药物分析复习题重点

药物分析复习题重点

1. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 A

A. 所含杂质的生理效应不同√

B. 所含有效成分的量不同

C. 所含杂质的绝对量不同

D. 化学性质及化学反应速度不同

E. 所含有效成分的生理效应不同

2.在药物生产过程中引入杂质的途径为ABCD

A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成

B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成

D. 所用金属器皿及装置等引入杂质

E. 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

99x：85．中国兽药典（2010年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是 C

A. 硫酸盐检查

B. 氯化物检查

C. 溶出度检查

D. 重金属检查

E. 砷盐检查

71．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1 g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为 C

A. 0.20g

B. 2.0g C．0.020g D. 1.0g E. 0.10g

96．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？ D

A. 0.2ml

B. 0.4ml C．2ml D. 1ml E. 20ml

97.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）

A. 硫酸

B. 硝酸

C. 盐酸

D. 醋酸

E. 磷酸

例1. 中国兽药典（2010年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（D ）

A. 使检查反应完全

B. 药物中含氯化物的量均在此范围

C. 加速反应

D. 所产生的浊度梯度明显

E. 避免干扰

例2. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）

A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐的干扰

C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成

3.当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为（AB）

A．内消色法B．外消色法C．比色法D．差示比浊法E．差示可见分光法

例4. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D ）

A. 加入一定量氯仿提取后测定

B. 氧瓶燃烧

C. 倍量法

D. 加入一定量乙醇

E. 以上都不对

例5. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）

A. 所用比色管需配套

B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)

C. 避光放置5分钟

D. 用硝酸银标准溶液做对照

E. 在白色背景下观察

例：药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）

A. 标准氯化钡

B. 标准醋酸铅溶液

C. 标准硝酸银溶液

D. 标准硫酸钾溶液

E. 以上都不对

例1. 中国兽药典（2005年版）规定铁盐的检查方法为（A）

A. 硫氰酸盐法

B. 巯基醋酸法

C. 普鲁士蓝法D 邻二氮菲法E. 水杨酸显色法

例2. 中国兽药典（2010年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是（AB ）

A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+

B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色

C. 使产生的红色产物颜色更深D．防止干扰E．便于观察、比较

例4. 中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D）

A. Fe

B. Fe2+

C. Fe3+

D. Fe2+和Fe3+

E. 以上都不对

97：78．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ） A. 1.5 B. 3.5 C．7.5 D. 9.5 E. 11.5 例1. 中国兽药典(2010年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（BC ）

A. 硫化氢试液

B. 硫代乙酰胺试液

C. 硫化钠试液

D. 氰化钾试液

E. 硫氰酸铵试液

例2. 葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（C ）

A. 用硫代乙酰胺为标准对照液

B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化

C. 在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中

D. 用硫化钠为试液

E. 结果需在黑色背景下观察

例3. 现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国兽药典》上收载的重金属检查的哪种方法（C）

96：99. 古蔡氏法中，反应液中(A)

96：100. 氯化物检查法中，50ml溶液中(D)

97：[106—110]

A. 硝酸银试液

B. 氯化钡试液

C. 硫代乙酰胺试液

D. 硫化钠试液

E. 硫氰酸盐试液97：106．药物中铁盐检查（E）

97：107．磺胺嘧啶中重金属检查（D）

97：108．药物中硫酸盐检查（B）

97：109．葡萄糖中重金属检查（C）

97：110．药物中氯化物检查（A）

98：[96—100]可用于检查的杂质为

A. 氯化物

B. 砷盐

C. 铁盐

D. 硫酸盐

E. 重金属

98：96．在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法（D）

98：97．在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法（C）

98：98．在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（E）

98：99．Ag-DDC法（B）

98：100．古蔡法（B）

例[1～5] 杂质检查中所用的酸是

A. 稀硝酸

B. 稀盐酸

C. 硝酸

D. 盐酸

E. 醋酸盐缓冲液

1. 氯化物检查法（A）

2. 硫酸盐检查法（B）

3. 铁盐检查法（B）

4. 重金属检查法（E）

5. 砷盐检查法（D）

1．药物中杂质的限量是指E

A.杂质是否存在

B.杂质的合适含量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E.杂质的最大允许量2．中国药典中收载的砷盐检查方法为D

A.摩尔法

B.碘量法

C.白田道夫法

D.Ag-DDC

E.契列夫法

3．一般杂质检查包括ABCDE

A。氯化物检查 B. 硫酸盐检查 C. 重金属检查 D. 砷盐检查 E. 铁盐检查

4．干燥失重检查法有：ABC

A。压恒温干燥法 B. 燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 摩尔法 E. 白田道夫法

例[1～5]

A．干燥失重测定法B．炽灼残渣检查C．两者皆是D．两者皆不是

1. 有机物杂质检测法（D）

2. 不溶物的测定法（D）

3. 杂质检查法（C）

4. 有机药物中不挥发无机物的检测法(B)

5. 药物中挥发性物质的检测法（A）

例6. 干燥失重测定的方法有BCD

A．炽灼（500～600℃）法

B．常压恒温干澡法

C．减压干燥法

D．干燥剂干燥法

例7.干燥失重测定中应注意哪几个方面（ABCD ）

A. 供试品平铺在称量瓶中的厚度一般不超过5mm

B. 干燥温度一般为105℃