验收员岗位知识培训测试题答案

合集下载

药品批发企业验收员岗位知识和操作技能培训

GSP岗位技能培训教材------验收员一、与收货员的货物交接根据附录4 第六条的规定：收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。

药品经收货人员收货检查合格后，在随货通行单上签字，放入待验区或置于其它货位并设置待验状态标志，交验收人员。

验收员接到货物后，首先要查验随货随行单据上是否有收货人员的签字，检查药品是否存放在待验区或设置与温度特性相适应的待验状态标志。

二、查验合格证明文件验收人员要逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门处理。

（一）按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

（二）验收实施批签发管理的生物制品时，有国家药品生物制品检定所办颁发的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的。

（三）验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：1.普通药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》；2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》；3.进口中药材需有《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》；4.有注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》；5、进口国家规定的实施批签发管理的生物制品，有口岸药品检验所核发的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

（四）从生产企业采购药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业采购药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。

采用电子数据形式传递和保存检验报告书，应确认其合法性和有效性。

《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题

《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题一、单选题（每题 2.5 分，共 25分）1. 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

（）[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、主要负责人D、质量负责人2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应当组织开展。

（）[单选题]A、检查B、内审(正确答案)C、评估D、审核3.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。

（）[单选题]A、按时B、准时C、长期D、定期(正确答案)4.采购中药材、中药饮片的，采购记录应当标明。

（）[单选题]A、上市许可持有人B、发货日期C、炮制方法D、产地(正确答案)5.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

（）[单选题]A、运输过程B、运输温度C、运输方式(正确答案)D、运输时间6.随货同行单应当加盖供货单位药品原印章。

（）[单选题]A、质量专用章B、出库专用章(正确答案)C、检验专用章D、公章7.储存药品相对湿度为。

（）[单选题]A、35%—75%(正确答案)B、45%—75%C、35%—70%D、40%—70%8.药品拼箱发货的代用包装箱应当有的拼箱标志。

（）[单选题]A、醒目(正确答案)B、清晰C、明亮D、反光9.冷藏、冷冻药品在装箱、装车时，车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。

（）[单选题]A、启用时B、运行时C、使用前(正确答案)D、运输中10.企业委托运输药品应当与承运方签订，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。

（）[单选题]A、委托协议B、质保协议C、运输协议(正确答案)D、受托协议二、多选题（每题5分，共50分）1.验收、养护人员，应当具有药学或者等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

（）A、医学(正确答案)B、生物(正确答案)C、计算机D、化学(正确答案)2.从事的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

医药公司各岗位岗前培训试题及答案

医药公司各岗位岗前培训试题及答案四）建立采购记录，保留相关资料；五）确保采购过程的合法性和透明性。

2.采购员的质量职责包括：一）审核供应商的合法资格和药品的合法性；二）制定质量保证计划和采购标准；三）监督供应商的质量保证体系；四）参与供应商的审核和评估；五）建立和维护采购记录；六）协助质量管理部门处理质量问题。

1.B2.D3.A三、问答：1.企业进货质量管理程序包括树立“质量第一”的观念，按需进货、择优采购，审查供货单位资格并签订质量保证协议，建立合格供货方及经营品种目录，签订购货合同时明确质量条款，对首营企业及品种进行初审报批并索取合法证照，了解供货单位生产和质量情况反馈信息，协助质量管理部门控制不合格药品并承担报损、销毁等具体工作。

2.假药是指在药品生产、流通、使用中，以欺骗、误导等手段制造、销售、使用的不符合国家药品标准规定的药品。

劣药是指药品的质量不符合国家药品标准规定，但不属于假药范畴。

3.质量否决权是针对企业内部的，是指质量管理人员在发现产品存在质量问题时，有权利拒绝产品的生产或销售。

否决的形式包括口头否决、书面否决、停工或停产等。

4.质量事故三不放过原则是指不放过质量事故的责任人、不放过质量事故的问题、不放过质量事故的根源。

即要追究责任人的责任，彻底解决问题，深挖事故根源，避免事故再次发生。

三、简答题：1.请简述进货质量管理程序。

进货质量管理程序包括以下步骤：确定进货企业法定资格质量信誉→审核购入药品合法性质量可靠性→验证供货单位销售人员合格资格→首营品种审核批准→签订购货合同明确质量条款→执行购货合同。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些情形下的药品属于假药？哪些情形下的药品属于劣药？假药包括以下情形：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

