《文件及记录控制程序》考试试题
实验室记录控制培训试卷及答案
实验室记录控制培训试卷及答案记录控制培训试卷姓名 : 班组: 考核时间: 分数: 一、填空题(每空2分)1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定:观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类标识。
2《实验室记录控制程序》中规定:记录应实时记录，不允许事前预记或事后补记。
记录应字迹清楚、端正、内容真实，数据完整。
必须有书写人、复核人签名，必要时，要有审核人签名。
《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控3制程序》中规定:当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值写在旁边。
对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。
对电子存储的数据也应采取等同措施，以避免原始数据的丢失或改动。
4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定:所有记录应予以安全保护和保密。
5 实验室记录包括:质量记录和技术记录。
质量记录包括:内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
6 每项检测的记录应包含充分的信息，以便在在可能是时识别不确定因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
二、判断题(每题5分)1 为保证记录的整洁完整，现场检测记录，可以在检测结束后统一整理后再填写( × )2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年(×)3 原始记录填写错了，复核人可以修改( × ) 4技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录 ( ? ) 5 若试验过程中人手少，未来得及记录。
可以在试验结束后补记或追记。
(×) 6 实验室无需规定记录的保存期限。
( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。
( ? ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动 ( ? )下面是赠送的办公室6S管理资料，下载了不需要可以编辑删除的，谢谢选择我们，祝您工作顺利，生活愉快～办公室6S管理制度规定1、彻底落实办公室个人责任区制度。
3.1 TS内审员考试题
ISO/TS16949：2009 过程方法培训测试题姓名部门得分单位名称（总分：100，时间：120 分钟）第一部分判断题(每题 1 分,共10 分)1. 过程FMEA 假定所设计的产品能够满足设计要求。
（）2. 供应商也必须满足生产件批准程序的要求。
（）3. 供应商质量体系的开发仅限制造供方。
（）4. 变差是过程的单个输出之间不可避免的差别。
（）5. SPC 必需在连续的受控生产过程中才能应用。
（）6. 你厂采购部在与原材料供应商签订采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是第三方审核。
（）7. 实验室范围是指实验室可以测试的试验项目范围（）。
8. ISO/TS16949：2009 技术规范规定如果由组织的总部负责产品设计，可以删除7.3 条文中产品设计开发内容。
（）9. 测量系统分析只适用于测量可以重复的测量系统。
（）10.所有工序都必须进行过程能力分析。
（）第二部分：选择题(每小题0.5 分,共40 题,20 分)（一）FMEA 测试题：（共8 题）1．FMEA 进行的时间是：[ ]1）产品/过程出现失效时。
2）新产品/过程设计时3）产品/过程修改设计时4）顾客提出抱怨、投诉时5）（1）+（2）6）（2）+（3）7）（3）+（4）2．FMEA 是一项：[ ]1）质量工程师的工作2）小组的工作3）设计师自己的工作4）生产工人的工作3．以下哪项不是产品的功能？[ ]1）零件的防腐蚀2）转向力适宜3）噪声4）电路短路4．以下哪项不是制造/装配过程失效模式? [ ]1）特性超出政府法规规定2）接收不合格的零件3）空气粉尘超出国家标准4）未经培训上岗5）（1）+（3）6）（2）+（4）7）（1）+（3）+（4）5．失效的后果应该从以下几方面考虑[ ]1）对产品安全和政府法规符合性的影响2）对下一道工序及后序工序的影响3）对汽车性能和寿命的影响4）对操作者和设备的安全性的影响5）对主机厂6）以上都是6．下列三种过程控制方法，应优先选用哪一种？[ ]1）阻止失效原因/机理的发生或减少其发生的概率2）查明失效原因/机理3）查明失效模式7．以下哪种情况应优先采取措施？[ ]1）S=9，O=3，D=3 2）S=3，O=9，D=3 3）S=3，O=3。
文件记录控制程序
