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实验室管理第六章第一节实验室质量管理体系

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例如：质量管理的结构表达式
质量保证体系
1.监测仪器
新仪器安装调试仪器维护.维修仪器运行条件
不合格
退还
检定合格
监
测
部分合格
维修
报废
使
用
2.人员素质
3.样品采集
4.监测过程质量保证
按计划学习.培训
定期考核
不合格不能上岗合格者发上岗证
3.了解：实验室质量管理体系的运行和监控
第一节实验室质量管理体系
一、实验室质量管理体系的概念 1. 质量
质量（Quality）是一组固有特性满足要求的程度。而“要求”是指“明示的、隐含的或必须履行的需求或期望”。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事
本章内容：
质量管理体系
质量控制与评价
实验方法的选择与评价
质量管理体系：实验室质量管理的核心质量控制与评价：检测/校准质量管理的重要环节实验方法的选择与评价：质量保证的重要内容，结果可靠的前提
教学要求
1.熟悉：实验室质量管理体系的相关概念，实验室质量管理体系的要求及意义
2.掌握：实验室质量管理体系的组成及理论基础
溯源性。 7. 确保对所选择的分包过程实施控制。
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2．确定达到质量目标的各过程的顺序和相互作用
实验室应确定每个过程中开展的活动及其需投入的资源、过程的输入和输出、过程的顺序和相互作用，识别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动。
同时应将识别出来的过程、过程顺序和相互作用在质量手册里表述清楚。
一、实验室质量管理体系的概念
5.质量保证
质量保证：为确保实验室检测/校准结果的质量，而在质量管理体系中实施，并根据需要进行证实的全部有计划和有系统性的活动。属于管理手段。

(一)17025管理体系文件概要及几个重要问题

建立CNAS体系概要及几个重要问题（第一部分）目录1.1质量手册在什么情况下换版? (3)1.2质量手册的附件到底包含哪些内容? (3)1.3 实验室不涉及的要素，需不需要在质量手册中规定以及内审? (3)1. 4 实验室如何制定质量方针和质量目标 (3)1.5 质量手册到底包含哪些内容（重要） (4)1.6 食品理化实验室质量手册标准规定的22个方面的内容 (5)1.7 实验室到底要写多少个程序文件? (5)1. 8 如何写《风险评估和控制程序》 (6)1. 9 实验室风险评价和风险控制 (7)1.1质量手册在什么情况下换版?一般有下列情况之应考虑质量手册换版1.质量手册依据的标准(如: CNAS-CL01换版，如从2006版本换成2018版本) ---必须换版；2.实验室的管理层发生变更(除非后任声明接受原质量手册)---一般是做个声明；3.实验室组织机构发生重大变化；4.实验室搬迁（需要通知CNAS）、场所、平面布置，图发生变化---一般是进行文件替换；5.实验室质量手册经多次修改(多少次由实验室自己定，如5次以上或16次以上等)---一般修订是比较小的改动，没有达到换版的程度，在手册中注明修订的内容即可，不用换版。

1.2质量手册的附件到底包含哪些内容?有的实验室的《质量手册》附录有实验室平面图，人员一览表，设备一览表，检测能力一览表等等，当实验室的人员、设备等变动时，手册附录的内容也要跟着变，操作起来很麻烦，事实上质量手册的附件只要有两附件就满足要求，就是程序文件的目录和《质量手册》与CNAS-CL01的对照表;其他的(如人员一览表、设备一览表，检测能力一览表等等建议作为质量手册的附件，因为CNAS-CL01并没有统一规定，怎么放完全是实验室自己考虑的事情。

1.3 实验室不涉及的要素(如抽样、内校) ，需不需要在质量手册中规定，需不需要内审?首先实验室没有涉及准则的要素(如抽样、内校)，建议是留在质量手册中，起到一个预防的作用，虽然现在没有可能以后会有，如果没有，一旦发生就需修订质量手册，增加这部分内容;如果有，一旦发生可以直接使用，不用费工夫再修订质量手册。

生物安全实验室管理体系的建立及文件编写上午第一

.
实验室生物安全管理体系的建立
各层体系文件描述及相互关系
程序文件：第二层文件，是规定实验室活动过程的文件，主要包括： 1、目的、 2、适用范围、 3、职责、 4、工作程序、程序文件解决做什么（what），为什么要做（why），谁来做（who
），何时做（when），如何做（how）等一类流程的问题，最重要的是此类实验室活动应该形成的所有记录
控制病原微生物操作范围：当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室首先依据《人间传染的病原微生物名录》和实验室申报批准的检验项目，确定操作范围，不超范围操作致病性病原微生物。
生物风险评估：根据特定的病原微生物，采取相应级别的生物安全防护水平。病原微生物的相关背景资料包括毒力、致病性、生物稳定性、传播途径，病原微生物的传染性，病原微生物的本地流行性，有效地疫苗和治疗方法等
生物安全风险评估
风险评估的原则及方法应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射
、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所
依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据实
验室活动和风险特征而确定。开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关的设
施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其
生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门的批准。 .
生物安全风险评估
风险评估的原则及方法
九实验室人员管理程序九实验室人员管理程序42建立岗位说明包括临时岗位确定所有岗位的任职条件职责权限和岗位数量43对所拟定岗位的人员包括临时聘用人员进行能力确认培训评估和必要的授权合理配置人员44日常工作中人员能力的培训与评估考核目标计划实施评价45人员权利与职业安全保障知情权十实验材料管理程序十实验材料管理程序2

