超声波清洗工艺验证报告

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超声波清洗工艺验证报告

超声波清洗工艺验证报告一、目的为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。

二、确认项目清洗工艺的方案、配件清洗的效果。

三、验证条件1、生产设备超声波清洗机、盛水容具（水盆）。

2、生产地点二楼净化车间初洗间、精洗间。

3、产品配件：因公司配件种类繁多，根据配件的清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗的代表配件）（详见附件“待清洗产品配件分类表”）A类：与血液、药液直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：输注泵套管）B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）4、检验设备：微粒检测仪、。

5、方法采取不同的清洗方案进行清洗，通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质的残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清洗难易程度对比，以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。

四、验证方案分别对每类选出的代表配件分别列出以下四种方案，先行设定清洗方法和清洗时间等进行操作。

1．方案11、将不同方案的100件配件分别分为3个检验组，每组33件（其中3组34件）。

2、取样方法：根据末道清洗用水分别取适量的纯化水或注射用水，按试验项目特点逐组、逐支或随机抽取5件缓缓冲洗内壁或内侧。

3、按相应试验方法对供试液进行检验，每批供试液做5次，求平均数为检验结果。

4、将检验结果除以取样配件数（33或34）即得到单个配件相关值的平均数。

注：（1）微粒污染指数试验方法：按GB 8368-2005附录A.1规定进行试验。

（2）清洗剂的残留量试验方法：按GB 5750.4-2005中10.2规定进行试验。

（3）初始污染菌试验方法：按GB 15980-1995中附录C规定进行试验。

（4）PH值的试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。

龙门超声波清洗机性能检验报告（5篇范例）

龙门超声波清洗机性能检验报告（5篇范例）第一篇：龙门超声波清洗机性能检验报告火眼-鉴别超声波清洗机好坏的十个方法现在市场上面的超声波清洗机厂家是非常的多，所以在注意超声波清洗机的时候也要有注意的事项，做好任何一次的采购都是需要花一点心思，采购也是一门学问，也是一门技巧活。

所以各位要选择超声波清洗机的朋友今天看完我的文章希望对您有所帮助。

第一点；明确自己工厂的需求，不要到时采购回来不够用，或者不合适那就是很麻烦了。

所以在采购之前就要和超声波清洗机的厂家说好，我要清洗这个东西，一天的清洗量是这么多，要达到什么样的效果，多少个小时清洗完。

这些数据您都需要在你们工厂的使用部门去了解，然后再报给超声波清洗机厂家，最后进行技术上面的沟通。

第二点；如果是小型超声波清洗机有可能不会有太多的技术含量，只需要过问一下价格和品质就可以了，当然用料也是很关键，还是品牌，所以关键根据你们公司的自身需求去找相应的超声波清洗机厂家，现在市场上面基本都是供大于求，不用担心。

第三点；采购大型的超声波清洗机一定要明确产品的用料，核心部件的保修期，产品的售后服务。

因为大型的超声波清洗设备不是一般人就可以维修的，都是需要专业的技术人员才可以的，所以一定要问好售后，其实我的建议最好是在当地购买。

因为售后方便，有一句话说的好；“强龙压不过地头蛇”，所以请您综合考虑一下，再决定是否在当地厂家购买。

根据以上几点我相信对您采购这个超声波清洗机一定会有帮助，只要按我的方法去找，一定会找到合适您的且还是比较舒服的，这些都是我平常听到的客人心声，所以对您有非常大的帮助。

中国最大的电器网－奥克斯空调第二篇：五金冲压件超声波清洗机（范文）五金冲压件超声波清洗机概述超声波清洗技术目前已被越来越多的机械、汽车、电子、五金等行业的表面处理工程师所熟知，设备所带来的高清洁度清洗效果和快捷的生产节拍使这项技术的得到了广泛应用。

90年代初，超声波清洗技术的性能和应用获得了一个突破的进展；新研发的大型的、连续化的超声波清洗设备改变了传统的小型设备形象；化工产品的发展大大丰富了清洗工艺，使超声波清洗机的应用领域不断扩展。

超声波清洁验证报告

超声波清洗验证报告1.概述超声波清洗机是生产车间配制用设备，需要用该设备进行清洗的产品牙科手机五金配件。

由于牙科手机是精密产品设备，其中的零配件必须是洁净无杂质，否则会影响产品的性能及寿命。

1.1设备特性描述XX型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用，使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗目的。

2.验证目的为确认超声波清洗机的清洁程序能够使设备清洁后，表面无任何残留异物，防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能，特制订本验证方案，进行验证。

