全自动尿液分析工作站(产品性能参数要求)
全自动尿液分析仪技术参数
全自动尿液分析仪技术参数1.测量项目：全自动尿液分析仪通常可以同时检测多种尿液项目，包括尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿潜血、尿比重、尿酸碱度等。
2.测量原理：不同的仪器使用不同的测量原理。
目前市场上常见的测量原理包括光度法、电化学法、荧光法等。
3. 测量范围：全自动尿液分析仪通常能够在一定范围内准确测量各项指标的结果。
例如，尿蛋白的测量范围为0-300 mg/dL，尿糖的测量范围为0-500 mg/dL等。
4.测量精度：全自动尿液分析仪的测量精度是指其测量结果与实际值之间的偏差。
一般来说，测量精度应在一定的误差范围内，例如小于±5%。
5.检测速度：全自动尿液分析仪的检测速度是指仪器完成一次完整的尿液检测所需的时间。
一般来说，全自动尿液分析仪的检测速度较快，可以在数分钟内完成一次检测。
6.样本处理能力：全自动尿液分析仪的样本处理能力是指其能够处理的样本数量。
一般来说，全自动尿液分析仪可以接受多种样本类型，包括新鲜尿液样本、冷冻样本、离心沉淀尿液等。
7.数据处理能力：全自动尿液分析仪通常具有数据存储和处理功能，可以记录和分析历史数据，并生成报告。
一些仪器还具有数据传输和网络连接功能，可以与医院信息系统进行数据交互。
8.仪器尺寸和重量：全自动尿液分析仪的尺寸和重量对于日常使用和携带都是重要的考虑因素。
一般来说，仪器体积较小、重量较轻的全自动尿液分析仪更为便携和易于操作。
9.电源要求:全自动尿液分析仪通常需要接入电源进行工作。
电源要求可以是常见的交流电源（AC）或直流电源（DC），也可以是电池供电。
10.设备易用性：全自动尿液分析仪在设计上注重用户体验和操作的简便程度，提供友好的用户界面和操作指南，以确保用户能够方便地进行样本测量和结果分析。
总而言之，全自动尿液分析仪的技术参数涵盖了测量项目、测量原理、测量范围、测量精度、检测速度、样本处理能力、数据处理能力、仪器尺寸和重量、电源要求和易用性等方面。
全自动尿液分析系统产品技术要求华晟源
1.1产品型号划分说明UDS-3000产品型号型号产品类别尿液分析系统类产品1.2结构组成分析系统由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、显示系统、电源线组成。
2.1外观外观应符合下列要求：2.1.1分析系统外观整齐、清洁，表面涂镀层无明显剥落、擦伤及污垢；2.1.2铭牌及标志应清楚。
2.2检出限分析系统应能检验出浓度水平为5个/μL的红细胞、白细胞样本。
2.3重复性2.3.1分析系统的计数结果的变异系数（CV）应符合表1的要求。
表1变异系数（CV）2.3.2分析系统反射率测试结果的变异系数（CV，％）≤1.0。
2.4识别率2.4.1单项结果与镜检结果符合率分析系统至少能识别以下项目，其单项结果与镜检结果符合率应符合表2的要求。
表2单项结果与镜检结果符合率2.4.2假阴性率分析系统检测结果假阴性率应不大于3%。
2.5与适配尿液分析试纸条的准确度检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向差。
阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。
(参考溶液的配置见附录A)2.6稳定性2.6.1分析系统开机8h内，细胞计数结果的变异系数（CV）应不大于15%。
2.6.2分析系统开机8h内，反射率测试结果的变异系数（CV，％）≤1.0。
2.7携带污染率分析系统对细胞的携带污染率应不大于0.05%。
2.8携带污染检测除比重、pH、微量白蛋白、肌酐及尿钙外各测试项目最高浓度的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。
2.9分析系统功能2.9.1分析系统具有开机自检，识别并报告错误；2.9.2测试结果单位为国际单位，软件具有对人工辅助鉴别输入的数据自动换算成“个/μL”为单位的定量计数结果的功能；2.9.3分析系统具备输出端口；2.9.4分析系统可以存储测试数据；2.9.5分析系统具有校正功能。
2.9.6软件功能全自动尿液分析系统界面包括镜检界面、镜审界面、系统设置界面、参数设置界面、资料查询界面、质控界面。
