药剂学常用润滑剂比较
润滑剂的作用机理及种类
润滑剂的作用机理及种类1、润滑剂作用机理润滑剂的作用是降低物料之间及物料和加工设备表面的摩擦力，从而降低熔体的流动阻力，降低熔体粘度，提高熔体的流动性，避免熔体与设备的粘附，提高制品表面的光洁度等。
需要添加润滑剂的树脂有：pvc、PO类、PS、abs、PA、PF、EP、UP、氨基树脂及纤维素塑料等。
但以在PVC及LLDPE中最重要。
依不同成型方法，其润滑作用侧重点不同：压延成型--防止熔料粘辊;注射成型--加速流动，提高脱模性;挤出成型--加速流动，提高口模分离性;压制及层压成型--利于压板与制品分离。
2、常用润滑剂品种(1)润滑剂的分类a、按润滑剂成分分类主要有饱和烃、卤代烃类、脂肪酸类、脂肪酸酷类、脂肪族酰胺类、金属皂类、脂肪醇及多元醇类等。
b、按润滑剂的作用分类可分为内、外润滑剂两种，内、外润滑剂的区分主要依其与树脂的相容性大小。
内润滑剂与树脂亲和力大，其作用是降低大分子间的作用力;外润滑剂与树脂的亲和力小、其作用是降低树与加工机械之间的摩擦。
内、外润滑剂之分只是相对而言，并无严格划分标准。
——在极性不同的树脂中，内、外润滑剂的作用有可能发生变化。
例如硬脂酸醇、硬脂酸酰胺、硬脂酸丁脂及硬脂酸单甘油酯对极性树脂如PVC及PA而言，起内润滑作用;但对于非极性树脂(如PE及PP)而言，则显示外润滑剂作用。
相反，高分子石蜡等与极性树脂相容性差，如在极性PVC中用做外润滑剂，而在PE及PP等非极性树脂中则为内润滑剂。
——在不同加工温度下，内、外润滑剂的作用会发生变化。
如硬脂酸和硬脂醇用于PVC 压延成型初期，由于加工温度低，与PVC相容性差，主要起外润滑作用;当温度升高后，与PVC相容性增大，则变为起内润滑剂作用。
(2)常用润滑剂品种按润滑剂的组成可分为：饱和烃类、金属皂类、脂肪族酰胺、脂肪酸类、脂肪酸醋类及脂肪醇类。
——饱和烃类饱和烃类按极性可分为非极性烃(如聚乙烯蜡和聚丙烯蜡)、极性烃(如氯化石蜡及氧化聚乙烯等)。
中药药剂学：片剂的赋形剂——润滑剂
片剂的赋形剂［润滑剂（Lubricants）］药物颗（或粉）粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料，以增加颗（或粉）粒的流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间的摩擦力，以利于将片剂推出模孔，使片剂的剂量准确，片面光洁美观，此类物料一般称为润滑剂。
润滑剂应具有或兼有以下作用：①润滑性，系指能降低颗（或粉）粒或片剂与模孔壁之间的摩擦力，可使压片力分布及片剂密度分布均匀，使压成之片由模孔中推出时所需的力减少，同时减低冲模的磨损。
②抗粘附性，系指能防止压片原料粘着在冲头表面或模孔壁上，使片剂表面光洁美观。
③助流性，系指能减少颗（或粉）粒间的摩擦力，增加颗（或粉）粒流动性。
使能顺利流入模孔，片重差异合格。
生产中常用的润滑剂如下：┌硬脂酸镁│┌水不溶性润滑剂┤滑石粉│││└硬脂酸、高熔点蜡、玉米淀粉│└水溶性润滑剂水溶性润滑剂由于疏水性润滑剂对片剂的崩解及药物的溶出有一定的影响，同时为了满足制备水溶性片剂如口含片、泡腾片等的要求，需选用水溶性或亲水性的润滑剂。
常用的水溶性润滑剂及其用量，见下表：润滑剂用量（%）润滑剂用量（%）硼酸1氯化钠5苯甲酸钠5醋酸钠5油酸钠5月桂醇硫酸钠O.5～2.5聚乙二醇40001～4月桂醇硫酸镁1～3聚乙二醇60001～4聚氧乙烯单硬脂酸酯1～3实验证明硼酸和氯化钠减低摩擦力的作用不好；硼酸不宜用于内服；有的润滑剂价贵不宜推广。
近年研究证明，月桂醇硫酸镁有较好的润滑作用，虽不及硬脂酸镁，但较滑石粉、聚乙二醇及月桂醇硫酸钠等好。
本品对片剂硬度的不良影响小于硬脂酸镁。
润滑剂的作用与表面积有关，粉状润滑剂，其粉末愈细，则润滑作用愈强，故用前常须通过五号筛后，再与颗粒均匀混合压片。
硬脂酸镁本品为白色细腻轻松粉末，比容大（硬脂酸镁1g的容积为10～15ml），有良好的附着性，与颗粒混合后分布均匀而不易分离，为最常用的润滑剂。
本品润滑性强，抗粘附性好，助流性差，若与其他润滑剂混合应用，润滑性更佳。
药剂学常用附加剂
药剂学常⽤附加剂液体制剂常⽤附加剂增溶剂solubilizer 某些难溶性药物在表⾯活性剂作⽤下，在溶剂中增加溶解度形成溶液的过程。
以⽔为溶剂的药物，HLB 15-18 聚⼭梨酯类聚氧⼄烯脂肪酸酯类助溶剂hydrotropy agent难溶性药物与加⼊的第三种物质在溶剂中形成可溶性分⼦间的络合物、复盐、缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
（多为低分⼦化合物）潜溶剂cosolvent混合溶剂中各溶剂达到某⼀⽐例时，药物的溶解度出现极⼤值，这种现象叫潜溶（cosolvency）机理：氢键缔合溶剂介电常数改变常与⽔形成潜溶剂的有：⼄醇、丙⼆醇、⽢油、PEG300或400等防腐剂preservative对羟基苯甲酸酯类－－尼泊⾦类（浓度：0.01％-0.25％）苯甲酸及其盐常配成20％醇溶液⽤量：0.03-0.1％常⽤0.2％-0.5％。
