理化实验室分析质量保证
理化实验室的检验质量控制要点
理化实验室的检验质量控制要点在理化实验室检验工作开展期间,做好检测质量的全面控制计划,不仅可以保障检测数据的准确性,同时可以针对理化实验室的检验质量控制点、检测质量控制计划实施情况、适用性、有效性作出综合性评价分析,从而更好的推动理化实验室检测结果质量的不断改进与提高。
但是在理化检验过程中会受到多种内外在因素影响,导致检验样品出现问题或者是限制样品处置等。
接下来,就跟随小编一起了解有关于理化实验室检验控制要点都有哪些。
一、规范操作在进行理化检验时,必须要保障操作过程的规范详细,同时还要制定出详细的作业指导书,这样可以引导实操人员严格按照方法与程序进行操作。
如果方法对取样要求准确称取或者是准确量取的话,应该严格按照取样量所需,并保留小数点位数,从而选择天平或者是量器等级。
如果化学反应需要一定时间的话,比如放置、摇振等时间,必须按照要求掌握反应时间,保障反应充分。
另外化学反应在进行到一定时间后,需要中止反应的话,必须要对每个标准、样品管做到详细把握,确保中止时间一致,保障每个管的反应时间与条件相同。
二、防止污染作为理化检验人员,必须要树立明确的样品不可污染的理念。
1、样品必须独立存储,有单独的样品储存空间和冷藏冷冻设施。
2、检验前处理的实验区必须与检验的实验区分开。
3、理化分析检验涉及的器皿必须在实验前严格清洁,保证其不会对测定项目造成干扰,使用过程中需独立使用,不可未清洁重复使用4、检测过程中必须有具体可行措施防止样品在流转过程中受污染。
5、当实验室中有其他项目同时测定时应注意其是否会对该项目造成污染。
三、实验室质量控制在疾控中心的理化检验中,主要采集的就是水、食品,其次是公共场所空气等样品,但是也有少数为其它样品,如土壤,化妆品等,这些样品的检验结果会因为其样品采集与处理不当而发生不同变化,最终也会影响到检测结果。
所以在进行检验工作时,样品的正确采集与处理工作是保障检测结果的重要基础,因此各样品采集人员、送检者及检验人员要严格的规范样品的采集和运送。
理化检验分析质量的保证
理化检验分析质量的保证1分析数据的质量与检测报告的科学性、公正性和权威性1。
1分析数据的质量理化检验是产品生产过程和产品评价的重要组成部分,是科学的分析和综合运用数据的过程,因此,鉴于理化检验的重要地位和作用,检验数据的质量当然被提供数据和运用数据的各个方面所关注。
检测工作贯穿于整个产品生产过程中,监测数据的质量也受到了各种引述的影响和制约,检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。
检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。
监测数据的失真,可因其评价结果的失误,说明科学管理中的失控,最终将导致整个检测工作失败,因此,保证检测数据的质量是检测机构业务中的重要和措施。
检测数据的质量应该是(一)代表性:保证数据质量的第一环节是样品的代表性,代表性决定于调查或取样的方案,采样人员的资质和技能,样品的采集、保存与运输的技术措施。
样品的质量受到时间与空间的影响与诸多因素的制约,但在实际工作中往往被忽视,可以这样认为,如果样品不具代表性,检测的结果越明确,造成的危害越大。
(二)可靠性:数据的可靠性决定与分析技术,它有数据的精密度和准确度组成,精密程度是指检测结果之间的符合程度,即检验结果的要有良好的重复性和再现性,用精密度表示。
准确程度是指检测结果与被测样品真值的符合程度。
习惯称谓准确度.实际工作中只能获知检测结果的不准确程度,即误差。
准确结果的获得受到很多因素限制,在国际上和国内统一采用的对检测实验室资格要求的有关标准如ISO/IEC17025:2005;GB/T15481—2000和CANS-CL07:2006等都列出了用不确定度表示检测结果质量条文.(三)可比性:是指在不同时间和不同实验室的检测结果的符合程度。
可比性的获得唯一的方法依赖于实验时所用的标准溯源到国家或国际测量标准的实现。
分析数据的代表性、可靠性和可比性的实现和保证体现了检测机构和检测实验室的全面质量管理水平和检测技能水平。
实验室理化检测的质量控制要点
2023年第4期品牌与标准化Quality Control Points of Laboratory Physical and Chemical TestingF AN Aihong(Shanxi Kangyisheng Technology Co.,Ltd ,Xinzhou 034000,China)Abstract :Throughout the entire inspection and testing activity,factors such as personnel operation,instruments and equipment used,consumables,testing methods,and constantly changing testing environments can lead to errors in the testing results.It is necessary