1目标规范公司记载的治理,为追溯.改良和进步产品德量供给根据,证本质量治理系统运行的中断性.合适性和有用性,确保其相符尺度请求.2规模实用于本公司质量治理系统所请求的所有记载的治理和掌握.3职责3.1 行政部负责记载的同一编号.发放和治理,树立《记载治理一览表》.3.2 品德部负责产品磨练记载的治理.3.3 各部分负责各自相联系关系记载的治理.4流程图见附件5内容5.1 记载的分类凡是质量治理系统运行中的记载.陈述及与产品相干的质量数据均属于记载规模.5.1.1 与质量治理系统治理有关的记载重要有：治理评审记载.内部审核记载.文件掌握记载.改正与预防措施记载.人力资本治理与培训记载.举措措施治理记载.产品和进程监督和测量记载等等. 5.1.2与倾销.发卖.临盆.磨练和交付有关的记载重要有：产品请求的评审记载.供方评价记载.产品磨练记载.监督和测量装配的校准记载.统计技巧的运用记载.顾客投诉及办事记载等等.5.1.3 记载的情势为书面情势（如：书面的表格情势.陈述文件情势等）.硬拷贝.磁盘等电子媒体等情势.5.2文件记载表格的设计.审批.印制和领用.5.2.1 各部分设计本身所需的记载表格,并将空白表格交行政部审核后报治理者代表或其授权人审批后交行政部印制.5.2.2印制好的记载表格由仓库负责保管,各部分根据须要从仓库领用.文件记载由开展该项运动的直接义务人按请求实时填写,填写请求如下：5.3.1 精确：质量记载所记内容必须真实精确,填写办法必须相符划定请求,笔迹清楚,不随便涂改.需更改的部分采纳划改,但需更改人签字并注明更改时光.5.3.2 实时：按规准时光填写.传递,发明问题应立刻改正.5.3.3 完全.齐备：记载必须按照格局逐项填写,如碰到不需填写的内容,应在该栏内画“/”.不得空项,文件划定的各类记载要作到齐备,签字手续完全.各类记载表格也是治理系统文件的一部分,其编号与对应的系统文件章节相联系关系.质量记载的编号构造如下：编号寄义：1）公司代号:超众电器(SME)2）系统文件章节号：章节名称章节号治理系统4治理职责5资本治理6产品实现7测量.剖析和改良83）表格代号:（FOR）4）次序号: 为表格序列号,以数字编号,数字取值规模是“01~99”5）版本号: 为文件版本号,以字母编号,取值规模是“A.B.C…”6）修正次: 为表格修正次数号,以数字编号,取值规模是“09”5.4.2记载的收集.归档.储存和保管a）记载按照同一分散.分级治理相联合的原则进行收集.归档.储存和保管,并做到易于查找.行政部负责树立公司《文件记载清单》.b）负责收集.归档质量记载的部分,对每种记载应按月装订,并加上封面和标识按月编写目次,树立台帐,以便检索和查阅.c）记载的储存与保管,必须防火.防潮.防霉.防虫蛀,经常检讨,防止丧掉.d）各类记载的保管期根据运用情形肯定,并在《文件记载清单》中标识清楚,.5.4.3文件记载的查阅.借阅和复制a）查阅文件记载,原则上在保管文件记载的部分进行,不得外借,不得涂改.加批和撕页,并严厉遵照公司保密轨制的相干划定,假如确切须要外借,要按《文件治理程序》筹划相干手续.b）其他人员需借阅或复制质量记载的,应经响应部分负责人同意.5.5 文件记载的处理过时的及被代替的记载,应经总司理同意后,在有监控的情形下予以烧毁.5.6本程序涉及的相干记载由各义务部分整顿归档并保管.6相干文件《文件掌握程序》7记载文件记载清单8附件。
GJB9001C 试题04
GJB9001C-2017标准及内审员培训考试题04姓名单位分数一、单项选择题（每题2分，共40分）1. GJB9001C-2017标准中质量管理原则不包括（）A.以顾客为关注焦点B.管理的系统方法C.领导作用D.改进2.针对GJB9001C-2017标准成文信息的管理要求，以下说法正确的是（）A. 新标准未强调编制质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B. 组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》需要更名为《成文信息控制程序》C.新版标准的结构是组织的方针、目标和过程控制的文件结构的范本D.在规定质量管理体系要求时，可以不使用新版标准中使用的术语3.依据GJB9001C-2017标准，关于领导作用说法正确的是（）A.最高管理者应制定质量方针B.最高管理者应审批质量手册C.最高管理者应授权相关管理者履行职责，对质量管理体系的有效性承担责任D.最高管理者对最终产品和服务质量负责4. GJB9001C-2017标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( )A.符合性、实施性和有效性,B.符合性、充分性和有效性C.适宜性、充分性和有效性D.适宜性、实施性和有效性5.组织应确定（）：A. 组织的相关方B.相关方的要求C.相关方的影响D .与质量管理体系有关的相关方6.以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容（）：A. 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B .对后续产品和服务提供的要求C .法律法规要求D.提出监视与测量的需求7.外部提供的过程、产品和服务不包括（）：A. 供方B. 外包方C. 合作伙伴D. 顾客8. 本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为（）：A. 体系的主要用途之一是作为预防工具B. 