世界卫生组织基本药物遴选原则的进展
基本药物及招标基础知识
一、国家基本药物相关知识1.1基本药物的概念（了解）“基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号），正式启动国家基本药物制度建设工作。
在该文件中对基本药物的阐述如下：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
1.2国家基本药物目录1.2.1 遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则。
1.2.2相关文件：关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知（卫药政发〔2009〕79号）建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。
1.2.3基本药物目录《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，自2009年9月21日起施行。
《药物目录•基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。
共307个品种。
1.3省级增补基本药物目录为了满足基层人民群众的基本用药需求和基层医疗机构基本用药需要，避免常见病患者流向大医院，使常见病能在基层得到有效治疗解决。
各省根据疾病谱特点和基层用药实际，重点遴选并建立了基本药物增补品种目录。
如山东省共增补216种基本药物，广东省增补244种，上海增补381种。
执行政策同国家基本药物。
医疗机构药品遴选指南
医疗机构药品遴选指南作者：李正翔张玉张伶俐段蓉来源：《中国药房》2022年第07期中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）07-0769-08 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.07.01摘要为促进医疗机构药品遴选工作规范开展，提升医疗机构药事管理水平，促进患者在疾病的药物治疗中安全、有效、经济、适宜地使用药品，制定《医疗机构药品遴选指南》。
该指南的构建严格遵循了美国国家科学院医学研究所（IOM）关于指南的最新定义，并以世界卫生组织（WHO）标准指南制定的方法学为基本依据。
在指南构建的过程中，基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题，并设计了以10个一级指标、30个二级指标为核心的药品遴选评价体系，评估指标按其属性及主要证据来源可划分为研究型指标和政策型指标。
其中研究型指标采用GRADE方法评价问题证据体系的质量，政策型指标按照《立法法》进行证据分级。
在此基础上，应用循证医学方法建立各项指标的评价方法和内容，并通过专家共识法形成推荐意见，最终形成医疗机构药品遴选的标准指南。
关键词药品遴选;医疗机构;遴选指标;评价体系;指南ABSTRACT In order to promote the standardization of drug selection in medical institutions，enhance the level of pharmaceutical affairs management of medical institutions and promote the safe， effective， economical and appropriate use of drugs in the treatment of diseases， the Drug Selection Guideline for Medical Institutions （hereinafter refer to as the Guideline） is formulated. The development of the Guideline for medical institutions is following the latest definition of Institution of Medicine （IOM）， National Academy of Sciences and based on the methodology of WHO handbook for guideline development. During the construction of the Guideline， the research points of the Guideline are constructed on the basis of Delphi method; a drug selection and evaluation system with 10 primary indicators and 30 secondary indicators as the core is also designed. The evaluation indexes can be divided into research indexes and policy indexes according to their attributes and main sources of evidence. The GRADE method is used to evaluate the quality of the evidence system for research indexes， while the policy indexes are graded according to the Legislation Law of the People’s Republic of China. On this basis， the evaluation methods of those indexes are constructed by using evidence-based medicine method， the recommendation is formed through expert consensus method， and finally a standard guideline for drug selection in medical institutions is formed.KEYWORDS drug selection; medical institutions; selection index; evaluation system; guideline近年來，随着医药卫生事业的持续发展，大量药品不断迭代上市，在为临床诊疗工作提供了更多选择的同时，也对医疗机构药事管理工作提出了更高的要求和巨大的挑战。
我国国家基本药物制度国家基本药物遴选的原则
名称（商标名）的混合索引。
（二）我国国家基本药物制度
1.我国基本药物目录发展
各版基本药物目录情况表
发布调整时间 化学药品种数量 中药品种数量
品种总数
1982年
278
未遴选
278
1996年
699
1699
2398
1998年
740Biblioteka 133320732000年
770
1249
2019
2002年
759
1242
2001
一、基本药物和国家基本药物制 3.国家基本药物工作委度员会职责
• 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基 本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基 本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原 则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各 有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