劣药包括以下情形：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。

食品检验人员持证上岗考试题库附答案

食品检验人员持证上岗考试题库附答案食品检验人员持证上岗考试题库目录一、通用基础理论知识1.1基本知识、误差一般知识 (2)1.2化学基础知识 (8)1.3生产加工与包装 (19)1.4实验室安全与管理 (21)二、理化检验岗位理论知识2.1分析化学基础知识 (25)2.2色谱理论知识 (40)2.3光谱理论知识 (52)三、微生物检验岗位理论知识3.1微生物学基本知识 (70)3.2微生物学检验技术 (79)一、通用基础理论知识1.1基本知识、误差一般知识（一）选择题1、行业标准由（）编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。

A．国家的官方标准化机构B．国家政府授权的有关机构C．国务院有关行政主管部门D．省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门2、被测量是标称值为100g的标准砝码质量ms，以下（）可以作为用合成标准不确定度表达的测量结果。

A．ms=100.0215g，u(ms)=0.7mg(k=2)B．ms=100.02147g，u(ms)=0.35mgC．ms=100.02147(35)g，括号中的数是u(ms)的数值，与所说明结果的最后两位数字相应D．ms=100.02147(0.00035)g，括号中的数是u(ms)的数值，用所说明结果的单位表示E．ms=(100.0215〒0.0007)g,其中〒后的数是扩展不确定度u(ms)，k=23、OC曲线可以用来（）。

A、判断产品是否合格B、分析抽样方案的判别能力C、判断产品批是否接收D、判断过程是否处于统计控制状态4、应用计量调整型抽样方案对连续生产的产品批进行验收，当产品检验费用较高、检验耗费时间较长时，更适宜的检验水平是（）。

A、样本量较大的检验水平B、一般检验水平ⅢC、使用方风险低的检验水平D、特殊检验水平5、产品的检验为破坏性检验时，可以考虑使用序贯抽样，其理由是（）。

A、序贯抽样方案每次抽取一个单位产品，抽样简单B、在同样的质量保证前提下，序贯抽样的的平均样本量最小C、序贯抽样对产品质量要求更高D、序贯抽样设计原理更科学6、当检验结果显示过程质量已开始变差时，计数调整型抽样检验应首先通过（）来保护使用方利益。

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员培训试卷姓名：________ 分数：_________一、填空题（每空1分，共28分）1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。

5、验收条件包括：______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品，样品_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求：______________、______________________.。

二、选择题（每题4分，共12分）1、有关药品验收叙述不正确的是：( )A、首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验B、退货记录应保存三年C、特殊管理药品有双人验收制度D、进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是：( )A、糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）B、渗透检查、渗漏瓶数不超过5%C、不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变D、含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：( )A、外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象B、装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限± 7.5%C、崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网D、以上均正确三、解释题（每题10分，共30分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：四、问答题（每题15分，共30分）1、简述药品验收人员的岗位职责。

2021年市政质量岗位知识试卷和答案(3)

2021年市政质量岗位知识试卷和答案（3）一、单选题(共30题)1.混凝土实心砖软化系数应不小于（）。

A：0.5B：0.8C：1.0D：1.2【答案】：B【解析】：混凝土实心砖软化系数应不小于0.82.以下哪项属于安全员岗位职责（）。

A：参与施工现场环境监督管理B：负责核查进厂材料、设备的质量保证资料，进场资料的抽样复验、见证取样、委托、送检和标识C：负责施工控制网的测试D：负责施工的各个阶段和各主要部位的放线、验线【答案】：A【解析】：“核查进厂材料、设备的质量保证资料，进场资料的抽样复验、见证取样、委托、送检和标识”属于试验员的职责。

