疫苗冷链温度记录表

疫苗储存运输温度异常评估制度

附件6
疫苗储存运输温度异常评估制度
1.指定专人负责冷链管理，每日检查温度监测系统运行情况，保证疫苗在要求温度范围（控制温度）内储存和运输。

2.采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，存放、取用疫苗时要缩短开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖时间，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外时间。

3.发现异常温度记录、温度异常报警等特殊情况，如因停电、储存运输设备等故障，要发现后30分钟内将疫苗移至其他运转正常且符合疫苗储存温度要求冷链设备中，填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。

4.疫苗储存、运输中造成温度异常而无法判定疫苗质量是否受到影响时，须由疫苗生产企业评估其质量及潜在影响。

5.疫苗储存、运输单位须以正式文件提交疫苗生产企业评估申请，申请要包括疫苗名称、批号、数量、超温累计时间、温度范围等信息。

同时附《异常温度过程记录》和《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。

6.收到疫苗生产企业正式评估报告后，如确认疫苗质量没有影响，可继续使用；如疫苗质量产生影响的，不得使用，且须按报废疫苗处理。

7.冷链设备运行异常，须及时维修、更换，做好设备维修记录。

疫苗出入库登记表

疫苗出入库登记表 Revised by Petrel at 2021
疫苗出入库登记表
疫苗名称：生产企业：剂型：1液体 2冻干 3糖丸规格（人份/支）：批号：失效期：年月日批准文号：批签发合格证明编号：
是否进口疫苗：1是 2否进口疫苗通关单编号：
说明：
(1)出入库类型是指1进苗/2下级退回/3发苗/4报废/5退回上级等疫苗出入库操
作，需填写明确，其中1－2为入库，3－5为出库；
(2)当出入库类型为入库时，单位是指疫苗来源单位，价格是指进货价格；当出
入库类型为出库时，单位是指疫苗去向单位，价格是指出货价格；
(3)经手人是指本单位进行疫苗出入库操作的经手人；对方单位经手人是指疫苗
来源或去向单位的经手人；
每种疫苗的同一批号填写一张表。

冷链测温记录（各级通用）
记录日期：年月日。

疫苗冷链物流基本数据集

疫苗冷链物流基本数据集1 范围本标准规定了疫苗冷链物流基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。

本标准适用于疾病预防控制机构、提供预防接种服务的各级医疗卫生机构、相关卫生行政部门及疫苗上市许可持有人、储运企业、冷链设备供应商等进行相关业务数据采集、传输、存储等活动。

2 数据集元数据属性数据集元数据属性见表1。

表1 数据集元数据属性3 数据元属性3.1 数据元公用属性数据元公用属性见表2。

表2 数据元公用属性3.2 数据元专用属性5.2.1 疫苗档案管理疫苗档案管理数据元专用属性见表3。

表3 疫苗档案管理数据元专用属性5.2.2 疫苗批次管理疫苗批次管理数据元专用属性见表4。

表4 疫苗批次管理数据元专用属性5.2.3 疫苗上市许可持有人档案管理疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性见表5。

表5 疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性5.2.4 疫苗储运企业档案管理疫苗储运企业档案管理数据元专用属性见表6。

表6 疫苗储运企业档案管理数据元专用属性5.2.5 接种单位档案管理接种单位档案管理数据元专用属性见表7。

表7 接种单位档案管理数据元专用属性5.2.6 进销存管理进销存管理数据元专用属性见表8。

表8 进销存管理数据元专用属性表8（续）表8（续）5.2.7疫苗配送管理疫苗配送管理数据元专用属性见表9。

表9 疫苗配送管理数据元专用属性表9（续）5.2.8 疫苗验收管理疫苗验收管理数据元专用属性见表10。

表10 疫苗验收管理数据元专用属性5.2.9 冷链设备管理冷链设备管理数据元专用属性见表11。

表11 冷链设备管理数据元专用属性表11（续）表11（续）5.2.10 温度监控系统管理温度监控管理数据元专用属性见表12。

表12 温度监控管理数据元专用属性表12（续）表12（续）表12（续）3.3 数据元值域代码表数据元值域代码分别见表13至表23表13 接种单位类型代码表表14 接种门诊年检结果代码表表15 入库明细类别代码表表15（续）表16 出库明细类别代码表表17 冷藏方式代码表表18 运输类型代码表表19 验收异常类型代码表表19（续）表20 验收环节代码表表21 设备类型代码表表22 设备来源代码表表22（续）表23 设备状态代码表。

