实验室质量保证[1]
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制随着科技的不断发展，检测实验室在各个领域都起着至关重要的作用。
无论是医疗、环境、食品安全还是工业生产，都需要依靠检测实验室来确保产品质量和安全性。
检测实验室的质量保证和质量控制显得至关重要。
一、检测实验室质量保证检测实验室的质量保证是指通过一系列管理措施和技术手段，保证实验室对样品进行检测分析时的准确性和可靠性。
一个具有良好质量保证的实验室，不仅能够提供准确的检测数据，还能够确保检测结果符合法律法规和行业标准，能够满足客户的需求。
为了实现质量保证，检测实验室需要采取以下措施：1.建立、实施和维持质量管理体系。
质量管理体系是一套由文件、记录、程序和指南组成的规章制度，它能够帮助实验室确保检测过程的一致性、可追溯性和可靠性。
通常采用的是ISO/IEC 17025体系，它是一种被广泛认可的国际质量管理体系标准，能够帮助实验室确保符合国际标准和法规的要求。
2.进行设备和仪器的质量控制。
检测实验室需要拥有先进的设备和仪器，这些设备和仪器需要定期校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
实验室还需要建立一套设备和仪器的标准操作程序，规范设备和仪器的使用、维护和校准过程。
3.人员培训和质量意识培养。
实验室的员工需要具有专业的技能和知识，对于实验室的质量管理体系和质量标准有清晰的认识。
实验室需要建立一套完善的培训计划，对员工进行定期培训，提高员工的专业素养和质量意识。
4.参与外部质量保证计划。
实验室需要积极参与外部质量保证计划，通过参与各种评估和比对实验，与其他实验室进行交流与合作，不断提高自身的检测能力和水平。
5.标准操作程序的制定和执行。
实验室需要建立一套完善的标准操作程序，规范各项检测工作的操作流程和要求，确保检测结果的准确性和可靠性。
质量控制是指在检测过程中采取一系列措施，确保检测数据的准确性和可靠性。
它是质量保证的一部分，是指在检测实验室操作中对其中的一些参数进行持续监控、测定、调节以及对检测数据进行评价，为检测结果提供必要的技术支持和保证。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制实验室质量保证和质量控制是确保实验室的工作结果可靠、准确和可复制的关键环节。
以下是实验室质量保证和质量控制的主要内容。
实验室质量保证的目标是确保实验室的整体工作质量符合一定的标准和要求。
要达到这一目标，实验室需要制定和实施一系列的质量管理措施。
首先是建立一套质量保证体系，包括质量方针、质量手册和程序文件。
这些文件要规定实验室的质量目标和要求，明确实验室质量管理的责任和权限，以及质量评估和改进的方法和步骤。
其次是拥有合适的仪器设备和设施。
仪器设备的选择应符合实验要求，并且要保持其正常运行和精确度。
设施要满足实验室的工作需要，例如提供充足的空间、合适的温度和湿度环境。
实验室还应根据工作要求制定标准操作程序，并对人员进行培训，确保操作的一致性和准确性。
这些程序应包括样品接收、样品准备、试剂配制、仪器操作、数据记录等方面的要求。
实验数据的准确性和可靠性是实验室质量保证的重要目标。
为了实现这一目标，实验室应建立有效的数据管理系统，包括对原始数据的记录、存储和保护、数据处理的方法和标准，以及对数据进行分析和验证的程序。
实验过程中的质控措施对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。
通过使用适当的内部和外部质控样品，实验室可以监测实验结果的稳定性和精确度，并及时采取纠正措施。
实验室还需定期校准和验证仪器设备，确保其工作的准确性和精确度。
实验室需要建立质量评估和改进的机制。
实验室应定期进行内部和外部质量评审，评估实验室的质量管理体系的有效性，并及时采取纠正和预防措施改进实验过程。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制随着科技的发展和进步，检测实验室在各个行业中扮演着越来越重要的角色。
无论是医药检验、环境监测、食品安全还是工业生产，都需要检测实验室提供准确可靠的检测数据来支持决策和保障公共安全。
为了确保检测实验室的数据准确性和可信度，质量保证及质量控制显得至关重要。
本文将从不同角度探讨检测实验室的质量保证及质量控制，旨在为相关从业人员提供参考和帮助。
一、质量保证1. 规范的实验室管理体系检测实验室的质量保证首先要建立并持续改进符合相关标准的实验室管理体系。
例如ISO/IEC 17025是检测实验室的国际通用规范，对实验室的组织结构、设备和设施、人员、文件记录等方面都有严格的要求。
实验室需要按照这些规范建立适合自身实际的管理体系，并持续进行内部审核和改进。
2. 人员培训和质量意识实验室的质量保证关键在于人，检测实验室需要具备一支高素质的技术团队。
实验室需要对人员进行全面的培训，包括仪器操作、实验技术、质量控制等方面。
实验室也要培养员工的质量意识，让每个员工都认识到自己责任所在，时刻把质量放在首位。
3. 检测方法和标准的建立实验室的质量保证离不开可靠有效的检测方法和标准。
实验室需要根据不同的检测对象和要求，建立适合的检测方法和标准，确保数据的准确性和可比性。
二、质量控制1. 仪器设备的维护和校准检测实验室的仪器设备是保证检测数据准确性的基础，因此仪器设备的维护和校准显得尤为重要。
实验室应建立健全的设备管理制度，确保设备的常规维护和定期校准。
只有保持仪器设备的良好状态，才能提供可靠的检测数据。
2. 样品管理和质量控制样品的管理是检测实验室质量控制的一个关键环节。
实验室需要建立完善的样品接收、保存和处理流程，严格控制样品的标识和追踪，防止混样和误操作。
