新产业化学发光系统-讲解v1.0-1007分解
化学发光免疫分析
糖尿病
Albumin C-peptide Insulin
唐氏筛查
PAPP-A free βHCG HCG＋β AFP
心肌标志
骨标志
肝纤维
CK-MB
ß-Crosslaps
LN
Digoxin
25-(OH) Vit. D
HA
Digitoxin
Intact PTH
PIIINP
Myoglobin
Intact PTH
试剂有效期长 有效期可长达1年以上，放射免疫分析由
于放射性同位素的衰变，一般有效期只有一 个月，而酶免的底物贮存性差，都无法与化 学发光相比，有效期长可以降低使用成本， 利于推广应用。
梦想——之以恒、真正为实现纳米科技事业的梦想而奋斗！
3 化学发光免疫分析的优越性
➢ 中国免疫诊断现状
中国
国际（欧美为主）
种类
方法
检测原理
酶联免疫
酶与样本反应，依据颜色变化程度确定结果
免疫 化学发光
诊断
将抗原抗体同样本结合，由磁珠捕捉反应物，加入 发光促进剂加大反应发光速度与强度，进而诊断
根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术测 时间分辨荧光
量荧光，检测波长和时间两个参数进行信号分辨
分子 诊断
PCR 基因芯片
DNA高温变成单链，低温互补配对链合成
激发态ν
的中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出
光子。利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样
品中的待测物质的量成正比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测
能量
h.ν
物质的含量。
基态ν0 梦想——之以恒、真正为实现纳米科技事业的梦想而奋斗！
常见化学发光体系简述
☆ 该体系中溶液的pH增高会增强发光强度,实验 证明最佳pH为9.0，在该体系中加入水溶性的大分 子物质牛血清白蛋白(BSA)或十四烷酰氨基荧光 素与十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)构成的水溶性 胶粒,可使发光强度增强400倍。
常见的化学发光体系
AMPPD化学发光体系
☆ 3-（2-螺旋金刚烷）-4-（3-磷氧酰）苯基-1,2welcome to use these PowerPoint templates, New 二氧环乙烷（ AMPPD ）。 Content design, 10 years experience ☆ AMPPD是一种超敏感的AP底物,它首先在AP 的特异催化下迅速脱磷酸基生成AMPD-阴离子中 间体(半衰期2～30 min), 此不稳定的中间体经分子 内电子转移裂解为一分子的金钢烷酮和一分子处 于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子，当回到基态 时发出发出λ max为477 nm的光，并可持续几十分 钟。
目录
化学发光免疫分析基本原理
常见的化学发光体系
化学发光免疫分析法分类
常用进口发光免疫分析产品
化学发光免疫分析基本原理
化学发光免疫分析含有免疫分析 和化学发光分析2个系统
免疫分析系统是将化学发光物质或酶作为标记物,直接 标记在抗原或抗体上,经过抗原与抗体反应形成抗原-抗 体免疫复合物。 化学发光分析系统是在免疫反应结束后,加入氧化剂或酶 的发光底物,化学发光物质经氧化剂的氧化后,形成一个 处于激发态的中间体,会发射光子释放能量以回到稳定基 态,发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测，根据 化学发光标记物与发光强度的关系,可利用标准曲线计算 出被测物的含量。
常见的化学发光体系
电化学发光体系 welcome to use these PowerPoint templates, New Content design, 10 years experience
化学发光ppt课件
标记技术
• 标记技术 将化学发光剂的分子与某些分子 结合，直接或间接地测定待测组分。通过 分析被标记物来完成对待测组分的测定。 一些大分子化合物可直接进行标记测定。 分组量较小的组分则常通过与被标记的抗 原抗体特异性结合得到分析。