“施工控制网的测试”和“施工的各个阶段和各主要部位的放线、验线”属于测量员岗位职责。

3.单位工程档案总案卷数超过（）卷的，应编制总目录卷。

A：20B：30C：40D：50【答案】：A【解析】：单位工程档案总案卷数超过20卷的，应编制总目录卷。

4.管网总平面布置图标注建（构）筑物角坐标，通常标注其（）个角坐标。

A：1B：2C：3D：4【答案】：C【解析】：管网总平面布置图标注建（构）筑物角坐标，通常标注其3个角坐标。

5.混凝土井壁模块的空心率应不小于（）。

A：40％B：45％C：50％D：55％【答案】：A【解析】：混凝土井壁模块的空心率应不小于40%。

混凝土井壁模块的抗渗性能应满足2h内试验水面最大下降高度不大于5mm。

混凝土井壁模块每批次至少检验1组。

6.分项工程可由一个或若干（）组成。

A：标段B：工序C：部位D：检验批【答案】：D【解析】：（1）分项工程可由一个或若干检验批组成。

检验批应根据施工、质量控制和专业验收需要划定。

各地区应根据城镇道路建设实际需要，划定适应的检验批。

7.避免成孔期间过往大型车辆和设备，控制开钻孔距应跳隔1~2根桩基开钻或新孔应在邻桩成桩（）小时后开钻。

A：12B：24C：36D：48【答案】：C【解析】：避免成孔期间过往大型车辆和设备，控制开钻孔距应跳隔1~2根桩基开钻或新孔应在邻桩成桩36小时后开钻。

收货员岗位知识培训测试题答案

收货员岗位知识培训测试题答案一、填空题1、随货同行单（票）采购记录票、账、货2、运输工具是否密闭采购部门质量管理部门3、在途时限质量管理部门4、供货单位生产厂商药品的通用名称剂型规格批号数量收货单位收货地址、发货日期5、运输方式运输过程温度记录、运输时间应当拒收。

6、品种特性要求放于相应待验区域状态标志7、冷库内8、不得将不符合温度要求的药品收货验收入库不得擅自退回供货方或由承运方自行处理9、程序和要求收货、验收不合格药品10、药品收货与验收二、简答题1、答：基本操作流程为以下几点：（一）药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查；（二）收货人员还应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；（三）并依据随货同行单（票）核对药品实物；（四）在收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理；（五）收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好。

2、答：以下情况应当拒收：冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收；无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收；应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收；收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

3、答：收货员应该重点检查以下内容：（一）、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查；（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限；（三）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录是否符合要求。

(完整word版)药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分）1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。

5、验收条件包括：______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。

二、选择题（每题4分，共12分）1、有关药品验收叙述不正确的是：0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是：1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3）崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4）以上均正确一、解释题（每题10分，共30分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：二、问答题（每题15分，共30分）1、简述药品验收人员的岗位职责。

2021年标准员岗位知识练习题和答案(Part5)

2021年标准员岗位知识练习题和答案（Part5）共3种题型，共65题一、单选题(共30题)1.针对工程安全、环境、卫生标准要通过（）的方式来监督检查。

A：项目日常检查B：现场巡视C：会议研讨D：资料查阅【答案】：B【解析】：要通过现场巡视的方式，检查工程施工过程中所采取的安全、环保、卫生措施是否符合相关标准的要求，重点是危险源、污染源的防护措施，以及卫生防疫条件。

2.根据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002，复合材料风管的覆面材料必须为（），内部的绝热材料应为不燃或难燃B1级，且对人体无害的材料。

A：可燃材料B：不燃材料C：易燃材料D：难燃材料【答案】：B【解析】：根据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002，复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝热材料应为不燃或难燃B1级，且对人体无害的材料。