实验室还需要建立质量控制体系，包括日常质控样品的使用和记录，定期参加外部质量评估等。
3. 数据的处理和分析检测数据的准确性不仅取决于仪器设备和样品的管理，还取决于数据的处理和分析。
实验室质量保证体系说明
实验室质量保证体系说明实验室质量保证体系是指实验室在进行科学研究、技术开发、产品检测等活动过程中，为了保证实验室工作的规范性、准确性和可靠性，所建立的一系列规章制度、管理方法和技术措施。
实验室质量保证体系的建立和实施，是保证实验室工作质量的基础，也是保障实验室能够持续提供可靠测试结果和科技支撑的重要手段。
一、实验室质量保证体系的建立目的1.确保实验室工作符合相关法律法规和规范要求，保证测试结果的可靠性和准确性。
2.保障实验室设备设施的安全性和正常运行，确保实验室工作环境的卫生和安全。
3.促进实验室科学研究和技术开发的合理合规进行，提高实验室技术水平和服务能力。
4.提高实验室工作效率和管理水平，降低测试成本，提高测试结果的可信度和实验室的公信力。
二、实验室质量保证体系的建立要求1.遵守相关法律法规和规范要求，建立完善的质量管理体系，明确实验室技术标准和测试方法。
2.确保实验室的设备设施符合要求，并建立定期检查维护机制，保证实验室设备设施的安全性和正常运行。
3.建立严格的人员管理制度，确保实验室人员的素质和能力达到要求，参加相关培训和考核。
4.制定实验室经营管理规章制度，确保实验室工作环境的卫生和安全，提高实验室管理水平。
5.建立科学合理的质量控制体系和内部审核机制，及时发现和解决实验室工作中存在的问题和隐患。
6.建立良好的客户服务体系，加强对客户需求的理解和沟通，提高客户满意度和信任度。
三、实验室质量保证体系的内容和要求1.实验室质量管理体系包括实验室的质量目标和政策、质量手册、质量程序文件、记录和记录的控制等组成部分。
2.实验室质量控制体系包括实验室内部质量控制、外部质量评价、实验室认证等相关控制措施。
3.实验室设备设施管理体系包括设备设施管理、定期检查维护、设备设施标准化等相关管理内容。
4.实验室人员管理体系包括人员培训和考核、职业操守和道德规范、人员素质和能力改进等相关要求。
5.实验室经营管理体系包括实验室的经营计划、经营预算、经营评估和内部审核等相关经营管理内容。
实验室质量保证与质量控制
实验室质量保证与质量控制环境监测实验室质量保证是环境监测质量保证的重要组成部分，采集来的具有代表性的有效样品输送到实验室进行分析测试时，为取得满足质量要求的监测结果，必须在分析过程中实施各项控制测试质量的技术方法和管理规定。
实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制。
第一节实验室内质量保证一、概念实验室内质量保证又称内部质量控制，是实验室分析人员对分析质量进行自我控制及内部质控人员对其实施质量控制技术管理的过程。
这个过程的完成，可以选用合适的标准样品，也可以使用标准溶液或质量控制样品。
二、实验室内质量控制的目的和意义实验室内质量控制的目的在于控制监测分析人员的实验误差，使之达到容许范围内，保证测量结果有一定的精密度和准确度，使分析数据在给定的置信水平内，有把握达到所要求的质量。
实验室内质量控制功效的正确体现，首先注重分析人员的业务素质和技术水平，然后强调实验室的基础条件和所用方法的正确与否，最后才是合理地实施质量控制技术。
这三方面的关系必须摆正，否则，质量控制技术在好，也扭转不了人为因素的决定性的失误。
三、实验室内质量控制程序（一）方法选定分析项目确定之后，首先应该对所用方法做出正确的选择。
方法是分析测试的核心，每个分析方法各有其特性和适用范围，不适宜的方法所致的影响是严重的。
1、应优先选用已经验证的统一分析方法。
2、使用统一分析方法之外的其他方法时，必须先做等效实验，验证报告应由上级监测站批准。
（二）、质量控制基础实验Ⅰ、空白试验值的测定与检测限的确定1、空白试验值的测定⑴意义在痕量分析中，由于样品测定值很小，常与空白试验值处于同一数量级，空白试验值的大小及其分散程度，对分析结果的精密度和分析方法的检测限都有很大影响。
而且空白试验值的大小及其重复性如何，在相当大的程度上、较全面地反映了一个环境监测实验室的基本状况及其分析人员的技术水平。
如实验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器的洁净度、分析仪器的灵敏度及精密度和使用情况、实验室内的环境污染状况以及分析人员的水平和经验等等，都会影响空白试验值。
实验室质量保证计划
实验室质量保证计划1. 背景实验室是进行科学研究和实验的重要场所，为了确保实验结果的准确性和可靠性，需要制定一份实验室质量保证计划。
2. 目标本实验室质量保证计划的目标是提供一套明确的实验室管理方法，以确保实验室操作的规范性、实验结果的准确性和实验设备的正常运行。
3. 范围本实验室质量保证计划适用于实验室内所有科研实验和测试工作。
4. 质量保证措施4.1 实验室操作规范每位实验室成员都必须遵守实验室操作规范，包括但不限于实验设备使用方法、实验操作步骤、实验数据记录等。
实验操作规范应定期进行培训和更新，并建立相应的考核机制。
4.2 实验记录管理实验室成员需要准确记录实验过程和实验结果，并确保记录的可追溯性和可验证性。
实验记录应按照规定的格式进行记录，包括实验日期、实验者姓名、实验步骤、实验条件、观察结果等。
4.3 设备维护和校准实验室设备需要定期进行维护和校准，以确保其正常运行和数据的准确性。
维护和校准记录应进行存档并定期复核。
4.4 实验质量控制针对不同的实验和测试项目，实验室应制定相应的质量控制方案。
质量控制方案包括实验的重复性、准确性和精确度要求，以及质量控制样品的选择和使用等。
4.5 质量评估和改进实验室应定期进行质量评估，评估内容包括实验过程、实验结果和实验设备的质量。