检验实验室管理制度范本

检验实验室管理制度范本一、实验室管理目的和原则实验室是科研和教学的重要场所，为了保障实验室的正常运作和安全，确保实验的准确性和可靠性，制定以下实验室管理制度。

1. 目的实验室管理制度的目的是规范实验室的日常工作和使用行为，确保实验室设备的正常使用和维护，提高工作效率，保障工作人员的安全。

2. 原则(1) 安全原则：实验室工作人员必须遵守实验室安全规定，使用安全工具和设备，防止发生事故和事故，确保人员的安全。

(2) 管理原则：实验室管理人员需严格按照有关规定，监督实验室的日常工作和使用行为。

(3) 环境保护原则：实验室工作人员需要保护实验室的环境，遵守环境保护法律法规，勤于节约能源，减少废物和污染物的排放。

二、实验室安全管理制度1. 实验室出入管理(1) 实验室工作人员必须持有效证件和身份证进入实验室，未经批准不得擅自进入实验室。

(2) 进入实验室后，需佩戴防护用品，如实验服、手套、护目镜等，并定期检查和更换，以确保使用的防护用品的完好性。

(3) 离开实验室时，需关闭实验台、电源和设备，确保实验室的安全。

2. 实验室设备管理(1) 实验室设备必须统一管理，建立设备清单，并定期检查设备的运行状况，确保设备正常工作。

(2) 实验室设备使用前需进行检查和试运行，确保设备的安全可靠性。

(3) 使用设备必须按照操作指南进行，不得随意改变设备的设置和参数，严禁私自拆卸和修理设备。

3. 实验室实验品管理(1) 实验品需进行标识和分类，避免混用和混装，确保实验的准确性和可靠性。

(2) 实验室实验品需定期检查和消毒，并有专人负责管理和记录。

(3) 使用实验品时需按照实验指导书和流程进行，不得随意更改实验的步骤和条件。

4. 实验室安全教育和培训(1) 新进人员需接受实验室的安全教育和培训，了解实验室的管理制度和安全操作规程。

(2) 实验室安全培训需定期进行，包括安全操作、事故处理、应急救援等内容。

(3) 定期进行实验室的安全检查和演练，提高工作人员应急处理能力。

实验室管理体系文件

实验室管理体系文件实验室管理体系文件一、实验室管理体系1、实验室管理体系的目的实验室管理体系是为了确保实验室的效率高，确保实验室工作的安全性和可持续性，维护实验室的高标准，满足实验室活动的准入和管理要求，促进实验室的发展，提高实验室的竞争力。

2、实验室管理体系的内容（1）质量管理：为保证实验室工作的质量，实验室应建立一整套质量管理体系，包括质量策略、质量政策、质量目标、质量管理机构、质量管理责任、质量方法、质量检查等。