疫苗和冷链管理制度(4篇)

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。

在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。

保存至超过疫苗有效期____年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。

建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。

记录应当保存至超过疫苗有效期____年备查。

接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查____次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。

疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少____次(上午和下午各____次)查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。

冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

疫苗和冷链管理制度（三篇）

疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。

在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。

保存至超过疫苗有效期____年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。

建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。

记录应当保存至超过疫苗有效期____年备查。

接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查____次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。

疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少____次(上午和下午各____次)查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。

冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

疫苗冷链运输规章制度

疫苗冷链运输规章制度<div style=’padding:10px 5px 0px 20px；margin:10px 0px 0px -15px；'1. 疫苗冷链管理规章制度2. 疫苗和冷链管理规章制度3。

疫苗冷链管理规章制度4。

疫苗冷链设备管理规章制度5. 疫苗冷链管理规章制度1、疫苗冷链管理规章制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用.四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管，OPV、MV疫苗等在—20℃条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存.七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。

冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸.2、疫苗和冷链管理规章制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件.在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。

同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，要进行温度监测记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发货）单位、数量、批号、有效期、启运和到达时间及所需要的储存温度和环境温度、运输工具及所需时间、接收疫苗单位、接收人签名，并填写“疫苗运输温度记录表”。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得存放其他任何与疫苗无关物品。

冷链设备要置于独立房屋内、避免阳光直射，远离热源。

冷链设备的顶部空间至少大于30厘米，背部与墙壁间隔至少大于10厘米，保证设备的良好运行。

四、冷链设备应建立健全档案，对疫苗储存、运输、设备运行状况等进行记录，做到账、物相符，填写“冷链设备档案表”。

疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

五、冷链温度应控制在规定范围（冷藏室为2℃-8℃，冷冻室低于-20℃）.温度计应分别放置在冷藏室及冷冻室的中间位置，定期校正，测量精度要求在加减1℃。

六、在疫苗储存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，间隔不少于6小时，并如实填写“冷链设备温度记录表”。

七、应设立专人对冷链设备进行管理和维护，做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备应定期保养，保持设备内外洁净，做到无灰尘、无污迹，蒸发器结霜厚度大于4毫米时立即进行处理。

维护保养结束后应规范填写“冷链设备维护保养表”。

十、要明确冷链设备管理负责人，建立责任制，明确职责分工。

冷链管理情况自查表

√
1.1若否，缺几次
2.是否有运输全过程温度监测记录
√
2.1若否，缺几次
3.运输方式是否符合要求
√
3.1若否，不符合要求几次
4.运输过程的温度是否符合规定要求
√
4.1若否，不符合要求几次
四、质量追溯
1.接收或购进疫苗时，是否所有疫苗均索取药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
√
二、储存管理
1.冷链设备是否发生故障
否
1.1若是，发生故障的台次数（台数*次数）
2.温湿度监测设备是否运行正常
√
2.1若否，持续天数
3.备用发电机组或双回路供电系统是否运转正常（若无，填写无设备）
√
3.1若否，持续天数
4.温度记录是否完整
√
4.1若否，缺少天数
三、运输管理
1.是否有疫苗运输温度记录表
√
1.1若否，2017年以来有多少种多少批次疫苗未索取
2.出入库登记是否完整真实
√
2.1若否，多少种多少链管理情况自查表
填表单位：（公章）
填表人：单位分管领导签字：__________填表日期：____年____月____日
项目
内容
结果
若存在问题，整改措施
备注
一、制度建立落实
1.是否建立冷链管理制度
√
2.是否有专人对冷链设备进行管理和维护
√
3.是否所有冷链设备都建立冷链设备档案，冷链设备档案是否填写完整