验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书。

3.职责部门姓名验证职位职责品质部工程部生产部4.检验方法本验证方案选择最不利清洁条件，对超声波清洗机清洁程序进行验证。

最不利条件为选用最难以清洗干净的零件A作为清洗实验样品，若此零件在某清洗方案条件下可以清洗干净，那么其他零件亦可按照此方案来进行清洗。

此实验主要验证不同超声波清洗时长的清洁效果，由于零件是浸泡在酒精中，所以不选择加热清洗。

实验分为五组作对比，每组实验的样品数量为20个零件A，各组样品的清洗时间分别为1 min, 3 min, 6 min, 10 min, 15min，清洗完成后将零件完全浸泡在纯净水内5 min以把残留的酒精洗掉，待零件晾干之后，把零件放到台灯放大镜下观察零件外观及内孔，无任何残留异物则视为清洗干净的合格品。

5.方案实施5.1验证的准备工作进行设备清洁验证前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、计量器具等应校正合格，检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程，对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。

验证所需的试验条件：1.清洁剂：酒精、纯净水。

2.实验样品：同一批次的100个零件A。

3.仪器设备：过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。

GXP系列西林瓶超声波清洗机验证报告.doc

GSP卧式洗瓶机再验证报告武汉大安制药有限公司1、概述本机采用国际经典的低硼硅玻璃管制注射剂瓶清洗方法，即超声波预洗后，再经卧转式针鼓间歇回转清洗，其过程为：循环水纯化水注射用水压缩空气吹洗，来洗净低硼硅玻璃管制注射剂瓶，操作简单实用。

本验证文件是针对冻干及小容量注射剂车间GSP卧式洗瓶机进行的再验证。

2、验证目的证明并保证由本机清洗后的西林瓶符合GMP规定，尤其是符合低硼硅玻璃管制注射剂瓶的可见异物、不溶性微粒标准。

3、职责3.1验证领导小组（1）负责验证方案的审批。

（2）负责验证的协调工作，以确保本验证方案规定项目的顺利实施。

（3）负责验证数据及结果的审核。

（4）负责验证报告的审批。

（5）负责发放验证证书。

（6）负责再验证周期的确认。

3.2质保部（1）负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。

（2）负责取样及对样品的检验。

（3）负责搜集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析。

3.3生产部（1）负责拟订验证方案，起草验证报告，报验证领导小组。

（2）负责验证所需仪器、仪表、量具的校正。

（3）负责组织对验证前验证实施参与人员的培训。

（4）负责根据验证实验结果，修订相应操作规程。

（5）负责拟订再验证周期。

4、验证内容4.1验证前的准备4.1.1检查确认验证所需文件是否完整且为现行版本。

结论：确认人：确认日期：4.1.2检查确认验证所需仪器仪表是否经校验合格并在效期内。

结论：确认人：确认日期：4.2设备运行确认4.2.1设备运转确认4.2.1.1验证目的：确认GSP卧式洗瓶机在空载运转时是否符合工艺及GMP要求并能完全达到规定的技术指标。

4.2.1.2验证规程：按“GSP卧式洗瓶机标准操作规程”开启洗瓶机，在空载的情况下运转4小时，对洗瓶机的主要部件进行运行确认。

可接受标准：见下表运行确认记录及结果综合评价见附件14.2.2设备控制确认4.2.2.1验证目的：确认GSP卧式洗瓶机在空载运转时控制部分是否正常，是否符合工艺及GMP要求并完全达到规定的技术指标。

超声波清洗机成品检验报告

Cr.严重Maj.主要Min.次要123456789101112131415161718192021222324252627282930处理结果包装附配件名称和型号表面无划伤，变形，生锈产品贴纸规格型号，位置提手固定强度电源线和插头规格Result 最终判定 pass □ 合格fail □ 不合格箱唛内容 Conditional Acc. Re-do/Full-inspect Hold Total defects 总不良数：老化测试包装箱无破损，脏污包装箱规格跌落测试无漏装螺丝，角垫 □让步接收 The other □ 其它 __________ Reject 清洗工作频率额定电压超声功率变压器温升No.序号Inspection Item 检查项目Description 描述Defect Number 不良数量额定电压加热功率电源电压220V 时输出功率Result 处理结果Remark 备注Min.次要缺陷Maj.主要缺陷ACC ： REJ ：ACC ： REJ ：P/O QTY.订单数Lot 批量Spot-inspect Number 抽样数Normal Inspection □Full-inspection □GB2828.1-2003 □C=0检查方案全检Cri.严重缺陷：ACC ： REJ ：加热温度调节（30，50,80）工作时间调节（30，60,90）深圳市科利尔电子科技有限公司Customer 客户名称：No./编号：QA 成品检验报告（超声波清洗机）Clear （shenzhen ）Electronic Technology Co., LtdDate/日期:P/O. No.订单号绝缘电阻耐压测试电源电压198V 时输出功率电源电压242V 时输出功率缸体与五金外壳固定质量底板与五金外壳固定质量数码管显示换能器与缸体粘结质量外观清洁度陶瓷发热片的固定排水系统安装温度感应器的固定 □ 返工 /全检 □暂停待处理 □ 退货校對Check/审核：Inspector/检验员：Approved/核准：對校對校。

