过程审核管理办法
过程审核管理办法
汽车制造有限公司支持性文件1. 目的1.1 对产品的制造过程进行审核，目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。
2. 范围和引用标准2.1 适用于本公司实现过程/批量生产中的所有过程的审核。
2.2 引用标准：VDA6.3:2016，管理体系文件，适用的有关法律法规及标准规范等3. 定义和术语3.1 过程审核：为确保制造过程的有效性而对本公司的制造过程进行的审核。
3.2 审核评价：应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况，开展具体的评价。
3.33.5 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的文件化信息、事实陈述或其他信息。
3.6 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
3.7 管理体系：管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系，是企业组织制度和企业管理制度的总称。
4. 职责4.1 企业管理部负责制定过程审核计划并组织实施。
4.2 审核小组负责按照过程审核计划与方案开展审核工作，开出不符合项，对纠正措施和预防措施进行效果验证。
4.3 责任部门负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。
5.控制内容5.1 编制过程审核计划：5.1.1 每年审核一次制造过程，每三个日历年审核一次全部制造过程。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划（CP）和相关文件有效性执行的审核。
当发生内部、外部不符合或相关方投诉时，可增加审核频次。
5.1.2 企业管理部负责在每年末编制下一年度的【过程审核计划】，经总经理批准后下发给相关部门。
5.1.3 总经理任命具有过程审核员资格的人员组成过程审核小组，并任命组长，过程审核小组组长负责编制【过程审核方案】。
该方案应采用过程方法进行编制，需总经理批准，并覆盖所有与管理体系有关的过程、活动、场所和班次。
5.1.4 过程审核小组负责编制【过程审核检查表】，用以记录审核证据。
IATF16949过程审核管理办法
深圳市XXX股份有限公司过程审核办法文件编号：MC-13-01-B/0文件履历深圳市X X X股份有限公司发布前言本程序根据IATF16949：2016的要求制定。
本程序所规定的是公司过程审核的管理原则，在具体实施过程中，公司各部门可结合本部门的实际具体情况，根据本程序的要求制定相应的管理规定，以指导本部门过程审核的具体操作。
本程序由体系部提出。
本程序由体系部起草。
本程序由体系部归口。
本程序起草人：本程序审核人：本程序批准人：过程审核办法1.目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正预防措施，以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理。
2.范围本程序适用于本公司所有产品在过程方面进行的计划内、计划外的过程审核，覆盖项目管理、产品和过程开发的策划、产品和过程开发的落实、供应商管理、过程分析/生产、客户满意度/服务。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
VDA6.3(2010版)4.定义下列定义适用于本标准4.1过程审核：对产品诞生、批量生产的过程质量能力进行评定。
4.2计划内审核：覆盖公司内生产的主要产品。
4.3计划外审核：配合第二方或第三方审核而进行的，或因产品（过程）质量下降，重要新产品投产，强制降低成本等原因需要进行的过程审核。
5.职责5.1 管理者代表负责批准年度过程审核计划。
5.2 体系部负责过程审核的计划、实施以及纠正措施的跟踪、验证。
5.3 各部门负责制定相应不符合项的纠正措施并实施。
6.工作流程（见图）8.记录与表格8.1过程审核计划（MC-13-01-01）8.2过程审核报告（MC-13-01-02）8.3过程审核提问记录表（MC-13-01-03）8.4过程审核提问评分表（MC-13-01-04）8.5过程审核改善计划表（MC-13-01-05）9.附录无。
过程审核控制管理规定
过程审核控制管理规定1.目的按计划对产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.范围适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。
3.职责3.1生技部是过程审核的归口部门；3.2各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.工作流程和内容4.1编制过程审核计划生技部负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行，新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其他重大改变；4.2审核准备4.2.1生技部编制审核检查表，管理者代表批准。
内容详见（注1）4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备、工装、模具）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书规定、设备操作规程规定）、环（生产环境）、测（量具、测量器具）、标识等方面进行，在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》，经审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改，过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写<纠正/预防措施表>，以书面形成通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