6
2.化学发光效率和发光强度
化学发光效率：
发射光子的分子数 cl r f 参加反应的分子数
激发态分子数 r 参加反应的分子数 发射光子的分子数 f 激发态分子数
化学效率：
发光效率：
化学效率主要取决于发光所依赖的化学反应本 身；而发光效率则取决于发光体本身的结构和性质， 也受环境的影响。
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酸性高锰酸钾体系
四价铈 可直接与多 种还原性无机物或者有 机物放生氧化还原反应， 是强氧化性化学发光剂 之一。发光体系虽然简 单，但由于不收Cl-的 影响，更合适水样中有 机物污染的检测。
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四价铈体系
（1）铈-待测物体系 可用于检测对乙酰氨基酚、色氨 酸。 （2）铈-联苯三酚-氧体系 可检测环境水样中的溶解氧。 （3）Ce4+-SO32--体系 利用某鞋荧光性有机物对其的 增敏作用，可以测定奎宁、奎宁丁、辛可丁、胆汁酸和 多种皮质类固醇、甾族化合物。 （4）Ce4+-RhB（罗丹明B）-还原性待测物体系 用于 测定叶酸、巯嘌呤、维生素C（盐）和噻唑类席夫碱。 （5）Ce4+-Ru（phen）32+（二价钌-邻菲啰啉配合物） 体系 可用于草酸、丙酮酸、维生素C、枸橼酸、酒石酸、 戊二醛和部分氟代喹诺酮衍生物的测定。
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酸性高锰酸钾 具有很强 的氧化能力，可以与多种 无机物和有机物进行氧化 还原反应，但由于其反应 的发光强度较弱，所以知 道20世纪70年代以后， 伴随着微弱光检测技术的 发展才得到广泛的研究和 应用。
化学发光系统工作原理与应用
化学发光系统工作原理与应用化学发光系统工作原理与应用化学发光免疫分析（CLIA）原理与应用化学发光免疫分析(Chemiluminescence analysis,CLIA)诞生于1977年。
根据放射免疫分析的基本原理，将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析法。
CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便、不需要十分昂贵的仪器设备等特点。
CLIA应用范围较广，既可检测不同分子大小的抗原、半抗原和抗体，又可用于核酸探针的检测。
CLIA与放射免疫分析(RIA)、荧光免疫分析(IFA)及酶免疫分析(EIA)相比，具有无辐射、标记物有效期长并可实现全自动化等优点。
CLIA为兽医、医学及食品分析检测和科学研究提供了一种痕量或超痕量的非同位素免疫检测手段。
1.化学发光免疫分析技术的基本原理化学发光免疫分析含有免疫分析和化学发光分析两个系统。
免疫分析系统是将化学发光物质或酶作为标记物，直接标记在抗原或抗体上，经过抗原与抗体反应形成抗原一抗体免疫复合物。
化学发光分析系统是在免疫反应结束后，加入氧化剂或酶的发光底物，化学发光物质经氧化剂的氧化后，形成一个处于激发态的中间体，会发射光子释放能量以回到稳定的基态，发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测。
根据化学发光标记物与发光强度的关系，可利用标准曲线计算出被测物的含量。
2.化学发光免疫分析法的类型化学发光免疫分析法根据标记物的不同可分为三大类，即化学发光免疫分析、化学发光酶免疫分析和电化学发光免疫分析法。
2.1 化学发光免疫分析化学发光免疫分析是用化学发光剂直接标记抗体或抗原的一类免疫测定方法。
目前常见的标记物主要为鲁米诺类和吖啶酯类化学发光剂。
2.1.1 鲁米诺类标记的化学发光免疫分析：鲁米诺类物质的发光为氧化反应发光。
在碱性溶液中，鲁米诺可被许多氧化剂氧化发光，其中H2o2最为常用。
因发光反应速度较慢，需添加某些酶类或无机催化剂。
新产业全自动化学发光ppt课件
化学发光主要技术
包被技术：
板式化学发光 固液相 5%参加反应 磁颗粒化学发光 准均相 95%参加反应
化学发光主要技术
发光原理
直接化学发光
标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光