全自动尿液分析系统运标参数
全自动尿液分析系统技术参数一．全自动尿有形成分分析仪技术参数要求1、检测项目：定量测定参数≥12个，包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞细菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、酵母菌、粘液丝、细菌等2、检测原理：流式加图像技术或机器视觉技术（显微镜）3、检测速度：≥60样本/小时4、进样方式：全自动进样架5、样本处理方式：无需离心，无需特殊染色6、有形成分分类：采用人工智能软件识别技术7、临床报告方式：既可提供有形成份数据信息，同时可显示有形成份真实图像8、临床信息：具有红细胞来源信息提示9、单机检测最小样本量：≤3ml10、单机吸入样本量: ≤1ml11、检测重复性要求：CV≤5%12、数据存储：存储超过1万份的病人结果13、全自动化尿液分析工作站，尿液干化学分析仪与尿液有形成分分析仪联机形成流水线。
14、配有条码或键盘输入ID15、全中文显示操作界面16、操作系统：Window操作系统，支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护17、提供中文报告软件系统18、数据通讯：标准RS-232接口二．全自动尿液分析仪技术参数1、测试项目≥11项，尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、维生素C、酸碱度、抗坏血酸等2、测量波长：＞3波长3、测试原理：采用光电比色法，测试系统采用超高亮度冷光源4、测试速度：≥240条/小时5、试管架容量：≥50份尿标本，循环加样6、加样方式：样本针定量点样方式7、检测结果：中文液晶显示全部测量数据、测量时间及数值打印输出8、存储：可存储≥10000份化验单，供随时查找结果9、报告方式：国际单位制、常规单位制、符号系统三种单位制可选10、打印系统：内置式热敏打印机，并可外接针式打印机11、记录方式：机内热敏打印机可自动打印检测结果12、显示屏：触摸式大液晶屏13、标准RS-232接口与计算机进行通讯14、内置条码阅读器，并可与尿沉渣分析仪联机15、具有异常值标记功能16、急诊插入功能，可进行单个或成组样本的急诊测试17、自动输送样本、搅拌、吸样、点样、清洗、试纸条进给、收集废条。
尿液有形成分分析仪医用说明书
【导读】尿液有形成分分析包括有形成分计数和形态学分析两方面。
尿液有形成分分析仪按照检测原理不同可以分为三种类型：流式尿液有形成分分析系统、流动型数字图像法有形成分分析系统、静止型数字图像法有形成分分析系统。
主要部件构造包括光学检测系统、液压系统、电阻抗检测系统和电子系统。
尿液有形成分分析仪结构原理尿液分析仪是一种用于检测尿液中化学成分和生理指标的设备。
尿液分析仪的结构原理可以包括以下几个方面：采样系统：尿液分析仪通常配备有采样系统，用于收集和处理尿液样本。
采样系统可以包括尿液容器、管道、泵和阀门等组件，用于将尿液样本输送到分析仪中。
光学系统：尿液分析仪中的光学系统用于测量尿液样本中的化学成分。
光学系统通常包括光源、滤光片、检测器和光学透镜等元件。
光源发出特定波长的光，通过滤光片选择性地过滤掉其他波长的光，然后经过样本后，被检测器接收并转换为电信号。
电子系统：尿液分析仪的电子系统负责控制和处理光学系统的信号。
它包括数据采集模块、信号放大器、模数转换器和数据处理器等组件。
数据采集模块接收来自检测器的电信号，并将其放大和转换为数字信号。
模数转换器将模拟信号转换为数字信号，然后数据处理器对数字信号进行处理和分析。
数据分析和显示：尿液分析仪的数据处理器会对采集到的数据进行分析和解释。
根据设备的设计和功能，它可以测量尿液中的多种化学成分，如蛋白质、葡萄糖、酮体、白细胞等，并计算出相应的生理指标。
分析结果可以通过显示屏、打印机或计算机界面等方式进行显示和输出。
总的来说，尿液分析仪的结构原理涉及采样系统、光学系统、电子系统和数据分析与显示等组成部分，通过采集、处理和分析尿液样本，提供有关尿液化学成分和生理指标的信息。
不同的尿液分析仪可能采用不同的技术和方法，但基本的结构原理通常是类似的。
尿液有形成分分析仪工作原理尿液有形成分分析仪（也称为尿液分析仪或尿液分析仪器）的工作原理涉及一系列的化学、光学和电子过程，旨在测量尿液中的各种成分和生理指标。