基于风险的思维已融入预防措施的概念C. 不需要再采取预防措施D. A+B9. 实现长期或总目标的计划是（）：A. 愿景B. 使命C. 战略D. 都不是10. 防范人为错误的措施可以包括（）：A. 采用防错技术B. 设置报警装置C. 提示或提醒D. 都可以11.产品和服务放行应保留的成文信息包括（）：A. 符合接收准则的证据B.授权放行人员的可追朔信息C.产品例外（紧急）放行的标识及记录D. A+B+C12.发挥领导作用可开展的活动包括（）：A.在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通B.在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平和道德的行为模式C.培育诚信和正直的文化D. A+B+C13.组织在确定质量管理体系范围时应考虑哪些方面？（）A.组织的环境B.相关方的要求C.组织的产品和服务D.以上都是14. 组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.岗位的质量职责D.企业高质量高效益15.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）A.产品B.过程C.服务D.活动16.管理评审的输出应包括以下哪些事项相关的决定和措施（）A.改进的机会B.质量管理体系所需的变更C.顾客要求的改进D.以上都是17.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
ISO9000试题库答案
ISO9000质量管理体系考试试题库一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2。
用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的 ; 家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对)。
5。
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致.6。
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7。
管理者代表由最高管理者指定。
8。
管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。
9。
人员能力需求包括教育、培训、技能和经验 .10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11。
纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施.12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
15。
过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
16.PDCA循环:P是指策划（PLAN）,D是指实施（DO），C是指检查(CHECK），A是指处置（ACTION） .17。
质量的定义是一组固有特性满足要求的程度。
文件和记录控制程序
文件和记录控制程序1 目的确保与公司质量、环境、职业健康、安全管理体系有关的文件和记录得到有效的控制和使用，各现场使用的文件是有效版本。
2 适用范围适用于与公司质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件和记录控制。
3 术语定义3.1 受控文件：依标准之要求，经授权人员核准，并正式发行的文件。
3.2 外来文件：国家法律、法规及各项国家、国际标准、国家标准、行业标准、产品及市场资料、客户提供之书面技术文件及品质要求文件、图纸等。
4 职责4.1 体系专员负责公司质量、环境及职业健康安全体系文件的管理及管理手册的编制；4.2 各部门负责本部门使用文件的编制与管理；4.3 各主管领导负责文件的审批。
5 工作程序5.1 文件和资料的分类与保存5.2 所有受控纸质和电子文件由运营中心项目管理部体系专员管理；各部门使用的文件、外来文件、技术资料和记录由部门自行保管，合同及其它需留档的文件由档案室管理。
文件和记录的的编号5.2.1 文件编号ACEWAY- XX- XX XX顺序号职能类别代号文件类型代号公司名称代号示例：AWAY-QC-0301表示第一份用于设计开发的作业指导书。
职能代号以公司运营中的各项职能为分类标准，由体系专员编制在文件清单中并根据分类为受控文件发放编号。
质量管理体系和三体系合一的文件的职能类别代号从01至19；环境管理体系和职业健康、安全体系的职能类别代号以20开始。
5.2.2 记录表样的编号AWAY. QF- XX- XX顺序号职能类别代号表格代号公司名称代号示例：AWAY.QF-11-01为人力资源类的第1号表格。
记录的职能代号同文件的编号标准。
5.2.3 记录查阅码由各部门根据归档、检索的需要自行设置，但应保证编码规则的一致性。
5.3 文件的编写、审核、批准5.3.1 文件的编写应按5W2H的要求，规定清楚做什么事，由谁去做，怎么去做，什么时间完成，达到什么标准。