厂家由12个点做成标准曲线，用户只要高低两点 定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确
酶促化学发光
标记物在酶催化下，缓慢发光
肿瘤标志物
糖类抗原153 糖类抗原199 糖类抗原50 糖类抗原242 糖类抗原724 细胞角蛋白十九片段 神经元特异性烯醇化酶 Stangec-100蛋白质 鳞状细胞癌相关抗原 胃蛋白酶Ⅰ 胃蛋白酶Ⅱ
CA153 CA199 CA50 CA242 CA724 CYFRA211 NSE Stangtec-100 SCCA Pepsinogen Ⅰ Pepsinogen Ⅱ
新产业全自动化学发光
深圳新产业
国家高新技术企业 国家高科技企业示范工程单位 国际最大的红杉资本看中并投资的企业
公司计划两年内上市
新产业化学发光优点
多
试剂项目多，68个已注册项目，rT3、TRab、肝纤、 CA50、CA242、CA724、211、NSE、S-100 IAA、GAD65、 IGF-1、醛固酮、血管紧张素、PCT等等。另外37个项目正 在注册中，即将批准
快 180个测试/小时，第一个测试17分钟 好 故障率低，不停机 可连续装载反应杯、样本、试剂盒 省 试剂价格低、标准品免费
免疫标记技术发展历程
检测对象： 血液（尿液）中有很多含量非常低 （ng/ml 、 mg/ml），但非常灵敏，其浓度 变化能准确反应人体疾病的发生、发展状况。 如： T3、T4、AFP、肌钙等等 检测要求：准确、定量
新产业全自动化学发光
MAGLUMI®硬件介绍
MAGLUMI®硬件介绍
反应杯
加样 温育
测量 清洗
废弃物
项目菜单细则
Fertility 生育
FSH
促卵泡激素
LH
黄体生成素
PRL
催乳素
E2，Estradiol 雌二醇
PRG
孕酮
TEST
睾酮
F-TEST
游离睾酮
HCG/β-HCG 绒毛膜促性腺激素
150家用户
深圳新产业
弓形虫IgG 弓形虫IgM 风疹病毒IgG 风疹病毒IgM 巨细胞病毒IgG 巨细胞病毒IgM 单纯疱疹病毒- 1/2 IgG 单纯疱疹病毒- 1/2 IgM 单纯疱疹病毒- 2 IgG
项目菜单细则
EBV 病毒
EBV EA IgA EBV EA IgG EBV NA IgG EBV VCA IgA EBV VCA IgG EBV VCA IgM
β2-MG H-ALB
β2微球蛋白 人尿微量白蛋白
项目菜单细则
Glycometabolism 糖代谢
C-Peptide C-肽
Insulin
胰岛素
Pro Insulin 胰岛素原
IAA
抗人胰岛素抗体
GAD 65
谷氨酸脱羧酶抗体
IGF-1
胰岛素样生长因子-I
项目菜单细则
检测要求：准确、定量
免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全
缺点：放射性污染， 试剂有效期短（一个月）、
c操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免、半自动化学发光、时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果
化学发光技术培训
化学发光免疫分析检测技术特点
1．灵敏度高：这是化学发光最突出的优越性，其 灵敏度可达10-15mol/L（RIA为10-12mol/L）。 又如化学发光底物（如AMPPD）可检测出的碱 性磷酸酶的浓度比显色底物要灵敏5х105倍。
2．宽的线性动力学范围：发光强度在4～6个量 级之间与测定物质浓度间呈线性关系。这与显 色的酶联免疫分析吸光度（OD值）为2.0的范 围相比，灵敏度优势非常明显。虽然RIA也有较 宽的线性动力学范围，但放射性限制了其应用 。
现代免疫的概念是指机体对“自己”或“非已”的 识别，并排除异已的抗原性异物，对自身物质不发生免 疫应答而形成免疫耐受性。
免疫系统的重要生理功能就是对“自己”和“非己” 抗原的识别及应答。
化学发光免疫检测技术的起源
Halman在1977年基于放射免疫分析的 基本原理,将酶的化学发光与免疫反应结合 起来,建立了化学发光免疫分析(CLIA)方法。
1敏感度高，超过酶免，荧光免疫，放免等 2试剂稳定，无放射性污染或生物毒性 3测定耗时短，能快速提供结果报告 4测定项目齐全 5已经发展成为全自动的测定系统
公司产品介绍：
半自动化学发光免疫分析仪ECLIA—II型