3.质量是反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和，以下属于是隐含需要能力有（）。

A：合同约定B：设计要求C：一般习惯D：顾主要求【答案】：C【解析】：一般习惯属于隐含需要能力。

4.根据《建设工程安全生产管理条例》，发生安全事故项目的施工单位应当按照国家有关伤亡事故报告和调查处理的规定，及时、如实地向工程所在地的政府主管部门报告。

施工单位是指（）。

A：项目总承包单位B：发生事故分部项工程的分包单位C：出现人员伤亡的劳务分包单位D：出现人员伤亡的劳务派遣单位【答案】：A【解析】：由相关专业人员组成的、有相应资质、进行生产活动的企事业单位。

比如，建设单位自营工程的施工队、房修队、国营建筑公司、安装公司、工程队、市政公司及集体施工企业等组织机构，都可以叫做施工单位。

5.下列法律法规中属于行政法规的是（）。

A：《中华入民共和国标准化法》B：《中华入民共和国标准化法实施条例》C：《上海市标准化条例》D：《广东省标准化监督管理办法》【答案】：B【解析】：工程建设标准行政法规是指由国务院依法制定和颁布的属于国务院建设行政主管部门业务范围内的各项行政法规。

验收员员岗位职责

验收员员岗位职责职位概述验收员是负责验收产品的专业人员。

他们在产品生产过程中，通过检查和测试产品的质量和符合性，确保产品达到预期的标准。

验收员不仅需要具备扎实的专业知识和技能，还需要细致、严谨和准确的工作态度，以确保产品的质量和安全。

职责要求1. 产品验收：根据产品规范和要求，对产品进行全面的验收工作，确保产品的质量和符合性达到标准；2. 检查产品质量：使用各种检测设备和工具，对产品的外观、尺寸、材料和工艺进行检查，确保产品的质量符合要求；3. 进行样品测试：根据产品的特性和规范，进行样品测试，包括物理、化学、电子等方面的测试，确保产品的性能和功能达到标准；4. 检查产品文档：对产品的技术文件和质量记录进行检查，确保记录的完整性和准确性，以便追溯产品的质量问题；5. 编制验收报告：根据产品验收结果，撰写详细的验收报告，包括产品的测试数据、质量问题和改进建议等，以便相关部门及时采取措施改进产品质量；6. 协调沟通：及时与生产部门、采购部门和供应商沟通，解决产品质量问题，推动产品的质量改进工作；7. 掌握法规要求：对产品的相关法规要求有所了解，并运用在产品验收中，确保产品的合法合规；8. 培训和指导：对生产作业人员进行产品质量知识和技能的培训和指导，提高产品检验的标准和水平。

职责分析1. 产品验收是验收员的核心职责之一，他们需要根据产品规范和要求对产品进行全面的验收工作。

这需要他们熟悉产品的特性和规范，并具备一定的专业知识和技能。

2. 检查产品质量是验收员的重要任务之一，他们需要使用各种检测设备和工具对产品的外观、尺寸、材料和工艺进行检查。

这需要他们具备一定的工艺和质量控制知识，以便准确评估产品的质量。

3. 进行样品测试是验收员的另一个重要职责，他们需要根据产品的特性和规范进行样品测试，包括物理、化学、电子等方面的测试。

这需要他们具备一定的测试方法和仪器的使用技能。

4. 检查产品文档是验收员的一项重要工作，他们需要对产品的技术文件和质量记录进行检查，以确保记录的完整性和准确性。

药店验收员试题及答案解析

药店验收员试题及答案解析一、选择题1. 药品验收的目的是什么？A. 确保药品质量安全B. 提高药品销售额C. 减少工作量D. 节约时间和人力资源答案：A2. 药品的验收可以通过以下哪些方式进行？A. 目视检查B. 闻气味C. 看包装D. 实验室检测答案：A、B、C3. 药品验收员在验收过程中，应该注意哪些方面？A. 药品的外观和包装完整性B. 药品的生产日期和有效期C. 药品的贮存条件是否满足要求D. 药品的价格是否符合公司制定的标准答案：A、B、C4. 药品的贮存条件包括以下哪些方面？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：A、B、C、D5. 药品在贮存过程中，应该避免以下哪些情况？A. 日晒B. 潮湿环境C. 高温D. 通风环境答案：A、B、C二、问答题1. 请简述药品包装完整性的检查内容。