根据评估结果，制定相应的改进措施，并进行实施和监控。
5. 责任和监督实验室质量保证计划的实施由实验室质量管理部门负责，并受到实验室主任的监督。
实验室成员应积极配合和支持质量保证计划的实施，严格遵守相关规定。
6. 审核和修订本实验室质量保证计划应定期进行审核，并根据需要进行修订和更新。
修订和更新的内容应及时通知实验室成员并进行培训。
7. 附录本实验室质量保证计划的附录包括实验室操作规范、实验记录格式、设备维护和校准记录以及质量控制方案等。
以上是实验室质量保证计划的大致内容，具体实施细节和操作规程应根据实验室的实际情况进行制定和完善。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制一、引言随着科技的不断发展，检测实验室在工业、科研、医疗等领域扮演着越来越重要的角色。
检测实验室的准确性和可靠性直接关系到产品的质量和安全，质量保证及质量控制成为了每一个检测实验室都必须严格执行的规范。
本文将从质量保证体系建设、设备质量管控、人员素质管理以及内部质量控制等方面分析检测实验室质量保证及质量控制的重要性和方法。
二、质量保证体系建设1. 系统建设建立健全的质量保证体系是检测实验室质量保证的基础，也是确保检测结果准确可靠的关键。
这种体系要求实验室建立标准的质量保证文件、程序和管理体系，包括质量手册、标准操作程序、质量记录等。
在建设过程中，需要充分考虑实验室的规模、业务范围、技术水平等因素，结合实际情况设计符合自身特点的质量保证体系。
2. 过程管控质量保证体系建设不仅要求建立制度，更要求实施落实。
实验室应该通过对实验项目、操作流程等具体的过程进行管控，确保每一个环节都符合质量标准和要求。
这需要实验室制定严格的操作规范，并对实验人员进行培训和监督，确保每一个实验操作都能按照规定的程序和标准进行。
三、设备质量管控1. 设备采购设备的质量直接关系到检测结果的准确性和可靠性，在设备采购过程中，实验室应该注重设备的质量和性能，选择具有国际认证和标准的设备供应商，并且对设备进行充分的技术和性能评估。
实验室应制定设备采购管理规定，建立设备验收程序，确保每一台设备都能满足质量检测的要求。
2. 设备维护设备的稳定性和准确性需要经常的维护和保养，实验室应建立设备管理制度，确保每一台设备都有详细的维护记录和保养计划。
实验室还应该对设备进行定期的校准和检定，确保设备的性能和准确性能够长期稳定。
四、人员素质管理1. 岗位培训实验室的检测人员需要具备专业的技术知识和检测能力，实验室需要对检测人员进行专业的技术培训和考核。
培训内容包括检测方法、操作规范、实验注意事项等，同时还可以通过提供学术交流、技术培训等方式，提高员工的专业水平和技术能力。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制
实验室质量保证和质量控制是一个完整的系统，主要包括以下方面：
1. 人员管理
实验室应有一套严格的招聘、录用、考核、培训和激励机制，确保所有工作人员具备
相应的专业技能和实验室管理能力。
同时，实验室应确保每个人员之间的职责分工明确，
任务清晰，避免出现任务交叉或责任推卸的情况。
2. 设备管理
实验室的实验设备应定期进行维护、校准和检修，确保它们的工作状态良好。
在使用
过程中，应严格按照操作规程进行操作，避免出现操作不当或错误使用设备的情况。
3. 材料管理
实验室的原材料和试剂应从正规渠道购入，且要注意它们的保存和保管，以确保其质
量和纯度。
实验材料和试剂应配备标签，注明名称、批号、使用日期和有效期，各种来源
的材料和试剂应分别存放，防止混淆。
4. 实验标准
实验室应建立科学、合理、严谨的实验标准，确保实验结果的准确性和可靠性。
如果
需要进行实验验证，请制定试验方案并记录实验过程中的各项指标，并进行效果评估。
在
实验过程中，应严格遵守实验规程，按要求进行实验操作，避免实验操作不当、数据造假
等问题。
5. 数据管理
实验室应建立完善的数据管理系统，确保实验数据存档和备份工作的规范化和及时性。
同时，应建立数据安全防护机制，避免数据泄露和丢失。
综上所述，实验室质量保证和质量控制是实验室运行的关键环节，它涉及到实验室各
个层面的管理和运营。
只有在这个系统运作良好的情况下，实验室才能有效地完成科学研
究和工程技术实践，为社会做出更有价值的贡献。
实验室质量保障方案措施
实验室质量保障方案措施实验室质量保障方案一、引言实验室是科研、教学和产品研发的重要场所，保障实验室的质量是确保实验结果的准确性和实验室运行的稳定性的基础。
本方案旨在建立一套实验室质量保障措施，以确保实验室的质量和安全。
二、质量保障体系1.质量保证实验室应建立一套质量保证体系，包括质量方针和目标、质量手册、作业指导书、实验室管理评审等文件。
这些文件应明确实验室的组织结构、职责分工、质量标准和流程规范，以保证实验室的工作按照标准进行。
2.质量控制实验室应建立一套质量控制体系，包括实验室设备的校准、实验操作流程的规范、实验数据的记录和分析等。
实验室应定期进行内部质量控制和外部质量评估，以确保实验室的工作符合质量标准和规范。
三、实验室设备管理1.设备选购和验收实验室应根据实验需要和质量要求，制定设备选购标准和验收标准。
在设备选购过程中，应对设备进行详细的技术评估，包括性能、精度、稳定性等指标的测试。
在设备验收过程中，应对设备进行全面的检查和测试，确保设备满足实验要求和质量标准。
2.设备维护和保养实验室应建立设备维护和保养制度，明确设备维护的责任和流程。
设备的维护包括定期的保养和检修，以及设备故障的修复。
实验室应定期进行设备的校准和验证，确保设备的准确性和稳定性。
3.设备记录和跟踪实验室应建立设备记录和跟踪制度，对设备的使用情况进行记录和统计。
实验室应定期对设备进行检查和测试，确保设备的正常运行。
