中药饮片供货单位应提供以下首营
31中药饮片进、存、销管理制度
一、目的：为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药。
二、依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。
三、适用范围：适用于中药饮片经营全过程。
四、职责：1、采购部负责中药饮片的购进；2、质管部负责中药饮片首营的审核及验收；3、储运部负责中药饮片的在库储存及养护；3、销售部负责中药饮片的销售。
五、内容:1、中药饮片购进管理：1.1所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片验收管理；2.1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；2.2验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；2.3验收应按照规定的方法进行抽样检查；2.4验收应按规定做好验收记录，包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；2.5验收记录应保存至少五年；2.6对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
3、中药饮片储存管理3.1应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；3.2中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；3.3中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
中药材、中药饮片管理制度
目的：为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范，储存保管质量安全，制定本制度。
范围：适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容：
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外，还应遵守如下规定：
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库，建立中药样品专柜，由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中，对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录，内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录，其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
药品首营供货企业所需资料2020
尊敬的各供货商：
以下是我公司首营企业及合格供方所需证明文件：
一、企业资质证明文件
1、《药品生产企业许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照复印件；
3、企业网上工商年报打印件；
4、GMP或GSP认证证书复印件
（原证书有效期在2019年12月1日之后的，到期不再换证，不需要再提供）
5、开户许可证复印件或银行信息；
6、药品质量保证协议（符合GSP质量条款要求）；
7、随货通行单样式原件；
8、相关印章印模（公章、法人代表章、合同章、出库专用章等）样式原件；
9、发票样式复印件；
10、企业质量体系调查表。
二、产品（成药制剂）合法性证明文件
1、药品生产批件（再注册批件、药品补充申请批件）或者进口注册证（附进口药品检验报告书）复印件；
2、实施批准文号管理的中药材、中药饮片，要提供注册批件复印件；
3、进口中药材需要提供进口药材批件（2020年1月1日之后，非首次进口的中药材不必再提供进口药材批件）；
3、已取得药品上市许可持有人证书的，要提供该证书复印件；
4、药品质量标准；
5、包装、标签、说明书原件；
6、商标注册证明文件。
三、销售人员身份合法性证明文件
1、身份证证复印件；
2、有效期之内的单位法人授权书。
以上资料是复印件的要加盖供货企业公章原印章。
中药饮片做首营需提供的资料
中药饮片做首营需提供的资料
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）
1、药品生产企业许可证副本复印件
2、营业执照副本复印件
3、GMP证书复印件
4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
5、受委托人的身份证、上岗证复印件
6、供货单位的质量体系表
7、质量保证协议书（应标明有效期）
8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）
9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录）应有生产批文复印件
10、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件
11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）
12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件
13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）
14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）
15、购销合同
16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）
注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
最新中药饮片首营复习课程
中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书（应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、购进的中药饮片应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书（应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录）应有生产批文复印件10、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）15、购销合同16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
第4章图像【学习目标】（1）掌握页面图像、导航条等常见元素的添加方法（2）掌握图片属性设置的方法（3）熟悉图片图像等页面元素的处理技巧（4）了解可视化环境中效果和代码的对应方法，并阅读简单代码图片图像是网页设计中一个不可缺少的元素，通常用来添加图形界面（例如导航按钮）、具有视觉感染力的内容（例如Logo）或交互式设计元素（例如鼠标经过图像或图像地图），使页面更美观，表达更直观，更好地吸引浏览者。
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片供货单位应提供以下首营资料
中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书（应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、购进的中药饮片应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书（应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录）应有生产批文复印件10、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）15、购销合同16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
附件1关于加强中药饮片监督管理的通知附件2第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录附件1关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安[2011]25号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。
