量测室工作流程图
实验室质量控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的规范实验室管理，确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。
2.0适用范围本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。
3.0术语及定义3.1实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。
4.0职责4.1过程质量管理部4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理，对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控；4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3试制试验部4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程；4.3.2负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0工作程序5.1工作流程：见附件。
5.2试验范围5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。
本公司实验室试验项目：检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室设备及试验项目一览表应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中说明。
5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。
5.3实验室人员资格确认5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成，技术人员对技术负全面责任，测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务，确保测量、试验工作的公正性和准确性。
5.3.2监控与测量装置的有关人员（包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员），应当具备相应的能力和资格，以确保测量系统的准确性和完整性。
样品检测工作流程图
部门名称层次部门计量检验 处节点A中心化验室 3试样员B样品检测工作流程图流程名称 概要 调度员化验员CD班组长 E样品检测工作流程样品检测管理统计员化验室 主任FG相关部门 H1开始2 送样34 5 6 7 8 9 10 11收样 编码分派检测 记录发现问题登台帐审核统计检测报告审批送检测报告收检测报告结束(二) 样品检测作标准任务 名称收样传递检测报表 登记报告 报出节点A2 B2 B3C4 F4D5 D6E7 F7 C8F8 G8 F8 H10任务程序，重点及标准程序 ☆ 计量检验处将制好的样品送到中心化验室 ☆ 中心化验室试样员对照样品信息，检查样品状况 ☆ 试样员对照样品信息，检查样品状况编制检测密码 ☆ 将相关信息传递到统计员和调度员 重点 ☆ 样品信息的记录 标准 样品信息的记录准确无误 程序 ☆ 调度员依照检测密码分派任务 ☆ 统计员依照信息登记台帐 重点 ☆ 样品传递 标准 ☆ 按规定执行 程序 ☆ 化验员依照检测标准对样品进行检测 ☆ 及时记录原始记录，报出报表 重点 ☆ 样品检测 标准 ☆ 按检测要求实施，确保结果准确、可靠 程序 ☆ 班组长审核报表后送到统计员处 ☆ 统计员对应密码登记台帐 ☆ 发现问题后将样品密码返回调度员处重新分派检测 重点 ☆ 审核报表 标准 ☆ 审核过程认真严谨，及时发现问题 程序 ☆ 统计员编制检测报告 ☆ 化验室主任审批检测报告 ☆ 统计员将审批后的检测报告送到相关部门 重点 ☆ 编制检测报告 标准 ☆ 按要求及时编制检测报告时限相关资料及时 即时 即时《中心化验室生 产程序管理制度》《岗位操作规程 与工作标准》即时《中心化验室生 产程序管理制度》《样品信息登记 台账》按规定《岗位操作规程 与工作标准》即时 即时《中心化验室生 产程序管理制度》2 个小时 即时2 个小时《检测报告》。
岗位职责及工作流程图
测量监理工程师岗位责任一、在高级驻地监理工程师的领导下,配合道路监理工程师和结构监理工程师,严格按标准要求的精度监督承包人放线、放样,审查批准承包人测量内外业成果及道路和构造物几何尺寸、标高等；二、负责检查承包人对水准点及其他限制点的护桩设施保证不受损坏,有变更需在图上说明；三、承包人进行施工前测量时必须旁站,操作时随时抽查,各项测量记录要认真核对,经签认后,承包人方可绘制施工图；四、审查承包人的检验申请,经现场检验校核后,如符合标准要求的精度,方能签字认可,否那么应将所有不合格局部及时通知有关人员.对承包人施工测量中由现的问题应建议高级驻地监理工程师签发现场通知书；五、检查路基工程的土石分界线,并催促承包人标绘在横断面图上；六、协助道路、结构监理工程师审核承包人报送的施工图纸、竣工图纸及工程量的审批工作,配合合同与计量支付监理工程师进行收方丈量,审核计算数据.必要时, 要对局部或全部工程进行重新量测；七、定期催促承包人检查校核使用测量仪器的精度；八、办理高级驻地监理工程师交办的其它工作.监理部廉政制度韩水路工程监理部全体监理人员要认真学习中纪委,交通厅有关廉政建设的文件,贯彻落实有关公路根底设施建设廉政规定和项目办及驻天定工程纪检组制订的有关廉政建设文件精神,增强廉政建设的监督检查,做到有组织、有安排、有落实、有结果和人员到位,责任到人.一、廉政建设领导小组,将无条件接受上级主管单位纪委和有关部门及工程纪检组关于廉政建设的监督和审查.