（2）安全管理：为了确保实验室的安全，应建立安全管理体系，包括安全策略、安全管理政策、安全目标、安全管理机构、安全管理责任、安全控制、安全管理计划、安全检查等。

（3）服务管理：实验室应确保高质量、高安全的服务，建立服务管理体系，包括服务策略、服务政策、服务目标、服务机构、服务责任、服务控制、客户服务管理计划等。

（4）信息管理：应确保实验室的工作信息准确无误，建立信息管理体系，包括信息收集、信息存储、信息传输、信息加工、信息审查、信息分析等。

（5）运营管理：应确保实验室的运营高效有序，建立运营管理体系，包括运营策略、运营政策、运营目标、运营机构、运营责任、运行流程控制、运营报表及其他运营报表等。

二、实验室管理体系的要求1、质量管理（1）要建立健全质量管理体系，确保实验室的工作质量。

（2）质量管理应建立在质量标准的基础上，遵循“以人为本、持续改进”的原则，提高实验室工作质量。

（3）杜绝不符合标准的实验室活动，控制不良品的产出。

（4）制定和定期检查质量控制程序，有效地监控实验室的质量控制情况。

2、安全管理（1）实验室应确保安全管理体系的有效运行，确保实验室安全性及可持续性。

（2）应建立科学的安全管理规则，制定安全管理制度，并按照安全管理规定执行。

（3）应定期检查安全控制程序，确保实验室安全管理的有效性。

（4）应定期开展安全技术培训，确保实验室人员的安全技能。

（5）应建立安全记录体系，定期检查安全状况，及时发现安全隐患及时采取措施解决问题。

实验室管理规章制度

实验室管理规章制度第一章总则。

第一条为了规范实验室管理，保障实验室的正常运行和安全，提高实验室工作效率，制定本规章制度。

第二条实验室管理规章制度适用于本实验室内的所有工作人员，包括实验室负责人、实验室技术人员和实验室使用人员。

第三条实验室负责人负责本实验室的日常管理工作，实验室技术人员负责实验室设备的维护和操作，实验室使用人员负责遵守实验室管理规章制度并按规定使用实验室设备。

第四条实验室管理应遵循科学、公正、安全、高效的原则，保护实验室的设备和资源，确保实验室工作的顺利进行。

第二章实验室安全管理。

第五条实验室内严禁吸烟、饮食和随意进食，禁止携带易燃、易爆、有毒、有害物品进入实验室。

第六条实验室内应保持干燥、整洁、通风良好，不得堆放杂物或垃圾。

第七条实验室内应配备必要的安全设施，如灭火器、紧急出口标识、安全警示标识等，确保实验室的安全。

第八条实验室使用人员应按照操作规程正确使用实验室设备，严禁私自改动或拆卸实验设备。

第九条实验室使用人员在进行实验操作前，应仔细阅读实验操作指南，了解实验操作步骤和注意事项。

第三章实验室设备管理。

第十条实验室设备应定期进行维护保养，确保设备的正常运行和使用寿命。

第十一条实验室设备的使用人员应接受相应的培训，了解设备的操作方法和注意事项。

第十二条实验室设备的借用应提前向实验室负责人申请，并按规定时间归还。

第十三条实验室设备的损坏或故障应及时向实验室负责人报告，并配合维修人员进行维修。

第四章实验室资源管理。

第十四条实验室资源包括实验用品、试剂、文献资料等，使用人员应按需使用，并妥善保管，禁止私自带离实验室。

第十五条实验室资源的采购应按照实验室管理制度和财务制度的规定进行，确保资源的合理使用和财务的透明。

第十六条实验室资源的使用人员应提前向实验室负责人申请，并按照规定时间归还或交接。

第五章违纪处分。

第十七条对于违反实验室管理规章制度的行为，实验室负责人有权采取相应的纪律处分，包括口头警告、书面警告、停止使用实验室设备等。

实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)

实验室质量管理体系文件宣贯培训考试姓名：__________工号：__________得分：____________一、填空题（每空1分，共17分）1、本科质量管理体系依据标准是_______________________________。

2、实验室质量体系文件组成部分_______、_______、_______、_______。

3、当需要_______保密资料时，应经_______批准后方可实施。

4、实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现______，则予以记录。

5、记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应_______。

6、记录分为______和______。

7、为确保实验中心人员的职业健康和安全，实验室应配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期____________________。

8、主要设备由具备相关资质并经___________的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。

9、本实验室的程序文件有_______个。

10、管理评审的典型周期为___________月。

11、本实验室质量体系由___________编写，发布时间___________。

二、判断题：（每题2分，共计34分）1．为防止出现质量问题应经常调整质量体系。

（）2．对于有保密要求的检验报告，如果是对外客户发送，一般采用自取或挂号邮寄，并做好记录；如果是对内发送，直接交予委托人并签字确认，若委托人不在，由委托方其他负责人代为签字确认。

（）3．在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检验科应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。

（）4．当有重要的检测任务（如能力验证、实验室间比对项目等），需进行质量监督。

（）5．对检验科的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。

（）6．信息交流的方式可包括：会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。

实验室质量管理体系运行(一)2024

实验室质量管理体系运行（一）引言概述：实验室质量管理体系是保证实验室工作正常运行、有效管理和可持续发展的重要组成部分。

本文将在实验室质量管理体系运行方面进行探讨，涵盖了质量目标及管理责任、实验室设施设备、人员和培训、实验室操作流程和记录、实验室质量数据管理等五个大点。

正文：1. 质量目标及管理责任：- 确定实验室的质量管理目标，包括提高实验室工作质量、确保实验室安全、促进技术创新等。

- 分配管理责任，确保实验室管理人员了解并履行其职责，按照质量管理体系要求进行管理。

2. 实验室设施设备：- 确保实验室的设施设备满足质量管理要求，包括定期维护和保养、设备校准和验证等。

- 确保实验室设施设备的运行可靠性和安全性，防止其对实验结果产生负面影响。

3. 人员和培训：- 确保实验室人员的素质符合质量管理体系要求，包括招聘合适的人员、培训新员工、定期进行培训和继续教育等。

- 强调实验室人员的责任感和专业素养，确保实验室工作质量和准确性。

4. 实验室操作流程和记录：- 确立标准的实验操作流程和工作指导，以确保实验工作的一致性和可追溯性。

- 建立完善的实验记录系统，包括实验记录的规范、记录的保管和归档等，以便对实验结果进行回溯和分析。

5. 实验室质量数据管理：- 建立有效的实验室质量数据管理系统，包括数据采集、数据分析和数据报告等环节。

- 确保实验数据的准确性、一致性和保密性，以支持实验室的决策和优化质量管理体系。

总结：实验室质量管理体系的运行是保证实验室工作质量和可持续发展的关键因素之一。

通过制定质量目标和管理责任、确保实验室设施设备的完善、提高人员素质和培训、规范操作流程和记录、建立实验室质量数据管理系统等措施，可以有效提升实验室的工作质量和管理水平。