适于酸性溶液,pH值4⼭梨酸及其盐浓度：0.05％-0.2％季铵盐类阳离⼦型表活剂苯扎溴铵、苯扎氯铵、度⽶芬其他：醋酸氯⼰定(醋酸洗必泰) ⼴谱杀菌剂0.02-0.05%邻苯基苯酚0.005%-0.2%桉叶油0.01%-0.05 薄荷油0.05% 苯甲醇、三氯叔丁醇等矫味剂corrigent1．甜味剂：天然:蔗糖和单糖浆、橙⽪、桂⽪糖浆等能矫味、矫臭合成:糖精钠,常⽤量0.03％、阿司帕坦（蛋⽩糖）理想:甜菊苷，常⽤量0.025％-0.05％,常与蔗糖或糖精钠合⽤2．芳⾹剂常⽤浓度:0.06％天然⾹料：芳⾹性挥发油薄荷⽔、桂⽪⽔⼈造⾹料：⾹蕉⾹精、苹果⾹精等如薄荷油、橙⽪油等3．胶浆剂:作⽤：减轻刺激性，掩盖药物⾟辣味常⽤：琼脂胶浆、羧甲基纤维素钠等4．泡腾剂:组成：有机酸(如枸橼酸、酒⽯酸)碳酸氢钠、⾹精、甜味剂特点：遇⽔后产⽣⼤量CO2，⿇痹味蕾⽽矫味，改善盐类的苦味、涩味、咸味着⾊剂colorant使⽤量:不得超过万分之⼀．天然⾊素:红⾊：苏⽊、紫草根、甜菜红、胭脂⾍红、黄⾊：姜黄、⼭栀⼦、胡萝⼘素蓝⾊：松叶兰、乌饭树叶棕⾊：焦糖、绿⾊：叶绿酸铜钠盐⼈⼯合成⾊素：我国准予使⽤的⾷⽤⾊素：(1)苋菜红(2)胭脂红(3)柠檬黄(4)靛蓝外⽤液体药剂:伊红、品红、美蓝混悬剂稳定剂助悬剂（suspending agents）：η↑，以↓V或↑亲⽔性低分⼦助悬剂：⽢油、糖浆剂等表⾯活性剂⾼分⼦助悬剂：（１）天然：树胶类：阿拉伯胶（5%~15%）西黄蓍胶（0.5%~1%）桃胶及植物多糖类如海藻酸钠、淀粉浆等。
药剂学第三章片剂
1）水和乙醇 2）淀粉浆：价廉易得，粘合性良好，适用于对湿热稳定的药物，常用量为8~15%。 3）HPMC：崩解迅速，溶出速率高，常用浓度为2~5% 4）PVP：常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物制粒，还可作干粘合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但易吸湿 5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
润滑剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、 片剂的制备
压片过程的三大要素： 流动性、压缩成型性和润滑性 1）流动性：流动、充填、 片重差异 2）压缩成型： 裂片 松片 3）润滑性： 粘冲 推片 片面光洁
三、 片剂的制备
５、 压片
b 加润滑剂与崩解剂 润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。崩解剂应先干燥过筛，在加入干颗粒中（外加法总混合。
５、压片
压片 根据片重，选择冲模的大小。根据包不包衣，选择平冲模还是深凹冲模。 片重计算 有两种方法： a 根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重： 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
口腔片
药学专业知识：片剂的润滑剂和助流剂
药学专业知识：片剂的润滑剂和助流剂是指能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难;润滑剂可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀;将片剂由模孔中推出所需之力减小。
当原料在模孔中被压缩时，由于力的传递，迫使原料与模孔壁紧密地接触并作相对运动时，因而产生摩擦力，润滑剂能在模孔壁上形成的一层润滑剂薄膜，所以能降低摩擦力。
润滑剂的另一作用是改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。
固体粉末状润滑剂应磨为细粉，应能通过细筛(例如200目筛)，因为润滑作用与润滑剂的比表面有关。
某些润滑剂与颗粒混合时，因混合时的剪切作用，可使其比表面增加，因此应控制混合的条件，硬脂酸镁即如此。
助流剂是指能降低粒子间的摩擦力而能改善粉末(颗粒)流动性的辅料;在片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜的助流剂以改善其流动性，保证片重差异合格。
国内最常用的助流剂为滑石粉，其用量一般为1%-5%，微粉硅胶，又称胶态二氧化硅，其粒子极细，难于测定，往往用比表面积表示，起助流作用好，一般用量约0.1%-0.5%.使用本品时，应控制其比表面积，优质品的比表面积很大( 200m2/g)，而且助流作用及用量与其比表面相关。