二、廉政建设领导小组有权监督和定期、不定期地检查有关监理人员的廉政建设工作情况,催促落实工程监理部廉政建设目标和责任.三、领导小组成员必须廉洁自律、秉公办事,不行贿受贿、不徇私舞弊、不弄虚作假,工作态度端正、严肃认真、一丝不苟.四、领导小组成员对各自负责的工作要进行严格检查,严格按程序办事,催促施工单位严格根据设计及施工标准的要求施工,确保工程质量、平安、环保、费用、进度等五大限制指标的圆满实现.五、廉政领导小组及全体监理人员,不能接受、索要施工单位的钱物；不能介绍其配偶、子女、亲属在其监理的工程工程和管辖范围内从事材料供给、工程分包、劳务等活动.六、全体监理人员要秉公办事,不准营私舞弊,不得利用职权和工作之便从事各种个人有偿中介活动和安排个人施工队伍.七、廉政领导小组及全体监理人员不准宴请、行贿、拉拢、腐蚀上级单位工作人员；不准参加与被监理施工单位有关的各种高档消费和娱乐活动,更不能参加各种非法活动.八、廉政领导小组及全体监理人员不准隐瞒工程质量、平安事故,如果发生质量和平安事故,要立即上报,接受调查和处理.九、廉政建设领导小组及全体工作人员要对自己的行为负责, 并主动接受群众的监督和上级领导的审查.十、廉政建设领导小组要把反腐倡廉建设工作放在更突出的位置,要注重预防,坚持综合治理,惩防并举,建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系,促进反腐倡廉建设取得新成效.监理员岗位责任一、在专业监理工程师的指导下,熟悉和掌握本专业设计图纸,技术标准,根据监理实施细那么,有效地开展质量限制的监理工作；二、在专业监理工程师的指导下或独立完成监理抽检工作.并监督检查承包人的施工作业,对关键环节和重要部位实施旁站,发现异常应指示承包人更正或报告专业监理工程师；三、整理和填写监理资料和旁站记录；四、检查承包人的人力、材料、设备、施工机械投入和运行情况,并做好记录；五、检查确认工序质量；六、试验监理员应监督承包人的各项试验工作,包括取样〔现场取样、自采加工材料取样、材料堆取样〕、试件制备、各种标准试验、野外和室内检验试验.拌和机操作、试验路施工等工作时均应现场监督,对所有试验记录必须经认真复核前方可签字,并报试验监理工程师复核并签认；七、办理专业监理工程师交办的其它工作.材料、试验监理工程师岗位责任一、在高级驻地监理工程师的领导下,负责本合同段所有进场材料的质量限制和工地试验监理工作,保证工程使用的材料和成品符合规定和质量要求.试验监理工程师必须与道路监理工程师、结构监理工程师紧密配合,协调工作；二、熟悉合同条款、标准、设计图纸和试验规程,监督工地试验室,具体规定各类试验的监理规程、记录等,催促承包人提供足够的设备和人员以便保证按合同的要求限制材料和工地试验；三、监督承包人按标准要求的频率进行试验,对承包人工地试验室内试验均进行旁站；四、定期检查工地试验设备,检查各类拌和机的调试和运转, 检查自采材料的加工方法,以及各种材料的材质和规格是否满足设计要求,并对承包人报送的?原材料定购审批表?和?原材料使用审批表?进行检验、审查,提出处理意见.对承包人施工中出现的问题应建议高级驻地监理工程师签发现场通知书；五、审查和评价试验及检测结果,根据标准认可或否认材料的使用；六、标准试验结果和材料限制必须由试验监理工程师签字前方可有效；七、全面负责试验监理的治理工作,所有试验结果、报告和其他有关资料必须建立档案,以便随时查阅；八、按时报送试验报告和试验汇总表,经高级驻地监理工程师签字后报建设单位；九、负责安排检查、指导试验监理员的各项工作,认真填写检查试验监理员的旁站记录；十、办理高级驻地监理工程师交办的其它工作.合同监理工程师岗位责任一、协助高级驻地监理工程师进行合同治理,负责本合同段计量支付,方案统计报表等监理工作；二、全面熟悉合同条款、工程量清单,了解合同规范、设计图纸,紧密配合专业监理工程师严格根据合同文件和监理程序及时准确地作好计量支付和月进度报表工作；建立计量与支付台账,根据施工单位申请和有关规定及时登账记录,实行动态治理.当有较大差异时应报建设单位.三、深入工程现场,随时掌握施工现场工、料、机动态和工程进展情况,配合专业监理工程师的工作,做到数量真实、计算准确；四、审核承包人申报的支付报表,做到每项工程均有签认的检验单和工程数量计算表.计日工、工程变更、价风格整、材料垫付款、索赔等均应有签认的凭证,报送的购货发票等应有依据；五、负责催促承包人及时准确的呈报工程进度报表,并保证在七天内完成审核和签认工作；六、负责收集汇总并按时报送应报的记录、纪要和各种报告,经高级驻地监理工程师签字后报建设单位；七、负责来往文件保管,做好归档工作,所有计量支付工程统计、各种报告、工程日志均应妥善保管,便于查阅,随时准备提供有关统计资料；八、参与对单价变更的审查工作；九、配合有关专业监理工程师对施工方案进行审查；十、办理高级驻地监理工程师交办的其他工作.道路监理工程师岗位责任一、在高级驻地监理工程师的领导下,按标准的要求负责合同段路基土石方、路面、排水、防护等工程的监理工作；二、熟悉合同条款、标准及设计文件,在施工过程中对进度质量进行全面限制,对于施工中由现的问题,要按标准要求提由处理意见；三、组织道路工程现场监理人员的工作,检查现场监理人员的旁站记录,负责制定施工过程中的监理细那么；四、审查承包人路基、路面、排水、防护等工程的施工组织设计,提由审查意见,供高级驻地监理工程师审批时参考,并对方案的执行情况进行检查和监督；五、全面掌握道路排水系统,审查承包人提供的测量资料,涵洞和防护工程位置,检查审定承包人的测量成果及绘制的施工和竣工图纸等；六、负责审批承包人的检验申请单,对承包人施工的工程进行检查,对承包人施工中由现的问题应建议高级驻地监理工程师签发现场通知书；七、审核承包人提由的各项资料,安排制定限制施工质量及施工进度的各种图表,治理好施工监理原始记录, 技术档案；八、配合计量工程师审查承包人的中间计量单及月支付报表,审查计日工的数量,经高级驻地监理工程师审查后上报；九、对施工中发生的工程变更问题以及涉及合同索赔延期等问题应及时提由处理举措和意见供高级驻地监理工程师处理时参考；十、施工中发现设计存在的局部不合理之处,应及时向高级驻地监理工程师反映,如有必要需会同设计代表及业主共同确定修改意见,指示承包人进行修改处理；H^一、办理高级驻地监理工程师安排的其它工作.