乙醇标准
国标乙醇汽油标准
国标乙醇汽油标准
国标乙醇汽油标准是指中国国家标准中针对乙醇汽油所设定的质量和技术要求。
目前,中国国标中所规定的乙醇汽油标准为GB 18351-2013《汽车用乙醇汽油》。
该标准主要包括以下方面的要求:
1. 乙醇含量:乙醇汽油中的乙醇含量需符合标准规定,乙醇含量可以是E10、E20或E85,分别表示乙醇占10%、20%或85%的体积比例。
2. 燃烧特性:乙醇汽油燃烧时的燃烧特性需满足标准规定的要求,包括燃烧热值、燃烧延迟期、正冲程燃烧延迟期等参数。
3. 抗爆性:乙醇汽油需具备一定的抗爆性能,能够满足发动机的工作需求。
4. 蒸发性:乙醇汽油的蒸发特性需符合标准规定的要求,能够在发动机工作过程中保持稳定的蒸发性能。
5. 含水量:乙醇汽油中的含水量需符合标准规定的要求,以保证其正常的使用效果。
乙醇汽油标准的制定旨在推动乙醇汽油的应用与推广,提高汽油燃烧效率,降低尾气排放,减少对化石能源的依赖,推动能源结构的优化和环境保护。
乙醇含量检测标准
乙醇检测标准密度瓶法1.原理以蒸馏法去除样品中的不挥性物质,用密度瓶法测出试样(酒精水溶液)20 ℃时的密度,查表求得在20℃时乙醇含量的体积分数,即为酒精度。
2.仪器2.1 全玻璃蒸馏器:500mL 。
2.2 恒温水浴:控温精度± ℃。
2.3 附温度计密度瓶:25mL 或 50mL 。
3.试样液的制备用一干燥、洁净的100mL 容量瓶,正确量取样品(液温20℃) 100mL 于 500mL 蒸馏瓶中,用 50mL 水分三次冲洗容量瓶,洗液并入蒸馏瓶中,加几颗沸石或玻璃珠,连接蛇形冷却管,以取样用的原容量瓶作接收器(外加冰浴),开启冷却水(冷却水温度宜低于15 ℃),缓慢加热蒸馏(沸腾后的蒸馏时间应控制在30min - 40min 内完成),收集馏出液,当凑近刻度时,取下容量瓶,盖塞,于20℃水浴中保温30min ,再补加水至刻度,混匀,备用。
4.解析步聚将密度瓶洗净,屡次烘干、称量,直至恒重(m)。
取下带温度计的瓶塞,将煮沸冷却至15℃的水注满已恒重的密度瓶中,插上带温度计的瓶塞(瓶中不得有气泡),马上浸入20.0 ℃ ±℃恒温水浴中,待内容物温度达20 ℃,并保持 20min 不变后,用滤纸快速吸去溢出侧管的液体,马上盖好侧支上的小罩,取出密度瓶,用滤纸擦干瓶外壁上的水液,马上称量(m1 )。
将水倒出,先用无水乙醇,再用乙醚冲洗密度瓶,吹干(或于烘箱中烘干),用试样液屡次冲洗密度瓶 3 至 5 次,尔后装满。
重复上述操作,称量(m2 )。
5.结果计算试样液( 20℃)的相对密度按下式计算。
式中:——试样液( 20℃)的相对密度;m2——密度瓶和试样液的质量,单位为g ;m ——密度瓶的质量,单位为g ;m1——密度瓶和水的质量,单位为g 。
依照试样的相对密度,查表求得20 ℃时样品的酒精度。
所得结果表示至一位小数。
6.精美度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值,不应高出平均值的0.5% 。
乙醇质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:乙醇1.2 汉语拼音:Yi chun2 代码:3 供应商:见合格供应商名单4 取样文件编号:5 检验方法文件编号:6 依据:《中国药典》(2020年版第四部)。
7 质量标准:8 检验操作规程:8.1 性状:(1)本品为无色透明液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
(2)本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
(3)相对密度:本品的相对密度(附录10)不大于0.8129,相当于含C2H5O 不少于95.0%(ml/ml)。
8.2鉴别:8.2.1取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
8.2.2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
8.3检查:8.3.1酸碱度:取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/ L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。
8.3.2溶液的澄清度与颜色:本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
8.3.3吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录5)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
8.3.4挥发性杂质:照气相色谱法测定(附录9)。