一体化化学发光免疫分析仪
ECLIA-IIM型
产品工作原理
产品检测原理
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从 而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量 的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固 相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的 待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体 上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成 分。
然后，加入鲁米诺Luminol发光底物液，利 用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回 到激发态，能量以光子的形式释放。
IVD产业链系列之化学发光专题!(超级干货)
IVD产业链系列之化学发光专题！（超级干货）有一则发生在上海的新闻：一位先生做肿瘤标志物检测，社区医院给出不正常的结果，二级医院给出正常的结果，后来社区医院联合一家三级医院用相同设备再做了一次检测。
最终通过其他检查手段，比如B超、胃镜和病理等，确定他并没有太大的患癌风险。
这个案例中也涉及到第三方检验机构—临检中心。
从中可以看出，针对同一检测项目，对应厂家非常多，但他们之间的结果并不具有可比性，检测的意义更多的在于对治疗的评估和监测。
这就涉及到一个溯源性的问题。
免疫这个细分市场有很多的特色，免疫检验也有很大的发展空间，因为它成本较低，能协助医生对病人进行初步筛查，涉及的疾病范围很广，同时对目前国家提倡的早诊防控等也很有意义。
跟随大环境的变化以及国家医改在慢病防治方面的防控，IVD领域得到越来越多的政府资源，也有越来越多的国内外机构对IVD领域做出了大手笔的投资。
下面我们将聚焦于中国发光免疫市场的前景和存在的挑战，以及投资者在此过程中应该如何客观看待：2013年全球IVD市场达到466亿美元，5年的复合增长率近5%左右，中国已经超过46亿美元。
在全球IVD领域发展比较萧条的情况下，中国2013年、2014年在生化和免疫两个市场仍然保持两位数的增长，也拉高了全球IVD的发展前景。
外资企业也看到在华的潜力和机会。
大家都关注上市公司有潜力的是免疫诊断、分子诊断和POCT等领域，但市场上具有一定规模、发展比较稳定的公司一定具有生化等传统及常规的业务。
成熟市场免疫份额占18%左右，生化已经降到了15%。
而我国前几年生化份额占百分之三十几，近年来其份额也在逐年下降。
这是因为整个市场容量在高速增长，体现在免疫份额的增长，此外也包括包括分子诊断和POCT领域的增长。
2010年的一份调研报告显示，当时全球对于中国诊断市场已经开始进行预测，预测高速发展的领域包括免疫诊断、分子生物和POCT。
当年市场总额为30亿美元，预测2017年达到50亿美元，实际上2014年我国IVD市场金额就已经超过57亿美元。
化学发光原理及检测项目.完美版PPT资料
The Brain Depression1 Decreased concentration1 General lack of interest1 Impaired fetal intellectual
促性腺激素（GTH） 垂体分泌的促性腺激素（GTH）有黄体生成素
（ Luteinizing hormone,LH）和卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone,FSH），均为糖蛋白，含有α和β亚单位， 独立的α和 β 亚单位无生物学活性，两者结合才有促性腺激素作用。
[生理效应] 1、女性：FSH主要生理功能是刺激 卵泡的生长和卵巢颗粒细胞的增生， 在卵泡期LH和FSH共同促进卵泡的 成熟，刺激卵巢分泌雌激素和孕酮， 在月经中期 LH急剧升高，排卵后持 续的LH分泌刺激黄体生成孕酮。
发光仪控制模块
化学发光的分类
按化学反应类型
酶促化学发光： 辣根过氧化物酶系统 碱性磷酸酶系统 黄嘌呤氧化酶系统
非酶促化学发光： 吖啶酯系统 草酸酯系统 三价铁-鲁米诺系统
