第三方独立医学实验室专题分析报告
2024年第三方医学实验室市场调查报告
2024年第三方医学实验室市场调查报告1. 背景介绍医学实验室是现代医疗领域不可或缺的一部分，它可以通过对患者的生理样本进行检测和分析，为医生提供精准的诊断和治疗建议。
作为临床医学的重要支撑，医学实验室也逐渐发展出了第三方实验室市场。
第三方实验室是独立于医疗机构的实验室，通过合作关系为医疗机构提供实验室服务。
本报告旨在对第三方医学实验室市场进行调查分析，以了解市场规模、竞争格局及发展趋势。
2. 市场规模分析第三方医学实验室市场在过去几年保持了较快的发展势头。
根据我们的调查数据显示，市场规模呈现出稳步增长的态势。
在过去五年中，市场规模平均年增长率达到了10%。
这一增长得益于医疗技术的进步和医疗机构对实验室外包服务的需求增加。
3. 市场竞争格局目前，第三方医学实验室市场存在着竞争激烈的局面。
市场中主要的竞争者包括国内外的大型医疗机构以及专业的实验室服务提供商。
这些竞争者通过不断加大投入，提升服务质量，争夺市场份额。
在市场竞争中，多元化的服务和高质量的检测结果是取胜的关键。
4. 市场发展趋势在未来几年，第三方医学实验室市场将继续保持稳定增长的态势。
我们预测，市场规模将在未来五年内增长15%左右。
这主要受益于全球医疗行业的持续发展和医疗技术的进步。
同时，随着人口老龄化程度的提高和慢性疾病患者数量的增加，对实验室服务的需求将进一步增加。
5. 市场挑战与机遇第三方医学实验室市场面临着一些挑战和机遇。
首先，严格的监管要求和质量标准使得进入市场的门槛较高，新进入者面临着一定的困难。
其次，随着市场竞争的加剧，实验室服务的价格压力也不断增加。
然而，随着技术的不断革新和服务的不断改进，第三方医学实验室市场仍然拥有较大的发展机遇。
6. 结论第三方医学实验室市场作为医疗行业的重要组成部分，具有巨大的潜力。
本报告提供了市场规模、竞争格局、发展趋势以及市场挑战与机遇等方面的分析。
我们认为，在监管机构的引导下，第三方医学实验室市场将持续增长，并提供更加专业化和精准的医学检测服务。
第三方医学检验(ICL)行业分析报告
第三方医学检验（ICL）行业分析报告第三方医学检验（ICL）行业分析报告1. 定义第三方医学检验行业是指独立于医疗机构之外的专业化检验机构，为医疗机构和患者提供各种临床检验和病理检验服务，并根据实验数据提供诊断和治疗建议的一种行业。
这些检验结果可以帮助医生更好地了解患者的病情，从而做出更准确的诊断和制定更科学、有效的治疗方案。
2. 分类特点第三方医学检验行业根据检验的对象和内容分为临床检验和病理检验两大类。
其中，临床检验主要用于体液、血液、尿液、粪便等的化验，属于预防性诊断；病理检验是对组织、细胞和切片等进行的诊断性检查，主要用于确定疾病的性质和程度。
该行业的特点是技术性强，人力成本高，需要一技之长，而且涵盖面广，从体液检测到病理解析等方面都涉及。
因此，对于第三方医学检验机构而言，专业性和精确度是核心，服务质量和数据隐私也是非常重要的。
3. 产业链第三方医学检验产业链包括患者、医疗保险公司、医疗机构、检验机构和生产企业。
患者是需求方，通过医疗机构或检验机构向第三方医学检验机构医学检验服务，检验机构向医疗机构提供诊断建议，医疗机构按照检验结果进行治疗。
医疗保险公司则是借助第三方医学检验机构提供临床诊断鉴别和用药合理性的参考依据。
4. 发展历程第三方医学检验行业自上世纪80年代左右初步形成，随着医疗行业的快速发展，尤其是2009年德国世博展示了国际检验市场对医学检验和诊断发展的强烈需求，同时国家也加强了对医学检验的管理，行业逐步进入快速发展的阶段。
5. 行业政策文件及其主要内容目前，我国对第三方医学检验行业的管理主要由以下几个方面来体现：1.《诊断检验行业管理办法》：主要对检验活动的质量监控、设施管理、人员要求等方面进行了规定。
2.《临床检验室质量管理规范》：主要是围绕检验结果准确性、结果解释、检验作业规范、设施设备重要性等等方面来规范临床检验实验室管理的。
3.《医疗器械广告审查规则》：对于医学检验产品的广告宣传进行了规范，特别是识别产品特点、说明产品使用方法、产生正确的预期效果等方面的要求。