这对于实验室的发展和科研成果的准确性具有重要意义。

实验室管理规章制度文件

实验室管理规章制度文件第一章总则第一条为了规范实验室管理，促进科研工作有序进行，确保实验室安全和秩序，制定本规章制度。

第二条实验室应当遵循科学严谨、规范高效的原则，切实加强对实验室管理的监督和协调，建立健全实验室管理体系，保障实验室研究工作的正常进行。

第三条实验室管理应当依法、诚实守信、公开透明，并贯穿于实验室管理的全过程。

第四条实验室管理规章制度适用于实验室管理和操作人员。

第二章实验室组织管理第五条实验室应当设立实验室主任，由实验室主任负责实验室的组织管理和研究工作的协调。

第六条实验室主任应当具备较强的科研能力和管理能力，能够领导实验室的科研工作，推动实验室的发展。

第七条实验室主任应当配备足够的管理和技术人员，确保实验室的正常运转。

第八条实验室应当建立健全的研究工作制度，确保研究工作的有序进行。

第九条实验室应当建立健全的财务管理制度，确保实验室的经费使用合理、规范。

第十条实验室应当建立健全的设备管理制度，负责设备的采购、维护和更新。

第三章实验室安全管理第十一条实验室应当建立完善的安全管理体系，确保实验室的安全。

第十二条实验室应当制定安全生产责任制度，明确安全管理工作的责任分工。

第十三条实验室应当建立科学的安全标准和操作规程，加强对实验人员的安全教育和培训。

第十四条实验室应当定期进行安全检查，发现安全隐患及时整改。

第十五条实验室应当建立安全事故报告制度，对发生的安全事故进行调查和处理。

第四章实验室行为管理第十六条实验室管理人员应当严格遵守实验室管理制度，不得违规操作。

第十七条实验室管理人员应当维护实验室的正常秩序，不得干扰其他研究工作的进行。

第十八条实验室管理人员应当尊重他人，不得发表不当言论或进行不当行为。

第十九条实验室管理人员应当团结协作，共同推动实验室的发展。

第二十条实验室管理人员应当遵守学术规范，不得有造假、抄袭等不端行为。

第五章实验室纪律管理第二十一条实验室应当建立健全的纪律管理制度，对违纪行为进行处理。

实验室生物安全管理体系文件2024

上报流程
实验室负责人应及时将异常情况上报给上级主管部门和生物安全委员会，同时配合相关部门进行调查和处理。在处理过程中，应保持信息透明，及时公布处理进展和结果。
07
总结与展望
本次文件修订内容回顾
01
更新实验室生物安全标准和操作规范
本次修订对实验室生物安全标准和操作规范进行了全面更新，引入了新的技术和方法，提高了实验室生物安全管理的科学性和有效性。
未来实验室生物安全管理将更加注重智能化技术的应用，如人工智能、大数据等，提高实验室生物安全管理的效率和准确性。
实验室生物安全国际合作与交流加强
随着全球化进程的加速，实验室生物安全的国际合作与交流将更加频繁和紧密，共同应对全球性的生物安全风险。
实验室生物安全法规与标准不断完善
未来实验室生物安全法规与标准将不断完善，以适应生物技术的快速发展和实验室生物安全的新挑战。
应急响应
在发生突发事件时，立即启动应急预案，组织实验人员进行紧急疏散和现场处置，同时向上级主管部门报告情况并请求支援。
实验室生物安全操作规范与
04
流程
实验人员培训与考核
01 实验人员资格要求
所有实验人员必须持有相关专业的学历证明，并经过实验室生物安全培训，获得合格证书后方可上岗。
02 培训内容
05
管理
设施布局及功能区域划分
实验室整体布局
标识标牌设置
合理规划实验室空间，确保各功能区域互不干扰，降低交叉污染风险。
在各功能区域显著位置设置标识标牌，标明区域名称、功能及注意事项，方便人员识别和管理。
功能区域划分
明确划分清洁区、半污染区和污染区，设立独立的样品处理、实验操作、菌（毒）种保藏、洗消等区域。