URIT-1600全自动尿液分析仪技术参数
URIT-1600全自动尿液分析仪技术参数
1、测试原理：多波长反射光比色法
2、测试项目：维生素C、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、PH、肌肝、微白蛋白、颜色、微白蛋白/肌酐等
3、测试速度：≥300个样本/h
4、显示屏：触摸式彩色液晶显示屏
5、存储器容量：≥30万条数据
6、试纸仓容量：200条试纸
7、试管进样机构最大容量：11个试管架，110个样本
8、尿样需求量：2mL
9、急诊功能：有单独急诊测试位，具有急诊插入功能
10、采样针：原装进口内外壁镜面抛光采样针
11、废条盒：自动抛弃废试纸条，大容量，能容纳500条
12、滴样方式：三维矩阵式高速滴样。
干化学尿液分析仪产品技术要求珠海科域
2.性能指标
2.1外观
外观应符合以下要求：
a）仪器外观整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；
b）铭牌及标志应清楚。
2.2重复性
分析仪反射率测试结果的变异系数（CV，%），应≤1.0。
2.3与适配尿液分析试纸条的准确度
检测结果与相应参考溶液表示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。
阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。
2.4稳定性
分析仪开机 8h 内，反射率测试结果的变异系数（CV，%），应≤1.0。
2.5携带污染
检测除比重和 pH 外各测试项目最高浓度结果的阳性标本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。
2.6功能
分析仪至少具有以下功能：
a)应能开机能自检，识别并报告错误信息；
b)结果单位至少应有国际单位制；
c)应具备输出端口；
d)应能储存测试数据；
e)分析仪具有校正功能。
2.7环境试验
应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表 1 的要求。
表1 环境试验
2.8电磁兼容
应符合 GB/T 18268.1-2010，GB/T 18268.26-2010 中适用条款的要求。
2.9电气安全
应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013 和YY0648-2008 中适用条款的要求。
全自动尿液分析仪 技术参数
冷光源
CCD图像处理技术
250份样本/小时
210样本/小时
60秒 250份样本/小时
微量白蛋白检出限（20~30mg/L）和爱科来的普通蛋白相同，并不是真正的微量
试纸：反射法；比重：折射法；浊 度：散射法
试纸：反射光电比色法
试纸：反射光电比色法
冷光源 4波长（525，572，610，660）
冷光源 4波长（525，572，610，660）
240样本/小时
240份样本/小时
450（卷筒式，上机有效期14天） 400（盒装，上机有效期14天）
250份样本/小时 150
最大样本容纳数 所需最小样本量
使用样本量
其他功能
数据存储 显示屏
内置条码识别 外部输出 尺寸 重量
100 2ml 0.95ml
温度补偿功能； 自动混匀；
点阵法加样；
1000份(质控120份) 20位×2行 液晶显示屏
8寸彩色触摸大屏
8寸彩色触摸大屏
有
有
双向通讯接口，具备数据库查询和 双向通讯接口，具备数据库查询和
联网功能；
联网功能；
20000 彩色触摸屏
有 RS-232等，内置热敏打印机 660（W）×625(D)×581(H)
65kg
彩色触摸屏
14项；）
尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体 （KET）、肌酐（CRE）、血（BLD）、蛋白质
（PRO）、微量白蛋白（ALB）、亚硝酸盐 （NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、
比重 SG）、PH、抗坏血酸（VC）、钙离子 （Ca）；（11项、12项、14项；）
GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO、KET、NIT、 LEU、SG、VC、色调