润滑剂和助流剂的配合：一般来说，润滑作用好的辅料的助流作用差，例如硬脂酸镁;反之助流作用好的辅料的润滑作用也差，例如滑石粉几乎不能降低推片力，所以压片时往往既需在颗粒中加入润滑剂，又需加助流剂，国内经常将滑石粉与硬脂酸镁配合应用。
应当指出，滑石粉及微粉硅胶对硬脂酸镁的润滑作用有干扰，使其润滑效果降低。
压片时，有时发生粘冲现象，即药片原料粘附在冲面上。
粘冲的原因很多，例如冲面不光洁，颗粒太湿，原辅料的熔点低等。
应针对粘冲的原因采取必要措施解决。
上述润滑剂及助流剂都有防止粘冲的作用。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用
天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用（药剂学内容）第一节固体制剂考试要求：1．固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2．散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3．片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析（一）固体制剂4．胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点：各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂：指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂，可供口服或外用。
一、概述（一）固体制剂的分类按剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
按药物释放速度的快慢分类：速释固体制剂（例如速崩片、速溶片、固体分散片等）、缓控释固体制剂（例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等）和普通固体制剂。
（二）固体制剂的特点物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。
制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
剂量较易控制。
贮存、运输、服用以及携带方便。
（三）固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。
二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
（一）散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂：如川芎茶调散。
溶于水、分散在水中、用水送服。
外用散剂：如九一散。
撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。
2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂：单次剂量分装。
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
不分剂量散剂：多剂量包装。
（二）散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。
◇外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；◇制备工艺简单，剂量易于控制。
◇包装、贮存、运输及携带较方便。
中药药剂学知识点大全.doc
药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
片剂制备中四大辅料介绍
5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
（三）崩解剂（Disi是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
（二）粘合剂（Adhesives）
某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
药用辅料中润滑剂的一般用量
药用辅料中润滑剂的一般用量
药用辅料中的润滑剂是一种常用的添加剂，它主要用于改善药
品的流动性、减少粘附、增加光滑度，以及减少制药过程中的摩擦
和磨损。
润滑剂的一般用量取决于具体的药物配方、制剂工艺和所
需的效果，以下是一些常见的润滑剂用量的一般指导：
1. 固体制剂中的润滑剂一般为1-5%，具体用量根据药品的具
体情况进行调整，例如在制备片剂时，一般为1-3%；在制备胶囊剂时，一般为2-5%。
2. 液体制剂中的润滑剂用量相对较少，一般为0.1-0.5%，具