18003 超声波清洗机再验证报告

超声波清洗机再验证报告VR-SS-18003起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录1、验证实施2、验证人员及职责3、计划验证日期4、验证所需文件5、验证内容5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认5.4异常情况处理程序6、再验证周期7、验证总结、结果审查、评价及批准7.1验证总结7.2验证结果审查7.3验证结果确认及评价7.4验证结果批准8、验证证书1、验证实施3、验证进度本次验证时限为年月日至年月日。

检查人：复核人：日期：5、验证内容5.1安装确认5.1.1目的：确认设备基本信息是否齐全，确认安装条件符合设计规范要求。

5.1.2确认内容5.1.2.1检查确认设备基本信息（设备名称、生产厂家、设备型号等）。

5.1.2.2检查公用工程配置符合设备安装要求。

5.1.2.3检查设备文件及资料，确认设备资料齐全。

5.1.3确认记录检查人：复核人：日期：5.1.4安装确认结论结论：设备部负责人：日期：5.2运行确认5.2.1目的：确认超声波清洗机的运行是否符合设备设计要求。

5.2.2确认内容：5.2.2.1仪器仪表校验：检查验证所需仪器仪表均已校验且在有效期内。

5.2.2.2人员培训:确认操作人员和维护人员已培训且合格。

5.2.2.3设备运行测试：5.2.2.3.1电源开关：设备电源开关正常。

5.2.2.3.2面板显示：设备面板显示正常。

5.2.2.3.3操作按键：设备操作按键正常。

5.2.2.3.4空载运行：在超声波清洗槽内加入纯化水的情况下，按照标准操作规程操作，设定超声频率为25KHz、40KHz分别空载运行1小时，设备运行正常稳定，无异常噪声。

5.2.3确认记录检查人：复核人：日期：5.2.3.2人员培训确认记录检查人：复核人：日期：5.2.3.3运行确认记录检查人：复核人：日期：5.2.4运行确认结论结论：负责人：日期：5.3性能的确认5.3.1确认目的：超声波清洗机超声频率和运行的可靠性进行确认，满足生产工艺要求。

