世界卫生组织基本药物遴选原则的进展

ABSTRACT OBJECTIVE：To put forward some suggestions for the selection and revision of essential medicines in China. METHODS：Reviewed WHO series technical reports，literatures study and comparison method was adopted. RESULTS：The selection criteria for WHO Model List of Essential Medicines had been revised for several times，which made the selection of essential medicines change from experience-based decisions to evidence-based decision，dosage forms and specification were more standard， the new update and dissemination procedure was more consistent with the evidence-based，transparent and justice principle. CONCLUSION：We should learn from WHO’s experience，develop our own selection criteria of essential medicines and improve essential medicine system in China. KEY WORDS Essential medicines；Selection；Princople；Development
1975 年，第 28 次世界卫生大会（WHA）上，世界卫生组织 （WHO）总干事 Halfdan Mahler 的报告中提出“急需确保绝大 多数基本药物以合理的价格可获得”，并号召贫穷国家的药物 政策应与本国的卫生需求和经济工作的重点相适应，强调基 本 药 物 制 度 是 提 升 国 民 健 康 状 况 的 有 效 途 径 。 [1] 1977 年 ， WHO 制定了第 1 版基本药物示范目录。经过 30 余年的发展， WHO 已逐步建立了较为完善的基本药物制度体系，涵盖基 本药物示范目录的遴选评价、调整和基本药物推广程序等一 系列内容。慎重的遴选有限种类的基本药物，可以提高卫生 保健的质量，提高药品的管理水平，更加合理的使用卫生资 源[2]。本研究从 WHO 基本药物的目录遴选和调整政策演变入 手，针对 WHO 的系列技术报告进行研究，分析基本药物目录 遴选和调整原则的变化，以期为我国基本药物的遴选和调整 提供参考。
1 基本药物概念的演变
1975 年，WHA28.66 决议中要求，WHO 总干事“采取措施 尽力协助各成员国根据本国自身的健康需求以合理的价格遴 选和推广基本药物方面提供建议”。1977 年，WHO 第 1 次专家 委员会会议召开，WHO 将基本药物定义为“满足人类健康的 最重要的、最基本的、必不可少的、必须的药品”。1978 年，
1999 年，在 WHO 第 11 次专家委员会会议上[3]，WHO 决定 在该定义中加入 1978 年 WHA 提出的可负担性的概念，即“满 足大部分人群健康需求的药品，这些药品在任何时候都应该 有充足的数量和合适的剂型，并具有个人和社会均可负担的 价格”。该定义于 2001 年 5 月提交 WHO 执行委员会审核，当 时大部分执行委员会成员赞成，但个别成员对“可负担性”和 “大部分人群”的表述持保留意见。此外，一些成员还认为基 本药物需要持续的资金投入及基本药物质量的必要性并未在 该表述中充分体现。同时，执行委员会还提出了在基本药物 的现有表述中并未反应各国的需要，也未对各国制定自身的 基本药物补充目录提出指示。
·基本药物论坛·
世界卫生组织基本药物遴选原则的进展研究Δ
杨 悦＊，李 姗，武志昂（沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016）
中图分类号 R95
文献标识码 C
文章编号 1001-0408（2011）28-2593-05
摘 要 目的：为我国基本药物的遴选和调整提供参考。方法：通过查阅世界卫生组织（WHO）系列技术报告，运用文献研究和比 较研究方法进ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ分析。结果：WHO 基本药物示范目录的遴选原则经多次补充完善，使得基本药物的遴选由经验决策转变为循证 决策，剂型和规格更加规范，修订后的目录修订程序更加符合循证、公正和透明的原则。结论：我国应借鉴 WHO 的经验，完善符 合我国国情的基本药物目录遴选和调整原则，完善基本药物制度体系。 关键词 基本药物；遴选；原则；进展
Development of Essential Medicines Selection Principles of WHO YANG Yue，LI Shan，WU Zhi-ang（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University， Shenyang 110016，China）
Δ 中 国/世 界 卫 生 组 织 2010 － 2011 年 度 正 规 预 算 合 作 项 目 （WPCHN1004601）
＊副教授，硕士研究生导师，博士。研究方向：药品政策、药品知 识产权等。电话：024-23986372。E-mail：yyue315@126.com
WHA31.32 决议又强调，以合理的价格提供优质、数量充足的 药品来满足各国的健康需求，并提倡要达到“确保全人类以各 国可负担的价格获得基本药物”。1982 年，在 WHO 第 3 次专 家委员会会议上，WHO 将该定义修改为“满足大部分人群健 康要求的药品，这些药品在任何时候都应该有充足的数量和 合适的剂型”。