中药饮片管理制度
1.目的:明确中药饮片经营管理制度，保证中药饮片的采购、储运和销售安全。
2.范围:中药饮片的管理。
3.责任人:中药饮片采购员、验收员、养护员、保管员、业务员。
4.正文：4.1中药饮片经营人员管理：4.1.1从事中药饮片的验收员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，并符合上岗要求。
4.1.2从事中药饮片养护工作的应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上技术职称。
4.1.3对工作认真负责，具有辨别中药饮片真伪的能力。
4.2中药饮片采购管理：4.2.1采购前应审核和索取以下加盖有供货单位公章原印章的资料：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②《营业执照》复印件；③上一年度企业年度报告公示情况；④《药品GMP证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；⑤相关印章、随货通行单样式；⑥开户户名、开户银行及账号复印件；⑦销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。
4.2.2供货单位资料应由质管员认真核查，及时整理，并建立供货单位档案。
4.2.3中药饮片进货时，要重点询问中药饮片的产地、生产厂家、质量情况、是否符合国家或湖北省中药饮片炮制规范要求等。
4.2.4签订标明有效期的质量保证协议书。
4.2.5根据销售需求和库存情况制定采购订单，做好采购记录，包括：品名、规格、单位、数量、价格、产地、生产厂家、供货单位、购货日期、采购员等。
4.2.6中药饮片首营企业按照《首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度》中对首营企业的规定执行。
4.3中药材、中药饮片收货：4.3.1收货员凭随货同行单和ERP系统中的《采购订单》接收货物。
4.3.2收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、生产企业、供货单位、合格标识等，无误后方可接收。
4.3.3检查外包装情况，中药饮片外包装应坚固，封签、封条严密，整件包装纸箱要封牢、捆扎牢固。
4.3.4库房收货员将中药饮片放置在待验区，堆垛整齐，应严格按外包装印刷的储运图示标志码放。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度在当下社会，很多地方都会使用到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分紧要的作用。
那么制度的格式，你掌握了吗？下面是我精心整理的中药饮片管理制度，希望对大家有所帮忙。
中药饮片管理制度1一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施方法》《医疗机构药事管理规定》《医疗中药饮片管理规范》，订立本方法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，假如发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报仇。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的.中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、订立和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵从先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性的传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
制药医药企业-首营企业审核程序
文件名称首营企业审核程序编号:C002修订人:罗晶审阅部门:质量领导小组批准人:苟碧群版次:B/0修订日期:2013年12月20日审阅日期:2013年12月24日批准日期:2007年12月26日执行日期：2008年1月1日修订记录修订原因:因原质量管理制度已执行五年，不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行首营企业审核程序一、目的制定首营企业核程序，使公司采供部、终端事业部、拓展部、招商事业部、中药经营部、开发中心具有采购职能的部门（以下简称：公司有采购职能的部门）及质量管理部、质量总监遵照执行，确保从合法的企业购进合法生产和质量可靠的药品。
二、范围适用于首营企业和首营品种的审核过程。
三、职责质量管理组人员和公司有采购职能的部门采购员（以下简称采购员）、质量总监对本程序的对首营企业实施实施审核负责。
四、内容（一）术语定义首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
（二）首营企业审核程序1、采购员根据《首营企业与首营品种审核制度》收集以下资料：（1）首营企业资料：A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；从生产企业供货须收取《药品生产许可证》，证上所标注的生产范围（如片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、丸剂、糖浆剂等；或直接服用中药饮片、毒性中药饮片、中药饮片:净制、切制、炒制等）与公司经营许可范围相应；从经营企业供货须收具《药品经营许可证》证上所标注的经营范围（如化学药制剂、抗生素制剂、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、生化药品、化学原料药、第二类精神药品等）与公司经营许可范围相应；供给蛋白同化、肽类激素制剂还应提供《蛋白同化、肽类激素批件》。
B.营业执照及其年检证明复印件；一般为供货企业营业执照副本，在每年3月1日至6月30日到工商部门完成年检，盖年检章（如2013年的年检章为“2012年度”）；若延期、提前年检应出示工商部门同意的证明。
中药管理制度
禄丰康宁医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管理委员会组成人员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。
1．药事管理委员会组成主任：院长副主任：张玉兵秘书：赵登茗委员：李琼贵、张顺仙、刘艳、李宗萍专家库成员：鲁正平、李志宏、李升年、王丽梅、徐郡、郑国斌。
2．药事管理委员会职能2.1 药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。
2.2 如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。
2.2 新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3票数通过。
2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。
2.4 监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。
2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。
2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。
2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展。
2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。
本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。
一、药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
中药饮片管理
进货（采购）1、首营企业及首营品种的审核：按《供购单位及人员审核制度》《药品采购操作规程》《首营品种审核操作规程》及相关文件审核；2、审核完毕，符合规定，填写《药品采购计划单》报质量管理部门审批，质量管理部审批合格签字后，才能进行药品采购。