2004年
773
1260
2033
2009年
205
102
307
2012年
317
203
520
（二）我国国家基本药物制度
2.基本药物目录的组成
• 《国家基本药物目录》（2012年版）中的药品包括化学 药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。第一部分化 学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317个品 种；中成药主要依据功能分类，共203个品种；中药饮片 不列具体品种，用文字表述。目录中的中药饮片国家标准 是指《中国药典》收载的饮片标准。
2012版国家基本药物制度和政策基础测试题
国家基本药物制度和政策基础知识1、1977年世界卫生组织（WHO）在第615号技术报告中正式提出了基本药物的概念。
2、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
3、国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
4、国家药物政策的目标是保证基本药物的可获得性（可负担、可及性，即买得起用得上）。
5、国家药物政策的组成要素包括：基本药物遴选、可负担性、药品筹资、供应保障、质量监管、合理使用、研究、人力资源开发、监测与评估等。
6、1985年，WHO在肯尼亚首都内罗毕发起召开了划时代的“合理用药”大会，扩展了基本药物的概念，使基本药物制度包括高度重视合理用药的内容，将合理用药定义为安全、有效、简便、及时、经济地用药。
7、公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标，发展中国家偏重公平可及、发达国家偏重合理使用。
8、WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权利，全球推行基本药物的国家和地区156个、112个制定了基本药物目录，大部分为中低收入国家。
9、建立基本药物生产供应保障体系，发挥市场机制作用，实行公开招标采购、统一配送、减少中间环节、保障群众基本用药。
10、国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》（国发…2009‟12号），将“初步建立国家基本药物制度”作为五项重点改革之一。
11、在政府组织和调控下，通过市场竞争进行采购，发挥集中批量采购优势，招标和采购相结合，签订购销合同，一次完成采购全过程。
12、《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年主要工作安排的通知》（国办发…2011‟8号）中，提出要扩大基本药物覆盖面、规范基本药物增补工作、完善基本药物采购机制。
13、规范采购机制（既要降低虚高价格、也要避免低价恶意竞争）、建立省级采购和使用管理系统。
读书报告
读书报告第一部分绪论1.1研究现状在“中国知网CNKI " 2010年3月5日以“基本药物制度”为主题词进行检索，在中国期刊全文数据库中有107篇、在中国重要会议论文全文数据库中有1篇、在中国优秀硕士或博士学位论文全文数据库中有0篇。
应该说关于基本药物制度的研究比较多，针对性也比较强。
但多数期刊文献仅浅述了我国基本药物制度的现状、存在的问题及对策，没有进行深入、系统研究，如在提升基本药物制度的法律地位上，仅建言把基本药物制度的相关规定写入新修订的《药品管理法》中，但没有明确应该如何规定，规定什么。
虽然有的论文提出了构建我国基本药物制度的设想，但也仅提出了大概的框架。
与其他国家的基本药物制度对比研究的文章也少之又少。
我国从2009年8月才开始正式推行基本药物制度，关于探讨这方面的最新论文屈指可数，也没有专门的研究项目。
1.2研究趋势《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出“通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策。
”《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中提出“政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。
各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
”2010年2月2日，通过的《关于公立医院改革试点的指导意见》规定:“改革公立医院补偿机制，逐步取消药品加成政策，实现由服务收费和政府补助来补偿的机制。
”但由于我国中西部地区经济发展相对落后，政府财政压力较大，取消药品加成政策无疑会阻碍当地医疗机构的发展，推行基本药物制度会遇到诸多阻碍。
因此，我国基本药物制度推行的关键问题:一是如何建立合理的补偿机制和监督管理体制，让医疗机构自觉贯彻落实该项制度;二是如何加强基本药物制度的立法工作，提高基本药物制度的执行强制力。
这是基本药物制度的研究与发展趋势，也是本文研究的重点和难点问题。
第二部分研究内容2.1基本药物制度概述包括基本药物及基本药物制度的概念，基本药物的遴选原则，基本药物制度的功能。
国外基本卫生服务内涵_服务包与遴选原则研究
© 2009 中国循证医学杂志编辑部 C JEBM国外基本卫生服务内涵、服务包与遴选原则研究杨 莉1王 静1曹志辉1孙 佳1高 军2许文英1吴 明1,*1. 北京大学公共卫生学院卫生政策与管理系（北京 100191）；2. 卫生部统计信息中心（北京 100044）摘要 目的描述并分析各国基本卫生服务内涵、服务包内容及遴选原则。
方法由主题专家和检索人员讨论并试验后确定检索词，共检索22个电子数据库、50个NGO及政府机构网站和搜索引擎Google，纳入全世界所有描述及评价已经实施的基本卫生服务内涵、服务包和遴选原则、实施背景、策略及效果的英文文献。
用自行设计的数据提取表采集纳入文献的相关信息，而后进行描述和分析。
结果共纳入166篇文献，其中104篇来自于中低收入国家的研究。
其内容多是关于各国基本卫生服务包内容、遴选原则、实施背景与策略的描述（160篇），而涉及效果评价方面的文献极少（6篇）。
评价策略的研究大部分为横断面研究（5篇），只有1篇是有干预的时间序列研究。
结论由于各国政治、历史文化、经济背景以及政策目标的差异，基本卫生服务政策的内涵、内容和遴选原则也各不相同。
基本卫生服务是各国政府根据其政治、经济和文化背景所采取的符合本国国情的公共筹资方式和实施策略，以达到人人可以公平享有的一揽子卫生服务项目。
其服务包又可分为公共卫生服务和基本医疗服务两部分，其中针对常见病和多发病的基本医疗服务包随着各国社会经济发展水平的提高在不断扩大。
基本卫生服务的内容需结合各国卫生体系和市场结构，以及供需双方的实际情况；同时结合复杂的财政分配体系，组织和机构特点，以及国家调控结构和能力，综合技术和社会价值两方面的考虑，来确定优先服务领域。
转型国家的经验尤其值得借鉴。
