智慧树知到 《药事管理学》章节测试答案
中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案5
中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.专利法规定可以授予专利权的是()A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动物和植物品种的生产方法D、疾病的论断和治疗方法E、以上都不可以授予专利权2.医药发明专利权的期限是()。
3.负责医疗器械产品的注册和监督管理是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责4.商标法所保护的商标()A、知识产权B、发明C、药品行政保护D、商标权的客体E、商标权的保护5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是()A、对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理B、根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用C、国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E、对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理6.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。
药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。
药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
()T、对F、错7.处方(名词解释)8.()是保证和提高药品质量的关键环节。
9.中药注射剂说明书应当列出()A、全部中药药味和全部辅料和用量B、全部中药药味及单位剂量C、全部中药药味及可能引不良反应的辅料D、全部中药药味及全部辅料E、全部中药药味10.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月11.麻醉药品《印鉴卡》有效期为()年，放射性药品《许可证》有效期为()年。
药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年江西中医药大学
第一章测试1.以下属于药事范畴的是（）。
A:药品监督管理B:药品研制C:药品使用D:药品生产经营答案:ABCD2.药事管理学是药学/中药学类专业的（）。
A:专业核心课程B:核心课程C:专业课程D:选修课程答案:A3.学习药事管理学，首先要充分认识学习本课程对（）的意义。
A:药学事业发展B:自身成长C:企业发展D:健康中国建设答案:ABD4.药事企、事业单位内部的人、财、物管理不属于药事管理的范畴。
（）A:对B:错答案:B5.宏观的药事管理就是通常所说的药品监督管理。
（）A:错B:对答案:B第二章测试1.国家药品标准的核心是（）。
A:企业标准B:行业标准C:局颁标准D:中国药典答案:D2.传统药即广义的中药，包括狭义的中药和民族药。
（）A:对B:错答案:A3.药品标准是国家对药品的（）等所做的技术规定。
A:质量控制项目B:检验方法C:生产工艺D:药品包装答案:ABC4.药品质量公告的对象是（）。
A:药品生产企业B:药品经营企业C:药品使用单位D:公众答案:D5.以下关于抽查检验的描述，正确的是（）。
A:分为评价检验和监督检验B:是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查C:属于强制性检验D:可以收取费用答案:ABC第三章测试1.非处方药的遴选原则是（）A:使用方便B:疗效确切C:质量稳定D:应用安全答案:ABCD2.药品上市许可持有人可以是企业、科研机构或个人。
（）A:错B:对答案:A3.实施药品上市许可持有人制度的意义包括（）。
A:优化资源配置B:减少低水平重复建设C:鼓励药物研发创新D:加强药品全生命周期管理答案:ABCD4.国家对医保药品目录实行常态化调整。
（）A:错B:对答案:B5.基本药物是能够满足部分人口卫生保健需要的药物。
（）A:对B:错答案:B第四章测试1.《中医药法》的施行时间是2017年7月1日。
（）A:对B:错答案:A2.《中医药法》属于药事法规中的特别法。
（）A:对B:错答案:A3.《药品管理法》的立法宗旨是（）公众健康。
2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案
2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。
A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。
A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。
B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
药事管理学智慧树知到课后章节答案2023年下云南中医药大学
药事管理学智慧树知到课后章节答案2023年下云南中医药大学云南中医药大学第一章测试1.新药是指（）。
A:未曾在中国境内上市销售的药品 B:与原研药品质量和疗效一致的药品 C:未在中国境内外上市销售的药品 D:已有国家标准的药品答案:未在中国境内外上市销售的药品2.执业药师继续教育实行（）A:许可制 B:考试制 C:备案制 D:学分制答案:学分制3.药事管理学的研究方法有哪些？（）A:实验研究法 B:调查研究法 C:文献研究法 D:实地研究法答案:实验研究法;调查研究法;文献研究法;实地研究法4.疫苗是药品吗？（）A:错 B:对答案:对5.保健食品是药品吗？（）A:错 B:对答案:错第二章测试1.药品标签的制定应以以下哪项为依据制定（）A:药品检验SOPB:药品生产SOPC:生产许可证D:药品说明书答案:药品说明书2.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是( )A:地西泮片B:美沙酮口服液C:舒肝丸D:吗啡阿托品注射液答案:舒肝丸3.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。
A:处方药目录由卫生健康部门遴选、审批、发布和调整B:非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整C:各省可以根据当地经济水平习惯适当调整乙类非处方药目录D:根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类E:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药答案:非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整;根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类;根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药4.主管药师是高级职称吗？（）A:错 B:对答案:错5.通过药学行业组织制定药师职业道德规范可以实现国家对药品信息的监管吗？（）A:对 B:错答案:对第三章测试1.目前国家药品监督管理局的英文简称是( )A:SFDAB:CFDAC:SDAD:NMPA答案:NMPA2.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是( )A:国家药品监督管理部门B:国家卫生健康行政部门C:中医药管理部门D:国家发展和改革宏观调控部门答案:国家卫生健康行政部门3.省级食品药品监督管理局的职能包括（）A:审批医疗机构的制剂B:进口药品的注册C:日常监督检查D:药品广告的审批E:负责临床试验的审批答案:审批医疗机构的制剂;日常监督检查;药品广告的审批4.药品查验机构为同级药品监察管理机构的直属事业单位，肩负依法实施药品审批和药品质量监察所需的药品查验工作。
南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案3