ICL第三方医学检验实验室行业分析
战略规划与建议
总结词
ICL企业应注重技术创新、人才培养、市场拓展等方面 的发展。加大研发投入，引进先进技术，提高检测水平 和效率；加强人才培养，提高员工素质和服务质量；积 极拓展国内外市场，扩大市场份额。
详细描述
针对未来发展趋势，ICL企业应制定相应的战略规划。 首先，应注重技术创新，加大研发投入，引进先进的检 测技术和设备，提高检测水平和效率。其次，应加强人 才培养，提高员工素质和服务质量，为医疗机构和患者 提供更好的服务。最后，应积极拓展国内外市场，扩大 市场份额，提高企业竞争力。同时，还应注重与医疗机 构、科研机构等的合作与交流，加强产业链的整合和协 同发展。
SGS（瑞士）
Bureau Veritas（法国）
竞争对比与优劣势分析
01
金域医学
02
迪安诊断
03
艾迪康
04
达安基因
05
华大基因
国内规模最大、网络最广 的第三方医学检验机构， 优势在于规模效应和广泛 的服务网络。
以诊断服务外包为核心， 仪器、试剂生产为支撑的 全产业链一体化企业，优 势在于服务网络覆盖全国 ，且有自主研发能力。
信息技术应用
实验室信息系统（LIS）
实验室信息系统是医学检验实验室的核心管理系统，能够实现实验数据实时采集、处理、分析和报告等功能。ICL实验室采 用先进的LIS系统，实现实验室内部的信息化管理，提高工作效率和数据质量。
电子病历系统（EMR）
电子病历系统是实现医疗信息化的重要手段之一，能够实现病人信息的采集、存储、管理和查询等功能。ICL实验室与医院 合作，建立电子病历系统，方便医生和病人随时查阅病人信息和检验结果。
06
发展前景与预测
市场增长预测
2020年第三方独立医学实验室ICL行业分析报告
2020年第三方独立医学实验室ICL行业分析报告2020年10月目录一、第三方独立医学实验室特点 (5)1、美国临床检验实验室商业化运营兴起较早 (7)2、检验服务有一定的服务半径 (7)3、检验技术日趋丰富，项目日趋多样化 (8)4、对资金投入和专业人才需求高 (9)二、他山之石：海外独立医学实验室龙头发展历程 (9)1、LabCorp (9)2、QuestDiagnostics (14)3、横向对比 (17)（1）盈利能力：LabCorp和Quest较为接近 (18)（2）盈利质量：兼并收购显著影响经营性净现金流 (19)（3）财务费用：持续扩张中均面临较大的财务压力 (20)三、海外医学实验室的发展特点 (21)1、ICL在成熟医疗市场中渗透率较高 (21)2、通过兼并收购快速扩张 (21)3、医保控费以及商业保险的崛起促进了ICL行业发展 (22)4、巨头垄断美国独立医学实验室市场 (26)5、高端检测，提升企业盈利空间 (26)四、中国第三方独立医学实验室现状 (28)1、中国的独立医学实验室起步晚、规模小、数量少 (28)2、中国独立医学实验室地区分布不均 (29)3、中国ICL行业相较成熟市场仍有很大差距 (30)4、中国ICL市场规模正处于快速增长中 (31)5、行业内已初步呈现出集中化趋势 (31)五、第三方独立医学实验室大势所趋 (33)1、中国DRGs的逐步推进将推动ICL的全面发展 (33)2、分级诊疗将促进ICL渗透率进一步提高 (35)（1）基层医疗机构扩容，但检测水平短期难以满足需求 (35)（2）第三方检验机构提升基层医疗机构服务能力 (36)（3）政府对第三方医学实验室认可程度不断提高 (36)（4）优化医疗资源配置，服务中小医疗机构助其提高综合实力 (37)六、重点企业分析 (39)1、金域医学：第三方检验龙头，特检占比高 (39)（1）XG放量明显，业绩拐点已现 (39)（2）成熟实验室增长稳定，新建实验室有望进一步增厚未来业绩 (40)（3）特检将成为拉动毛利率提升的核心 (41)（4）市场渗透率提升是公司长期看点 (43)2、迪安诊断：实验室步入成熟期，盈利质量改善 (44)（1）率先完成全国布局，市场渗透率大幅提高 (44)（2）业绩进一步提升，财务报表改善明显 (48)（3）布局广泛，股权激励，保持未来持续发展能力 (50)3、凯普生物：高速增长的核酸分子诊断龙头 (53)（1）2020上半年业绩超预期，XG检测贡献大 (53)（2）积极参与YQ检测试剂研发、助力PCR实验室建设 (54)4、华大基因：受益XG检测，火眼海外扩张 (55)第三方独立医学实验室优势明显，国内外发展差距大。