关键词基本卫生服务；服务包；遴选原则；系统评价Strategies to Develope an Essential Healthcare Package: Defi nition, Package and Criteria YANG Li1, WANG Jin1, CAO Zhi-hui1, SUN Jia1, GAO Jun2, XU Wen-ying1, WU Ming1,*1. Department of Health Policy and Management, School of Public Health, Peking University, Beijing 100191, China;2. Center for Health Statistics and Information, Ministry of Health, Beijing 100044, ChinaAbstract Objective To describe the criteria and procedure for defi ning an essential healthcare package in the developed and developing countries. Method Search words were chosen by both health policy experts and search coordinators after discussion and pilot. We searched electronic databases, websites of health institutions and governments and search engine Google. Any reports of implemented strategy to develope an essential healthcare package were included. Pre-designed data extraction form was used for collecting strategies and study method of included studies. Then the extracted information was analyzed and described. Result One hundred and sixty-six studies covering 72 countries were included, most of which were studies in the middle and low Countries. In terms of study objective,160 articles aimed to describe strategies, 6 articles aimed to evaluate eff ectiveness of strategies.Five studies evaluating eff ectiveness were cross-sectionnary data, and one study was time series. Conclusion An appropriate package should be defi ned according to both technique criteria and social welfare criteria, considering each country’s healthcare system and market structure, characteristics of the demander and provider, capacity of government’s regulation. The experience in transition countries gives us more high lights.Key words Essential health care; Package; Criteria; Systematic review基本卫生服务的概念最早源于Winslow（1952）提出的改善健康的5大公共卫生干预措施[1]。
医药代表专业培训模拟题十一 单选题-RDPAC认证试卷与试题
医药代表专业培训模拟题十一单选题-RDPAC认证试卷与试题1. 医师资格考试方式分为：A. 实践技能考试B. 医学综合笔试C. 实践技能考试和医学综合笔试D. 上述均错误答案：C2. 体内带有病原体，并不断向体外排出病原体的人和动物被称为A. 传染源B. 传播途径C. 易感人群D. 健康人群答案：A3. 下列哪一项不是单层上皮：A. 血管腔面B. 表皮C. 肾小管D. 淋巴管腔面答案：B4. 由于各种原因引起的躯体疾病或障碍影响脑功能变化所致的精神障碍，称为：A. 精神分裂症B. 神经症C. 抑郁症D. 躯体疾病所致精神障碍答案：D5. 国家基本药物的遴选原则是：A. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B. 安全、有效、经济、适当C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D. 剂量准确、服用方便、成本低廉、便于识别答案：C6. 关于微生物的描述，下列错误的是：A. 体形微小、结构简单、繁殖迅速、容易变异B. 种类繁多，至少有十万种以上C. 病毒不属于微生物D. 适应环境能力强7. 药品的法定名称是指：A. 指国家药典或药品标准采用的通用名称B. 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C. 世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名D. 别名答案：A8. 绝大多数斑秃患者痊愈时间是：A. 1～2 个月内B. 2～4 个月内C. 3～6 个月内D. 6～12 个月内答案：C9. 下列哪项不是淋巴液回流的意义：A. 清除组织中的红细胞、细菌等微粒B. 输送氧等细胞代谢所需要的物质C. 运输脂肪等营养物质D. 回收蛋白质答案：B10. 丙烯酸树脂III 号为药用辅料，在片剂中的主要用途为：A. 胃溶包衣B. 肠胃都溶型包衣C. 肠溶包衣D. 糖衣答案：C11. 药物警戒的概念包括：A. 草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗B. 草药、传统的和辅助的药、血液制品C. 草药、生物学的、医疗器械、疫苗D. 草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗答案：A12. 关于肿瘤的描述，下列错误的是：A. 正常细胞转变为肿瘤细胞后就具有异常的形态、代谢和功能B. 正常细胞转变为肿瘤细胞后在不同程度上失去了分化成熟的能力C. 致瘤因素不存在时，肿瘤就停止生长D. 是机体在异常增生而形成的新生物答案：C13.B. 乳剂型注射剂C. 注射用无菌粉末D. 溶液型注射剂答案：A14. 现在已知的免疫球蛋白中不包括：A. IgGB. IgFC. IgED. IgA答案：B15. 关于淋球菌，下列描述正确的是：A. 女性感染者比男性更严重B. 由淋病双球菌感染引起C. 空气传播D. 无垂直传染答案：B16. 关于静脉，下列哪项描述是错误的：A. 静脉比动脉多，管径较大，其血容量也大B. 内径稍大的静脉具有静脉瓣，其功能是防止血液逆流C. 大静脉常与相应的动脉伴行D. 静脉是血液回流入心脏的管道答案：C17. 下列哪种药属于利尿剂：A. 地高辛B. 速尿C. 西地兰D. 氨力农答案：B18. 关于损伤的描述，下列错误的是：A. 高温可导致烧伤B. 火器射击可导致损伤C. 虫、蛇等咬伤属于化学致伤因素D. 指人体受各种致伤因素作用后发生组织结构破坏和功能障碍答案：C19. 下列属于含气骨的是：A. 蝶骨D. 尺骨答案：A20. 非营利性医疗机构是指为___服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展:A. 基本医疗保险B. 社会公众利益C. 城乡贫困人口D. 全体公民答案：B21. 关于梅毒，下列描述正确的是：A. 病原体是螺旋体B. 病后可获得终身免疫C. 可通过动物传播D. 呼吸道传播答案：A22. 《中华人民共和国药典》收载的药品名称是：A. 通用名B. 化学名C. 商品名D. 注册名答案：A23. 下列哪一项描述是错误的：A. 结膜分为睑结膜、球结膜和穹隆结膜B. 眼外肌共有6 条，司眼球的运动C. 眼外肌受颅神经支配D. 眼外肌共有2 条直肌答案：D24. 