实验室的质量保证体系

实验室司的质量保证体系
CFIA 实施与认证符合 ISO/IEC 17025 的质量体系

成功的业绩!- 我们今日的现状
 21个实验室获得
ISO 17025认证
– 加拿大标准委员会的 第三方认证
ISO/IEC 17025 认证

标准
ISO/IEC 17025 - 1999 年对测试和校 准实验室能力的一般要求
– - 对健全管理的要求
– - 对“技术能力 ”的要求 依据 ISO9001/9002 之要求 获得最广泛认可的国际实验室标准

质量体系 – 能力
 胜任/

能力/
人员
- 经过培训 - 获得合格 - 继续培训 - 充足配备
基础设施
- 设施 - 设备 - 方法 - 样本处理
能量
管理
- 质量政策 - 质量体系手册 - 内部审核 - 定期检查 - 资源投入

资源 – 投入
成功的关键 – 高级管理人员对质量体系的实施和维护
的承诺与投入
实施
 所有参与人员 – 费时  * ~ 20%- 30% 的雇员时
间  培训费用  文件撰写  质保官员 – FTE 的
50-100%  认证费用
 *以 2年实施期计 – 通过对信息和工
作的分配节省的时间
 维护
 5-10%的实验室资源  持续进行的内部审核  熟练程度测试  培训  矫正措施  投诉回应和跟踪  管理检查  持续的认证/审核费用

益处
 提高可信度和公众信任 (第三方认证证明 “能力” )
 国内/国际对致力质量科学和测试的认可  提高对实验结果的接受度  减少对贸易的技术性障碍  改善实验室工作  明确员工 “质量文化” 的方向

益处 – 地方
对变化的更快反应
 完整文档资料使调查迅速进行  持续改善  预防措施  管理检查 – 审核管理，明确实验室的地位

挑战
 变化的标准
- 不确定

- ISO 9000:2000
 费用
– CFIA 21个实验室的认证费用 - ~250,000
 质量经理/官员 – 要求具有有关质量的专业
知识和科学工作经验

第三方实验室认证

认证计划
对非 CFIA 实验室结果的确认计划 支持食品安全、动物健康和植物保护的
测试 逾 50 个实验室的参与

涉及范围
食品/鱼 饲料和肥料 种子 动物健康 植物保护

认证计划组成部分
包括
– 质量手册和 ISO 17025 相关文件的检查 – 实地审核 – 熟练度测试 – 分析师证书 (动植物) – 明显疑点的确认 (动植物)

客户
 进出口证书  国内证书和监控  兽群健康计划  HACCP 验证