迪瑞fus-200
迪瑞全自动尿有形成分分析仪品牌：迪瑞产品类别：尿液分析系统规格型号：FUS-200参考价格：￥465000元经销商：南京昆源生物技术有限公司产地：23长春自动微粒识别检测红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管形、未分类管形、粘液、细菌、酵母菌、白细胞团、精子、结晶测定原理流式图像技术有形成分分类方式人工智能软件识别技术检测速度 120样本/小时试管架容量 5个试管架(容纳50份样本)最小样本量 3ml吸入样本量约1ml采图量 650帧/样本ID 条码或键盘输入ID工作站四核电脑（64bit）数据存储存储超过1万份的病人结果联机功能与H-800全自动尿液分析仪联机并综合打印结果支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护■ 性能优势属于形态学检查国际NCCLS标准（国际临床检验标准专业委员会）和中国CCCLS标准（中国临床检验标准专业委员会）规定：显微镜镜检是尿有形成分检测的标准化检测方法。
迪瑞的FUS-200全自动尿有形成分分析仪是影像法与流式技术的完美结合，属于形态学检查，与镜检有着很好的符合率，并且仪器检测到的每个有形成分的真实图像都可以在结果中看到，为临床提供可靠的依据。
检测原理先进可靠采用流式技术，保证尿中有形成分没有重叠，计数准确；数字成像技术，对每个标本拍摄650帧图片，为临床诊断提供更为详细的依据；采用人工智能软件识别技术，综合每个有形成分的4个大特征及35个小特征的数字化信息进行自动分类，大幅度提高了有形成分分类准确性。
检测方式自动高效仪器配备四核电脑，具有速度为120个/小时的样本处理能力；具备对每个样本拍摄650帧的图像的存储能力。
尿液样本无需离心和染色可直接进行检测，且进样、混匀、吸样、条码扫描、有形成分分类等系列步骤完全自动化进行，无需复检，大大提高工作效率。
FUS-100全自动尿有形成分分析仪生化分析仪系列CS-6400 全自动生化分析仪CS-1600 全自动生化分析仪CS-1200 全自动生化分析仪CS-600B 全自动生化分析仪CS-400B 全自动生化分析仪CS-300B 全自动生化分析仪CS-T240 全自动生化分析仪CS-T300 全自动生化分析仪DR-7000D 半自动生化分析仪血细胞分析仪系列BF-6880 全自动五分类血细胞分析仪BF-6800 全自动五分类血细胞分析仪BF-6600 全自动五分类血细胞分析仪BCC-3000B 全自动血细胞分析仪尿液分析仪系列FUS-2000全自动尿液分析工作站全自动尿液分析系统(FUS-200/H-800)全自动尿液分析系统(FUS-100/H-800)FUS-200全自动尿有形成分分析仪FUS-100全自动尿有形成分分析仪H-1000 全自动尿液分析仪H-800 全自动尿液分析仪H-500 半自动尿液分析仪H-300 半自动尿液分析仪H-100 半自动尿液分析仪H-50 半自动尿液分析仪N-600 半自动尿液分析仪N-400 半自动尿液分析仪N-200 半自动尿液分析仪HC-900全自动尿液分析仪HC-600半自动尿液分析仪HC-400半自动尿液分析仪HC-300半自动尿液分析仪便潜血分析仪FB-100 全自动便潜血分析仪试剂耗材部分生化试剂[ 7020 ]生化分析仪配套试剂生化质控/ 校准血清血细胞分析仪配套试剂尿有形成分分析仪配套试剂尿液分析质控液尿液分析试纸尿液分析仪配套清洗液ISE 配套试剂点击小图放大>检测速度：60个样本/小时>检测原理：先进的流式图像技术>形态学检测，确证性结果，复检率低>检测项目：12类>样本分析：每个样本采集810帧图片>自动化检测、智能高效>综合图文报告，为临床提供可靠依据>可与H系列全自动尿液分析仪联机，提供尿液分析整体解决方案。
迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液红细胞、白细胞的性能评价
迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液红细胞、白细胞的性能评价崔薇薇;梅燕萍;聂珍琳;王一杉【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2017(038)008【摘要】目的:验证迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪的性能参数与厂商宣称值的一致性.方法:利用来自临床的新鲜尿液标本,通过专用标本稀释液按实验要求配制成一定浓度的悬液,进行精密度、携带污染率、检出限、可报告范围的验证,同时结合人工镜检对FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液标本中的红细胞、白细胞的符合率进行验证.结果:批内精密度:红细胞低值与中值分别为7.74％、6.13％,白细胞低值与中值分别为14.35％、2.45％;批间精密度:阴性质控品0％,阳性质控品3.43％;携带污染率:红细胞0.08％,白细胞0.57％;检出限:红细胞、白细胞均为10个/μl;可报告范围:红细胞10～38 754个/μl,WBC 10～32 202个/l.与人工镜检相比较,红细胞符合率为90.83％,白细胞符合率为95.83％.结论:FUS-2000全自动尿液分析仪各项性能指标基本符合要求,可应用于临床尿液标本检测.但需使用合适的复检规则,结合尿液干化学试验及人工镜检的结果,提高尿液中红细胞、白细胞识别的敏感性和特异性.【总页数】4页(P82-85)【作者】崔薇薇;梅燕萍;聂珍琳;王一杉【作者单位】210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科;210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科;210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科;210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776【相关文献】1.迪瑞FUS-2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元的临床应用 [J], 宋晓冬;左军;郭杨洋2.迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪的性能验证 [J], 江鹏程;江应浩3.全自动尿液分析仪对尿液中红细胞、白细胞的检测价值探讨 [J], 张蝶4.迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪的性能验证 [J], 张玉婷5.全自动尿液分析仪在检测尿液红细胞及白细胞中的应用价值 [J], 郭丽观因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
FUS-2000全自动尿液分析仪标准操作规程与维护.doc
FUS-2000全自动尿液分析仪标准操作规程西安市胸科医院检验科文件编号：LJ-GC001第1版共5页2016年5月1日起实施本规程每两年复审一次编写者：徐银娟审批者：陈凯批准日期：检验科主任：（签名）1、检测原理1.1尿有形成分的测试原理仪器的尿有形成分测试是基于流动式显微成像作为原理。
仪器的流体力学系统由特别制作的具有薄层结构的流动池构成。
工作站采样后，样本计入流动池，同时注射泵推动鞘液进入流动池，使样本在鞘液的包裹下进入流动池的薄层结构。
样本液体在鞘液的作用下以单层细胞的厚度在流动池的薄层机构处流过，然后被高速拍摄成像。
测试后的尿液标本被排入废液容器中。
1.2试纸条的测试原理仪器的干化学测试部分采用光电比色原理，根据试纸条上试纸块与尿液中化学成分反应产生的颜色变化，测定尿液中化学成分的含量。
仪器用四种单色光对试纸条上的每个模块进行逐项扫描，将扫描得到的光信号转换成电信号，将电信号进行A/D转换，由这些转换数据计算出模块的反射率。
仪器根据反射率确定尿液中相应成分的含量。
仪器自动进样后，按试纸各模块反应所需要的样本量进行自动滴样，传递系统将试纸条传送至检测器的正下方，试纸条上已产生化学反应的歌试纸块经光源照射后，其反射光被检测器吸收。
每个试纸块对应一种化学成分进行独立反应，并显示出不同颜色。
颜色的深浅与尿液样本中对应的生化成分含量成正比。
各试剂块反应后的颜色越深，则吸收光量值越大，反射光量值越小，发射率越小；反之，颜色越浅，则吸收光量值越小，发射光量值越大，反射率越大。