关于招待的描述，下列哪项是不正确的：A. 所有的互动交流活动都应当选择在有助于实现科学教育的目标及会议的目的、适当的地点举办B. 社交，比如娱乐或/和餐饮不能超过每人人民币300 元C. 被邀请者的客人也可以参加宴请D. 一般地，民族舞蹈表演或本地歌手的演出（不是著名的电视或流行音乐歌星）可以称之为适度的娱乐答案：C25. 少尿指尿量小于：A. 100ml/B. 400ml/C. 1000ml/日D. 2000ml/日答案：B26. 医师资格考试分为：A. 执业医师资格考试B. 执业助理医师资格考试C. 执业医师资格考试和执业助理医师资格考试D. 上述均错误答案：C27. 人类基因组序列“工作框架图谱”完成于：A. 1999 年B. 2000 年C. 2001 年D. 2002 年答案：B28. 下列关于慢性支气管炎的哪项描述是错误的：A. 是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性细菌感染性炎症B. 临床症状有咳嗽、咳痰等C. 严重者甚至可以导致肺动脉高压和肺原性心脏病D. 随着疾病的进展，往往导致呼吸性气道弹性降低答案：A29. 无尿指尿量小于：A. 100ml/日B. 400ml/日C. 1000ml/日D. 2001ml/日答案：A30. 药物的半数致死量（LD50）是指：A. 抗生素杀死一半细菌的剂量B. 抗寄生虫药杀死一半寄生虫的剂量C. 产生严重副作用的剂量D. 引起半数实验动物死亡的剂量答案：D31. 给机体输注抗毒素、丙种球蛋白、转移因子的免疫是：A. 自然主动免疫B. 人工被动免疫答案：B32. 下列哪种药属于调整血脂药物：A. 硝酸甘油B. 肝素C. 他汀类药物D. 维拉帕米答案：C33. 下列哪一项是良性肿瘤的特点：A. 浸润性和外生性生长B. 手术等治疗后较多复发C. 核分裂多见，并可见病理核分裂像D. 不转移答案：D34. 甲肝疫苗属于：A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 类毒素D. 抗毒素答案：B35. 人每昼夜尿量在多少范围内称为少尿：A. <100mlB. 100-400mlC. 400-1000mlD. 1000-2000ml答案：B36. 属于β2 肾上腺素受体激动剂的是：A. 沙丁胺醇B. 异丙托溴胺C. 二丙酸倍氯米松D. 孟鲁司特答案：A37. 药品不良反应报告和监测是指：A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程38. 药品的别名是指：A. 指国家药典或药品标准采用的通用名称B. 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C. 世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名D. 习用名答案：D39. 不属于国家基本药物特点的是：A. 疗效确切、不良反应小B. 质量稳定C. 价格合理D. 以非处方药为主答案：D40. 药物对动物急性毒性的关系是：A. LD50 越大，毒性越大B. LD50 越大，毒性越小C. LD50 越小，毒性越小D. LD50 越大，越容易发生毒性反应答案：B41. 下列哪一种不属于屈光间质：A. 房水B. 虹膜C. 玻璃体D. 晶体答案：B42. 称为法定名的是：A. 通用名B. 商品名C. 化学名D. 别名答案：A43. 受性激素影响可以发生周期性变化并脱落的是子宫的：A. 浆膜层B. 肌层C. 子宫内膜D. 壁层答案：C44.B. 刚引起药理效应的剂量C. 引起50%最大效应的剂量D. 引起50%最大效应的浓度答案：D45. 医药代表是：A. 一个制药公司药品销售员B. 代表制药公司与医院就价格和其它业务进行谈判的人员C. 制药公司做海外药品注册临床试验的代表D. 一个给医疗卫生专业人士传递最新药品信息的专业人员，特别是发生不良事件时，向其所属公司的有关部门报告答案：D46. 喂母乳可以获得哪一种免疫球蛋白：A. IgGB. IgAC. IgMD. IgE答案：B47. 下列描述是关于心肌与骨骼肌的不同，哪项是正确的：A. 只有心肌是由肌小节组成的B. 只有骨骼肌的收缩机制可用滑行理论解释C. 骨骼肌的收缩是有等级性的，而心肌的收缩是"全或无"的D. 只有骨骼肌有粗、细两种肌丝答案：C48. 可以适用于中国制药工业的评价是：A. 制药强国B. 制药弱国C. 制药大国D. 制药小国答案：C49. 下列可表示药物的安全性的参数：A. 最小有效量B. 极量C. 治疗指数D. 半数致死量答案：C50. 眼附属器包括：C. 眼睑、结膜、虹膜、眼外肌和眼眶D. 眼睑、睫毛、巩膜、眼内肌和眼眶答案：A51. 下列哪项不是泪液的作用：A. 湿润眼球B. 清洁C. 杀菌D. 反射过强光线答案：D52. 自发呈报是指：A. 药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等B. 自发呈报难以发现ADR 信号C. 不用遵循可疑即报原则D. 必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告答案：A53. 片剂单剂量包装主要采用：A. 软塑料袋B. 玻璃瓶C. 纸袋D. 泡罩式和窄条式包装答案：D54. 半数有效量是指：A. 引起等效反应的相对剂量B. 刚引起药理效应的剂量C. 引起50%最大效应的剂量D. 引起50%最大效应的浓度答案：C55. 正常心脏起搏信号的初始发生部位是：A. 房室结B. 窦房结C. 大脑D. 小脑答案：B56. 对恒温动物的体温调节有重要作用的是：A. 甲状腺激素D. 皮质醇答案：A57. 如果在国际的科学大会或座谈会上需要通过展示窗或直接向出席者分发的方式传送某个尚未在会议地所在国注册或者虽注册但内容和条件与其他国家有所不同的药品的推广信息，那么关于该推广行为须满足的条件，下列哪项描述是不正确的：A. 会议本身应当是真正意义上的国际科学会议，其中大多数讲演者和出席者都应来自会议所在国/地区以外的其他国家B. 某药品没有在会议举办国注册，该药品的推广材料（不包括推广辅助用品）应该附一份适当的声明，表明该产品在国际上已注册C. 如某药品虽然在会议所在国/ 地区获得上市许可，但其推广材料中含有经会议地所在国/地区以外的其他国家获得批准的新的处方信息（适应症、警告等），则推广材料应同时声明该药品的注册内容和条件在各国之间有所不同D. 推广材料中应明示药品已获注册的国家、及药品尚未在该当地获得注册的事实答案：B58. 导致电击伤的电流属于：A. 物理致伤因素B. 化学致伤因素C. 生物致伤因素D. 机械致伤因素答案：A59. 关于注射剂，下列描述错误的是：A. 注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B. 疗效确实可靠，起效迅速C. 适于不能口服药物的病人D. 适用于不宜口服的药物答案：A60. 关于血液循环，下列哪项描述是错误的：A. 肺动脉内为动脉血，肺静脉内为静脉血B. 体循环始于左室，终止于右房C. 血液循环主要包括体循环和肺循环D. 肺循环始于右室，终止于左房答案：A61. 皮肤的表皮属于：A. 上皮组织B. 神经组织C. 结缔组织D. 肌肉组织62. 中央型肺癌是指：A. 起源于气管的肺癌B. 起源于主支气管的肺癌C. 起源于段或段以上支气管的肺癌D. 起源于细支气管的肺癌答案：C63. 中国的制药工业主要是指：A. 化学制药B. 中药生产C. 原料药D. 生物制品答案：A64. 下列哪一项不是恶性肿瘤的特点：A. 分化不好，异型性大，与原有组织的形态差别大B. 生长速度缓慢C. 核分裂多见，并可见病理核分裂相D. 常有转移答案：B65. 关于原核细胞型微生物的描述，下列错误的是：A. 细胞核分化程度低B. 细胞器不很完善C. 细胞核仅有原始核质D. 有核膜与核仁答案：D66. 关于甲状旁腺，下列描述正确的是：A. 