疫苗冷链设备档案表

疫苗冷链设备档案表(2019年版)设备编码：设备类型：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹冰衬冰箱⑺低温冰箱⑻台式小冰箱⑼冷藏箱⑽发电机组⑾冷藏包设备来源：⑴本级自购⑵上级下发⑶国际项目⑷设备迁入⑸捐赠⑹其他：设备状态：⑴正常⑵待修⑶报废⑷备用⑸迁出是否配备自动温度监测仪：⑴是⑵否是否采用双路供电：⑴是⑵否是否配备双压缩机：⑴是⑵否是否属于医用冰箱：⑴是⑵否配备温度计类型：⑴自动温度监测仪⑵自带电子温度计⑶电子温度记录卡⑷普通电子温度计⑸普通温度计⑹无⑺其他：是否有外部温度显示：⑴是⑵否是否为全自动发电机组：⑴是⑵否维修记录：报废/迁出记录：填表单位：填表人：填表日期：疫苗冷链设备信息填写说明一、设备编码除冷藏包外，每台（件）疫苗冷链设备录入一条记录。

设备编码在报告单位将疫苗冷链设备信息录入《中国免疫规划监测信息管理系统》时自动生成。

设备编码规则为：单位编码（10位）+设备类型编码（2位）+流水号4位。

二、设备类型设备类型分为：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹冰衬冰箱⑺低温冰箱⒁台式小冰箱⑼冷藏箱⑽发电机组⑾冷藏包。

设备类型通过系统菜单选择。

三、设备来源设备来源分为：⑴本级自购⑵上级下发⑶国际项目⑷设备迁入⑸捐赠⑹其他。

设备来源通过系统菜单选择。

四、一般信息疫苗冷链设备生产企业、设备型号、出厂编号等一般信息，根据设备的标识信息填写。

五、设备容量冷藏车、冷库容积单位为立方米（M3），保留一位小数；普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱、台式小冰箱、冷藏箱容积单位为升（L），不带小数。

六、设备数量设备品目为“冷藏包”时，只填写当前可正常使用的“设备数量”，不填写其他项目。

七、装备时间除冷藏包外，其他疫苗冷链设备填写生产日期、到货日期、启用日期。

八、配备温度计类型自动温度监测仪：是指具有自动采集、储存、数字显示温度状况以及报警功能的温度监测设备和系统。

电子温度记录卡：是指具有无线采集、显示、储存温度数据的卡片式温度测量设备。

疫苗冷链设备档案表(2019 年版)

疫苗冷链设备档案表(2019 年版)
设备编码：
设备类型：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹冰衬冰箱⑺低温冰箱⑻台式小冰箱⑼冷藏箱⑽发电机组⑾冷藏包
设备来源：⑴本级自购⑵上级下发⑶国际项目⑷设备迁入⑸捐赠⑹其他：
设备状态：⑴正常⑵待修⑶报废⑷备用⑸迁出
是否配备自动温度监测仪：⑴是⑵否
是否采用双路供电：⑴是⑵否
是否配备双压缩机：⑴是⑵否
是否属于医用冰箱：⑴是⑵否
配备温度计类型：⑴自动温度监测仪⑵自带电子温度计⑶电子温度记录卡⑷普通电子温度计⑸普通温度计⑹无⑺其他：
是否有外部温度显示：⑴是⑵否
是否为全自动发电机组：⑴是⑵否
维修记录：
报废/迁出记录：
填表单位：填表人：填表日期：。

