国家政策跟保健食品行业的新走向资料
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功能食品未列入国家“九五”、“十五” 科研项目
企业投入不足营销额1%，而且主要用于报 批。重申报不重研发，以申报代研发普遍 存在。
研发技术创新
保健食品技术创新的转型期即将到来的信 号 “十一五”科技部支持计划： “功能食品研制和开发”，“治未病和 亚健康中医干预研究”均列入国家科技部 “科技支撑计划”。
我国保健食品的科学研究的主要方向
亚健康的研究——“十一五”国家科技支撑 计划设立“中医‘治未病’及亚健康中医 干预研究”重点项目
（1）亚健康范畴与评价标准及方法的研究 （2）亚健康状态中医辨识与分类研究 （3）亚健康中医干预效果评价及其方法学示
范研究 （4）亚健康基础数据库及其数据管理共性技
术的研究 （5）亚健康人群监测方法与监测网络的研究 （6）健康保障与健康管理及其实施模式研究
☆跨越两届人大， ☆历时5年， ☆经历4审， ☆人大常委组织13次调研活动， ☆征求11327条各方意见。
《食品安全法》的亮点
国家建立食品安全评估和风险监测制度 风险评估、风险管理、风险交流
国家建立统一的Βιβλιοθήκη Baidu家食品安全标准 国家建立统一的食品安全信息发布制度 明确食品生产经营者为食品安全第一责任
应用技术创新
关于新原料的研发。目前国家规定了201种可用于保健食 品的原料名单。凡名单以外的原料要作“食品新资源” 对待。由于我国众多企业家急功近利，至今企业开发的 新原料很少。而国外一些生产原料的企业，由于掌握了 原料优势，纷纷申请新原料。我国中药和食物资源丰富， 长期又有药食同源的中医药文化。因此我们要掌握“巨 大市场、优势资源、传统中医药文化”这一优势，把握 “取材于天然，提升于科技，立足于有效，扩展于文化” 这一思路，来开发中国特色的保健食品新原料。
关于新功能研究： 一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持。 二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不 愿进行投入。 当前有不少新功能是值得开发的：如改善妇女更 年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。 笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新 功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。 使新功能开发进入实施阶段。
开发一个新原料应如何创新呢？
应用技术研究创新
① 安全性研究，确定安全使用量 ② 功效性研究
A. 明确最低有效剂量和最大无作用量 B. 复杂成分明确功能因子及作用机理 C. 功能因子的检测 D. 功能原料的检伪
人
保健食品比普通食品更严格监管
第四审才认可保健食品法律地位 保健食品已发展成为一个相当规模产
业，但存在问题不少，需要实施较普通食 品更加严格的有针对性的监管。 第五十一条：国家对声称具有特定保健功 能的食品实施严格监管。有关监管部门应 当依法履职，承担责任，具体办法由国务 院规定。
保健食品管理规范的新进展
1. 国务院将颁布 《保健食品监督管理条例》
2. 国家食品药品监督局 ● 将颁布《保健食品注册管理办法》 ● 成立“食品许可司”
保健食品新法规强调“创新”
强调“创新”是新的保健食品注册管理办法 的一个重要核心内容。
☆国家食品药品监督管理部门鼓励保健食品新功能研究，制定政 策措施，具体规定另行制定。（条例第七条）
创新是发展我国保健（功能） 食品产业的根本出路
产业创新
保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面 ①研发技术创新 ②保健食品管理体制创新 ③保健食品监管机制创新 ④企业发展机制特别营销机制创新
研发技术创新
我国80%保健食品企业认为，保健食品企业 不需要技术含量，60%企业认为产品功效不 重要，广告提升才是产品成功关键
☆《保健食品注册管理办法》新增第三章保健食品的研制，共三 条。国家局将制定：“保健食品研制指导原则，指导规范保健 食品研制工作”。
☆《办法》第24条，明确要求，申请保健食品注册之前，申请人 应做相应研制工作。
我国保健食品的现状