结构监理工程师岗位责任一、在高级驻地监理工程师的领导下,根据合同标准的要求, 负责本合同段桥梁、涵洞、通道、渡梢等构造物及其予制件等工程的监理工作；二、熟悉合同条款及标准、设计图纸,在施工过程中对进度、质量进行限制.对施工中出现的问题,按标准要求,提出处理意见；三、审查承包人提出的施工组织设计,提出审查意见供高级驻地监理工程师审批时参考,并对方案的执行情况进行检查和监督；四、检查校核各结构物在现场的限制桩及水准点固定位置、标志和护桩举措,如果局部必须变动,应在取得高级驻地监理工程师同意后,会同测量监理工程师催促承包人进行变动；五、在施工过程中如发现设计图纸有局部不尽合理之处,应及时向高级驻地监理工程师反映,必要时根据工地实际情况会同设计代表及业主共同确定修改意见,指示承包人作出处理,高级驻地监理工程师应记录变动情况；六、审批承包人提出的施工图、竣工图及变更设计图,对重大方案的变更应报告高级驻地监理工程师；七、审查承包人的分部施工方案,作出是否同意开工的决定.要经常深入工地,详细检查施工的各部位和环节〔如脚手架模板的安装和拆卸、混凝土从准备到浇筑养护的全过程、预应力混凝土张拉过程等〕,审批承包人的检验申请.对承包人施工中存在的问题应建议高级驻地监理工程师签发现场通知书；八、配合合同与计量支付监理工程师审查承包人中间计量单及月支付报表,审查计日工数量,经高级驻地监理工程师审查按程序报批；九、组织和检查结构现场监理工程师的工作,负责制定施工过程中的监理细那么,审阅现场监理人员的旁站记录.十、办理高级驻地监理工程师交办的其它工作.高级驻地监理工程师岗位责任一、代表监理单位与业主、承包人及质量监督部门和有关单位协调沟通有关方面问题；二、确定工程监理组织系统、监理机构人员组成及岗位分工和岗位责任；三、主持制订监理规划〔方案〕,并负责全面实施；四、按合同要求组建试验室；五、主持召开第一次工地会议；六、审核签发发动预付款支付证书,合同工程开工令,单位或合同工程的暂停令和复工令,中期支付证书和最终支付证书,监理文件等,负责审批承包人的总体施工布署、施工组织设计、工程施工方案和方案；七、审批施工组织设计,总体进度方案,施工单位平安、环保与质量保证体系,工地试验室以及分部、单位工程划分,重要工程材料及混合料配合比；八、审核变更单价和总额以及延期和费用索赔；九、定期和不定期巡视工地现场,及时发现和提出问题并进行处理；十、对监理人员的工作进行检查监督,并根据工程实施的变化进行人员的调配；十一、按规定时间向业主提交工程监理报告；十二、参与工程质量事故的调查；十三、协助建设单位交工验收申请,评定工程质量；十四、组织编写监理月报、编制监理竣工文件、编写监理工作总结；十五、主持建立监理信息系统,全面负责信息沟通工作.驻地办平安责任制度一、认真学习?公路工程施工平安技术规程?及交通厅?关于公路工程施工中有关平安生产几个问题的通知?等有关平安施工的法律法规.二、增强自身平安知识教育,定期组织平安学习和检查.三、监理人员进入施工现场必须佩带平安帽.四、监理人员应监督承包人的平安操作规程、平安管理制度的落实,及时制止违章操作.五、监理人员应对施工重大平安环节及可能由现的安全隐患及早催促承包人制定符合平安操作规程的施工方案,并采取防范举措.六、监理人员不得违章指挥,否那么造成平安事故应负相应责任.七、驻地办及监理人员自觉接受上级主要主管部门的平安检查和催促监理单位法人代表廉政责任制一、严格遵守中纪委、交通部、省纪委、交通厅有关工程建设的廉政规定,廉洁自律,不谋私利,秉公办事.二、对?工程廉政合同?的签约、履行负总责.三、对工程总监?工程廉政合同?的履行情况进行监督和指导.四、不准向建设单位及有关人员给予任何馈赠和接待.五、不准配偶、子女及亲友参与所监理工程工程的业务活动.六、不准向施工单位介绍任何材料、劳务队伍、人员或提供非合同条款的任何有偿效劳.七、自觉接受上级或同级纪检部门的监督、检查和考监理单位驻地高监廉政责任制一、严格遵守中纪委、交通部、省纪委、交通厅有关工程建设的廉政规定,廉洁自律,不谋私利,秉公办事.二、对?工程廉政合同?的签约、履行负主要责任.三、负责建立健全工程工程的党风廉政建设制度,加强对本工程全体监理人员的廉政建设政策、法规的学习教育,负责对监理人员履行廉政责任情况的考核.四、不得以任何理由、名义和方式向建设单位及有关人员行贿或给予馈赠礼金、有价证券及贵重物品.五、不得接受、参加施工单位及有关人员的任何馈赠及提供的接待,不得向施工单位索取任何合同规定以外的生活待遇和经济利益.六、不准配偶、子女及亲友从事与所监理工程工程有关的材料设备供给、劳务使用等活动.七、自觉接受建设单位和主管单位或纪检监察部门的监督、检查和考核.分项工程质量限制程序流程图不合格不合格工程监理程序框图审批分项〔部〕工程的开工申请审查施工方案及主要工艺审批施工机械设备审批施工组织及人员配备,质品缺陷、隐患和事故处理关键工序签认抽杳与检测试验工作I旁站关键工序和部位施工巡视•检查工序施工验收构、配件或设备治理组织机构框图［键入文档的引述或关注点的摘要.您可将文本框放置在文档中的任何位置.可使用文本计量支付工作流程图不合格合同计量工程师审查。
艾 梅 乙 检测服务流程图