一般由以下几个部分组成：1、目的；2、适用范围；3、定义（可选）；4职责（可选）；5、程序或内容；6、相关支持性文件；7、相关记录；8、流程图（可选）。
《记录控制程序》考试试题
《记录控制程序》考试试题部门：姓名：成绩：一、填空题：（每空2分，共60分）1.品管部收集所有记录表格，编制《记录清单》，记录清单应详细包括、、、等。
2.记录的形式可以采用文字记录（如报告）、表格、；也可以是磁带、磁盘、光盘、胶片、等形式。
3.记录控制程序是为了确保公司生产、管理、运行中产生的记录得到有效的控制，确保记录的和，为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据。
4.记录的标识，应具有，名称要正确无误，便于归档和检索，没有标识的记录无效。
5.记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是或，其过程内容包括策划、编制、、、保护、检索、借阅、、处置和改进等6.记录按其性质和使用范围可分为以下四类:、、、。
7.按照记录顺序编号方式：2020年12月12日第1份记录，顺序号为：。
8.记录应保存在防潮、、防虫、的储存环境。
其他媒体形式的记录储存在磁盘、光盘、胶片上的记录应注意防压、、防病毒和非现场的备份储存。
9.各部门应对日常发生的记录进行收集和整理，分项分类存放，每季度进行一次立卷归档，建立卷宗目录，便于检索。
10.品管部对各部门进行记录的实施情况进行抽查，检查的内容包括，、，是否做到，及时发送，保存环境是否适宜，并对检查情况进行记录。
11.记录应结合、、和方面要求由编制及有关人员确定该记录的保存期限，并写入《记录清单》中，以保证产品的可追溯性。
二、判断题：（每题2分，共10分）1.原始记录填写错了，复核人需要及时修改为正确的内容。
（）2.每次的检测记录应包含足够的信息，以保证能够再现。
（）3.使用部门编制的记录表格样式，经部门负责人签批后，可进入使用流程。
（）4.各种程序管理文件里附录的记录表格样式，也属于记录的一种。
（）5.为了保证记录的完整和整洁，现场检测记录可以在检测结束后再统一整理记录。
（）三、简答题：（每题15分，共30分）1．记录文件按照性质和使用范围分为哪几类，并举例说明。
文件与记录控制程序
3.5.5保管受控
a、原稿(无须盖章)由文控负责保管。
b、发放后的文件由接收者保管。
c、文件修订变更，文件发放更改时旧版文件由文控统一收回。
4.权责
4.1质量/环境手册由管理者代表编写，总经理审核，文控负责收发。
4.2质量/环境程序文件由管理者代表负责编写，总经理批准，文控负责收发。
A.质量/环境手册编码：(举例)
KD-QM-001
顺序号
质量/环境管理手册代号
公司名称代码
B、质量/环境程序文件编码(举例)：
KD-CX-001
顺序号
质量/环境程序文件代号
公司名称代码
C、工作文件编码(举例)：
KD-XXX-WI-***
顺序号
工作文件代号
部门代码
公司名称代码
备注：外来文件属特殊文件，有其不确定性，直接按照原有编号进行编号管理，须分类编制外来文件清单、加盖“外来文件”印章。
5.5.4如果收集到本公司作为新工艺、采购、生产、检验、校准等外来文件的最新版本，管理者代表应及时通知文控发放新的外来文件（发放时依5.5.3相关要求进行），原下发作为新工艺、采购、生产、检验、校准依据的外来文件应收回并作废，文控回收之外来文件同时盖“作废章”，且标识处理。
5.6作废与销毁
所有失效或作废文件由相关部门文件保管人员及时从所有发放或使用场所撤出，交于文控统一加盖“作废章”。与有效文件隔离，除留原稿作废文件存档外，其它文件可作环保纸使用。有关公司机密的作废文件不可作环保纸使用，应及时销毁。
5.8记录表格的控制
5.8.1记录表格的标识与编制
a、各部门依实际需要编制本部门的记录表格，交文控统一编码后方可使用。
b、文控对已批准使用的记录表格应编制《记录表单一览表》并保存原稿。
程序文件培训试题
《程序文件》培训试题姓名：部门: 得分: 一．单选题：（每题4分，共10题）1.质量管理体系文件分为四级，其中一级文件是（）。
A.质量手册B.程序文件C.操作规程D.质量记录2.质量记录编码规则应执行（）。
A.《文件控制程序》B.《质量记录清单》C.《文件编号方法及分发管理制度》D.《质量记录控制程序》3.（）负责主持管理评审活动。
A.首席执行官B.管理者代表C.ISO主管经理D.副总经理4.根据进货物资对产品性能的影响程度对物资分为A、B、C三类，其中B类为（）。
A.构成最终产品的主要部门或关键部分B.构成最终产品非关键部位的物资C.一般不影响最终产品质量的物资D.不影响最终产品质量的物资5.生产过程中各道工序完成后应按照（）进行清场。
A.《工作环境控制程序》B.《清场管理制度》C.《产品防护控制程序》D.《人员卫生管理制度》6.进入洁净车间人员必须遵守（）并应持有（）。
A.《人员进去洁净车间管理制度》员工卡B.《人员进去洁净车间管理制度》健康证C.《人员卫生管理制度》健康证D.《人员卫生管理制度》员工卡7.检验和试验状态的标识分为（）。
A.待检、巡检、不合格B.首检、巡检、终检C.待检、合格、不合格D.首检、巡检、不合格8.库房管理人员按（）对库房进行管理，对库存产品进行定期检查。