按发光持续时间
闪光（Flash）:
发光时间在数秒内，如吖啶酯 以原位进样(In Situ Injector) 和时间积 分法测量
→TSH↗ （2）随访的有效性：FT4 >TSH > TT4 >FT3 > TT3 （3） TSH的改变滞后于FT4（特别病程长、药控差者） （4）治疗药物过量：
a. 临床：低代谢症候：畏寒、心缓、嗜睡、便干、 浮肿、甲状腺肿大
b. FT4↓/TSH↑
甲功检测的干扰因素
新生儿：TSH↑（≤20mU/L） FT4 ↑;TT4 ↑ 避孕药： TT4 ↑ 肝炎： TT4 ↑ 肝硬化： TT4↓ 妊娠： TSH↓； TT4 ↑ 抗癫痫药（卡马西平，苯巴比妥，苯妥英）： TT4↓ 胺碘酮： TT4 ↑(严重者可致碘甲亢) 重症患者： TT3↓
新产业化学发光系统-讲解v1.0-1007
AMPPD 24
90无 1000 有 2周
TPA (三丙胺) 15
75 无 130 有 4周
NaOH、H2O2 30
180 无 450 有 2周
720 有 4周
性能参数
化学发光检测系统 磁微粒固相反应载体 试剂和样本可连续加载 随机和批量检测模式 两点定标，最长定标间 隔4周 自动稀释，预设重测范 围, STAT 测试速度为120-180个 测试/小时
间接化学发光
新产业化学发光的核心技术
2. 特异性分离技术
纳米磁球分离
世界上最先进的分离技术，具有快速、高效、均一、 高灵敏度、高特异性等优点，代表品牌：新产业、 罗氏和贝克曼
非纳米磁球分离
分别是1微米塑料球分离技术、6毫米塑料球分离技 术和塑料微孔板，分别是雅培AXSYM、DPC和半 自动板式化学发光
纳米磁球 异鲁米诺衍生 物ABEI
超顺磁珠 吖啶酯
塑料球，须离心 AKP
超顺磁珠 电发光
超顺磁珠 吖啶酯
发光底物 试剂位
样本一次装载量 及冷藏功能 一次装载反应杯 数量 试剂机上冷藏功 能 定标稳定时间
NaOH、H2O2
15（PLUS为25）
144 带冷藏（PLUS）
NaOH、H2O2 25
125 无 300 有 2周
新产业化学发光产品的优越性
好
德国制造，国内组装，90%零配件均属进口
国内第一台管式化学发光，仪器故障率相当于西门 子的1/10，发光模式和分离技术均采用罗氏的先进 技术，全国有超过100家三甲医院用户（其中包括 华西二院） 可24小时待机，标本随到随做，无需病人预约等待， 可满足医院急诊病人
新产业全自动化学发光
01
新产业全自动化学发光的特点
全自动化的优势
提高生产效率：减少人工操作提高生产速度 降低成本：减少人工成本降低生产成本 提高产品质量：自动化设备可以保证产品质量的稳定性和一致性 提高安全性：自动化设备可以减少人为错误提高生产安全性
化学发光技术的改进
提高了灵敏度：通过改进化学发光技术提高了检测灵敏度使得检测结果更加准确。 降低了背景噪音：改进后的化学发光技术降低了背景噪音使得检测结果更加清晰。 提高了稳定性：改进后的化学发光技术提高了检测结果的稳定性使得检测结果更加可靠。 简化了操作流程：改进后的化学发光技术简化了操作流程使得检测过程更加简便。
新产业全自动化学发光的市场前景
市场需求：随着 医疗技术的发展 全自动化学发光 技术在临床诊断 中的应用越来越
广泛
技术优势：全自 动化学发光技术 具有灵敏度高、 特异性强、检测 速度快等优点能 够满足临床诊断
的需求
政策支持：政府 对医疗产业的支 持力度加大全自 动化学发光技术 作为医疗产业的 重要组成部分将 得到更多的政策
新产业全自动化学发光的挑战与展 望
技术挑战及解决方案
技术挑战：自动化程度低需要人工操作 解决方案：提高自动化程度实现全自动化操作 技术挑战：检测灵敏度低容易产生误差 解决方案：提高检测灵敏度减少误差 技术挑战：设备维护成本高需要定期维护 解决方案：降低设备维护成本延长设备使用寿命
市场挑战及拓展策略
化学发光技术包 括酶促反应、化 学发光免疫分析、 化学发光酶免疫 分析等。
化学发光技术具 有灵敏度高、特 异性强、检测速 度快等优点。
化学发光技术广 泛应用于生物医 学、环境监测、 食品安全等领域。
化学发光技术的原理
化学发光：通 过化学反应产
化学发光的原理
化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。
化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。