附件1（产科门诊、病房上墙）预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程图1. 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程）附件2-I（检验科上墙）孕产妇艾滋病抗体检测及服务流程图2. 孕妇艾滋病抗体检测及服务流程附件2-II（检验科上墙）产时艾滋病抗体检测及服务流程说明：# 再次确认结果阴性报告“阴性”，结果阳性报告“阳性”，结果仍为“不确定”继续随访，4周后再次进行确认试验；仍为不确定结果，报告“阴性”。
必要时可进行HIV核酸检测作为辅助诊断。
图3 产时艾滋病抗体检测及服务流程）（适用于孕期未接受HIV检测的产妇）附件3（检验科上墙）孕产妇梅毒检测及服务流程图4.孕产妇梅毒检测及服务流程艾滋病感染孕产妇及所生儿童抗艾滋病病毒用药方案预防艾滋病母婴传播抗病毒药物的应用可分为预防性抗病毒用药方案和治疗性抗病毒用药方案。
对于处于艾滋病临床I期或II 期，免疫功能相对较好，CD4+T淋巴细胞计数>350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用预防性抗病毒用药方案；对处于艾滋病临床Ⅲ期或Ⅳ期，CD4+T淋巴细胞计数≤350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用治疗性抗病毒用药方案。
一、预防性应用抗病毒药物（一）孕产妇预防性应用抗病毒药物。
1.孕期和分娩时。
从妊娠14周或14周后发现艾滋病感染后尽早开始服用齐多夫定（AZT）300mg +拉米夫定（3TC）150mg +洛匹那韦/利托那韦（克力芝）（LPV/r）400/100mg，每天2次；或者AZT300mg+3TC150mg，每天2次，依非韦伦（EFV）600mg，每天1次，直至分娩结束。
2.分娩后。
若选择人工喂养，产妇可在分娩结束后停止抗病毒药物的应用；若选择母乳喂养，产妇持续应用抗病毒药物至停止母乳喂养后1周。
（二）婴儿应用抗病毒药物。
婴儿可以选择应用以下两种抗病毒药物方案中的任一种。
1.奈韦拉平（NVP）方案:新生儿出生体重≥2500g，服用NVP 15mg（即混悬液1.5ml），每天1次；出生体重＜2500g且≥2000g，服用NVP 10mg（即混悬液1.0ml），每天1次；出生体重＜2000g，服用NVP 2mg/kg（即混悬液0.2ml/kg），每天1次；至出生后4～6周。
艾、梅、乙、检测服务流程图附件1--9
预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程孕产妇艾滋病抗体检测及服务流程产时艾滋病抗体检测及服务流程说明：# 再次确认结果阴性报告“阴性”，结果阳性报告“阳性”，结果仍为“不确定”继续随访， 4周后再次进行确认试验；仍为不确定结果，报告“阴性”。
必要时可进行HIV核酸检测作为辅助诊断。
孕产妇梅毒检测及服务流程艾滋病感染孕产妇及所生儿童抗艾滋病病毒用药方案预防艾滋病母婴传播抗病毒药物的应用可分为预防性抗病毒用药方案和治疗性抗病毒用药方案。
对于处于艾滋病临床I期或II期，免疫功能相对较好，CD4+T淋巴细胞计数>350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用预防性抗病毒用药方案；对处于艾滋病临床Ⅲ期或Ⅳ期，CD4+T淋巴细胞计数≤350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用治疗性抗病毒用药方案。
一、预防性应用抗病毒药物（一）孕产妇预防性应用抗病毒药物。
1.孕期和分娩时。
从妊娠14周或14周后发现艾滋病感染后尽早开始服用齐多夫定（AZT）300mg +拉米夫定（3TC）150mg +洛匹那韦/利托那韦（克力芝）（LPV/r）400/100mg，每天2次；或者AZT300mg+3TC150mg，每天2次，依非韦伦（EFV）600mg，每天1次，直至分娩结束。
2.分娩后。
若选择人工喂养，产妇可在分娩结束后停止抗病毒药物的应用；若选择母乳喂养，产妇持续应用抗病毒药物至停止母乳喂养后1周。
（二）婴儿应用抗病毒药物。
婴儿可以选择应用以下两种抗病毒药物方案中的任一种。
1.奈韦拉平（NVP）方案:新生儿出生体重≥2500g，服用NVP 15mg（即混悬液1.5ml），每天1次；出生体重＜2500g且≥2000g，服用NVP 10mg（即混悬液1.0ml），每天1次；出生体重＜2000g，服用NVP 2mg/kg（即混悬液0.2ml/kg），每天1次；至出生后4～6周。
2.齐多夫定（AZT）方案: 新生儿出生体重≥2500g，服用AZT 15mg（即混悬液1.5ml），每天2次；出生体重＜2500g且≥2000g，服用AZT 10mg（即混悬液1.0ml），每天2次；出生体重＜2000g，服用AZT 2mg/kg（即混悬液0.2ml/kg），每天2次；至出生后4～6周。
临床实验室定量测定室内质量控制工作指南
临床实验室定量测定室内质量控制工作指南（讨论稿3）Guideline for Internal Quality Control in Clinical Laboratory Quantitative Measurement(Draft 3)卫生部临床检验中心(二零零一年三月)目次1前言1.1 范围1.2 术语1.3 室内质控的目的2 开展室内质控前的准备工作2.1 人员培训2.2 操作文件的建立2.3 仪器的校准和保养2.4 质控品的选择2.5 质控品的正确使用与保存3 室内质控方法的设计3.1功效函数图法3.2 简易质控法3.3 操作过程规范（OPSpecs）图法3.4 确定质控品浓度水平4 室内质控的实际操作4.1设定靶值4.2设定控制限4.3 特殊情况的处理4.4更换质控品4.5绘制质控图及记录质控结果4.6质控规则的应用4.7失控情况处理及原因分析5 室内质控数据管理5.1每月室内质控数据处理5.2每月室内质控数据的保存5.3每月上报的质控数据图表5.4室内质控数据的周期性评价6 参考文献附录1. 美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求附录2. 临床化学质控血清一般技术要求附录3. 常用质控规则及意义附录4. 用功效函数图对质量控制方法的设计实例附录5. 简易质控法应用实例附录6. 应用OPSpecs图设计室内质控方法的原理附录7.临床实验室（定量测定）室内统计质控计算机模拟软件（QCCS）附录8. 临床实验室（定量测定）室内统计质控规则设计、评价和应用软件（QC Easy）1 前言临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。
