(精)2019年执业药师药学专业知识一：药物与药学专业知识

（精）2019年执业药师药学专业知识一：药物与药学专业知识

高频考点

>>药品名称：商品名、通用名和化学名；

>>制剂与剂型，是否经胃肠道-判断有无首过效应；

>>药物稳定性及其影响因素，有效期的标注与计算；

>>药物的化学降解途径，水解、氧化及对应药物；

>>药物稳定性试验方法：影响因素、加速和长期；

>>药品包装，I类（塑料）、II类（玻璃、胶塞）、III类（盖）。

第一节药物与药物命名

一、药物的来源与分类

药物的应用目的：预防、治疗、诊断疾病和调节人的生理功能。4种

二、药物的结构与命名

（一）药物常见的化学结构及名称

其基本骨架主要包括两类：一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环，另一类是除含有碳氢原子外，还含有氮N、氧O、硫S等杂原子的杂环。

两个苯环骈合称萘，三个苯环平行骈合称蒽（一苯二萘三蒽）

【A型题】苯并咪唑的化学结构和编号是

『正确答案』D

『答案解析』A项是茚；B项是苯并噁唑；C项是苯并嘧啶；E项是苯并噻唑。

【A型题】含有喹啉酮环母核结构的药物是

『正确答案』B

『答案解析』环丙沙星属于氟喹诺酮类药物。

（二）常见的药物命名

药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。

1.药物的商品名

（1）通常是针对药物的最终产品，剂型和剂量确定，如代文、泰诺、斯达舒等。

（2）制药企业拥有专利权，不得冒用、顶替。

（3）选用的商品名不能暗示疗效和用途，最好简单顺口。

2.药品的通用名

（1）也称国际非专利药品名称（INN），世界卫生组织（WHO）推荐使用。

（2）INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。

（3）一个药物只有一个通用名，新药申请过程中向世界卫生组织提出，不受专利保护，不能与已有名称相同，不能与商品名近似。

（4）药典使用的名称，与英文名对应，多采用音译。

3.药物的化学名

（1）标明药品化学结构的名称。

（2）依据：国际纯化学和应用化学会（IUPAC）、中国化学会、美国化学文献（CA）的原则。

（3）命名原则：选取特定的部分作为母体，规定母体的位次编排法，其他部分视为取代基，手性化合物规定立体构型或几何构型。

【A型题】关于药品命名的说法，正确的是

A.药品不能申请商品名

B.药品通用名可以申请专利和行政保护

C.药品化学名是国际非专利药品名称

D.制剂一般采用商品名加剂型名

E.药典中使用的名称是药品通用名

『正确答案』E

『答案解析』药品的商品名是每个企业自己所选用的药品名称，对于同一个药品来讲，在不同的企业中可能有不同的商品名，A错误。

药品通用名，也称为国际非专利药品名称（INN）是世界卫生组织（WHO）推荐使用的名称，B、C项错误。

根据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，D项错误。

药一：想说爱你不容易！

药剂学部分2015年-2017年考情分析

1.2 药物剂型与制剂、药学专业知识 6-6-6

3 药物固体制剂、液体制剂与临床应用 9-10-12

4 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 7-5-7

5 药物递送系统（DDS）与临床应用 7-11-10

6 生物药剂学 10-13-5

9 药物体内动力学过程 8-10-11

药剂部分学习顺序建议——3、4、5、6、1、9

第1章药物与药学专业知识

第二节药物剂型与制剂

学习要点：

一、药物剂型与辅料

（一）基本概念

1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

2.制剂：原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种

命名原则：制剂名＝药物通用名＋剂型名

3.方剂：按处方，为某一病人调制

4.药剂学：配制理论、生产技术、质量控制、合理应用

5.药用辅料：处方中除主药以外的一切药用物料的统称

（二）剂型的分类

（三）药物剂型的重要性

剂型与给药途径相适应

1.变性：硫酸镁口服泻下，外用消炎、静滴镇静

2.变速：注射、吸入急救，丸剂、缓控释长效

3.降低/消除不良反应：缓控释血药浓度平稳

4.靶向：脂质体、微球、微囊浓集于肝、脾

5.提高稳定性：固＞液

6.影响疗效：制备工艺不同，影响药物释放

（四）药用辅料

1.药用辅料的作用

①赋型

②使制备顺利进行

③提高稳定性

④提高疗效：胰酶肠溶衣片

⑤降低毒副：芸香草油肠溶滴丸

⑥调节药物作用：包衣、速释、缓释、靶向

⑦提高顺应性

2.药用辅料应用原则及质量要求

2原则：最低用量、无不良影响（降疗效、产毒副、干扰质量监控）1通过：安全性评估

3符合：药用要求、残留溶剂、微生物限度/无菌/无热原

3不影响：主药、其他辅料、制剂（降疗效、产毒副、干扰质量监控）

A：属于非经胃肠道给药的制剂是

A.维生素C片

B.西地碘含片

C.盐酸环丙沙星胶囊

D.布洛芬混悬滴剂

E.氯雷他定糖浆

『正确答案』B

『答案解析』含片属于口腔给药，经口腔黏膜吸收。

X：辅料的作用包括

A.赋形

B.提高药物稳定性

C.降低毒副作用

D.提高药物疗效

E.增加病人用药顺应性

『正确答案』ABCDE

『答案解析』5个选项都是辅料的作用。

二、药物稳定性及药品有效期

要点

1.药物制剂稳定性及其变化

2.制剂稳定化影响因素与稳定化方法

3.药物稳定性实验方法

4.药品有效期和t0.9

补充：药品质量特性

药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。

1.有效性（效应程度）