分层过程审核管理办法
1 目的：本程序规定了进行分层过程审核的方法，通过分层过程审核可以确保过程的稳定性，从而持续升过程质量水平。
2 适用范围:适用于由顾客和本公司确定的所有关键部件和过程；3 定义3.1L P A （L a y e r e d P r o c e s s A u d )：分层过程审核的英文缩写； 3.2 分层过程审核：在一个生产场所内，由不同层次的管理人员对产品的生产过程进行的系统审核，是对关键过程特性进行经常的审核以验证过程符合性，以过程为基础进行的，而不是基于零件；3.3分层过程审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核； 4权责 4.1分层过程审核单位负责： 4.1.1识别应进行LPA 的过程或生产区域； 4.1.2确定审核人员和频次； 4.1.3制定分层过程审核标准； 4.1.4实施分层过程审核； 4.1.5 不符合项跟踪改善；4.2 审核人员负责对识别出的区域进行审核，审核员包括：部门管理层、品质/生产/工艺涉及主管、产品工程师、现场管理人员及检验员等；5 流程图:略6 程序内容:6.1 识别应进行LPA 的过程或生产区域6.1.1确定LPA 分层过程审核区域：根据过程工序、质量指标、客户抱怨、三大文件、特殊特性、审核结果、作业指导书、检验指导书等识别应进行LPA 的过程或生产区域 6.1.2识别高风险区域：依所产品生产工艺及制程识别每道工序或每个工位的高风险区域； 6.2 确定审核人员和频次：部门主管根据各部门组织架构和职责,确定LPA 审核人员： 6.2.1审核员（每个人都可能是审核员）不需要不同管理层对产品特性进行考量；审核频率是依据人员的管理阶层进行的； 6.2.2 审核区域要和审核人员的阶层、权限相符，以利于分层过程审核的有效执行，审核员离审核区域的级别越近，其执行审核的频率就越高。
如有客户特别要求时，需要依客户的要求执行特殊的审核频率；分层过程审核人员层次/频率定义如下：●领班：每天对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●主任：每周对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ●部门主管：每月对不同的生产过程或区域至少实施一次分层过程审核 ● 实际各制程分层审核时如主管有要求的按主管要求频次执行6.3 制定分层过程审核标准6.3.1各部门应根据不同的生产过程或生产区域制定不同的分层过程审核标准，并编制《分层过程审核检查表》;6.3.2分层过程审核标准基于以下项目制定: ●产品特性 ●产品质量的风险，包括经验教训、安全、过程步骤的风险 ●客户投诉 ●客户要求 ●管理层决议 6.3.3分层过程审核标准可包括的内容有: ●量具 ●量具校准 ●目视检具 ●过程/机器参数 ●作业指导书 ●制造/工艺技术 ●产品识别 ●监测设备 ●文件/记录保存 ●防错或错误探测设备 ●仪器校验 ●安全 ●从以往质量问题中采取的纠正措施 ●预防维护 ●7S ●包装、防护、堆放要求等 6.3.4 下列情况可增加或变更分层过程审核项目:● 新的顾客要求● 新的或更改的过程或程序（● 处理经常发生的质量问题的纠正措施● 经多方沟通的关键质量项目● 新的过程设定要求● 验证上次分层过程审核发现问题所采取的纠正措施● 结合近期的审核决定和员工建议等不断进行过程改进和更新6.3.5下列情况可删除分层过程审核中的项目: ●自动化设备替换以前的手工操作 ● -操作中增加了防错在项目从分层过程审核被删除之前必须做仔细的分析，即使是设备替换手工操作，与设备有关的项目可以被增加在原来的审核项目中（例如：零件特征的自动测量要求一个新的防错的确认）。
质量管理体系过程方法审核方案
质量管理体系过程方法审核方案一、审核准备采用过程方法进行审核策划，审核组特别是组长和专业审核员先期应对受审核方的组织机构、产品、活动及质量管理体系所识别的过程等要充分了解，通过文件审核、初访或一阶段审核时，判断组织是否识别了组织管理体系中实际存在的过程及相互关系,过程的职责是否落实。
目前多数组织并没有按照过程方法建立体系,审核组应了解组织已识别的固有流程（过程)及其内在联系.审核组长应根据组织的规模、产品、活动等特点及文审的结果,按照过程审核的要求,策划审核思路,同时考虑审核组成员（特别是专业审核员的充分性)、审核时间等资源配置的合理性．采用过程方法审核要想获得预期的效果,单靠第三方认证机构的努力是不够的,需得到受审核的配合。
因此,按过程方法审核,应事先与受审核方充分沟通,就审核活动的安排进行详细的说明,并得到受审核理解与确认。
二、审核计划的编制１、审核计划编制注意事项：a)依据组织已识别的过程或固有流程(过程)及审核的关注点策划审核顺序和审核分组；b)按过程编制审核计划时,需考虑部门集合、相关过程的集合（应注意：过程≠部门、过程≠要素）;c)如果组织已按过程方法建立体系可以按相关过程编制审核计划；目前多数组织并没有按照过程方法建立体系，编制审核计划时，可按产品和服务实现的大流程策划审核思路。
如选择某特定的产品为主线，根据产品实现的业务流程，从客户要求的识别、确定与评审开始，到产品或服务的开发、产品或服务实现的策划、产品或服务提供的过程、产品或服务的监视与测量、相关支持过程与管理过程、一直到顾客满意过程和持续改进过程。
d)分组安排审核时,应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利（过程活动职责间的关系）,避免分组过多，否则过程的关联程度可能会减弱；e)开始时，先审核管理过程和目标的展开及实施情况，总体了解体系及业绩的情况,以判断下一步审核中的关注点；再按实际流程审核产品实现过程，并纳入相关的支持过程一并进行审核;f)把主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求;g)关注系统的目标及过程间的接口，关注过程的系统性;h)应保证审核组内部较为充分的沟通时间。