化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。
免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。
化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。
化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。
免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。
化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管（PMT），由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由R232数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。
化学发光标记免疫分析法化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。
常用于标记的化学发光物质有吖啶酯类化合物——acridin ium ester (A E) ,是有效的发光标记物[ 3 ] , 其通过起动发光试剂(N aOH2H2O 2 ) 作用而发光, 强烈的直接发光在一秒钟内完成,为快速的闪烁发光(见图1)。
吖啶酯作为标记物用于免疫分析, 其化学反应简单、快速、无须催化剂; 检测小分子抗原采用竞争法 ,大分子抗原则采用夹心法 , 非特异性结合少, 本底低; 与大分子的结合不会减小所产生的光量, 从而增加灵敏度。
化学发光简介
化学发光简介化学发光和金纳米簇简介化学发光概述化学发光现象是在某些化学反应过程中，体系中的反应物、生成物或中间体吸收了反应产生的能量从基态跃迁到激发态，然后在从激发态回到基态的过程中，释放光子。
依据发光体的不同，化学发光通常分为两种：反应物或者生成物直接吸收能量被激发然后跃迁回基态，释放光子，这是直接发光；而在间接发光中，反应产生激发态的中间体，中间体跃迁回基态的同时将能量传递给另一种物质（能量接受体）使其被激发，最后当其回到基态的时候放出光子产生发光。
化学发光分析是基于化学发光而建立的一种分析方法，借助体系中某一种物质含量不同时化学发光强度的大小不同来确定这种物质的含量。
上个世纪20年代末，Albrecht发现，鲁米诺在碱性介质中存在明显的化学发光行为，成为了化学发光作为一种高效分析方法被广泛研究的里程碑。
化学发光分析与荧光分析最大的区别是，化学发光分析并不需要光源，因此不受到背景光和杂散光的干扰，线性范围大，灵敏度高，操作简便。
现在化学发光分析正被广泛研究，尤其是将化学发光与流动注射、毛细管电泳、传感技术等结合，可以建立许多高灵敏度，高自动化的精密分析方法。
其中流动注射化学发光分析方法的建立极大地增加了化学发光分析的应用范围和其精密度。
目前化学发光分析方法广泛应用于临床分析、材料分析、环境检测、食品检验等各个方面。
在化学发光中，对于400-750nm可见光区域的发光，反应能需要达到168～295kJ/mol，而一般情况下具备这种能量的反应是氧化还原反应，因此目前化学发光研究领域最常见的化学发光体系均为氧化还原反应体系。
例如目前最普遍的化学发光体系：过氧草酸酯类，钌(II)-联吡啶配合物，鲁米诺，铈(IV)，光泽精以及高锰酸钾反应体系，这些发光体系均为典型的氧化还原反应体系，以氧化还原反应产生的能量作为化学发光反应的能量来源。
而这些化学发光体系通常由于选择性不好而在实际应用中受到极大限制，如何提高这些化学发光方法的选择性成为了化学发光研究领域的热点之一，最常用的方法便是合成新的纳米材料来催化增强化学发光信号，开发寻找新的高效的化学发光体系、发光试剂。
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性能参数
样本区
样本三种编辑模式： 正常模式：病人ID号从条码 上读取,项目手动输入； 快速模式：软件自动生成 病人ID号，项目手动输入； 联网模式：病人ID号条码 读取，项目从 Lis 系统获取。
性能参数
试剂区
