新版GS培训试卷收货验收人员
收货与验收培训试题 附答案
收货与验收培训试题姓名：____________ 部门：____________ 分数：____________ 一填空题（每空3分）1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。
3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。
4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。
5.药品到货时，收货人员应查看运输包装或外包装是否完好，如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收，并留有记录。
不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。
二简答题6.冷藏药品收货应怎样做？(13分)答：冷藏药品到货时，收货人员应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查和记录，并应尽快将冷藏药品转移至冷藏区域内待验。
到货温度与标示的储存温度不符时，应先将药品转移至适宜的冷藏储存区域，验收人员向供货单位反馈并索取相应温度证明文件后，结合运输过程中温度记录，最终确定能否放行。
7.收货与验收环节应形成至少包括哪些？（13分）答：收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
8.药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？（14分）答：药品到货时，收货人员应依据采购信息，应依据采购信息，对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容，核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。
新版GSP培训试题—收货员
新版GSP培训试题—收货员收货员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
3.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章。
4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部处理。
7.供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据随货通行单核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门和质量管理部门进行处理。
9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
10.收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
二简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）2、请分别简述销后药品退回的处理规程和购进药品退出操作规程（30分）销售退回规程1、销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认后交给质量管理部审批。
最新版GSP收货员岗位试题(药品批发企业、单体药店或零售连锁门店)
收货员岗位制度培训
填空题（100分，每空10分）
1.药品到货后，收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件，核对总
部的出库复核单（单）、请货订单、是否一致，做到、
账、货相符，核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文
号、收货门店、到货数量等，有不一致的不得收货，同时与总部商品管理
员协调解决，直到所有项目一致后方可收货，否则。
2.冷藏药品到货收货时，收货员还应对其运输及运输过程的记录、
启运时间等质量控制状况进行和，符合温度要求的方可收货，否则拒收。
3.收货完成后，将药品及时转到区，通知验收人员验收。
4.收货员应对所有收货原始单据进行保存，做好。
1.药品到货后，收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件，核对总
部的出库复核单（随货同行单）、请货订单、实物是否一致，做到票、账、货相符，核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文号、收货门店、到货数量等，有不一致的不得收货，同时与总部商品管理员协调解决，直到所有项目一致后方可收货，否则拒收。
2.冷藏药品到货收货时，收货员还应对其运输方式及运输过程的温度记录、
启运时间等质量控制状况进行重点检查和记录，符合温度要求的方可收货，否则拒收。
3.收货完成后，将药品及时转到待验区，通知验收人员验收。
4.收货员应对所有收货原始单据进行保存，做好收货记录。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空 1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是什么？2、验收抽样原则。
3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。
5、什么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。
（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。
（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。
（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。
28号令新版GSP收货与验收试卷2016-5
新版GSP收货与验收试卷姓名：分数：一、填空题：（每题4分，共20分）1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、防止药品入库。
2、冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的应当；冷藏、冷冻药品应当在待验。
3、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
4、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
5、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，随货同行单（票）应当加盖供货单位药品出库。
二、单选题(每题2分,共20分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的应当( )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。
A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的( )，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
06GSP岗前培训试题(验收员)
GSP岗前培训试题（验收员）姓名： GSP岗位：分数：一、填空题（共13题，共25个空，每空2分，共50分）。
1、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，取得。
2、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
3、药品经营企业购进药品，应当建立并执行，验明药品和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。
4、药品经营企业应当制定和执行药品，采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
5、药品经营企业应当坚持，。
禁止任何虚假、欺骗行为。
6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
7、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现并按照本规范要求经营药品。
8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统，实现。
9、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
10、公司质量管理方针为：，。
11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于；垛与地面的间距不小于。
12、公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足的药品。
13、被确认为不合格药品的，质量管理部在计算机系统中锁定，，并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。
同时，按销售记录追回已销出的不合格品，并将不合格药品移放于。
二、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）。
14、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合（）。
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。
新版GSP收货与验收培训试卷修订稿