色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50ul,乙醛50ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(b);精密量取乙缩醛150ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(c);精密量取苯100ul,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。
标准状况下乙醇的状态
标准状况下乙醇的状态
乙醇(乙醇)是一种日常生活中广泛存在的生理活性溶剂。
它是一种易燃液体,能够溶解各种有机物质,具有较强的柔和、紧密、清爽、挥发性强的特点。
在标准状况下,乙醇的沸点为78.4°C,密度和熔点都比水低,具有较强的挥发性,温度
升高时容易挥发,在常温下呈现清澈透明的液体,有较高的稳定性,不易挥发。
乙醇有各种多种用途,最为广泛的应用是作为常用的精制酒类的溶剂。
乙醇在
酿酒过程中具有较强的溶解淀粉性质,能够溶解淀粉,发酵完成后,乙醇也可以称为酒精。
乙醇还可以作为燃料用于机动车、船舶等等。
它不但可以为这些车辆提供稳定的有效动力,而且热值高,燃烧清洁,无噪音,抗空气污染能力强,是各种节能和环保技术的不可或缺的要素之一。
乙醇也在医药用品中有着多种类型的用途,在各种制药过程中乙醇是不可缺少
的重要物质,可以作为有效溶剂,它具有较强的吸收作用,可以有效溶解高粘度液体,很多消毒剂都是以乙醇为基础材料制成的。
乙醇因其具有多种特性用途,而受到越来越多人的重视,被不断开发出新的用途,比如,乙醇作为一种天然辅助燃料,可以与乙醪一起被用于发电机组,这种新的应用也受到了社会的大力支持,将相应的应用技术发展出来。
在标准状况下,乙醇的状态是清澈透明的易燃液体,它拥有稳定的物理和化学
性质,可以作为日常生活消费,也可以用于多种领域。
它是人们对更优质的生活的必要的支持条件。
乙醇质量标准(2015版药典)
测定法 精密量取无水甲醇 100µl,置 50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密
量取 5ml,置 50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取
无水甲醇 50µl,乙醛 50µl,置 50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取 100µl,
置 10ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照品(b);精密量取乙缩醛 150µl,
式中
AE 为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积 AT 为对照品溶液(b)中乙醛的峰面积 CE 为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积 CT 为对照品溶液(c)中乙缩醛的峰面积 苯含量%=(0.0002%BE)/(BT-BE) 式中 BE 为供试品溶液苯的峰面积
(公式 2)
质量标准
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乙醇质量标准
版次
01
BT 为对照溶液苯的峰面积 不挥发物 取本品 40ml,置 105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在 105℃干燥 2
小时,遗留残渣不得过 1mg。
【类别】 消毒防腐药,溶剂。
【贮藏】 避光,密封保存。
【贮存期】 暂定 3 年。ຫໍສະໝຸດ 【供应商】【操作规程】
清;在 10℃放置 30 分钟,溶液仍应澄清。 吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典 2015 年版四部通则 0401)测定吸光度,在 240nm 的波长处不得过 0.08;250~260nm 的波长范围内不得过 0.06;270~340 nm 的波长范围内不得过 0.02。 挥发性杂质 照气相色谱法测定(中国药典 2015 年版四部通则 0521)
质量标准
文件编号 文件名称
乙醇质量标准
原料质量标准文件编号:原料名称:乙醇质量标准:工业合格品版次:生效日期:参考标准:复印号:起草/日期校准/日期部门审核/日期批准/日期1.理化性质1.1分子式:CH3CH2OH1.2分子量:46.001.3性状:本品俗称酒精。
为无色澄清液体;微有特臭,味灼烧;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至78℃即沸腾。
2、检测项目项目指标备注外观无色澄清液体鉴别检查应一致酸度应符合规定含量≥95%澄清度澄清无色不挥发物≤1mg甲醇含量≤0.06%密度0.76~0.79g/cm3水分3、检验方法3.1外观:本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烧;易挥发。