采用射频识别技术读取 试剂盒信息，读取速度 快，可靠性高 试剂冷藏（8-12℃） 最多可装载15个试剂盒 ；25个试剂盒（PLUS ），可连续装载 带磁球自动悬浮系统
性能参数
一次可装载144个样本 条码输入样本编号，便于标本管理和结果输出
性能参数
一次可装载15种试剂(PLUS 一次装载25种） 高频电子标签储存试剂的所有信息 凝块探测功能、液面探测功能
性能参数
采样针
双针设计，分别加试剂和样 本 内外壁清洗，针尖TEFLON 包被，杜绝交叉污染 具有液面探测功能，样品针 带凝块探测功能 双针采用钛合金材料，具有 良好的防撞功能
间接化学发光
新产业化学发光的核心技术
2. 特异性分离技术
纳米磁球分离
世界上最先进的分离技术，具有快速、高效、均一、 高灵敏度、高特异性等优点，代表品牌：新产业、 罗氏和贝克曼
非纳米磁球分离
分别是1微米塑料球分离技术、6毫米塑料球分离技 术和塑料微孔板，分别是雅培AXSYM、DPC和半 自动板式化学发光
新产业化学发光产品的优越性
省
试剂价格便宜，比进口的化学发光试剂便宜
约20%-30%， 试剂只需2点定标，周期可达四周，而其他品 牌的试剂需多达6点定标， 校准品免费，无需另购，而其他产品则需另 购校准品
与其他品牌化学发光的比较
项目
分离方式 标记物
MAGLUMI 2000 新产业 Architect i2000 (雅培) Immulite 2000 (DPC） ELECSYS 2010 （罗氏） 大Centaur (拜耳）
性能参数
反应杯加载存储器
反应杯装载区一次可装载 120 条反应杯，可进行 720个测试 可在测试过程中连续装载 反应杯
样本区
性能参数
样本区有制冷功能(8-12℃) （PLUS） 制冷供电与系统其他供电分开 控制 三种运行模式：随机、批量、 急诊 最多一次可装载144个样本， 可连续装载样本 样本稀释比例可任意设定，自 动稀释高滴度样本，凝块探测 功能
新产业化学发光产品的优越性
好
德国制造，国内组装，90%零配件均属进口
国内第一台管式化学发光，仪器故障率相当于西门 子的1/10，发光模式和分离技术均采用罗氏的先进 技术，全国有超过100家三甲医院用户（其中包括 华西二院） 可24小时待机，标本随到随做，无需病人预约等待， 可满足医院急诊病人
全自动化学发光免疫分析系统
深圳市新产业生物医学工程有限公司 高家盛
新产业化学发光的核心技术
1. 发光模式
直接化学发光
世界上最先进的发光模式，其采用吖啶酯、异鲁米诺、三 联吡啶钌作为发光标记物在强酸或强碱作用下直接发光不 受血清中其他物质的干扰，代表品牌有：新产业、罗氏， 拜耳、雅培i2000 用碱性磷酸酶AKP作为催化剂，在底物金刚烷的作用下 发光，有其反应时间长、易受血清中酶类物质干扰，反应 过程复杂等缺陷，代表品牌有：贝克曼及雅培AXSYM
纳米磁球 异鲁米诺衍生 物A
超顺磁珠 电发光
超顺磁珠 吖啶酯
发光底物 试剂位
样本一次装载量 及冷藏功能 一次装载反应杯 数量 试剂机上冷藏功 能 定标稳定时间
NaOH、H2O2
15（PLUS为25）
144 带冷藏（PLUS）
NaOH、H2O2 25
125 无 300 有 2周
性能参数 温育槽
可同时温育16条 反应杯（96个 样本）， 37℃±0.1℃
检测过程
第 一 步 加 样 反应杯从左至右运动 第 二 步 温 浴
第 三 步 分 离 清 洗
第 四 步 测 量
触摸屏，使用更简单直观 监控多项信息 (试剂状态, 提示等.) 连机功能
精美，简练的外观设计
谢谢各位！
AMPPD 24
90无 1000 有 2周
TPA (三丙胺) 15
75 无 130 有 4周
NaOH、H2O2 30
180 无 450 有 2周
720 有 4周
性能参数
化学发光检测系统 磁微粒固相反应载体 试剂和样本可连续加载 随机和批量检测模式 两点定标，最长定标间 隔4周 自动稀释，预设重测范 围, STAT 测试速度为120-180个 测试/小时
新产业化学发光产品的优越性 多
新产业化学发光检测项目有100多项，获得注册证也是 最多的，属全球之最，可最大限度的满足医院诊断项目 的需求 用户多，全国用户超过400家，2011年销量已超过进口 四大品牌销量的总和
快
检测速度120-180测试/小时，最多可一次性装载25个试 剂位，144个样品位，第一个结果17分钟，之后每分钟 三个结果，速度相当于罗氏411和贝克曼ACCESS的2 倍