过程审核管理办法
质量部负责整理、归档“过程审核报告”，以便提交管理评审。
7.相关文件
7.1《质量审核管理程序》
7.2《纠正和预防措施管理程序》
8．质量记录
年度审核计划表
审核实施计划
过程审核报告
过程审核提问表
过程审核评分表
0
完全不符合
6.4.3.2过程要素总符合率Ep的计算公式为：
Ep[%]= ×100%
6.4.3.3每个产品组工序平均值 的计算公式：
EPG[%]= [%]
6.4.3.4整个过程的总符合率计算公式：
Ep[%]= [%]
6.4.4末次会议
6.4.4.1参加首次会议的人员及相关人员参加末次会议，审核组长报告审核情况。
6.4.3评分与定级
6.4.3.1单项评分：每个提问的得分分成0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是打分的依据。
分数
对符合要求程度的评定
注1：“绝大部分”是指证明已满足了约3/4以上的规定要求，没有特别的风险。
10
完全符合
8
绝大部分符合，只有微小的偏差（注1）
6
部分符合，有较大的偏差
4
少部分符合，有严重的偏差
3．权责
3.1质量部是过程审核办法的归口管理部门,负责整理内、外部制造过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入.负责供方的过程审核及报告的分发及整改计划的跟踪。
3.2管理者代表负责批准内部制造过程审核年度计划。
3.3审核小组根据审核年度计划编制实施计划实施审核。
3.4各责任部门负责制定纠正措施。
4．术语
制定部门
质量部
发放编号
发放日期
过程审核管理办法
文件编号：版次：
TS16949过程审核管理办法
过程审核管理办法9001:2000 and ISO/TS 16949:2002条文之要求. 本厂的程序受控文件为电子文件. 所有的覆印均列为不受控文件. 只有电子文档文件为最后的版本修订履历1.0目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。
3.0权限与职责3.1生产工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。
3.2管理代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。
3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4.0定义（无）5.0作业流程6.0作业流程说明 6.1 （P1）：过程审核计划的确定 6.1.1量产产品的过程审核1） 每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。
2） 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
3） 当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。
●更换地点生产。
●生产工艺的改变。
●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。
●供货商更换等其它重大改变。
6.1.2新产品的过程审核1） 当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP 计划表执行。
2） 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。
6.1.3过程审核的内容可包括1） 生产过程是否按控制计划执行;2） 现场各工序的作业是否与作业指导书一致; 3） 生产过程确定的质量目标是否达成;4） 初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求; 5） 是否按FMEA 规定的反应计划执行;6） 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
6.1.4过程审核前准备工作1） 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知;2） 审核小组负责准备过程审核检查表;3） 被审核部门须做好接受审核的准备工作。
过程审核管理程序
1．目的通过制造过程审核，研究制造过程质量控制的现状，评价是否需要采取改进或纠正措施，以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。
2．适用范围适用于本公司内部开展制造过程审核。
3．职责3.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。
3.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。
3.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。
3.4各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
3.5技术质量部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。
4.相关文件: 无5．工作描述5.1年度过程审核计划5.1.1每年12月份由技术质量部负责编制次年的《年度过程审核计划》，报管理者代表批准，并以文件形式发布。
5.1.2年度过程审核的主要内容：a．审核的目的和范围；b. 审核预定的日期；c. 审核频次。
正常情况下每年至少进行一次制造过程质量审核，遇下列情况可随时安排临时审核。
（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；（4）过程发生更改时；（5）出现其它必须安排审核的情况时。