左、右各一个B. 位于甲状腺前方C. 功能与甲状腺相同D. 可调节钙的代谢，维持血钙平衡答案：D67. 受性激素影响可以发生周期性变化并脱落的是子宫内膜的：A. 表面2/3B. 表面1/3C. 表面3/4D. 全层答案：A68.B. 肺的体循环为支气管和肺的营养血管C. 肺动脉为动脉血D. 支气管动脉为动脉血答案：C69. 用于药物流行病学研究的数据库包括：A. 通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库B. 收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库C. 记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库D. 以上都是答案：D70. 注射于真皮和肌肉之间，注射剂量通常为1-2ml 的注射途径是：A. 脊椎腔注射B. 静脉注射C. 肌内注射D. 皮下注射答案：D71. COPD 最主要的危险因素为：A. 寒冷的天气B. 反复呼吸道感染C. 吸烟2D. 空气污染答案：C72. 结膜不包括：A. 睑结膜B. 角结膜C. 球结膜D. 穹隆结膜答案：B73. 关于风俗礼品的描述，下列哪项是不正确的：A. “非贵重礼品”可解释为每人每个节日不超过200 元人民币的礼品B. 礼品必须与医疗工作有关C. 元旦、春节、五一劳动节、国庆和中秋节可以送一份礼D. 不能频繁给予礼品答案：B74. 下列哪一项不是单层立方上皮的特点：A. 由一层立方形细胞组成D. 细胞核位于细胞中央答案：B75. 药品的国际非专利名是指：A. 按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称B. 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称C. 世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名D. 别名答案：C76. 主要用作片剂填充剂的是：A. 羧甲基淀粉钠B. 淀粉C. 甲基纤维素D. 乙基纤维素答案：B77. 质反应中药物的ED50 是指药物：A. 引起最大效能50％的剂量B. 引起50％动物阳性效应的剂量C. 和50％受体结合的剂量D. 达到50％有效血浓度的剂量答案：B78. 眼外肌的附着点是：A. 葡萄膜B. 巩膜C. 色素膜D. 睫状体答案：B79. 下列哪种药属于抗凝血药：A. 硝酸甘油B. 肝素C. 他汀类药物D. 维拉帕米答案：B80. 我国在制度上取消地方药品标准的标志是：A. 2001 年修订的《药品管理法》颁布实施B. 2002 年《药品管理法实施条例》颁布实施C. 1998 年国家药品监管局开始整顿地方药品标准81. 能够直接影响器官生长，还能影响物质代谢，特别是促进蛋白质合成代谢的激素是：A. 生长激素B. 甲状腺激素C. 肾上腺素D. 性激素答案：B82. 关于斑秃，下列哪项描述不正确：A. 常在无意中发现B. 秃发区边缘清楚C. 无自觉症状D. 大多数不能自愈答案：D83. A 药较B 药安全,正确的依据是：A. A 药的LD50 比B 药小B. A 药的LD50 比B 药大C. A 药的ED50 比B 药小D. A 药的LD50/ ED50 比B 药大答案：D84. 临床上少尿和无尿的标准为:A. 每天尿量分别为小于100ml 和零B. 每天尿量分别为小于400ml 和小于100mlC. 每天尿量分别为小于250ml 和小于50mlD. 每天尿量分别为小于150ml 和小于10ml答案：B85. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是：A. 假药B. 药品C. 劣药D. 新药答案：A86. 下列哪个部位是宫颈癌的好发部位：A. 宫颈内口柱状上皮和鳞状上皮交接处B. 宫颈外口柱状上皮和鳞状上皮交接处C. 宫颈外口柱状上皮和腺上皮交接处D. 宫颈内口柱状上皮和腺上皮交接处答案：B87.A. 100,5B. 200,20C. 300,20D. 300,10答案：D88. 全身骨骼肌共有：A. 400 多块B. 500 多块C. 600 多块D. 700 多块答案：C89. 狂犬病病毒的形态是：A. 丝形B. 弹形C. 砖形D. 球形答案：B90. 药物的极量是指：A. 一次量B. 一日量C. 疗程总量D. 以上都不是答案：D91. 不属于肺癌转移表现是：A. 上腔静脉阻塞综合征B. 脑内占位性病变C. 病理性骨折D. 肝脏多发占位性病变答案：A92. 关于片剂的质量要求，不正确的是：A. 含量准确，重量差异小B. 硬度适宜，色泽均匀，完整美观C. 不要求卫生学检查D. 适宜的崩解度与溶出度答案：C93. 关于真核细胞型微生物的描述，下列错误的是：C. 无核膜与核仁D. 有染色体答案：C94. 下列哪种药不属于正性肌力药物：A. 硝酸甘油B. 氨力农C. 西地兰D. 地高辛答案：A95. 安全范围是：A. 极量与最小有效量间范围B. 最小中毒量与最小有效量间范围C. 治疗量与中毒量间范围D. 95%有效量与5%中毒量间范围答案：D96. 下列哪种器官同时具有体循环和肺循环：A. 肝脏B. 肾脏C. 肺脏D. 脾脏答案：C97. 下列哪种药属于钙拮抗剂：A. 硝酸甘油B. 肝素C. 他汀类药物D. 维拉帕米答案：D98. “来立信”是左旋氧氟沙星的___。
世界卫生组织的基本药物政策
世界卫生组织的基本药物政策（课题综述报告之一）复旦大学公共卫生学院胡善联基本药物（essential medicines）在现代卫生保健中是最具有成本效果的措施之一，它对健康有着明显的影响。
2005年在发展中国家就有4000多万人死亡，三分之一是小于5岁以下的儿童，其中1000万由于急性呼吸道感染，腹泻、结核及疟疾而死亡。
这些情况均可以用安全的，价格便宜的基本药物来挽救生命。
如单一的铁剂和叶酸制剂就可以减少孕产妇贫血引起的产妇和儿童的死亡率。
治疗性转播的疾病可以减少AIDS病毒的转播，治疗高血压可以减少心绞痛、急性心肌梗死和脑卒中的发生。
卫生保健和基本药物的可及性被认为是一种基本的人权。
药品能挽救生命，减少发病和改进健康依赖于药品的质量（quality）、安全（safety）、可得性（availability）、可承受性（affordability）和正确的使用（rational use of drugs）。
估计迄今有20亿人口（约占全球1/3人口）没有基本药物的可及性。
在一些低收入的亚洲和非洲国家约有50%人口不能得到基本药物。
有近1/3的国家缺少立法和执法能力来监督药品市场（包括药品注册、制造和流通的监督、和药物促销的控制）。
不可靠的药品供给系统和不合理的药物使用是全世界普遍存在的问题。
一、WHO基本药物政策的发展过程20世纪70年代是世界卫生组织（WHO）号召2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的时代。
1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案，要求世界卫生组织帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。
希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策，并帮助会员国执行药品政策，如基本药品的遴选，根据卫生需要适度地购买有质量的药品，对不同的药物规划提供教育与培训等。
WHO支持会员国发展、执行和监测国家药品政策的效果，保证基本药品的可得性、价格的可承受性和合理的应用，以及保证传统药品的安全、有效和具有良好的质量。
WHO基本药物示范目录变化情况介绍及对中国的借鉴与启示
