2验收员岗位培训试题
新版GSP培训试题—验收员
验收员岗位姓名:分数一、填空(30)1、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的 , 不得入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在 2 件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在 2 件以上至 50 件以下的,至少抽样检查 3 件;整件数量在 50 件以上的,每增加 50 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 件的,按 50 件计。
4、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 3 个最小包装进行检查,对存在封口不严、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装。
到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部处理。
7、检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ 运动员慎用”警示标识。
9、检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
10、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员岗位及操作培训
验收员岗前培训试卷姓名部门分数填空题70分1、负责按和的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收,并有效行使。
2、到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有;同一批号的药品应当至少检查,对有影响药品质量的可不打开最小包装;外包装及封签完整的、实施批签发管理的,可不开箱检查。
3、验收员应对抽样药品的、、、、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
4、一般药品应在内完成对药品的抽样和质量验收。
需冷藏药品应在内完成对其验收和抽样。
5、验收进口药品,其包装的标签应以药品的、、以及、,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件。
6、验收记录需要保存年。
7、验收结束后,应当将抽取的放回原包装箱,加封并贴“”标识。
8、对收购地产中药材的应收集相应的中药样品,验收员对购进的中药材有疑问的应与收集的样品进行。
9、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至10、按照药品批号查验同批号的11、整件同批号药品的开箱抽样:2件以内逐件抽取;2件以上50件以内抽件;50件以上每增加件增抽一件,不足50件的按50件计。
在抽取的样品中分上、中、下不同部位各抽一个小包装。
如有异常者应加倍抽样12、验收员应对说明书进行简答题30分对销后退回的药品应该如何进行检查验收?验收员岗位及操作培训1.法定标准和合同规定否决权2.代表性一个最小包装原料药生物制品3.外观、包装、标签、说明书4.8小时1小时5.中文注明名称、主要成份以及注册证号6.5年7.完好样品已抽样比对最小包装检验报告书 3 50核实对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。
整件包装完好的,数量在2件及以下的应当全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件的按50件计。
验收员培训试卷及答案学习资料
验收员培训试卷及答案验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
验收员培训试卷及答案(两套精编版).docx
验收员培训试卷(之一)姓名:部门:分数:一、填空(每题8分,共11题)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志, 以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及 ,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应O11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、简答题(每题6分,共2题)1、验收记录应包含什么内容?2、验收员的工作职责包含什么内容?(至少8条)验收员培训试卷答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证书、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1、验收记录应包含什么内容?答:包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收员试题及答案
验收员试题及答案(总4页) -本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-验收员岗前培训试题姓名:部门成绩:一、填空题(每空分,共 81 分)1、药品质量验收包括:药品外观性状和药品、、及标识的检查。
2、药品质量验收应在货到小时内完成。
因特殊情况(如周末、节假日或某些必须的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性质要求存放在相应的,等工作日或在资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3、对于大批量进货,可直接将药品按其性质要求存放在相应的库区,并悬挂标志;验收合格,撤消标志。
4、验收时应按分别验收。
验收完一个品种,再验收另一个品种,严防混药事件。
5、验收所抽取的样品必须具有代表性,按比例抽取样品。
整箱:按批号从原包装中抽取样品的数量为:整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在件以上至件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在件以上的,每增加件,至少增加抽样检查件,不足50件的,按50件计。
在每件中从不同部位抽三以上进行检查,如外观有异常现象,应。
零货:必须查看批号。
6、验收工作完毕后,将药品包装恢复原状,在外包装贴上,同时做好药品质量验收记录。
7、进口药品,应验收其、同批号的复印件,并应加盖有供货企业质量部门的。
8、质量验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收,填写和,报告质量部和采购部进行处理,同时通知财务部拒付货款。
9、规范、准确填报及其他相关记录,并签字或盖章以示负责,药品质量验收记录按规定保存年备查。
二、简答题(共19分)1、验收员的质量责任是什么?验收员答案一、填空题1、(包装)、(标签)、(说明书)2、(24)(待验区)3、(“待验”)(“待验”)4、(品种)(清场后)5、(2)(2 )(50)(50)(50)(1 )(上、中、下)(小包装)(加倍抽样复验)(逐盒/瓶)6、(验收封签)7、(《进口药品注册证》)、(《进口药品检验报告书》)(原印章)8、(《质量信息反馈单》)(《拒收单》)9、(《药品入库质量验收记录》)(5)二、简答题1、对所验收药品的质量负责。
仓管员、验收员岗位知识培训考试试卷
仓管员、验收员岗位知识培训试题
姓名:部门:分数:
一.填空题(每空2分,共30分)
1、物料的收、管、发、运把握的原则是、、、。
2、商品包装常用的五种标志是、、、、。
3、影响物料质变的三种内在因素是、、。
4、物料出库要求的“三不”是、、。
二.简答题(每题10分,共70分)
1、物料入库要做到及时,包括哪些方面?
