药品验收员培训试卷及答案

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药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷部门:姓名:分数:一、填空题(每空1分)1、药品验收的内容包括、、、。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:、、、、、等现象。

3、、每批来货时,都需当批次货的出厂检验报告书或。

4、药品批准文号格式:试生产药品格式:5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出、、长度或最大粒径超过的纤毛和等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出。

6、验收条件包括:、、。

7、药品检验内包装标签内容:、、、、、、。

8、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、和其它药品标准。

9、药品的入库验收人员的要求:视力,文化程度或相关专业学历、。

10、国家药品标准从实施新的国家药品标准,原省市地方标准不再使用,旧的批准文号从取消其使用权。

11、验收应按有关规定做好验收记录。

验收记录应保存至超过,但不得少于年。

12、验收应在符合规定的场所进行,在规定内完成。

13、验收记录记载、数量、到货日期、品名、、规格、、批号、生产厂商、有效期、、和验收人员等项内容。

14、对销后退回的药品,验收人员按的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

15、验收的依据是和合同约定的内容。

二、解释题。

(每题8分)1、有效期:2、一般抽样原则:3、生物制品的种类:三、问答题(每题10分)1、包装、标识主要检查哪些内容?2、药品批准文号格式及含义?3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识参考答案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解3、生物制品;血液制品;中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母+8位数字;国药试字+1位字母+8位数字5、金属屑玻璃屑 2㎜块状物烟雾状微粒柱6、人员;场所;设备7、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期8、药品注册标准9、0.9以上;药学中专以上文化程度药师、中药师职称。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空 1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是什么?2、验收抽样原则。

3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】

药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】

药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。

5、验收条件包括:______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。

二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%3) 崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。

最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?Lesson 93一单词填空1. P ilot____(飞行员)is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ (回来)to London.3. Birds can f ly___.(飞翔)4. I come from the U.S.Newyork_____(纽约)is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.(柏林)二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解:自从五年前格林先生一直住在中国。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题一、单项选择题(每题 3 分,共 30 分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2. 现有同批号的药品165 件,验收抽样数量应是()件。

A、3B、4C、5D、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过()。

A、7%- 9%B、10%-12%C、13%- 15%D、14%—16%6. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A 、中专B、大专C、本科 D 高中7.中药验收记录应该保存()年。

A 、一B、三C、五D、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批1003 件,验收抽样数量应是()件。

A、23B、51C、 21 D 、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得()A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()药品验收员培训试题及答案A、首营品种B、进货品种C、西药品种D二、 B 型选择题(每题3分,共12分)A. 红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标、中成药品种E.黑色色标1.待验药品库(区)()2.待发药品库(区)()3.合格药品库(区)()4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题 5 分,共 40 分)1、随货同行单(票)记载的内容()A.供货单位、B.生产厂商、C.药品的通用名称、D.剂型、规格、数量、E.收货单位、收货地址2、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B.整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C.整件数量在 50 件以上的每增加50 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 件的按50件计D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是什么?2、验收抽样原则。

3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号就是什么?2、验收抽样原则。

3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。

4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件得(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备得人员数量与企业(经营规模)相适应。

