实验室资质认定评审准则培训
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(附答案)
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√，错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。
（√）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。
（×)3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
（×）4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
（√）5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施.（×) 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。
（×）7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
(√）8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。
(√) 9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
（×) 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
（√）11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
（×)12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核. （√)13、内审组长只能由质量主管担任。
（×）14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。
（×）15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
（×）16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性. （√)17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
(×）18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。
（×)19、实验室必须是其使用仪器设备所有者. (×）20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。
（×）21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训尊敬的各位领导、各位同事:大家好！我今天给大家做一个关于新版《检验检测机构资质认定评审准则》的培训报告，希望能够对大家的工作有所帮助。
为了加强我国的质量监督体系建设，提高检验检测机构的能力和水平，国家质检总局于近期出台了新版的《检验检测机构资质认定评审准则》。
这是一项非常重要的文件，对于全国范围内的检测机构的发展具有重要意义。
这个新版的准则主要对检验检测机构资质认定的评审工作进行了全面规范和细化。
准则将评审过程分为前评审、现场评审和终评审三个环节，并明确了各个环节的具体要求和评审标准。
准则还对评审人员的职责和要求进行了明确，确保评审人员具备专业的知识和丰富的实践经验。
《准则》还提出了检验检测机构质量手册、检测方法和程序、人员培训与考核等方面的要求。
这些要求是非常合理和实用的，符合国际惯例和国内实际情况。
通过认真贯彻落实这些要求，可以提高检验检测机构的管理水平和检测能力，为我国的质量监督工作提供更加可靠和准确的技术支持。
首先，要深入学习新版准则的要求。
对于所有参加培训的人员来说，了解新版准则的内容和主要要求是非常重要的。
只有对准则有了深刻的理解，才能更好地推动其落实。
其次，要根据新版准则的要求进行思考和总结。
新版准则对评审的要求更加具体和明确，各个环节的要求也更加细致。
我们要根据准则的要求，结合自己的实际工作，深入思考和总结，找出自己在工作中存在的问题和不足之处，并加以改进。
最后，要加强培训和交流。
在实施新版准则的过程中，培训和交流是非常重要的环节。
我们要及时组织和参加培训，了解新版准则的相关要求和指导意见。
同时，要加强内外部的交流和合作，学习借鉴其他机构的先进经验和做法，进一步提高我们的评审工作水平。
通过这次培训和交流，我相信我们一定能够更好地贯彻新版准则的要求，提高资质认定工作的质量和效益，为我国的检验检测工作做出更大的贡献。
愿我们的培训会取得圆满成功！谢谢大家！。
新版检验检测机构资质认定评审准则培训
新版检验检测机构资质认定评审准则培训——与旧版资质认定评审准则准则(de)对比及区别1、旧实验室资质认定评审准则：共19要素◆管理要求（11个要素）：组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品(de)采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审；◆技术要求（8个要素）：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告.2、新检验检测机构资质认定评审准则：共65条69款,5个要求+1个特殊要求（5+1）,还增加3个术语解释.“参考文件”中关注检验检测机构诚信基本要求.◆5个要求+1个特殊要求（5+1）依法成立并能够承担相应法律责任(de)法人或者其他组织（共6条 / 6款）；具有与其从事检验检测活动相适应(de)检验检测技术人员和管理人员（共12条 / 12款）；具有固定(de)工作场所,工作环境满足检验检测要求（共4条 / 4款）；具备从事检验检测活动所必需(de)检验检测设备设施（共9条 / 9款）；具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信(de)管理体系（共33条 / 37款）；符合有关法律法规或者标准、技术规范规定(de)特殊要求（共1条 / 1款）.◆3个术语解释资质认定；检验检测机构；资质认定评审.◆参考文件GB/T31880检验检测机构诚信基本要求◆相关条款○1强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案（）.（新准则条款原文：检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能(de)目标,明确培训需求和实施人员培训.培训计划应与检验检测机构当前和预期(de)任务相适应,并评价这些培训活动(de)有效性.检验检测机构人员应经与其承担(de)任务相适应(de)教育、培训,并有相应(de)技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作.应由熟悉检验检测方法、程序、目(de)和结果评价(de)人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督.检验检测机构(de)管理人员和技术人员,应具有所需(de)权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系(de)职责.应规定对检验检测质量有影响(de)所有管理、操作和核查人员(de)职责、权力和相互关系.检验检测机构应保留所有技术人员(de)相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督(de)记录,并包含授权、能力确认(de)日期.）