南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部2.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。
A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP3.一级保护野生药材物种是()A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材4.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。
()A.正确B.错误5.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品6.以下所列的哪一项不是特殊管理的药品()A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、肽类激素C.放射性药品、麻黄素D.治疗类疫苗、细胞毒性药品E.药品类易制毒化学品7.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。
()A.正确B.错误8.有关药品有效期表述错误的是()A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX年D.有效期至XXXX/XX/XX9.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()。
A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年10.治疗作用确定阶段()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验11.以下药材中，不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭12.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且。
()A.正确B.错误13.不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。
该种研究方法是()A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法14.某一药企的医药商业秘密包括()。
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷3
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天( )。
A、错误B、正确正确答案：B2.下列不属于药品管理法所规定的药品的是( )。
A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )。
A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性正确答案：C4.药品GMP证书的有效期为( )。
A、一年B、二年C、四年D、五年正确答案：D 5.国家药典委员会组成人员包括()A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员6.《专利法》规定：发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年7.药品经营企业的冷库温度为0℃。
()A.错误B.正确8.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。
在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。
()A.错误B.正确9.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。
()A.错误B.正确10.申请进口药品的条件是()A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准第1卷参考答案一.综合考核5.参考答案：C6.参考答案：B7.参考答案：A8.参考答案：A9.参考答案：B10.参考答案：AC。
药事管理与法规智慧树知到课后章节答案2023年下上海健康医学院
药事管理与法规智慧树知到课后章节答案2023年下上海健康医学院上海健康医学院第一章测试1.药品质量的基本特征是（）。
A:稳定性 B:有效性 C:均一性 D:安全性答案:有效性2.在我国，药政管理是（）。
A:微观药事管理 B:都是 C:都不是 D:宏观药事管理答案:宏观药事管理3.导致了患者消费药品时的被动性的是（）。
A:社会公共性 B:消费信息不对称 C:危险性 D:需求缺乏弹性答案:消费信息不对称;需求缺乏弹性4.药品的稳定性是指药品的每一单位产品都符合药品质量检查指标所规定的要求。
（）A:对 B:错答案:错5.建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务。
（）答案:对6.《基本医疗保险药品目录》实施动态调整机制，原则上（）。
A:每3年调整一次 B:每5年调整一次 C:每年调整一次 D:每6个月调整一次答案:每年调整一次7.中药饮片的“甲乙分类”由确定（）。
A:国家医疗保障行政部门 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品监督管理部门 D:省级医疗保障行政部门答案:省级医疗保障行政部门8.不能纳入《基本医疗保险药品目录》的药品（）。
A:主要起滋补作用的药品 B:预防性疫苗和避孕药品 C:含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品 D:保健药品答案:主要起滋补作用的药品;预防性疫苗和避孕药品;含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;保健药品9.2018年版国家基本药物目录增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。
（）A:错 B:对答案:对10.《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，自2021年2月1日起施行。
（）答案:对11.2016年7月，张某取得药学专业本科学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是（）A:2018年 B:2020年 C:2021年 D:2019年答案:2019年12.关于执业药师职业资格考试和注册管理的说法，对的是（）A:在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册B:香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试 C:不在中国就业的外国人，只要具有国外药剂师资格，可以报名参加国家执业药师职业资格考试 D:执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构答案:香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试13.根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，对的有（）。
药事管理与法规智慧树知到课后章节答案2023年下石河子卫生学校