实验室综合管理制度范本

实验室综合管理制度范本一、总则实验室是科研机构的重要组成部分，为了加强实验室的综合管理，提高实验室的工作效率和研究成果，制定本实验室综合管理制度。

二、组织机构1. 实验室设立管理（1）实验室应根据科研需求和工作规模，经批准设立。

（2）实验室设立时应编制实验室设施、仪器设备等明细清单，并及时上报相关部门备案。

（3）实验室应设置实验室主任或负责人，并明确其职责和权限。

2. 实验室管理委员会（1）实验室管理委员会由实验室主任或负责人、相关科研人员等组成，负责实验室的全面管理和决策。

（2）实验室管理委员会应定期召开例会，讨论实验室的重大事项和工作计划。

三、实验室安全管理1. 安全制度（1）实验室应建立健全的安全管理制度，包括安全生产责任制、安全操作规程等，确保实验室人员的生命安全和财产安全。

（2）实验室应设置安全教育和培训机制，加强实验室人员的安全意识和技能。

2. 装备安全（1）实验室仪器设备的购置和维护应符合相关规定，严禁使用过期、损坏或其他安全隐患的仪器设备进行科研工作。

（2）实验室应提供相关设施和设备的安全使用说明，确保实验室人员正确、安全地操作和维护.四、实验室人员管理1. 人员流动（1）实验室主任或负责人应按照实验室工作需要，合理配置实验室人员，确保工作的顺利进行。

（2）实验室人员的调动和晋升应按照相关规定进行，并进行合理的考核和评价。

2. 培训管理（1）实验室应制定人员培训计划，确保实验室人员具备相关的技术和知识。

（2）实验室人员应定期参加培训，提高自身的综合素质和专业水平。

五、实验室资产管理1. 资产登记和验收（1）实验室应按照规定进行仪器设备的登记和验收。

（2）实验室应制定仪器设备的领用、借用和归还制度，确保规范管理。

2. 资产维护（1）实验室人员应按照相关规定，保持仪器设备的良好状态，及时进行维修和保养。

（2）实验室应制定仪器设备的定期维护计划，并落实到位。

六、实验室文化建设1. 优秀团队建设实验室应鼓励和培养优秀的科研团队，提供相应的条件和支持。

1+实验室管理基本知识

基本概念
2.2、技术管理:
是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。
基本概念
31、纠正措施
纠正措施是指为消除已发现的不符合或其他不期望发生的情况所采取的措施。实验室应当在识别出不符合、在管理体系发生不符合或在技术运作中出现对政策和程序偏离等情况时，应实施纠正措施。
基本概念
32、预防措施
预防措施是指为消除潜在不符合或其他潜在风险所采取的措施。实验室应当主动识别技术或管理方面潜在的不符合，制定和实施预防措施。应记录并跟踪所实施的预防措施及其结果，评价验证预防措施的有效性。
10.3.检验检测机构明确赋予了其责任和权力。
基本概念
11、授权签字人：
11.1.授权签字人是由实验室提名，经发证部门考核合格后，在其认定\认可授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。
11.2.授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经发证部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
是确保检验检测机构资质认定管理体系的各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性的规范性文件。也是资质认定管理体系活动过程的内部重要文件。
基本概念
3.3、作业指导书
作业指导书是检验检测机构在进行检验检测技术活动中的指导性操作文件和规范性文件。
检验检测机构的人员在开展检验检测活动中必须严格遵照执行的操作性文件。