to evaluate the implementation,applicability,and effectiveness of the quality control plan,which will facilitate the continuous improvement and improvement of the quality of physical and chemical laboratory testing results,thereby ensuring the accuracy and reliability of physical and chemical testing results.Key words :quality control;inspection method;environmental conditions;pre sample disposal实验室理化检测的质量控制要点范爱红(山西康益晟科技有限公司,山西忻州034000)【摘要】在整个检验检测活动中,人员操作、使用的仪器设备、耗材、检测方法以及试验环境不断变化等因素都会使得检测结果存在误差。
理化分析实验室
理化分析实验室实验室简介:理化分析实验室是一个用于进行物质成分分析和性质测试的专门实验室。
该实验室配备了先进的仪器设备,拥有一支专业的技术团队,致力于为各行业提供准确可靠的分析和测试服务。
本文将介绍理化分析实验室的设备和操作流程,以及实验室在品质控制和技术创新方面的应用。
设备介绍:理化分析实验室拥有一系列高效、精确的仪器设备,用于各种物质成分分析和性质测试。
其中包括质谱仪、色谱仪、红外光谱仪、核磁共振仪等先进的分析仪器。
这些仪器能够对样品进行定性和定量分析,检测样品中的无机和有机物质,以及各种元素和化合物的含量和结构。
操作流程:理化分析实验室的操作流程一般包括样品准备、仪器校准和测试三个主要步骤。
首先,样品准备是确保测试结果准确可靠的关键步骤。
在样品准备阶段,实验员需要根据测试目的选择适当的方法和样品处理步骤。
这包括样品的采集和保存,以及必要的前处理操作,如样品的粉碎、溶解、过滤等。
其次,仪器校准是保证测试结果准确性的重要环节。
实验员需要对分析仪器进行校准,以确保仪器的准确度和精确性。
校准过程一般包括设置标准曲线和进行仪器参数调整等步骤,以便在测试时能够得到准确的测试结果。
最后,进行样品测试。
在样品测试过程中,实验员需要按照标准操作程序,将前期处理好的样品放入相应的分析仪器中进行测试。
测试完成后,实验员需要记录测试结果,并进行数据分析和结果解释。
品质控制:作为一个负责任的实验室,理化分析实验室非常重视品质控制。
在每个测试步骤中,实验员严格按照标准操作程序执行,并采取一系列的质控措施,以确保测试结果的准确性和可靠性。
这包括周期性的仪器校准、样品之间的对照测试、结果的复核确认等。
此外,理化分析实验室还积极参与外部质评活动,与其他实验室开展互评和交叉验证,以提高实验室的品质控制水平。
只有通过不断的监督和审查,才能保证实验室的测试结果具有真实性和可信度。
技术创新:理化分析实验室致力于技术创新,在分析和测试领域不断寻求突破。
理化实验室内部质量控制方法
理化实验室内部质量控制方法摘要:理化实验室内部质量控制中,需要通过一系列内部质量控制方法保证理化试验检测结果的科学有效性,是一种有效的内部质量控制过程和高效的技术管理方式,对应的检验报告对于相关质检机构来说具有较高的可行性,是相关质检机构进行质检工作的重要检测数据。
本文就针对理化试验室内的重要质量控制方法进行研究,以期对实验室内部数据检测的科学性提供科学的检测方法,对相关实验工作的内部质量控制水平有所发展。
关键词:理化试验室;内部质量控制;仪器设备1.前言理化实验室的检验质量受到检验人员、仪器设备、样品采集、环境因素、实验试剂等诸多因素的影响。
理化实验室中任何环节出现问题都会对理化检验结果的准确性产生重要影响,因此对实验室工作全过程进行质量控制是保证理化检验结果准确性的有效措施。
理化实验室质量控制方法大致可分为内部质量控制和外部质量控制两种方式。
对实验室全部质量要素的控制称为内部质量控制,通过内部质控可促进实验室管理体系的持续改进。
而通过与其他实验室检验结果的比对和参加权威机构组织的检测能力验证活动则称为外部质量控制。
外部质控可以对实验室检测数据的准确性进行更为直观的比对。
2.理化试验室内部质量控制的主要方法2.1通过质量控制图法进行质量控制质量控制图的相关方法是建立在统计学的理论基础上得来的,通过对实验数据进行统计分析,来检测不同实验数据的准确程度,通过对检测数据的精确度进行总结和分析,得出不同的实验结果存在的误差范围之间的相似性,通过对积累的实验数据的分析积累,可以提升实验数据精确度检测的效率和科学性。
实质上,质量控制图法就是对实验数据的检测结果进行再检测和再分析的过程,通对检测数据的再评价和再总结,使得质量控制图法成为实验室检测的科学的分析和控制方法。
现今,统计学的相关理论知识对于实验数据的检测具有较广泛的应用意义,成为实验室内数据检测的关键技术。