新版G S P收货与验收培训试卷WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-岗位职责和操作规程培训试卷—收货与验收部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题：（每空分，共51 分）1、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照_______ 和_______核对药品，做到票、账、货相符。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的_____、_____等质量控制状况进行重点检查并记录。
3、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码______，并及时将数据上传至中国药品______平台。
4、验收人员应当对抽样药品的______、包装、______、______等逐一进行检查、核对，出现问题的，交______人员处理。
5、对验收合格的药品，应当由验收人员与______办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。
验收中出现疑似质量问题的，由______人员处理。
6、企业按照GSP 相关规定进行药品直调的，可委托______进行药品验收；购货单位应当严格按照GSP 的要求验收药品和进行药品电子监管码的______与______上传，并建立______的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给。
7、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应______区域，通知验收。
冷藏、冷冻药品应当在______内待验。
8、验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的____________________________复印件。
9、到货的非整件药品应当逐箱检查。
整件数量在______件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在______件以上至______件以下的至少抽样检查______件；整件数量在______件以上的每增加______件，至少增加抽样检查______件，不足______件的按______件计。
药品GSP收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷姓名：分数一、填空题1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。
2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。
3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。
4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。
冷藏、冷冻药品应当在待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并报处理。
7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。
9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。
收货员培训试卷答案1.逐批、收货、入库2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4. 运输时间、重点检查、拒收5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内6. 污染、现象、质量管理部门7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名职位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当依照逐批查验药品的文件，关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量治理部门处置。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，关于验收标准的，不得入库，并报质量治理部门处置。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全数抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异样等情形的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异样的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等一一进行检查、，显现问题的，报处置。
7、检查运输贮存包装的封条有，包装上是不是清楚注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，和的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊治理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成份的药品有“”警示标识。
9、入口药品的、标签以注明药品、要紧成份和，并有中文。
10、检查验收终止后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未取得确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容？2、验收记录应包括什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量不同、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、查对、质量治理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊治理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成份[活性成份的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反映、8禁忌、9注意事项、10妊妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物彼此作用、14药物过量、15临床实验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、和）2、验收记录应包括什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
新版GSP培训试卷(收货、验收人员)
GSP培训试卷（收货、验收人员）姓名：成绩：一、填空题（7×10=70分）1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
4.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
✘✘✘✘医药有限公司5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。
8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员及仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。
新版GSP题库及答案15验收员题库
新版 GSP考试习题——验收部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空 2 分）1、按照规定得程序与标准对、药品进行收货、验收，有效防止入库。
奂撿诩噓頷驥裤。
2、按到货药品得批号逐一进行收货、验收，且每个批号均有完整得、3、拒收冷藏冷冻药品得，应当保存采集到得记录，将药品隔离放置于符合记录。
要求得场所，并明显，报质量管理部门进一步核查处理。
钍訣浑籠謀資龐。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号得。
5、验收药品应当按照药品批号查验同批号得检验报告书，并核实其内容就是否无同批号检验报告书得，不得。
塏钏讨嘵墜鉞鏹。
6、采用计算机PDF等图片格式保存与传递得电子数据形式得检验报告书，应确认其、、。
与。
廂俭蓋锣矾铙禄。
7、验收抽样时，遇到外包装及封签完整得、实施批签发管理得，可不开箱检查。
儷撟鯔郟朮扪驭。
8、药品验收记录内容应9、中药材验收记录内容包括：、、、、、。
、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。
請還喾潑漬澱蔭。
10、验收结论为不合格得，应在验收记录中注明不合格11 、对实施电子监管得药品，应当按规定进行药品及电子监管码。
，并及时将数据上传至系统平台。
鰲鵒蝼厩龙齿籌。
12、实施电子监管得药品入库前执行“，”，及时完成药品电子监管码得、誰滩謫淪鱒鳧纺。
13、企业按《规范》规定进行药品直调得，可委托进行药品验收。
二、选择题（每题 2 分）1、验收药品时，抽取得样品应当具有（）。
A、代表性B、稳定性 C 、均一性 D 、完整性2、验收药品时，（）应当验收至最小包装A、破损B、污染 C 、渗液 D 、封条损坏 E 、零货或拼箱3、验收人员应当对抽样药品得（）等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装 C 、标签 D 、说明书以及相关得证明文件4、药品得包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶就是否至少标明（）等项。
A、品名B、规格 C 、批号 D 、有效期E、生产日期5、直调药品必须符合规定要求：（）等特殊情况，以及其她符合国家有关规定得情形，企业可采用直调方式购销药品。
2013年度新版GSP收货与验收人员试卷