3.2 鉴别(1)取本品l ml,加水5ml与氢氧化钠试液l ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录IVC)。
3.3酸度取本品20ml,加水20ml摇匀,滴加酚酞指示液两滴,液体应为无色;再加0.01mol/L 氢氧化钠溶液1.0ml,应显粉红色。
3.4含量将试样置清洁、干燥的夹套式量筒中,夹套内通入20℃的水,把酒精计缓缓地放入试样中,其下端应离筒底2cm以上;待试样温度达到20士0.1℃时,将酒精计压下2个刻度,轻轻旋转并放开手,不能与筒壁接触。
待静止后,读出酒精计弯月面下缘的刻度,即为20℃时乙醇含量。
(两次平行测定结果的差值不大于0.l%(V/V))3.5澄清度本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
3.6 不挥发物取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过l mg。
3.7 甲醇含量:气相色谱法柱管:内径3mm,长度3m固定相:GDX—104检测器:火焰离子化检测器(FID)设定载气速度4.3cm/s;柱温箱温度135℃;汽化室和检测室温度为170℃。
上述色谱条件下,基线稳定后,用微量进样器进样0.2ul,采用面积归一法。
食品添加剂 乙醇(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂乙醇1 范围本标准适用于以发酵法或乙烯直接催化水合法制得的食品添加剂乙醇。
2 分子式、结构式和相对分子质量2.1 分子式C2H6O2.2 结构式2.3 相对分子质量46.07 (按2007年国际相对原子质量)3 技术要求3.1 感官要求:应符合表1 的规定。
3.2 理化指标:应符合表2的规定。
附录 A检验方法A.1 警示试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。
操作者应采取适当的安全和防护措施。
A.2 一般规定除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682中规定的三级水。
试验方法中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 602和GB/T 603之规定制备;所用溶液除另有说明外,均为水溶液。
A.3 鉴别试验A.3.1 溶解性易溶于水。
移取50 mL样品,置于100 mL比色管中,用水稀释至100 mL,混匀,在约10 ℃水浴中静置30 min,应没有薄雾或浑浊出现。
A.3.2 折光率按GB/T 614的规定进行测定。
折光率n(20, D)应为: 1.364。
A.3.3 沸点按照GB/T 7534中规定的方法进行测定。
沸点应为78 ℃。
A.3.4 红外光谱样品的红外光谱图应与乙醇红外标准谱图基本一致。
乙醇红外标准谱图见附录B图B.1。
A.4 乙醇含量的测定d 乙醇含量的测定以乙醇的相对密度值判定,按GB/T 5009.2中的规定进行测定。
相对密度应为:2525 d≤0.8161。
相当于乙醇含量不小于94.9%(V/V)。
≤0.8096或56.155615.A.5 酸度的测定A.5.1 试剂A.5.1.1 氢氧化钠标准滴定溶液:c(NaOH)= 0.02 mol/L。
A.5.1.2 酚酞指示液:10 g/L。
A.5.2 分析步骤向装有25 mL水的带玻璃塞的烧瓶中加10 mL样品,加0.5 mL滴酚酞指示液,用氢氧化钠标准滴定溶液滴定至粉红色刚出现,并保持30s不变,然后加25 mL(约20 g)样品,混合。
乙醇含量检测标准
乙醇检测标准密度瓶法1.原理以蒸馏法去除样品中的不挥性物质,用密度瓶法测出试样(酒精水溶液)20℃时的密度,查表求得在20℃时乙醇含量的体积分数,即为酒精度。
2.仪器2.1全玻璃蒸馏器:500mL。
2.2恒温水浴:控温精度±0.1℃。
2.3附温度计密度瓶:25mL或50mL。
3.试样液的制备用一干燥、洁净的100mL容量瓶,准确量取样品(液温20℃)100mL于500mL蒸馏瓶中,用50mL水分三次冲洗容量瓶,洗液并入蒸馏瓶中,加几颗沸石或玻璃珠,连接蛇形冷却管,以取样用的原容量瓶作接收器(外加冰浴),开启冷却水(冷却水温度宜低于15℃),缓慢加热蒸馏(沸腾后的蒸馏时间应控制在30min-40min内完成),收集馏出液,当接近刻度时,取下容量瓶,盖塞,于20℃水浴中保温30min,再补加水至刻度,混匀,备用。
4.分析步聚将密度瓶洗净,反复烘干、称量,直至恒重(m)。
取下带温度计的瓶塞,将煮沸冷却至15℃的水注满已恒重的密度瓶中,插上带温度计的瓶塞(瓶中不得有气泡),立即浸入20.0℃±0.1℃恒温水浴中,待内容物温度达20℃,并保持20min不变后,用滤纸快速吸去溢出侧管的液体,立即盖好侧支上的小罩,取出密度瓶,用滤纸擦干瓶外壁上的水液,立即称量(m1)。