○2管理体系覆盖(de)场所应包括离开其固定设施(de)场所.（新准则条款原文：检验检测机构(de)管理体系应覆盖检验检测机构(de)固定设施内(de)场所、离开其固定设施(de)场所,以及在相关(de)临时或移动设施中进行(de)检验检测工作.）○3强调良好内务.建议保留：安全作业和环境保护程序.（新准则条款原文：检验检测机构应对影响检验检测质量(de)区域(de)进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制(de)范围.应将不相容活动(de)相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染.应采取措施确保实验室(de)良好内务,必要时应建立和保持相关(de)程序.）○4强调质量方针至少包括(de)5个内容.（新准则条款原文：质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审.质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容：a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量(de)承诺；b) 最高管理者关于服务标准(de)声明；c) 管理体系(de)目(de)；d) 要求所有与检验检测活动有关(de)人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序；e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系(de)承诺.）○5强调文件控制范围（尤其外部(de)法律法规）.（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持控制其管理体系(de)内部和外部文件(de)程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书.这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字(de)、模拟(de)、摄影(de)或书面(de)形式.应明确文件(de)批准、发布、变更,防止使用无效、作废(de)文件.）○6合同变更(de)规定（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同(de)程序.对要求、标书、合同(de)变更、偏离应通知客户和检验检测机构(de)相关人员.）○7分包：废除3个限制,需事先客户同意.最终以文件为准.（旧准则条款原文：检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作(de)一部分分包,接受分包(de)实验室一定要符合本准则(de)要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）.实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包.）（新准则条款原文：检验检测机构因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目(de)检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包(de)检验检测项目应当事先取得委托人书面同意.）○8强调各类供应品管理.（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响(de)服务和供应品(de)程序.程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料(de)购买、接收、存储(de)要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商(de)评价记录和名单.）○9细化质量和技术记录控制要求.（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录(de)程序.质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施(de)记录.技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息(de)记录、校准记录、员工记录、发出(de)每份检验检测报告或证书(de)副本.每项检验检测(de)记录应包含充分(de)信息,以便在需要时,识别不确定度(de)影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复.记录应包括抽样(de)人员、每项检验检测人员和结果校核人员(de)标识.观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录(de)所有改动应有改动人(de)签名或签名缩写.对电子存储(de)记录也应采取同等措施,以避免原始数据(de)丢失或改动.所有记录应予安全保护和保密.记录可存于任何媒体上.）10删除偏离(de)“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准○后”(de)内容.（旧准则条款原文：5.3.6检测和校准方法(de)偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定.）（新准则条款原文：如果缺少指导书可能影响检验检测结果,检验检测机构应制定指导书.对检验检测方法(de)偏离,须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受(de)情况下才允许发生.）○11应优化使用以国际、区域或国家标准.（新准则条款原文：检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求(de)方法,包括抽样(de)方法.应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布(de)方法,检验检测机构应确保使用标准(de)有效版本.必要时,应采用附加细则对标准加以说明,以确保应用(de)一致性.）○1法人或其他组织.（新准则条款原文：依法成立并能够承担相应法律责任(de)法人或者其他组织）○2识别利益冲突.（新准则条款原文：检验检测机构所在(de)单位还从事检验检测以外(de)活动,应识别潜在(de)利益冲突.）○3可设立专门(de)委员会.（新准则条款原文：检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门(de)技术委员会.）○4人员管理程序,包括人员录用、培训、管理.（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员(de)录用、培训、管理等规范进行.检验检测机构应确保人员理解他们工作(de)重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标(de)职责.）○5人员只能在1个机构从业.（新准则条款原文：检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉(de)国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应(de)保密措施.检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响(de)、来自内外部不正当(de)商业、财务和其他方面(de)压力和影响.