在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（以下简称室内质控）是一个重要的环节。
它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，所有临床实验室的向患者提供报告的所有定量测定项目必须开展室内质控。
图11测量监理工作流程图
第一章 施工测量1.1测量监理工作1.1.1测量监理工作流程图熟悉图纸，核对原始资料施工前准备接控制网、点桩参与交桩、复核基准控制网、点复测基准控制网、点复核申请使用基准控制点审批使用基准控制点设置工程控制桩（加密）复核工程控制桩申请使用工程控制桩审批使用工程控制桩工程放样计算放样计算复核施工放样放样复核、抽测施工过程控制监督检查竣工测量竣工测量审核图1.1测量监理工作流程图1.1.2监理工程师检查施工单位测量人员的资格，测量仪器和设备的检定情况，审核施工单位的测量方案。
1.1.3监理工程师应熟悉图纸，参加设计交底，对图纸定线的原始资料进行复核，如发现重大问题，及时上报建设单位，协同设计单位研究解决。
1.1.4监理工程师对施工单位施工测量的内、外业资料进行检查，对其内、外业成果资料的正确性和完整性进行复核，采取抽查或旁站的方法对测量过程进行检查，必要时独立复测。
1.1.5监理工程师检查相邻合同段搭接处测量结果及资料的符合性，必要时组织相邻合同段进行贯通测量和跨标段联测。
1.1.6督促施工单位在测量工作中采取行之有效的多极复核制，完成交桩复测、控制测量、施工放样测量、竣工测量以及导线网、导线点和水准点保护等工作。
1.2交桩复核1.2.1开工前，监理工程师应参加由建设单位主持的勘察设计单位向施工单位进行的现场交桩工作，并与建设单位、设计单位、施工单位一起签署交接桩文件记录。
1平面控制导线网、点桩、交点桩、副交点桩、直线上的转点桩、圆曲线及缓和曲线的要素点桩。
2永久水准基点及增设的临时水准基点桩。
3大型建筑物（如桥梁、隧道等）或复杂地段的平面控制桩及勘察设计单位提供的测算和精度评定资料。
4控制桩的护桩。
1.2.2监理工程师应按照招标文件和规范要求检查交桩数量、精度，签署手续及各种数据应齐全。
若重要桩丢失，不能满足施工测量需要时，应向建设单位报告。
1.3工程复测1.3.1导线和水准控制网复测1.3.1.1交桩工作完成后，监理工程师应参与施工单位的交桩复测工作，检查复测人员资格、测量仪器、作业方法、测量资料、桩撅、贯通精度，根据测量记录进行抽查，并定期检查控制网的复测工作。
检验科各种流程图
查验科工作流程图各实验组接收各种标本并查对当日检验标本贴条码编号，并离心处理标本调整各种仪器运转状态查验剖析室内质量控制紧急值、疑难结果剖析批准质控及检记录仪器有关参进行复查做好记录并通知临床医生或护士验结果，做好登记数室内质控结果查验、审查签发双署名报告查验后标本按要求办理标本、寄存各种穿刺液等穿刺标本按要求办理医生申请查验项目申请、填写查验申请输入电脑网络护士工作站填写患者标识、抽血、上花费血液大小便按有关要求采嘱病人按要取血液样本求留取标本查验科各实验组签收详细实验组进行查验各实验组查验后签发报告单送回各病房并签收病人持就诊卡医生填写查验申请单血液标本查验病人持就诊卡到收费处交费大小便其余查验项目病人凭查验单到门病人留取标本到相应实验组留取诊采血室采血（按项目要求），瞩病人取报告时间体液实验室或有关部门各实验组查验后并各实验组检测后签发报告单查对签发报告患者取报告患者取报告到医生处诊断查验科不合格标本办理流程病房标本接收检查查对患者信息及条形码，察看标本状态门诊标本采集核对条形码及患者信息，察看标本状态不合格标本不合格标本送实验室办理不合格标本记录后，通不合格标本登记退后知申请科室从头留取回从头留取从头留取后，各实验组检验后并查对签发报告病房查验单每天下午返回病房门诊查验单：血液每天下午13点 30分取体液其余按查验人员提示取查验科各岗位平时工作流程图生化室岗位平时工作流程图接收标本（门诊、病房）准备阶段：在收到标本后，按条码组合进行分类、编号，离心分别血清，并将血清吸入检测杯或直接将样品管按次序放入样品架上（盘）。
血清标本上机剖析：开机后先检查试剂，用省临检中心供给的质控物做病人标本和室内质控检测，质控在控（± 2SD）范围合格。
不然需要检查不合格项单个项目和小组合先安排，若有急诊项目则于急诊程序优先检测。
结果报告与审查查对：生化剖析仪每达成一个组合的测定即给出结果，其结果及时传递到 LIS 系统，经过在电脑屏幕上依据条码收费项目逐个审查后打印出查验报告。
艾梅乙检测服务流程图
附件1（产科门诊、病房上墙）预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程图1. 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程）附件2-I（检验科上墙）孕产妇艾滋病抗体检测及服务流程图2. 孕妇艾滋病抗体检测及服务流程附件2-II（检验科上墙）产时艾滋病抗体检测及服务流程说明：# 再次确认结果阴性报告“阴性”，结果阳性报告“阳性”，结果仍为“不确定”继续随访，4周后再次进行确认试验；仍为不确定结果，报告“阴性”。