超声波清洗工艺验证报告

超声波清洗工艺验证报告一、引言超声波清洗技术是目前应用广泛的一种清洗工艺，在许多行业中都有广泛的应用，如汽车制造、电子电器、医疗器械等领域。

因此，本次报告旨在验证超声波清洗工艺的清洗效果和优势，并对其应用的一些关键因素进行研究与分析。

二、材料与方法1.材料：选择不同类型的污染物（如油渍、灰尘等）和不同材质的物体（如金属、塑料等）作为研究对象。

2.方法：使用超声波清洗设备对研究对象进行清洗，并记录清洗时间、清洗温度、清洗液浓度等参数。

三、结果与分析1.清洗效果验证：通过对不同类型的污染物进行超声波清洗后，观察清洗后的样品表面的清洗效果。

结果显示，超声波清洗能够有效去除污染物，使样品表面得到较好的清洗效果。

2.清洗参数优化：调整清洗参数，如清洗时间、清洗温度、清洗液浓度等，对清洗效果进行优化。

结果发现，适当调整清洗时间和清洗液浓度可以进一步提高清洗效果，而过高的清洗温度则可能对样品造成不良影响。

3.清洗物体类型验证：通过对不同材质的物体进行清洗，验证超声波清洗工艺对不同物体的适用性。

结果显示，超声波清洗对金属和塑料等不同材质的物体都具有较好的清洗效果，表明其可以广泛应用于不同行业中。

四、结论在本次验证中，超声波清洗工艺的清洗效果得到了验证，并且通过优化清洗参数能够进一步提高清洗效果。

此外，超声波清洗工艺适用于不同材质的物体清洗，具有广泛的应用前景。

然而，在实际应用过程中仍需注意以下问题：清洗时间过长可能造成不必要的能源浪费，清洗液浓度过高可能对环境造成不良影响，过高的清洗温度可能造成物体损坏等。

因此，在实际应用中需综合考虑各种因素，合理选择清洗参数，以达到最佳的清洗效果和经济性。

综上所述，超声波清洗工艺在清洗效果和适用性上都具有明显的优势，并且在不同行业中有广泛的应用前景。

在实际应用中需注意合理调整清洗参数，以实现最佳的清洗效果和经济性。

金属公司超声波清洗废水工序验收报告

金属公司超声波清洗废水工序验收报告
尊敬的XXXX公司：根据本次对贵公司金属公司超声波清洗废水工序的验收工作，我方从以下几个方面进行了评估和检验：1. 工艺参数：本次验收过程中，我们详细了解了贵公司超声波清洗废水工序的工艺参数，包括超声波清洗机的使用时间、超声波功率、清洗液的配比和使用量等。

经核查，贵公司所使用的工艺参数符合相关要求，不会对环境造成不良影响。

2. 设备状态：在验收过程中，我们对贵公司超声波清洗设备进行了全面检查，包括超声波发生器、超声波传感器和控制系统等。

经过测试，所有设备均处于正常工作状态，没有发现明显的故障或缺陷。

3. 废水排放标准：根据贵公司提供的相关文件和资料，我们了解到贵公司超声波清洗废水的排放标准符合国家和地方的相关规定要求。

废水排放的pH 值、悬浮物、COD等参数均在合理范围内，不会对周边环境造成污染。

4. 废水处理设施：我们对贵公司的废水处理设施进行了实地考察和检查。

废水处理设施配备合适的化学药剂和处理装置，能够有效地去除废水中的污染物，并达到国家和地方的排放标准。

综上所述，根据我们的评估和检验结果，贵公司金属公司超声波清洗废水工序已通过验收。

贵公司在废水处理方面做出了积极的努力，并且运行维护良好。

希望贵公司能够继续保持和改进废水处理工序，确保废水排放符合相关标准，以实现环境保护的目标。

如有任何疑问或需要进一步的合作，请随时联系我们。

祝贵公司业务发展顺利！XX检测机构
日期：XXXX年XX月XX日。

AQCL100型安瓿立式超声波清洗机验证报告汇总

2.概述33.验证目的4.验证范围5.验证结果分析和评价5.1.验证前的准备52设计确认5.3.安装确认5.4.运行确认5.5.性能确认6.偏差分析及变更7.验证结论108.验证时间安排109.再验证周期101.验证小组成员及职责公司成立验证领导小组，负责所有确认与验证工作的领导和组织，负责审批确认与验证方案和报告。

验证领导小组针对每一个具体项目成立专门工作小组，负责该项目的确认和验证方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完2概述QCL100立式超声波洗瓶机是由上海驭发机电设备有限公司生产的清洗去污设备，购买于2011年。

本清洗机位于小容量车间，一端连接一般区上瓶间（房间编号: F-XZ-061），另一端连接于D级区隧道烘箱入口处，用于瓶子的清洗去污。

该设备适用于制药企业对1-10ml规格的安瓿瓶的洁净清洗。

其工作原理是自动完成从进瓶、超声波粗洗、瓶外壁精洗、瓶内壁精洗到出瓶的全套生产过程。

采用超声波清洗与水气压力喷射清洗相结合方式，不但能达到清洗的目的，还能对瓶内外附着的各种微生物，肠杆菌及类似病菌进行超声粉碎，从而起到洗净、消毒、灭菌的作用,其洗瓶可见异物合格率高，碎瓶率低。

该设备安装在D级洁净区洗瓶间（房间编号：F-XZ-011 ），设备的主要组成部分为：进瓶网带、绞龙提升组、大转盘组、冲水冲气组、水箱组、出瓶组、管路系统、电控箱（含操作面板）。

洗瓶工艺过程：输瓶-淋水-超声波洗涤-绞龙进瓶-凸轮提升瓶7机械手夹瓶7机械手翻转瓶7水、气反复清洗三次7机械手翻转瓶7同步带出瓶, 其生产能力为10000-29000支/小时，破瓶率不大于0.5%，可见异物合格率不小于99.9%。