答案：药品包装完整性的检查主要包括以下几个方面：- 外观检查：检查药品包装是否有明显的破损、污渍、变形等情况。

- 封口检查：检查药品包装的封口是否完好，没有被打开或重新封装的痕迹。

- 标签检查：检查药品包装上的标签是否齐全、清晰，没有模糊、脱落等问题。

- 内容物检查：检查药品包装内的药品是否与标签上的信息一致。

2. 请简述药品有效期和生产日期的意义。

答案：药品有效期和生产日期是判断药品是否过期和生产是否符合标准的重要依据。

- 有效期：有效期是指药品从生产日期开始，经过一段时间后失去原有药效的日期。

有效期的长短与药品质量、贮存条件有关，过期药品可能会降低疗效或产生毒副作用。

因此，验收员在验收药品时要注意检查有效期是否在规定范围内。

- 生产日期：生产日期是指药品生产开始的日期，可以用来追溯药品的生产过程和质量标准。

验收员应该关注药品的生产日期，确保药品是在合适的时间内生产的。

3. 药品贮存条件为何重要？请列举两个药品贮存条件的例子并解释其意义。

答案：药品贮存条件对于保证药品质量和疗效非常重要。

- 温度：温度是药品贮存过程中最为关键的因素之一，不同药品对温度的要求各不相同。

药品检验员综合知识测试题库及答案

药品检验员综合知识测试题库及答案1、(多选题).下列为对工艺用水的水质建立的定期检查制度有()。

A、饮用水每月检查部分项目一次,每年委托防疫站或自来水公司全面检查一次B、锅炉软化水,每周监督检查部分项目一次,每年全面检查一次C、纯化水每2h监督检查项目一次,每两周全项检查一次D、注射用水每2h监督检查项目一次,每周全项检查一次答案：ABCD2、(多选题). 药品检验结果的()与()是检验人员的生命。

A、准确性B、真实性C、积极性D、主动性答案：AB3、(多选题). 电子天平的显示不稳定,可能产生的原因是()A、振动和风的影响B、称盘与天平外壳之间有杂物C、被称物吸湿或有挥发性D、天平未经调校答案：ABC4、(多选题). 药典要求需要进行无菌检查的是( )A、注射剂B、眼用及外伤用制剂C、植入剂D、可吸收的止血剂答案：ABCD5、(多选题). 对外协样品流转程序中考前须知的表达中正确的选项是( )。

A、在接外协样品时,要认真商讨参照标准和使用的仪器B、在接外协样品时,除商讨参照标准外,还应商讨检测工程和测量允差C、拿到样品后,应认真作好登记,记好外包装协意方提供的试样量等信息D、将样品分成两份,一份作留样处理,放到留样室,一份作分析用答案：BCD6、(多选题). 下列有关高压气瓶的操作错误的选项是( )。

A、气阀打不开用铁器敲击B、使用已过检定有效期的气瓶C、冬天气阀冻结时,用火烘烤D、定期检查气瓶压力表安全阀答案：ABC7、.(多选题). 检验中使用的标准品和对照品,应记录其()A、来源B、批号C、使用前的处理D、厂家答案：ABC8、(多选题). 《中国药典》(2015年版)规定片剂的常规检查包括( )A、崩解时限B、可见异物检查C、装量检查或装量差异检查D、热原试验答案：BCD9、(多选题). 注射剂的常规检查包括( )A、可见异物B、不溶性微粒C、无菌D、微生物限度答案：ABCD10、(多选题). 药物的稳定性考察包括()。

零售药店医疗器械各岗位培训考核试题答案

医疗器械企业负责人岗前培训试题姓名：分数：一、填空题：1、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的，全面负责企业日常管理。

2、企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求3、企业应当建立员工，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。