1.3浊度的测试原理浊度计上的发光管发出的光线穿过样本，在于入射光成45。
的方向上，检测有多少光被样本中的颗粒物所散射，这种测量散射光的方法称作散射法。
尿液浊度分为“清晰”、混”、浑浊”、重度浑浊”四个梯度。
1.4颜色的测试原理颜色采用RGB颜色传感器对样本进行检测，通过白色发光二极管照射样本，投射后经颜色传感器分别检测其R、G、B值，再根据R、G、B值得出样本颜色。
常见全自动尿液分析仪 技术参数
GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO、 KET、NIT、LEU、SG、浊度、颜色 （10+2项）
GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO、 GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO、 GLU、PRO、BLD、BIL、PH、URO 、KET、NIT、LEU、SG、VC、浊 KET、NIT、LEU、SG、浊度、颜色 KET、NIT、LEU、SG、浊度、颜色 、KET、NIT、LEU、SG、VC 度、颜色 （10+2项） （10+2项） （11项） （11项+2项） SG、浊度 试纸：双波长反射测定法 SG： 折射计法 颜色：反射测光法 浊度：透射光和离散光 卤素灯光源 10种波长 SG、浊度 SG ：内置式折光仪 颜色：试纸条的空白垫 浊度：内置式比浊计 SG、浊度 试纸：反射光度计法 SG ：内置式物理检测单元 浊度：内置式物理检测单元 CCD图像处理技术
尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖 、比重、PH、抗坏血酸 （11～12项）
有专门的物理模块对尿液的比重、颜 reflectance photometers + CCD camera 色和透明度进行检测，利用折射率计 image capture； 算比重，利用透射、散射光来测定颜 S.G(By Refractometer), 色和透明度。比重测定范围可扩展到 Clarity(By Turbidimeter) 1.060。 Camera+CCD color image sensor
可更换存储卡 5.7寸非彩色触摸屏 有 RS-232等，内置热敏打印机 5.7寸非彩色触摸屏 有 RS-232等，内置热敏打印机 彩色触摸液晶显示屏 有 RS-232标准接口及网络接口，内置热敏 打印机
干化学尿液分析仪产品技术要求hh
2.性能指标2.1外观2.1.1仪器外观整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；2.1.2仪器铭牌及标志应清楚。
2.2重复性分析仪反射率测试结果的变异系数（CV，%）≤1.0。
2.3与适配尿液分析试纸条的准确度检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。
阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。
2.4稳定性分析仪开机 8h 内，反射率测试结果的变异系数（CV，%）≤1.0。
2.5携带污染检测除比重和 pH 外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。
2.6功能分析仪应具有下列功能：a)应能开机自检，识别并报告错误；b)应具有输出端口；c)应能存储测试数据；d)仪器应具有校正功能；e)蓝牙无线通信功能，无障碍通信距离 2 米；f）显示屏显示及语音提示。
注：其中 YY/T0475-2011 中4.6 功能b)结果至少应有国际单位制，不适用。
产品与适配试纸条配合尿液检验，输出结果为阴性（-），弱阳（+-），阳性（+、++、+++、++++），输出结果非国际单位参数。
2.7环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表 1 的要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 4 章、第 5 章的要求。
表 1 环境试验要求2.8电磁兼容性应符合 GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010 中适用条款的要求。