本机既能单机使用，也能与隧道烘箱同步联动使用。

3.验证目的通过对该设备的DQ、IQ、OQ、PQ的实施以确认该设备的稳定性、可靠性和适应性，达到设计标准，符合GMP规定及产品工艺要求。

4.验证范围QCL10 0立式超声波洗瓶机的设计情况、安装情况、运行情况以及性能情况。

超声波清洗机验证方案

超声波清洗机验证方案引言超声波清洗机是一种利用超声波振动产生的微小气泡来清洗物品表面的设备。

为了保证超声波清洗机的性能和效果，需要进行验证和验证。

本文将介绍超声波清洗机的验证方案，包括验证目的、验证方法、验证步骤和验证结果的评估。

验证目的超声波清洗机的验证目的是确认其清洗效果和性能是否符合设计要求。

具体包括以下几个方面：1.清洗效果：验证超声波清洗机对不同物品表面的清洗效果，比如去除污垢和油脂。

2.清洗时间：验证超声波清洗机处理不同物品的清洗时间，以确定清洗效率。

3.清洗均匀性：验证超声波波清洗机对物品表面的清洗均匀性，避免出现死角或残留污渍。

4.清洗安全性：验证超声波清洗机对物品的清洗是否安全，避免物品损坏或变形。

验证方法为了验证超声波清洗机的性能和效果，可以采用以下方法进行验证：1.清洗效果验证：选择一组标准测试样品，使用超声波清洗机进行清洗，并测量清洗前后的表面污垢和油脂含量。

可以使用光谱法、电镜法或化学分析法进行分析和评估。

2.清洗时间验证：选择不同种类和大小的物品，设定不同清洗时间，通过观察和测试，确定清洗时间与清洗效果的关系。

3.清洗均匀性验证：选择一组具有不同形状和表面特性的测试样品，将其放置在超声波清洗机中，清洗一段时间后，观察和评估各个表面的清洗均匀性。

4.清洗安全性验证：选择一组不同材质和形状的物品，使用超声波清洗机进行清洗，并观察和测量物品的形状变化和质量损失。

验证步骤以下是对超声波清洗机进行验证的基本步骤：1.准备测试样品：选择符合验证目的的测试样品，包括不同材质、形状和大小的物品。

2.设置超声波清洗机参数：根据验证目的和要求，设置超声波清洗机的参数，包括清洗时间、清洗液以及超声波频率和功率等。

3.进行清洗：将测试样品放置在超声波清洗机中，按照设定的参数进行清洗，确保清洗样品的覆盖率和清洗时间。

4.测量和评估：清洗完成后，测量和评估清洗效果、清洗时间、清洗均匀性和清洗安全性等方面的指标。

AQCL100型安瓿立式超声波清洗机验证报告详解

目录1.验证小组成员及职责 (2)2.概述 (3)3.验证目的 (3)4.验证范围 (3)5. 验证结果分析和评价 (3)5.1.验证前的准备 (3)5.2.设计确认 (3)5.3.安装确认 (4)5.4.运行确认 (6)5.5.性能确认 (7)6.偏差分析及变更 (9)7.验证结论 (9)8.验证时间安排 (10)9.再验证周期 (10)文件起草、审核、批准：1.验证小组成员及职责公司成立验证领导小组，负责所有确认与验证工作的领导和组织，负责审批确认与验证方案和报告。

验证领导小组针对每一个具体项目成立专门工作小组，负责该项目的确认和验证方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完成确认报告。

验证小组成员如下：2.概述QCL100 立式超声波洗瓶机是由上海驭发机电设备有限公司生产的清洗去污设备，购买于2011年。

本清洗机位于小容量车间，一端连接一般区上瓶间（房间编号：F-XZ-061），另一端连接于D级区隧道烘箱入口处，用于瓶子的清洗去污。

该设备适用于制药企业对1-10ml 规格的安瓿瓶的洁净清洗。

其工作原理是自动完成从进瓶、超声波粗洗、瓶外壁精洗、瓶内壁精洗到出瓶的全套生产过程。

采用超声波清洗与水气压力喷射清洗相结合方式，不但能达到清洗的目的，还能对瓶内外附着的各种微生物，肠杆菌及类似病菌进行超声粉碎，从而起到洗净、消毒、灭菌的作用，其洗瓶可见异物合格率高，碎瓶率低。

该设备安装在D 级洁净区洗瓶间（房间编号：F-XZ-011），设备的主要组成部分为：进瓶网带、绞龙提升组、大转盘组、冲水冲气组、水箱组、出瓶组、管路系统、电控箱(含操作面板)。

洗瓶工艺过程：输瓶→淋水→超声波洗涤→绞龙进瓶→凸轮提升瓶→机械手夹瓶→机械手翻转瓶→水、气反复清洗三次→机械手翻转瓶→同步带出瓶，其生产能力为10000-29000 支/小时，破瓶率不大于0.5%，可见异物合格率不小于99.9%。

本机既能单机使用，也能与隧道烘箱同步联动使用。

超声波清洗机验证方案 (3)

