CABLE产品风险评估控制程序

CABLE产品风险评估控制程序

1.目的

对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评价，并从中评估重大产品的风险，设为关键的控制点进行控制，降低产品可能存在的风险。

2.范围

公司所有同类型产品的产品本身、过程实现的所有活动及产品包装储存过程的风险识别和评价

2.1产品本身：于设计开发的最终产品本身所特有的产品安全性风险

2.2过程实现的所有活动：产品过程实现与设计开发的最终产品相一致性，

不一致性可能导致产品风险

2.3产品包装储存：产品本身及过程实现无安全风险，产品在包装及储存时

可能产生的交差污染风险

3. 定义

3.1产品设计安全风险：可能造成客户或最终使用者人身伤害.财产损失.生

态系统和环境破坏的影响因素

3.2产品可能存在风险：某一特定情况发生的人身伤害、财产损失、生态系统和环境破坏的可能性和后果的组合。

4. 职责

4.1工程部：负责产品设计开发可能存在的风险因素进行评价，并对风险

因素的控制措施进行落实

4.2资材部：负责寻找合格厂商及合格的物料，将物料采购及库存管理可能存在的风险因素进行评价，并对风险因素的控制措施进行落实，

4.3 制造部：负责生产过程可能存在的风险因素进行评价，并对风险因素的控制措施进行落实

4.4 品质部：品管部对产品质量可能存在的风险因素进行评价，并对风险因素的控制措施进行落实

4.5 管理代表：负责审批产品风险的评价及控制措施。

5. 风险评估内容：

5.1产品风险评估及控制列表

5.1.1产品风险识别和风险评价分为三大部份(与范围相一致),相关部

门应根据自己部门职能的要求进行。

1.产品本身

2.过程实现的所有活动

3.包装储存

5.1.2相关部门应按照本程序的内容和要求，分别识别出本部门跟产品有关的功能或要求，对满足功能及要求的现行管制措施进行评估，将可能的失效列为风险发生的可能性。并评价功能或要求可能的失效而产生的风险及后果，评估后果的严重性。将评估结果分别填写在产品风险评估及控制列表中，上交管理代表进行审批。

5.1.3各部门将本部门审批后的（产品风险评估及控制列表）保留一份，向本部门进行倡导，以便明确本部门的产品风险项目对其加以控制和施加影响。

5.2产品在风险评估与评价是应考虑以下方法：

各部门负责本部门的已识别出的风险项目进行逐一评价，使用产品危险评价法进行评估产品风险指数，并划分风险等级。

5.2.1产品风险评价法

5.2.1.1将风险发生的可能性进行等级评估，可能性分数值假设为0-10，将实际完全不可能发生分数定位0，而必然要发生的事故的分数定位10，介于这两者之间指定为若干值，事故发生的可能性评分表

如下：

5.2.1.2以风险发生后果或事故的严重性将分数值假设为1—200，将产品瑕疵可以接受的现象分数假设为1，将大灾难造成许多人伤亡分数值假设为200，其他情况数值均为1—200之间，后果及事故评判表格

如下：