2020年药理学期末测试复习题OG[含参考答案]

2020年药理学期末测试复习题[含参考答案]

一、问答题

1．简述新药临床试验的分期及意义。

答：1.Ⅰ期：初步的临床药理学及人体安全性评价。观察人体对新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。2.Ⅱ期，治疗作用的初步评价阶段，观察对患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期研究设计和给药方案确定提供依据。3.Ⅲ期，扩大临床试验阶段（批准试生产后进行），进一步验证治疗作用和安全性，评价利益风险关系，最终为获批提供充分依据。4.Ⅳ期，上市后药品临床再评价阶段，考察药品在广泛使用条件下的疗效与不良反应。

2．简述维甲酸类药物的发展概况。

答：近年来对维甲酸类的研究有了很大的进展，已合成了三代维甲酸类药物；第一代非芳香维甲酸类，包括维生素Ａ自然代谢产物，在合成时改变了其末端极性基团，如反式维甲酸和顺式维甲酸；第二代单芳香维甲酸类；第三代多芳香维甲酸。

3．简述什么是耐受性、习惯性、成瘾性？

答：1.耐受性：某些药物重复使用时易使机体对药物的敏感性降低，称为耐受性。

2.习惯性：指长期连续用药后，在精神上对药物产生的依赖性，中断给药后仍有用药的欲望。

3.成瘾性：指长期连续用药后，中断给药时出现戒断症状。

4．何谓变态反应？有何特点？

答：变态反应是一类免疫反应，常见于过敏体质病人。反应性质与药物原有效应无关，用药理性拮抗药解救无效。反应的严重程度差异很大，与剂量无关。停药后反应逐渐消失，再用时可能再发。致敏物质可能是药物本身，也可能是其代谢物，亦可能是制剂中的杂质。

5．药物相互作用包括哪些内容？

答：药物相互作用包括：

1.药物吸收的相互作用；

2.竞争血浆及细胞外液的蛋白质结合；

3.药物代谢的相互作用；

4.竞争肾排泄的相互作用；

5.药物效应的协同作用和拮抗作用；

6.直接的化学或物理性相互作用。

6．简述药物的剂量－效应关系和药物的时间－效应关系。

答：药物剂量－效应关系简称量－效关系，是指一定范围内同一药物剂量增加或减少时药物效应也相应增加或减少；药物的时间－效应关系，从给药开始，到效应出现，效应达高峰，效应消失，直至药物从机体内完全消除，这段时间过程称为时效关系。

7．简述药物作用的选择性。

答：药物作用的选择性是指在一定的剂量下，药物对不同组织器官作用的差异性。这种选择性决定药物引起机体产生效应的范围。选择性强的药物作用范围窄，选择性差的药物作用广泛。药理效应选择性强的药物临床应用时针对性强，无关的效应相对较少。

8．什么是ＧＣＰ，实施ＧＣＰ的目的？

答：临床试验规范（ＧＣＰ）是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范之一。ＧＣＰ是被国际公认的临床试验标准，其目的有：（1）用赫尔辛基宣言原则指导医师进行人体生物医学研究，确保受试者（病人）的权益与隐私得到保护，不受损害。（2）确保新药临床试验研究结果数据精确，结果可信。

9．简述临床药理学及其内容。

答：临床药理学以药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，其内容涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测以及药物相互作用等。

10．何谓新药？新药研发分为哪三个阶段？

答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症亦属新药范围。新药研发可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。

11．口服胰岛素制剂的研究进展。

答：口服给药成为目前ＩＮＳ给药的研究热点。近几年来的研究，通过一定的制剂工艺如：包衣以防降解和药用高分子材料选择、修饰、改性再佐之以酶抑制剂，胰岛素（ＩＮＳ）促进吸收剂、脂质体包裹胰岛素等方法，制备ＩＮＳ的口服制剂，可以在一定程度上提高ＩＮＳ的生物利用度。最终实现ＩＮＳ口服制剂的临床应用。

12．简述什么是遗传药理学？

答：药物作用的差异有些是由遗传因素引起的，研究遗传因素对药物反应影响的学科称遗传药理学。它是药理学与遗传学相结合发展起来的边缘学科。遗传因素对药物反应的影响比较复杂，遗传物质的多态性是主要因素。

13．简述灯盏花素治疗缺血性脑血管病的药理作用。

答：灯盏花素能抑制血小板活化、抑制血小板聚集，促进纤溶活性和抑制内凝血系统，改

善脑微循环障碍和供血不通，增加脑血流量，有效预防血栓形成，灯盏花素还可以抗氧化自由基、抗钙内流、抑制脑缺血海马神经元延迟性死亡和防止脑缺血神经元调节，对脑缺血再灌注损伤有保护作用。临床上用于治疗脑梗死、脑动脉缺血性眩晕、中风后遗症及血管性痴呆。

14．简述竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药。

答：根据拮抗药与受体结合是否有可逆性而将其分为竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药。竞争性拮抗药能与激动药竞争相同受体，其结合是可逆的。而非竞争性拮抗药与受体结合非常牢固，一般是共价键结合，分解极慢或不可逆转，生理功能恢复靠受体新生。

15．简述辣椒素的药理学研究进展。

答：辣椒素是辣椒中产生刺激性辣味的活性成份。其主要药理作用有：⑴激活伤害感受性神经末梢。⑵镇痛作用：辣椒末对风湿性关节炎、病毒感染和糖尿病并发的神经痛都有治疗作用。⑶神经毒作用。⑷其他作用：大鼠、豚鼠在皮下或腹腔注射辣椒后体温能迅速下降，在呼吸系统，低浓度辣椒末引起的气管收缩，高浓度引起舒张等。

16．简述阿斯匹林临床新用途。

答：阿司匹林在临床治疗上的新用途有：1、用于动脉硬化症、冠心病、脑血管和其它栓塞性血管疾病的预防和治疗。2、阿司匹林可用作男性避孕药，还可用于治疗痛经。3、阿司匹林可以减轻肿瘤引起的胃肠道症状，还具有抗肿瘤转移作用。4、其他如用阿司匹林治疗腹泻、胆道蛔虫、婴儿动脉导管未闭等。

17．简述沙利度胺（反应停）的临床应用进展。

答：反应停最初在欧洲作为镇吐剂用于临床，1961年明确发现该药可引起婴儿海豹肢畸形，导致该药迅速撤出市场。随后的研究发现，反应停对许多免疫失调引起的疾病有治疗效果。如ＨＩＶ诱导的疱疹性口腔炎、白塞氏综合症、移植物抗宿主病、难治性克隆病及肿瘤等。

18．简述抗氧化剂药物研究进展。

答：1.抗氧化剂药物的作用方法包括三方面：阻止活性氧的过度产生；清除过量产生的活性氧；防止或减轻活性氧对机体的损害。

2.主要包括以下一些药物：⑴维生素及及内源性物质，如ＶｉｔＥ、ＶｉｔＣ、ＶｉｔＡ、谷胱甘肽等；⑵活性氧防御酶，如ＳＯＤ、过氧化氢酶、过氧化物酶、辅酶Ｑ类等；

⑶微量元素，如硒；⑷植物药及其有效成分，如银杏、丹参、云芝等。

19．简述维生素Ｂ1在临床治疗中的新用途。

答：维生素Ｂ1又称硫胺素、抗脚气病维生素，临床主要用于防治维生素Ｂ1缺乏病－－－－“脚气病”，亦用于各种疾病的辅助治疗，如神经炎、心肌炎、消化不良等疾病。近年来，随着临床药理学研究的不断发展，发现维生素Ｂ1有许多新用途，对其它疾病有一定