实验室管理规定

实验室管理规定实验室是进行科学研究与创新的重要场所，好的实验室管理规定对于保证科研工作的顺利进行和研究成果的真实有效具有重要意义。

本文将从实验室的规划与安全、设备的使用与维护、实验室人员的管理与培训等方面展开回答写作。

一、实验室的规划与安全实验室的规划与安全至关重要。

首先，实验室应严格按照相关规范进行设计和规划，确保科研人员的工作环境舒适和工作效率。

在实验室内，必须设置足够数量和便利的紧急出口，并保持通道畅通，以防发生火灾等突发情况。

同时，实验室应配备专门的消防设施和应急设备，如灭火器、喷淋系统等，以确保安全。

二、设备的使用与维护设备的使用与维护是实验室管理中的重要环节。

首先，实验室内各种设备的使用必须符合相关规定和操作说明，要了解设备的工作原理和使用方法，保证正确操作。

同时，设备的维护也至关重要，定期检查设备的运行状态、清洁设备表面、及时更换损坏或老化的部件，以确保设备的正常工作和延长使用寿命。

三、实验室环境的卫生与清洁实验室环境的卫生与清洁对于实验室管理至关重要。

实验室应保持整洁，禁止随意堆放杂物。

实验台面、操作台等工作区域应定期清洁和消毒，以防细菌等有害物质的滋生。

另外，实验室内应有垃圾分类处理设施，并定期处理和清理垃圾，保持实验室内空气清新。

四、实验室物品的管理与存储实验室物品的管理与存储是保证科研工作正常进行的关键环节。

实验室内的化学试剂、实验仪器以及其他物品应统一管理、分类存放，并按照相关规定进行标识和编号，以便于工作人员的使用和管理。

同时，对于易燃、易爆、有毒等危险物品，应有相应的专门场所进行存储，确保实验室的安全。

五、实验室人员的管理与培训实验室人员的管理与培训是实验室管理中的重要环节。

实验室人员应具备相关学历和专业知识，熟悉实验室操作和实验技术，遵守实验室规定和安全措施。

定期组织培训，提高实验室人员的安全意识和专业水平，以保证实验室工作的顺利进行。

六、实验室实验的计划与设计实验室实验的计划与设计是推动科研工作的关键。

实验室管理制度_1

实验室管理制度实验室管理制度11、化验室要保持清洁，每天工作前打扫卫生，完成检测后，做好清洁工作，每周大扫除一次。

2、各种仪器、器皿、实验物品放置整齐，各种标牌整洁、清晰，仪器档案包括说明书、验收、调试记录以及保养、维修、校整和使用情况必须登记记录，并由专人保管。

3、化验室中使用的试剂应标明浓度、名称、配制日期，剧毒物品要加锁存放。

4、化验室工作人员工作时要穿工作服，穿戴整齐，检测过程应严格遵守操作规范和相关的技术标准，实验室内保持安静，工作有序，不准串岗闲聊。

5、化验室内严禁吸烟，禁止用餐和吃零食。

6、化验室不得放置与检测无关的物品。

7、化验室内冰箱不能存放食品。

8、化验室应有良好的排气通风设施。

9、与检测无关的人员不得随意进入化验室。

实验室管理制度2一、实验室工作人员必须按时上、下班，对学生提出的问题及时解决，对机器的常见故障及时排除，保证实验的顺利进行。

二、凡上机操作的学生，应预先划好实验小组，并排好当天的值日生，确保实验室的正常工作秩序和卫生环境。

三、实验室内要保持肃静，严禁高声喧哗。

四、进入实验室，应穿鞋套;严禁吸烟，严禁随地吐痰、乱扔废纸;严禁在桌面上写划;不准将零食、饮料、雨具等带进室内。

五、上机操作要严格按照规定进行，如出现故障，应找老师帮助解决，不得私自乱拆乱动。

六、要爱护公共财物，节约用水用电，严禁将机房内的物品私自带出实验室。

七、实验完毕，应及时将机器关好，由实验教师检查无误后，方可离开实验室。

八、当天值日的学生，应在其他同学离开后，将桌面、地面收拾干净，废纸倒出，水笼头、窗户关好后，方可离开实验室。

九、凡到实验室上机者，一律按上述规则严格执行，对违反者，将取消上机资格，情节严重者将处以罚款。

实验室管理制度31、室内应保持清静，整洁，进入室内，工作人员要穿工作服，并佩戴有关劳保用品。

外来人员未经许可不得入内。

2、仪器仪表使用前，应慎进行检查按照使用说明书进行操作。

测试结束后，停机，切断电源做好仪器仪表的清洁工作，盖好罩布。

最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)

最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。

实验室认可程序文件(一)

实验室认可程序文件（一）引言概述：实验室认可程序文件（一）是为了确保实验室在进行各种测试和试验时的准确性、可靠性和可追溯性而制定的一系列标准和规范。

本文将介绍实验室认可程序文件的内容，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理、实验室安全等五个大的方面。

一、质量管理体系1. 确定实验室质量方针及目标2. 实施质量管理体系的组织结构和职责3. 设定质量管理相关的职业要求和培训计划4. 确立内部审核程序和纠正措施二、设备校准和检验1. 购买合格的设备并确保其性能符合要求2. 编制设备校准和检验计划3. 定期进行设备校准和检验4. 记录设备校准和检验结果并进行跟踪和分析5. 修复或更换不合格的设备三、标准操作程序1. 制定标准操作程序并进行文件化2. 培训人员熟悉标准操作程序3. 实施标准操作程序并记录实验过程的相关数据4. 定期评估和更新标准操作程序5. 处理标准操作程序改变的变更管理四、数据处理1. 设立数据处理流程并确保数据的准确性和完整性2. 制定数据存档和保密政策3. 校验和验证实验数据的算法和方法4. 评估数据处理软件的适用性和可靠性5. 设立数据备份和恢复系统以应对意外情况五、实验室安全1. 制定实验室安全管理制度和操作规程2. 提供安全培训和意识教育3. 定期安全巡检和隐患排查4. 确保实验室周围环境的安全和卫生5. 处理和报告实验室事故和紧急情况总结：实验室认可程序文件（一）对实验室的准确性、可靠性和可追溯性提出了一系列要求，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理以及实验室安全等方面。

遵循这些规范和标准将有助于提高实验室的工作质量和效率，并确保实验结果的准确性和可靠性。

实验室质量管理体系

实验室的基本知识（一）实验室的基本任务和工作准则1.实验室的基本任务实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构，承担着各种检验测试任务。

它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段，是重要的质量信息源。

其基本任务是：（1）快速、准确的完成各项质量检验测试工作；出具检测数据（报告）。

（2）负责对购入的原材料、元器件、协作件、配套产品等物品，依据技术标准、合同和技术文件的有关规定，进行进货验收检验。

（3）负责对产品形成过程中，需在实验室进行检验测试的半成品、零部件的质量控制和产成品交付前的质量把关检验。

（4）负责产品的型式试验（例行试验）、可靠性试验和耐久试验。

（5）承担或参与产品质量问题的原因分析和技术验证工作。

（6）承担产品质量改进和新产品研制开发工作中的检验测试工作。

（7）及时反馈和报告产品质量信息，为纠正和预防质量问题，提出意见。

2.实验室的基本工作准则由于实验室是生产组织进行质量把关的主要技术手段，是为质量控制、质量评价、改进和提高产品质量，开发新产品等项工作提供技术依据的重要的技术机构，其工作质量如何直接关系到产品信誉和组织自身的发展。