2.2 通过运用标准物质进行质量控制运用标准物质进行质量控制的方法主要运用于对于实验室检测人员检测能力的相关评价,通过选用标准物质作为检测样本,由检测人员通过对样本数据的检测来和标准数据进行对比分析,可以得出检测人员对于样本检测和标准数据之间的误差程度,从而得出检测人员的检测能力,考核检测人员的技术水平。
理化室化学检测分析的质量保证
重要 因 素 , 其 所 出 具 数 据 可 靠 性 的关 键 。 G / 是 B
T1 0 0一IO 9 0 90 S 0 0质量 认 证 标 准 规 定 , 检 测 人 对 员 必须 进 行培训 考 核鉴 定 , 持证 上 岗 。理化 检 测对
3 检 测 方 法 的 可 靠 性 与 标 准 物 质 的 重 要 性
管理 中必 须 引起重 视 的 问题 。 我们 从 对 机 械工 业 理 化 检 测人 员 技术 培 训 和
2 测试 仪 器 的 质 量 保 证
仪器 设 备 是 保 证 检 测 质 量 的重 要 物 质 基 础 。
在质 量 管理 过程 中要 强 调检 测设 备 的可靠 性 、 充分 性、 适用 性 、 动溯 源性 以及 实施 的灵 活性 。 主 完成 一 个化 学检 测 过程 需要 涉及 很 多方 面 , 包 括检 测 仪 器 、 测 标 准 、 测 方 法 、 准 物 质 、 检 检 标 环境
的 主 要 内容 和 相 应 措 施 , 保 了分 析 测 试 质 量 。 确
关键 词 : 化 室 ; 学检 测 ; 理 化 质量 管 理 ; 量 保证 质 中图分 类号 : 6—3 0 1 文 献标识 码 : A 文 章编 号 :6 2—1 1 (0 0 0 —0 7 —0 17 6 62 1 )1 0 7 2 的培 训 , 建立 行 之 有 效 的 检 查 考 核 制度 , 检 测人 使 员 获 得必要 的专业 知识 并 熟练 掌握 操作 技 能 。
资格鉴 定 考核 中发 现 , 一些 工 厂 的检验 员对 检测 分
析的质 量 不 会 把 关 控 制 , 盲 目地 就 报 出检 测 数 很
据 , 和 目前 部 分 机 械 工 厂 理 化 室 的 管 理 尚 不 完 这
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制随着科技的发展和进步,检测实验室在各个行业中扮演着越来越重要的角色。
无论是医药检验、环境监测、食品安全还是工业生产,都需要检测实验室提供准确可靠的检测数据来支持决策和保障公共安全。
为了确保检测实验室的数据准确性和可信度,质量保证及质量控制显得至关重要。
本文将从不同角度探讨检测实验室的质量保证及质量控制,旨在为相关从业人员提供参考和帮助。
一、质量保证1. 规范的实验室管理体系检测实验室的质量保证首先要建立并持续改进符合相关标准的实验室管理体系。
例如ISO/IEC 17025是检测实验室的国际通用规范,对实验室的组织结构、设备和设施、人员、文件记录等方面都有严格的要求。
实验室需要按照这些规范建立适合自身实际的管理体系,并持续进行内部审核和改进。
2. 人员培训和质量意识实验室的质量保证关键在于人,检测实验室需要具备一支高素质的技术团队。
实验室需要对人员进行全面的培训,包括仪器操作、实验技术、质量控制等方面。
实验室也要培养员工的质量意识,让每个员工都认识到自己责任所在,时刻把质量放在首位。
3. 检测方法和标准的建立实验室的质量保证离不开可靠有效的检测方法和标准。
实验室需要根据不同的检测对象和要求,建立适合的检测方法和标准,确保数据的准确性和可比性。
二、质量控制1. 仪器设备的维护和校准检测实验室的仪器设备是保证检测数据准确性的基础,因此仪器设备的维护和校准显得尤为重要。
实验室应建立健全的设备管理制度,确保设备的常规维护和定期校准。
只有保持仪器设备的良好状态,才能提供可靠的检测数据。
2. 样品管理和质量控制样品的管理是检测实验室质量控制的一个关键环节。
实验室需要建立完善的样品接收、保存和处理流程,严格控制样品的标识和追踪,防止混样和误操作。
实验室还需要建立质量控制体系,包括日常质控样品的使用和记录,定期参加外部质量评估等。
3. 数据的处理和分析检测数据的准确性不仅取决于仪器设备和样品的管理,还取决于数据的处理和分析。
浅谈如何提高理化检测中的质量保证与控制
浅谈如何提高理化检测中的质量保证与控制随着我国经济的不断发展,企业以及消费者对食品质量与安全也给予了更多的关注。
理化检测作为质量控制的重要手段,其结果的质量就显得至关重要了。
基于此,笔者在文章中首先简要说明了目前理化检测体系的主要架构;然后,结合自身的经验论述了如何提高粮油食品理化检测质量。
标签:理化检测;质量;措施粮油食品的理化检测是一项复杂的工作,涉及到样本采集、对照试验以及数字运算等多个环节。
因此,在这过程中就难免出现纰漏而导致检测结果的谬误。
这不仅可能给企业造成巨大的经济损失,而且还可能对消费者的健康构成威胁。
由此可见,对粮油食品检测工作中的重难点进行梳理,并提出行之有效的改善对策就成了业界需要思考的问题。
1 实验条件的准备工作理化检测手段十分依赖于精密的设备,因此实验室的准备工作也是保障检测质量的第一步。