体用量也需要根据药品的特性和制剂工艺进行调整。
3. 在制备颗粒剂时，润滑剂的用量一般为0.5-2%，也需要根
据具体情况进行调整。
需要注意的是，润滑剂的用量过多可能会影响药品的溶解性和
稳定性，因此在配方设计时需要进行充分的考虑和实验验证。
此外，不同类型的润滑剂在药品中的使用也会有所不同，例如硬脂酸镁、
二氧化硅等常用的润滑剂，在具体用量上也会有所差异。
总之，润滑剂的一般用量需要根据具体的药品配方和制剂工艺进行科学合理的设计和调整，以确保药品的质量和稳定性。
药剂学 第二节 片剂辅料
➢ 优点：粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的 表面光滑美观。
➢ 缺点：吸湿性较强，长存使硬度增加，崩解溶出困难。 除口含片和可溶片外，一般不单独使用。
➢ 常于糊精、淀粉配合使用。
5.硫酸钙
➢ 性质稳定，可与多种药物配伍。 ➢ 对药物无吸附作用，防潮性好，对油类有较强
崩解剂
➢ 崩解剂的作用机理 毛细管作用、膨胀作用、润湿作用、产气作用
➢ 崩解剂的加入方法 ❖ 内加法：与主药混合共同制粒。 ❖ 外加法: 加入整粒后的干颗粒中。 ❖ 内外加法：一部分按内加法加（50-75%），另一部
分按外加法加（25-50%），崩解剂单独制粒，压片 前与主药干颗粒混合压片。
1 干燥淀粉
➢ 中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作， 以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
3 淀粉浆
➢ 片剂最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉 浆最为常用；
➢ 制法主要有煮浆和冲浆，均利用了淀粉能够糊化的性质。 ➢ 冲浆是将淀粉混悬于少量（1～倍）水中，然后根据浓度
要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成； ➢ 煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并
❖ 是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般 为1%～6%（国外产品的商品名为“Primojel”）。
4 低取代羟丙基纤维素（L－HPC）
❖ 是国内近年来应用较多的一种崩解剂。 ❖ 由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸
水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代 基占10%～15%时）。 ❖ 崩解后的颗粒较细小，很利于药物的溶出。一般用量 为2%～5%。
润滑剂
➢ 加入方法 ❖ 必须是100目以上的极细粉，且在压片前加入。 ❖ 加入方法： （1）直接加：不易混匀 （2）与颗粒中的细粉（过60目）先混匀，再加到干颗
第三节 润滑剂的分类
4.气体润滑剂
• 与液体一样，气体也是流体，同样符合流体的物 理规律，因此在一定条件下气体也可以向液体一 样成为润滑剂。常用的气体润滑剂有空气、氦、 氮、氢等。 • 优点：摩擦系数小，工作温度范围广，形成的润 滑膜比液体薄，因而气体支撑间隙下，回转精度 高，在放射性和其他特殊环境中也能保持正常工 作，不存在密封、堵塞和污染问题。 • 缺点：气体密度低，承载能力低，对使用设备的 精度要求高，甚至要用价高的特殊材料制成，且 排气噪音高。
水基液体
• 水基液体是含水的润滑剂，由水、油乳化 剂与添加剂组成。其中水是主要原料，而 水是无毒、不燃、不污染环境，价格低、 来源丰富、储运方便的物质，具有冷却性 能力，代替油可以节约能源，使用安全， 有利于环境保护，且成本低，这是优点。 • 缺点：表面易使金属腐蚀等。
2.润滑脂
• 润滑脂在常温常压下呈半流动状态的油膏，故又 称半固体润滑剂，是由基础润滑油和稠化剂按一 定比例稠化而成。按稠化剂种类，润滑脂的种类 如图1 所示。 • 优点：能可地填充于诸如滚动轴承的滚动体间的 间隙，不需要特殊的密封装置也不会流失，工作 持续时间长，即可以较长时间更换或添加，维护 管理方便，适应面广等。 • 缺点：流动性小、散热性差、高温下易产生相变 分解，换脂时要拆卸零部件。
动植物油 液 剂体 润 滑 矿物油 合成油 水基液体
皂基脂
润 滑 脂 润 滑 剂 固 剂体 润 滑 无机脂 烃机脂 有机脂 软金属 金属化合物 无机物
有机物
气 剂体 润 滑
图1润滑剂分类图
1.液体润滑剂
• 液体润滑剂是用量最大、品种最多的一类 润滑剂，如图1所示包括动植物油、矿物油、 合成油、水基液体等。 • 液体润滑剂的特点是具有较宽广的粘度范 围，因而对不同的负荷、速度与温度的工 作条件的摩擦副提供较宽的选择余地，其 中矿物润滑油是目前使用最多的液体润滑 剂，约占90%左右。