只有为各项检验任务提供正确的、可靠的检测结果，才可能对质量作出正确的判断和结论，反之亦然。

因此，实验室最基本的工作准则，应该是坚持公正性、科学性、及时性，做好检验测试工作。

（1）公正性。

就是实验室的全体人员都能严格履行自己的职责，遵守工作纪律，坚持原则，认真按照检验工作程序和有关规定行事。

在检测工作中，不受来自各个方面的干扰和影响，能独立的公正的做出判断，始终以客观的科学的检测数据说话。

（2）科学性。

就是实验室应具有同检测任务相适应的技术能力和质量保证能力。

人员的素质和数量的配备能满足检测工作任务的需要。

检测仪器设备和试验环境条件符合检测的技术要求。

对检测全过程可能影响检测工作质量的各个要素，都实行有效的控制和管理，能够持续稳定地提供准确可靠的检测结果。

实验室质量体系文件

质量体系文件总那么一、适用范围本制度规定了公司内部实验室治理工作的职责，范围和本制度的制定，实施的职责。

二、制度的制定与实施制度的制定，修定和实施，应以提高检测质量为目的，由技术负责人负责制定修订，指导及监督制度的执行情形，由实验室负责实施。

三、实验室的工作方针及治理目标实验室的工作方针：一丝不苟、精益求精、实事求是、公正科学。

实验室的治理目标：产品合格率：100%。

合同履行率：100%。

用户中意率≥90%。

四、实验室的治理组织与治理职能（见组织机构图）一、关于实验室检测独立性的声明实验室在公司技术负责人领导下，依据国家现行法律、法规和技术标准从事公司内部的检测工作。

为确保检测工作的公正性，公司各部门必需遵守以下规定：1)公司各级领导不得以任何理由和任何形式对实验室的检测数据和结果进行干与。

2)当企业内部发生利益冲突时必需保证实验室工作的独立性。

即生产、材料、营销或财务等部门，不得对实验室的检测数据和结果产生不良阻碍。

二、治理职能一、公司实验室必需负责原材料、产品的查验和实验工作，并做好查验和实验记录的治理，正确利用质量否决权，确保原材料和产品知足质量要求，负责生产进程中相应工作的质量操纵。