超声波清洗机验证方案引言超声波清洗机是一种利用超声波波动产生的微小气泡破裂来清洗物体的设备。

它具有高效、无损、环保等优点，被广泛应用于各个行业，如电子、医疗、汽车等。

本文旨在介绍超声波清洗机的验证方案，确保其正常运行和清洗效果。

目的本文的目的是为超声波清洗机的使用者提供验证方案，以确保清洗机的清洗效果和性能可靠。

通过验证方案的实施，能够确定清洗机是否符合预期要求，并及时发现和解决问题，提升清洗效果和设备的稳定性。

验证方法1. 清洗效果验证为了检验超声波清洗机的清洗效果，可采用以下步骤： 1. 准备一组标准测试样品，例如金属表面带有不同程度的污垢。

2. 将测试样品放入超声波清洗机中，并设置合适的清洗时间和温度。

3. 清洗完成后，取出样品进行观察和测量。

4. 根据样品的清洗效果，比较清洗前后的差异，并评估清洗机的清洗效果。

2. 清洗时间验证清洗时间是决定清洗效果的重要参数。

为了验证清洗机的清洗时间是否合适，可使用以下方法： 1. 针对不同材料和污垢程度的样品，分别设定不同的清洗时间。

2. 将样品放入超声波清洗机中，设定相应的清洗时间。

3. 清洗完成后，观察并测量样品的清洗效果。

4. 根据观察和测量结果，评估清洗时间的合理性，并进行调整。

3. 温度控制验证在一些特定的清洗应用中，温度是一个重要的参数。

为了验证超声波清洗机的温度控制是否准确可靠，可采用以下步骤：1. 使用温度计或红外测温仪等工具，测量清洗机中的温度。

2. 根据设定的清洗温度，比较实际温度和设定温度之间的差异。

3. 根据差异的大小，评估温度控制的准确性，并进行必要的调整。

4. 安全性验证超声波清洗机在使用过程中，要保证操作人员的安全。

为了验证清洗机的安全性，可进行以下验证： 1. 验证清洗机的外壳和线路是否完好无损。

2. 检查清洗机的安全装置和警示标识是否齐全。

3. 进行安全操作培训，确保操作人员了解清洗机的正确使用方法和注意事项。

全自动湿法超声波胶塞清洗机验证报告

`全自动湿法超声波胶塞清洗机验证报告方案编号:文件类别：技术起草人：日期：年月日审核人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、人员及职责 (3)4、内容 (3)4．1设备概述 (3)4．2预确认 (4)4．3安装确认（IQ） (4)4．4运行确认（OQ (6)4．5性能确认（PQ） (8)5、验证偏差处理 (10)6、验证周期 (10)记录 (11)验证结论及评价 (15)验证报告批准书 (16)1.1确认本设备制造及其安装是依据设计及制造厂所定标准执行的。

1.2 提供必要的文件以证实本设备的运行情况与所预期的完全一致。

1.3 确认设备性能与设计要求及情况说明书相符,并能稳定地保持其所预期的功能。

1.4 确认胶塞清洗机内空气洁净度符合100级要求。

1.6 确认丁基胶塞经本设备清洗、灭菌、干燥后，质量符合标准。

2、范围适用于全自动湿法超声波胶塞清洗机的验证。

3、人员及职责3.1验证小组负责验证方案及报告的起草。

3.2工程部负责协调供应厂商对设备的安装、测试、操作的确认及使用期间的定期维护，填写维护保养记录。

3.3车间负责验证过程的操作，及记录的填写。

3.4QA负责验证过程的监督、取样, QC负责验证过程的检验工作。

3.5 验证小组组长负责结果的评估。

3.6验证委员会主任负责验证方案、报告的批准。

3.7验证小组4.1设备制造商及零件供应商资料设备名称：全自动湿法超声波胶塞清洗机型号：编号：制造商：安装地点：4.2.1供应商的审计：见供应商情况调查表4.2.2设备选型的依据：见设备申购单4.2.3设备概述：胶塞清洗机用于丁基胶塞的洗涤、灭菌和干燥工艺处理。

具有真空自动吸料、热压蒸气灭菌、真空气相干燥、螺旋式出料和PLC程控、触摸屏动态显示等多项新工艺新技术，具有节水、节电、洗涤、灭菌、干燥时间短、质量好等特点。

粗洗：经1.0μm过滤器过滤的纯化水对胶塞进行强力喷淋。

超声波洗瓶机设备验证报告

设备验证报告验证设备名称：超声波洗瓶机设备编号：HX02·302·1型号：QCP10验证序号：SOP·03·3006·1起草人：审批人批准签名：年月日1、引言。

1.1 概述：生产厂家：中南制药机械二厂制造日期：1995.9本司编号：HX02·302·1 设备型号：QCP10岗位定置：洗瓶间本设备用于瓶子的清洗处理，具体过程为：首先在进瓶槽内由喷淋槽给瓶子注水，在瓶子侵入水槽后由安装在下部的内装式超声波振动器进行超声处理。