d．对审核组成员的要求：审核组成员必须具有审核员资格，且与被审核活动或区域无直接责任，对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。
5.2审核准备5.2.1审核员接到审核计划后，编制“过程审核检查表”。
过程审核检查表的内容主要应包括：过程FMEA是否在现场有效实施，过程控制的文件（如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书）是否齐全、适宜；操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能；设备的预防性和预知性维护情况，工装的保养及完好状态；原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况；操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行；工作环境及文件、检测仪器、工位器具等，制造过程能力是否满足要求。
过程审核管理办法
标题：过程审核管理办法修改记录1、目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正预防措施，以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。
2、适用范围本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核，包括计划内和计划外的过程审核。
3、职责3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调，并指派和任命审核小组组长。
3.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。
3.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项之纠正措施的实施进行跟踪评价和效果验证。
4、定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
5即人、机、5.4过程审核的内容5.4.1审核小组根据前期准备工作，确定审核的范围，编制【过程审核检查表】，以确定要审核的重点内容，以防止在审核中对过程审核要点的遗漏。
过程质量审核的主要内容有：a.产品图样、工艺文件、检验文件等是否完整统一，是否为现行有效版本。
b.设备、工装、计量器具维护保养、管理是否符合要求，使用是否正常。
c.操作者对文件的理解情况及执行情况。
d.是否按规定正确地开展质量检验工作。
e.现场环境是否符合生产要求。
f.操作者的技能是否符合该岗位的要求，是否按要求持证上岗。
g.原材料、协作件是否符合规定要求。
h.所生产的产品质量是否符合规定的要求等等。
i.过程能力是否足够，产品一致性是否合理。
j.仓库出货，运输，物料管理是否合理。
5.4.2过程审核流程计划审核小组与被审核部门协商后，确定并编制详细的审核流程计划，编制【过程审核计划表】包括时间/地点、参加人员，以及相关的审核项目的一览表。
5.5实施审核5.5.1必要时，审核组长召开首次会议，主要把审核程序、过程范围、审核提问表、方法和责任分工、现场的实施等解释清楚。
过程分层审核管理办法
1 目的指导分层审核的运作，确保过程的持续符合，并由此提升过程的稳定性和首次通过能力。
2 范围适用于公司所有的生产场所以及制造、质量、物流等相关部门。
3 定义3.1 分层审核：是由公司的各个层面上定期、频繁进行的一种标准化的过程审核方法，用来验证过程符合性，并持续推进公司实现质量提升。
4 职责4.1 各审核组：审核组长负责组织审核小组成员，按规定的频次和审核范围实施审核活动；审核完成后，审核记录和问题清单提交5 管理要求5.1 《过程分层审核检查表》至少应考虑以下方面的问题：作业指导书；过程参数；目视辅助工具是否在现场，内容是否正确；工艺执行；量检具的功能和校检的确认；自检执行；文件/记录的完整性；不合格品处理；员工资格；安全防护；堆访/防护要求；顾客反馈；产品标识。
5.2 《过程分层审核检查表》应识别的内容5.2.1普遍的工位问题：基本的检查项目，适用于所有工位；主要审核生产过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标准是否得到实施及遵守，标准是否需要进一步完善等相关内容。
5.2.2质量关注点:由公司依据质量反馈，内/外部客户质量问题解决所制定的行动措施验证及质量关注点。
5.2.3系统管理类问题:检查与生产相关的支持职能的实施与符合状况，持续改善支持职能部门的管理水平。
5.3 分层审核的执行5.3.1各级审核组长按要求执行分层审核，审核内容、方法和频次按照《过程分层审核计划》进行，所有参与审核的人员需签署姓名以保留记录。
一级审核：由车间负责人组织生产班长/技术员和检验员，每天按照“过程分层审核检查表(一级)”执行审核。
二级审核：由部门负责人或主管，组织质量工程师、工艺工程师、设备主管、模具主管，按“过程分层审核检查表(二级)”执行审核，同时对一级审核的准确性、有效性及问题改善完成率进行确认。
三级审核：由分管副总组织分管部门负责人，按“过程分层审核检查表(三级)”执行审核，同时对一级审核的准确性、有效性及问题改善完成率进行确认。
过程审核管理制度
过程审核管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的过程审核管理制度，以确保公司运营过程的合规性和效率。
过程审核是针对公司内部流程进行的定期审查，旨在发现和纠正潜在的问题，提高内部控制和管理水平。
2. 目的过程审核管理制度的目标是：- 确保公司运营过程的合规性并遵守相关法律法规；- 提高公司内部流程的效率和透明度；- 识别和纠正潜在的问题，并提出改进意见；- 追踪和评估审核结果，保证问题的解决和改进的实施。
3. 审核程序3.1 审核计划制定每年初，制定年度审核计划，明确需要审核的过程和时间安排。