WHO基本药物示范目录变化情况介绍及对中国的借鉴与启示刘欣宇;赵志刚【摘要】世界卫生组织于2015年公布了《基本药物示范目录》(第19版),为世界各国的基本药物目录确定提供了指引与借鉴.本文梳理了《基本药物示范目录》的发展沿革与现状,整理了目录制定的相关制度与流程,分析了各版本"示范目录"中药物调入、调出情况,为我国各种目录(特别是医保目录)遴选制度的完善,提供相应依据和参考.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2017(014)010【总页数】6页(P8-12,17)【关键词】世界卫生组织;基本药物示范目录;药品目录【作者】刘欣宇;赵志刚【作者单位】复旦大学社会发展与公共政策学院,上海 200433;首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100050【正文语种】中文【中图分类】R92随着我国基本药物制度的全面实施，2012版《国家基本药物目录》在实际使用中取得了明显的效果与成绩，但也逐步反映出目录药品种类与基层医疗服务需求不相匹配的矛盾，有待进一步修订与完善[1-4]。
世界卫生组织在1977年已研制出第一版《基本药物示范目录》，形成了较为科学的药品调入、调出机制。
正所谓他山之石可以攻玉，WHO的示范目录可以为我国基本药物目录的调整提供宝贵的经验。
1.1 《基本药物示范目录》的建立背景与意义 20世纪70年代，由于结核病、疟疾等传染性疾病的蔓延，世界卫生状况面临巨大的挑战。
根据世界卫生组织的统计材料，世界上约有一半左右的人口无法获得基本药物，基本医疗需求无法获得有效保障。
同时，在发展中国家，问题更为严重，民众健康面临卫生投入低、药品费用上升、疾病威胁不断增加的多重威胁[1]。
在此背景下，为实现全球基本药品的可及可担负，缩小地区间在药品获得方面的差距，1975年世界卫生组织开始探索基本药物使用指南的建立[2]。
《基本药物示范目录》(后简称《示范目录》)明确了基本药物的定义与遴选标准，为各国的基本药物遴选提供了借鉴依据。
国家基本药物制度解读
国家基本药物制度解读广东省基本药物制度专家组2011年度执业药师继续教育课程主要内容一、基本药物与基本药物制度二、我国基本药物制度的建立及意义三、基本药物的遴选四、我国基本药物目录与WHO目录的比较五、《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）一、基本药物与基本药物制度1.基本药物1)基本药物概念的产生2)基本药物的定义及发展1）基本药物概念的产生基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。
2）基本药物的定义及发展ＷＨＯ（１９７５年定义）：基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。
ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静）基本药物的定义及发展ＷＨＯ（2002年定义）：满足人群优先医疗需要的药物。
其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。
基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。
ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静）我国基本药物的定义：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
”（《关于建立国家基本药物制度的实施意见》）。
ＷＨＯ基本药物的概念从1975年到2002年产生了如下变化：（1）基本药物的遴选更系统化，在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选；（2）2002年以前，ＷＨＯ示范目录里不收录昂贵的药品，因为那时认为，使用昂贵药品是不切实际的。
国家基本药物制度
国家基本药物制度国家基本药物制度“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
我国要建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益，而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。
主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。
核心提示国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室8月１８日召开会议，正式启动国家基本药物制度实施工作，发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层部分）》。
国家基本药物制度都包括哪些内容？将给百姓带来哪些实惠？记者采访了卫生部有关负责人及医药卫生界部分专家。
时间表确定，2011年初步建立国家基本药物制度根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
【专家观点】北京大学教授李玲认为，让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障群众的基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效益。
建立国家基本药物制度，不仅有利于优化医药资源配置，保障群众基本用药需求，克服医药资源浪费与短缺问题。
同时，能够有效解决看病贵、看病难问题，切实减轻人民群众的医药负担。
目录包括药品品种307个，原则上每3年调整一次国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。
目前，我国已先期公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化药、中成药共307个药品品种。
基本药物
基本药物“基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），这标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施。
历史与起源基本药物（essential drugs or medicines）是由世界卫生组织（WHO）在1977年提出的一个概念。
保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一。
一开始，基本药物基本上就是价格较为便宜的常用药。
但是，WHO的定义也是与时共进的。
根据其较新的定义:“基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。
挑选基本药物的主要根据包括:与公共卫生的相干性、有效性与安全的保证、相对优越的成本-效益性。
在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质量是有保障，其信息是充分的，其价格是个人和社区能够承受的”。
实际上，WHO希望扭转基本药物等于廉价药的印象，希望强调基本药物“满足人群卫生保健优先需要”的特征，强调其“相对优越的成本-效益性”（也就是性价比），但无论如何也强调其价格的可负担性。
其实，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉的常用药。
WHO为什么要提出基本药物这个概念？这其实也是一种基于现实的考量。
从人道主义的伦理观来说，无论什么人患何种疾病，无论这种病的发病率多么低，只要有一种药物能够治愈或者缓解病症，其价格再昂贵、也是对患者生命的基本保障。
因此，药物本不应该有“基本”和“非基本”之分。
然而，任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。