二、实验室必需踊跃组织人员开展科研和技术创新活动，开展新技术、新材料的研究和应用。

为确保混凝土质量，改善混凝土性能，进行混凝土配合比的优化工作。

3、实验室必需开展实验员上岗证培训及技术业务知识的培训学习，提高实验室检测的工作质量。

4、实验室测量设备的配置和人员和上岗证配置必需知足相关要求。

五、测量设备的测量范围和精度必需符合相应国标、标准及地址标准的要求。

不符合要求的测量设备应及时修复、更新，并及时进行校验、检定。

实验室职责条例实验室是在公司技术质量部直接领导下，充分发挥辨别、把关、报告三大质量职能，负责对产品的全进程进行质量查验和实验的职能部门。

其大体职责是：1、认真贯彻执行国家和上级主管部门关于质量工作的方针、政策、规定和通知。

学校实验室管理规定范文

学校实验室管理规定范文一、目的及适用范围本规定的目的是为了规范学校实验室的管理，确保实验室的安全和高效运行。

适用范围包括学校所有实验室，具体包括化学实验室、物理实验室、生物实验室等。

二、实验室的使用1.实验室的使用必须遵循相关的安全规程和操作指南，并得到实验室管理员的许可。

2.实验室的使用必须按照实验室使用预约系统进行申请，申请人需提供实验室使用计划和实验所需材料清单。

3.实验室使用结束后，必须按要求清洁实验室并妥善保存实验所需的物品和设备。

三、实验室的设备与物品管理1.实验室的设备和物品必须定期检查和保养，保证其正常使用。

2.实验室的设备和物品必须按照分类标识进行存放，确保易于查找和使用。

3.实验室的设备和物品不得擅自移动或调整位置，如有需要须经实验室管理员同意。

4.实验室的设备和物品不得私自带离实验室，如有需要必须填写借出记录，并经实验室管理员审核同意。

四、实验室的安全管理1.实验室必须配备必要的消防设备，并定期检查其功能是否正常。

2.实验室内禁止吸烟、吃饭和喝酒，严禁携带易燃、易爆、有毒、有害物品进入实验室。

3.实验室操作人员必须穿戴符合规定的个人防护装备，并按照操作规程进行实验，严禁违规操作。

4.实验室内发生事故或安全隐患时，必须立即上报实验室管理员，并按照相关规定进行处理。

五、实验室的环境管理1.实验室必须保持干净整洁，不得堆放杂物和垃圾，严禁污染环境。

2.实验室必须定期清洁消毒，保持良好的卫生状况。

3.实验室内必须保持合适的温度和湿度，确保实验工作的正常进行。

4.实验室的通风设备必须定期清洁和维护，确保空气流通畅通。

六、违规和处罚对于违反本规定的行为，学校将根据情节轻重进行相应的处罚，包括但不限于警告、记过、记大过、降级、辞退等。

七、附则1.学校实验室管理规定由实验室管理处制定和负责解释。

2.学校实验室管理规定自颁布之日起生效，如有需要修改或补充，需经实验室管理处批准。

3.本规定解释权归学校所有。

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1实验室管理体系文件-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
●实验室体系文件
实验室管理手册
（按ISO/TS16949:2009要求）
文件编号： WI/QU-003 版本号： A/0
编制/日期：/2010-03-01 审批/日期： /2010-03-01
受控状态/受控号：持有者：
目录
1.目
的………………………………………………………………………………………………………
………3/4
2. 适用范围…………………………………………………………………………………………………………3/4
3. 术语和定义………………………………………………………………………………………………………3/4
4. 实验室方针………………………………………………………………………………………………………3/4
5. 实验室目标………………………………………………………………………………………………………3/4
6.职责和权限………………………………………………………………………………………………………
3/4
7.实验室管理作业内容规定………………………………………………………………………………………4/4
7.1日常计量管理规定………………………………………………………………………………………………4/4
7.2外部实验室的管理………………………………………………………………………………………………4/4
本手册的附件:
附件A: 通用计量器具的管理………………………………………………………………………………1/10附件B:专用检具和专用测试设备的管理…………………………………………………………………1/3
附件C: 物理性能测试规定/洛氏硬度测试管理规定………………………………………………………1/3
附件D: 分光光度计仪器操作规程及管理…………………………………………………………………2/3
附件E: 长度类测量、检具类测量管理规定………………………………………………………………3/3
1.目的
明确规定本公司实验室的范围，确保本公司所有检测和校准工作的准确性。

2.适用范围
2.1本公司所有的计量管理工作（如定期检定、校准等），具体见下表：
2.2本公司所有的物理测试工作，具体见下表：
3.术语和定义
3.1 检测：指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。

3.2 校准/检定：指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

3.3 CNAL：中国实验室国家认可委员会
4.实验室管理方针
服务及时、试验有效、数据真实。

5.职责和权限
5.1质量部是本公司实验室的归口管理部门，主要职责为：
--- 负责各种检测器具的日常管理工作，包括定期委外检定；
--- 负责全公司各种检测器具正确应用于相应的产品检测和物理性能试验。

5.2技术部、生产部等相关部门有义务协助质量部实施检验、试验、测量及计量器具的管理工作。

5.3 实验室管理人员有权终止公司内部任何与规定要求不符合的检验、试验和测量操作过程。

5.4实验室管理人员对自己提供的所有检验、试验和测量数据的真实性负完全责任。

6.实验室管理作业内容规定
6.1日常计量管理规定
A、通用计量器具管理（包括：申购、采购、登记、领/借用、维护、定期检定），详见附件A。

B、专用检具和专用测试设备的管理（包括：设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准），详见附件B。

7.2物理性能测试管理规定
7.2.1总则
本文件作为公司质量管理体系文件---《监视和测量设备控制程序》的进一步解释，是公司体系文件的重要组成部分，对内作为所有物理试验的行为准则，是内部物理试验的指导性文件；对外是顾客、第三方或上级有关部门对企业进行质量体系和物理试验确认进行评定的主要依据。

7.2.2目的
对本公司所有的物理性能测试设备和测试作业进行控制，确保测量结果准确一致。

7.2.3 范围
本公司所有物理性能测试设备和测试作业的控制。

7.2.4管理职责
本程序由质量部计量室负责实施，其职责为：
A.在技术部、生产部的协助下设计、制作、确认专用测试设备，及相关的收发、维护工作；
B.制订测试设备的操作规程，并辅导操作者及检验员使用；
C.对不合格的测试设备采取相应措施（如：修复、再校准、确认降级或报废）。

7.2.5管理内容
A、本公司物理性能测试设备的分类：
A1三坐标
A2长度类测量器具、检具类测量器具（通用和专用计量器具），详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件D: 专用检具和专用检测设备的管理”。

B、本公司物理性能测试作业管理：
B1物理性能测试作业内容
●长度类测量管理规定，详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”。

B2物理性能测试的时机
相应产品的“控制计划规定”执行。

4.3 必须严格按相应的“操作规程作业”，并如实记录测试结果；所有相关资料由质量部计量室归档保存。

注：物理性能测试设备的申购、登记、维护、周期校准等，按“附件A：通用计量器具的管理”
和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”的相关规定执行。

7.3外部实验室的管理
对本公司没能力实施的检测项目，统一由质量部计量室负责，委托有资格的实验室进行试验：
A、负责试验的实验室必须经国家实验室认可或通过第三方ISO/IEC17025认证。

B、必须有测试报告，且报告内必须有必要的试验过程记录。