对于出现故障或需要维修的设备，实验室应及时记录，并跟踪设备的修复和恢复情况。
四、实验操作管理1.实验操作规程实验室应建立实验操作规程，明确实验的目的、原理、操作步骤和安全注意事项。
实验操作规程应经过评审和授权，并定期进行修改和更新。
实验人员必须按照操作规程进行实验操作，确保实验的准确性和安全性。
2.实验数据管理实验室应建立实验数据管理制度，对于实验数据的记录、保存和处理进行规范。
实验数据应按照规定的格式和方法进行记录，包括实验参数、实验结果和实验分析。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制实验室质量保证及质量控制是确保实验室所进行的活动和测试的准确性、可靠性和一致性的过程。
这项工作的目标是能够提供可信的测试结果，并确保实验室的工作符合相关法规和国际标准。
实验室质量保证的主要目标是确保实验室所提供的测试结果的准确性和可靠性。
为了实现这一目标，实验室需要建立一套完善的质量管理体系，并严格按照该体系的要求进行操作和管理。
这个体系通常包括以下几个方面：1. 人员培训：实验室必须为所有的工作人员提供必要的培训，使他们具备进行测试所需要的知识和技能。
培训内容应包括测试方法的原理和操作步骤、质量管理体系的要求以及实验室安全操作规程等方面。
2. 设备和设施：实验室需要使用适当的设备和设施来进行测试。
这些设备和设施必须获得校准和验证，并经过定期的维护和保养，以确保其正常工作并符合要求。
3. 样品管理：实验室必须建立和实施一套完善的样品管理系统，确保样品的识别、储存、运输和处理过程符合要求，并避免样品交叉污染和损坏。
4. 测试方法和程序：实验室必须使用经过验证的测试方法和程序来进行分析和测试。
这些方法和程序必须具备可重复性和准确性，并且需要进行定期的验证和确认，以确保其可靠性和一致性。
5. 数据管理：实验室必须建立和维护一套完善的数据管理系统，确保测试结果的完整性、一致性和可追溯性。
这包括样品信息、测试数据、记录和报告等方面的管理。
1. 质量控制样品：实验室需要使用质量控制样品来监督和评估测试过程中的准确性和可靠性。
这些样品通常由第三方机构提供，并经过严格的验证和校准。
实验室需要根据质量控制样品的测试结果进行调整和改进，以确保测试的准确性和一致性。
2. 质量控制记录：实验室需要建立和维护一套完善的质量控制记录，记录和跟踪质量控制样品的测试结果和反馈信息。
这些记录可以帮助实验室评估测试过程的稳定性和可靠性，并及时发现和解决问题。
3. 内部审核：实验室需要定期进行内部审核，评估实验室质量管理体系的运行情况和效果。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制随着现代科学技术的发展，科学实验在人类生产和生活中的作用越来越重要。
检测实验室则是科学实验的重要载体。
为了保证检测实验室的质量，需要进行质量保证和质量控制。
一、质量保证1. 建立质量保证体系建立科学规范的质量保证体系，是保证检测实验室质量的首要条件。
该体系包括：制定实验室管理制度、规章制度、标准化操作流程等；建立实验室质量管理手册；推行ISO9000质量管理体系。
2. 人员培训人员素质是检测实验室质量保证的重要因素。
实验室人员不仅需要掌握专业知识和实验技能，还需要遵守实验室的管理规定和操作流程。
因此，定期开展培训和考核，是提高实验室质量的有效方式。
3. 实验设备和器材实验室的设备和器材长期使用易出现故障，因此需要进行设备维护和校准。
对于经常使用的实验设备和器材，需建立清晰、完整的记录和档案。
4. 试剂和标准品选择质量好、来源可靠的试剂和标准品，可以保证实验结果的准确性。
试剂和标准品的储存、保管、使用，需要严格按照一定的流程进行。
二、质量控制1. 质量控制概念质量控制是指在一定条件下，通过一系列的措施，对实验过程中影响目标质量的因素加以监测、控制、调节，保证实验结果的可重复性和准确性，并提高实验的经济效益和社会效益。
在实验室实验采用质量控制方法，以确保检测数据的正确性和稳定性。
质量控制方法主要包括以下几种：① 标准曲线法：建立标准曲线，通过比较样品浓度与标准曲线上对应点的浓度值，确定分析样品的含量。
② 稳定性检查法：利用质控样品进行稳定性检查，检查各因素是否对分析结果产生影响，以确定结果是否稳定可靠。
③ 平行测试法：将相同物质的样品分别进行两次检测，比较两次检测结果，判断实验结果的一致性和准确度。
④ 回收率法：在已知浓度的样品中加入不同所测物浓度的物质，再测定其含量，以判断分析方法的准确性。
质量控制指标是指确定的一些特定的实验参量，如实验总误差、检出限、回收率、平均值等等。
实验室质量保证手册
实验室质量保证手册1. 引言实验室质量保证手册是为了确保实验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性而编制的文件。
实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具和保证质量的标志。
2. 实验室组织和管理2.1 实验室组织实验室应该建立一个合理的组织结构，包括实验室主任、副主任等职位，明确各自的职责和权限。
2.2 实验室管理实验室应该制定合理的标准操作程序（SOP），包括质量保证管理、项目接受和委托、样品处理、检测分析、数据处理和咨询服务等。
3. 质量体系文件3.1 质量手册质量手册是实验室质量体系的核心文件，应建立完整的实验室管理体系，包括实验室管理组织、实验室管理方针和实验室管理程序等。
3.2 SOP文件SOP文件是实验室检测工作中必备的文件，应建立完整、清晰、易懂的检测操作程序，明确各项管理操作的责任、程序和要求。
4. 质量控制4.1 样品管理实验室应建立合理的样品管理制度，包括样品标识、样品接受、样品保存、样品处理等。
