初级药师资格考试模拟试题药事管理与法规

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2022-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2022-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共60题）1、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 B2、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】 A3、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 D4、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第一类疫苗D.第二类疫苗【答案】 C5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 A6、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7 日用量C.连续使用不得超过7D.处方保存3 年备查【答案】 B7、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 A8、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 C9、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B10、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 C11、（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。

初级中药师题-药事管理与法规_0

初级中药师题-药事管理与法规1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的不良反应B.说明书中已经载明的不良反应C.所有不良反应D.严重的不良反应E.说明书中未载明的不良反应2、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的A.处二年以上，五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处违法所得一倍以上五倍以下罚金C.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金D.处三年以上，十年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.处违法所得二倍以上五倍以下罚金3、属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.丁丙诺啡B.***仑C.异戊巴比妥D.可卡因E.地西泮4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A.披露,使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密B.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露,使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密C.以盗窃,利诱,胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密D.通过签订合同获取权利人的商业秘密E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取,使用或者披露他人的商业秘密5、生产销售劣药，可认定为对身体健康造成严重危害的是A.三人以上中度残疾B.十人以上轻伤C.三人以上重伤D.五人以上轻度残疾E.轻度残疾6、认定为劣药的情形是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品7、下列不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是A.药品批发企业储存药品B.药品零售企业销售药品C.药品生产企业销售药品D.物流公司运输药品E.医疗机构采购药品8、药学职业道德不具有A.调节作用B.促进作用C.督促作用D.约束作用E.强制作用9、《药品注册管理办法》不适用于A.药品生产申请B.药品抽查性检验C.药物临床试验申请D.药品进口申请E.药品注册监督管理10、下列不属于抗菌药物的是A.治疗衣原体所致感染性疾病的药物B.治疗病毒所致感染性疾病的药物C.治疗细菌所致感染性疾病的药物D.治疗真菌所致感染性疾病的药物E.治疗立克次体所致感染性疾病的药物11、根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲,乙两类12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接接触药品的容器E.中药饮片的包装容器13、应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门E.省人力资源和社会保障部门14、”十二五”期间，执业药师相关内容错误的是A.自2021年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师B.自2021年开始，零售药店必须配备执业药师C.到”十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药D.到”十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药E.到”十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格15、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是A.将制剂A销售给药品经营企业B.在医院网站上对制剂A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂AD.将制剂A的价格与其他药品一起进行公示E.应外地患者要求，直接邮寄给患者制剂A16、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。

2024年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

2024年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案单选题（共45题）1、按照法定的权限、范围、条件和程序属于A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 D2、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 C3、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 C4、我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】 D5、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第一类医疗器械实行注册管理C.第二类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】 B6、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 B7、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片【答案】 D8、《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B2、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】 A3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 D4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C5、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。

受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 B6、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 C7、各库房的相对湿度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】 B8、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 C9、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。

2023年执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解

2023年执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 D2. 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 D3. 列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 D4. 手术衣是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A5. 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )A.上位法效力高于下位法息B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决gD.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 D6. 对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 B7. 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 B8. 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 A9. 化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 A10. 下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A.“本店商品一经销售，概不退换”B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】 C11. 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。

2024年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

2024年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案单选题（共45题）1、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D2、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 A3、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。

其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.小儿避免使用B.本品性状发生改变时禁止使用C.儿童必须在成人监护下使用D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染【答案】 D4、对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】 B5、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处理措施不符合规定的是A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送【答案】 D6、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 C7、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A8、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案单选题（共40题）1、下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重，同护声誉B.敬德修业，共同进步C.规范采购，维护质量D.科学严谨，理明术精【答案】 D2、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】 D3、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 D4、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 A5、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 A6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 C7、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》被依法收回的B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的C.《药品经营许可证》有效期满未换证的D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的【答案】 D8、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。

《》（）A.该药品应按劣药处理B.应当注销药品注册证书C.应修改药品说明书D.该药品可以继续销售和使用【答案】 B9、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 A10、因执业过错给所在执业单位造成损失的A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 D11、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。