从事检验检测活动(de)人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业.）○6增加“提出意见和解释”(de)人员要求.（新准则条款原文：检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作(de)人员,按要求根据相应(de)教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗.）○7和三类人员当前工作(de)描述.（新准则条款原文：检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系.对与检验检测有关(de)管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作(de)描述.检验检测机构相关(de)管理人员、技术人员、关键支持人员(de)工作描述可用多种方式规定.但至少应包含以下内容：a）所需(de)专业知识和经验；b）资格和培训计划；c）从事检验检测工作(de)职责；d）检验检测策划和结果评价(de)职责；e）提交意见和解释(de)职责；f）方法改进、新方法制定和确认(de)职责；g）管理职责.）○8最高管理者负责管理体系(de)整体运作.（新准则条款原文：检验检测机构最高管理者负责管理体系(de)整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性(de)承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行(de)沟通机制；应将满足客户要求和法定要求(de)重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时,能有效运行.）○9和同等能力要求,中级职称不再使用工程师.（新准则条款原文：检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需(de)资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力.检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循(de)责任和权力.质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源(de)最高管理者.应指定关键管理人员(de)代理人.检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格.以下情况可视为同等能力：a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上；b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上；c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书.）10特定检验检测(de)人员资格要求.○（新准则条款原文：从事国家规定(de)特定检验检测(de)人员应具有符合相关法律、行政法规所规定(de)资格.）○11保留无法溯源设备(de)可靠性证据.（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果(de)准确性或有效性有显着影响(de)设备,包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件(de)设备）,在投入使用前,进行设备校准(de)计划和程序.当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性(de)证据.）12标准物质溯源程序.○（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持标准物质(de)溯源程序.可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度.同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性.）13质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性○程序、手册管理等.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审.质量方针声明应该经最高管理者授权发布,至少包括下列内容：a）最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量(de)承诺；b）最高管理者关于服务标准(de)声明；c）管理体系(de)目(de)；d）要求所有与检验检测活动有关(de)人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序；e）最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系(de)承诺.14服务客户程序.○（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持服务客户(de)程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务(de)满意度调查.在保密(de)前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测(de)相关区域观察.）15处理投诉和申诉程序,包括回避措施.○（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉(de)程序.明确对投诉和申诉(de)接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施.）○16不符合工作处理程序.（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持出现不符合工作(de)处理程序.明确对不符合工作(de)评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止(de)不符合工作(de)责任和权力.必要时,通知客户并取消不符合工作.）17增加管理评审(de)输出.○（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持管理评审(de)程序.管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责.最高管理者应确保管理评审后,得出(de)相应变更或改进措施予以实施.应保留管理评审(de)记录,确保管理体系(de)适宜性、充分性和有效性.管理评审输入应包括以下信息：a）质量方针、目标和管理体系总体目标；b）政策和程序(de)适用性c）管理和监督人员(de)报告；d）内外部审核(de)结果；e）纠正措施和预防措施；f）上次管理评审结果跟踪；g）检验检测机构间比对或能力验证(de)结果；h）工作量和工作类型(de)变化；i）客户反馈；j）申诉和投诉；k）改进(de)建议；l）其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训.管理评审输出应包括以下内容：a）管理体系有效性及过程有效性(de)改进；b）满足本准则要求(de)改进；c）资源需求.）○18自制(de)非标方法,删除“但仅限特定委托方(de)检测.”使用非标准检验检测方法时增加了相应程序（）.