4.2 校准与验证实验室应建立完整的校准和验证制度，包括设备的校准、方法的验证、标准品的配制等。
4.3 质量控制样品实验室应定期参加外部质量评估，并自行建立内部质量评估制度，定期检查表明方法准确度和可靠性的质量控制样品。
5. 数据处理和记录5.1 数据处理实验室应根据实际需要，建立完善的数据处理程序，并定期对数据处理程序进行验证。
5.2 数据记录实验室应建立规范的数据记录程序，包括数据格式、记录手段、数据保存和归档等。
6. 培训与员工资质管理实验室应建立完善的员工培训和管理制度，包括员工的技能培训、员工资格认证等。
7. 实验室审核与不合格品管理实验室应建立完善的审核和不合格品管理制度，对实验室的各项管理、检测项目、检测数据和检测结果进行严格的审核和管理，确保实验室检测结果的准确度和可靠性。
8. 总结实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具，应确保实验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性。
实验室质量保证措施
实验室质量保证措施为规范实验室质量管理工作，确保环境检测数据和信息的可靠性、可追溯性和可比性，为环境管理和政府决策提供科学依据，根据国家《环境监测质量管理规定》、《江苏省环境监测质量管理实施细则》和《南京市环境检测实验室质量管理实施细则》对监测质量保证与质量控制要求，制定实验室质量保证措施。
一、总则1.人员要求检测技术人员必须通过人员技术上岗考核认定，取得相应的资质后，方可从事检测工作。
2.仪器设备所有从事监测活动的仪器设备须定期按国家计量法规规定进行检定、校准，合格后在有效期内使用；在日常使用过程中，按照相关仪器设备操作规程和量值溯源要求，定期维护和期间核查。
3.样品分析按照现行有效的标准方法在样品有效期内完成样品分析，及时填写原始记录。
4.检测数据数据结果保留三位有效数字，不足三位的不得多于方法检出限所能达到的位数；除COD cr、臭气浓度外，低于检出限结果，统一标识为“ND”；对于COD cr、臭气浓度应按照“＜检出限”执行。
5.标准物质为保证标准物质的溯源性和有效性，标准物质的配置、稀释、标定、使用须在标准物质有效期内，并按规定条件保存。
6.其他配制或稀释标准溶液的纯水，其电导率或比电阻符合一级水标准，对于特殊要求的实验用水应按照相关国家环境保护标准中的要求进行处理和检验。
二、水和废水检测质量保证标准校准与检查校准曲线至少有六个浓度点，包括零浓度、接近测定上限和下限的浓度点。
校准曲线只能在线性范围内使用。
质控样品实验室空白：每批样品至少测定一个实验室全程空白样品。
空白样品测定值应小于方法检出限，或用控制图方法确定控制限进行控制。
实验室平行：除色度、悬浮物、油、BOD5、粪大肠菌群、挥发性有机物外的项目，每批样品随机抽取10%实验室平行样，污染纠纷仲裁样品随机抽取不少于20%实验室平行样。
平行样评价：一般样品浓度在mg/L水平，或显著高于方法检出限（5~10倍以上），相对偏差≤10%为合格；样品浓度在μg/L水平，或显接近方法检出限，相对偏差≤20%为合格；特殊项目相对偏差因满足标注方法要求。
实验室质量控制与质量保证制度
试验室质量掌控与质量保证制度1. 前言本制度是为了规范医院试验室的质量掌控与质量保证工作，确保试验室的工作能够实现高质量的标准，提高医疗服务的质量与安全性。
2. 质量掌控目标2.1 试验室质量掌控的目标是保证试验室的分析结果的准确性、可靠性和可重复性，确保患者的诊断和治疗能够得到准确和及时的支持。
2.2 试验室质量掌控的目标还包含试验室操作的规范化、试验室设备的维护和校准、试验室人员的培训和素养提高等。
3. 质量掌控措施3.1 仪器设备管理3.1.1 试验室应定期对全部仪器设备进行校准和维护，并记录校准和维护的时间、方式和结果。
3.1.2 仪器设备的维护和校准记录应保管至少两年，而且在需要时能够供应给相关部门审核。
3.2 试剂管理3.2.1 试验室应建立试剂的管理制度，确保试剂的质量安全。
3.2.2 试剂的进货、验收、存储、使用和报废等环节都需要严格依照规定操作，试剂的有效期和保管条件必需得到严格遵守。
3.3 样本管理3.3.1 试验室应建立样本管理制度，确保样本的准确性和完整性。
3.3.2 样本的收集、运输、存储和处理等环节都需要严格依照规定操作，确保样本在整个过程中不受到污染和损坏。
3.3.3 样本的标识和记录必需准确无误，并依照规定保管至少两年。
3.4 质量掌控与验证3.4.1 试验室应建立质量掌控与验证制度，确保试验室的分析结果的准确性和可靠性。
3.4.2 试验室应定期进行质量掌控样品的检验，并记录检验结果。
3.4.3 试验室应开展质量掌控数据的统计和分析工作，不绝改进试验室的质量掌控体系。
3.4.4 试验室应定期进行仪器的性能验证和方法的准确性验证，并记录验证结果。
4. 培训与素养提高4.1 试验室应定期对试验室人员进行培训，提高其专业素养和技术本领。
4.2 培训内容应包含试验室工作操作规范、质量掌控措施、仪器设备的使用和维护等方面。
4.3 试验室人员参加培训后，应进行考试或评估，确保其培训效果。
实验室质量保障措施
实验室质量保障措施实验室质量保障措施引言：近年来，实验室在科学研究和教学等方面发挥着重要作用。
然而，如何保障实验室的质量和可靠性一直是实验室管理者和科研人员关注的问题。
本文将从实验设备的检验与校准、实验室环境的管控、实验人员的培训与管理等方面，介绍实验室质量保障措施。
一、实验设备的检验与校准实验设备是实验室工作的基础，因此必须确保其性能稳定和准确性，为此可以采取以下措施：1. 计划性检测：制定定期检测计划，对实验设备进行定期检测，确保设备的各项参数在合理范围内。
2. 跟踪记录：建立实验设备档案，记录设备的检测日期、检测结果及处理情况，为设备维护和管理提供参考。