2013年度收货与验收人员培训试题姓名：岗位：得分：填空题（每题10分共100分）一、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行，防止不合格药品。
二、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、、等内容、加盖供货单位。
三、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当。
四、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于，或者设置状态标志，。
冷藏、冷冻药品应当在。
五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
供货单位为批发企业的，检验报告书应当。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其。
六、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行，抽取的样品应当具有代表性。
1、同一批号的药品应当至少检查，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；2、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当；3、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，。
七、验收人员应当对抽样药品的、、、及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，。
特殊管理的药品应当按照相关规定在内验收。
八、验收药品应当做好，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、、、、、等内容。
验收人员应当在验收记录上签署。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当。
验收不合格的还应当注明。
九、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至。
企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当。
药品GSP收货员岗位职责培训试卷及答案
隆尧县固城镇北方商城平安大药房收货员培训试卷姓名：分数一、填空题1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。
2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。
3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。
4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。
冷藏、冷冻药品应当在待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并报处理。
7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。
9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。
二、问答题收货员的岗位职责是什么？收货员培训试卷答案1.逐批、收货、入库2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货3.供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4.运输时间、重点检查、拒收5.品种特性、待验区域、验收、冷库内6.污染、现象、质量管理部门7.采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8.随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收答：1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。
新版GS培训试题及答案
新版药品经营质量管理规范培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版药品经营质量管理规范于_______年_____月____日开始实施.2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范.3、本规范是药品经营管理和质量控制(de)基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量.4、药品经营企业应当坚持___________、_____________.禁止任何虚假、欺骗行为.5、企业应当依据有关法律法规及本规范(de)要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动.6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等.7、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)________进行评估、控制、沟通和审核.8、企业应当_____参与质量管理.各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________.9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位(de)合法性、购进药品(de)合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员(de)合法资格进行审核,并根据审核内容(de)变化进行___________.10、企业质量管理部负责质量信息(de)收集和管理,并＿＿＿＿＿＿＿.11、企业__________部门负责计算机系统操作权限(de)审核和质量管理基础数据(de)建立及更新.12、从事质量管理工作(de),应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称.13、从事验收、养护工作(de),应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上专业技术职称.14、从事采购工作(de)人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作(de)人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿.15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际.文件包括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等.16、从事特殊管理(de)药品和冷藏冷冻药品(de)储存、运输等工作(de)人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿＿＿方可上岗.17、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据(de)录入或者复核；数据(de)更改应当经＿＿＿＿＿＿＿审核并在其监督下进行,更改过程应当留有＿＿＿.18、记录及凭证应当至少保存＿＿年.疫苗、特殊管理(de)药品(de)记录及凭证按相关规定保存.19、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿及停用时间超过规定时限(de)验证.20、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并＿＿＿＿＿＿,备份数据应当存放在＿＿＿＿＿＿.21、运输药品应当使用＿＿＿＿＿＿货物运输工具.22、运输冷藏、冷冻药品(de)冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对＿＿＿＿＿(de)要求.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据(de)功能；冷藏箱及保温箱具有＿＿＿＿和＿＿＿＿箱体内温度数据(de)功能.23、采购中涉及(de)首营企业、首营品种,＿＿＿＿＿应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和＿＿＿＿＿＿＿＿(de)审核批准.必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价. 24、采购首营品种应当审核药品(de)合法性,索取加盖供货单位公章原印章(de)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿复印件并予以审核,审核无误(de)方可采购25、药品到货时,收货人员应当核实＿＿＿＿＿＿是否符合要求,并对照随货同行单（票）和＿＿＿＿＿核对药品,做到票、账、货相符.26、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程(de)温度记录、运输时间等质量控制状况进行＿＿＿＿＿＿＿.不符合温度要求(de)应当＿＿＿＿.27、收货人员对符合收货要求(de)药品,应当按＿＿＿＿＿要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收.冷藏、冷冻药品应当在＿＿＿＿＿内待验28、验收药品应当按照药品批号查验＿＿＿＿＿＿＿＿.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.