XXXX070506苏州培训实验室认可流程介绍.pptx
实验室体系认可培训课件
实验室认可培训化验室第一章实验室认可概论一、合格评定概念中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）二、什么是实验室认可☐认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。
☐认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证（合格证书）☐认可与认证的区别二、什么是实验室认可实验室认可“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
第二章CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)4、管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测和/或校准工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审4.1 组织6方面的要求：1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1）2、实验室的责任（4.1.2）3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3）4、公正性要求（4.1.4）5、组织要求（4.1.5）6、内部沟通（4.1.6）4.2 管理体系☐如何建立文件化的管理体系（4.2.1）☐质量手册应包含的内容（4.2.2；4.2.5；4.2.6）☐最高管理者在管理体系中的作用（4.2.3；4.2.4；4.2.7）4.3 文件控制☐文件的定义信息及其承载媒体。
（信息：有意义的数据）文件可承载在纸张、磁盘、光盘、照片上，也可以是它们的组合☐文件的作用文件能够传递信息，沟通意图，统一行动。
☐文件的分类内部文件、外部文件；质量文件、技术文件4.3 文件控制1.建立文件控制程序及其内容（4.3.1；4.3.2.2）2.文件的批准与发布（4.3.2）3.文件的标识（唯一性、状态）（4.3.2.3）4.文件的变更（4.3.3）（尤其注意更改和控制保存在计算机内的文件）4.5 检测和校准的分包1.分包的原则2.分包的形式3.分包的责任4.分包的记录4.6 服务和供应品的采购1.建立两个方面的程序文件2.采购文件发出之前，其技术内容应经过审查和批准3.对供应商进行评价并保存评价记录和获批准的供应商名单4.确保只有在经过检查或验证了符合规定的标准和规范要求之后才投入使用，并保存记录。
CNAS实验室认可流程PPT课件
CNAS实验室认可的标准和 流程
CNAS实验室认可的意义和 重要性
01
实验室质量管理体系的建立
和运行
02
03
实验室技术能力的评估和提 升
04
05
实验室认可过程中的常见问 题及解决方法
学员心得体会分享
通过本次课程，我深刻认识到CNAS 实验室认可对提升实验室管理水平和 技术能力的重要性。
通过实验室技术能力的评估和提升， 我们可以更好地满足客户需求，提升 实验室的竞争力。
在学习过程中，我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础，需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中，我们需要注重 细节，严格按照标准和流程进行，确 保认可工作的顺利进行。
未来发展趋势预测
随着科技的不断发展，实验室 认可的标准和要求将不断提高 ，实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
监督检查频次
定期监督评审一般每2年进行一次，复评 审则在证书有效期到期前进行
VS
监督检查方式
采用现场评审的方式，对实验室的质量管 理体系、技术能力、人员能力等进行全面 检查
证书变更、暂停、撤销等处理措施
证书变更
在证书有效期内，实验室如发生 名称、地址、法定代表人等变更
，应及时向CNAS申请变更
证书暂停
场 试
环境等进行现场参观，
验/
了解实验室基本条件。
演
示
观察实验室人员现场操
作，评估其操作规范性
人 员
和技能水平；对关键设
访
备进行功能检查或校准
谈
验证。
现场评审结果汇总与反馈
评审结果汇总
对现场评审过程中发现的问题和不足进行汇总，形成评审报告。
实验室认可内审员培训课件
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6.内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺（结合4.10）
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。（结合4.1.6）
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)
2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组，明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构，包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求，合理配 置足够数量的合格人员，并确 保其具备相应的专业能力和经
26
05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
27