2.9电气安全应符合 GB 4793.1-2007、GB4793.9-2013、YY 0648-2008 的要求。
2.10数据接口蓝牙 2.4G 进行数据交换，无障碍通信距离 2 米。
2.11用户访问控制微信小程序，接收检测数据。
全自动尿液分析系统技术参数
全自动尿液分析系统技术参数1 产品要求：一次吸样，即可同时完成尿液有形成分和干化学检测。
2 测试原理：尿干化学采用图像扫描式图像传感器检测系统、检测波长数量≥5 个（实时显示尿试纸反应图像），尿有形成分分析采用鞘流技术及数字成像自动识别原理。
3 检测项目：干化学测试支持项目 11、12、14 项，并提供微量白蛋白和肌酐的比值参数（ACR 比值）；有形成分自动识别测试项目 14 项；理学项目：颜色（RGB 三原色法）、浊度（散色法）、比重共计 3 项结果。
4 红细胞形态学检测：可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞位相报告，可提供 4 项报告参数。
5 检测速度：干化学测试模式≥300 个/每小时；有形成分测试模式≥120 个/每小时；联合测试模式≥120 个/每小时。
6 样本处理：无需离心及等待粒子沉降，无需特殊染色。
7 试纸仓容量：≥500 条试纸。
8 急诊测试：可进行单个样本的急诊测试。
9 图像显示功能：可显示并存储在加入样本反应后的尿试纸条图像，及有形成份的真实图像，用于结果审核与查阅等方面。
10 有形成分拍图量：≥2000 帧/样本。
11 存储与查询：40 万个结果以上，可实时查询，断电后存储数据不丢失。
12 报告打印：可同时打印尿干化学及有形成分的检测结果，并显示有形成份真实图像。
13 试管位号与试管架号自动检测：分析系统可自动识别试管位号与试管架号。
14 语音提示：可自动发出语音播报提示。
15 样本量检测：采用液面感应技术，当测试样本量不足时有报警提示。
16 支持条码识别：可内置条形码扫描器识别条形码。
17 识别率：有形成分识别率红细胞≥92%、白细胞≥88%、管型≥85%。
（提供检测报告）18 提供与仪器同品牌原厂配套的尿试纸及尿干化学质控液注册证，提供同品牌四种水平的尿有形质控液注册证19 售后服务：制造商在本省区专职服务工程师≥6 人，做到立即响应，1 个工作日内上门服务20 配置品牌电脑打印机。
尿液分析仪说明书
尿液分析仪说明书尿液分析仪说明书篇一：尿液分析仪BW2001 仪器名称及型号：BW－200尿液分析仪2 生产厂家：烟台开发区宝威生物技术3 检测范围：本仪器适应于尿液常规干化学测试。
4 检测原理：试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化，色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同，根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。
对多个试剂区进行测试，从而实现对尿液中多项生化成份的检验。
5 参数设置：根据实际情况，设置时间、尿试带类型（11A）、打印形式、单位等。
6 操作规程：6.1 尿液分析仪开机程序：打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
6.2 检查载物台：开始前应检查载物台是否有异物，载物台和白色校准片是否干净。
如不干净或位置不正确，参照“维护保养方法”对尿仪进行维护和保养。
6.3 试纸单条测试模式：按下开始键，仪器发出提示蘸取尿样的蜂鸣声，倒计时从63秒开始，取出试纸条将反应区完全浸入待测尿液中，1-2秒后取出，沿尿杯壁轻刮，或将试纸的侧面在吸水纸轻抹以除去多余尿液，再将试纸平放在载物台上，顶端要触及试纸槽的上边缘。
6.4 灰度条测试：灰度条为固定吸光率的标准条，用来检测尿仪的稳定性。
测试时直接上机即可，严禁蘸水或尿液，其测试结果应同提供的《灰度条测试值》相符，否则请与售后服务人员联系。
6.5 测试完成后屏幕显示测试结果，经过打印机输出测试结果，单次测试完成。
若要进行下一标本的测试，请取出已测试纸条，重新放上待测试纸条开始测试。
如果遇到白细胞、红细胞、亚硝酸盐阳性标本还应进行显微镜检查,操作如下:先离心弃去上清液,取沉渣涂片镜检。
如果仪器结果与镜检结果不符合时以镜检结果为准。