实验条件作为数据结论的基础,应该确保仪器精度无错误、操作流程符合要求以及避免交叉污染。
一旦检测人员在工作中疏忽大意,则可能导致实验结论与实际情况产生较大出入,那么就难以客观地反映出产品的质量。
首先,检测机构应该制定健全的实验室管理制度,以制度的形式来约束和指导理化检测的相关操作。
其次,在开展检测工作前应该对涉及到的仪器、试剂进行检查。
比如仪器的精准度、误差值是否在相应的标准内,试剂是否具预期的理化性质,这些都直接关系到正常检测的开展。
最后,需要对检测中的辅助工作进行问题排查。
比如样本的容器,在使用之前要确保其完整无缺并要进行清洁处理,这样才能保证结论不受到其它污染的干扰。
2 提高理化检测质量的措施2.1 确保样本合理由于粮油食品的生产规模较大,因此为了方便检测工作业界通常采用样本检测的手段来大致反映出该批次产品的质量。
在这种情况下,样本选择的合理性以及代表性就显得尤为关键。
部分检测机构在取样中为了减轻负担,而使得样品过于集中,数据结论自然就没有说服力。
粮油食品通常呈液态状,因此在取样工作中也需要有所针对。
实验室质量保障措施
实验室质量保障措施实验室质量保障措施引言:近年来,实验室在科学研究和教学等方面发挥着重要作用。
然而,如何保障实验室的质量和可靠性一直是实验室管理者和科研人员关注的问题。
本文将从实验设备的检验与校准、实验室环境的管控、实验人员的培训与管理等方面,介绍实验室质量保障措施。
一、实验设备的检验与校准实验设备是实验室工作的基础,因此必须确保其性能稳定和准确性,为此可以采取以下措施:1. 计划性检测:制定定期检测计划,对实验设备进行定期检测,确保设备的各项参数在合理范围内。
2. 跟踪记录:建立实验设备档案,记录设备的检测日期、检测结果及处理情况,为设备维护和管理提供参考。
3. 校准管理:委托有资质的第三方机构进行设备的校准,确保设备的标定准确。
二、实验室环境的管控实验室环境的稳定性和洁净度是保证实验结果准确的重要因素,为此应加强对实验室环境的管控:1. 温湿度控制:根据实验需求,控制实验室内的温度和湿度在合理范围内,避免环境因素对实验结果的干扰。
2. 空气质量管理:定期对实验室内的空气进行检测,确保空气中的有害物质浓度处于安全范围内。
3. 洁净度管理:加强实验室的日常清洁工作,保持实验台面、仪器设备等的清洁整齐,防止灰尘和杂质对实验结果的影响。
三、实验人员的培训与管理实验操作人员的素质和技能对实验质量和安全性有着重要影响,为此应加强实验人员的培训与管理:1. 岗前培训:对实验人员进行系统的岗前培训,了解实验室的安全规范、操作规程和实验设备的使用方法。
2. 培训记录:建立实验人员培训档案,记录培训内容和培训时间,及时跟踪培训效果和实验人员的进展情况。
3. 安全意识培养:通过定期组织安全培训和技能竞赛等方式,提高实验人员的安全意识和操作技能,减少实验事故的发生。
4. 实验室管理制度:制定完善的实验室管理制度,明确实验室的使用规范,规定实验室人员的职责和权限,确保实验室工作的有序进行。
四、实验数据的质量控制实验数据的准确性对科研成果的可靠性和有效性具有重要影响,为此应加强对实验数据的质量控制:1. 数据标定:在实验进行前,对实验数据进行标定,确定数据采集的范围和方式,确保数据的准确性和一致性。
理化检验的质量控制及结果评价
139工 艺 与 装 备理化检验的质量控制及结果评价张新占 何 华 亓海滨 李 玉(山东省机械设计研究院,济南 250031)摘 要:准确、可靠、实用的理化检验结果,为评估生产实践、科学研究提供了基础信息。
因此,理化检验人员应熟知检验的质量控制方法和保证措施,并对试验结果做出科学、正确的评价。
关键词:理化检验;质量控制;评价Grounding Protection for Optical Emission SpectrometerZHANG Xinzhan, HE Hua, QI Haibin, LI Yu(Shandong Machinery Design and Research Institute, Jinan 250031)Abstract: Accurate, reliable and practical physical and chemical examination results are the basic information for evaluating production practice and scientific research. Inspectors should be familiar with the quality control methods and guarantee measures of physical and chemical inspection, and make scientific and correct evaluation of the test results.Key words: physical and chemical inspection; quality control; evaluation理化检验涉及的范围非常广泛,与化学成分物理特性有关的生产过程控制、产品质量的检验与评价、物料的定值、环境的监测、质量纠纷的仲裁、有关案件的调查、临床化验、实验室认证、有关仪表的校准和检定以及检测人员的考核等,都需要有可靠的分析测试数据。