将水倒出,先用无水乙醇,再用乙醚冲洗密度瓶,吹干(或于烘箱中烘干),用试样液反复冲洗密度瓶3至5次,然后装满。
重复上述操作,称量(m2)。
5.结果计算试样液(20℃)的相对密度按下式计算。
式中:——试样液(20℃)的相对密度;m2——密度瓶和试样液的质量,单位为g;m——密度瓶的质量,单位为g;m1——密度瓶和水的质量,单位为g。
根据试样的相对密度,查表求得20℃时样品的酒精度。
所得结果表示至一位小数。
6.精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值,不应超过平均值的0.5%。
酒度比重计法1.原理酒度比重计的原理应该是根据密度计的原理设计的,我们知道乙醇的密度是小于水的,而相应的酒精(乙醇)度越大,那酒的密度也越小而浮力也越小。
乙醇的质量标准
1 目的:制定乙醇的质量标准,为乙醇的检验提供依据。
2 引用标准:《中国药典》2010年版二部。
3 有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。
4 标准内容:【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。
本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(中国药典2010年版二部附录Ⅵ A)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录Ⅳ C)。
【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。
取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
挥发性杂质照气相色谱法测定(中国药典2010年版二部附录V E)色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。
对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50μl,乙醛50μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。
卫生部关于血液乙醇检测规范要求
卫生部关于血液乙醇检测规范要求
近年来,乙醇滥用已成为一个严重的社会问题,为了有效控制乙醇滥用,中华
人民共和国卫生部发布了《血液乙醇检测规范》,以确保乙醇检测的准确性和可靠性。
《血液乙醇检测规范》规定,血液乙醇检测应采用国家认可的检测方法,包括
气相色谱法、比色法、比重法、电化学法等。
检测结果应符合国家规定的标准,乙醇浓度不得超过0.08g/100ml。
此外,《血液乙醇检测规范》还规定,检测人员应具备相应的专业知识和技能,并经过专业培训,以确保检测结果的准确性和可靠性。
检测设备应符合国家规定的标准,并定期维护和校准,以确保检测结果的准确性。
此外,《血液乙醇检测规范》还规定,检测结果应及时发布,并保存检测记录,以便日后查询。
检测结果应及时发布,以便及时采取有效措施,防止乙醇滥用。
总之,《血液乙醇检测规范》旨在确保乙醇检测的准确性和可靠性,以有效控
制乙醇滥用,保护公众健康。
乙醇排放标准
乙醇排放标准
乙醇作为一种常见的有机化合物,在工业生产和生活中具有广泛的用途。
然而,乙醇的排放也成为了环境保护和公共健康的重要问题。
为了控制乙醇排放对环境和人体健康造成的影响,各国纷纷制定了相应的乙醇排放标准。
乙醇排放标准主要包括对乙醇排放浓度、排放途径和排放总量的要求。
首先,
针对乙醇排放浓度,标准通常规定了在不同排放途径下的乙醇浓度限值。
例如,对于工业废气排放,标准可能规定了乙醇浓度不得超过一定的限值,以保证大气环境的质量。
其次,对于生活废水排放,标准也会对其中的乙醇浓度进行限制,以防止对水体生态系统造成危害。
此外,针对乙醇排放途径,标准还会规定具体的排放管控措施,比如要求工厂在生产过程中采取有效的乙醇回收技术,减少废气排放。
对于交通运输领域,标准也会对乙醇燃料的使用和车辆尾气排放进行规范,以减少乙醇对大气环境的影响。
此外,乙醇排放标准还会对排放总量进行限制。
这意味着在一定时期内,单位
企业或者地区乙醇的总排放量不得超过规定的限额。
这一举措可以有效控制乙醇排放的总量,减少其对环境的累积影响。
乙醇排放标准的制定和执行对于保护环境和人体健康具有重要意义。
它不仅可
以减少大气污染物的排放,改善空气质量,还可以保护水体生态系统的完整性,降低乙醇对水环境的危害。
此外,乙醇排放标准的执行还可以推动相关产业技术的升级和创新,促进清洁生产和可持续发展。
总的来说,乙醇排放标准的制定和执行是环境保护和可持续发展的重要举措。
各国应该加强对乙醇排放标准的制定和执行力度,推动乙醇排放治理工作向更加严格和规范的方向发展,为人类创造一个更加清洁、健康的生存环境。