药剂学-第4章
第四章固体制剂-1〔散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣〕固体制剂常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性：〔1〕物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造本钞票较低，服用与携带方便；〔2〕制备过程前处理的单元操作经历相同；〔3〕药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被汲取进血。
固体剂型的制备工艺流程图关于固体制剂来讲药物需溶解后才能被胃肠道所汲取，特殊是对一些口服制剂汲取的快慢顺序：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂三、Noyes-Whitney方程●药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS(C S-C)K=D/Vδ式中：K-溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量改善药物溶出速度的措施：〔1〕增大药物的溶出面积〔粉碎，崩解〕〔2〕增大溶解速度常数〔加强搅拌〕〔3〕提高药物的溶解度〔提高温度，改变晶型，制成固体分散物等〕粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等能够有效地提高药物的溶解度或溶出外表积。
关于难溶性药物提高溶出度的有效方法是：第二节散剂●散剂〔Powders〕系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
特点:①粉碎程度大，比外表积大、易于分散、起效快；②外用覆盖面积大，能够同时发扬保卫和收敛等作用；③贮存、运输、携带对比方便；④制备工艺简单，剂量易于操纵，便于婴幼儿服用。
此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等特点散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存●固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破裂成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
●粉碎度或粉碎比〔n〕n=D1/D2D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度粉碎操作的意义：●有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；●有利于各成分的混合均匀；●有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；●有助于从天然药物中提取有效成分等。
药剂学常用润滑剂比较
药剂常用润滑剂比较[关键词]：微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇,硬脂酸镁在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：①助流剂（Glidants）是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂（Antiadherent）是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③（狭义）润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用，但在目前现有的润滑剂中，尚没有这种理想的润滑剂，它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能，但其它作用则相对较差。
按照习惯的分类方法，一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
l．硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。
用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。
另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
2．微粉硅胶微粉硅胶（Aerosil）为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%，但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。