A.《库房管理制度》B.《记录控制程序》C.《报废品管理制度》D.《文件控制程序》9.对于质量管理体系的管理评审，是为了确保体系（）。
A.充分性B.有效性C.适宜性D.以上都是10.下列（）为我司特殊过程。
A.EO灭菌B.测偏摆C.点胶D.测漏二．多选题：（每题4分，共5题）1.产品记录可分为产品质量记录和质量管理体系记录，以下属于质量记录有（）。
A.进料检验记录、样品检验记录；B.出厂检验记录；C.首件检验记录；D.内审记录；2.（）属于标识的方式和方法。
A.贴铭牌；B.挂标签；C.挂牌；D.涂色；3.进货物资不合格品的处置一般包括（）A.退货；B.让步接收；C.挑选使用；D.返工/返修；4.生产过程中（）变化时，需要再确认。
程序文件考试
一、填空题（每空五分，共五十分）1、人员培训，视培训对象、目的的不同，培训可分为岗前培训和岗位培训；视培训举办者不同，培训可分为内部培训与外部培训。
2、监督工作程序中的监督的对象包括：所有检测人员及关键支持人员，特别是在培人员和新进人员。
3、设施和环境条件控制程序检测人员按照相关规定和要求对设施和环境条件进行控制、监测和记录，当其规定和要求不能得到满足时，应即刻停止该项目的进行。
4、试验室环境污染按污染性质分类可分为有机物污染、无机物污染，按污染物形态分类可分为废水、废气、固体废物。
5、新购的设备在验收、安装完成后，经检定/校准合格并确认加以标识后方可投入使用。
6、我站管理体系文件分为“受控文本”与“非受控文本”两种。
7、试剂的储存应按照规定存放，做到固体和液体分开、氧化剂与还原剂分开、酸和碱分开、易燃易爆药品远离电源，不得混放。
8、当客户投诉针对我站的管理体系或属重大质量事故时，质量负责人可上报站长批准按《内部审核程序》组织附加审核。
如果审核中发现管理体系出现较大问题需进行调整时，应按《管理评审程序》进行管理评审。
9、当确认不符合工作性质为偶然的一般不符合时，由责任部门负责人通知相关岗位采取标识、隔离、扣发检测报告、暂时停止工作等措施并立即予以改正。
10、抽样人员必须遵守我站《公正性声明》、《员工行为规范》及其它各项规定。
二、判断题（每空五分，共五十分）1、只要是公司员工都可以当内审员。
（×）2、管理评审必须由总经理主持，其他人员无权主持。
（×）3、公司内部文件除质量手册、程序文件外，其它均不须受控。
（×）4、填写质量记录太麻烦了，只要工作做好就可以了。
（×）5、检测过程中产生的少量弱酸、弱碱及易被生物分解的有机废物，经大量水冲稀后，可排放；（√）6、当监督中发现的问题直接影响到检测结果的正确性时，质量监督员应执行《不符合工作控制程序》、《纠正措施、预防措施、改进程序》。
文件与记录控制程序
文件修订履历1 目的1.1 建立一套统一的文件与记录管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，也为保证对质量记录进行有效控制为质量改进提供参考和为质量管理体系动作提供证据，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。
2 适用范围2.1 适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。
及质量管理体系运作中产生的各种质量记录的管理3 定义3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。
3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。
3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。
3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。
3.5 外来文件:是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来标准（如ISO9000标准等）、法律法规。
3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。
3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。
4 4．职责和权限4.1 《质量手册》4.1.1 由管理者代表制订。
4.1.2 总经理负责审核、批准。
4.2 程序文件4.2.1 由各部门主管制订。
4.2.2 管理者代表审核。
4.2.3 总经理负责批准。
4.3 作业指导书4.3.1 由各部门主管制订。
4.3.2 由管理者代表审核、批准。
4.3.3 有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。
4.4 质量记录由相关部门填写,相关部门负责管理.4.5 其他内部文件4.5.1 相关工作人员负责制订。
4.5.2 各部门主管审核。
4.6 文控负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管，并负责本公司的文件总览表、文件发放与回收记录、文件更改发放与回收记录、文件和资料的保管、更新。
4.7 各部门负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。