结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况，对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系，包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ，如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
21
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
2024/1/27
《实验室认可培训》课件
整改与复评
对于现场评审中发现的问 题，实验室需进行整改， 并经过复评合格后才能获
得认可。
01
02
03
04
05
申请与受理
实验室向权威机构提出申 请，并提交相关资料，权 威机构对申请进行受理。
现场评审
权威机构对实验室进行现 场评审，包括对实验室环 境、设备、人员素质等方
面的检查。
颁发证书
实验室获得认可后，权威 机构颁发相应的认可证书 ，证明实验室具备相应的 技术能力和管理水平。
培训形式较为单一，缺 乏互动和讨论环节
培训建议
引入更多实际案例和实践操作环 节，提高学员的实际操作能力
采用多种培训形式，如小组讨论 、互动问答等，提高学员参与度 和学习效果
01
02
增加培训时间，深入讲解实验室 认可的细节和难点
03
04
对专业术语进行详细解释，确保 学员理解无障碍
感谢您的观看
THANKS
增强市场竞争力
获得实验室认可的机构可以获得更多的市场机会，因为客户通常更愿意 选择经过权威机构认可的实验室进行检测或校准。
03
促进国际互认
国际实验室认可合作组织（ILAC）等机构致力于推动全球范围内实验
室认可的互认，从而促进国际贸易的发展。
实验室认可的流程
文件审查
权威机构对实验室提交的 文件进行审查，包括质量 管理体系文件、技术操作
06
实验室认可培训总结
培训收获
01
02
03
04
了解实验室认可的基本概念和 流程
掌握实验室认可申请和评审要 求
学会如何提高实验室管理水平 和技术能力
增强实验室与国际接轨的能力 和竞争力
实验室认可基础知识培训ppt课件
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
CNAS实验室认可培训幻灯片(2024)
实验室应确保其设备设施满足 检测/校准/鉴定活动的需要， 并进行适当的维护和保养。
实验室应有充足的资金和资源 ，以确保其活动的正常进行和 持续发展。
12
03
CNAS实验室认可流程与 要点
2024/1/30
13
申请前准备工作
了解CNAS实验室认可相关政策和要求 建立和完善实验室管理体系，包括质量
实验室人员缺乏必要的技能和经验，无法 胜任相应工作。
样品标识不清、保存不当，导致样品混淆 、损坏等问题。
2024/1/30
20
整改不符合项时遇到的困难及解决方案
整改资源不足
实验室可能面临资金、人力等资 源不足的问题，难以完成整改工 作。解决方案包括寻求外部支持
、优化资源配置等。
整改期限紧张
实验室需要在有限的时间内完成 整改工作，否则可能面临严重的 后果。解决方案包括制定详细的 整改计划、合理分配时间和资源
引言
4
培训目的和背景
2024/1/30
提高实验室人员对CNAS认可的理解和认识 加强实验室内部管理和技术水平，提升实验室整体能力 适应国际实验AS实验室认可概述
2024/1/30
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构 、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
2024/1/30
监督管理内容
对实验室的设施、设备、 人员、管理体系等方面进 行监督，确保实验室持续 符合认可要求。
监督结果处理
对监督过程中发现的不符 合项，要求实验室在规定 时间内完成整改，并提交 整改报告。
实验室认可准则的培训(PPT 56页)
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、 部组织的接口。
程序、目的和结果评价的人员
对检测和校准人员（包括在培
员工）进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指定符分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向客程户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
实验室安全操作规范及流程培训课件
实验室安全操作规范及流程培训课件1. 引言实验室是进行科学研究和实验的地方，安全操作规范及流程的培训对保证实验室的安全和保障研究人员的健康至关重要。
本课件将介绍实验室的安全操作规范及流程，帮助研究人员正确使用实验室设备，预防事故的发生。
2. 实验室安全操作规范在实验室安全操作中，以下几个方面需要特别注意：2.1. 实验室装备- 了解实验室中各种仪器设备的使用方法和注意事项；- 使用前核对实验室设备是否完好，并且使用符合安全规程的装备；- 严禁私自改动仪器设备的操作参数。
2.2. 实验室试剂- 严格遵守各种试剂的储存和使用条件；- 标明试剂名称、浓度、保存日期和安全性等重要信息；- 避免试剂的交叉污染，正确使用试剂。
2.3. 实验室操作人员个人防护- 在实验室操作中必须佩戴防护眼镜、实验手套、实验大衣等个人防护设备；- 避免直接接触有毒、有害、易燃或易爆等物质；- 禁止直接用手触摸实验物品和设备。
2.4. 实验室卫生与环境- 保持实验室的清洁、整齐和干燥；- 定期清洗操作台面、仪器设备和抽屉等；- 合理储存、处置和回收废弃物。
3. 实验室安全流程正确的实验室安全流程能帮助研究人员预防事故和快速应对紧急情况。