3．滑石粉滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的（但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离），常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。
4．氢化植物油本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷干颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。
5．聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。
前者主要使用聚乙二醇4000和6000（皆可溶于水），制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
几种润滑材料的特点和用途
1液体润滑剂:液体润滑剂是用量最大、品种最多的润滑剂，包括矿物油、合成油、动植物油和水基液等。
其中，以矿物油用量最大，占全部液体润滑剂的90%以上。
液体润滑剂有较宽的粘度范围，对不同的负荷、速度和温度条件下工作的摩擦副和运动部件提拱了较宽的选择余地，而且资源丰富，多数是价廉产品，容易获得。
特别是在其中还可以添加一定量的添加剂，改善其物理化学性质，对润滑油赋予新的特殊性能，或加强其原有的某种性能，满足更高要求。
合成润滑油包括多种不同类型，不同化学结构和不同性能的化合物，多使用在比较苛刻的工况下，如极高温、极低温、高真空度、重载、高速、具有腐蚀性环境以及辐射环境等。
水基液多半用于金属加工液及难燃性液压介质，常用的水基液有水、乳化液（油包水或水包油型），水一乙二醇以及其他化学合成液或半合成液。
动植物油脂常用于金属加工液及难燃液压介质、蜗轮蜗杆油、螺纹加工油等。
近年来在生物降解油方面的研究取得很大进展。
据资料介绍，在难燃液中的用量有很大增加，其主要特点是油性好，生物降解性好，可满足环境保护要求。
缺点是氧化安定性、热稳定性和低温性能不理想。
2润滑脂:润滑脂的用量仅次于润滑油，一般由基础油液、稠化剂和添加剂（或填料）在高温下混合而成。
主要品种按稠化剂的组成分为皂基脂、烃基脂、无机脂和有机脂等4类。
许多摩擦副的润滑离不开润滑脂润滑。
如大部分滚动轴承、滑动轴承、齿轮、弹簧、绞车、钢丝绳、滑板等。
除了具有抗摩、减磨和润滑性能外，还能起密封、减振、阻尼、防锈等作用，其润滑系统简单、维护管理容易，可节省操作费用。
缺点是流动性小，散热性差，高温下易产生相变和分解等。
3固体润滑剂:分为软金属、金属化合物、无机物和有机物4类。
按其物质形态，可分为固体粉末、薄膜和自润滑复合材料等3种。
固体粉末可分散在气体、液体及胶体中使用；薄膜可通过喷涂、电泳沉积、溅射、真空沉积、火焰喷镀、离子喷镀、电镀、烧结、化学生成、浸渍、粘结等工艺方法做成。
常用润滑剂的分类及性能
本文摘自再生资源回收-变宝网（）常用润滑剂的分类及性能一、润滑剂是能够改善塑料加工性能的一种添加剂。
按其作用机理可分为外润滑剂和内润滑剂两种。
外润滑剂：能在加工时增加塑料表面的润滑性，减少塑料与金属表面的黏附力，使其受到机械的剪切力降至最少，从而达到在不损害塑料性能的情况下最容易加工成型的目的。
内润滑剂：则可以减少聚合物的内摩擦，增加塑料的熔融速率和熔体变形性，降低熔体黏度及改善塑化性能。
二、润滑剂的分类润滑剂按化学结构可划分为脂肪酸酰胺类、烃类、脂肪酸类、酯类、醇类、金属皂类、复合润滑剂类。
按用途类型可划分为内润滑剂（如高级脂肪醇、脂肪酸酯等）、外润滑剂（如高级脂肪酸、脂肪酰胺、石蜡等）和复合型润滑剂（如金属皂类硬脂酸钙、脂肪酸皂、脂肪酰胺等）。
1、脂肪酸酰胺类润滑剂①硬脂酸酰胺：白色或淡黄褐色粉末，相对密度0.96，分子量283，熔点98~103℃，如溶于水，溶于热乙醇、氯仿、乙醚。
具有优良的外部润滑效果和脱膜性，透明性、分散性、光泽性和电绝缘性亦佳，无毒，是PVC，PS，UF等树脂加工润滑剂，还可作为聚烯烃的爽滑剂和抗粘连剂。
一般用量0.1%~2.0%。
②N，N，_亚乙基双硬脂酰胺（EBS）：白色或乳白色粉末或粒状物。
相对密度0.98，分子量593，熔点142℃，不溶于水，溶于热的氯代烃类和芳烃类溶剂。
广泛用于爽滑剂、抗粘连剂、润滑剂和抗静电剂。
无毒，适用于PE，PP，PS，ABS树脂及热固性塑料的内部和外部润滑剂。
一般用量为0.2%~2.0%。
③油酸酰胺：白色粉末状、碎片状或珠粒状物。
相对密度0.90，分子量281，熔点68~79℃，不溶于水，溶于乙醇等许多溶剂。
无毒，可作为PE，PP，PA等塑料的爽滑剂、防黏剂，改善加工成型性能，还具有抗静电效果，可减少灰尘在制品表面的附着，在PVC 加工成型中本品是良好的内部润滑剂。