药品验收管理试题及答案

药品验收管理试题及答案

药品验收管理试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. 药品验收时,不需要检查的是()。

A. 药品包装B. 药品标签C. 药品生产日期D. 药品价格2. 下列哪项不是药品验收的主要内容?()A. 药品外观B. 药品有效期C. 药品产地D. 药品销售量3. 药品验收时,发现药品包装破损,应该()。

A. 直接退货B. 记录并报告C. 继续验收其他药品D. 忽略不计4. 药品验收时,应该由()进行。

A. 销售人员B. 财务人员C. 仓库管理人员D. 质量管理人员5. 药品验收记录应该()。

A. 立即销毁B. 保存至少五年C. 保存一年D. 随时可以查阅6. 药品验收时,发现药品过期,应该()。

A. 直接使用B. 立即销毁C. 记录并报告D. 退回供应商7. 药品验收的标准是()。

A. 药品价格B. 药品外观C. 药品质量D. 药品数量8. 药品验收时,发现药品标签模糊不清,应该()。

A. 忽略不计B. 记录并报告C. 继续验收其他药品D. 直接退货9. 药品验收记录应该由()保管。

A. 销售人员B. 财务人员C. 仓库管理人员D. 质量管理人员10. 药品验收时,发现药品数量与订单不符,应该()。

A. 忽略不计B. 记录并报告C. 退回供应商D. 直接使用二、多项选择题(每题2分,共10分)1. 药品验收时,需要检查的内容有()。

A. 药品包装B. 药品标签C. 药品生产日期D. 药品价格2. 药品验收时,发现以下哪些情况应该立即退货?()A. 药品包装破损B. 药品标签模糊不清C. 药品过期D. 药品数量与订单不符3. 药品验收记录应该包括以下哪些信息?()A. 药品名称B. 药品数量C. 药品生产日期D. 药品有效期4. 药品验收时,应该由哪些人员进行?()A. 销售人员B. 财务人员C. 仓库管理人员D. 质量管理人员5. 药品验收的标准包括()。

A. 药品外观B. 药品质量C. 药品数量D. 药品价格三、判断题(每题1分,共10分)1. 药品验收时,不需要检查药品的有效期。

药物验收试题及答案

药物验收试题及答案

药物验收试题及答案一、选择题1. 药物验收时,以下哪项不是必须检查的内容?A. 药物的有效期B. 药物的生产厂家C. 药物的包装完整性D. 药物的生产厂家地址答案:D2. 在药物验收过程中,如果发现药物包装破损,应如何处理?A. 直接退回B. 继续验收C. 记录并报告D. 忽略不计答案:C二、填空题1. 药物验收时,必须检查药物的______、______和______。

答案:有效期、生产厂家、包装完整性2. 药物验收记录应包括药物的______、______、______以及验收日期。

答案:名称、批号、数量三、判断题1. 药物验收时,可以忽略药物的有效期检查。

()答案:错误2. 如果药物验收时发现问题,应立即停止验收并报告。

()答案:正确四、简答题1. 简述药物验收的一般流程。

答案:药物验收的一般流程包括:核对药物名称、批号、数量、有效期、生产厂家、包装完整性等信息;检查药物的外包装是否完好无损;记录验收结果;对于有问题的药物,进行退回或报告处理。

2. 在药物验收中,为什么要检查药物的包装完整性?答案:检查药物的包装完整性是为了确保药物在运输和储存过程中未受到污染或损坏,保证药物的质量和安全。

五、案例分析题1. 假设你是药品验收员,在验收一批新到的药物时,发现其中一箱药物的外包装有破损,你会如何处理?答案:首先,我会记录下破损药物的名称、批号和数量。

然后,我会检查破损药物的内包装是否完好,如果内包装也破损,我会立即将这批药物隔离并报告给上级。

如果内包装完好,我会根据公司的规定决定是否继续验收或退回。

最后,我会在验收记录中详细记录这一情况,并跟进后续的处理结果。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责?(D)A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案:D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息?(C)A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案:C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理?(B)A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案:B4. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,应采取以下哪种措施?(D)A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案:D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴?(A)A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案:D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时,必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。

(√)2. 药品验收员只需关注药品的质量,无需关注药品的价格、销售渠道等信息。

(×)3. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告药品监督管理部门。

(×)4. 药品验收员在验收药品时,必须确保药品的包装完好无损。

(√)5. 药品验收员在验收过程中,如发现供应商提供的药品不符合质量要求,可以要求供应商立即更换。

(√)三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。

答:药品验收员在验收药品时应遵循以下原则:(1)严谨性原则:药品验收员在验收过程中,必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。

(2)全面性原则:药品验收员在验收过程中,要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息,确保药品符合规定。

(3)客观性原则:药品验收员在验收过程中,要客观、公正地对待每一个供应商,不得偏袒或歧视。

(4)及时性原则:药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,要及时报告药品监督管理部门,确保药品安全。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

药品GSP验收员培训试卷及答案

药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名岗位:分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

药品验收岗位试题和答案

药品验收岗位试题和答案

药品验收岗位试题及答案一、填空题,每空2分,共80分1、验收员应有(药学)或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有(药学)专业技术职称、中药饮片验收人员应具有(中药学)中专以上学历或者具有(中药学)专业初级以上专业技术职称。

2、待验收的药品应放置在(待验区),该区域应保持验收设施设备清洁,不得污染药品,复核待验药品的(储存温度)要求。

3、验收一般不超过(24)小时,大宗货物不超过(48)小时。

冷藏、冷冻等有特殊贮藏要求的药品必须(随到随验)4、验收药品应查验同批号的(检验报告书),报告书应当加盖供货单位(质量管理专用章)原印章,报告书的传递和保存可以采用(电子数据)形式,但硬蛋保证其合法性和有效性。