4--程序文件考试试题后附答案
程序文件培训考试试题姓名部门1、为保证公司质量活动的和检测数据的与，依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、GB 27025（ISO-IEC 17025）《检测和校准实验室能力认可准则》和《质量手册》要求，编制了《程序文件》。
本程序文件自发布之日起，公司全体员工必须遵照执行。
2、国家及客户为检测所提供的所有图样、标准及说明等资料在各部门使用过程中设定专人负责保管。
该项目结束后统一交到，由其统一保管、存档。
3、各类检测报告书，由统一对外发布，任何人无权透露未经批准的检测结果和评价结论。
当委托人要求用电话、图文传真及其他电磁方式传送检测结果时，应有书面证实材料，并核实其真实性，保证传送过程不泄密。
寄送含有国家机密内容的文件时，按保密渠道进行；4、对环境有特殊要求的，按仪器使用说明书或检测方法对环境工作条件（如温度、湿度等）进行设置，并在仪器使用或检测工作前后进行监控。
5、危险性试剂根据理化性质分为（易燃液体试剂、易燃固体试剂、易自燃试剂）、、、、和六类。
工作员应熟悉各类试剂的理化性质和防护常识。
6、应组织现场检测项目小组制定现场环境控制目标；安排监督员对现场环境条件进行监督。
7、应制定现场环境控制目标；建立监控措施和手段；决定实施应急处理措施。
8、现场设备的使用应执行《》的有关要求。
检测仪器安装、调试、校准后，使用人必须检查设备的完好性。
9、所有设备设施均由设备管理员保管，实验室工作人员操作大型设备时，每次均需如实填写《》，便携式仪器交接时，设备管理员应及时对返还设备状况做出结论。
10、设备设施因过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备设施，均应停止使用，并加贴。
11、需定期进行期间核查的设备： a) ； b) ；c) ； d) 。
12、标准物质必须在其内使用，不得任意延长试用期。
各标准物质必须存放，避免其它试剂的污染，存放条件要严格按照规定中的环境要求，并对保存条件进行控制记录。
《文件控制程序》《记录控制程序》试卷
一、选择题(共 28 题，每题 2 分，共计 56 分)1、《文件控制程序》是指对与( )有关的文件进行控制，确保对质量、环境、职业健康安全体系运行起作用的各个场所都能得到相应的有效文件，防止使用无效和作废的文件。
A．公司经营 B.质量、环境、职业健康安全体系 C.企业文化 D.公司生产2、体系办负责质量、环境、职业健康安全体系文件， ( )。
A.管理手册、程序文件、三层次管理性文件B.技术文件C.技术资料D.外来标准文件3、下列哪一个部门不需要负责法律法规文件的管理( )A.技术中心B.质量管理部C.公司办D.加工车间4、下列不属于质量管理体系运行中规定的文件分类( )A.质量、环境、职业健康安全体系管理文件B.技术性文件(包括检验技术文件)C ．公司行政办公类文件 D. 适当范围外来文件(标准、顾客提供图样)5、受控文件加盖( )红色印章；非受控文件只编号A. “机密文件”B. “保密文件”C. “受控文件”D.保护文件6、质量、环境、职业健康安全体系管理文件由 ( ) 负责组织有关人员编制，并编制体系文件目录。
A.体系办B.公司办C.财务部D.生产管理部7、技术性文件由 ( ) 组织编制，并编制《技术文件和资料分类目录》和《技术文件管理办法》。
A ．体系办 B.公司办 C.技术中心 D.财务部8、文件发布前应得到( ) ，确保文件是充分的、适宜的。
A.印刷B.批准 C、出版 D、上报9、质量、环境、职业健康安全管理手册由( )审核，总经理批准。
A.管理者代表B.办公室主任C.副总经理D.董事长10、程序文件由( )审核，管理者代表批准。
A.办公室 B、技术中心 C、生产管理部 D.体系办11.管理性三层次文件由( )审核，分管的公司级领导批准。
A.办公室B.技术中心 C、文件部门负责人 D.体系办12、技术性文件、检验技术文件由( )负责人审核批准。
A.办公室B.技术中心 C、文件部门负责人 D.体系办13、质量、环境、职业健康安全体系管理文件由体系办负责按( )编号，给予分发编号。
2015年中级质量师《综合知识》：：文件控制、记录控制试题
2015年中级质量师《综合知识》：：文件控制、记录控制试题一、单项选择题（共25题，每题2分，每题的备选项中，只有1个事最符合题意）1、下列可用于评价组织管理成熟度的标准是__。
A．GB／T 19001B．GB／T 19011C．GB／T 19580D．GB／T 100152、下列关于正态分布的描述正确的是__。
A．正态分布至少有两个参数B．它的图形是对称的钟形曲线C．固定标准差σ，对不同的均值，对应的正态曲线的位置完全相同，但形状不同D．固定均值μ，不同的标准差，对应的正态曲线的形状完全相同，但位置不同3、环境条件试验是将产品置于自然的或人工的环境条件下经受影响因素的作用以评价产品在______环境条件下的性能，并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。
A．实际使用B．包装C．运输D．贮存4、按对产品损害程度分类，质量检验可分为______。
A．后果严重的检验B．后果轻微的检验C．破坏性检验D．非破坏性检验5、产品生产者必须设置独立的质量检验机构的目的是______。
