一天一次地特胰岛素的使用可以有效控制血糖
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降糖 作 用 在 受 试 者 个 体 内 的变 异性 显 著 小 于 甘 精
丛线 １ ２删
讲究ｌ Ｍ （ ） Ｉ ＇ 】 心
２ ０周
胰岛素和ＮＰ 胰岛素（ Ｈ 变异系数分别为２ ％、４％￣ ７ ８ Ｈ
６ ％，Ｐ ０ ０ ） ８ ＜ ． １，即地 特胰 岛素 能显 著减 少 血 糖波 图１ 天１ ０ １ 次地特胰 岛素使６ ％ 的患者达 ￣ Ｈ Ａ ７ ４ ｌ ｂ ｃ ％ Ｊ ＜
患 者 分别 进行 ０４ ．和 １４ ｋ 的地 特胰 岛素或 甘 ．、０８ ．Ｕ／ ｇ
者达ｆ Ｈ Ａ ７ 图１，而４４ ． Ｊ ｌ ｂ ｌ ％（ ） ＜ ．～６１ ｍｍｏ／组中也 ｌ Ｌ
多 中心 、 随 机 、 开放 、 平行 、治 疗 达 标研 究
患者根据３ ３ ０ 方案 自 我调整胰 岛素剂量
新 药推 介
固－
一
天一 次 地特 胰 岛 素 的使 用 可 以有 效控 制 血 糖
第二 军 医 大 学 附属 长 海 医 院 内分 泌科 黄 勤
ｉｅ ｉｂ ｒ ６ ０ 弦 格控制血糖能有效减少糖尿病并发症的 动 及低血 糖风 险 。Ｈｅｓ和 Ｐｅ ｅ【根据 检索 到的 ｌ
发 生 、发 展 】 因此 ，美 国糖 尿病 学 会 个 关于 地特 胰 岛素和 甘 精胰 岛素 的钳 夹试 验进 行 的 。。
体 内 因吸 收差异 而 引起 的药 效学 变异 ，从 而 达到 稳 的Ｈｂ Ａｌ 水平 （ ７ 。其 中 ，Ｆ Ｇ ． ～５０ ＜ ％） Ｐ ３９ ．ｍｍｏ／ ｌ Ｌ
定 持久 的 降糖效 果 。 多项钳 夹研 究表 明 ，地 特胰 岛 组 的Ｈｂ 基 线 ８ ％降到 ６８ ，并 且 ６ ． Ａｌ 从 ． ０ ． ％ ４３ ％的患
地特胰岛素降糖作用持续２ ／ 时 ４Ｊ ＼
地 特 胰 岛 素 是 通 过 去 掉 人 胰 岛素 Ｂ３ 位 苏 氨 １ 地 特胰 岛素 进 行治 疗 ，并将 其 随 机 分为 Ｆ Ｇ目 ０ 次 Ｐ
酸 、将十 四碳 脂 肪 酸侧 链酰 化 ￣ Ｂ２ 位 赖 氨酸 上而 标 ３９ ．ｍｍｏ／ ￣ ４４～６１ １ ９ ］ ．～５Ｏ ｌ ｆ． Ｌ ．ｍｍｏ／ 组 ，两组 患者 ｌ Ｌ
素的药效学曲线平缓 ，作用持续时间长达２Ｉ 时。 ４Ｊ ，
Ｋｌｉ等 ｅｎ 对地 特胰 岛素和 甘精胰 岛素进 行 了头 对头 钳夹研 究 。将２ 例Ｃ ０ ｎ ｌ 的２ ７ 肽＜ ． ｍｏ／ ３ Ｌ 型糖 尿病 患 者 随 机分 为 地特 胰 岛 素 和 甘 精 胰 岛 素 组 ，每 组
标 。Ｔ Ｔ Ａ Ｅ Ｉ Ｒ Ｔ 研究结果表 明，口服降糖药治疗控制 Ｈｂ 。 别 下 降 １５ ％、 １４ ％和 １７ ％；与ＮＰ Ａ１ 分 ．８ ．８ ．４ Ｈ胰
不 佳 的２ 型糖 尿病 患 者 ，可 以 通过 加 用 １ １ 地特 岛素相 比 ，地 特 胰 岛素 晚 间组 的 全部 和 夜 间低血 糖 天 次 胰 岛素 治疗 显 著 改善 血 糖控 制 ，并使 大 多数 患 者达 分 别 显 著减 少 ５ ％和 ６ ％ ，同时 显 著减 少 了患者 的 ３ ５
ＥＪ 降糖药加 ｌ １ Ｉ￣ Ｉ 天 次地特胰岛素可使
６ ％患者达￣ Ｈ Ａｌ ７ ４ Ｉ ｂ ％ Ｊ ＜
随 机 对 照临床 试验证 实 ，１ １ 地特 胰 岛素能 天 次
¨
Biblioteka Baidu
病患者 的 空腹血 糖 （Ｐ ） 糖化 血红 蛋 白（ Ａ 。 Ｆ Ｇ和 Ｈｂ ， ） 成 功地 克服 了 中性 精 蛋 白锌（ Ｈ 胰 岛素 作用 时 间 ＮＰ ）
指 南 、欧洲 糖 尿 病学 会 指 南和 中 国２ 糖 尿病 防 治 荟 萃分析 表 明 ，在 ０３ ～０８ ｋ 的 临床相 关剂 量范 型 ．５ ．Ｕ／ｇ 指 南一 致 推 荐 ： 口服 降糖 药 治 疗 血 糖 控 制 不 佳 患 围内 ，地 特胰 岛素和 甘精 胰 岛素 的平 均作 用持续 时 者 ，应 及时 启用胰 岛素治 疗 ，以 使血 糖控 制达 标 ，