3、购货合同上应明确以下质量条款：①中药材（饮片）质量必须符合法定标准和有关质量要求；②每种中药材（饮片）应附有产品合格证，明确品名、规格、产地、生产企业、生产日期及批号；③药品包装符合有关规定和货物运输要求；④购入进口中药材（饮片）时，供货方应提供加盖公章的有效的进口药材批件，进口药品检验报告书或盖有“已抽样”字样的进口药品通关单的复印件。
4、所购中药材（饮片）应有符合质量要求的包装，包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批号、质量合格证外，实施批准文号管理的还应有药品批准文号和有效期限。
5、购进进口中药材（饮片）应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药品检验报告书》复印件。
6、应该炮制而未炮制的中药材（饮片）不得购入。
二、验收1、公司采购部应以保证中药质量为原则选择供货单位，所购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
中药材应标明产地。
2、中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，但应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失。
3、验收员应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格，注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范，遇有“伪劣”可疑的品种时，对于无法确定其真伪的，验收员应填写《抽样单》上报质量管理部负责人审核同意后送药品检验机构检验。
4 、中药在入库前必须经验收组进行质量验收后，合格的入合格品库。
对不合格者验收员有权拒收,验收员需根据实际验收结果填写验收记录，记录实行微机管理存档备份，按规定保存。
药品入库验收制度(四篇)
药品入库验收制度一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
三、购进药品以质量为前提，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。
购进药品的合同应明确质量条款。
购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。
购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期____年，但不得少于____年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇：药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：gmp证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度.中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特征及季候变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
.9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及医院的相关规定执行。
2、保管员根据库存与临床用药情形提出采购打算，采购员根据保管提出打算拟定采购打算,报药剂科卖力人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必需坚持公开、公平、公正的原则，考查、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片品级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
中药饮片经营管理制度及操作规程(委托第三方医药物流储运适用)
文件名称：中药饮片经营管理制度编号：XXX-ZD-V3-37目的：制定中药饮片经营管理制度，使中药饮片经营有章可依，做到合法经营。
适用：适用于中药饮片经营管理。
执行：各部门。
内容：1.概念：1.1.中药饮片：指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
1.2.中药饮片经营：指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务的全过程经营行为。
2.中药饮片采购：2.1.中药饮片采购遵循按需采购、择优录取，质量第一的原则，从合法的渠道采购。
2.2.采购中药饮片前，应进行资质前置审批：2.2.1.对供货企业的经营资质进行审核，并在计算机系统按流程进行基础信息建档、进行首营企业审核流程审批，直至生效。
2.2.2.对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生效。
实施批准文号管理的中药饮片需收集批件（含药品批准生产文件、包装、说明书、标签等）进行首营品种审核。
2.3.按计算机系统的基础信息，开展采购流程操作。
2.4.采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票（含销售货物或者应税劳务清单），并附随货同行单，单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章。
2.5.采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。
2.6.按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录，包括饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期等内容。
2.7.采购货款结算采用对公转账方式进行，禁用现金交易。
3.中药饮片收货3.1.对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
3.2.具体操作由第三方医药物流负责进行，执行第三方医药物流的细化规定。
3.3.收货环节出现疑问，要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部，共同进行处理。
药事管理与法规分类模拟题77
药事管理与法规分类模拟题77A型题1. 按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C（江南博哥）.擅自添加防腐剂的药品D.变质的药品正确答案：D[解析] 本题考查假药论处情形。
根据《中华人民共和国药品管理法》，以下情形之一按假药论处：变质的，被污染的，所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品。
未标明有效期或超过有效期的，更改生产批号的，擅自添加防腐剂的药品按照劣药论处。
故D正确。
2. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案：D[解析] 本题考查麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的确定部门。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
3. 特殊管理的药品是指A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品正确答案：D[解析] 本题考查我国特殊管理药品的范畴。
根据《中华人民共和国药品管理法》，我国对麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品实行特殊管理制度。
4. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售正确答案：D[解析] 本题考查经营中药饮片的有关规定。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片不得销售。
中药饮片采购人员职责中药饮片采购制度
中药饮片采购人员职责中药饮片采购制度:中药饮片采购制度中药采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按《基本用药目录》有计划采购。
采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意，未经批准采购人员不得擅自购进。