5、验收进口药品应当有加盖供货单位(质量管理)专用章原印章的相关证明文件;进口药品收取(《进口药品注册证》),港澳台进口药品收取(《医药产品注册证》);收取(《进口药品检验报告书》)或注明“已抽样”字样的(《进口药品通关单》)。

进口药材应当有(《进口药材批件》)6、应当对每次到货药品进行(逐批)抽样验收,抽取的样品应具有(代表性)7、检查抽样药品的(外观)、(包装)、(标签)、(说明书)以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;对可以打开最小包装的药品,检查抽样药品的(外观性状)复核验收标准。

8、实施电子监管的药品,按规定进行药品(药品电子监管码扫码),并按食药监部门要求将数据上传至(中国药品电子监管网系统平台)9、对验收合格的药品,由验收员及时与仓储部门办理(入库)手续,由仓储部门建立库存记录。

验收不合格的药品,不得入库,报(质量负责人)处理并通知采购员。

10、检查验收结束后,将检查后的完好样品(放回原包装),并在抽样的整件包装上标明(抽验标志)11、药品验收合格的,由验收员在(随货同行联)等原始购进凭证上签名或盖章,并注明(验收结论)和日期。

12、验收记录要求内容完整,不缺项,结论准确,药验收记录应至少保存5年。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷及答案公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

零售药店验收员岗位培训考核试题(附答案)

零售药店验收员岗位培训考核试题(附答案)

零售药店验收员岗位培训考核试题姓名:得分:一、填空题(每空5分)1、药品验收应经、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查,后,才能上柜销售。

2、验收药品应在进行。

3、验收发现有误的品种,应及时与进行联系处理。

4、验收抽取的样品应具有。

5、同一批号药品整件数量在2件及以下的,应抽样;整件数量在3-50件的,至少抽样件。

6、验收整件药品的包装中应有。

7、验收完毕后,验收员按要求在验收记录上做验收,并签署和验收日期。

二、判断题(每题5分)1、验收区域可设在药店内指定的位置或柜台上,放置待验区的标识牌。

()2、验收员凭配送单对照实物,做到票、账、货相符。

()3、药品外包装未密封的,验收时应查看包装内是否有说明书。

()4、开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装,每整件药品中至少抽取3个最小包装。

()5、到货的非整件药品必须逐箱检查,同一批号药品至少检查一个最小包装。

()6、验收含兴奋剂目录所列物质的药品,其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。

()7、验收片剂:外观应完整光洁,色泽均匀,无缺痕、裂片、变色等现象。

()8、验收结论为不合格的药品,验收员可以不注明不合格事项及处置措施。

()9、普通药品应在药品到货24小时内验收完毕。

()10、验收时,包装破损、污染的药品,放入不合格品区内。

()答案一、填空题1、外观质量验收合格2、待验区3、供货商4、代表性5、全部 36、产品合格证7、结论姓名二、判断题1 √ 2√ 3√ 4√ 5 √ 6√ 7√ 8 X 9√ 10√。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员知识培训试题一、单项选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。

A、3B、4C、5D、63. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过()。

A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A、中专B、大专C、本科D高中7.中药验收记录应该保存()年。