在世界各国，上市销售的药物有很多，其中不少药物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有所不同，价格也可能差别较大。
因此，在资源有限的情况下，在许多国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所有药物开支付账；而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加以限制，除非参保费足够高。
推行国家基本药物制度,实现“人人享有初级卫生保健”的目标
推行国家基本药物制度，实现“人人享有初级卫生保健”的目标上世纪80年代初，世界卫生组织(WHO)要求所有成员国做到“2000年人人享有卫生保健”。
我国政府根据国情，作出“2000年人人享有初级卫生保健”的庄严承诺，并写入1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，为实现这一目标，《决定》中提出必须建立并完善国家基本药物制度的要求。
卫生工作强调安全性、公平性、可及性。
“人人享有”就是公平性、可及性的体现。
我国的卫生工作，在公平性、可及性方面做得不够理想，在WHO的191个成员国中曾被评为倒数第4位。
WHO提出的”2000年人人享有卫生保健”有10项内容，例如全体居民都至少能获得基本保健和第一级转诊设施；所有政府对人民的健康担负起全部责任；居民都有安全的饮水和环境卫生设备；人人可得到基本药物；等等。
就以居民都有安全的饮水来说，要达到这一目标也很不容易。
我国农村尚有30%的人饮水困难，尤其是在西部的某些地区，在那里，有的妇女甚至赶10里地到远处取水。
有些地方的水中含氟量高，成为某些地方病的重要发病原因之一。
一些地区水源受到污染。
国家对此问题很重视，计划在“十一五”期间每年投资64亿元，每年解决3 200万人安全饮用水。
为了实现“人人享有初级卫生保健”的目标，让全体国民可得到基本药物是极为重要的一条保障措施。
1 人人享有初级卫生保健是卫生改革的目标就医、上学、就业、住房问题是当前群众最关心、反应最强烈的问题，看病难、看病贵已成为影响和和谐社会构建的突出问题之一。
据第三次全国卫生服务普查，48.9%的人有病不去医院就诊，29.6%的人应住院但没有去住院(这是2003年的数据)，说明我国卫生工作在公平性、可及性上还有很大缺陷，与“人人享有”还有很大差距。
医疗卫生体制改革已成为当前最热门的话题之一，也得到党和国家的高度重视，由发改委、卫生部牵头，十几个部委参与共同起草医疗卫生体制改革方案。
人人享有初级卫生保健、覆盖城乡居民的基本医疗卫生服务已明确是医疗卫生体制改革的目标，加强公共卫生、农村卫生、社区卫生是人人享有初级卫生保健的基础环节。
推荐分级的评估、制定与评价方法以及WHO在基本药物遴选中的应用
GRADE Method and the Application of It in the Selection of Essential Drugs by WHO YANG Yue，HE Pan，ZOU Yun，WANG He，WU Zhi-ang （School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang 110016，China）
㊃ 基本药物论坛 ㊃
编者按： 建立基本药物制度是我国医药卫生体制改革的五项重点内容之一， 其中基本药物目录的遴选调整是实施基本药物制度的 首要环节。鉴于此， 本期组织系列研究论文， 重点介绍世界卫生组织 （WHO） 基本药物遴选证据评价方法， 并从不同角度研究我国 《国家基本药物目录 ㊃ 基层医疗卫生机构配备使用部分》 （2009 版） 与 《WHO 基本药物示范目录》 遴选原则和方法的异同， 以期为我 国基本药物目录的遴选调整提供参考。
2010 年 ， WHO 在第 18 届基本药物遴选与使用专家委员 会 （以下简称委员会） 中作出新规定 ， 要求基本药物申请者 最好能以 GRADE 表格形式提交药物相对有效性和安全性 证据 [1]。 推荐分级的评估、 制定与评价 （GRADE） 方法明确定 义了证据质量和推荐强度， 是 WHO 保证基本药物遴选科学性 的重要方法 。 基本药物申请者将支持性证据以 GRADE 表格 形式提交给委员会审查 ， 委员会以此为基础对所申请药物的 有效性、 安全性及成本-效益等进行更进一步评价。本文主要 研究了 GRADE 方法以及 WHO 在基本药物遴选中的应用情 况， 说明 GRADE 方法在 WHO 基本药物遴选中的重要性， 从而 为我国基本药物遴选工作提供参考。
基本药物遴选的原则
基本药物遴选的原则一、概述基本药物指的是一种国家确定的能够满足社会公众基本医疗保健需求的常用药物，是基本医疗保健制度的核心内容之一。
基本药物遴选是指根据一定的原则和程序，从所有药物中筛选出符合基本药物要求的药物，以供广大患者使用。
本文将探讨基本药物遴选的原则。
二、公平性原则基本药物的遴选应遵循公平性原则，即基于公共利益和公平分配的原则。
该原则要求在药物遴选过程中，不偏袒任何一个药物制造商或药物类型，而是公正、公平地选择最适合的药物。
三、临床必需性原则基本药物应具备临床必需性，即在常见疾病治疗和基本医疗保健中必须使用的药物。
这些药物应能满足多数人的基本医疗需求，并对患者的生命和健康具有较高保障作用。
四、合理有效性原则基本药物应具备合理有效性，即药物使用的效果明确，经济上可承受，且安全可靠。
药物的疗效必须有临床验证，并且与其他同类药物相比具有相对的优势。
此外，药物的价格也应合理，以保障患者能够负担得起。
五、安全性原则基本药物应具备良好的安全性，即药物在正常使用条件下无明显的不良反应和禁忌证。
药物的副作用应尽量减少，对特殊人群如孕妇、儿童和老年人等有特殊病理生理特点的患者，药物的安全性更应加以考虑。
六、可行性原则基本药物应具备可行性，即药物在生产、贮存、分发和使用等方面要符合国家的药物管理要求。
药物的生产过程应规范，贮存条件应符合要求，分发环节应流程明确，使用方法也应简便易行。
七、社会公众参与原则基本药物的遴选过程应充分考虑社会公众的意见和需求，广泛听取各方的意见和建议。
可以通过开展公众听证会、征求社会评价和专家评审等方式，确保基本药物的遴选结果能够得到各方的认可和支持。
结论基本药物遴选的原则涉及公平性、临床必需性、合理有效性、安全性、可行性和社会公众参与等多个方面。
在药物遴选过程中，必须严格按照这些原则进行，确保基本药物的品质和可靠性。
同时，基本药物的遴选也是一个动态的过程，应根据医疗技术的发展和社会需求的变化进行不断的更新和调整，以满足人们日益增长的医疗保健需求。
基本药物制度
我国基本药物制度的建立
2009 年 8 月 18 日，国家 基本药物制度正式启动。国 家发 布了《国家基本药物目 录管理办法(暂行)》 和《国 家基本药物目录· 基层医疗 机构配备使用部分》 ( 2009 年版)，并于 2009 年在全国 各省(自治区、直辖市) 30% 的、政府办的城市社区卫生 服务机构 和基层医疗卫生机 构初步实现基本药物制度。
我国基本药物制度的内涵
供应与使用保障体系
建立了基本药物的生产供应保障体系与配送机制 基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中 间环节
。
建立了医疗卫生机构基本药物配备和使用制度 制定了《基本药物临床应用指南》和《基本药物 处方集》 制定了用量小、临床必需的基本药物品种实行定 点生产的实施方案
我国基本药物制度的内涵
我国历年《基本药物目录》药物品种情况
年份
1981 1996 1998
化学药
类别 28 26 27 品种数 278 699 740 21 11
中成药
类别 品种数 1812 1570
品种数 总计
278 2511 2310
2000
2002 2004 2009 2012
23