独立医学实验室行业研究专题报告
行业研究专题报告-独立医学实验室目录一、行业发展与现状 (1)(一)、独立医学实验室的起源 (1)(二)、国内市场现状 (1)(三)、行业特点 (3)二、行业相关政策与法规 (4)(一)、法律法规 (4)1、《医疗机构临床实验室管理办法》 (4)2、《医学检验所基本标准（试行）》 (4)3、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》 (5)(二)、行业政策 (6)1、《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》 (6)2、《关于县级公立医院综合改革试点的意见》 (7)3、《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》 (7)三、标的公司 (7)（一）、标的公司 (7)1、金域医学 (7)2、艾迪康 (10)3、迪安诊断 (11)(二)、相关公司对标分析 (14)一、行业发展与现状(一)、独立医学实验室的起源独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，简称ICL），又名第三方医学检验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格的医疗机构。
独立医学检验室与医院建立联系后，集中收集病人的检验样本，检验后将检验结果送至医疗机构，应用于临床。
ICL最早在美国出现，1925年美国出现商业化运营检验实验室。
20世纪80年代，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化、高通量、低耗材，为ICL的发展奠定了良好的技术基础。
80年代中期，医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%份额，而独立实验室占20%份额。
20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。
伴随美国独立医学实验室形成规模，监管制度、行业标准逐渐完善。
国内ICL起步较晚，90年代，国内开始出现独立医学实验室。
2000年之后，达安、艾迪康、迪安等医学独立实验室相继出现。
2009年，卫生部印发《医学检验所基本标准（试行）》确立医学检验所的合法地位。
第三方医学检验实验室(ICL)行业研究报告
第三方医学检验实验室（IeL）行业研究报告一、ICL行业的产业链概况临床诊断检测是指提供有关某一人士健康状况的资料，这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策，以及包括协助制药公司开发新药等。
临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。
独立第三方医学检测行业隶属于“临床诊断检测”中的细分领域，其依托独立第三方医学实验室（IndePendentClinicalLaboratory,ICL）为各类医疗机构提供医学检验或病理诊断服务。
独立第三方医学实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，从事医学检验和病理诊断服务且能独立承担相应医疗责任的机构，可作为医疗机构的业务补充。
一般而言，大型医疗机构的检验科和病理科可以进行大部分医学检测，但检验项目受到前卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》的严格限制，最多提供1462项检验项目，实际仅能提供300-500种。
此外，一般医疗机构在癌症、免疫学、毒理学等高端检测项目上的检验需求少，且配套设备成本高、耗时长、操作复杂、过程繁琐，降低了医院的效率和利润率。
第三方医学实验室一方面能够提供更多的检验项目，尤其是一些罕见病的检验，作为医院检验的补充；另一方面能够发挥集中采购、集中检验的规模优势，降低检验成本。