实验室质量保障方案措施
实验室质量保障方案措施实验室质量保障方案一、引言实验室是科研、教学和产品研发的重要场所,保障实验室的质量是确保实验结果的准确性和实验室运行的稳定性的基础。
本方案旨在建立一套实验室质量保障措施,以确保实验室的质量和安全。
二、质量保障体系1.质量保证实验室应建立一套质量保证体系,包括质量方针和目标、质量手册、作业指导书、实验室管理评审等文件。
这些文件应明确实验室的组织结构、职责分工、质量标准和流程规范,以保证实验室的工作按照标准进行。
2.质量控制实验室应建立一套质量控制体系,包括实验室设备的校准、实验操作流程的规范、实验数据的记录和分析等。
实验室应定期进行内部质量控制和外部质量评估,以确保实验室的工作符合质量标准和规范。
三、实验室设备管理1.设备选购和验收实验室应根据实验需要和质量要求,制定设备选购标准和验收标准。
在设备选购过程中,应对设备进行详细的技术评估,包括性能、精度、稳定性等指标的测试。
在设备验收过程中,应对设备进行全面的检查和测试,确保设备满足实验要求和质量标准。
2.设备维护和保养实验室应建立设备维护和保养制度,明确设备维护的责任和流程。
设备的维护包括定期的保养和检修,以及设备故障的修复。
实验室应定期进行设备的校准和验证,确保设备的准确性和稳定性。
3.设备记录和跟踪实验室应建立设备记录和跟踪制度,对设备的使用情况进行记录和统计。
实验室应定期对设备进行检查和测试,确保设备的正常运行。
对于出现故障或需要维修的设备,实验室应及时记录,并跟踪设备的修复和恢复情况。
四、实验操作管理1.实验操作规程实验室应建立实验操作规程,明确实验的目的、原理、操作步骤和安全注意事项。
实验操作规程应经过评审和授权,并定期进行修改和更新。
实验人员必须按照操作规程进行实验操作,确保实验的准确性和安全性。
2.实验数据管理实验室应建立实验数据管理制度,对于实验数据的记录、保存和处理进行规范。
实验数据应按照规定的格式和方法进行记录,包括实验参数、实验结果和实验分析。
分析化学中的质量保证与质量控制
建立质量保证管理体系:包括组织、职责、制度管理和物资保障工作,以及制定各种分析测试技术管理制度和质量管理制度。
1
提高人员素质实行考核持证上岗:合格证考核由基本理论、基本操作技能和实际试样分析三部分组成。
2
3.质量保证的实施
重视质量保证的基础工作:质量保证的基础工作很多,包括标准溶液的配制和标定、空白实验、标准曲线的制备、分析仪器的校正、玻璃仪器的校验等。做好基础工作,有利于保证分析数据的准确性,从而为综合分析评价提供良好的基础。要保证现场和实验室操作环境、器皿材质的洁度符合要求,还要保证实验用水和试剂纯度、分析仪器设备精度及选择正确的分析方法。
采样过程质量保证的控制措施
采样过程中的质量保证一般采用现场空白、运输空白、现场平行样和现场加标样或质控样等方法对采样进行跟踪控制。
1
现场测试 (pH值和电导率等)后的水样不能再带回实验室用于其它项目的检测。
2
3
采样瓶需完全充满,不留气泡空间。
4
5
水样应尽快送达实验室,如是汽车运输要注意避免放置在发动机附近。
内部质量控制是实验室分析人员对分析质量进行自我控制的过程。一般通过分析和应用某种质量控制图来控制分析质量。
上控制限(UCL)
上警告限(UWL)
上辅助线(UAL)
中心线(CL)
下辅助线(LAL)
下警告限(LWL)
下控制限(LCL)
5
10
15
20
测定次序
统计量
01
d
02
均数
03
+2S
04
稳定性。分析方法的稳定性要好,能够较好地保证分析结果的重复性、再现性,能够对各种试样得到相近的准确度和精密度。
浅谈实验室分析质量保证
浅谈实验室分析质量保证实验室分析质量保证是化学、生物、医学等领域实验室中非常重要的部分。
如何保证实验室分析的准确性和可靠性,既需要科学的实验方法,也需要规范的工作流程以及标准的实验仪器和设备。
在此,我将讨论实验室分析的质量保证方面的主要因素。
1. 实验室环境实验室环境的条件对实验结果的准确性至关重要。
因此,实验室环境应保证温度、湿度、灰尘、光线等的稳定和恒定。
这些因素的波动可能会对实验结果产生不利影响,并导致误差的存在。
此外,应保持实验室和仪器设备的清洁卫生,避免任何可能导致污染的物品和物质进入实验室。
2. 人员素质实验室人员素质是保障实验室分析准确性和可靠性的关键。
实验室人员应具备严谨的工作态度和严密的实验操作流程。
对于涉及危险物质或高风险操作的实验,也应进行相应的安全培训和实验前准备,以确保实验室人员的安全。
3. 标准化的实验操作流程标准化的实验操作流程是保证实验室分析准确性和可靠性的重要因素。
如何正确、严谨、标准地进行实验操作,是实验室质量保证的核心。
实验人员应该熟悉实验室操作的细节、安全规范和正式化程序,并按照标准程序进行操作。
4. 实验仪器和设备实验室仪器设备是实验室中最重要的工具之一,每个仪器都有自己独特的功能和特点,其中任何一个失败或操作不当都可能会影响实验结果。
因此,实验室设备的选择和维护对实验室分析质量保证至关重要。
