ml:25g
国家食品药品监督管理局标准(试 行) 标准编号：YBH32332005 国家食品药品监督管理局标准 标准 编号：YBH03562008
每瓶：维生素A 310～ 415.0μg与维生素D2 国家食品药品监督管理局标准（试 2010.11.04 4.50～6.00μg与维生素 行） 标准编号：YBH38402005 E 2.90～3.50mg与维生 素K1 90.0～120.0μg 国家食品药品监督管理局标准 标准 无 2010.11.04 编号：YBH37132005 国家食品药品监督管理局标准 标准 无 2010.11.04 编号：YBH33542005 20mg（以C10H11N4NaO5S 国家食品药品监督管理局标准 标准 2010.11.04 计） 编号：YBH37142005 40mg（以C10H11N4NaO5S 国家食品药品监督管理局标准 标准 2010.11.04 计） 编号：YBH37142005 1ml:0.1mg（以 国家食品药品监督管理局标准 标准 2010.11.04 C64H82N18O13计） 编号：YBH31602005 每瓶：维生素A 445.0～ 595.0μg与维生素D2 国家食品药品监督管理局标准（试 2010.11.04 2.25～3.00μg与维生素 行） 标准编号：YBH38412005 E 4.10～5.00mg与维生 素K1 67.5～90.0μg 2ml:50mg（以阿魏酸钠 国家食品药品监督管理局标准 标准 2010.11.04 二水合物计） 编号：YBH33842005 1ml 《中国药典》2010年版二部 2010.11.04 6mg（多肽）：200μg 化学药品地方标准上升国家标准第 2010.11.04 （核糖） 十六册 标准编号：WS1-XG-0391.6mg 《中国药典》2010年版二部 2010.11.22 国家食品药品监督管理局标准 标准 1mg 2010.11.22 编号：YBH00822007 国家食品药品监督管理局标准 标准 10mg 2010.11.22 编号：YBH00822007 2ml:0.15g(以克林霉素 新药转正标准第三十二册 标准编 2010.12.03 计) 号：WS1-(X-029)-2003Z
甲磺酸帕珠沙星 酮洛芬缓释片 氨曲南 硫酸头孢匹罗 消旋卡多曲 美敏伪麻口服溶 液 安尔眠颗粒 复方岗松洗液 蛇胆川贝液 止咳平喘糖浆 黄柏胶囊
国药准字H20052440 国药准字H20052194 国药准字H20059224 国药准字H200523 国药准字H20058998
无 0.2g 无 无 无
国家食品药品监督管理局标准（试 行）标准编号：YHB36332005 国家食品药品监督管理局标准（试 行）标准编号：YBH32912005 国家食品药品监督管理局标准 标准 编号：YBH36002005 国家食品药品监督管理局标准 标准 编号：YBH35002005 国家食品药品监督管理局标准 标准 编号：YBH34312005
2010.11.04 2010.11.04
19
成都天台山制药有限公司
注射用脂溶性维 生素(I)
国药准字H20052571
20 21 22 23 24
成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司
卡络磺钠 醋酸曲普瑞林
国药准字H20059395 国药准字H20052269 国药准字H20059396 国药准字H20093356 国药准字H20058648
国药准字H20013365 国药准字H20003315 国药准字H20073150 国药准字H20010272 国药准字H20040890 国药准字H10960191
化学药品地方标准上升国家标准第 十六册 标准编号：WS1-XG-039化学药品地方标准上升国家标准第 5mg 十六册 标准编号：WS1-XG-057100ml：盐酸川芎嗪80mg 国家药品标准新药转正标准第三十 与氯化钠0.9g 六册 标准编号：WS1-(X-113)100ml：盐酸川芎嗪40mg 国家药品标准新药转正标准第三十 与氯化钠0.9g 六册 标准编号：WS1-(X-113)50ml：盐酸阿扎司琼 国家食品药品监督管理局标准（试 10mg与氯化钠0.45g 行） 标准编号：YBH08912004 新药转正标准第二十九册 标准编 2ml：2mg 号：WS1-(X-039)-2002Z 5ml：5mg 2ml：0.6g（按 C18H34N206S计） 2ml：10万单位 20ml：2.5g 5ml：30g 3ml：3mg（按C18H24N40 计） 无 新药转正标准第二十九册 标准编 号：WS1-(X-039)-2002Z 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部