④芥酸酰胺：形状、性能及用途与油酸酰胺相似，比油酸酰胺更佳。
⑤硬脂酸正丁酯（BS）：淡黄色液体，相对密度0.855~0.862，溶于大多数有机溶剂，微溶于甘油、乙二醇和某些胺类，与乙基纤维素相容，与硝酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、氯化橡胶等部分相容。
药剂学笔记：软膏剂和凝胶剂
一、软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
分三类：溶液型、混悬型、乳剂型。
作用：保护、润滑、局部治疗。
来源：考试资料网二、软膏剂的基质：(一)、油脂性基质：不适于有渗出液的创面，主用于遇水不稳定的药物制备，一般不单独用。
1、烃类：来源：考试资料网(1) 凡士林：吸水性差，适于遇水不稳定的抗生素类，不适于有渗出液的患处。
(2) 石蜡与液体石蜡：最适于调节凡士林的稠度。
2、类脂类：(1)羊毛脂：良好吸水性，常与凡士林合用，改善凡士林的吸水性，增加药物渗透性(2)蜂蜡与鲸蜡：在O/W基质中起稳定作用，调节稠度或稳定性。
3、油脂类：来源：考试资料网(二)、乳剂型基质：通常可用于无渗出的皮肤破损，忌用糜烂、溃疡及化脓。
O/W ：释放和透皮吸收快，能与大量水混合，“雪花膏”。
需加1、防腐剂1、保湿剂W/O ：只能缓慢蒸发，吸收部分水分，对皮肤有缓和凉爽感，“冷霜”。
2、肥皂类：(1)一价皂钠、钾、铵的氢氧化物与硬脂酸等作用生成的新生皂。
5-18 O/W (2)多价皂：二三价金属(钙镁锌铝)的氢氧化物与脂肪酸生成的多价皂。
HLB<6 W/O来源：考试资料网2、脂肪烷基硫酸钠类：十二烷基硫酸钠 HLB=40，常用于调节HLB值。
O/W 3、高级脂肪醇及多元醇酯类：来源：考试资料网(1)十六醇(鲸蜡醇)及十八醇(硬脂醇)：O/W型基质，能增加乳剂的稳定性和稠度。
(2)硬脂酸甘油酯：单、双…较弱的W/O型，与较强的十二烷基硫酸钠形成稳定的O/W型。
(3)脂肪酸山梨坦与聚山利酯类：司盘 W/O 、吐温O/W 来源：考试资料网4、聚氧乙烯醚的衍生物：(1)平平加O：HLB 15.9 O/W (2)乳化剂OP：HLB 14.5 O/W来源：考试资料网(三)水溶性基质：常用PEG 三、软膏剂的制备及处方举例：制备方法：1、研和法 2、熔和法 3、乳化法溶液型、混悬型用1、2法，乳剂型用3法水杨酸乳膏：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯十二烷基硫酸钠与单硬脂酸甘油酯为混合乳化剂，凡士林润滑成O/W 四、软膏剂的质量评定：1、主药含量2物理性质：熔程、稠度、酸碱度、物理外观3、刺激性4、稳定性5、无菌检查：溃疡、创面6、释放、穿透及吸收来源：考试资料网五、糊剂：含25%以上固体药物的外用半固体制剂。
药剂学辅料总结大全
1。
固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。
可压性较差。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用.用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5％，以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度;缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用.糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓.常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用.微晶纤维素MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度.可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品商品名:Avice压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。
无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙)。
性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好.对药物无吸附作用.应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味,在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%～70％。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂.淀粉浆常用8％～15％的浓度。