A．确保产品质量B．确保检验人员的稳定C．确保检验设备集中使用D．确保提高生产效率E．确保降低成本6、从稳定生产的企业采购少数几批产品，验收抽样时适宜使用__。
A．孤立批计数抽样方案模式BB．孤立批计数抽样方案模式AC．放宽抽样方案D．加严抽样方案7、报告测量不确定度有二种方式，在进行基础计量学研究和基本物理常量的测量时，通常使用__。
A．扩展不确定度B．合成标准不确定度C．A类不确定度D．B类不确定度8、认为“引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工”的质量专家是__。
A．戴明B．朱兰C．石川馨D．休哈特9、若Pt(是一个批接收的质量标准，则下列说法错误的是__。
A．在理论上，若单个交检批质量水平p≤pt，则这批产品可接收B．在理论上，若单个交检批质量水平p＞p，则这批产品不予接收C．在实际中，可能获得p的实际值，因此能以此来对批的接收性进行判断D．在实际中，不可能获得p的实际值，因此不能以此来对批的接收性进行判断10、抽样方案对顾客的影响可以通过__来分析。
文件控制程序及记录控制程序培训试题
文件控制程序及记录控制程序培训试题工号： 005 姓名：得分：一、判断题： (每题 4 分，共 20 分)，对的打“レ”错的打“╳”1.一阶文件：品质手册由管理代表批准；( √ )2.各部门的四阶文件 ------表单记录由部门主管批准即可；( √ )3.董事长负责批准一阶文件：质量手册的发布；( √ )4.二、三阶文件的批准由总经理 /管理代表负责；( √ )5. 表单记录时尽可能避免涂改，有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“ ”(如“235”)，再旁边空白处记录正确的，并签字和日期；( √ )二、选择题： (每题 4 分，共 20 分)填入选择的序号如： a、b、c1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ；a 、QRb 、QPc 、OF2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ；a 、QRb 、SOPc 、003.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行；a、文件制修订/作废/补发/发行申请单b、文件销毁记录表c、文件一览表4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章；a 、红色：作废b 、外来文件c 、受控文件；5.各记录到规定的保存期限后，要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ，在日历年底集中销毁；a、文件销毁记录表b、记录一览表c、文件一览表三、填空题： (每空 4 分，共 20 分)1. 品保部 QA 收集了一份流水号为“05”的外来文件，版本为“ 2006”，按我司的《文件控制程序》，该文件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ，版本应为 2006 ；2.你帮技术部人员为流水号为“ 17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ；3. 四阶表单格式及撰写内容不设限，表单右下角要注明表单编号及版本号，再注明保存期限；四、回答题： (每题 10 分，共 40 分)1. 请写出下列部门的代码：商务部： CD 生产部： PD 物控部： MC 行政人事部： MA 技术部： TD2. 请写出下列三阶文件代码：作业指导书： WI 材料清单： BOM 岗位说明书： JD标准作业指引、公司管理制度： SOP 图纸： DR3. 为品保部二阶文件流水号为 07 的文件编号为： QP-QA-QR074. 为品保部二阶文件流水号为 07 的文件下属的流水号为 01 的表单编号为： QP-QA01-QR07。
文件记录控制程序
文件记录控制程序1目的对与质量管理体系有关的以各种媒介为载体的管理性、技术性文件、资料记录及信息等进行控制，确保各相关场所使用有效的文件信息，防止误用失效和作废文件信息；同时通过对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置等活动进行控制，以保证记录的完整、真实、有效，为产品质量符合规定的要求和质量体系有效运行提供证据。
2范围适用于本公司质量体系有关的管理性和技术性文件、资料的标识、发放、回收、更改及作废处置等的管理及其控制，也包括适用的外来文件的管理和控制。
同时适用于各种媒介为载体的记录的管理和控制。
3职责1.1品质部是公司文件化信息的归口管理部门，负责各类文件化信息的分类、编号、发布及归档工作。
3.2管理者代表负责组织质量管理手册及程序文件的编制工作；3.1品质部负责管理类文件的编制组织、归档、发放及涉及的外来文件管理控制工作；负责本部门使用记录的收集和保管。
3.2技术部负责技术类文件的编制组织、归档、及其管理控制工作；负责本部门使用记录的收集和保管。
3.3各部门负责其职能范围内文件化信息制定、管理控制及本部门使用记录的收集和保管工作。