审核计划应考虑到公司的运营重点、法律要求和内部控制要求。
3.2 审核准备审核前，审核人员应收集并研究相关的文件和资料，了解被审核过程的目标、流程和内部控制要求。
3.3 审核实施审核过程中，审核人员应遵循以下步骤：1. 参观并记录被审核过程的实际操作；2. 检查相关文件和记录，确认其完整性和准确性；3. 针对内部控制要求，进行抽样测试和验证；4. 与相关工作人员进行访谈，了解其对过程的理解和遵守情况；5. 发现问题和潜在风险时，及时记录并向管理层报告。
3.4 审核报告在审核结束后，审核人员应编写审核报告，概述审核过程、发现的问题和改进建议。
审核报告需准确清晰，并列出改进建议的具体实施方案。
审核报告应由审核人员和被审核部门负责人签署确认。
4. 问题处理与跟踪被审核部门负责人应查阅审核报告，针对问题和改进建议制定整改计划。
整改计划应明确责任人、时间安排和实施措施，并及时反馈给审核人员和管理层。
审核人员应跟踪整改计划的执行情况，并在规定的时间内进行复核。
如问题未得到及时解决或整改效果不符合预期，应及时报告给管理层并采取相应措施。
5. 审核结果评估管理层应定期评估过程审核的效果，并根据评估结果提出改进意见。
评估内容包括但不限于：- 过程合规性和内部控制水平的改善情况；- 审核报告中提出的问题的解决状态；- 改进建议的实施情况及其对公司运营的影响。
审核过程管理制度
审核过程管理制度一、总则为了规范和加强审核过程管理，提高审核过程的效率和质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有审核过程，包括但不限于财务审核、资料审核、产品审核、人员审核等各种审核活动。
三、审核过程管理的目标本制度的目标是通过规范的审核过程管理，提高审核的准确性和全面性，确保审核结果的客观和公正，同时减少审核过程中的错误和风险，提高工作效率。
四、审核过程管理的基本原则1. 客观公正原则：审核过程必须客观公正，不受外部因素的影响。
2. 规范程序原则：审核过程必须按照制定的程序和规定，不得随意变更。
3. 保密原则：审核过程中所涉及的信息必须严格保密，不得外传。
4. 协同配合原则：审核人员必须相互协作、相互配合，共同完成审核任务。
5. 责任追究原则：审核人员必须对审核结果负责，并对自己的审核行为负起责任。
五、审核过程管理的主要内容1. 审核流程的规范（1）明确审核流程：对每个审核类型，制定详细的审核流程和标准，包括审核的时间、地点、对象、范围等。
（2）审核流程的监控：对审核流程进行监控和跟踪，及时发现问题和风险，及时调整和改进审核流程。
2. 审核标准的制定（1）确定审核标准：根据公司的实际情况，确定各种审核活动的标准和指标，并建立相应的审核规范。
（2）标准的更新和完善：定期对审核标准进行更新和完善，保持其与公司经营管理的一致性。
3. 审核人员管理（1）审核人员的培训：对审核人员进行专业培训，提高其审核能力和水平。
（2）审核人员的职责分工：明确审核人员的职责分工，避免审核责任的模糊和推诿。
4. 审核记录的管理（1）审核记录的留存：对审核过程中产生的各种文件、资料、数据进行归档和留存，以备日后查询和核对。
（2）审核记录的保密：对审核记录进行严格保密，不得外传给任何非相关人员。
5. 审核质量评价（1）对审核结果的评价：对审核结果进行定期的质量评价，发现问题和风险，及时采取措施加以改正。
（2）对审核过程的评价：对审核过程进行定期评价，发现问题和不足，及时调整审核流程、完善审核标准。
过程审核管理办法
5.8未次会议：审核员对在审核期间发现的所有情况进行列述并总结，制定“过程审核报告”，并由被审核方签字确认。
5.9过程审核报告
5.9.1 过程审核报告包括下列内容:
过程负责人/参加审核人员
过程描述(范围),例如:设备、工艺、产品、服务。
审核的原因
结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）
5.4审核实施
5.4.1审核期间审核员及时记录审核期发现，并填写“过程审核报告”。
5.4.2在审核时若发现严重的缺陷，审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
5.4.3评分定级。
◆按计划进行的(计划内)过程审核采取定量评分方法,因此审核结果以及审核报告的分析具有可比性,而且持续改进过程（KVP）的观点可以看出与以往审核的差异。
5.7定级
总符合率(%)
对过程的评定
级别名称
90~100
符合
A
80~90
绝大部分符合
AB
60~80
有条件符合
B
<60
不符合
C
说明如下:
A.若被审核的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB降到B级。
B．若有的提问分为零，而不符合要求可能会给产品和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到AB级或从AB级降致到B级，在特别的情况下，也可以降为C级。
◆不同的评定方法(例如:定性评分方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
5.4提问和过程要素的单项评分可以是0、4、6、8、10，满足要求的程度是打分根椐。
分数
对符合要求的评定
Hale Waihona Puke 备注10完全符合采用1/4原则
过程审核管理办法
1．目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2．范围：本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3．定义：过程审核：确定将输入转化为输出的一组彼此相关的人员、设施、设备、材料、技术、方法和活动是否有效地实施，并能否达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
4．职责：4.1过程审核由质检部和生技部按照产品审核计划组织进行。