药事管理与法规智慧树知到课后章节答案2023年下石河子卫生学校石河子卫生学校第一章测试1.下列不属于药事法规特征的是（）A:时效性 B:经济性 C:专业性 D:政策性答案:经济性2.我国第一部《药品管理法》颁布于（）A:1950年 B:1985年 C:1984年 D:2001年答案:1985年3.我国现行《药品管理法》的施行时间是（）A:1985年7月1日 B:1984年9月20日 C:2019年8月26日 D:2019年12月1日答案:2019年12月1日4.所有法律责任中最严厉的一种是（）A:行政处罚 B:行政处分 C:民事责任 D:刑事责任答案:刑事责任5.下列活动属于药事的是（）A:药品使用、价格、广告 B:药品检验、药学教育 C:药品研发、生产、流通 D:化妆品监督答案:药品使用、价格、广告;药品检验、药学教育;药品研发、生产、流通;化妆品监督6.制定《药品管理法》目的是及（）A:加强药品管理 B:保证药品质量 C:保障公众用药安全和合法权益 D:保护和促进公众健康答案:加强药品管理;保证药品质量;保障公众用药安全和合法权益;保护和促进公众健康第二章测试1.张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以（）A:直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 B:经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 C:直接在跨省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 D:直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业答案:经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业2.参加药士资格考试必须满足以下哪个条件（）A:取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年 B:取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满3年 C:取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满2年 D:取得药学专业本科学历，从事本专业技术工作满1年答案:取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年3.以下哪个部门负责组织拟订考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作（）A:国家药品监督管理局 B:国家药典委员会 C:人力资源和社会保障部 D:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心答案:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心4.取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满（）年可以参加执业药师资格考试。
西安交通大学智慧树知到“药学”《药事管理学(高起专)》网课测试题答案卷3
西安交通大学智慧树知到“药学”《药事管理学（高起专）》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。
()A.对B.错2.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种3.甲类非处方药专有标识图案的颜色为()A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字4.药品质量监督检验的性质为()A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性5.新药临床研究可分为()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验6.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对()A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量7.属于医疗用毒性药品的是()A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品8.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()A.精神药品信息B.放射性药品信息C.戒毒药品信息D.抗生素信息E.医疗机构制剂信息9.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。
()A.对B.错10.我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。
()A.对B.错第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：B3.参考答案：A4.参考答案：C5.参考答案：ABCD6.参考答案：A7.参考答案：AE8.参考答案：D9.参考答案：A10.参考答案：B。
各章节练习题参考答案
《药事管理学》各章节练习题参考答案第一章绪论（一）A型题1、D2、D3、A4、B5、D（二）B型题[6-10]CEABD [11-15]DCABA[16-20]CDABE（三）X型题21、ACDE 22、ADE 23、ABCD24、ABCDE 25、ABDE第二章药品、药学和药师（一）A型题1、B2、D3、C4、A5、D6、B7、C8、D9、C 10、B（二）B型题[11-14]AABD [15-18]BCAE[19-22]BCDA [23-25]BAC（三）X型题26、ABDE 27、AC 28、ABCDE29、BCDE 30、ABC第三章药事组织（一）A型题1、C2、B3、C4、D5、B6、D7、A8、C9、B 10、A（二）B型题[11-15]CCDDA [16-20]ABAAB[21-25]ABBCA（三）X型题26、ABD 27、ABCE 28、ABCDE29、ACD 30、CDE第四章药品管理法（一）A型题1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D 10、C（二）B型题[11-14]BABE [15-18]CBBD[19-22]DBAD [23-25]AAB（三）X型题26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE29、ABDE 30、ABCE第五章药品注册管理（一）A型题1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D 10、C（二）B型题[11-14]DBCB [15-18]BCCC[19-22]CCAA [23-25]ABA（三）X型题26、ACDE 27、ABCD 28、ABD29、CDE 30、ABCD第六章药品标识物、商标和广告管理（一）A型题1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A 10、B（二）B型题[11-14]CCBA [15-18]DBAB[19-22]DACE [23-25]BCA（三）X型题26、ABE 27、CE 28、BDE29、ABCD 30、DE第七章特殊管理药品（一）A型题1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C 10、C（二）B型题[11-14]CBAD [15-17]ABE[18-21]CBBB [22-25]CBBE（三）X型题26、ABE 27、ABE 28、ABE29、AC 30、ABDE第八章中药管理。
四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案3
四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是()A.工业和信息化管理部门B.卫生行政部门C.人力资源和社会保障部门D.工商行政管理部门2.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
()A.错误B.正确3.承担国家基本药物目录制定与调整的部门是()A.国家食品药品监督管理局B.药品评价中心C.药品审评中心D.药品认证管理中心4.国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。
()A.错误B.正确5.“药事”是药品的哪些活动有关的事()A.生产B.使用C.价格D.监督6.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