23 23 24 24
770
759 773 205 317
增加了民族 药的类别，体现了我国新时期卫生工作方针中“中西医并重” 的
原则。 药品品种数量的增加，扩大了基本药物覆盖病种和同一病种的药物品种选
择，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面
配备、优先使用基本 药物。
2012版《国家基本药物目录》变更介绍
二、优化了结构、规范了剂型
自1996年开始至2004 年，基本药物目录保持每两年调整一次的频率，1998、
试述国家基本药物的遴选原则
试述国家基本药物的遴选原则一、引言国家基本药物制度是世界卫生组织倡导的药品政策，旨在保障公众基本用药权益。
我国自2009年开始实施国家基本药物制度，经过多年的实践和不断完善，基本药物的遴选原则逐渐明确并得以贯彻。
本文将试述国家基本药物的遴选原则。
二、临床必需临床必需是国家基本药物遴选的首要原则。
药物必须满足广大人民群众的医疗保健需求，能够针对常见病、多发病提供有效的治疗。
只有那些在临床实践中被广泛认可的药物才能被纳入基本药物的范畴。
三、安全有效安全有效是基本药物的重要特征。
药物必须经过严格的科学验证和临床试验，确保其疗效可靠、不良反应少，并且在长期使用中保持稳定。
在遴选过程中，应特别关注那些已被广泛应用并证实安全有效的药物。
四、价格合理价格合理是国家基本药物制度的重要目标之一。
在保证药物质量的前提下，药物价格应当合理，能够满足大多数患者的经济承受能力。
在遴选过程中，应对药物的成本效益进行分析，以确保基本药物的普及性和可及性。
五、全国通用全国通用意味着所遴选的药物应在全国范围内具有广泛的适用性和认可度。
药物应符合国家药品标准，能够在各级医疗机构中得到广泛应用，并且方便患者使用。
这有助于提高药品供应的稳定性和可靠性。
六、保障供应保障供应是确保基本药物制度实施的重要条件。
在遴选过程中，应充分考虑药物的供应链管理，确保药物的生产、配送等环节的顺畅。
此外，应积极鼓励国内制药产业的发展，提高国产药的供应能力，降低对外依存度。
七、方便管理方便管理是指基本药物的品种和剂型应尽量减少，以便于医疗机构和患者使用。
过多的品种和剂型会增加管理的难度和成本，降低患者的用药依从性。
因此，在遴选过程中，应遵循简洁、统一的原则，方便各方参与者的操作和管理。
八、中西药并重中西药并重是指在基本药物的遴选过程中，应同时关注中药和西药。
我国拥有丰富的中药资源和应用经验，中药在治疗某些疾病方面具有独特的优势。
因此，在基本药物遴选中，应充分考虑中药的特点和作用机制，促进中西药的结合应用，以满足患者的多样化需求。
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Δ 中 国/世 界 卫 生 组 织 2010 － 2011 年 度 正 规 预 算 合 作 项 目 （WPCHN1004601）
＊副教授，硕士研究生导师，博士。研究方向：药品政策、药品知 识产权等。电话：024-23986372。E合理的价格提供优质、数量充足的 药品来满足各国的健康需求，并提倡要达到“确保全人类以各 国可负担的价格获得基本药物”。1982 年，在 WHO 第 3 次专 家委员会会议上，WHO 将该定义修改为“满足大部分人群健 康要求的药品，这些药品在任何时候都应该有充足的数量和 合适的剂型”。
Development of Essential Medicines Selection Principles of WHO YANG Yue，LI Shan，WU Zhi-ang（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University， Shenyang 110016，China）
1975 年，第 28 次世界卫生大会（WHA）上，世界卫生组织 （WHO）总干事 Halfdan Mahler 的报告中提出“急需确保绝大 多数基本药物以合理的价格可获得”，并号召贫穷国家的药物 政策应与本国的卫生需求和经济工作的重点相适应，强调基 本 药 物 制 度 是 提 升 国 民 健 康 状 况 的 有 效 途 径 。 [1] 1977 年 ， WHO 制定了第 1 版基本药物示范目录。经过 30 余年的发展， WHO 已逐步建立了较为完善的基本药物制度体系，涵盖基 本药物示范目录的遴选评价、调整和基本药物推广程序等一 系列内容。慎重的遴选有限种类的基本药物，可以提高卫生 保健的质量，提高药品的管理水平，更加合理的使用卫生资 源[2]。本研究从 WHO 基本药物的目录遴选和调整政策演变入 手，针对 WHO 的系列技术报告进行研究，分析基本药物目录 遴选和调整原则的变化，以期为我国基本药物的遴选和调整 提供参考。
·基本药物论坛·
世界卫生组织基本药物遴选原则的进展研究Δ
杨 悦＊，李 姗，武志昂（沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016）
中图分类号 R95
文献标识码 C
文章编号 1001-0408（2011）28-2593-05
摘 要 目的：为我国基本药物的遴选和调整提供参考。方法：通过查阅世界卫生组织（WHO）系列技术报告，运用文献研究和比 较研究方法进行分析。结果：WHO 基本药物示范目录的遴选原则经多次补充完善，使得基本药物的遴选由经验决策转变为循证 决策，剂型和规格更加规范，修订后的目录修订程序更加符合循证、公正和透明的原则。结论：我国应借鉴 WHO 的经验，完善符 合我国国情的基本药物目录遴选和调整原则，完善基本药物制度体系。 关键词 基本药物；遴选；原则；进展
1 基本药物概念的演变
1975 年，WHA28.66 决议中要求，WHO 总干事“采取措施 尽力协助各成员国根据本国自身的健康需求以合理的价格遴 选和推广基本药物方面提供建议”。1977 年，WHO 第 1 次专家 委员会会议召开，WHO 将基本药物定义为“满足人类健康的 最重要的、最基本的、必不可少的、必须的药品”。1978 年，
ABSTRACT OBJECTIVE：To put forward some suggestions for the selection and revision of essential medicines in China. METHODS：Reviewed WHO series technical reports，literatures study and comparison method was adopted. RESULTS：The selection criteria for WHO Model List of Essential Medicines had been revised for several times，which made the selection of essential medicines change from experience-based decisions to evidence-based decision，dosage forms and specification were more standard， the new update and dissemination procedure was more consistent with the evidence-based，transparent and justice principle. CONCLUSION：We should learn from WHO’s experience，develop our own selection criteria of essential medicines and improve essential medicine system in China. KEY WORDS Essential medicines；Selection；Princople；Development