标准状况下乙醇的状态
标准状况下乙醇的状态
在标准状况下,乙醇的状态是液体。
标准状况是指温度为25摄氏度,压强为1个大气压的状态。
在这种条件下,乙醇的沸点为78.37摄氏度,密度为0.789克/毫升。
这意味着在常温下,乙醇呈液态存在。
与水相比,乙醇的沸点较低,这使得它成为一种常见的溶剂,用于溶解许多有机和无机物质。
除了液态状态,乙醇还可以在一定条件下存在固态和气态。
当温度低于-114.1
摄氏度时,乙醇会凝固成为固体。
而当温度高于78.37摄氏度时,乙醇会蒸发成为
气体。
这些状态的变化取决于温度和压力的变化,乙醇在不同条件下会呈现不同的状态。
乙醇的状态与其分子间的相互作用密切相关。
乙醇分子之间存在着范德华力和
氢键等相互作用,这些作用力决定了乙醇的物理性质和状态。
在液态状态下,乙醇分子间的相互作用较为紧密,使得乙醇呈现出一定的粘稠度和表面张力。
而在气态状态下,乙醇分子间的相互作用较弱,呈现出较高的扩散性和蒸发性。
总的来说,乙醇在标准状况下呈液态存在,但在不同的温度和压力条件下,它
也可以存在固态和气态。
这种状态的变化与乙醇分子间的相互作用有着密切的关系。
通过对乙醇状态的深入了解,我们可以更好地应用和利用这一物质,为各个领域的发展和进步提供更多可能性。
医用酒精国标
医用酒精执行标准又称乙醇消毒剂卫生标准。
配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二部×2010年版)中“乙醇”的要求;以食用乙醇为原料的应符合GB10343的要求。
生产用水应为去离子水。
配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度规格等)。
用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。
法律依据:《乙醇消毒剂卫生标准》第三条配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二部×2010年版)中“乙醇”的要求;以食用乙醇为原料的应符合GB10343的要求。
生产用水应为去离子水。
配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度规格等)。
用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。
乙醇含量测定标准
乙醇含量测定标准乙醇是一种常见的有机化合物,广泛应用于医药、化工、食品等领域。
在许多情况下,需要对乙醇含量进行准确测定,以确保产品质量和安全性。
乙醇含量测定标准是指对乙醇含量进行测定时所需遵循的一系列规范和方法。
本文将介绍乙醇含量测定标准的相关内容,以便读者更好地了解和应用这些标准。
首先,乙醇含量测定标准的制定是基于对乙醇含量测定方法的研究和总结。
这些方法包括但不限于气相色谱法、液相色谱法、红外光谱法等。
这些方法在实际应用中具有一定的适用范围和精密度要求,因此需要制定相应的标准以确保测定结果的准确性和可靠性。
其次,乙醇含量测定标准的内容主要包括测定方法、仪器设备、样品处理、质量控制等方面。
其中,测定方法是乙醇含量测定标准的核心内容,不同的测定方法适用于不同的样品类型和含量范围。
仪器设备和样品处理则是保证测定过程的准确性和可重复性的重要环节,质量控制则是保证测定结果的可靠性和可比性的关键。
此外,乙醇含量测定标准还涉及到测定结果的表达和报告。
测定结果通常以质量分数或体积分数的形式进行表达,同时需要附上测定条件、仪器型号、操作人员等信息以便他人能够复现和验证测定结果。
最后,乙醇含量测定标准的制定和执行对于保障产品质量和人身安全具有重要意义。
在医药行业,乙醇含量测定标准的执行能够保证药品的有效成分含量符合规定,从而保证药品的疗效和安全性。
在食品行业,乙醇含量测定标准的执行能够保证食品的乙醇含量符合卫生标准,从而保证食品的安全性和卫生性。
总之,乙醇含量测定标准是对乙醇含量测定方法和过程进行规范和规定的文件,其制定和执行对于保障产品质量和人身安全具有重要意义。
希望本文对读者对乙醇含量测定标准有所帮助,使他们能够更好地理解和应用这些标准。
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成都蓉药集团四川长威制药有限公司
分发单位
总经理( ) 生产负责人( ) 质量负责人( ) 生产部( ) 质量部( ) 供销部( ) 工程部( )生产车间( ) 行政部( ) 财务部( )
底稿留存:行政部档案
1、目的
建立乙醇检验标准操作规程,保证检验数据准确可靠并保证产品质量。
2、范围
2.1适用于乙醇检验。
2.2在本公司内部使用。
3、责任
QC质检员对本规程负责实施。
4、操作规程:
4.1性状
4.1.1仪器与用具
目测方法。
4.1.2操作方法