4.2审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
4.3受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
5．流程：6．程序6.1审核准备6.1.1由对工艺制造过程熟悉的人员组成审核小组，确定小组长及组员。
审核员可来自质检部、生技部、行政部等相关资格人员。
6.1.2编制审核日程安排表，并在实施前2-3天通知被审核部。
6.2确定审核内容6.2.1编制《过程审核提问表》。
6.3审核的实施6.3.1审核员按《过程审核提问表》进行文件和现场审核检查，审核过程应覆盖所有部门、班次和工序。
6.3.2记录提问情况，根据提问情况打分：10分完全符合，8分多数情况符合，6分基本符合，4分少数情况符合，0分完全不符合。
6.3.3低于或等于6分项必须出具《不符合项报告》，要求相关部门整改；8分项要求各部门引起注意，不断完善。
6.3.4根据现场情况填写《过程审核评分一览表》、《过程审核结果一览表》。
6.4分析改进6.4.1各相关部门在收到《不符合项报告》后，根据不符合报告所列出的不符合项，组织相关人员制定改进措施并落实责任人及完成日期，内审员按期对完成效果进行验证。
6.5编制审核报告6.5.1审核报告的内容包括：审核概况、过程审核提问表、过程审核评分一览表、过程审核结果一览表。
M3.2过程审核管理办法
过程审核管理办法
文件编号：
版本版次：
制定部门：管理者代表
制定日期：
修改日期：
分发号：
总页次： 4
文件编号版本版次页次2/4
制定部门管理者代表制定日期修改日期
过程审核要包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审
核。
5.3.3评分与定级
5.3.3.1单项评分：每个提问的得分分成n.b、0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是
打分的依据。
分数对符合要求程度的评定注：1、所谓“基本上”
指的是所有相关的要
求再超过大约3/4的实
际应用情况，都被证明
得到了落实，并且不存
在特定的风险。
2、
对每个“过程要素”，
至有2/3的问题被评
价。
3、如果没有问题
被评价，必须说明不评
价的理由，原则上应考
虑所有的问题。
当涉及到特别的“产品
风险”和“过程风险”
（过程要素中问题标
记为星号），一旦出现
不符合，则评定为“非
常严重的不符合项”
10要求完整的到落实
8要求基本上得到落实；只有轻微的不符合情况
6要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况
4要求落实不够；存在严重的不符合情况
0要求没有得到落实
n.b未进行评价
5.3.3.2过程评审总体落实程度EG:
5.3.3.3审核结果的综合评分
过程要素名称符号。
过程审核管理办法
过程审核管理办法过程审核是指对企业内部的各个业务过程进行系统性、全面性、持续性的审核。
通过过程审核，可以确认企业的各项业务过程是否符合相关标准和规定，是否能够满足企业的质量管理要求，从而提高企业的运作效率和产品质量。
一、目的二、组织过程审核应由专门的审核小组负责，该小组应由具有相关知识和经验的人员组成。
审核小组的职责包括制定审核计划、组织审核过程、撰写审核报告等。
三、流程1.制定审核计划：审核小组应根据企业的实际情况和审核目标，制定详细的审核计划，包括审核时间、审核地点、审核人员等内容。
2.准备审核材料：审核小组应准备好所需的审核文件和资料，包括相关的标准和规定、企业的相关文件和记录等。
4.编写审核报告：审核小组应根据审核结果，编写详细的审核报告。
报告应包括审核的范围、过程、结果和建议等内容。
5.进行改进措施：审核小组应将审核报告提交给相应的管理人员，对审核中发现的问题和不足进行改进措施的制定和执行。
四、应注意的事项1.审核过程中应保持客观、公正的态度，不带有个人偏见和成见。
2.审核小组应确保自己的审核能力和知识水平，保持审核技术的更新。
3.在审核中应注意听取被审核对象的意见和建议，尊重他们的努力和贡献。
4.审核过程中应保密被审核对象的商业秘密，遵守相关的保密条款。
5.审核小组应及时总结和评估审核工作，并不断改进审核管理办法，提高过程审核的有效性和效率。
综上所述，过程审核管理办法是为了规范过程审核工作，确保过程审核的顺利进行而制定的一套管理规定。
通过有效的过程审核，可以及时发现问题并采取相应的改进措施，提高企业的运作效率和产品质量。
企业应根据自身情况制定相应的过程审核管理办法，并不断改进和完善，以适应市场和管理的需求。
过程审核管理办法(新)
中天科盛（上海）企业发展股份有限公司过程审核管理办法版本/修改码：A/0 KS—WI-071目的对每一制造过程进行审核,以评价过程控制的有效性和业绩,并对发现的问题采取纠正和纠正措施,以最终保证制造过程的稳定受控，过程能力达到要求。
2范围适用于对公司内部的制造过程审核。
3职责3。
1技术部负责归口制造过程审核的管理，编制并组织实施公司《年度制造过程审核计划》，报总经理批准.3。
2审核组长负责编制每次的《过程审核实施计划》，报管理者代表批准后,按计划组织审核小组成员对有关的制造过程进行审核、评价和报告。
3。
3相关部门配合制造过程的审核工作，负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施。
4工作流程4。
1年度制造过程审核策划4.1。
1每年12月底,由技术部策划下一年度的过程审核方案，策划时应考虑拟审核的过程的现状、重要性、新产品开发计划，以及以往审核的结果，编制《年度过程审核计划》.《年度过程审核计划》由总经理批准后下发。
《年度过程审核计划》的内容包括审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（日期)等。
4。
1。
2原则上，批量生产的产品生产时，每一制造过程和班次每年都要接受一次过程审核,关键过程、特殊过程每年至少接受二次审核。