执业西药师药理学辅导：疏水性润滑剂
常⽤的润滑剂多不溶于⽔，⽽且多数有较强的疏⽔性，例如硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙等等。
国内最常⽤硬脂酸镁为润滑剂，其润滑作⽤良好，可显著地降低⽚剂的推⽚⼒，并有防⽌粘冲作⽤，可显著改善⽚剂的外观。
本品有较强的疏⽔性，接触⾓为121°，如使⽤不当，可使⽚剂的疏⽔性增强，影响⽔润湿⽚剂，影响⽚剂的崩解和药物的溶出度；本品还影响⽚剂的硬度等。
本品的⽤量⼀般应为0.1%～0.5%，硬脂酸钙等的性质与硬脂酸镁相似。
硬脂酸也有良好的润滑作⽤，但较硬脂酸镁稍弱，本品也有较强疏⽔性，但其接触⾓较硬脂酸镁等⼩（980），对⽚剂成型及崩解和药物溶出的不良影响相对较⼩；市售硬脂酸均呈块状，不易直接磨为细粉，可先破碎为⼩块并混⼊适量滑⽯粉后，较易打成细粉；本品为脂肪酸，可能与碱性药发⽣反应。
其它如液状⽯蜡、⽯蜡、单硬脂酸⽢油酯、单棕榈酸⽢油酯等也可⽤为润滑剂。
要注意烃类化合物的疏⽔性极强，应慎⽤。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药剂学常用润滑剂比较 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
药剂常用润滑剂比较
[关键词]：微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇,硬脂酸镁
在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：①助流剂（Glidants）是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂（Antiadherent）是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③（狭义）润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用，但在目前现有的润滑剂中，尚没有这种理想的润滑剂，它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能，但其它作用则相对较差。
按照习惯的分类方法，一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
l．硬脂酸镁
硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。
用量一般为%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。
另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
2．微粉硅胶
微粉硅胶（Aerosil）为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为%～%，但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。
3．滑石粉
滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的（但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离），常用量一般为%～3%，最多不要超过5%。
4．氢化植物油
本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷干颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。
5．聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁
二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。
前者主要使用聚乙二醇4000和6000（皆可溶于水），制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
除了上述四大辅料以外，片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种辅料，都应符合药用的要求，都不能与主药发生反应，也不应妨碍主药的溶出和吸收。
目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安体舒通的吸收，淀粉能延缓水杨酸钠的吸收，碳酸钙能影响四环素类药物的吸收。
因此，应当根据主药的理化性质和生物学性质，结合具体的生产工艺，通过体内外实验，选用适当的辅料。