3. 校准管理：委托有资质的第三方机构进行设备的校准，确保设备的标定准确。
二、实验室环境的管控实验室环境的稳定性和洁净度是保证实验结果准确的重要因素，为此应加强对实验室环境的管控：1. 温湿度控制：根据实验需求，控制实验室内的温度和湿度在合理范围内，避免环境因素对实验结果的干扰。
2. 空气质量管理：定期对实验室内的空气进行检测，确保空气中的有害物质浓度处于安全范围内。
3. 洁净度管理：加强实验室的日常清洁工作，保持实验台面、仪器设备等的清洁整齐，防止灰尘和杂质对实验结果的影响。
三、实验人员的培训与管理实验操作人员的素质和技能对实验质量和安全性有着重要影响，为此应加强实验人员的培训与管理：1. 岗前培训：对实验人员进行系统的岗前培训，了解实验室的安全规范、操作规程和实验设备的使用方法。
2. 培训记录：建立实验人员培训档案，记录培训内容和培训时间，及时跟踪培训效果和实验人员的进展情况。
3. 安全意识培养：通过定期组织安全培训和技能竞赛等方式，提高实验人员的安全意识和操作技能，减少实验事故的发生。
4. 实验室管理制度：制定完善的实验室管理制度，明确实验室的使用规范，规定实验室人员的职责和权限，确保实验室工作的有序进行。
四、实验数据的质量控制实验数据的准确性对科研成果的可靠性和有效性具有重要影响，为此应加强对实验数据的质量控制：1. 数据标定：在实验进行前，对实验数据进行标定，确定数据采集的范围和方式，确保数据的准确性和一致性。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制实验室质量保证及质量控制是确保实验室工作准确性和可靠性的重要环节。
实验室作为科学研究和临床诊断的重要基础设施，其质量保证和质量控制工作对保障实验室检测结果的准确性、可靠性和稳定性至关重要。
本文将从实验室质量保证和质量控制的概念、重要性、方法和策略等方面进行探讨。
一、概念和重要性1. 实验室质量保证的概念实验室质量保证是指采取一系列组织结构、管理制度和技术措施来确保实验室工作能够达到一定的质量要求和标准的工作过程。
质量保证的实施是为了减少实验室工作中可能出现的误差和风险，提高实验室工作的准确性、可靠性和稳定性。
实验室质量控制是指通过对实验室检测过程中的各种影响因素进行监控和调控，以确保实验室检测结果的准确性、可靠性和稳定性。
质量控制的实施是为了在实验室工作过程中及时发现和解决可能存在的问题，确保实验室检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量保证和质量控制是保障实验室工作准确性和可靠性的重要环节，其重要性主要体现在以下几个方面：（1）保障检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量保证和质量控制工作可以有效地减少检测过程中可能出现的误差和风险，提高检测结果的准确性和可靠性。
（2）提高实验室工作的稳定性和一致性。
实验室质量保证和质量控制工作可以帮助实验室建立起稳定和一致的工作过程，保证实验室工作的稳定性和一致性。
（3）提高实验室的声誉和信誉。
通过实验室质量保证和质量控制工作的实施，可以提高实验室的检测能力和水平，提升实验室在科研和临床领域的声誉和信誉。
二、方法和策略（1）建立完善的质量管理体系。
实验室应根据ISO15189等国际标准建立质量管理体系，包括标本管理、设备管理、质量保证、质量控制等方面的制度和流程。
（2）加强人员培训和管理。
实验室应加强对实验室工作人员的培训和管理，提高其质量意识和工作能力，确保实验室工作的准确性和可靠性。
（3）建立和完善实验室质量保证档案。
实验室应建立和维护完善的质量保证档案，包括实验室质量手册、记录和报告等，以便及时跟踪和审核实验室的质量保证工作。
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制实验室质量保证及质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的重要系统。
下面将介绍一些常用的方法和步骤。
实验室质量保证的基础是建立适当的质量管理体系。
这包括制定相关的质量管理文件和程序，如实验室质量手册，实验室程序文件等。
实验室质量手册中应包含实验室的质量政策、组织架构、质量目标、内部审核和管理评审等内容。
实验室需要建立一套严格的质量控制程序，以确保实验室测试过程的准确性和可靠性。
这包括以下几个方面：1. 样品管理：确保样品的正确采集、标识、保存和处理。
这可通过建立样品管理程序、使用标准化的样品容器和标识方法来实现。
2. 设备校准和维护：实验室的仪器设备应定期进行校准和维护。
校准应根据相关标准和规范进行，并记录校准结果。
实验室还应建立设备维护和故障处理的程序，确保设备的正常运行。
3. 样品分析方法：实验室需要选择适当的分析方法，根据方法文件准确操作。
分析方法的选择应基于准确度、精确度、灵敏度、特异性等因素。
实验室也应建立标准品和校准曲线，以确保测试结果的准确性。
4. 内部质量控制：实验室应建立内部质量控制程序，包括定期进行质量控制样品的检测，确保分析结果的准确性和可重复性。
实验室还应定期进行质量控制样品的回顾、分析结果的分析和解释，以及采取纠正措施和持续改进。
5. 外部质量控制：实验室还应参与外部质量控制方案，如实验室间比对、参加外部评审等。
通过与其他实验室比较和评审，可以发现实验室可能存在的问题，并及时采取纠正措施。
实验室质量保证还应包括持续改进的步骤。
实验室应定期进行质量管理体系的内部审核和管理评审，以发现潜在的问题并采取纠正措施。
实验室还应鼓励员工进行专业知识和技能的培训，以提高实验室测试能力。
实验室质量保证及质量控制是确保实验室测试结果准确可靠的重要系统。