4程序要求3.4公司质量管理体系文件记录的类型公司质量管理体系文件记录的类型包含：a）管理类：质量手册、程序文件、管理制度、规章、管理办法、记录表单等；b）技术类：图纸、工艺规范、操作规程、作业指导书、检验标准、产品标准等；c）外来文件：产品引用的国家标准、行业标准、技术法规、适用的法律等。
品质部负责对公司质量管理体系涉及的管理类文件进行汇总编制《受控文件清单》（包括适用的外来文件）；技术部负责对公司技术类文件目录编制，品质部进行汇总两类文件的清单，表明全公司对文件的管理和受控范围。
3.5文件的编制、审核和批准4. 2.1质量手册和程序文件由管理者代表组织各部门相关人员编制，由管理者代表审核，总经理批准。
4.2.2部门文件由各部门负责人指定人员编制，由部门负责人审核，副总批准。
《文件及记录控制程序》考试试题
《文件及记录控制程序》考试试题部门:姓名:成绩:一、填空题:(每空2分,共60分)1.受控文件是指文件的编制、、批准、发行、、废止等流程必须经具有相应权限的部门和人员审批,并盖有印章。
受控文件在本公司质量活动中具有和,不得随意违背其规定或要求。
2.公司将体系文件分为四级,其中程序文件是级文件,该类文件的编码规则是;作业指导书是级文件,该类文件的编码规则是。
3.文件和记录控制过程由、组成。
4.除年度评审和日常评审外,当公司组织结构调整时或文件生效满年时需进行一次评审。
5.受控正本是指文件原件,存档时加盖蓝色的印章。
6.《文件及记录控制程序》规定公司的体系文件保存年。
7.允许工程师级别以上的人员对现场指导文件进行临时修改,并、注明。
8.记录要连续、完整,以提供整个产品实现过程的。
9.负责建立《受控表单/记录一览表》,并维持更新。
10.当一份记录上出现次以上的修改时,为了确保记录的识别性和严谨性,应该。
11.对有保密要求的记录,由负责处理,按《保密管理制度》执行。
12.军品产品记录保存期限与相一致。
13.各部门负责对本部门的记录的标识和整理,并注意做好防盗、、防鼠和工作,其它媒介的记录还应注意防压、等,以防止质量记录的、变质和丢失,必要时须定期复制备份。
14.文件分为受控正本、、、外来文件,文件存档或发行时需在首页加盖相应的印章,并盖骑缝章。
15.文件的标识确保清晰、准确。
文件的标识以、批准日期、、版次等作为文件的有效标识。
二、判断题:(每题2分,共10分)1.非受控文件虽然不加盖受控标识,但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止。
()2.由总裁办公室负责对公司各部门体系文件管理和使用情况进行指导、协调、检查和监督。
()3.新文件版本号以A0表示。
()4.受控副本是指加盖了红色“受控副本”印章的受控原件复印件。
()5.当一份记录上出现三次以上的修改时,为了确保记录的识别性和严谨性,应该销毁。
()三、简答题:(每题10分,共30分)1.简述公司体系文件的等级。
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《文件及记录控制程序》
考试试题
部门：姓名：成绩：
一、填空题：（每空2分，共60分）
1.受控文件是指文件的编制、、批准、发行、、废止等流程必须经具有相应权限的部
门和人员审批，并盖有印章。
受控文件在本公司质量活动中具有和，不得随意违背其规定或要求。
2.公司将体系文件分为四级，其中程序文件是级文件，该类文件的编码规则是；
作业指导书是级文件，该类文件的编码规则是。
3.文件和记录控制过程由、组成。
4.除年度评审和日常评审外，当公司组织结构调整时或文件生效满年时需进行一次评审。
5.受控正本是指文件原件，存档时加盖蓝色的印章。
6.《文件及记录控制程序》规定公司的体系文件保存年。
7.允许工程师级别以上的人员对现场指导文件进行临时修改，并、注明。
8.记录要连续、完整，以提供整个产品实现过程的。
9.负责建立《受控表单／记录一览表》，并维持更新。
10.当一份记录上出现次以上的修改时，为了确保记录的识别性和严谨性，应该。
11.对有保密要求的记录，由负责处理，按《保密管理制度》执行。
12.军品产品记录保存期限与相一致。
13.各部门负责对本部门的记录的标识和整理，并注意做好防盗、、防鼠和工作，其它媒
介的记录还应注意防压、等，以防止质量记录的、变质和丢失，必要时须定期复制
备份。
14.文件分为受控正本、、、外来文件，文件存档或发行时需在首页加盖相应的印
章，并盖骑缝章。
15.文件的标识确保清晰、准确。
文件的标识以、批准日期、、版次等作为文件的有
效标识。
二、判断题：（每题2分，共10分）
1.非受控文件虽然不加盖受控标识，但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止。
（）
2.由总裁办公室负责对公司各部门体系文件管理和使用情况进行指导、协调、检查和监督。
（）
3.新文件版本号以A0表示。
（）
4.受控副本是指加盖了红色“受控副本”印章的受控原件复印件。
（）
5.当一份记录上出现三次以上的修改时，为了确保记录的识别性和严谨性，应该销毁。
（）
三、简答题：（每题10分，共30分）
1．简述公司体系文件的等级。
2．简述公司“受控正本”、“受控副本”和“参考文件”的区别。
3．简述公司质量记录的填写和使用要求。