2、物料出库应该把握的原则是什么?
3、物料识别卡应该包括哪些内容?
4、影响物料质变的五种外在因素是什么?
5、呆料是如何形成的?
6、呆料是如何处理?
7、ABC分类法是怎么分类的?
答案
一、填空题
1、及时;准确;安全;节约。
2、指示性标志、危险性标志、环保标志、质量认证标志、商检标志
3、物料的物理性质;物料的机械性质;物料的化学性质
4、未接单据不登帐、未经审单不备货、未经复核不出库
二、简答题
1、①及时接运卸车;②及时清点验收;③及时搬运入库;④及时填写货卡;⑤及时传递单据;
⑥及时录入系统。
2、①及时备货、及时发货、及时核库
②先进先出。
3、a 物料名称;b 批号;c数量;d规格型号;e入库日期;f检验状态等
4、①空气中的氧气;②太阳光;③温、湿度;④微生物和仓库害虫;⑤卫生条件和有害气体等
5、①客户取消订单或减少订单量;②市场变化造成滞销;③安全库存量不合理;
④设计变更或设计错误所致;⑤账务不准;⑥采购原因等。
6、①对呆料姑息养奸;②防护失当造成物料报废;③未严格控制物料的保存期限;
④特采意识的结果等。
7、①特别重要的库存(A类);②一般重要的库存(B类);③不重要的库存(C类)。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题(含答案)一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则?A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中,药品经营企业应当建立健全的哪项制度?A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时,应当重点检查药品的哪一项?A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定,药品经营企业验收药品时,应当有 original 的哪项资料?A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求?A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题(每题2分,共20分)6. GSP条款中规定,药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
()7. 验收员在验收药品时,只需要检查药品的外观质量,不需要检查药品的其他质量指标。
()8. GSP条款中规定,药品经营企业验收药品时,可以不需要 original 的药品检验报告书。
()9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查,确保药品质量安全。
()10. GSP条款中规定,药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控,确保药品质量安全。
()三、简答题(每题10分,共30分)11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题(每题25分,共50分)14. 某药品经营企业,最近在进行GSP验收时,被发现存在以下问题:(1)药品储存环境不符合要求,部分药品存放在潮湿的环境中;(2)药品未能按品种、规格、批号分别存放,混放现象严重;(3)部分药品的有效期标注不清晰,难以辨认;(4)验收员在验收药品时,未能提供 original 的药品检验报告书。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名:岗位:分数:
一、填空题:(每题4分,共60分)
1、从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、,可不开箱检查。
二、简述题(30分)
1、简述验收抽样标准(10分)
2、验收记录应包含什么内容?(10分)
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
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验收员培训测试题
部门:日期:姓名:分数:
一、填空题(每空2分,共50分)
1、进货查验记录包括、。
2、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械年;无有效期的,不得年。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当。
3、验收人员应当对医疗器械的、、以及等进行检查、核对,并做好。
4、验收不合格的应当注明及。
5、随货同行单应当包括、、、、、
、、、、、
、等内容,并加盖。
二、判断题(每题5分,共25分)
1、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。
()
2、超过有效期的医疗器械,应当禁止销售。
()
3、超过有效期的医疗器械,应当放置在不合格品区,按规定进行销毁,并保存相关记录。
()
4、进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
()
5、说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。
()
三、简答题、案例分析题(共1题,共25分)
1、验收记录应包括哪些内容?。
验收员岗前培训试题
岗位考核试题(验收员)姓名:分数:一.填空题(每题1分,共15分;每题错一空扣0.5分,错两空及以上扣1分)1.验收时应该按照执行,简称。
2.验收时应当对每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有。