通过建立适当的质量管理体系，采取正确的质量控制措施，并持续改进，实验室可以不断提高测试准确性和可靠性。
实验室建设中的实验室质量控制与质量保证
实验室建设中的实验室质量控制与质量保证实验室建设是科学研究和工程技术的核心环节，实验室质量控制与质量保证是确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性的重要方面。
本文将探讨实验室建设中实验室质量控制与质量保证的相关内容，并介绍一些常用的实践方法和技术措施。
1.实验室质量控制的重要性实验室质量控制是指通过一系列设备、标准操作程序和管理规范来保证实验室工作的准确性和可靠性。
在实验室建设中，质量控制是不可或缺的，它能够防止人为误差和实验条件的不稳定性对实验结果的影响，保证实验结果的准确性和可重复性。
1.1 实验室质量控制的目标- 确保实验数据的准确性和可靠性；- 降低实验误差和不确定度；- 保证实验条件的稳定性和一致性；- 防止实验过程中的交叉污染和误操作。
1.2 实验室质量控制的重要性实验室质量控制直接影响到实验结果的可靠性和可重复性。
缺乏质量控制可能导致实验数据的不准确和不可靠，降低科学研究和工程技术的可信度。
因此，实验室建设中应注重质量控制，确保实验室工作的质量和效果。
2.实验室质量保证的方法和措施实验室质量保证是实验室质量控制的重要环节，通过建立一系列的质量管理体系和质量保证措施来提高实验室工作的质量和效率。
2.1 质量管理体系- 建立和实施ISO9001等质量管理体系；- 制定实验室管理规程和操作手册；- 建立质量评审和内部审核机制。
2.2 标准操作程序- 制定实验操作规范和标准操作程序；- 建立和健全实验室仪器设备的操作维护标准；- 建立样品的收集、制备和处理标准程序。
2.3 质量控制指标- 确定实验数据的准确性、精确度和可靠性的评价指标；- 建立实验室仪器设备的性能验证和校准标准；- 制定检验和验证样品的质量指标。
2.4 培训和素质提升- 培训实验人员的操作技能和质量控制意识；- 加强实验人员的素质和职业道德培养；- 提高实验室人员的安全意识和纪律性。
3.实验室质量控制与质量保证的案例分析以某大学实验室为例，展示实验室质量控制与质量保证的实际应用效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验室质量保证[1]
四、实验室的管理及岗位责任制
◇对监测分析人员的要求 ：持证上岗 ◇对监测质量保证人员的要求 ◇实验室安全制度 ◇药品使用管理制度 ◇仪器使用管理制度 ◇样品管理制度
实验室质量保证[1]
第四节 监测数据的统计处理和结果表述
一、基本概念 （一）真值：理论真值、约定真值、相对真值 （二）误差及其分类：系统误差、随机误差、
表9.3 空气清洁度的分类
工作面上最大污染颗粒数 / (颗粒·m-2) 100 0
10 000 65
100 000 700
颗粒直径 /μm
≥0.5 ≥5.0 ≥0.5 ≥5.0 ≥0.5 ≥5.0
实验室质量保证[1]
没有超净实验室条件的可采用相应措施。例如， 样品的预处理、蒸干、消化等操作最好在专门 的毒气柜内进行，并与一般实验室、仪器室分 开。几种分析同时进行时应注意防止交叉污染。
实验室质量保证[1]
（五）正态分布
图9.3 正态分布图
图9.4 偏态分布图
68.26%的数据在 区间之中
实验室质量保证[1]
表9.4 正态分布总体的样本落在下列区间内的概率
区间
μ+1.000σ μ+1.645σ μ+1.960σ μ+2.000σ μ+2.576σ μ+3.000σ
落在区间内的概率 / % 68.26 90.00 95.00 95.44 99.00
实验室质量保证[1]
2.相关系数及其显著性检验 相关系数：表示两个变量之间关系的性质和密切程 度的指标，用γ表示，其取值在-1-1之间。
γ数值大小与变量之间关系见书P428图9-6到9-8 ※监测要求所测标准曲线的γ≥0.999 相关系数的显著性检验：t检验
实验室质量保证[1]
计算统计量：
查临界值（单 侧）：tα,n’
实验室质量保证[1]
例：已知某地大气颗粒物中硫酸盐含量的平均水平为 1.35ug/m3，现欲了解目前水平是否大于以往水平，在该 地随机取大气颗粒物样品２０个，测得 X=1.43 ug/m3， s=0.26，(选＝0.05)
解：判断平均水平1.35 ug/m3 与测定结果1.43ug/m3是否有显 著性差异
一、中国实验室国家认可制度 二、计量认证/审查认可
§计量认证 §审查认可 §计量认证与审查认可的发展及改革调整
实验室质量保证[1]
三、实验室认可与计量认证/审查认可（验收） 的关系及其发展
计量认证是通过计量立法，对凡是为社会出具 公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种 手段，也可以说计量认证是具有中国特点的政府对 实验室的强制认可。
◇准确度 ◇精密度 ◇灵敏度 ◇空白试验 ◇校准曲线 ◇检测限 ◇测定限
实验室质量保证[1]
二、实验室内质量控制
实验室内部质量控制是实验室人员对分析质 量进行自我控制的过程。
控制方法： 比较实验（同一样品用不同分析方法）、对照分 析（密码样品或标准物质）、加标、质控图 （一）质量控制图的绘制及使用
级别
名称
代号 标志颜色
某些国家通用 等级和符号
俄罗斯的等级和符号
一级品 保证试剂、优级纯 G·R 绿色
G·R
分析纯Ч·Д·А
二级品 分析试剂、分析纯 A·R 红色
A·R
化学纯x·ч
三级品
化学纯
C·P 蓝色
C·P
纯Ч
实验室质量保证[1]
三、实验室的环境条件
清洁度分类 100
10 000 100 000
计算统计量 ：
查临界值表： t0.05,19=2.09 判断：t=1.38< t0.05,19=2.09, 测定值1.43与平均水平1.35无显著 性差异