()A.错误B.正确7.药品管理法立法目的是()A.保证药品质量B.维护人民的健康C.保障用药人的合法权益D.保障人的健康权8.凭医师处方才可以购买的药是处方药。
()A.错误B.正确9.本辖区执业药师注册机构为()A.国家食品药品监督管理局B.药品评价中心C.药品审评中心D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局10.注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一11.主管药品注册检验的法定专业机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构12.药品经营企业经营行为的规定包括()A.必须建立并执行进货验收制度B.必须有真实完整的购销记录C.销售药品必须准确无误D.必须制定和执行药品保管制度13.简述药品质量特性有哪些?14.执业药师注册有效期为()A.2年B.3年C.4年D.5年15.下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务()A.经国家食品药品监督管理部门批准B.经省级药品监督管理部门批准C.经市级药品监督管理部门批准D.经县级药品监督管理部门批准第2卷一.综合考核(共15题)1.GSP规定库房按作业管理要求分为()A.待验库B.发货库C.不合格库D.退货库2.常温库的温度为()A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃3.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年
第一章测试1.药事管理是指对（） A:药学事业的公共行政管理 B:药学事业的公共管理 C:药学事业的经营管理 D:药学事业的综合管理答案:D2.药事管理学科具有（） A:自然科学性质 B:社会科学性质 C:自然科学和社会科学性质 D:人文科学性质答案:B3.药品的有效性是指在规定的条件下使用能够满足防治、诊断疾病及调节人的生理功能的要求。
（） A:对 B:错答案:B4.负责国家药品标准的制定和修订的部门是（） A:药品评价中心 B:药品审批中心 C:药品认证中心 D:药典委员会答案:D5.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是（） A:局颁标准 B:中国药典 C:行业标准 D:药品注册标准答案:C第三章测试1.开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
（） A:对 B:错答案:B2.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
（） A:错 B:对答案:B3.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（） A:行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决 B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时，由制定机关裁决 C:上位法效力高于下位法效力 D:同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定答案:A4.下列规范性文件中，法律效力最高的是（） A:《互联网药品信息服务管理办法》B:《药品生产质量管理规范》C:《药品管理法》D:《反兴奋剂条例》答案:C5.下列规范性文件中，法律效力最高的是（） A:《药品注册管理办法》 B:《药品生产监督管理办法》 C:《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D:《药品经营监督管理办法》答案:C6.按照《药品管理法》，下列情形中为假药的是（） A:未标明有效期的药品B:擅自添加防腐剂的药品 C:变质的药品 D:更改生产批号的药品答案:C7.根据《药品管理法》，为劣药的是D() A:未注明生产批号的药品 B:所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C:变质的药品 D:被污染的药品答案:A第四章测试1.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（） A:关联审评审批程序 B:简化审批程序 C:附条件批准程序 D:突破性治疗药物程序答案:A2.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请（） A:突破性治疗药物程序 B:关联审评审批程序 C:附条件批准程序 D:简化审批程序答案:C3.关于药物临床试验的说法，正确的有（） A:III期临床试验是治疗作用确证阶段 B:I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 C:IV期临床试验是新药上市前的应用研究阶段 D:II期临床试验是治疗作用初步评价阶段答案:ABD4.关于仿制药注册和—致性评价要求的说法，正确的是（） A:仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B:仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C:已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂D:仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法答案:D5.境内生产的生物制品的批准文号格式是（） A:国药准字HJ+4位年号+4位顺序号 B:J+ 4位年号+ 4位顺序号 C:国药准字H+4位年号+4位顺序号 D:国药准字S+4位年号+4位顺序号答案:D第五章测试1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（） A:具有管理专业教育或相当学历 B:药学或相关专业本科学历 C:具有高等教育或相当学历D:具有医药或相关大专以上学历答案:B2.《药品生产许可证》的许可事项包括（） A:企业名称、生产范围、注册地址、企业类型 B:企业负责人、注册地址、企业类型 C:企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 D:生产范围、生产地址答案:D3.药品委托生产的委托方应当负责（） A:药品的销售和监督 B:委托生产药品的质量 C:药品的包装和检验 D:药品的包装和监督答案:B4.从事药品生产活动，应当具备以下条件，其中说法错误的是（） A:有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 B:有保证药品质量的规章制度，并得到药品上市许可持有人的授权 C:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D:有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备答案:B5.药品生产企业质量管理负责人（） A:具有至少二年从事药品生产和质量管理的实践经验 B:具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 C:具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验 D:具有至少四年从事药品生产和质量管理的实践经验答案:B6.有关《药品生产许可证》说法正确的是（） A:《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B:《药品生产许可证》的有效期为5年 C:《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力 D:《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发答案:ABC7.青莓素类产品生产时必须（） A:采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B:对产尘量大的操作区域保持相对负压 C:使排风口远离其他空气净化系统的进风口 D:对排至室外的废气经过净化处理答案:ABCD8.不得委托生产的药品有（） A:麻醉药品精神药品，医疗用毒性药品 B:中药注射剂和原料药 C:药品类易制毒化学品及其复方制剂 D:生物制品和多组分生化药品答案:ABCD9.药品委托生产的委托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求。
兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案1
兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()。
A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案2.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。
A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求3.医疗机构制剂必须经()方可配制。
A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号4.由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。
A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证5.处方正文的审查主要有以下方面：()A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确6.直接接触药品的包装材料和容器()。
A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为()。
A.1年B.2年C.3年D.4年8.新化学药品名称包括()。
A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音9.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以()。
A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药10.医院对药品的经济管理实行()。
A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度18～26℃，相对湿度35～65℃11.我国GMP的适用范围是()。
药事管理学知到章节答案智慧树2023年嘉兴学院
药事管理学知到章节测试答案智慧树2023年最新嘉兴学院第一章测试1.药事管理是指（）参考答案:药学事业的综合管理2.药事管理学的性质，以下正确的是（）参考答案:都是3.药事管理学的研究方法有（）参考答案:都是4.药事的内容，可包括下列哪些事项？（）参考答案:药品价格;药品检验;药品研制;药品使用;药品经营5.以人及社会为对象开展的药事管理研究，与自然科学研究相比，通常存在以下问题（）参考答案:误差较大;间接测量;普遍性低;因素复杂;复制性低第二章测试1.下列不属于《药品管理法》所规定的药品范畴的是（）参考答案:保健食品2.下列不属于药品的质量特性的是（）参考答案:经济性3.下列关于药品飞行检查的原则，不正确的是（）参考答案:提前通知检查单位予以配合4.《中国药典》（2020年版）于_______起执行（）参考答案:2020年12月30日5.国家对基本药物目录实行_________，原则上___________调整一次。
（）参考答案:动态管理，3年6.药品质量监督检验具有的性质包括（）参考答案:权威性;公正性;仲裁性7.国家基本药物遴选原则，正确的是（）参考答案:价格合理;防治必需;安全有效;基层能够配备;中西药并重8.下列药品不得零售的是（）参考答案:蛋白同化制剂;麻醉药品;放射性药品;终止妊娠药品9.下列哪些药品不得申请转换为非处方药（）参考答案:作用于全身的抗菌药、激素;消费者不便自我使用的剂型;急救和患者不宜自我治疗的药品;需在特殊情况下保存的药品10.国家医药储备的基本原则包括（）参考答案:动态管理;中央与地方两级储备;总量平衡;有偿调用;品种控制1.当前国家药品监督管理局的英文缩写（）参考答案:NMPA2.主管全国药品监督管理的工作的部门是（）参考答案:国家药品监督管理局3.下列关于职能的叙述，正确的是（）参考答案:国家药监局药品评价中心参与拟定、调整非处方药目录4.组织编制和修订《中国药典》及其增补本的部门是（）参考答案:国家药典委员会5.我国药品检验的最高技术仲裁部门是（）参考答案:中国食品药品检定研究院1.下列关于人员的要求，叙述错误的是（）参考答案:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的5%2.执业药师制度的性质属于（）参考答案:执业资格制度3.执业药师职业资格考试规定药学专业本科毕业的学士，需要从事专业工作满____年才能参加考试（）参考答案:3年4.执业药师职业资格证书的有效范围是（）参考答案:在全国范围内有效5.下列不属于执业药师职业资格证书上注明的执业范围的是（）参考答案:药品检验;药品研发1.从法的渊源看，下列属于药事规章的是（）参考答案:药品生产质量管理规范2.2019版《药品管理法》自_______起施行。
智慧树知到药事管理学章节测试答案
智慧树知到药事管理学章节测试答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。
A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学答案: 药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有（）性质。
A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。
A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是（）A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范中国药典: 答案．第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是（）A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年深圳职业技术学院
绪论单元测试1.《药事管理学》这门课程适合哪些人群学习？（）A:感兴趣的社会人士B:药学相关专业学生C:药品行业从业人员答案:ABC第一章测试1.药事包含下列哪些内容？（）A:药品研制B:药品生产C:药品经营D:药品使用答案:ABCD2.药事包含下列哪些内容？（）A:药品价格B:药品监督C:药品广告D:药品流通答案:ABCD3.药事包含下列哪些内容？（）A:药品检验B:药学服务C:药品信息D:药学教育答案:ABCD4.药事管理学的特点（）A:实用性B:政策性C:时效性D:专业性答案:ABCD5.《药事管理学》研究方法主要包含：（）A:实地研究法B:实验性研究C:调查研究法D:文献研究法答案:ABCD6.在药事组织中药品教育组织数量最为庞大。
（）A:对B:错答案:B7.医疗机构药事组织就是指的医院。
（）A:错B:对答案:A8.药品经营组织包含药品批发企业和药品零售企业。
（）A:错B:对答案:B9.药事组织包含（）A:药品科研组织B:药品生产组织C:药品生产组织D:药品教育组织答案:ABCD10.药事组织包含（）A:医疗机构药事组织B:药品谈判组织C:药学社团组织D:药品行政管理组织答案:ACD第三章测试1.药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品，基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，确保国民享受基本医疗权利。
（）A:对B:错答案:A2.药品作为一种商品，需要通过流通进入消费领域，这一过程也应符合经济的一般规律。