必要时可进行HIV核酸检测作为辅助诊断。
图3产时艾滋病抗体检测及服务流程）（适用于孕期未接受HIV检测的产妇）附件3（检验科上墙）孕产妇梅毒检测及服务流程图4.孕产妇梅毒检测及服务流程艾滋病感染孕产妇及所生儿童抗艾滋病病毒用药方案预防艾滋病母婴传播抗病毒药物的应用可分为预防性抗病毒用药方案和治疗性抗病毒用药方案。
对于处于艾滋病临床I期或II期，免疫功能相对较好，CD4+T淋巴细胞计数>350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用预防性抗病毒用药方案；对处于艾滋病临床Ⅲ期或Ⅳ期，CD4+T淋巴细胞计数≤350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用治疗性抗病毒用药方案。
一、预防性应用抗病毒药物（一）孕产妇预防性应用抗病毒药物。
1.孕期和分娩时。
从妊娠14周或14周后发现艾滋病感染后尽早开始服用齐多夫定（AZT）300mg +拉米夫定（3TC）150mg +洛匹那韦/利托那韦（克力芝）（LPV/r）400/100mg，每天2次；或者AZT300mg+3TC150mg，每天2次，依非韦伦（EFV）600mg，每天1次，直至分娩结束。
2.分娩后。
若选择人工喂养，产妇可在分娩结束后停止抗病毒药物的应用；若选择母乳喂养，产妇持续应用抗病毒药物至停止母乳喂养后1周。
（二）婴儿应用抗病毒药物。
婴儿可以选择应用以下两种抗病毒药物方案中的任一种。
1.奈韦拉平（NVP）方案:新生儿出生体重≥2500g，服用NVP 15mg（即混悬液），每天1次；出生体重＜2500g且≥2000g，服用NVP 10mg（即混悬液），每天1次；出生体重＜2000g，服用NVP 2mg/kg（即混悬液kg），每天1次；至出生后4～6周。
QC流程图参考
4
仓库发料
无
按照投料单发 发料规格/型号数 料 量/RoHS检查 2 ESD检查 手腕带 1 工作台面
３次/天(手腕带) 静电测试记录表 IQC检查员 IQC工程师 ) 1次/天(静电台面) 静电巡检表 每批次 物料烘烤记录 工程师 物料员 工程主管 SMT主任
5
SMT物料烘 烤箱 烤
对湿度敏感元 温度 件进行烘烤 2 ESD检查 手腕带 1 工作台面
SMT主任 工程师
反馈分析 原因调查 再分析 或重新设 定
3 定期保养 4 ESD检查 9 修理 烙铁 1 不良品修理
设备定期保养 手腕带测试 静电台面 烙铁温度 接地电阻
FMZZ071,110 技术员 静电测试记录表 作业员 静电巡检表 技术员 烙铁温度测试表 修理员 修理班长
工程师 车间主任 工程主管 修理班长 工程师 原因调查 再分析 或重新设 定
手工清洗 目视检查 目视检查 保养及维护 仪器测量 工程 仪器测量 SMT 检查 首件检查 保养及维护 仪器测量
检验频率 一线:每片;二 线:1PCS/每班(上 班印刷稳定后) 1次/天 生产转线时 首次使用 日/周/月保养 3次/天(手腕带)
检验方法 记录 SPK的计算
担当 技术员
负责人 SMT主任 班长 班长 工程师 工程师 技术员 工程主管 工程师 工程师 工程师 技术员
３次/天(手腕带) 静电测试记录表 IQC检查员 IQC工程师 ) 1次/天(静电台面) 静电巡检表 1次/ 班 每罐 每罐 每罐 每罐 每片 工程师 工程主管 工程师 工程师 SMT主任 SMT主任 SMT主任 工程师 1/8
6
锡膏印刷 (B面)
冰箱 锡膏Leabharlann 动搅拌 机 锡膏自动印刷 机 钢网 CKD VP5000
水利工程施工三检制和质量控制措施
质量控制措施**建设集团有限公司二0一0年七月第一节质量管理目标为顾客提供优质工程，满足顾客要求是我单位的宗旨和方向及永远追求的目标。
本单位已通过ISO9001∶2000质量认证体系，严格按ISO9001质量保证模式实施质量管理，确定明确的质量方针及质量目标，其本单位质量方针及质量目标如下：质量方针：全员参与、信守合同、持续改进、产品合格、顾客满意。
质量目标：工程合同履约率100%；工程合格率100%；优良口率60%以上；竣工项目积极申报优质工程；顾客零投诉；100%完成管理评审提出的改进措施。
本工程的质量管理目标为工程质量达到优良，力争创省优工程。
第二节健全质量控制责任制项目部成立质量领导小组，明确各领导人员的质量职责，确保工程施工过程中将质量责任落实到实处上。
一、项目经理部管理人员职责(一)项目经理质量职责1.组织、领导项目部的一切质量工作，对本工程的所有生产质量活动全权负责，是工程质量的第一责任者。
2.主持质量管理委员会工作，全面负责本工程的质量工作的策划，对本工程的最终产品负终身责任。
3.建立质量管理机构，组织制定各春人员的《质量责任制》、制定奖罚措施，完善质量管理机制。
4.组织施工中所需资源的配置和管量，正确处理进度、质量、安全和效益之间的关系，使工程质量始终处于受控状态。
5.每个月召开质量领导小组和质量工作会议，针对施工中存在或出现的问题，及时提出纠正和预防措施，确保工程质量受控。
并在施工过程中的每周一设为质量活动日。
6.贯彻执得我单位的质量方针和质量目标，确保本工程质量目标的实现。
7.主持管理评审工作，对质量管理体系的适应性和有效性进行评价，对改进和完善质量管理体系做出决策。
(二)技术负责人质量职责1.在项目经理的领导下，贯彻执行国家的技术规范、标准和上级部门有关规定。
2.对项目经理负责，领导本工程的技术和计量工作，对工程的技术管理和技术保障负直接责任；对重大的技术、质量问题做出决策，保证分管范围内质量体系有效运行。
实验室比对和能力验证工作程序流程图