6.6 所有测试完毕后，收回载物台，关机。
全自动动物尿液分析系统产品技术要求注册版2022版
1范全自动动物尿液分析系统围本文件规定了全自动动物尿液分析系统的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
下列文件中内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件本文件适用于本公司生产的全自动动物尿液分析系统（以下简称分析系统）。
分析系统适用于对动物尿液中的干化学成分、有形成分进行定量、定性分析，为临床检验和诊断提供参考。
可测试狗、猫、马、猪、奶牛、水牛、兔子、猴、大鼠、小鼠、绵羊、山羊、骆驼等动物尿液样本。
2规范性引用文件。
GB/T 191包装储运图示标志GB 4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.26-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求Q/URIT 0047-2021《动物尿试纸条》企业标准3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。
4型号命名2～4位阿拉伯数字表示）1位英文大写字母表示）1位英文大写字母表示）5要求5.1正常工作条件a)电源电压：AC100V-240V，50/60Hz；b)环境温度：5℃～40℃；c)相对湿度：30%～85％；d)大气压力：60kPa～106kPa。
5.2外观外观应符合下列规定：a）仪器外观整齐、清洁，表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；b）铭牌及标志应清楚；c）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；d）运动部件应该平稳，不应该有卡住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。
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全自动尿液分析工作站（产品性能参数要求）
序号项目名称技术性能要求
*1产品要求仪器可同时具备检查尿干化学及尿有形成分
的检查功能.
2 技术规格
2.1 检测项目干化学测定参数≥12个，尿有形成分测定参数≥12项*2.2 检测原理尿有形分析采用流式技术（提供配套鞘液注册证）
尿干化学检测采用光电比色法
2.3 采图量≥500帧/样本
*2.4 检测速度整机阴性阳性标本混合检测速度恒速≥110样本/小时；
干化学检测≥240样本/小时；尿有形成分分析模式≥110
样本/小时
*2.5 有形成分检测单
元通过平面鞘流层显示单层粒子（无需等待粒子沉降，无需高低倍镜头转换，保证高效）
2.6 进样方式全自动进样架，一次可放置≥50个样本
2.7 样本处理方式无需离心，无需特殊染色，一次吸样可完成干化学
尿及有形成分检测
2.8 临床报告方式报告单可同时打印干化学及尿有形成分的检测结果，并
可显示有形成份真实图像
2.9 临床信息提供红细胞来源信息提示
2.10 检测最小样本量≤3ml
2.11 检测吸入样本量≤3ml
2.12 数据存储存储超过10万份的病人结果
2.13 数据通讯双向RS-232接口，支持与LIS/HIS系统联机，支持远
程维护
2.14 软件系统提供中文报告软件系统
2.15 配套认证
2.16 配有条码或键盘输入ID
2.17 全中文显示操作界面，并具有多种语言转换的功能
3 产品配置
3.1 配备品牌电脑，四核以上处理器、1TB以上硬盘、≥17寸液晶显示器
3.2 条码阅读器一个
3.2 1000MbpS传输速率网线1根
4 售后服务
4.1 安装培训免费安装、调试、人员培训
*4.2 售后服务机构生产厂家在安徽省内有经工商注册的售后服务机构，以
营业执照为准
4.3 服务响应工程师2小时内响应，24小时到位服务。
4.4 质保期整机质保1年，保证配件5年以上供应期
5 产品及企业相关资质要求
5.1 认证要求所投尿系列产品具备CE和FDA认证，公司具有ISO9001
认证、ISO13485认证
*5.2 系统配套性要求具有原厂配套试剂、质控品；并提供项目注册证明。
获
得CNAS认证，提供认证证书。