在医疗体系市场化运作以及国家提倡社会办医的背景加持下，许多医疗机构纷纷倾向于将部分检测项目进行外包。
检验技术按临床应用频率及技术难度划分，可分为常规检验和高端检验两类。
常规检验一般指2013年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》之内的项目服务，主要包括血液检验、生化检验、免疫学检验等基础检验项目。
常规检验应用范围较广，无论在大型三甲医院还是基层医疗机构都有广泛的应用，但由于技术发展成熟,市场竞争激烈，利润较低。
独立医学实验室研究报告
独立医学实验室研究报告
近年来，随着医疗技术的不断发展，独立医学实验室的出现为医学研究和临床诊断带
来了前所未有的便利和质量提升。
在这篇研究报告中，我们将探讨独立医学实验室在提高
医疗质量、推动医学研究和促进临床诊断方面的重要作用。
一、提高医疗质量
独立医学实验室通过基因检测、病原体检测、药物检测等各种检测手段为医学诊断提
供了更准确、更快速、更可靠的依据，使得医生能够更精准地诊断疾病、制定治疗方案和
预后评估。
此外，独立医学实验室可根据不同的医疗需求，提供定制化的检测报告，帮助
医生更好地为患者进行个体化治疗。
二、推动医学研究
独立医学实验室被广泛应用于各种医学研究领域，包括基因研究、癌症研究、药物研
发等。
由于其专业性、规范性和高质量的数据，独立医学实验室成为医学研究的重要基础
设施之一。
同时，独立医学实验室所采集的样本数据也能够用于构建生物样本库，为未来
的医学研究提供无限可能。
三、促进临床诊断
随着临床诊断技术的不断提高，独立医学实验室也逐渐成为诊断医学的重要组成部分。
独立医学实验室能够快速、准确地确认某些疾病的诊断和鉴别诊断，如肿瘤标志物检测、
遗传病检测等。
此外，在急诊、手术等场合，独立医学实验室也能够为医生提供实时的检
测结果，有助于更准确、更快速地做出临床决策。
2024年独立医学检验实验室市场分析报告
2024年独立医学检验实验室市场分析报告引言独立医学检验实验室在医疗行业中扮演着重要角色。
本报告旨在对独立医学检验实验室市场进行全面分析，包括市场规模、增长趋势、竞争态势和发展前景等方面的内容。
本报告将为医疗行业从业者提供有价值的市场参考和决策依据。
市场规模独立医学检验实验室市场规模呈现稳步增长的趋势。
根据市场调研数据显示，独立医学检验实验室市场在过去几年中年均增长率达到10%。
这一增长主要受到人口老龄化和慢性病患者数量增加的推动。
随着人们对个性化医疗需求的不断提高，对独立医学检验实验室的需求也将进一步增加。
增长趋势独立医学检验实验室的增长趋势主要受到技术的进步和政策的支持。
随着先进的检验技术的引进和提高，独立实验室能够提供更加准确和快速的检验结果，满足医疗机构和患者的需求。
同时，政府在医疗体制改革中对独立医学检验实验室政策的支持也为其发展提供了有利条件。
竞争态势独立医学检验实验室市场竞争激烈。
目前，市场上存在多家大型独立医学检验实验室公司，如Quest Diagnostics、LabCorp等。
这些公司通过不断提高检验服务质量、扩大服务范围和提供定制化服务等方式，成功吸引了大量客户和合作伙伴。
此外，医疗机构内设的检验实验室也构成了一定竞争压力。
发展前景独立医学检验实验室市场前景可观。
随着医疗技术和服务的不断进步，独立医学检验实验室将有更广阔的发展空间。
个性化医疗和基因检测等新兴领域的快速发展将进一步推动独立实验室的发展。
同时，医疗体制改革和政府的政策支持也将为独立医学检验实验室带来更多机遇。
结论独立医学检验实验室市场作为医疗行业中重要的一环，正经历着稳步增长并展现出良好的发展前景。
虽然市场竞争激烈，但技术进步和政府政策的支持为独立实验室提供了良好的机会。
医疗从业者应密切关注市场动态，提升检验技术水平，并积极探索新的服务领域，以在独立医学检验实验室市场上取得竞争优势。
中国独立医学实验室(第三方医学实验室)行业现状分析
中国独立医学实验室（第三方医学实验室）行业现状分析一、独立医学实验室概述独立医学实验室（ICL）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。