3.验收时对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在件的,至少抽样检查件;整件数量在件以上的,每增加件,至少增加抽样检查件,不足件的,按件计。
4.验收时对抽取的整件药品开箱抽样检查,从每整件的不同位置随机抽取个最小包装进行检查。
5.验收时对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要检查至。
6.到货的非整件药品要,同一批号的药品,至少随机抽取个最小包装进行检查。
7.特殊管理的药品、非处方药的包装、外用药品的包装、标签及上均有规定的标识和警示说明,其中蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标语。
8.非处方药的标签和说明书上警示语是。
9.待验区域符合待验药品的储存温度要求,常温库,阴凉库,冷库,湿度均是。
10.待验区图标是色,待处理药品区图标是色,不合格品区图标是色。
11.验收时,国药准字H表示;国药准字Z表示 ;国药准字S表示 ;进口药品H代表是从进口,HC代表是从进口。
12.中药饮片的标签需注明,并附有质量合格的标志。
实施管理的中药饮片,还需注明。
13.验收时,在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
14.检查验收结束后,应当将检查后的完好样品,并在抽样的整件包上。
15.验收药品应当做好,验收不合格的药品,需注明及。
二.选择题(每题1分,共10分)1.药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合。
A待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离B待验区域符合待验药品的储存温度要求C设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求D保持验收设施设备清洁,不得污染药品2.验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。
验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
验收员岗前培训考核试卷
验收员岗前培训考核试卷第一篇:验收员岗前培训考核试卷验收员岗前培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题: 每题3分计60分1、验收场所:验收药品应在符合进行,冷藏药品验收应当在进行,特殊管理药品应当在验收。
2、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的、、不同位置随机抽取进行检查,对存在、、或外观异常等情况的,至少再增加数量,进行再检查。
3、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,要。
包装。
开箱前,核对随货同行单(票),将收货员填写的记载的项目与待验收药品逐项核对。
4、到货的非整件药品要,对的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
5、销后退回药品应在抽样,整件包装完好的按上述原则;无完整外包装的,抽样至。
特殊管理药品验收时需要的中包装。
6、检查外包装,药品外包装应清洁完整,外包装上的封签、封条不得严重破损。
药品外包装必须印有:药品的、、、、、、、、、、、、、、等储运图示及、的包装标志。
7、开箱后,药品质量验收,包括和检查。
抽样,根据抽样原则,按批号从原包装中随机抽取样品。
验收员应当对抽样药品的等、,出现问题的,报质量管理科处理。
8、检查药品中、小包装,每一整件药品包装中,应有。
合格证的内容一般包括等内容。
每一最小销售单元应有。
检查最小包装的封口是否是否牢固。
检查每一最小包装的标签是否有药品等内容。
上均有规定的标识和警示说明;的包装、标签及说明书上有警示标识。
10、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及,并有。
11、验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的复印件。
12、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:“已抽样”字样的《》;进口国家规定的实行批签发管理的,必须有批签发证明文件和《》。
13、检查验收结束后,应当将检查后的完好样品,并在抽样的上标明,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
验收员岗位培训试题.doc
但不得少于二年但不得少于三年但不得少于四年但不得少于五年但不得少于二年分验收员岗位培训试题(考试时间:45分钟)姓名:袁雁一、A型题(最佳选择题)每道题只有一个最佳答案,共10题,每题3分。
第1题药品质量检验根据其目的和处理方法不同可分为(E )A.抽检性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.以上四个选项全正确第2题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的(D )A.准许证B.进口药品通关单C.药品通关单D.进口准许证E.海关通关单第3题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得(C )A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》E.《医药制剂许可证》第4题使用非处方药专有标识时不可以单色印的位置是(A )A.标签B.使用说明书C.大包装D.中包装E.内包装第5题验收应按规定做好验收记录。