取本品在自然光下目视观察:本品为无色澄明液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。
4.1.3结果判定
如符合上述特征则判为符合规定。
反之则判为不符合规定。
4.2相对密度
4.2.1试剂与试液
新沸过的冷水
4.2.2 仪器与用具
分析天平(感量0.1mg)、25ml比重瓶、干燥滤纸
4.2.3操作方法
1.将比重瓶洗净并干燥,称定其重量。
2.取上述已称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于25℃)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置25℃的恒温水浴中,放置5分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体从塞孔溢出,随时用滤纸擦干,待液体不再溢出,迅速将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸擦干瓶壁外的水,迅速称定重量。
减去比重瓶重量即为供试品重量。
3.将供试品称重后,倾去供试品,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。
4.2.4 记录
记录天平型号、测定温度、室温、各项称量数据等。
计算公式 W1
供试品相对密度=
W2
式中W1为供试品重量
W2为水重量
4.2.5结果判定
相对密度限度:不大于0.8129。
计算结果按有效数字修约规则修约,使与限度规定的有效数位一致。
其数值小于或等于限度时判定为合格,反之判定为不合格。
4.3鉴别
4.3.1试剂与用具
碘试液、氢氧化钠试液、试管。
4.3.2操作方法
取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
4.3.3 记录
记录操作过程及观察到的现象。
4.3.4结果判定
如上述反应呈正反应时,判定为合格。
否则判定为不合格
4.4检查
4.4.1酸度
4.4.1.1仪器与用具
量筒、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)、烧杯
4.4.1.2操作方法
取本品10.0ml,加水25ml及酚酞指示液2 滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液至显淡红色,再加本品25.0ml,加水10ml与酚酞指示液2滴,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml,应显淡红色。
4.4.1.3记录
操作过程及观察到的颜色变化。
4.4.1.4结果判定
如供试品加氢氧化钠滴定液0.50ml显淡红色,判定为合格,反之判定为不合格。
4.4.2水不溶性物质
4.4.2.1用具与试液
试管、冰箱
4.4.2.2操作方法
取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
4.4.2.3记录与计算
记录测定温度、取样量、以及观察结果。
4.4.2.4结果判定
如供试品溶液均澄清,判定为合格。
如供试品管颜色浓于对照管,则判定为不合格。
4.4.3杂醇油
4.4.3.1用具与试液
甘油、滤纸
4.4.3.2操作方法
取本品10ml,加水5ml 与甘油1ml ,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使乙醇自然挥散,始终不得发生异臭。
4.4.3.3记录与计算
记录操作过程及嗅到的气味。
4.4.3.4结果判定
如未发生异臭,则判定为合格。
否则判定为不合格。
4.4.4不挥发物
4.4.4.1仪器用具与试剂
电子分析天平(感量0.1mg)、蒸发皿、恒温干燥箱、干燥器(普通)
4.4.4.2操作方法
1.蒸发皿恒重:取洁净的蒸发皿,置恒温干燥箱105℃干燥120分钟,取出,置干燥器中室温放置30分钟,精密定重量,直到连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下为止。
2.量取供试品:取供试品40ml于105℃干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干。
3.干燥、称重:取蒸干的供试品在105℃干燥2小时。
4.4.4.3记录与计算
1.记录供试品的取用量、炽灼温度与时间、坩埚称量及恒重数据,计算和结果等。
2.计算公式
遗留残渣(mg)=(W1-W2)×1000
式中W1为(蒸发皿+供试品)干燥后的重量(g)
W2为蒸发皿的重量(g)应做平行样进行测定。
应做平行样进行测定,求其平均值。
平行样的RSD应小于0.5%。
4.4.4.4结果判定
遗留残渣不得过1mg。
计算结果按有效数字修约规则修约,使与限度规定的有效数位一致。
其数值小于或等于限度时判定为合格,反之判定为不合格。
4.4.5甲醇
4.4.