实验室人员应定期进行清洁、维护和保养实验仪器和设备,并确保仪器和设备按照标准程序进行校准和调整。
5. 实验材料和试剂实验材料和试剂的质量是保证实验准确性和可靠性的重要因素。
实验材料和试剂的质量差异可能会影响实验结果,并导致数据偏差和误差。
因此,实验室人员应选择高质量、经常检验和标准化的实验材料和试剂,以确保实验数据的准确性和可靠性。
总之,实验室分析质量保证需要关注许多的因素。
从实验室环境,人员素质,标准化的实验操作流程,实验仪器和设备,实验材料和试剂这五个方面考虑,可以进一步保证实验室分析的准确性和可靠性。
质量控制及质量保证
14. 检测能力 Detection Capability(CCβ) 样品中分析物可被准确检测的最低浓度(假阴性),通常以CC表示。对于 禁用物质,在统计概率为1-时,CC为分析方法的最低检出浓度。对于有
5.4 设备 5.5 测量溯源性
6.3 取样 6.4样品的处置
6 Байду номын сангаас程控制要求 7 结果的质量保证
7.1 内部质量保证 7.2 外部质量保证
6.8 结果报告
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Food Safety
残留分析领域质量控制技术有关术语
6.6分包 5.1采购服务与供给
4.5 服务客户 4.6 投诉处理 4.7 不合格工作控制
4.12 持续改进 4.8 纠正措施 4.9预防措施
GB/T 27025 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
5 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 测试和校准方法及方
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3. GB/T 27404-2008与GB/T 27205-2008的相互关系 a.本标准与GB/T 27025的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系,
是将其在食品安全理化检测实验室领域的具体化和细化。 b.GB/T 27404与27205的内容上存在着对应的关系,因此本次讲述的内
2. 制标依据及制标思路 标准的编制主要以GB/T 27205-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》 (ISO/IEC 17025)为基础,吸收GB/T19001-2000中的管理思想、持续改 进理念和过程控制思路,参考APLAC TC 007、EN 2002/657/EC指令等国 外先进技术规范,以及国际认可合作组织最新的实验室管理内容的基础上 完成的。提出了针对食品理化检测实验室的能力和质量要求,标准贯彻了 以要素为点、过程为线、关键点控制的质量控制理念。
临床分析实验室检测的质量控制与保证
临床分析实验室检测的质量控制与保证在临床医学领域,准确可靠的实验室检测结果对于患者的诊断和治疗至关重要。
为了确保实验室检测的质量,临床分析实验室必须严格遵循一系列的质量控制与保证措施。
本文将对临床分析实验室检测的质量控制与保证进行分析。
一、质量控制体系的建立为了保证实验室检测结果的准确性和可靠性,临床分析实验室需要建立一个完善的质量控制体系。
这个体系包括但不限于以下几个方面:1. 设定质量目标:实验室需要明确制定检测项目的准确性、灵敏度、特异性等质量目标,确保检测结果符合临床需求。
2. 校准和质控:实验室需要根据国家和行业标准,选择合适的校准品和质控品,进行定期校准和质控操作,确保仪器和试剂的准确性和稳定性。
3. 质控数据的统计与分析:实验室应建立有效的质控数据管理系统,对检测结果进行统计和分析,及时发现偏差和问题,并采取相应的纠正措施。
4. 内外部质量评估:实验室应积极参与内外部的质量评估活动,如参加质控样本分析、参与外部质量评估项目等,提高实验室检测水平。
二、仪器设备与试剂的选择与验证临床分析实验室检测涉及到各种各样的仪器设备和试剂,因此正确选择和验证仪器设备与试剂是保证检测质量的重要环节。
1. 仪器设备选择与验证:实验室需要根据检测项目的需求,选择适合的仪器设备,并进行验证。
验证过程需要包括仪器性能验证、方法验证和可行性研究等,确保仪器设备的准确性和可靠性。
2. 试剂选择与验证:实验室需要选择具有较高纯度和稳定性的试剂,并进行验证。
验证过程需要包括试剂的特异性、准确性和灵敏度等方面的验证,确保试剂的质量符合要求。
三、人员培训与管理实验室人员的素质和技术水平直接影响着实验室检测的质量。
因此,临床分析实验室需要重视人员培训与管理,确保人员具备必要的知识和技能。
1. 培训计划与培训资料:实验室应制定完善的培训计划,提供培训资料,确保人员能够了解和掌握实验室的操作规程和质量控制要求。
2. 培训和考核:实验室需要定期组织培训和考核,对人员的技术水平和操作规范进行评估,及时指导和提升人员的技能。
对实验室理化检测过程中质量保证与质量控制的思考
B 质 量保证仪器的要求 .