4.1。
3当出现以下情况时，可增加过程审核的频次,管理者代表批准后由技术部经理组织实施：a）生产场地转移(重点是关键过程、重要过程)；b）制造流程、工艺改变；c）顾客或法规新增了特殊要求；d）内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；e)新产品小批量试生产;f）其他重大改变。
4。
1 4制造过程质量审核依据a) 受审过程的过程控制计划、工艺规程文件;b) 公司基础设施、工作环境、人力资源、生产过程控制等相关程序文件；c）顾客要求和相关标准、法规等。
4.2审核的准备4.2。
1成立过程审核组根据公司年度过程质量审核计划，每次制造过程审核前10天，应成立审核小组，由技术部指定审核组长。
审核组长分配审核小组成员的任务.在分配审核任务时要注意审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
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过程审核管理办法FTG.26303.008.2-2018发布日期：2018年7月13日实施日期2018年7月13日福田商务汽车事业部/山东多功能工厂FOTON VANS BUSINESS UNIT / SHANDONG MULTIFUNCTION PLANT管理文件基本信息及修订记录文件名称: 过程审核管理办法发布日期:2018年7月13日文件编号：FTG.26303.008.2-2018 提出部门：质量管理部文件类别：○质量手册○程序文件●管理办法起草部门：质量管理部文件级别：○事业（本）部级●工厂级○部门级归口部门：质量管理部文件密级：○普通●秘密○机密○绝密文件状态：●正式○试行使用范围: 商务汽车事业部质量管理部；山东多功能工厂制造技术部、订单与物流部、采购管理部、车身一部、车身二部、油漆部、总装一部、总装二部。
阅读范围: 轻型商用车事业部审批记录起草人惠阳艳会签人刘铁军、张永青、徐伟利、张守全、曹令全、李培栋、刘丰军、王洪栋审核人许伟审查人/审定人杨焕批准人张济民修订记录版本号归口部门发布/修改日期文件发布名称FTG.229A001.052.0-2016 质量管理部2016.11.01 过程审核管理办法（商务汽车）FTG.229A001.028.1-2016 质量管理部2016.12.23 过程审核管理办法（商务汽车）FTG.26303.008.2-2018 质量管理部2018.07.13 过程审核管理办法修改原因根据IATF16949：2016标准要求、组织架构职能职责调整及事业部实际业务运行情况进行修订。
序号修改位置修改内容1 3.术语与定义 3.6 增加关键工序审核定义2 5.职能职责“部门/角色”增加车身二部、总装二部。
3 6.2事业部级过程审核工作程序6.2.1增加关键工序审核频次6.2.5增加过程审核范围和关键工序审核范围4 6.4审核准备 6.4.2增加审核员资质要求5 6.7末次会议 6.7.2增加末次会参会人员6 7.2 流程2）流程说明增加附件备注7891.目的落实过程审核相关要求，明确审核策划、审核实施、改进与验收的管理要求及相应职责，确保有效实施过程审核，特制定本办法。
2.适用范围本办法适用于商务汽车事业部的过程审核。
3.术语与定义3.1过程审核：过程审核是用于对过程质量能力的评定，使过程能力达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
3.2过程审核员：具有资质的可以在集团公司内部开展过程审核工作的人员。
3.3公司级过程审核：是指由公司质量管理部组织，联合制造本部等职能部门共同组织的对公司各事业（本）部/工厂进行的覆盖整车各工艺的过程审核。
3.4 事业（本）部/工厂级过程审核：是指由各事业（本）部/工厂组织的对本单位范围内的过程审核。
3.5 专项审核：专项审核是针对问题和事件的审核。
当出现下列情况时实施专项审核：a)大规模顾客抱怨/退货/投诉和索赔；b)重要生产流程更改；c)发生重大质量问题；d)生产转移；e)新产品/重大商改产品；f)材料、重要加工工艺的改变；g)顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求；h)其他特殊情况（如公司要求/计划）。
3.6 关键工序审核:针对制造工艺中被辨识出的关键点，实施的审核。
4.引用文件FTG.229A001.008 内部审核员管理办法FTG.10001.059 过程审核管理办法5.职能职责部门/角色职能职责质量管理部1）负责组织过程审核标准的制定；2）负责组织过程审核员选拔、培训和管理；3）负责制定事业部级过程审核符合率目标计划；4）负责事业部级过程审核计划的编制；5）负责事业部级过程审核报告的归档管理；部门/角色职能职责6）负责对审核员及被审核方的激励；7）负责派遣审核员参加公司级的过程审核。
山东多功能工厂制造技术部1）负责配合事业部级的过程审核；2）负责参与过程审核员选拔、培训。
过程审核员1）根据集团公司和事业（本）部/工厂审核计划参加过程审核活动；2）评分定级；3）在审核活动结束时提交过程审核报告和不合格项报告；4）负责过程审核问题整改措施的跟踪和验证；5）定期参加培训和实践活动以保持资质。
车身一部车身二部油漆部总装一部总装二部负责公司级过程审核、事业（本）部/工厂级过程审核、专项审核的陪审及问题的整改工作。
6.管理内容及规定6.1公司级过程审核工作程序6.1.1由质量管理部根据公司质量管理部下发的过程审核计划，制定迎审计划，组织迎审工作；6.1.2质量管理部负责陪审及对公司级过程审核发现问题的跟踪验收。
6.2事业部级过程审核工作程序6.2.1事业部级过程审核由质量管理部牵头组织，工厂制造技术部协助和参与。
原则上事业（本）部/工厂级过程审核每年不少于一次，由主管质量副厂长批准后下发实施。
关键工序审核由工厂组织开展，每季度不少于一次。
6.2.2质量管理部对事业部内的过程审核员统一调度，除审核员外，必要时，根据受审核过程的特点，可吸纳该专业领域的技术专家参加审核活动。