冷链、疫苗管理-2022年学习资料

三、冷链温度监测-一一贮夺温度监则-一一运输温度监测
年月冷链设备温度记录表（各级通用）-冷链设备名称：-设备编码：-使用单位：-温度（℃）-记录日期-时间-冷 -冷冻-记录人-上午-1-下午-17-2-18-3-19-4-20-贮存温-度监测-14-22-15-31 16-填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录2次温度，间隔不少于6小时
冷链和冷链设备、设施->冷链：是指为保证疫苗从生产企业到-接种单位运转过程中的质量而装备的冷-藏储存、运输施和设备。->冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗-运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、-冰排及安置设备的房屋。
铃链系统->冷链系统：是在冷链设备的基础上加-入管理因素，即人员、管理措施和保-障的工作体系。->冷链系统够保证疫苗从生产厂家到-被接种者之间的所有贮存与运输过程-均处于正确的温度下，从而保证疫苗-的有效性及免疫划工作的质量。
各级冷链的基本装备->区级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱-普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱、冷藏车配有-冷藏设备的疫苗运输车。冷库或冰箱的容积应与使用-规模相适应。->乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、排。->接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。
二、冷链管理原则和依据
冷链系统管理的基本原则-1->冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手-续，做到专物专用，不得存放其他物。->冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保-养，保证设备的良好状态。->各级冷链管理、维护人员必须经相关培训。接-种单位应对疫苗储存设备进行维护->制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案-（包括设备说明、合格证、保修单、到货通知-单及验收报告书等，建立冷链设备档案

疫苗冰箱温湿度记录

冷链设备温度记录表
记录日期
年月冷链设备名称:
记录温度(℃) 室内温运转记录时间冷藏室冷冻室度(℃) 情况人
记录日期
冷链设备编号：
记录温度(℃) 室内温运转记录时间冷藏室冷冻室度(℃) 情况人
上午 1
下午
上午 17
下午
上午 2
下午
上午 18
下午
上午 3
下午
上午 19
下午
上午 4
下午
上午 20
下午
上午 5
下午
上午 21
下午
上午 6
下午
上午 22
下午
上午 7
下午
上午 23
下午
上午 8
下午
上午 24
下午
上午 9
下午
25 上午下午
上午 10
下午
上午 26
下午
上午 11
下午
上午 27
下午
上午 12
下午
上午 28
下午
13 上午下午
ห้องสมุดไป่ตู้上午 29
下午
上午 14
下午
上午 30
下午
上午 15
下午
上午 31
下午
上午 16
下午

《疫苗储存和运输管理规范》

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。

第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。

第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低|温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。

（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。

（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。

第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。

（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

（四）冷藏车、冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。

防疫冷藏箱(温度记录)使用说明

冷藏箱说明书1.产品描述该冷藏具有重量轻、保冷时间长、牢固耐用及备有供选择的蓄冷源，可使箱体内温度更低，保冷时间更长等优点。

同时该冷藏箱搭配一个温度记录仪，具有记录箱体内温度数据、及数据导出等功能。

用户可设置记录间隔、温度报警的上下限、记录仪时钟及记录仪和用户信息等属性，数据软件还具有数据分析的功能，可通过列表显示数据和绘制曲线分析图，对超温限报警点显示报警标志。

历史数据可以查询、保存、打印和以Word格式输出。

2.冷藏箱尺寸及性能型号HM-52冷源数12冷藏容积50L满负荷重量13kg容器V级坚固度连接器IV级内/外壁材料塑料隔热材料聚氨酯发泡保冷时间+43℃24小时3.冰排尺寸及性能冰排的技术与检测程序符合WHO标准：E5/IP2,E5/PROC/1◆冻固状态、厚度方向变形小于10%◆容积0.4L◆满足强度（1米高度跌落）实验要求4.冷藏方法把环保冰袋（注水冰排或者储能冰排）注水后平放在冰箱或冰柜中，冷冻12小时以上后放入移动冰箱中，置于药品、疫苗、食品等物品的上部或侧部，盖严上盖即可。

环境温度不高于40度的箱温可稳定在2~8℃以下长达约20小时，15度以下可以至少30个小时以上。

5.温度记录仪使用方法该冷藏箱配置的温度记录仪具备性能可靠、操作简单、功耗低、断电后数据不丢失、防水性能好等特点，LCD屏幕显示工作状态及温度数据，数据处理软件界面友好。