3.1. 实验前准备阶段- 确定实验目的、方法和流程；- 检查实验材料、试剂、仪器设备等所需物品是否齐全；- 阅读实验操作手册和安全资料，了解实验风险因素。
3.2. 实验操作阶段- 佩戴个人防护设备；- 按照实验步骤和要求进行操作；- 严格遵守实验室安全操作规范；- 操作时保持注意力集中，并随时关注周围环境。
3.3. 实验后处理阶段- 关闭仪器设备、关闭气源和水源等；- 将废弃物正确储存和处理；- 清洁仪器设备和操作区域。
3.4. 紧急情况应急处理- 对火灾、泄漏、实验中人员伤害等紧急情况要及时采取适当的救援和应急措施；- 熟悉实验室内各种急救设备的使用方法；- 保持冷静，并迅速报告相关负责人或实验室管理部门。
实验室体系认可培训课件
实验室体系认可是保证实验室检测/校准结果准确性和可靠性的重要手段，也是 实验室提高管理水平和提升社会信誉的有效途径。
实验室体系认可的发展历程
起源
实验室体系认可起源于20世纪初的工业发达国家，随着工业化和国际贸易的发展，逐渐在全 球范围内得到推广和应用。
发展
随着科技的不断进步和国际贸易的日益频繁，实验室体系认可的标准和要求也在不断更新和 完善，涉及的领域也越来越广泛。
现状
目前，全球已有数百个国家和地区建立了实验室体系认可制度，并形成了多个国际和区域性 的认可合作组织，如国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚洲实验室认可合作组织（APLAC） 等。
实验室体系认可的核心价值
01
保证检测/校准结果的 准确性和可靠性
通过实验室体系认可，可以确保实验室 具备相应的技术能力和管理水平，从而 保证其出具的检测/校准结果的准确性 和可靠性。
作规范性。
盲样测试
对实验室进行盲样考核， 评估实验室的检测能力
和准确性。
能力验证
参加国际或国内的能力 验证计划，通过与其他 实验室的比对，评估自
身技术水平。
数据分析
对实验室历史数据进行 统计分析，评估实验室 的稳定性、重复性和再
现性。
实验室技术能力的提升途径
01
02
03
04
设备升级
引进先进设备，提高检测精度 和效率。
供基础。
进行质量管理体系的策划
02
制定质量管理体系的框架和流程，包括组织结构、职责权限、
资源保障等方面的内容。
设计质量管理体系的过程
03
识别实验室的关键过程和业务流程，制定相应的控制措施和操
作规程，确保过程的有效性和效率。
2024年实验室认可培训(一)
实验室认可培训(一)实验室认可培训（一）一、引言随着我国科技事业的快速发展，实验室在科学研究、技术创新、产品质量控制等方面发挥着越来越重要的作用。
为了提高实验室的综合素质和竞争力，确保实验室检测结果的准确性和可靠性，实验室认可成为衡量实验室能力的重要手段。
本文将重点介绍实验室认可的基本概念、认可流程、认可标准及实验室认可培训的重要性。
二、实验室认可概述1.基本概念实验室认可是指权威机构对实验室的管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面进行全面的审核和评价，确认实验室具备按相应国际标准、国家标准、行业标准开展检测活动的能力。
实验室认可是自愿性的，但一旦通过认可，实验室将在国内外获得广泛的信任和认可。
2.认可机构我国实验室认可工作由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）负责统一管理，授权中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施实验室认可评审活动。
CNAS是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）的互认协议成员，通过CNAS认可的实验室，其检测结果可获得国际互认。
3.认可标准实验室认可遵循国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
该标准规定了实验室的质量管理体系、技术能力、检测设备、人员素质等方面的要求，是实验室开展认可活动的基本依据。
三、实验室认可流程1.提交申请实验室向CNAS提交认可申请，包括实验室的基本情况、检测能力范围、管理体系文件等。
2.文件审查CNAS对实验室提交的文件进行审查，确认实验室具备开展认可活动的条件。
3.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，包括管理体系审核、技术能力评审、检测设备校准、人员素质考核等。
4.问题整改实验室根据评审组提出的问题进行整改，确保符合认可标准。
5.获得认可实验室完成整改并经CNAS确认后，获得实验室认可证书。
四、实验室认可培训的重要性1.提高实验室人员素质实验室认可培训有助于提高实验室人员对认可标准、认可流程的理解，增强实验室人员的专业技能和综合素质。
实验室认可流程介绍XX
认可评定
－评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查，代表CNAS秘书处上
报评定委员会 ➢评定委员会审查做出评定结论
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
认可评定
n 评定结论： a) 同意认可； b) 部分认可； c) 不予认可； d) 补充证据或信息，再行评定。
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
认可申请
－符合受理条件，CNAS发出《认可申 请受理情况通知书》
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
认可申请
－不予受理
➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请受 理情况通知书》
CNAS做出不予受理的决定后，申请人再次提交认可申请 时，根据不同情况须满足以下要求： a) 由于申请人的严重不诚信不予受理认可申请时，CNAS 秘书处在获得对该实验室诚信性的信心之前，不再受理其 再次提出的认可申请。
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
认可评审
评审准备 －评审策划，准备评审文件及表格 －制订评审日程 －评审日程征得被评审机构同意
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
认可评审
现场评审过程 －评审组预备会 －首次会议 －观察现场 －技术能力确认/审核
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
认可评审
网站查询：) — 填写申请书 — 提交申请
PPT文档演模板
实验室认可流程介绍XX
申请条件
n 申请人应对CNAS的相关要求基本了解，提 交的申请资料应真实可靠、齐全完整、填写 清楚、正确。
n 申请人具有明确的法律地位，其活动应符合 国家法律法规的要求。
《实验室认可培训》PPT课件
• 2.2 对于集团外客户的重复性例行工作，如果客户要求不变，只需在初次进行评 审，此后该重复性工作不需再次评审，只需合同管理员在《检测业务委托协议》 上签字确认即可。
• 2.3 对于集团内常规检测业务，由送检人员填写《客户自送样品登记表》，检 测人员签字接收，交检测室开展检测。
• 2.4 针对集团外检测工作任务，检测工作开始后， 如果任何一方需要对合同进行变更，由合同管理人 员与客户协商，确定合同更改内容，作好记录，填 写《检测业务委托协议修改单》，然后重复进行同 样的合同评审；所有修改内容应书面通知与合同更 改相关的部门。
• 5.3 各检测室要建立客户问题反馈受理台帐，包含日期、批号、反馈人员、反馈 问题、原先检测结果、复检后结果，是否解决完毕等信息点要包含。
6、不符合检测工作的控制
• 6.1 当发现质量管理和检测过程存在不符合项，由责任室填写《不符合项及 纠正措施表》，并执行纠正措施。
7、纠正措施
• 7.1 室主任负责本室不符合工作原因分析、纠正措 施的选择及实施；
• 1.4 内务管理制度由中心主任组织人员编写。
• 1.5 执行的检测方法标准由资料档案管理员编号，编号规则为：编号CGJT/BZXX， XX为流水序列号。
• 1.6 文件的发放由资料档案管理员填写《文件发放（领用）审批表》，经批准 后按规定的发放范围发放文件。文件发放时要注明分发号和文件受控状态，由 领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。受控文件不得私自外借或随意 复印。
11、管理评审
• 11.1 管理评审原则上每年进行一次。每年初由质量负责人编制《年管理评审 计划表》，经中心主任批准。管理评审实施前，质量负责人应提前两周编制 《管理评审实施计划》，报中心主任批准。计划内容应包括：评审时间、评 审目的、评审范围及评审重点、参加评审部门和人员、评审依据、 评审内容、 指定会议记录人员。
2010.07.05-06苏州培训+CNAS认可要求及申请实验室的一些问题
a) 对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件， 并易于理解（见5.4.2）；
b) 实验室有能力和资源满足这些要求； c) 选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法（见
5.4.2）；客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应 在工作开始之前得到解决。每项合同应得到实验室和客户 双方的接受。
► AG(Accreditation Guide)认可指南
20
认可规则文件
CNAS-R01 认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS-R02 公正性和保密规则 CNAS-R03 申诉、投诉和争议处理规则 CNAS-RL01 实验室认可规则 CNAS-RL02 能力验证规则 CNAS-RL03 实验室和检查机构认可收费管理规则
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运 作质量所需的资源；
27
i) 指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他 职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体 系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道 接触决定实验室政策或资源的最高管理者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以
19
► AR(Accreditation Regulations and Policy)认可规则 CNAS实施认可活动的政策和程序，通用规则和专门规则。
► AC(Accreditation Criteria )认可准则 CNAS认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关 ISO/IEC标准、导则，以及特别行业的特定要求等文件。
可申请。如：分公司、办事处，个人独资企业等。 （2）申请名称应包含法人完整名称。 （3）不接受合作实验室的申请。包括：