身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

4、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立。

5、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后；无有效期的，不得少于。

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当。

6、企业法定代表人、负责人、质量管理人员不得有相关法律法规的情形。

7、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。

从事质量管理工作的人员应当。

8、零售企业发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

二、选择题：1、已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续（）。

A. 销售和使用B. 销售C. 使用D. 上市2、医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

A. 产品名称B. 生产地址C. 经营地址D. 联系方式3、对已销售给个人使用的不合格医疗器械，经营企业应向社会公告，主动收回（）。

A.合格产品B. 不合格产品C. 待验产品D. 半成品产品医疗器械企业负责人岗前培训答案一、填空题：1、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

2、企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求3、企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。

药品批发企业验收员岗位知识和操作技能培训

药品批发企业验收员岗位知识和操作技能培训GSP岗位技能培训教材——验收员一、与收货员的货物交接根据附录4第六条规定，收货员应将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收员。

药品经收货人员收货检查合格后，在随货通行单上签字，放入待验区或置于其他货位并设置待验状态标志，交验收员。

验收员接到货物后，首先要查验随货随行单据上是否有收货人员的签字，检查药品是否存放在待验区或设置与温度特性相适应的待验状态标志。

二、查验合格证明文件验收人员要逐批查验药品的合格证明文件。

对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理部门处理。

一）按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。

从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

二）验收实施批签发管理的生物制品时，有XXX颁发的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的。

三）验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：1.普通药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》。

2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》。

3.进口中药材需有《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》。

4.有注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》。

5、进口国家规定的实施批签发管理的生物制品，有口岸药品检验所核发的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

四）从生产企业采购药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业采购药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。

采用电子数据形式传递和保存检验报告书，应确认其合法性和有效性。

无同批号检验报告书的，不得验收。

验收员岗前培训计划

验收员岗前培训计划一、培训目的验收员是企业生产过程中重要的环节，负责对产品进行质量检验，保证产品达到客户要求的质量标准。

因此，对验收员进行岗前培训，使其全面掌握产品质量标准、检验方法和流程，提高其技能和素质，从而提高产品质量和客户满意度，保障企业利益。

二、培训对象验收员及即将担任验收员岗位的员工。

三、培训内容1. 产品知识（1）产品结构和构造（2）产品材料及材质要求（3）产品工艺要求2. 质量标准（1）了解企业的产品质量标准（2）学习如何判断产品是否符合质量标准（3）掌握不同产品的质量检验要求3. 检验方法和工具使用（1）学习不同产品的检验方法（2）熟悉不同检验工具的使用方法（3）掌握不同产品的检验流程4. 质量管理知识（1）学习企业的质量管理体系（2）了解公司的质量方针和质量目标（3）掌握质量管理相关的法律法规5. 沟通与协作（1）学习验收员与其他部门的沟通协作技巧（2）培养团队合作意识6. 安全生产知识（1）学习公司的安全生产规定（2）掌握生产过程中的安全防范措施7. 实践操作（1）开展实际操作练习，熟练掌握检验方法和工具使用（2）进行实际产品的检验，提高验收员的实际操作能力8. 综合考核（1）组织综合考核，检测培训效果（2）针对培训效果进行总结和改进四、培训方法1. 讲授通过专业讲师的讲解，传授相关知识和技能。

2. 实践操作组织实际操作练习和模拟检验，提高验收员的操作技能。

3. 互动讨论组织讨论和交流，促使员工深入理解培训内容。

4. 视频教学通过播放相关实操视频，让员工更直观地了解操作流程。

五、培训时间培训时间为一周，每天8小时，周内进行岗前培训，周末进行实践操作练习。

六、培训地点公司培训室和生产车间。

七、培训人员1. 外部专业培训师2. 公司内部技术人员3. 公司质量管理人员4. 亲自带教和指导的资深验收员八、培训评估1. 课程评估对每个课程进行评估，检查学员对培训内容的掌握情况。

2. 培训效果评估在培训结束后，进行培训效果评估，了解培训是否达到预期效果。