独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。
二、中国独立医学实验室市场规模独立医疗实验室于20世纪20年代起源于美国，最初为大型医院提供临床实验室，并为中小型医院提供委托检测服务。
经过一个世纪的发展，它已发展成为独立的医学实验室平台，成为医疗服务体系不可或缺的一部分。
《2021-2027年中国独立医学实验室行业全景观察与投资潜力预测报告》显示：我国独立医学实验室的萌芽和飞速发展是伴随近年来医改同步进行的。
中国独立医疗实验室产业的快速发展，受益于21世纪医疗改革红利的释放和21世纪检测技术的快速创新。
同时，化学发光和精准医疗等新技术的不断涌现，引爆了产业的扩张。
2011年，我国独立医学实验室行业市场规模18.5亿元，2019年市场规模达到252.7亿元。
三、中国独立医学实验室市场结构从业务类别看，我国独立医学实验室业务包括诊断服务、科研研发、新药临床试验等。
其中，诊断服务是独立医学实验室最大的收入来源，2019年占独立医学实验室总业务的66.4%。
收入结构如下图所示：独立医学检验也可分为普检和特检。
普检业务赚取的是规模效应的成本节省，以高性价比服务推动，长期看医院外包渗透率的提升。
普检业务指已经入选卫计委《医疗机构临床检验项目目录》项目，也称为“表内业务”。
ICL可以将分散于各家医疗机构的同类检验集中完成，同时上游制剂和设备的集中采购可以提高议价权，实现医学检验的规模效应，降低成本。
这一类检验项目往往技术发展已经非常成熟。
特检业务依靠技术门槛赚取技术利差，以学术营销推动，长期看技术能力提升。
特检项目指《医疗机构临床检验项目目录》以外的项目，也称为“表外业务”，这些项目一方面来自技术进步带来检测标的物的增加，另一方面来自新的检验方法的应用，检验设备成本高、人员技术要求高，大部分医院无法单独配置该设备，一般选择外包，这一类业务ICL本质上赚的是技术利差。
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目录第三方独立医学实验室特点 (8)他山之石——海外独立医学实验室龙头发展历程 (10)LabCorp (10)Quest Diagnostics (15)横向对比 (20)海外医学实验室的发展特点 (23)ICL在成熟医疗市场中渗透率较高 (23)通过兼并收购快速扩张 (23)医保控费以及商业保险的崛起促进了ICL行业发展 (24)巨头垄断美国独立医学实验室市场 (26)高端检测，提升企业盈利空间 (26)中国第三方独立医学实验室现状 (27)中国的独立医学实验室起步晚、规模小、数量少 (27)中国独立医学实验室地区分布不均 (28)中国ICL行业相较成熟市场仍有很大差距 (28)中国ICL市场规模正处于快速增长中 (29)行业内已初步呈现出集中化趋势 (29)龙头企业完成全国省级实验室布局 (30)第三方独立医学实验室大势所趋 (30)中国DRGs的逐步推进将推动ICL的全面发展 (30)分级诊疗将促进ICL渗透率进一步提高 (31)推荐标的 (35)金域医学：第三方检验龙头，特检占比高 (35)迪安诊断：实验室步入成熟期，盈利质量改善 (39)凯普生物：高速增长的核酸分子诊断龙头 (45)华大基因：受益新冠检测，火眼海外扩张 (47)图表目录表1：ISO15189医学实验室质量和能力的要求核心要点梳理 (8)表2：LabCorp发展历程 (10)表3：Quest发展历程 (15)表4：中国独立医学实验室发展历程 (28)表5：中国第三方医检市场四大龙头企业对比 (30)表6：中国DRGs的探索历程 (31)表7：政策鼓励第三方检验机构发展 (33)表8：金域医学盈利预测（单位：百万元） (39)表9：迪安诊断渠道经销商并购事件表 (42)表10：迪安诊断盈利预测（单位：百万元） (45)表11：凯普生物盈利预测模型 (47)表12：华大基因盈利预测 (48)表13：重点公司估值 (48)图1：医学检验技术发展概况 (9)图2：LabCorp实验室布局(全球/美国) (11)图3：LabCorp成长曲线示意图 (11)图4：1995-2020年LabCorp营收增长率、净利润增长率和股价变化 (12)图5：1995-2020年LabCorp股价、估值与盈利情况 (13)图6：LabCorp2011年以来股价变化与催化因素 (14)图7：LabCorp营业收入及增速 (14)图8：LabCorp归母净利润及增速 (14)图9：LabCorp营业收入构成（亿美元） (15)图10：Quest实验室布局(美国) (16)图11：Quest成长曲线示意图 (17)图12：1996-2020年Quest营收增长率、净利润增长率和股价变化 (18)图13：Quest股价与收入利润情况 (18)图14：Quest2011年以来股价变化与催化因素 (19)图15：Quest营业收入及增速 (19)图16：Quest归母净利润及增速 (19)图17：Quest营业收入构成（亿美元） (20)图18：LabCorp和Quest营业收入对比（亿美元） (20)图19：LabCorp和Quest归母净利润对比（亿美元） (20)图20：LabCorp和Quest毛利率对比 (21)图21：LabCorp和Quest净利率对比 (21)图22：LabCorp和Quest的ROE对比 (21)图23：LabCorp和Quest的ROA对比 (21)图24：LabCorp和Quest的经营性现金流净额（亿美元） (22)图25：LabCorp和Quest的经营性净现金流/净利润对比 (22)图26：LabCorp和Quest的资产负债率对比 (22)图27：LabCorp和Quest的财务费用率对比 (22)图28：LabCorp的长期借款和短期借款金额 (23)图29：Quest的长期借款和短期借款金额 (23)图30：2016年美国实验室检测市场构成 (23)图31：各国ICL渗透率对比 (23)图32：美国1970-2018年医疗卫生总支出变化 (24)图33：1970-2000美国HMO数量（家） (25)图34：1970-2000美国HMO注册人数（百万人） (25)图35：2014年LabCorp各类客户订单量占比 (26)图36：2014年LabCorp各类客户平均每笔订单收入（美元） (26)图37：LabCorp平均每份订单收入（美元） (27)图38：Quest 2015年和2019年收入构成 (27)图39：中国每年新注册独立医学实验室数量（所） (27)图40：中国每年注销的独立医学实验室数量（所） (27)图41：中国独立医学实验室各省分布（家） (28)图42：2010年中国医院门诊病次均医药费占比 (29)图43：2018年中国医院门诊病次均医药费占比 (29)图44：中国公立医院检查收入 (29)图45：2010-2018年各级医院诊疗人次（万） (32)图46：2016-2020年间第三方医学检验机构可节省的检验花费（亿元） (34)图47：2010-2018我国基层医疗机构数变化 (34)图48：2018年我国基层医疗机构万元以上设备数目（台） (34)图49：医学检验技术应用分类 (35)图50：各类医疗机构可提供检验项目数量对比 (35)图51：金域医学营业收入及增速（单位：百万元、%） (35)图52：金域医学归母净利润及增速（单位：百万元、%） (35)图53：金域医学期间费用率变化 (36)图54：金域医学毛利率、净利率变化情况 (36)图55：金域医学主要子公司营业收入变化（百万元） (36)图56：金域医学主要子公司净利润变化（百万元） (36)图57：金域医学实验室全国布局 (37)图58：金域医学历年已建成实验室数量 (37)图59：金域医学各实验室扭亏时间点 (37)图60：金域医学各业务板块营业毛利构成 (38)图61：迪安诊断实验室全国布局 (40)图62：迪安诊断历年已建及在建实验室数量 (40)图63：迪安诊断上市以来诊断服务收入及毛利率变化 (40)图64：IVD渠道流通端市场份额占比 (41)图65：上市以来产品代理业务收入及毛利率 (42)图66：迪安诊断渠道代理商全国布局 (42)图67：迪安诊断营业收入及增速（单位：亿元、%） (43)图68：迪安诊断利润及增速（单位：亿元、%） (43)图69：迪安诊断毛利率、净利率变化情况 (43)图70：迪安诊断三项费用率变化情况 (43)图71：凯普生物营业收入及增速（单位：亿元、%） (45)图72：凯普生物利润及增速（单位：亿元、%） (45)第三方独立医学实验室特点独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory,ICL ）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。