5.1用具与试液
25ml纳氏比色管、磷酸溶液(1→10)、5%高锰酸钾溶液、10%焦亚硫酸钠溶液、硫酸溶液(3→4)、1%变色酸溶液、标准甲醇溶液(精密称取甲醇20mg,加水使成200ml )
4.4.
5.2操作方法
取本品5.0ml,用水稀释至100ml ,摇匀;分取 1.0ml,加磷酸溶液0.2ml 与5%高锰酸钾溶液0.25ml,在30~35℃保温15分钟,滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无色,缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液(3→4)5ml ,在加入时应保持混合物冷却;再加新制的1%变色酸溶液0.1ml,置水浴中加热20分钟,如显色,与标准甲醇溶液1.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.20%)。
4.4.
5.3记录与计算
记录室温、取样量、标准溶液的浓度和所取ml数,以及比较所产生颜色的观察结果。
4.4.
5.4结果判定
如供试品管未显色或显色浅于对照管,判定为合格。
否则判定为不合格。
4.4.6易氧化物
4.4.6.1用具与试液
50ml纳氏比色管、高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)、盐酸
4.4.6.2操作方法
取50ml具塞量筒,依次用盐酸、水与本品洗净后,加入本品20ml,放冷至15℃,加高锰酸钾滴定液0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分钟,粉红色不得完全消失。
4.4.6.3记录与计算
记录操作过程及观察到的现象。
4.4.6.4结果判定
如供试品溶液的粉红色没完全消失,判定为合格。
否则判定为不合格。
4.4.7丙酮和异丙醇
4.4.7.1用具与试液
50ml纳氏比色管、磷酸氢二钠的饱和溶液、高锰酸钾饱和溶液、10%氢氧化钠溶液、1%糠醛溶液、盐酸0.001%丙酮溶液、对照液(取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml,加1%糠醛溶液1.0ml,用水稀释成10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml)、水浴锅、垂熔玻璃漏斗
4.4.7.2操作方法
取本品1.0ml,加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml,混匀后,置45~50℃水浴中,待高锰酸钾褪色后,加10%氢氧化钠溶液3.0ml ,摇匀,用垂熔玻璃漏斗滤过,
滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml,在3分钟内观察;如显粉红色,与对照液比较。
4.4.7.3记录与计算
记录操作过程及观察到的现象。
4.4.7.4结果判定
如供试品溶液未显色或显色浅于对照液(0.0008%),判定为合格。
否则判定为不合格。
4.4.8戊醇或不挥发的易炭化物
4.4.8.1用具与试液
蒸发皿、水浴锅、95%硫酸
4.4.8.2操作方法
取本品25ml,置蒸发皿中,于水浴上蒸发至器皿表面微显湿润(约剩0.05ml),加95%硫酸数滴,观察产生的颜色。
4.4.8.3记录与计算
记录操作过程及观察到的现象。
4.4.8.4结果判定
如供试品未染成红色或棕色,判定为合格。
否则判定为不合格。
5制订依据
本规程制订依据:《中国药典2005年版二部》、《中国药品检验标准操作规范》。