实验室比对和能力验证工作程序流程图1 目的1.1 为了确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；1.2 识别实验室中的问题并制定相应的补救措施；特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本站与其他实验室间进行的比对和能力验证试验；适用于计量认证/实验室认可机构或主管机构安排进行的能力验证试验。
3 引用文件《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（GB/T15481-2000）4 职责4.1 技术负责人主持比对和能力验证工作的开展，及对结果进行评价。
4.2 技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划，并组织实施。
4.3 比对和能力验证试验所涉及的本站各检测室按照比对和能力验证试验计划要求，组织检验人员开展比对和能力验证试验。
4.4 综合技术室负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。
5 工作程序5.1 比对和能力验证试验的方式5.1.1 计量认证机构或主管机构安排进行的比对和能力验证试验。
对此类试验，本站均应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加；如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可，不可无故拒绝参加。
5.1.2 本站自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。
5.2 验证项目的选择5.2.1 计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。
5.2.2 本站自行组织的比对和能力验证试验，项目由综合技术室和有关检测室共同商定，主要包括以下几方面内容：5.2.2.1 客户投诉项目；5.2.2.2 无法溯源的仪器设备；5.2.2.3 新开展的监测项目；5.2.2.4 使用非标准监测方法的项目；5.2.2.5 其他技术水平要求较高或有必要的监测项目。
5.3 比对和能力验证试验的组织5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后，由站长负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。
艾梅乙、检测服务流程图
附件1（产科门诊、病房上墙）预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程图1.预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播服务流程）附件2-I（检验科上墙）孕产妇艾滋病抗体检测及服务流程图2.孕妇艾滋病抗体检测及服务流程附件2-II（检验科上墙）产时艾滋病抗体检测及服务流程说明：# 再次确认结果阴性报告“阴性”，结果阳性报告“阳性”，结果仍为“不确定”继续随访， 4周后再次进行确认试验；仍为不确定结果，报告“阴性”。
必要时可进行HIV核酸检测作为辅助诊断。
图3产时艾滋病抗体检测及服务流程）（适用于孕期未接受HIV检测的产妇）附件3（检验科上墙）孕产妇梅毒检测及服务流程图4.孕产妇梅毒检测及服务流程艾滋病感染孕产妇及所生儿童抗艾滋病病毒用药方案预防艾滋病母婴传播抗病毒药物的应用可分为预防性抗病毒用药方案和治疗性抗病毒用药方案。
对于处于艾滋病临床I期或II期，免疫功能相对较好，CD4+T淋巴细胞计数>350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用预防性抗病毒用药方案；对处于艾滋病临床Ⅲ期或Ⅳ期，CD4+T淋巴细胞计数≤350/mm3的艾滋病感染孕产妇，建议采用治疗性抗病毒用药方案。
一、预防性应用抗病毒药物（一）孕产妇预防性应用抗病毒药物。
1.孕期和分娩时。
从妊娠14周或14周后发现艾滋病感染后尽早开始服用齐多夫定（AZT）300mg+拉米夫定（3TC）150mg+洛匹那韦/利托那韦（克力芝）（LPV/r）400/100mg，每天2次；或者AZT300mg+3TC150mg，每天2次，依非韦伦（EFV）600mg，每天1次，直至分娩结束。
2.分娩后。
若选择人工喂养，产妇可在分娩结束后停止抗病毒药物的应用；若选择母乳喂养，产妇持续应用抗病毒药物至停止母乳喂养后1周。
（二）婴儿应用抗病毒药物。
婴儿可以选择应用以下两种抗病毒药物方案中的任一种。
1.奈韦拉平（NVP）方案:新生儿出生体重≥2500g，服用NVP15mg（即混悬液），每天1次；出生体重＜2500g且≥2000g，服用NVP10mg（即混悬液），每天1次；出生体重＜2000g，服用NVP2mg/kg（即混悬液kg），每天1次；至出生后4～6周。
ISO9001监视和测量资源控制程序(含流程图)
监视和测量资源控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序的目的是对公司监视与测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证整个生产过程中的监视与测量装置准确可靠及可追溯性，延长使用年限，使之符合公司发展需求。
2.0范围凡本公司与产品质量检测有关的所有检测仪器等均适用。
3.0定义与术语3.1校验：在特定条件下为确定检测可检测系统的测量值与相关量测物的标准值做比对，再根据一定的允收标准来判定监视与测量装置合格与否的全过程。
3.2校正：在规定条件下，对校验不合格或变异的监视与测量装置进行修正，调整以及必要的封签和标识。
3.3测量/监控设备：为实现测量/监控过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。