验收记录应保存至超过药品(B )A.有效期一年,B.有效期一年,C.有效期一年,D.有效期一年,E.有效期三年,第6题药品经营企业对购进药品、销后退回药品的质量进行(BA.复核B.质量检验C.抽查检验D.逐批验收E.销毁第7题大型药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室(B )A.不小于60平方米B.不小于50平方米C.不小于40平方米D.不小于30平方米E.不小于20平方米第8题化学药品的名称一般不包括(D )A.通用名B.冏品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名第9题醋酸奥曲肽注射液(善宁)的集团编码是(A )(规格:lml:0.1mg*5支,生产企业:瑞士诺华制,注册证号:H20030555,贮存条件:冷藏)A.AH8200B.LLCAJKK311C.AIZ0010011C*D.AWQ0010011E*E.HWG0100011C*第10题丙酸睾酮注射液(丙酸睾丸素)的集团编码是(D )(规格:lml:25mg*10支,生产企业:天津金耀氨基酸,批准文号:国药准字H12020531,贮存条件:常温)A.AIB0010021K*B.JYB0010071CC.ALBOO5OO51J*D.BLB0070061J*E.ALB0030061J*B型题(配伍选择题)。
验收员试题及答案
验收员试题及答案一、单选题(每题2分,共10分)1. 验收员在进行货物验收时,以下哪项不是其职责?A. 核对货物数量B. 检查货物质量C. 进行货物分类D. 记录货物信息答案:C2. 验收员在发现货物存在问题时,应该:A. 直接退货B. 报告给上级C. 忽略问题D. 继续验收其他货物答案:B3. 验收员在验收过程中,遇到货物与订单不符的情况,应该:A. 立即更换货物B. 记录并报告C. 继续验收D. 拒绝验收答案:B4. 验收员在验收过程中,如果发现货物有损坏,应该:A. 直接丢弃B. 记录并报告C. 尝试修复D. 忽略不计答案:B5. 验收员在验收货物时,以下哪项不是必要的工具?A. 称重器B. 测量尺C. 计算器D. 笔记本电脑答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 验收员在验收过程中需要关注以下哪些方面?A. 货物数量B. 货物质量C. 货物包装D. 货物价格答案:A, B, C2. 验收员在验收时,需要记录哪些信息?A. 货物名称B. 货物数量C. 货物来源D. 验收日期答案:A, B, C, D3. 验收员在验收货物时,可能需要使用哪些工具?A. 称重器B. 测量尺C. 计算器D. 笔记本电脑答案:A, B, C4. 验收员在验收过程中,遇到以下哪些情况需要报告?A. 货物数量不符B. 货物质量问题C. 货物包装破损D. 货物价格问题答案:A, B, C5. 验收员在验收时,以下哪些行为是正确的?A. 仔细核对货物信息B. 及时记录问题C. 与供应商沟通D. 忽略小问题答案:A, B, C三、判断题(每题1分,共10分)1. 验收员在验收货物时,不需要关注货物的保质期。
(错)2. 验收员在发现货物问题时,应该立即停止验收。
(错)3. 验收员需要对验收的货物进行分类。
(错)4. 验收员在验收过程中,应该记录所有发现的问题。
(对)5. 验收员在验收时,不需要使用任何工具。
(错)6. 验收员在验收时,应该对所有货物进行称重。
验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷及答案公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
验收员岗前培训试卷模板,药品零售企业
验收员岗前培训XXXX医药有限公司培训考核问卷内容:验收员岗前培训姓名:部门:成绩:一、填空题(每题10分,共100分。
)1、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在及以下的应当全部抽样检查;整件数量在的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查,不足50件的按50件计。
到货的非整件药品应当逐箱检查。
2、验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:、或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;3、验收药品应做好 ,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、中药材验收记录应当包括品名、、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
6、中药饮片验收记录应当包括品名、、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录。
7、、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
8、同一批号的药品至少检查一个,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
9、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并。
10、验收不合格的,不得入库,并由处理。
答案:1.2件;2件以上至50件以下;1件2.《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》3.验收记录4.检验报告书5.产地6.规格;验收合格数量;批准文号;7.破损、污染8.最小包装9.标示10.质量管理部门合规小贴士:面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势,药企该怎么办?药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。