技术参数:1、供电电源：2.4Ah 3.6V 非充电电池一枚（当温度记录仪与计算机有效连接时，其电源由计算机通过USB接口供给）2、测温范围：传感器外置状况下：-40.0℃～70.0℃传感器内置状况下：-30.0℃～50.0℃3、测温精度：－20℃～20℃时±0.5℃；其余范围内±1℃4、温度分辨率：0.1℃5、记录周期：2秒～24小时可连续设置，或根据记录时长由记录仪自动分配6、传感器类型：NTC7、实时传输时间间隔：10秒至24小时可调8、记录容量：RC-30：3900点；RC-30A：8000点；RC-30B：16000点，产品标价是RC-30的，A再加50元，B再加100元。

冷链设备登记表

填报日期：冷藏冷冻设备来源（升）（升）当前数量状态
说明：
1、所有存放疫苗的冷藏设备都要登记。 2、设备来源选“上级下拨”或“自购”。 3、当前状态选“正常”、“待修”或“报废” 4、所有冷藏包，冰排填一栏，填一个总数就可以了。 5、没有完善档案的设备立即完善档案。
冷链设疫苗运输车（辆）冷藏车（辆）普通冷库（座）低温冷库（座）普通冰箱（台）低温冰箱（台）冰衬冰箱（台）冷藏箱（个）冰排（个）冷藏包（个）温度计（个）发电机（个）台式小冰箱（台）备用冷库制冷机组（组）自动温度记录器（个）
填表人：生产企业型号出厂编码生产日期启用时间

2019版疫苗储存和运输管理规范培训试题及答案

2019版疫苗储存和运输管理规范培训试题及答案疫苗储存和运输管理规范培训试题一、单选题（每题4分，共20分）1、为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据，制定本规范。

（）A、《预防接种工作规范》B、《疫苗流通和预防接种管理条例》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》2、疾病预防控制机构、接种单位对验收合格的疫苗，应当按照要求储存，按疫苗品种、批号分类码放。

（）A、规定的湿度B、温度C、规定的温度D、湿度3、疫苗运输时间超过小时，须记录途中温度。

途中温度记录时间间隔不超过小时。

（）A、5、5B、6、6C、5、6D、6、54、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的复印件。

（）A、《生物制品批签发合格证》B、《进口药品通关单》C、《生物制品批签发申请表》D、《生物制品批签发登记表》5、疾病预防控制机构、接种单位应当定期对储存的疫苗进行检查并记录，对包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗，应当定期逐级上报，其中第一类疫苗上报至。

（）A、省级疾病预防控制机构B、县级疾病预防控制机构C、省级食品药品监督管理局D、县级食品药品监督管理局二、多选题（每题4分，共20分）1、《疫苗储存和运输管理规范》适用于疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

（）A、疾病预防控制机构B、疫苗生产企业C、疫苗配送企业D、接种单位2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业必须按照等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。

（）A、疫苗使用说明书B、《预防接种工作规范》C、《医疗机构管理条例》D、《公共场所管理条例》3、《疫苗运输温度记录表》内容包括。

（）A、疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称B、生产企业、规格、批号、有效期C、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度D、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名4、第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备，疾病预防控制机构、接种单位应当有负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疫苗和冷链管理制度（6篇）

疫苗和冷链管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行。

省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。

健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年____月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。

按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。

冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日____次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

疫苗和冷链管理制度（2）疫苗是一种用于预防疾病的生物制品，需要在特定的温度条件下进行储存和运输，以保持其有效性和效能。

冷链管理制度是指针对疫苗储存和运输过程中的温度控制、监测和管理的一套规定和程序。

疫苗的冷链管理制度包括以下几个方面的内容：1. 温度要求：疫苗的储存和运输过程中需要保持在特定的温度范围内，以确保其活性和有效性。