16.监视、测量、分析和评价控制程序(模板)

（注：质量审核程序文件模板，仅供参考）

监视、测量、分析、评价控制程序

1目的

对质量管理体系过程进行监视和测量，以确保产品的符合性；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；对公司可能具有重要影响的运行与活动的关键特性进行监视和测量，对公司所取得的绩效进行跟踪记录，并为公司的绩效的持续改进提供依据。

2范围

适用于公司产品的监视测量；质量管理体系过程持续满足其预定目标的能力进行确认；对公司质量目标的完成情况进行监测与测量.

3职责

3.1综合部负责对质量管理过程进行监视和测量，负责进货及最终产品的监视和测量，并负责对供方业绩进行监视和测量，负责对公司目标完成情况进行监督，并向管理者代表报告；

3.2各部门负责本部门质量运行情况的监督、检查和记录。

4工作程序

4.1质量管理过程的监视和测量

4.1.1对过程的监视和测量是检查质量管理体系各个过程实现预期结果的能力，通过监视和测量发现并解决问题，从而保持预期的过程能力，最终确保产品的符合性和过程的有效性。

4.1.2本公司对过程的监视和测量活动由综合部负责策划，各部门配合进行。

4.1.3过程监视和测量的方法

结合研制产品的特点和本公司的实际情况，公司对过程的监视和测量主要采用过程有效性的评价方法进行。

4.1.4通过对过程有效性的评价活动，证实过程是否保持实现预期结果的能力，并对评价时发现的问题加以纠正和采取纠正措施，具体做法如下：

a.对质量管理体系策划、产品过程实现策划及测量、分析和改进策划的结果进行监视和测量；

b.对质量方针和质量目标方针和目标、指标的实现情况进行监视和测量；

c.对采购产品、试制、生产的产品质量进行监视和测量；

d.对人力资源、设备设施和工作满足要求的能力进行监视和测量；

e.对研制产品和提供服务满足顾客和法律法规要求的符合性和稳定性进行监视和测量；

f.对主要活动达到预期结果的情况进行监视和测量；

g.对数据的收集、分析与利用，持续改进措施的有效性进行监视和测量；

h.对内部审核、管理评审、纠正和预防措施等自我完善机制的有效性进行监视和测量。

i.对法律、法规和其它要求的符合性进行监视和测量；

j.监视和测量的结果需要采取纠正或纠正措施的问题经质量负责人审批后，有关部门按《改进过程控制程序》的要求实施。

4.1.5在过程的监视和测量及其后采取的措施中，采用适当的统计技术，具体有：抽样检验、调查表、饼分图、统计表等。

4.2产品的监视和测量

生产部负责对交付的产品进行检验、试验，确认其符合接收准则后，方可提交顾客验收。

4.2.1技术研发部编制研发产品的检测规程，明确检验抽样方案、检验标准、检验项目、检验方法、使用的检验设备等。

4.2.2试制过程检验，依据产品“工艺卡”每序结束由操作者自检，检验员专检，合格转序，并在“工艺卡”相关栏目上记录。不合格按《不合格输出控制程序》规定处置。

4.2.3进货产品的监视和测量

a.对采购产品，保管员核对送货单，确认产品名称、规格、数量等无误、包装完整后，置于待检区，通知检验员进行检验，并将结果填写在检验记录上。

b.仓库根据检验记录或标识，将合格品办理入库手续。检验不合格，质检员在原料上贴“不合格”标识，按《不合格输出控制程序》执行。

4.2.4终产品的监视和测量

质检员按产品《检验规程》进行检验，并填写《检验报告》。合格品贴上“合格证”，并

将检验记录发到仓库办理入库手续；不合格品按《不合格输出控制程序》执行。

除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务，因顾客批准需放行的特例应考虑：

a.得到公司总经理授权批准；

b.适用时得到顾客批准；

c.满足法律法规要求；

d.不影响产品质量，保证顾客满意。

4.3监视和测量记录

4.3.1在监视和测量记录中应清楚地表明过程、产品和是否按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格输出控制程序》的有关规定。

4.3.2过程监视和测量记录由综合部按《文件及记录控制程序》要求保存，产品监视和测量记录由生产部负责保存。

5相关文件

文件及记录控制程序

不合格输出控制程序

产品检验规程

6产生的记录

检验记录

检验报告