检验报告书(de)传递和保存可以采用＿＿＿＿＿＿,但应当保证其合法性和有效性.29、企业应当根据药品(de)质量特性对药品进行合理储存,按＿＿＿＿＿＿＿＿储存药品,包装上没有标示具体温度(de),按照＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿规定(de)贮藏要求进行储存.30、储存药品相对湿度为＿＿＿＿＿＿＿＿.31、对质量可疑(de)药品应当立即采取＿＿＿措施,并在计算机系统中＿＿＿＿,同时报告质量管理部门确认.32、企业应当严格审核购货单位(de)生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照＿＿＿＿＿＿＿销售药品.33、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有＿＿＿＿＿＿＿＿.34、企业应当根据药品(de)温度控制要求,在运输过程中采取必要(de)＿＿＿＿＿＿＿、冷冻措施.运输过程中,药品不得＿＿＿＿＿＿、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响.35、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输＿＿＿＿＿＿,对运输途中可能发生(de)设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应(de)应对措施.二、名词解释1、首营企业：2、首营品种：3、零货：4、拼箱发货：三、简答题：1、哪些情况下企业可采用直调方式购销药品,将已采购(de)药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位.2、冷藏、冷冻药品(de)装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合哪些要求.答案一、填空题1、2013年6月1日2、经营质量管理,经营行为,人体用药安全、有效3、采购、储存、销售、运输4、诚实守信,依法经营5、质量改进和质量风险管理6、相应(de)计算机系统7、质量风险8、全员相应质量责任9、动态管理10、建立药品质量档案11、质量管理12、药学药学初级13、中专以上学历药学初级14、高中以上文化程度15、部门及岗位职责操作规程16、考核合格后17、质量管理部门记录18、519、使用前验证定期验证20、按日备份安全场所21、封闭式22、温度控制外部显示采集23、采购部门企业质量负责人24、药品生产或者进口批准证明文件25、运输方式采购记录26、重点检查并记录拒收27、品种特性冷库28、同批号(de)检验报告书电子数据形式29、包装标示(de)温度要求中华人民共和国药典30、35%～75%31、停售锁定32、相应(de)范围33、醒目(de)拼箱标志34、保温或者冷藏直接接触冰袋35、应急预案二、名词解释首营企业：采购药品时,与本企业首次发生供需关系(de)药品生产或者经营企业.首营品种：本企业首次采购(de)药品.零货：指拆除了用于运输、储藏包装(de)药品.拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货(de)方式.三、问答题1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定(de)情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购(de)药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门(de)采购记录,保证有效(de)质量跟踪和追溯.2、（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应(de)温度要求（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品(de)装箱、封箱工作（三）装车前应当检查冷藏车辆(de)启动、运行状态,达到规定温度后方可装车（四）启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
最新药品收货与验收培训试题资料
收货与验收培训试题姓名：分数一、填空题(每空2分，共40分)1、药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品应当。
4、药品按堆码，不同批号的药品不得。
5、对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6、药品到货时,收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7、收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9、验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和，蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有警示标识。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1、随货同行单（票）记载的内容 ( )A．供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3、抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性( )A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4、验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5、验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6、对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7、进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9、对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10、验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
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新版G S培训试卷收货验
收人员
Last revision date: 13 December 2020.
GSP培训试卷（收货、验收人员）
姓名：成绩：
一、填空题（7×10=70分）
1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
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5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；
进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。
8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。
9. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
按本规范规定的情形进行药品直调的，应建立专门的直调药品验收记录，可委托购货单位进行药品验收，但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。
10.对销后退回药品，收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通
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知确认为本企业销售的药品，不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的冷藏、冷冻药品给予拒收；验收人员进行逐批检查验收并按
照规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。
二、问答题（10×3=30分）
1. 药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合哪些要求
答：（一）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；
（二）待验区域符合待验药品的储存温度要求；
（三）设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求；
（四）保持验收设施设备清洁，不得污染药品；
（五）按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。
2. 药品、中药材及中药饮片验收记录内容有哪些
答：验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号；中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中
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药饮片还要记录批准文号。
3.对每次到货的药品如何进行逐批抽样验收
答：（一）对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
（二）对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。
（三）对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。
（四）到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
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