（）A:对B:错答案:A3.药品用于治病救人，其质量必须要符合（）标准才能保证疗效A:国家药品标准B:国际标准C:企业标准D:市场需求答案:A4.下列有关药品的说法，错误的是（）A:药品的质量可以有小小“瑕疵”，不影响疗效即可B:只有合格品与不合格品之分C:药品通常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂，化学药物制剂，血清，疫苗，血液制品等D:药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品答案:A5.药品的特殊属性包括（）A:双重性，即药品用之得当，可以治病；使用不当，失之管理则可危害健康B:与人的生命相关C:严格的质量要求D:限时性，药品生产、经营部门平时就应有适当储备答案:ABCD6.在我国，药品是具有法定定义的。
四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学(本科)》网课测试题答案3
四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学(本科)》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.我国药品监督管理的行政主体是()A.国务院药品监督管理部门B.药品检验机构C.药品研究部门D.工商部门2.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口()A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《新药证书》D.《药品经营许可证》3.中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。
()A.正确B.错误4.依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。
()A.正确B.错误5.属于“特药”管理的药品有()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品6.药品经营企业必须执行()A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP7.药品是指用于下列哪些方面的物质()A.预防B.治疗C.诊断D.保健8.下列哪些药品不得委托生产()A.中药饮片B.疫苗C.血液制品D.抗生素9.GMP认证主体是()A.国家食品药品监督管理局B.省级以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局10.处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。
()A.正确B.错误11.中药二级保护品种申请延长保护期，时间为()A.3年B.5年C.7年D.10年12.国家食品药品监督管理局的职责包括()A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理13.冷库的温度为()A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃14.《药物生产质量管理规范》简称()A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP15.关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是()A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库第2卷一.综合考核(共15题)1.药品管理法的对象范围是()A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者2.野生药材物种分级保护实行()A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理3.医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制()A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局4.建立基本医疗卫生制度的目标是()A.建立国家基本药物制度B.保证药品的安全有效C.人人享有基本医疗卫生服务D.增强医药经济的竞争力5.GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。
西安交通大学智慧树知到“药学”《药事管理学(专升本)》网课测试题答案1
西安交通大学智慧树知到“药学”《药事管理学（专升本）》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()。
A.药典未收载过的药品B.未研究过的药品C.未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品2.有关GMP叙述正确的是()。
A.我国GMP不具有法律效力B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度C.GMP旨在防止对药品的污染D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作3.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的()。
A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一E.六分之一4.根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
()A.正确B.错误5.伦理委员会的组成成员包括()。
A.医药相关专业人员B.非医药专业人员C.法律专家D.受试对象E.其他单位的人员6.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。
()A.正确B.错误7.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。
()A.正确B.错误8.人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。
()A.正确B.错误9.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。
()A.正确B.错误10.处方为白色的是()。
A.普通药品处方B.急诊处方C.第一类精神药品处方D.儿科处方E.第二类精神药品处方11.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年12.GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学(即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害)的要求。
()A.正确B.错误13.药品标准物质包括()。
A.标准品B.对照品C.核准药材D.对照药材E.参考品14.在药患互动沟通模式下，()。
北京中医药大学智慧树知到“工商管理”《药事管理学(新版)》网课测试题答案1
北京中医药大学智慧树知到“工商管理”《药事管理学(新版)》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行()A、验收制度B、检查制度C、审核制度2.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：()A、《中华人民共和国药典》(新中国)B、《中华药典》(民国)C、《新修本草》(唐朝)D、《本草纲目》(明)E、《本草纲目拾遗》(清)3.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、能力方面B、商业方面C、专业技术方面D、理论知识方面E、合理用药方面4.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面5.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是()A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理6.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是()A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部7.