说明：本次所测定的大气样品中硫酸盐含量与以往水平
1.35ug/m3没有显著差异，即本次调查结果与以往水平相比差
别不显著。不大于以往水平
实验室质量保证[1]
T10,0.01=2.410)
经计算：T=2.11，查表得临界值 T0.05=2.176
T=2.11＜T0.05=2.176 故5.39应保留。 实验室质量保证[1]
(三)监测结果的表述
1.算术平均值: （X）
2.算术平均值 : （X±s ）
3.算术平均值: （X ±s,CV）
4. 用置信任间
来表示
实验室质量保证[1]
表9.8 格鲁勃斯检验临界值（Ta）表
实验室质量保证[1]
例：10个实验室分析同一个样品，各实验室 5次的平均值分别为4.41、4.49、4.50、 4.51、4.64、4.75、4.81、4.95、5.01、 5.39，检验5.39是否离群数据。 （T9,0.05=2.110;T9,0.01=2.332;T10,0.05=2.1 76;
表9.1 纯水分级表
级 电阻率(25℃) 别 /(MΩ·cm)
制水设备
用途
特 >16
混 亚合 沸床 蒸离 馏器子交换柱。0.45μm滤膜。配制标准水样
1 10～16
混合床离子交换柱。石英蒸馏器 配制分析超痕量μg/L级物质用的试液
2 2～10
双级复合床或混合床离子交换柱
配制分析痕量(μg/L ～mg/L)级物质用的 试液
图9.8 均数控制图
实验室质量保证[1]
[例]用二乙基二硫代基甲酸银Ag-DDC法测定砷 时，测得空白试验值如教材表9-12所示，作精密度 控制图。
图9.9 空白试验控制图
实验室质量保证[1]
[例]用双硫腙法测定水中痕量汞，加标量为 0.4mg/（100mL），测得加标回收率如教材表913所示，作准确度控制图。
实验室质量保证[1]
（二）可疑数据的取舍： 离群数据：与正常数据不是来自同一分布总体，
明显歪曲实验结果的测量数据—离群数据应舍去 可疑数据：可能是但未经检验的离群数据—取
与否应统计检验（离群数据的统计检验）
实验室质量保证[1]
1.狄克逊（Dixon）检验法：适于一组测量值的一 致性检验
a. 将一组数据由小到大排列 b. 计算统计量Q(P420表9-6 ） c. 根据给定的显著性水平和测定次数查Q的临界值 (P420表9-7) d. 对照判断：Q≤Qn,f ，可疑值为正常值，应保 留；Q> Qn,f ，可疑值为离群数据，应舍去
实验室质量保证[1]
审查认可(验收)：是政府质量管理部门对依法设置 或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条 件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验 收)的强制性管理手段。这种授权(验收)前的评审， 当然也完全可以建立在计量认证/审查认可评审 或实验室认可评审的基础上。这样就可以减少对 实验室的重复评审，将计量认证和审查认可(验收) 评审内容统一是必然趋势。
过失误差、 绝对误差、相对误差 （三）偏差：个别或单次测量值与多次测量均
值的差值。常用表示方法如下：
实验室质量保证[1]
1.绝对偏差： 2.标准偏差： 3.相对标准偏差(变异系数
4.方差： 5.极差： 最大值- 最小值
实验室质量保证[1]
（四）总体、样本和平均数
总体和个体：研究对象的全体为总体，其中一个 单位叫个体。 样本和样本容量：总体的一部分叫样本，样本中 所含个体数目为此样本容量 平均数：代表一组变量的平均水平或集中趋势 ， 常用算术平均数表示
99.73297
实验室质量保证[1]
二、数据的处理和结果表述
（一）数据修约规则 :四舍六入五考虑 监测分析过程中，有效数字的位数常取决于所用
仪器的精度，如：滴定分析——小数点后2位 万分之一天平——小数点后4位 分光光度计——小数点后3位 标准偏差通常保留2位有效数字
四个数以上相加取平均值时，有效数字可多取一位
图9.10 准确度控制图
实验室质量保证[1]
2.均数-极差控制图 由均数控制图和极差控制图两部分组成因极差越小越好， 故极差控制图没有下警告线，但仍有下控制线，
一般为0 ※因实际样品浓度变化 很大R值随浓度改变而变化， 需绘制不同浓度水平的R图， 但R图最关心上控制线，通常 将不同浓度上控制线数据处 理到最接近的整数浓度或保 留一位小数，称为“临界限”
N’=n-2
判断：t> tα,n’, γ有显著意义，x和y呈线性关系 t< tα,n’, γ无显著意义， x和y无直线关系
实验室质量保证[1]
•例：制备氰化物标准曲线时，氰化物标准物的加入 量和相应的吸光度值如下，确定其回归方程
解：
标准曲线方程为：
实验室质量保证[1]
第五节 实验室质量保证
一、名词解释
实验室质量保证[1]
第一节 质量保证的意义和内容
定义：监测全过程进行技术上、管理上的全面监督， 以保证监测数据的准确可靠。
内容：监测全过程：监测计划的制定，采样网络， 采样频率、采样时段，样品的运输和保存，分析 的方法，实验室条件，人员培训，数据处理和结 果表达以及编写有关的文件指南和手册等。
实验室质量保证[1]
实验室质量保证[1]
1.质量控制图： ①原理：在消除系统误差的条件下，随机误差符合正态分布 ②绘制：准备一份控制样品(与环境样品组成相似)；收集数据 （一定时间对控制样测定20次以上）；选择并计算统计量（X、 S、R、P等）；计算并画出各条控制线（中心线、上下辅助线、 上下警告线、上下控制线）； ③使用：测定环境样品时，取两份控制样品与环境样品一起测 定，用控制样品的测定结果在控制图中的位置，判断环境样品 的分析是否处于受控状态判断方法见书P449，共5点
3 0.5～2
单级复合床离子交换柱
配制分析mg/L级以上含量物质用的试液
4 <0.5
金属或玻璃蒸馏器