6.2.3在每次审核前组织成立过程审核小组，任命审核组组长。
审核组组长对该审核小组工作计划的制定、实施，审核员分工、审核报告、首次会议、末次会议等全面负责。
6.2.4根据过程审核计划和过程审核小组工作计划，被审核部门做好过程审核陪审工作。
6.2.5在一个审核周期内，过程审核应覆盖所有制造工艺（物流、车身、车架、油漆、总装、质检），对各工艺内工序采取抽样选择的方式实施。
关键工序审核应覆盖所有辨识出的关键工序点。
6.3审核标准6.3.1过程审核小组主要依据以下标准开展过程审核活动：a)《过程能力审核评价表》(附件2)；b)事业（本）部/工厂级现行有效的质量管理体系文件、质量手册、程序文件、作业指导书及标准表单/记录；c）国家强制规定的技术标准；d）适用的法律、法规；e）精益制造要求；f）顾客指定的标准或特殊要求。
6.4审核准备6.4.1审核实施前，审核组长负责编制该次审核小组工作计划，内容主要包括：a) 被审核部门和日程安排；b) 审核员分工；c) 审核过程分配。
6.4.2审核组长根据被审核方的实际情况对审核员进行分工。
审核员分工应遵循以下原则：a) 审核员应与被审核方无直接责任关系；特殊情况下，当审核组内有审核员来自于被审核部门时，该审核员应回避此过程审核活动；b) 审核组成员分工时应考虑被审部门特点、审核员工作经历和专业背景。
c) 审核员应为质量管理部认证取得过程审核员证书的人员。
6.5首次会议6.5.1首次会议由过程审核组长主持，所有审核员、被审核部门负责人参加。
6.5.2审核组长向到会人员通报审核计划。
6.5.3被审核方与审核组确定陪同审核人员。
6.5.4审核组与被审核方相互澄清需说明的问题和注意事项。
6.6过程审核实施6.6.1审核员在被审核部门委派人员的陪同下到现场检查，通过面谈、查阅文件和记录、观察有关工作现状和结果、亲自检验、拍照、摄录等方式获取证据。
6.6.2证据的获取涉及多个过程和多个部门时，审核员必须逐一跟踪落实。
6.6.3审核员在现场发现不合格项时应经该项工作人员确认。
当被审核部门对不合格项有异议时，由审核组长与被审核部门负责人协调、裁定。
6.7末次会议6.7.1审核组长召开由审核员、被审核部门负责人和有关人员参加的沟通会议，审核组长介绍审核结果。
6.7.2末次会议由过程审核组长主持，受审核部门负责人（参加首次会议人员）及迎审人员参加；6.7.3审核组长介绍被审核单位的总体审核情况和存在的主要问题，澄清或回答被审核部门的问题。
6.8过程审核结果报告过程审核报告中应包含以下主要内容：a) 过程审核标准总符合率和过程质量能力评级；b) 所有不符合项的问题清单，及相应的条款判定和分值评定；c）包含各产品的问题归纳，需对各产品进行分别评价。
6.9审核整改和验证6.9.1 各部门在接到审核报告后组织问题的责任分解和整改措施收集，各责任部门需针对问题分析根本原因制定整改计划，在6个工作日内反馈给审核组长整改计划。
6.9.2问题整改周期原则上不超过一个月，如需投资、技改导致整改周期过长需在整改计划中说明。
6.9.3整改周期到期后（原则上一个月后，如有个别项目整改周期过长可分阶段验收），审核组长组织对整改措施的验收并将验收结果报质量管理部，质量管理部将依此作为下次过程审核参考信息，验收报告可根据情况月度或季度下发。
6.10专项审核6.10.1专项审核的实施流程参照本管理办法，首、末次会议可不召开。
6.10.2专项审核可以只覆盖过程审核标准的部分标准条款。
6.10.3 当出现3.5条款的e) f) g)三种情况，需制定专项审核计划并实施审核。
6.11过程审核员的管理参见《内部审核员管理办法》。
7.业务/管理流程7.1流程要素要素名称要素内容要素名称要素内容流程客户生产、质量、相关人员流程所有者质量管理部流程起点编制审核计划流程终点过程质量信息产生流程输入质量控制计划、生产计划、过程质量信息统计规划流程输出过程质量信息报告上游流程内部审核程序下游流程无流程驱动事件驱动资源计算机系统过程审核管理办法 FTG.26303.008.2-2018第5页，共8页7.2 流程7.2.1过程审核管理办法流程图 1）流程图输出输入过程审核管理办法生效日期：2015年9月1日第 页，共 页流程所有者：密级：□普通 ■秘密 □机密 □绝密编号：审核需求提出改进与验证工厂制造技术部质量管理部流程说明审核策划审核实施责任部门工程师/02-1提供制造工艺规范审核组长/01编制审核计划审核组长/02-2通知被审核部门质量部长/03首次会议审核员/04审核质量部长/08编写整改计划审核组长/07发布审核报告审核员/05审核结果评定质量部长/06末次会议责任部长/11整改实施质量部长/12整改验收审核组长/09整改计划验收10是否符合要求是R 08结束审核报告整改计划整改验收报告工程师/02-1参与审核否过程审核管理办法 FTG.26303.008.2-2018第6页，共7页2）流程说明流程 阶段活动编号 活动名称部门/角色 活动描述输入输出模板/标准/工具备注审核策划01编制审核计划质量管理部/审核组长对本业务的标识及追溯性工作进行策划确保各部门明确知道应交付的交付物工厂生产计划a) 被审核部门和日程安排；b) 审核员分工；c)审核过程分配。
附件4：XXXX 年XX 月过程审核计划02-1提供制造工艺规范 工厂制造技术部/工程师 提供本次审核涉及产品的工艺规范审核计划相关技术文件/审核实施04审核 审核员对照《过程能力审核评价表》和工厂实际状况进行审核，在《过程能力审核评价表》中做好不符合事实记录 相关技术文件 过程能力审核评价表附件2：过程能力审核评价表05 审核结果评定 全体审核员 按照《福田汽车过程审核评分依据》对审核案例进行评定 过程能力审核评价表 过程能力审核评价表 附件1：福田汽车过程审核评分依据改进验证07发布审核报告 审核组长将过程审核报告以公文形式发布给被审核单位质量部过程能力审核评价表 过程审核报告附件5：XXXX 年XX 月过程审核报告08编写整改计划各责任部门部长 对过程审核能力评价表中的事件分配整改责任部门和责任人，收集整改措施并评价其有效性。