精 胰 岛素 的葡萄 糖钳 夹试 验 。结 果表 明 ，两种 胰 岛 素 的作用 持续 时 间均 达￣ ２ ｄ时 ，并 在临 床相 关剂 Ｕ４ ，
量下，具有几乎一致的药效学曲线 ，即它们的葡萄 糖输注率 曲线几乎完全相似 。Ｈｅｓ等 在５例 １ ｉｅ ４ 型
糖尿病患者 中进行的钳夹研究表 明，地特胰岛素的
形成的新型长效胰 岛素类似物。这一结构改变 ，使 均 根 据 Ｆ Ｇ目标 自我 调 整地 特 胰 岛素 剂量 。治 疗 Ｐ 地特胰 岛素分子间的 自我聚合能力明显增强，与白 ２ 周后 ，两组的血 糖水平均显著降低 ，平均Ｈ Ａ 。 Ｏ ｂ ，
蛋 白呈可 逆性结 合 ，发 挥延 迟 作用 ；可 充分 缓 冲个 达 到 ６９ ，大 多 数 患者 达 到 美 国糖 尿 病 学 会 推 荐 ． ％
间在 ｌ 型糖尿病患者 中接近２ Ｉ 时，而在２ ４Ｊ ￣ 型糖尿病
从 而减 少并 发症 风险 。新 型长 效胰 岛素类 似物 —— 患者 中至少 为２ ／ 时 。 ４Ｊ ，
地特胰 岛素，因其独特的分子结构和作用机制 ，作
用时 间长达 ２ ／ 时 ，ｌ 使用 １ ４１ ￣ 天 次便 可显 著 降低糖 尿
比较短 、有 峰值 、变 异性 大 等缺 点 ，是一 种更 为理 够 显著 改善糖 尿 病患 者 的血糖 控 制 ，有效 降低 Ｆ Ｇ Ｐ
想 的基础胰 岛素 。
和Ｈｂ Ｂ ｏ ｄ 等进 行的 随机 、对 照、开 放 、多 Ａ ｌｎ ｅ 中心 、治 疗达标 的 Ｔ Ｔ Ａ Ｅ Ｉ Ｒ Ｔ 研究 ，对２ ４ 使用 口 ４例 服 降糖 药 血 糖 控 制 不 佳 的２ 糖 尿病 患者 加 用 ｌ 型 天
２２ 药 品评价 ２１年第７ ９ ０ ０ 卷第 期
新药 推介
圆圆
有 ５ ．％的受 试 者 达 ￣ Ｈｂ ７ ４５ Ｉ Ａ． ％。 另外 ，最后 ４ ］ ＜ 周 早 晨 组 、地特 胰 岛 素晚 问组 和ＮＰ 胰 岛素 晚 间组 。 Ｈ
内近 ５ ％的患 者 在 没有 低 血糖 发 生 的 情 况下 血 糖达 治 疗 ２ 周后 ，三组 患 者血 糖 控制 均 得 到显 著 改善 ， ０ ０
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不 佳 的２ 型糖 尿病 患 者 ，可 以 通过 加 用 １ １ 地特 岛素相 比 ，地 特 胰 岛素 晚 间组 的 全部 和 夜 间低血 糖 天 次 胰 岛素 治疗 显 著 改善 血 糖控 制 ，并使 大 多数 患 者达 分 别 显 著减 少 ５ ％和 ６ ％ ，同时 显 著减 少 了患者 的 ３ ５
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糖尿病患者 中进行的钳夹研究表 明，地特胰岛素的
形成的新型长效胰 岛素类似物。这一结构改变 ，使 均 根 据 Ｆ Ｇ目标 自我 调 整地 特 胰 岛素 剂量 。治 疗 Ｐ 地特胰 岛素分子间的 自我聚合能力明显增强，与白 ２ 周后 ，两组的血 糖水平均显著降低 ，平均Ｈ Ａ 。 Ｏ ｂ ，
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和Ｈｂ Ｂ ｏ ｄ 等进 行的 随机 、对 照、开 放 、多 Ａ ｌｎ ｅ 中心 、治 疗达标 的 Ｔ Ｔ Ａ Ｅ Ｉ Ｒ Ｔ 研究 ，对２ ４ 使用 口 ４例 服 降糖 药 血 糖 控 制 不 佳 的２ 糖 尿病 患者 加 用 ｌ 型 天
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新药 推介
圆圆
有 ５ ．％的受 试 者 达 ￣ Ｈｂ ７ ４５ Ｉ Ａ． ％。 另外 ，最后 ４ ］ ＜ 周 早 晨 组 、地特 胰 岛 素晚 问组 和ＮＰ 胰 岛素 晚 间组 。 Ｈ
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