实验室应配备进行检 测所 要求 的所有设备,并保证在用 仪器 理 与定期检查、实验室应具备的基础条件、技术管理与质量管理制 度 、实验室环境、用水 、器皿 、化学试剂 、溶液 的配置和标准溶液 设备性 能处于完好的和经检定合格的受控状态 ,满足检测工作 的 的标定和技术资料等方面的内容 Ⅲ 质量控制是质量保证方案中的 要求 ,确保检测数据 的质量。建立仪器 设备使用、维护、核查记 。 个核心内容 , 目的在于监视过程并排除导致不符合 、 其 不满意的 录制度 ,精密、大型仪器 设备 的操作人员必须获得相关知识和操 原因。因此, 进一步强化理化检 测过程中的质量保证与质量控制是 作技能 的培训 , 经考核持证上岗。 建立仪器 设备档案管理制度 , 档 尤为重要,本文从理化检测分析前、分析中、分析后的质量保证与 案的收集包括仪器设备装 备计划、调研 论证报告、采购合 同、验 质量控制进行阐述,为实验室规范化管理提供参考。 收记录、仪器 出厂合格证 、安装调试报告 、仪器使用说明书、历 1 测分 析 前 的 要求 .检 年检定校; 隹证书、检定校准结果确认记录、历年仪器使用 、维护、 分析前 的质量控 制包括采样、样品处理 、样品运输 、样 品贮 核 查记录 、性能评价和报废处理记录等。仪器设备使用前 必须经 存的质量控制。要确保采集的样品在空间、时间及环境 条件上 的 检定、标识 、校准 ,对检定合格的仪器 设备在检定周期内应对其 合理性和代表性。根本的是保证样 品真实性 , 既满足时空要求 , 又 进行维 护和进行期间核查 ,确保检测数据符合质量要求。 C 质量保证实验室的要求 . 保证样 品在 分析之前 不发生物理化学性质 的变化。应具 有有 关的 实 验 室 应建 立 一 套 比 较完 整 的技 术 规范 与质 量 体 系 的 管理 制 样 品采集 的文件化程序和相应的统计技术 。要切实加强采样技术 度。实验室应根据检测需求来配置相应的设施和对可能影响检测 管理 ,严格执行样品采集规范和统一的采样 方法。应建立并保证 切实贯彻执行的有关样 品采集管理的规章 制度。采样人员切 实掌 工作的环境 因素进行有效 的控制、记录 ,使设施和环境 条件 满足 握和熟练运用采样技 术、样品保存、处理和贮运等技术 ,保证采 检测需要,有利于检 测的正确实施 ,并确保 实验室生产安全和实 样质量。建立采样质量保证责任制度和措施 , 确保样品不变质 , 不 验室人员的安全。实验室除了配备必需的能源、照明外,应根据 实验功 能的不同配备相应的实验室 , 并对诸如生物消毒 、 灰尘、电 损坏 ,不混淆 ,保证其真实、可靠、准确和有代表性。 2 .检测分析过程中的要求 ’ 磁 干扰 、辐射 、湿度、供 电、温度、声级和 震级等影响检验结果 分析过程 中的质量保证包括人员的技的检测活 与定期检查 、实验室应具备的基础条件 ( :技术管理 与质量管 动进行有效 的隔离 对于 有高污染的实验室 ,应根据工作流程设 如 理 制度 、技术资料、实验室环境、水、器皿 、化学试剂、溶液配 置污染区、非污染区并予以明显标识 :对影响检测质量和高污染 制、 标液等 ) 。分析过程中质量控制包括样品的前处理、分析过程、 区的实验室应有 限制进人标识。实验室还应考虑对实验产生 的废 室内复核 、登记及填 发报告等 ,具有代表性 的样品送到实验室进 气、废水和废渣 ( 废弃物 ) 进行收集 、降解、破坏等无害化处理 , 行检 测时,实验室必须在 分析过程中实施 各项质量保证 与质量控 不允许随便排放和丢弃而 污染环境和危害健康。实验室的实验用 制的各项新技术、新方法 、新措施和控制程序 ,具体 见理化检测 水、器皿 、试剂 、标 准溶液 、技术资料、原始记录都必须满足实 分析质量保证框 图 1 。 验 的要 求。
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• 2 样品的送检
• 样品的送检是指所采集的样品送到检验 室和检验室对样品接收和检验这一过程。 在通过计量认证的检验机构,样品不能直 接送到检验室,而是送到样品室,再由样 品室送到实验室,因此要注意这一过程的 时间问题.避免因周转时间过长使样品的 性状发生改变而影响检验结果。
系统误差和随机误差,还有过失误差。 • 系统误差又称为恒定误差或可测误差.按来源
• 2.1 分析仪器的维护和正确使用
• 为了延长仪器的使用寿命,提高使用效 率以及保证检验数据的准确可靠,对每台 仪器应进行日常维护,每台仪器应有维护 计划,并按计划实施;另外,每台仪器应 有专人负责,专人管理,并且严格按照操 作规程进行操作,避免不正确的操作引起 仪器的损坏以及数据的偏差或错误。
• 2.2仪器的检定
• 凡对检验准确性和有效性有影响的测量 和检验仪器设备,在投入使用前必须进行 校准或检定,对于未列入中华人民共和国 仪器设备管理目录的仪器应按检定周期进 行自检,不使用未检定或已过检定周期的 仪器,确保分析仪器在正常状态使用,以 保证分析结建立完善的仪器设备档案 ,并有专 人负责档案的管理,把每台仪器的有关原 始资料和技术资料归挡,并且对仪器设备 标识化管理。仪器设备档案有利于仪器设 备的充分利用,并且便于管理、维护和维 修,也有利于更好地控制检验质量。