如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。
2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。
采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格，逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。
对上述证件需整理备案待查。
4、加强采购管理，满足临床用药需求。
一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。
双龙镇卫生院、中药库药品采购工作制度1. 根据相关的法律法规的规定，本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。
2. 院长应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。
采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2 年。
3. 采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。
4. 坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片．必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进．购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等，批准文号管理的中药饮片，还应在包装上标明批准文号。
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中药饮片供货单位应提供以下首营资料
经营企业：
1、药品经营企业许可证副本复印件
2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件
3、GSP证书复印件
4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书
有效期，并盖有公章及法人章）
5、受委托人的身份证、上岗证复印件
6、供货单位的质量体系表
7、质量保证协议书（应标明有效期）
8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）
9、购进的中药饮片应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到
货同批号的质量检验报告书
生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）
1、药品生产企业许可证副本复印件
2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件
3、GMP证书复印件
4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书
有效期，并盖有公章及法人章）
5、受委托人的身份证、上岗证复印件
6、供货单位的质量体系表
7、质量保证协议书（应标明有效期）
8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）
9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录）应有生产批文复印件
10、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件
11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）
12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件
13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）
14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）
15、购销合同
16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）
（以上所有资料都需盖供货单位红章）
注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
附件1关于加强中药饮片监督管理的通知
附件2第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录
附件1
关于加强中药饮片监督管理的通知
国食药监安[2011]25号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：
中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。
为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，现就加强中药饮片监督管理工作有关要求通知如下：
一、提高加强中药饮片监管重要性的认识
近年来，各级监督管理部门采取一系列措施，加强监管，规范了中药饮片的生产、经营和使用行为，使中药饮片质量水平有所提高。
然而中药饮片生产、经营和使用等环节还存在一些不规范的问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为；部分经营企业和医疗机构存在着从不具有资质的生产经营企业采购和使用中药饮片等问题。
各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门务必高度重视，应充分认识加强中药饮片监管对推动医药卫生体制改革，强化基本药物制度建设的重要意义，依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各个环节的监管，工作中应加强协调配合，形成监管合力，切实保障中药饮片质量。
二、加强中药饮片生产经营行为监管
各级食品药品监管部门应加强中药饮片生产、经营行为监管。
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
三、加强医疗机构中药饮片监管
各级卫生行政和中医药管理部门应加强对中药饮片使用环节的监管，进一步规范医疗机构对饮片的管理工作。
医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书；从经营企业采购的，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。
医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。
严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。
医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。
四、明确监管责任，严格执法监督
各省级食品药品监管、卫生行政和中医药管理部门应按照本通知要求，加强中药饮片生产、经营及使用环节的监督和现场检查。
发现医疗机构违反规定，使用不符合要求饮片的，卫生行政、中医药管理部门应按照有关规定予以严肃处理。
发现中药饮片生产、流通及使用环节存在违法生产、采购和使用的，食品药品监管部门一律依法查处。
各省级食品药品监管、卫生行政和中医药管理部门应进一步加强领导，落实责任，将中药饮片监管列为重点工作，结合本地实际情况，制定加强监管工作方案并开展监督检查，强化中药饮片生产、流通及使用环节日常监管工作，加大中药饮片抽验和检查力度，强化中药饮片生产、经营企业和医疗机构药房中药饮片质量的监管，强化医疗机构调剂使用中药饮片的监督。
各省级食品药品监管、卫生行政和中医药管理部门应将中药饮片监督管理工作方案于2011年一季度前分别上报国家食品药品监督管理局、卫生部和国家中医药管理局，并每半年报告监督管理工作情况。
国家食品药品监督管理局、卫生部和国家中医药管理局将加强对各地中药饮片监管工作的指导，及时通报工作进展情况，并适时组织督导检查。
国家食品药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
国家中医药管理局
二○一一年一月五日
附件2
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。