国药准字H51020580 国药准字H19994135 国药准字H51021771 国药准字H20046119 国药准字H20057648 国药准字H51024001
2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04
15
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四川科华制药有限公司
复方氢氧化铝片
国药准字H20058624
40
四川科华制药有限公司
愈酚喷托异丙嗪 颗粒
国药准字H20058626
41
四川科华制药有限公司
氨咖黄敏胶囊 氟罗沙星葡萄糖 注射液 氟罗沙星葡萄糖 注射液 碳酸氢钠注射液 甲硝唑葡萄糖注 射液 盐酸米托蒽醌氯 化钠注射液 头孢泊肟酯 穿琥宁 穿心莲内酯
四川科伦药业股份有限公 甲磺酸帕珠沙星 司 氯化钠注射液 四川科伦药业股份有限公 果糖氯化钠注射 司 液
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100ml:甲磺酸帕珠沙星 国家食品药品监督管理局标准 标准 国药准字H20052656 0.5g(以帕珠沙星计)与氯 编号：YBH40502005 化钠0.9g 250ml:果糖12.5g与氯化 国家食品药品监督管理局标准(试 国药准字H20052178 钠2.25g 行) 标准编号：YBH32332005
5ml:86.5mg(以利多卡因 《中国药典》2010年版二部 计) 国家食品药品监督管理局标准 标准 无 编号:YBH02862006 国家食品药品监督管理局标准 标准 0.5ml/人份/瓶 编号:WS4-(S-007)-2010Z 国家食品药品监督管理局标准 标准 5ml:10mg；10ml:20mg 编号：YBH29172005 本品为复方制剂,每片含 氢氧化铝0.245g,三硅酸 《中国药典》2010年版二部 镁0.105g,颠茄流浸膏 0.0026ml 化学药品地方标准上升国家标准第 复方 五册及第十六册 标准编号：WS10001-（HD-0483）-2002 国家药品监督管理局国家药品标准 复方 标准编号：WS-10001-（HD-0276）2002 100ml:氟罗沙星0.4g与 国家食品药品监督管理局标准 标准 葡萄糖5.0g 编号:YBH13702005 100ml:氟罗沙星0.2g与 国家食品药品监督管理局标准 标准 葡萄糖5.0g 编号:YBH13702005 《中国药典》2010年版二部 250ml:12.5g 250ml:甲硝唑0.5g与葡 《中国药典》2010年版二部 萄糖12.5g 100ml:5mg(以米托蒽醌 《中国药典》2010年版二部 计) 无 无 无 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部 《中国药典》2010年版二部
3mg（多肽）：100μg （核糖）
2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04 2010.11.04
8
四川升和制药有限公司
国药准字H10960192
2010.11.04
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四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司 四川升和制药有限公司 四川省资阳市盛源科技有 限责任公司
国药准字H20063470 国药准字H20063287 国药准字H20058172 国药准字H20063596 国药准字S20060029 国药准字H20058268
2ml:0.2g(以 C16H18FN3O3计) 2ml:0.2g
国家食品药品监督管理局国家药品 2010.12.03 标准 标准编号：WS1-(X-351)新药转正标准第三十一册 标准编 2010.12.03 号：WS1-(X-080)-2002Z 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03 2010.12.03
阿魏酸钠注射液 灭菌注射用水 转移因子胶囊 注射用胸腺法新 注射用胸腺五肽
国药准字H20058923 国药准字H20093117 国药准字H20046007 国药准字H20020545 国药准字H20020532 国药准字H20052086 国药准字H20059983
பைடு நூலகம்
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注射用胸腺五肽 成都地奥九泓制药厂 成都力思特制药股份有限 盐酸克林霉素注 公司 射液