A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件,验收抽样数量应是()件。

A、23B、 51C、 21D、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得()A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B 型选择题(每题 3 分,共12分)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标1.待验药品库(区)()2.待发药品库(区)()3.合格药品库(区)()4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题5分,共40分)1、随货同行单(票)记载的内容( )A.供货单位、 B.生产厂商、 C.药品的通用名称、D.剂型、规格、数量、E.收货单位、收货地址2、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C.整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题每空分,共计45分:1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收;质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应;2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收;3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于;4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;;5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明;6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等;7、进口药品应有加盖供货单位进口药品注册证或医药产品注册证进口药品检验报告书或进口药品通关单;8、进口药品应附有说明书;9、企业应设置库区用于存放待验药品;10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的;12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收;整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取;13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装;14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收;15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部;16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成;二、简答题每题7分,共计35分1、批号是什么2、验收抽样原则;3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处;4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件;5、什么是药品标准;三、论述题每题10分,共计20分1、不合格药品处理程序;2、什么情况下可直接判定为不合格药品;验收员标准答案一、填空题每题2分,共计30分:1、企业应配备符合GSP规定条件的专职质量验收人员,负责对购进及销后退回药品逐批进行质量验收;质量验收人员应隶属于企业质量管理机构,配备的人员数量与企业经营规模相适应;2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的入库质量验收通知单或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收3、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固;5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称;6、药品的每个整件包装中,应有产品合格证,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等;7、进口药品应有加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证进口药品检验报告书或进口药品通关单8、进口药品应附有中文说明书;9、企业应设置待验库区用于存放待验药品;10、质量验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书;12、每件包装中抽取3件至少3件最小包装样品验收;整件样品的抽取,按药品堆码情况,以前上中侧、后下的堆码层次相应位置随机抽取;13、特殊管理药品应双人验收并验收到最小包装14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的退货凭证收货、验收;15、每月底时间对验收质量情况进行统计分析,并上报质量管理部;16、待验药品应在规定时限内验收结束;一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品应货到即验,冷藏药品应在30分钟内完成,冷冻药品应在15分钟内完成二、简答题每题5分,共计30分1、答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字;用以追溯和审查该药品的生产历史;2、答:对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查;整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计;3、答:一、假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以种药品冒充此药品的有下列情形之一的药品,按假药论处1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的:3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的4、答:是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额,是GP中划分企业规模的标准;5、答:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典入药品注册标准和其他药品标准;6、答:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称;三、论述题每题20分,共计40分1、答:1、拒收;2、填写“药品复查通知单”,报质量管理部确认;3、确认为不合格的药品应存于不合格品库区,挂红牌标志;4、及时通知供货方,并按国家有关的规定进行处理;2、答:1、未经药品监督管理部门批准生产的药品;2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品;3、标签说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品4、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品5、性状外观与合格品有明显差异的药品6、内外包装有明显破损、封口不严的药品;。

药品验收员培训试卷及答案

药品验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名岗位:分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

药店验收员试题及答案

药店验收员试题及答案

药店验收员试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 以下哪项不是药店验收员的主要职责?A. 核对药品的批号和有效期B. 检查药品的包装是否完整C. 负责药品的配送D. 确保药品的质量和安全答案:C2. 药店验收员在验收药品时,不需要检查以下哪项内容?A. 药品的生产厂家B. 药品的批准文号C. 药品的价格D. 药品的储存条件答案:C3. 药品验收时,如果发现药品包装破损,验收员应该:A. 直接退货B. 记录并报告给上级C. 继续验收其他药品D. 忽略不计答案:B4. 药店验收员在验收进口药品时,应重点检查以下哪项?A. 药品的中文说明书B. 药品的外包装C. 药品的进口许可证D. 药品的生产厂家答案:C5. 药品验收员在验收过程中,如果发现药品存在质量问题,应该:A. 直接上架销售B. 记录并报告给上级C. 通知供应商D. 私下处理答案:B二、填空题(每题2分,共10分)1. 药店验收员在验收药品时,必须检查药品的______和______。

答案:批号;有效期2. 药品验收员在验收药品时,如果发现药品的储存条件不符合要求,应该______。

答案:拒绝验收3. 药店验收员在验收药品时,如果发现药品的包装破损,应该______。

答案:记录并报告4. 药店验收员在验收进口药品时,必须检查药品的______。

答案:进口许可证5. 药店验收员在验收药品时,如果发现药品存在质量问题,应该______。

答案:记录并报告三、判断题(每题2分,共10分)1. 药店验收员在验收药品时,可以忽略药品的有效期。

()答案:错误2. 药店验收员在验收药品时,不需要检查药品的生产厂家。

()答案:错误3. 药店验收员在验收药品时,如果发现药品包装破损,可以直接退货。

()答案:正确4. 药店验收员在验收进口药品时,不需要检查药品的进口许可证。

()答案:错误5. 药店验收员在验收药品时,如果发现药品存在质量问题,可以私下处理。

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验收员培训试卷
姓名岗位:分数
一、填空(11*8分)
1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说
明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?
2、验收记录应包含什么内容?
验收员答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、2、3、50
4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍
5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、外观、标签、核对、质量管理部门
7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用
9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书
10、完好、抽样、标明、调整、区域
11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询
二、简答题
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)
1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、
3、性状、
4、适应症、
5、规格、
6、用法用量、
7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)
2、验收记录应包含什么内容?
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

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