至2008年我国已批准注册的保健食品产品 达9613个。
2008年销售额1000亿人民币
研发技术创新
如何实现保健食品产业技术创新，至少包 括三个层次： 基础研究创新 应用技术创新 产业化创新
基础研究创新
保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康 人群不要转变为病人，而向健康人回归。 但什么是亚健康态（或称第三态，诱发病 态）呢？目前列入“十一五”科技支撑计 划的“亚健康中医干预研究”是在中医的 理论及临床研究的基础下进行的。缺少现 代生物学，医学和营养科学的支撑。
应用技术创新
未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行
关于新功能研究： 众所周之，列入我国《保健食品检测与评价技术规 范》的保健功能为27项。虽然2005年公布的《保健 食品注册管理办法》明确并鼓励企业进行新功能的 研究和申报，但自管理办法实施三年来，却没见一 家企业申报新功能。为什么呢？
应用技术创新
基础研究创新
如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？
关于亚健康标准研究（台湾）
HDL-C
mg/dl
男
<40
女
<50
一个指标不正常 二个指标不正常 三个指标不正常
血糖 mg/dl
>100
腰围
90cm 80cm
血压 mm/Hg
收缩压 >130 舒张压 >85
危险
严重危险
判代谢综合症，易猝死
TGug/dl >150
发展机遇
参照世界各国人民的生活水平（人均GDP 和恩格尔系数）我国功能食品的市场的潜 在规模应达2000亿元人民币。而2008年近 1000亿，为什么消费需求不能直接转化市 场购买力。
制约我国保健（功能）食品产 业发展的主要瓶颈
制约产业发展的瓶颈
研发盲目，科技投入不足 企业分散，规模过小 夸大宣传，信誉受损 管理多头，监督过宽 科普滞后，人员素质有待提高
国家政策与保健食品行业 的新走向
金宗濂
北京联合大学 生物活性物质与功能食品北京市重点实验室
2009年6月 北京
报告内容
一、创新是推动我国保健（功能）食品产业 发展的根本出路
二、介绍一个保健食品的新兴原料——红曲 的降压活性及在保健食品中的应用
公众高度关注的《食品安全法》出台
《食品安全法》（2009）
企业投入不足营销额1%，而且主要用于报 批。重申报不重研发，以申报代研发普遍 存在。
研发技术创新
保健食品技术创新的转型期即将到来的信 号 “十一五”科技部支持计划： “功能食品研制和开发”，“治未病和 亚健康中医干预研究”均列入国家科技部 “科技支撑计划”。
我国保健食品的科学研究的主要方向
亚健康的研究——“十一五”国家科技支撑 计划设立“中医‘治未病’及亚健康中医 干预研究”重点项目
（1）亚健康范畴与评价标准及方法的研究 （2）亚健康状态中医辨识与分类研究 （3）亚健康中医干预效果评价及其方法学示
范研究 （4）亚健康基础数据库及其数据管理共性技
术的研究 （5）亚健康人群监测方法与监测网络的研究 （6）健康保障与健康管理及其实施模式研究
☆跨越两届人大， ☆历时5年， ☆经历4审， ☆人大常委组织13次调研活动， ☆征求11327条各方意见。
《食品安全法》的亮点
国家建立食品安全评估和风险监测制度 风险评估、风险管理、风险交流
国家建立统一的Βιβλιοθήκη Baidu家食品安全标准 国家建立统一的食品安全信息发布制度 明确食品生产经营者为食品安全第一责任
应用技术创新
关于新原料的研发。目前国家规定了201种可用于保健食 品的原料名单。凡名单以外的原料要作“食品新资源” 对待。由于我国众多企业家急功近利，至今企业开发的 新原料很少。而国外一些生产原料的企业，由于掌握了 原料优势，纷纷申请新原料。我国中药和食物资源丰富， 长期又有药食同源的中医药文化。因此我们要掌握“巨 大市场、优势资源、传统中医药文化”这一优势，把握 “取材于天然，提升于科技，立足于有效，扩展于文化” 这一思路，来开发中国特色的保健食品新原料。
关于新功能研究： 一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持。 二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不 愿进行投入。 当前有不少新功能是值得开发的：如改善妇女更 年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。 笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新 功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。 使新功能开发进入实施阶段。