《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：()A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品8.我国主管药品注册审批的部门是：()A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委9.药事管理研究药事组织的()A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理10.中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：()A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物11.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：()A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局12.《中华人民共和国药典》属于：()A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准13.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：()A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权14.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：()A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药15.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的()A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品第2卷一.综合考核(共15题)1.药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：()A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用2.药品管理立法的基本特征应是以() A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范3.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生()A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制4.药品经营企业购销药品必须有真实完整的()A、业务记录B、财务记录C、购销记录5.“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：()A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上6.除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场()出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以7.国家基本药物的来源中首选品种对象是：()A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品8.下列说法不符合《药品管理法》规定的是()A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求9.药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明()和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明10.国家发展药物的宏观政策是：()A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药11.《药品管理法实施条例》所称新药是指()A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品12.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指()A、按《中华人民共和国药典》生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品13.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：()A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物14.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：()A、药品的安全，有效B、药品生产过程的质量C、药品经营的质量D、正确合理用药E、使用药品的方便，快捷15.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：()A、《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B、《中华人民共和国广告法》的颁布实施C、《中华人民共和国价格法》的制定实施D、《麻醉药品管理办法》的制定实施E、《精神药品管理办法》的制定实施第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：C3.参考答案：B4.参考答案：A5.参考答案：E6.参考答案：E7.参考答案：C8.参考答案：C9.参考答案：A10.参考答案：B11.参考答案：D12.参考答案：A13.参考答案：B14.参考答案：B15.参考答案：C第2卷参考答案一.综合考核1.参考答案：A2.参考答案：C3.参考答案：D4.参考答案：C5.参考答案：E6.参考答案：B7.参考答案：A8.参考答案：B9.参考答案：A10.参考答案：D11.参考答案：D12.参考答案：D13.参考答案：C14.参考答案：D15.参考答案：A。
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智慧树知到《药事管理学》章节测试答案
第一章
1、药品监督管理的行政行为包括：
A:审批药品、注册药品
B:控制特殊药品
C:实行药品许可制度
D:监督管理药品信息
答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。
A:研制
B:生产
C:流通
D:使用
答案: 研制,生产,流通,使用
3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.
A:管理学
B:社会学
C:法学
D:药学
答案: 药学
4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）
A:国家药品监督管理局
B:国家食品药品监督管理局
C:国家食品药品监督管理总局
D:国家市场监督管理总局
答案: 国家药品监督管理局
5、药事管理学科具有（）性质。
A:自然科学性质
B:社会科学性质
C:人文科学性质
D:管理学科性质
答案: 社会科学性质
第二章
1、药品的质量特性包括（）：A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。
A:中国药典
B:局颁标准
C:省级中药饮片炮制规范
D:中国药典增补本
E:医疗机构制剂质量标准
答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本
3、国家基本药物目录制定的部门是（）
A:国家药品监督管理局
B:国家医疗保障局
C:国家中医药局
D:国家卫生健康委
答案: 国家卫生健康委
4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）
A:安全性
B:有效性
C:均一性
D:稳定性
答案: 安全性
5、国家药品标准的核心是（）
A:中国药典
B:企业标准
C:注册标准
D:行业标准
E:炮制规范
答案: 中国药典。