目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题:企业制定文件中的规定与实际情况不相符。
文件中制度、职责、操作规程不够具体,关键性的内容缺失,使得文件缺乏可操作性,从而导致企业无法准确把握文件的关键内容,各岗位人员职责不清,日常质量管理工作未按规定程序完成。
(完整版)验收员岗前培训试卷模板
XXXX医药有限企业培训核查问卷内容:查收员岗前培训姓名:部门:成绩:一、填空题(每题10 分,共 100 分。
)1、对到货的同一批号的整件药品依照堆码情况随机抽样检查,整件数量在及以下的应当全部抽样检查;整件数量在的最少抽样检查 3 件;整件数量在50 件以上的每增加50 件,最少增加抽样检查,不足50件的按50件计。
到货的非整件药品应当逐箱检查。
2、查收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:、也许注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;3、查收药品应做好,包括药品的通用名称、剂型、规格、赞同文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、查收合格数量、查收结果等内容。
4、查收药品应当依照药品批号查验同批号的。
5、中药材查收记录应当包括品名、、供货单位、到货数量、查收合格数量等内容。
6、中药饮片查收记录应当包括品名、、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、等内容,推行赞同文号管理的中药饮片还应当记录。
7、、渗液、封条破坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
8、同一批号的药品最少检查一个,但生产企业有特别质量控制要求也许打开最小包装可能影响药质量量的,可不打开最小包装。
9、查收结束后,应当将抽取的圆满样品放回原包装箱,加封并。
10、查收不合格的,不得入库,并由办理。
答案:2 件; 2 件以上至50 件以下; 1 件《进口药品注册证》;《进口药品查验报告书》查收记录4.查验报告书5.产地6.规格;查收合格数量;赞同文号;7.破坏、污染8.最小包装9.标示10.质量管理部门。
验收员培训试题
验收员培训试题验收员培训试题药品质量验收、养护试卷姓名:部门:岗位:分数:每题4分,总分100分1、《药品经营质量管理规范》的缩写代码是()A、GLPB、GSPC、GAPD、GMP2、企业应配备符合GSP规定条件的____质量验收人员,负责对购进及销后退回,药品______进行质量验收().A、专职每月一次B、兼职逐批C、专职逐批D、兼职每月一次3、验收记录应保存至超过药品有效期_____,但不得少于_____。
()A、两年三年B、一年三年C、一年两年D、两年两年4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是_____().A、容器应用合理、清洁、干燥、无破损B、封口严密C、包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固D、以上均是5、中药蜜丸蜡壳须注明_____()。
A、药品名称B、有效期C、有效成份D、批号6、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明____三项。
()A、品名、有效期、批号B、品名、规格、生产日期C、品名、规格、批号D、品名、贮藏条件、批号7、进口药品应附有_____说明书。
()A、中文B、英文C、产地国语言D、以上均不是8、药品的每个整件包装中,应有____,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。
()A、产品合格证B、厂方检验单C、入库准许证D、以上均不是9、质量验收人员将药品连同入库凭证交______核实后,办理入库手续。
()A、仓库质检部门B、仓库验收部门C、仓库质检部门负责人D、仓库保管员10、、企业应设置_____库(区)用于存放待验药品。
()A、发货B、待验C、不合格D、待发11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的_____()A、质量报告单B、入库检验书C、检验报告书D、产品合格证12、每件包装中抽取_____最小包装样品验收。
整件样品的抽取,按药品堆码情况,以____的堆码层次相应位置随机抽取。
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验收员岗位培训试题
岗位:姓名:成绩:
一、填空题(共40分)(每空2分)
1、验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查,核对,出现问题的,交质量管理人员处理。
2、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。
3、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。
4、药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记
录核对药品,做到票、帐、货相符。
5、随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数
量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
6、冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