然后瓶子进入水槽以外的各个清洗站，倒置的瓶子通过各个清洗时不断用50℃热水压缩空气进行内部冲洗。

冲洗过程是：循环水——压缩空气——循环水——压缩空气——新鲜水——压缩空气瓶子的外洗是通过瓶子走水池内的浸泡和当瓶子在滚上转位时由喷射水流及圆弧道上反弹回来的水流进行冲洗。

1.2 验证目的：检查并确认安装是否符合设计要求并进行运行确认和性能确认，以验证此设备对生产的适用性。

1.3 文件检查使用说明书（包含：结构工艺图、电气原理图，超声波洗瓶机操作和维修保养规程，易损零件明细表、常用外购件明细表、装箱清单、合格证）购销合同、入库单。

超声波洗瓶机操作和维修保养规程、超声波洗瓶机清洗规程。

检查人：日期：1.4 仪器仪表：名称数量规格生产厂家校验结果压力表3块0~0．6Mpa 北京布莱迪仪表公司合格压力表1块0~1Mpa 开封长城自动化仪表厂合格仪表经许昌市计量检定所校验合格，合格证存于是公司质量保障部。

4、验证结论：该设备材质和性能基本达到了设计要求、运行性能可满足生产要求。

5、总体评价：该设备设计比较合理性，制作质量和性能较先进，生产能力可满足生产需要，可投入生产运行。

6、验证小组成员签字：公司验证委员会意见：同意投入生产使用。

签字：年月日目录1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 文件检查1.4 仪器、仪表2、安装确认3、运行和性能确认4、验证结论与会签1、引言。

超声波清洗工序验收报告

超声波清洗工序验收报告一、引言超声波清洗是一种常用的工业清洗方法，通过超声波的作用，能够有效去除工件表面的污垢和油脂。

本文将对超声波清洗工序的验收进行详细介绍。

二、验收标准1. 清洗效果：工件表面应干净无污垢、油脂残留、颗粒物等；2. 清洗时间：清洗时间应符合工艺要求，不得过长或过短；3. 清洗温度：清洗温度应符合工艺要求范围；4. 清洗液：清洗液应符合工艺要求，不得存在杂质或过期情况；5. 清洗设备：超声波清洗设备应正常运行，超声波功率稳定；6. 清洗设备操作：操作人员应具备操作技能，操作规范；7. 清洗记录：应有清洗记录，并做好保存。

三、验收步骤1. 清洗前检查：验收人员应在清洗开始前对清洗设备进行检查，确保设备正常运行，清洗液符合要求，清洗篮清洁；2. 清洗工艺参数确认：验收人员应核对清洗工艺参数，如清洗时间、温度、清洗液浓度等，确保符合要求；3. 清洗操作规范：操作人员应按照规范操作，将工件放入清洗篮中，确保工件表面没有遮挡物以保证清洗效果；4. 清洗过程监控：验收人员应对清洗过程进行监控，观察清洗液的状态，确保超声波功率稳定；5. 清洗后检查：清洗完成后，验收人员应对清洗后的工件进行检查，确保工件表面干净无污垢、油脂残留，颗粒物等；6. 清洗记录填写：操作人员应填写清洗记录，包括清洗时间、清洗液浓度、清洗温度等信息，并做好保存。