它与医院等医疗机构建立业务合作，定期集中收集并检测从所合作医院采集的标本；检验后将检验结果报送至相应医院或医疗机构，应用于临床，通过市场化运作参与到医疗服务之中。
国家卫生健康委员会关于医学检验实验室的定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。
对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。
医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证，如ISO9000系列认证、美国CAP 认证、国际联合委员会（JCI ）认证、ISO/IEC17025认证、ISO15189认可等，其中ISO15189于2003年2月15日颁布，它以ISO9000系列标准为母标准，将所有要素分为管理要素和技术要素两大类，共25个要素，更加细化地描述了医学实验室质量管理。
美国临床检验实验室商业化运营兴起较早。
早在1925年，美国就已经有医院商业化运营其临床检验实验室，承接来自其他医院的检验业务。
20世纪50年代，不断攀升的医疗费用给美国财政带来了巨大的负担，美国政府为减轻政府经济负担，推出了“合理利用资源、减少医疗开支”等一系列医疗体制改革，将表1：ISO15189医学实验室质量和能力的要求核心要点梳理分类 内容 技术要求 人员政策实验室管理层应制定组织规划（合理分组）、人员政策（资质、培训）、岗位职责（权限、职责）工作描述；实验室负责人应制定、实施并监控标准的执行和实验室服务的质量改进过程；实验室人员应接受质量保证及管理培训并对患者资料保密； 设施和环境条件实验室应合理分配空间；优化样本采集条件；有效分割，防止交叉污染；建立实验室门禁系统和信息系统；保持工作区的整洁； 实验室设备实验室应包含服务所需的全部设备，应证实设备在安装时及常规工作中达到所要求的的性能标准；对设备操作性能进行记录；实验室设备应在安全状态下工作；重新使用前检查以保证性能； 检验前过程检验申请表中应包括足够的信息（患者的唯一识别号、样本种类及来源、检验项目等）；应制定样本采集和处理的程序文件（实验室检验项目、患者准备、样本采集和处理等）；实验室应监控样本送达实验室的全过程； 检验过程实验室应制定检验程序；对所选用的方法和程序进行验证和评估；定期评审生物参考值区间；发生程序更改时应在改动前书面通知服务对象； 检验程序的质量保证应建立内部质量控制体系；明确检验结果的不确定度；保证检验结果的可溯源性； 检验后过程被授权的人员全面负责评审工作，并授权发布检验结果；样本保存应符合相关规定；实验室废物安全处理； 检验报告实验室应规范检验报告的格式；在约定时间内送达，检验结果应清晰易懂； 管理要求 组织和管理职责实验室应建立质量目标，质量目标应可测量并与质量方针一致； 质量管理体系实验室应根据相关法律法规和相关技术标准建立质量管理体系；质量管理体系文件应具有系统性、法规性、适应性；委托试验时的检验实验室应具有有效的程序文件以评估和选择委托实验室和会诊机构； 外部服务和供应实验室应对影响检验质量的重要试剂、供应品和服务的供应商进行评价，并对相关的记录和清单进行保存； 咨询服务实验室专业人员应就选择何种检验及服务提供建议，包括检验重复的次数以及所需的样品类型等； 投诉的解决实验室应有相应的政策和程序，解决来自临床医生、患者或其他方面的投诉或其他反馈意见； 不符合项的识别和控制当发现检验过程的任何方面有不符合所制定的程序或质量管理体系的要求，或不符合申请检验的临床医生的要求时，实验室管理层应有相应的政策和程序并实施； 纠正措施纠正措施程序应包括一个调查过程以确定问题产生的根本原因或潜在原因，某些情况下会发展为预防措施。