初级中药师题-药事管理与法规_5

初级中药师题-药事管理与法规1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.利用医药科研单位的名义证明功效E.用动漫形象表示功效2、药品生产中的职业道德要求不包括A.质量第一，自觉遵守规范B.规范包装，如实宣传C.保证生产，社会效益与经济效益并重D.保护环境，保护药品生产者的健康E.指导用药，做好药学服务3、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.批号更改为”110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除”感冒引起的鼻塞”的内容4、下列规范性文件中，法律效力最高的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E.《药品注册管理办法》5、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是A.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品B.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品D.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品6、取得《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件A.具有相关诊疗科目B.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有公安报警系统联网报警装置D.具有一定能力的主治职称以上医师E.有专用的计算机管理系统7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过A.7年B.5年C.10年D.6年E.3年8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律,行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康,安全的标准C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法,产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年11、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，基本药物中化学药品分类依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度12、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是A.国家规定免疫规划受种的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.省,自治区,直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗13、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是A.60%B.90%C.50%D.80％E.100％14、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A.每次处方剂量不得超过二日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明”生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为A.国家人力资源和社会保障部门B.省级人力资源和社会保障部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门16、根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字H20090016B.国药准字220090003C.国药准字J20090005D.国药准字S2*******E.国药准字X2009001717、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药品的说法，错误的是A.非处方药药品标签,使用说明书,内包装,外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志18、根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是A.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的C.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员D.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员19、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的遴选,审批,发布和调整工作的机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.国家发展和改革宏观调控部门E.省级卫生行政部门20、根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明A.临床诊断B.药品名称C.药品金额D.药品用法用量E.药品数量21、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药,西药组成的复方止咳糖浆22、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药23、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.不以订货会方式现货销售药品D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件24、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加”疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员26、根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.狂犬疫苗E.龙胆泻肝丸27、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产,销售劣药处罚受托方B.按生产,销售假药处罚委托方或受托方C.按生产,销售劣药处罚委托方D.按生产,销售劣药处罚委托方和受托方E.按生产,销售假药处罚委托方和受托方28、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括A.用药的剂量B.用药次数C.用药的计量方法D.药品的装量E.疗程期限29、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括A.制剂配制工艺B.制剂批号C.制剂名称D.制剂规格E.制剂数量30、根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.中成药D.新药E.生物制品31、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.半夏E.羚羊角32、资源严重减少的主要常用野生药材物种A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.半夏E.羚羊角33、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.半夏E.羚羊角34、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生行政部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门35、负责统筹拟订医疗保险,生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生行政部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门36、负责研究制定药品流通行业发展规划,行业标准和有关政策的政府部门是A.卫生行政部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门37、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的政府部门是A.卫生行政部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门38、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性39、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性40、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性41、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性42、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构43、负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构44、国家药品标准的核心是A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准45、每5年修订一次的是A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准46、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准47、省级食品药品监督管理局制定的标准是A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准48、进口单位向海关办理报关验放手续应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》49、进口在台湾地区生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》50、进口在英国的生产企业生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》51、进口在香港地区生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》52、不得在市场销售或变相销售的药品是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药53、在销售前必须经指定检验机构检验的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药54、药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药55、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》56、企业在购销药品中无真实,完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》57、要求执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作58、要求执业药师在执业过程中不得拒绝为患者调配处方,提供药品或药学服务A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作59、要求执业药师应当拒绝调配,销售有配伍,使用禁忌或超剂量的处方A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作60、实行特殊管理的是A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液61、其标签必须印有专有标识的是A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液62、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.中成药B.生物制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.非临床治疗首选的药品63、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.中成药B.生物制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.非临床治疗首选的药品64、生产假药对人体健康造成严重危害的，应A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没有财产E.处10年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产65、生产劣药对人体健康造成严重危害的，应A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没有财产E.处10年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产66、销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没有财产E.处10年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产67、属于麻醉药品的是A.***仑B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.布桂嗪E.麦角胺咖啡因片68、属于第一类精神药品的是A.***仑B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.布桂嗪E.麦角胺咖啡因片69、属于第二类精神药品的是A.***仑B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.布桂嗪E.麦角胺咖啡因片70、药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门71、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门72、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门73、组织,制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门74、销售第二类精神药品的零售企业违反储存,销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处A.0.5万元以上1万元以下的罚款B.0.5万元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款D.2万元以上5万元以下的罚款E.5万元以上10万元以下的罚款75、取得印鉴卡的医疗机构违反购买,储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处A.0.5万元以上1万元以下的罚款B.0.5万元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款D.2万元以上5万元以下的罚款E.5万元以上10万元以下的罚款76、定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处A.0.5万元以上1万元以下的罚款B.0.5万元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款D.2万元以上5万元以下的罚款E.5万元以上10万元以下的罚款77、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业,药品批发企业进行审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家信息产业部门C.国家工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.市级食品药品监督管理部门78、向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家信息产业部门C.国家工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.市级食品药品监督管理部门79、一级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告80、二级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告81、三级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告82、药品批发企业从事质量管理,检验,验收,养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的A.2%（最低不应少于3人）B.3%（最低不应少于3人）C.4%（最低不应少于3人）D.5%（最低不应少于3人）E.6%（最低不应少于3人）83、药品零售连锁企业从事质量管理,检验,验收,养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的A.2%（最低不应少于3人）B.3%（最低不应少于3人）C.4%（最低不应少于3人）D.5%（最低不应少于3人）E.6%（最低不应少于3人）84、查处方A.对药品性状,用法用量B.对临床诊断C.对科别,姓名,年龄D.对药名,剂型,规格,数量E.对价格收费85、查药品A.对药品性状,用法用量B.对临床诊断C.对科别,姓名,年龄D.对药名,剂型,规格,数量E.对价格收费86、查配伍禁忌A.对药品性状,用法用量B.对临床诊断C.对科别,姓名,年龄D.对药名,剂型,规格,数量E.对价格收费87、查用药合理性A.对药品性状,用法用量B.对临床诊断C.对科别,姓名,年龄D.对药名,剂型,规格,数量E.对价格收费88、中药饮片装斗前应A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检89、购进首营品种应A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检90、对拆零药品应A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检91、药品广告审查机关是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门92、药品广告的监督管理机关是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门93、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项94、药品包装必须印有或贴有A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项95、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读96、非处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读97、生产日期为2021年10月31日的有效期为A.有效期10月/2021年B.2021年11月C.2021年10月31日D.2021年11月1日E.2021年10月30日98、生产日期为2021年11月1日的有效期为A.有效期10月/2021年B.2021年11月C.2021年10月31日D.2021年11月1日E.2021年10月30日99、生产日期为2021年12月15日的有效期为A.有效期10月/2021年B.2021年11月C.2021年10月31日D.2021年11月1日E.2021年10月30日100、由国家统一制定，各地不得调整的是A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的”甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的”乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E.《国家基本药物目录》中的药品101、由国家制定，各省可根据当地经济水平,医疗需求和用药习惯适当进行调整的是A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的”甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的”乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E.《国家基本药物目录》中的药品102、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务C.严谨治学，理明术精D.相互监督，文明促销E.谦让谨慎，独立创新103、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 B2、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。

讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 D3、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 C4、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 D5、《互联网药品信息服务管理办法》规定《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D6、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。

经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 B7、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCDA.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 D8、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、负责药品价格行为的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】 C2、各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的A.10%B.12%C.14%D.15%【答案】 D3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品4、根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 D5、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号B.戒毒药品信息C.医疗机构制剂信息D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

故答案为A。

BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

【答案】 A6、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当A.办理变更注册手续B.办理注销注册手续C.办理延续注册手续D.办理首次注册手续7、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品【答案】 D8、执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.学分制度【答案】 D9、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 C10、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 D11、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 B12、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共20题）1、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 B2、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 B3、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】 B4、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】 B5、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 D6、有关药品名称的规定的表述，正确的是A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【答案】 A7、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测【答案】 C8、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 C9、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款【答案】 C10、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 D11、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 A12、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书【答案】 B13、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。

下列药品不得再次委托第三方生产的是A.麻醉药品B.精神药品C.受托方接受委托生产的药品D.经批准或者通过关联审评审批的原料药【答案】 C2、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1次常用量B.3日常用量C.7曰常用量D.15日常用量【答案】 B3、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 A4、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 D5、根据GMP的要求，下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性B.每批药品均应编制唯一的批号C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期【答案】 C6、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处A.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款D.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款【答案】 D7、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】 C2、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 A3、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 B4、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 D5、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。

在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】 B6、根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书【答案】 D7、组织验收A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 C8、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。