4.0职责与权限4.1品管课：负责监视与测量装置建立台帐，及校验/校正和管理以及对失准监视与测量装置已检验和试验结果的有效性进行评定。
4.2采购课：负责监视与测量装置的采购，或厂外维修。
4.3使用部门：负责监视与测量装置使用过程中的日常维护工作。
必要时负责对失准监视与测量装置已检验和试验产品进行追溯、验证。
5.0作业流程5.1监视与测量装置申请、采购、验收入库a．使用部门根据需求，提出计量器具的配置，在ERP系统中填写《特殊请购单》经部门经理（副）审核、副总经理批准后交采购课进行采购再由采购课统一订购。
b．由采购课购回的监视与测量装置由供应商送交给品管课验收，验收内容包括名称、数量、型号、规格、合格证等，验收合格的计量器具交仓库仓管员入库。
如果不合格可以当场退货拒收或由采购课联络供应商处理。
c．监视与测量装置验收合格后由品管课记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点，建立监视与测量装置的《检测仪器履历表》，并填写《检测设备总览表》。
d．合格监视与测量装置转交给物料课工具室，再由工具室发放给申请单位。
5.2测量、监控设备周期校准a.每年12月份品管课编制下个年度的《年度仪器校验计划表》，根据计划执行周期校准。
检验科各种流程图
检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程检验科不合格标本处理流程.检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图.免疫室岗位日常工作流程图.血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图.微生物室岗位日常工作流程图.HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临检室 微生物 1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等，各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。
1.废弃的血液 、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3.血图片，各类染色分片4.废弃的体夜（如尿液、胸腹水、穿刺液等）、粪便等。
1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等 2.结核等传染病人的标本等 3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等 4.接种生化反应管等黄色利器盒用防渗漏的专用桶加入2000mg /L 的含氯消毒剂浸泡24小时后倒入下水道 每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》医院医疗废物暂存地（专业人员负责管理）医疗废物集中处理机构由产生废物的实验室负责 免疫室 黄色包装袋每日由专人用密闭容生活 垃圾1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后，未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物环卫部门 设置的普通垃圾筒、箱黑色代经专用管道排入医院污水处理系统废液医疗废物处理流程医疗废物产生地.采血室岗位日常工作流程图。
测量系统分析MSA程序(含表格)
测量系统分析（MSA）程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的 :对所有量具、量测及试验设备实施统计分析, 藉以了解量具系统之准确度与精确度。
2.0范围 :所有控制计划（Control Plan）中包含的/或客户要求的各种量测系统均适用之。
3.0定义 :3.1MSA:量测系统分析3.2量具：是指任何用来获得测量结果的装置。
经常是用在工厂现场的装置，包括通/止规（go/nogodevice)。
3.3量测系统：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
3.4量具重复性(EV):一个评价人多次使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差。
3.5量具再现性(AV):由不同的评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差。
3.6偏性：同一人使用同一量具在管制计划规划地点与在实验室量测同一产品之相同特性所得平均值与真值之间的差异。
3.7稳定性：指同一量具于不同时间量测同一零件之相同特性所得之变异。
3.8线性：指量具在预期内之偏性表现。
4.0权责:4.1量测系统测试的排定、数据分析、仪器操作人员的选择：品保部4.2测试执行：各相关单位4.3MSA操作人员的培训：品保部5.0执行方法5.1QA工程师人员依公司PCP文件建立《xx年MSA实施计划表》或客户要求,并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析。
5.2取样方法：5.2.1计量型取样：从代表整个工作范围的过程中随机抽取10件样品，但所抽取的10件样品其数值必须涵盖该产品的公差带。
5.2.2计数型取样：取50PCS样品，其中包含临近值，不良品与合格品。
5.2.3.需要2或3个测量者随机抽取对每个产品各测量取一定数量样品.5.3计数型:5.3.1被评价的零件的选定随机抽取50个零件，把零件编号，由研究小组给出该50个零件的标准，必须含合格，不合格，模糊品，条件允许的情况下最好各占1/3。