开发一个新原料应如何创新呢？
应用技术研究创新
① 安全性研究，确定安全使用量 ② 功效性研究
A. 明确最低有效剂量和最大无作用量 B. 复杂成分明确功能因子及作用机理 C. 功能因子的检测 D. 功能原料的检伪
人
保健食品比普通食品更严格监管
第四审才认可保健食品法律地位 保健食品已发展成为一个相当规模产
业，但存在问题不少，需要实施较普通食 品更加严格的有针对性的监管。 第五十一条：国家对声称具有特定保健功 能的食品实施严格监管。有关监管部门应 当依法履职，承担责任，具体办法由国务 院规定。
保健食品管理规范的新进展
1. 国务院将颁布 《保健食品监督管理条例》
2. 国家食品药品监督局 ● 将颁布《保健食品注册管理办法》 ● 成立“食品许可司”
保健食品新法规强调“创新”
强调“创新”是新的保健食品注册管理办法 的一个重要核心内容。
☆国家食品药品监督管理部门鼓励保健食品新功能研究，制定政 策措施，具体规定另行制定。（条例第七条）
创新是发展我国保健（功能） 食品产业的根本出路
产业创新
保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面 ①研发技术创新 ②保健食品管理体制创新 ③保健食品监管机制创新 ④企业发展机制特别营销机制创新
研发技术创新
我国80%保健食品企业认为，保健食品企业 不需要技术含量，60%企业认为产品功效不 重要，广告提升才是产品成功关键
☆《保健食品注册管理办法》新增第三章保健食品的研制，共三 条。国家局将制定：“保健食品研制指导原则，指导规范保健 食品研制工作”。
☆《办法》第24条，明确要求，申请保健食品注册之前，申请人 应做相应研制工作。
我国保健食品的现状
至2008年我国已批准注册的保健食品产品 达9613个。
2008年销售额1000亿人民币
研发技术创新
如何实现保健食品产业技术创新，至少包 括三个层次： 基础研究创新 应用技术创新 产业化创新
基础研究创新
保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康 人群不要转变为病人，而向健康人回归。 但什么是亚健康态（或称第三态，诱发病 态）呢？目前列入“十一五”科技支撑计 划的“亚健康中医干预研究”是在中医的 理论及临床研究的基础下进行的。缺少现 代生物学，医学和营养科学的支撑。
应用技术创新
未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行
关于新功能研究： 众所周之，列入我国《保健食品检测与评价技术规 范》的保健功能为27项。虽然2005年公布的《保健 食品注册管理办法》明确并鼓励企业进行新功能的 研究和申报，但自管理办法实施三年来，却没见一 家企业申报新功能。为什么呢？
应用技术创新
基础研究创新
如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？
关于亚健康标准研究（台湾）
HDL-C
mg/dl
男
<40
女
<50
一个指标不正常 二个指标不正常 三个指标不正常
血糖 mg/dl
>100
腰围
90cm 80cm
血压 mm/Hg
收缩压 >130 舒张压 >85
危险
严重危险
判代谢综合症，易猝死
TGug/dl >150
发展机遇
参照世界各国人民的生活水平（人均GDP 和恩格尔系数）我国功能食品的市场的潜 在规模应达2000亿元人民币。而2008年近 1000亿，为什么消费需求不能直接转化市 场购买力。
制约我国保健（功能）食品产 业发展的主要瓶颈
制约产业发展的瓶颈
研发盲目，科技投入不足 企业分散，规模过小 夸大宣传，信誉受损 管理多头，监督过宽 科普滞后，人员素质有待提高
国家政策与保健食品行业 的新走向
金宗濂
北京联合大学 生物活性物质与功能食品北京市重点实验室
2009年6月 北京
报告内容
一、创新是推动我国保健（功能）食品产业 发展的根本出路
二、介绍一个保健食品的新兴原料——红曲 的降压活性及在保健食品中的应用
公众高度关注的《食品安全法》出台
《食品安全法》（2009）