企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。

其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

药学初级职称药事管理与法规复习题及参考答案[1][1].do c

药事管理与法规A 型题：第1题药事管理的依据是A.法律、法规B.宪法C.相关的管理制度D.宪法和法律E.相关的各种措施第2题对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为A.缺乏需求价格固定性B.缺乏需求价格韧性C.缺乏需求价格弹性D.缺乏需求价格波动性E.缺乏需求价格稳定性第3题药品质量标准中各种限度的规定应A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMPC.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMPD.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量第4题药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则C.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现D.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则E.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则第5题药品注册管理是指A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度C.法定的控制药品市场准入的法定制度D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度E.法定的控制药品市场准入的强制性制度药事管理法规试题2：A 型题：第1题药事管理的依据是A.法律、法规B.宪法C.相关的管理制度D.宪法和法律E.相关的各种措施第2题对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为A.缺乏需求价格固定性B.缺乏需求价格韧性C.缺乏需求价格弹性D.缺乏需求价格波动性E.缺乏需求价格稳定性第3题药品质量标准中各种限度的规定应A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMPC.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMPD.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量第4题药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则C.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现D.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则E.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则第5题药品注册管理是指A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度C.法定的控制药品市场准入的法定制度D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度E.法定的控制药品市场准入的强制性制度第6题药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书第7题药品广告监督管理机关是A.国家食品药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.县级以上工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门第8题新的药品不良反应是指A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料未有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.药品批件中未含有的不良反应第9题药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是A.药品采购、供应、运输、批发行为B.药品采购、仓储、运输行为C.药品采购、供应、运输、使用行为D.药品采购、仓储、养护、使用行为E.药品采购、仓储、运输、批发销售行为第10题开办药品批发企业和零售企业，必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口药品注册证》第11题我国对药品价格实行的是A.药品价格监测报告制度B.药品价格报告制度C.药品价格定期报告制度D.药品价格逐级报告制度E.药品价格定期检查制度第12题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.参保人员第13题基本医疗保险用药范围的管理方式是A.通过制定单病种最高付费来管理B.通过制定“基本医疗保险药品目录”进行管理C.通过控制药品价格来管理D.通过控制医生用药行为来管理E.通过制定定点医疗机构处方集来管理第14题医疗机构配制的制剂，应当是A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的第15题可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是A.少数民族地区的城乡集贸市场B.交通不便的城乡集贸市场C.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场D.没有药品零售企业的边远山区E.边远的山区，但有极少的药品零售企业第16题发布药品广告必须经A.企业所在地省级卫生行政部门审批B.企业所在地省级工商行政管理部门审批C.广告发布地省级工商行政管理部门审批D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号E.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号第17题以下按劣药处理的是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的第18题直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位第19题药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的A.处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金B.处三年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金C.处一年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金第20题以下属于不准零售的药品是A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.毒性药品E.处方药第21题使用麻醉药品的医务人员必须A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称第22题中药说明书格式的内容不含A.批准文号、生产企业B.药品名称、主要成份C.药理作用、禁忌证、注意事项D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用E.规格、有效期第23题对药品商品名称的管理要求是A.与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2B.不须用中文显着标示C.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准D.必经省级药监部门批准后方可使用E.必经工商行政管理部门批准后方可使用第24题药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A.处理药品质量事故的依据B.加强药品监督管理的依据C.指导合理用药的依据D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据第25题“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下第26题以下对药品销售的有关管理不正确的是A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定E.不得采用开架自选销售的方式第27题以下与GMP的规定不相符的是A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入第28题下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是A.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案单选题（共150题）1、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 D2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 A4、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 D5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药【答案】 D6、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。

该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A9、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案单选题（共45题）1、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 D2、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 B3、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 A4、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 A5、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 C6、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】 D7、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理C.销售假药处理D.无证经营罪【答案】 C8、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 B9、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案单选题（共45题）1、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 C2、有关非处方药广告的说法，错误的是A.必须标明非处方药专用标识(OTC)B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【答案】 C3、中药饮片的标签可以缺项的是A.生产企业B.生产日期C.产品批号D.批准文号【答案】 D4、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 C5、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 D6、有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无须批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】 C7、应列在【注意事项】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 B8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对【答案】 C9、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 D10、（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 D11、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 C12、儿科处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 C13、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。