四、验收结果分析经过以上的验收步骤，我们对超声波清洗工序进行了全面的检查和评估。

根据我们的观察和检查，清洗效果符合要求，工件表面干净无污垢、油脂残留，颗粒物等。

清洗时间、温度、清洗液浓度等参数也符合工艺要求。

清洗设备运行正常，超声波功率稳定。

操作人员操作规范，具备操作技能。

同时，我们也发现清洗记录填写完整并保存良好。

五、结论根据对超声波清洗工序的验收结果分析，我们认为该工序通过了验收。

清洗效果符合要求，工艺参数和设备运行正常，操作规范。

同时，清洗记录的填写和保存也得到了落实。

超声波清洗验证方案及报告

超声波清洗验证方案及报告超声波清洗是一种利用超声波振动清洗液体中的污渍、油污和其他杂质的技术。

通过利用超声波的高频振动作用，能够在液体中产生大量微小的气泡，气泡在形成和崩塌的过程中产生的巨大压力对污渍进行清洗。

本文将介绍超声波清洗验证方案及报告。

一、超声波清洗验证方案：1.设计实验：首先，需要确定要清洗的样品和清洗液。

选择不同种类的污渍和杂质，以及常用的清洗液体（如水、酒精或清洗剂）。

确保实验设计具有一定的代表性和可重复性。

2.确定清洗参数：根据清洗的目标和样品特性，选择合适的超声波频率和功率。

超声波的频率通常在20kHz到100kHz之间，功率通常在100W到1000W之间。

确定清洗时间和温度，以及液体水平和液体曝光时间。

3.准备样品：将样品划分为不同的组，每组样品应该有相同的杂质类型和数量。

确保每个样品的起始状态相同（例如，表面的清洁程度）。

4.进行清洗实验：将样品分别放置到装有清洗液体的超声波清洗器中，按照预定的参数进行清洗。

记录并比较清洗前后的样品状态。

5.评估清洗效果：根据清洗前后的样品状态，使用显微镜、摄影或其他适当的方法进行观察和记录。

评估清洗效果的好坏，可以使用定量方法（如清洗剂残留量、清洗效率等）或者定性方法（如外观和触感）。

6.数据分析：对清洗实验的结果进行统计和分析，比较不同样品组的清洗效果。

根据实验结果，评估超声波清洗的适用性，确定是否需要调整清洗参数或者更换清洗液体。

二、超声波清洗验证报告：标题：超声波清洗验证报告摘要：本实验通过超声波清洗技术对不同样品的清洗效果进行了研究和评估。

通过调整清洗参数和使用不同清洗液体，我们对比了不同样品组的清洗效果并进行了数据分析。

引言：超声波清洗是一种常用的清洗技术，具有高效、环保和节能的特点。

然而，其清洗效果受到许多因素的影响，包括清洗参数、样品特性和清洗液体等。

因此，需要进行合理的验证实验来评估清洗效果。

实验设计：我们选择了三种常见的样品（A、B和C），并分别采用水和清洗剂作为清洗液体，设置了不同的超声波频率和功率。

超声波清洗验证方案及报告

超声波清洗再验证方案文件编号：编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXXXXXXXXX 有限公司验证小组成员组长职责批准方案、批准报告。

组员职责编制验证方案，形成验证报告；审核方案、审核报告；跟踪验证进度，确保验证按时完成。

负责验证过程中的按标准要求操作。

负责验证过程中涉及到的化学检验。

职务主管职务技术贝技术负责人操作工生产科长化验员部门管代部门技术科技术科生产科生产科质里科姓名姓名签名/日期超声波清洗再验证方案1 . 目的通过一系列说明及试验提供的数据证明本公司超声波清洗机在生产中的可靠性，证明经超声波清洗的产品符合生产工艺要求。

2 .范围本验证方案合用于本公司缝吻合器超声波清洗验证。

3 .描述参照GB15980-1995 《一次性使用医疗用品卫生标准》对进入洁净车间零、部件的洁净要求，为使零件、部件达到洁净度要求，就需要对进入净化车间的部件进行清洗。

本公司超声波清洗机以每秒2.5 万次的振动，在液体中产生空化作用，这种空化作用是由于液体在超声波的作用下，形成空化泡，空化泡破裂时产生巨大的冲击力，当被清洗物件受到这个冲击力时，粘附在物体表面中的各类污物就被剥落，而达到清洗的目的。

对几何形状比较复杂带有各种小孔及不便拆开的工作清洗效果更为明显。

4、验证内容4.1 IQ 安装确认因为本公司超声波清洗机在使用过程中未发生零件的检修或者位置的变动，所以在此不进行安装确认。

4.2 OQ 运行确认运行确认的目的是在多槽式超声波清洗机可正常运行，对清洗的零部件清洗进行参数调试、清洗和检测，得到最佳的清洗工艺参数。

根据以往的验证过程，将超声波清洗的零件分为金属件、塑料件及吻合钉三大类，清洗的类型为粗洗及精洗。

每篮清洗量不得超过清洗篮容积的3/4 即定为每篮清洗50 个零件。

梳理本公司缝吻合器中需清洗的零件，一次性管形吻合器中“抵钉座(金属件)、钉仓(塑料件)”在所有零件中结构最为复杂，故选抵钉座和钉仓作为清洗确认对象，分别优选出能够洗净该零部件的一组最佳的工艺参数，分别用这组参数能够洗净抵钉座(金属件)和钉仓(塑料件)，必然也能洗净其它零件；本公司所有缝吻合器吻合钉在外形及尺寸区别不大，所以此次验证选择管形吻合器中最大规格(YH-W34 的吻合钉进行清洗验证4.2.1 粗洗影响超声波粗洗效果的因素有：超声时间、温度及漂洗时间。