75%乙醇消毒液质量标准2020版

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技术质量部批准人：批准日期：生效日期：

分发至：技术质量部、物控部、生产技术部

贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司

75%乙醇消毒液质量标准

1.范围 (2)

2.规范性引用文件 (2)

3.技术要求 (2)

4.应用范围 (2)

5.检验方法 (2)

6.检验规则 (2)

7.标志、包装、运输、贮存 (3)

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1.范围

本标准规定了本消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、标志、运输与贮存。

本标准适用于以乙醇为主要原料配制而成的乙醇消毒液。

2.规范性引用文件

GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准

《消毒技术规范》2002版

中国药典2015年版

GB31640-2016食品安全国家标准食用酒精

定量包装商品计量监督管理办法

GB/T191包装储运图示标志

3.技术要求

3.1原料

3.1.1乙醇应符合中国药典2015年版乙醇的规定或GB31640-2016食用酒

精的要求。

3.1.2纯化水应符合中国药典2015年版纯化水的要求。

3.2质量要求

检验项目检验标准检验方法

性状本品为无色透明液体。无杂质，

无沉淀，具有乙醇固有气味。《GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准》

含量75%±5%（V/V）《消毒技术规范》2002版-2.2.1.2.11乙醇（C

2

H

6

O）含量的测定

净含量标示量±3%《定量包装商品计量监督管理办法》

3.3稳定性

有效期：暂定1年

3.4杀菌效果应符合中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的

要求。

3.5净含量应符合国家质量监督检验检疫总局【2005】第75号令《定量包

装商品计量监督管理办法》的规定。

3.6包装密封性将完整包装倒立放置24小时无任何泄漏。

4.应用范围本品适用于皮肤表面消毒和一般物体表面消毒。

5.检验方法

5.1外观将本品至于无色透明玻璃瓶或玻璃杯中，灯检无杂质，符合本校准

要求。

5.2理化按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的方法检测。

5.3净含量按照国家质量监督检验检疫总局【2005】第75号令《定量包装

商品计量监督管理办法》要求检测。

6.检验规则

6.1批次以同一时间调配生产的包装完好的同一种产品为一批。

6.2取样200箱以内，随机抽取5箱，每箱取2瓶，其中6瓶作为检验，4

瓶作为留样备查。

6.3检验分为出厂检验和型式检验。

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