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件， 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期：三年 定期监督评审
认可申请
申请的受理 －受理条件 ➢的能力； ➢符合CNAS 颁布的认可准则； ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履
行相关义务； ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 －审查人员 －审查目的 －审查内容 －审查输出
是否符合受理 条件
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
－评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明：签字、盖章承诺 填写原则：
－申请书格式不允许更改 －按填写说明逐项填写，不适用时可填 写“不适用”或“／” －申请书页眉、页脚不允许修改
• 9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。20. 8.1520.8.15Saturday, August 15, 2020
认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
－不予受理 ➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请
受理情况通知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
• 13、志不立，天下无可成之事。20.8.1520.8.1517:00:3017:00:30August 15, 2020
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12
、
CNAS-GL13
、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 内审和管理评审
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
认可申请
资料完整性审查 －按申请书的要求提交资料 －办公系统中进行登记，给出任务编号 －任务编号贯穿评审任务的始终，在整个过程 中，是每个机构唯一的身份号码。
➢申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 ➢不予受理6个月后才可重新提出申请
认可申请
－终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时，需提交书
面申请，资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因，申请机构
1年内没有获得认可，CNAS自动终止认可 活动
认可评审
预评审
确定评审组长 －确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
• 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。17:00:3017:00:3017:008/15/2020 5:00:30 PM
• 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。20.8.1517:00:3017:00Aug-2015-Aug-20
• 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。17:00:3017:00:3017:00Saturday, August 15, 2020
审； — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 －初次评审 －扩大认可范围 －监督评审 －复评审
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 －文件审查 －现场跟踪 －文件审查＋现场跟踪 －根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 －实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
－无需申请 －实施时间 －评审范围 －评审组长的选派 －评审方式
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
认可评审
评审准备 －评审策划，准备评审文件及表格 －制订评审日程 －评审日程征得被评审机构同意
认可评审
现场评审过程 －评审组预备会 －首次会议 －观察现场 －现场见证
认可评审
－评审组内部沟通 －与被评审机构沟通评审发现 －完成评审报告 －末次会议
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符； — 实验室质量管理体系控制失效； — 现场不具备评审条件； — 实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评
实验室认可流程 介绍
二O一O年七月
认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建立质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系，要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载