7、收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
冷藏、冷冻药品应在冷库内待验。
8、验收药品应有该批号药品的质量检验报告书。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据
形式,但应确保其合法性及有效性。
首营品种的检验报告书应加盖供货单位的质量管理专用章原印章。
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书;验收进口药品时,应有①《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;②《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已
抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;
9、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
10、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。
监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
二、问答题(每小题20分,共60分)
1、验收药品抽取的样品如何抽取才具有代表性?
答:①同一批号的药品应至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开
最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装
异常以及零货、拼箱的,应开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
验收结束后,应将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
2、药品质量验收的要求有哪些?
答:药品质量验收的要求是:
(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
(三)验收抽取的样品应具有代表性。
(四)验收应按有关规定做好验收记录。
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
(五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
(六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。
3、简述自己的岗位职责?
答:1、在质管部经理的领导下,认真学习和遵守国家和上级机关关于药品质量管理的方针、
政策、法律、法规及有关规定,特别要加强对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及
其实施细则的学习与宣传工作。
参与制定和实施本公司质量管理方面的规章制度,并督促遵守执行。
2、认真按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》做好药品质量验收工作,做到“十验四清一核对”;十验:验品名、规格、质量状况、数量、批号、生产日期、批准文号、有效
期、包装标志、合格证。
四清:质量情况记录清、包装情况数量清、批号效期标记清、验收
手续清楚。
3、按《药品入库验收的管理规定》逐批进行验收, 做好验收记录, 并对其准确性负责。
4、验收合格后,应在验收记录单上签字,对该批药品负具体的质量验收责任。
凭有质量
验收员签章的入库通知单,办理电脑入库,保管员办理药品入库。
5、对验收不合格的药品,若为药品外在质量不合格,应填写药品拒收报告单,报质管部审核确认后,直接拒收。
验收岗位培训试题
岗位:姓名:成绩: __________
二、填空题(共40分)(每空2分)
1、《药品经营质量管理规范》(第13号)2015年6月25日发布,自起施行。
2、企业所建立的记录及凭证应至少保存。
3、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品收货、验收,防止不合格药品入库。
4、药品到货时,收货人员应核实是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。
5、随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位。
6、冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。
不符合温度要求
的应当拒收。
7、收货人员对符合收货要求的药品,应按放于相应待验区域,或者设置,通知验收。
冷藏、冷冻药品应在。
8、验收药品应有该批号药品的质量检验报告书。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应确保其合法性及有效性。
首营品种的检验报告书应加盖供货单位的质量管理专用章原印章。
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。
验收进口药品时,应有①《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;②《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
9、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行验收,抽取的样品应当具有。
二、问答题(每小题20分,共60分)
1、验收药品抽取的样品如何抽取才具有代表性?
答:
2、药品质量验收的要求有哪些?答:
3、简述自己的岗位职责?
答:。