组分的含量水平,从器皿材料的化学组成 和表面吸附、渗透性等各方面选用合适的 器皿,以保证分析结果的可靠性。
• 在使用容器时应考虑到用于采集样品的 容器是否会对分析的项目造成一定的影响, 同时也应该考虑到器皿所选择的洗涤方法 是否会对分析的项目造成影响。
• 2 科学使用分析所用仪器设备
• 实验室除了正确配备检验所需的全部仪 器设备以外,还 要对所有的仪器设备进行 正常的维护、检定、校准及标识等。
• 4责任心
• 检验人员除了具有足够的专业知识和技 术水平以外还应具有高度的责任心.在实 验过程中能够及时发现并能够及时的解决 问题,最大限度地避免实验数据的不准确 性。
三、仪器设备与设施规范化管理
仪器设备与设施是卫生检验的根本基 础,对其科学的管理可以从根本上保证检验 质量的控制。
• 1 器皿和容器 • 分析工作应根据被测样品的性质及被测
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• 1 检验五方、法的实选验择室对 A的QA质的量影响控制
• 实验室在选用方法时应尽量选用国际、 国家、行业、地方规定的检验方法,在上 述条件达不到时选用国际或国家标准中已 经公布或由知名的技术组织或有关科技文 献或杂志上公 布的方法,但应经实验室技
术主管确认。在列出的国家标准方法中可 以根据条件选用,但第一法为仲裁方法。
• 2 人员的专业技术水平
• 实验室的人员要满足实验的要求,检验 人员应熟悉本专业业务,定期对检验人员 进行培训,经考核合格并且持证上岗;鼓 励检验人员掌握新技术、新方法,鼓劢检 验人员通过各种途径学习专业知识,通过 各种方法提高检验人员的专业技术水平。
• 3明确所有人员的职责权力和相互关系
• 明确所有人员的职责,检验人、校核人、 审核人、技术负责人各尽其职,各负其责, 各项工作责任到人,奖罚分明,最大限度 地发挥每个人的能力。
• 实验室质量控制是控制误差的一种手段,其 目的是把分析误差控制在容许限度内,使分析数 据在给定的置信水平内, 以保证分析结果的精密度 和准确度。实验室内质量控制是分析人员对分析 质量进行自我控制的过程。可以通过绘制质量控 制图、加标回收率、平行双样、空白试验值、测 定质量控制样品、定期考核等方法进行实验室内 的质量控制。
• 四实、验室环的境环因境因素素对指实A验Q室A的内的影温响度、
湿度、照明、采暖、 通风、气压、空气中 的悬浮微粒以及气体污染等因素,这些因
素可以直接或间接的影响仪器的性能从而 对结果产生影响; 另外这些因素也可能直 接对测量结果产生影响。对此,实验 室的
环境条件一定要达到仪器要求的温度和湿 度要求。
• 2 不确定度
• 1963年 NBS的埃森哈特提出了不确定度 的概念,1993年 ISO、IEC等 7个权威国际组 织正式颁布了《测量不确定度导则》,要求 检测检验机构实验室要报告检测结果的不确 定度,实验室要有测量和评价不确定度的能 力,在被检测单位要求提供的时候提供给 被检测单位。
• 3 实验室内的质量控制
二、人员因素对 AQA的影响
1建立质量管理领导小组 • 建立建全质量管理体系是保证分析质量
所必须的,建立质量管理领导小组,由主 管领导、各级技术主管、质量主管组成。 领导小组充分发挥管理能力,定期对实验 室工作进行审核,审核内容包括实验所用 仪器设备、实验方法、数据处理等可能影 响到分析质量的各因素。
理化实验室分析质量保证
• 卫生理化检验的分析质量保证(Analytical Quality Assurance,简称AQA)与多方面的因 素有关。在进行一项分析测量时,任何一
个环节发生了问题,都可能会影响测定结 果的准确性。
一、样品对AQA的影响
• 1样品的采集 实验所用的样品是实验的根本,也是
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• 4 实验室间的质量控制 • 实验室间质量控制是在实验室内质量控
制的基础上进行的,其目的是评价实验室 是否存在明显的系统误差,以提高实验室 间测定结果的可比性,可以通过标准溶液 的校正、实验室间的比对实验以及实验室 间考核来进行实验室间的质量控制。
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• 5 误差 • 测定值与真值之间的差别称为误差,误差包括
• 3样品的处理
• 样品处理的目的是去除样品中的杂质, 富集待测物质,从而有利于待测物质的测 定,减少或消除样品基体对测定的干扰, 提高测定灵敏度、准确度和精密度。样品 的处理采用何种方法应根据样品的性状、 检验的要求和所用仪器的性能决定。
• 4样品的保存
• 检验结束后,样品应保留一定的时间, 以备需要时复查。