（旧准则条款原文：5.3.5 实验室自行制订(de)非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方(de)检测.）（新准则条款原文：检验检测机构为其需要,自己制定检验检测方法(de)过程应有计划性,并应指定资深(de)、有资格(de)人员进行.提出(de)计划应随着制定方法工作(de)推进予以更新,并确保有关人员之间能有效沟通.当使用非标准方法时,应遵守与客户达成(de)协议,且应包括对客户要求(de)清晰说明及检验检测(de)目(de),所制定(de)非标准方法在使用前应经确认.）无规定(de)方法和程序时,检验检测机构应建立和保持开发特定(de)检验检测方法(de)程序.如果检验检测机构认为客户建议(de)检验检测方法不适当时,应通知客户.使用非标准检验检测方法(de)程序,至少应该包含下列信息：a) 适当(de)标识；b) 范围；c) 被检验检测样品类型(de)描述；d) 被测定(de)参数或量和范围；e) 仪器和设备,包括技术性能要求；f) 所需(de)参考标准和标准物质；g) 要求(de)环境条件和所需(de)稳定周期；h) 程序(de)描述,包括：——物品(de)附加识别标志、处置、运输、存储和准备；——工作开始前所进行(de)检查；——检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整；——观察和结果(de)记录方法；——需遵循(de)安全措施；i) 接受（或拒绝）(de)准则、要求；j) 需记录(de)数据以及分析和表达(de)方法；k) 不确定度或评定不确定度(de)程序.）19非标方法规范确认记录.○（新准则条款原文：方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域(de)需要.检验检测机构应记录确认(de)过程、确认(de)结果、该方法是否适合预期用途(de)结论.）204.5.18评定测量不确定度(de)程序.○（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度(de)程序.应对计算和数据转移进行系统和适当地检查.当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应确保：a) 对使用者开发(de)计算机软件形成详细文件,并确认软件(de)适用性；——相关硬件或软件(de)定期再确认；——相关硬件或软件改变后(de)再确认；——需要时,对软件升级.b) 建立和保持保护数据完整性和安全性(de)程序.这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据(de)处理；c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检验检测数据完整性所必需(de)环境和运行条件.）21检验前过程、检验过程、检验后过程要求.○（新准则条款原文：检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程(de)要求.检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性(de)质量控制程序.通过分析质量控制(de)数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划(de)措施来纠正出现(de)问题,并防止出现错误(de)结果.这种质量控制应有计划并加以评审,可包括（但不限于）下列内容：a)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；b) 参加检验检测机构间(de)比对或能力验证计划；c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测；d) 对存留物品进行再检验检测；e) 分析一个样品不同特性结果(de)相关性.）22能力验证程序.○（新准则条款原文：检验检测机构应建立和保持能力验证程序.检验检测机构应当按照资质认定部门(de)要求,参加其组织开展(de)能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求.鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展(de)检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门.）○23意见和解释要求.（新准则条款原文：当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释(de)依据形成文件.意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注.检验检测报告或证书(de)意见和解释可包括（但不限于）下列内容：a）对检验检测结果符合（或不符合）要求(de)意见；b）履行合同(de)情况；c）如何使用结果(de)建议；d）改进(de)建议.）24原始记录保存6年.○（新准则条款原文：检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性.检验检测原始记录、报告、证书(de)保存期限不少于6年.）○25涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施(de)程序.（新准则条款原文：检验检测机构(de)活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施(de)程序.应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告(de)管理要求,予以实施.）○26年度报告,统计数据等相应信息.公开公布自我声明.（新准则条款原文：检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容(de)年度报告,以及统计数据等相关信息.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况(de)自我声明,并对声明(de)真实性负责.）27办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他○事项.（新准则条款原文：检验检测机构有下列情形之一,应当向资质认定部门申请办理变更手续：a) 机构名称、地址、法人性质发生变更(de);b) 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更(de);c) 资质认定检验检测项目取消(de);d) 检验检测标准或者检验检测方法发生变更(de);e) 依法需要办理变更(de)其他事项.）28必要时,认监委发布特殊领域补充要求.○（新准则条款原文：符合有关法律法规或者标准、技术规范规定(de)特殊要求特定领域(de)检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域(de)特殊性,制定和发布(de)评审补充要求.）。
2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲义
2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲义一、背景介绍检验检测机构资质认定评审准则是对检验检测机构进行资质认定评审的基本标准和要求，目的是确保检验检测机构能够按照一定的标准和要求开展工作，提高检验检测结果的可靠性和准确性。
二、准则的重要性1.有效保障了检验检测机构的独立性和公正性，防止假冒伪劣产品流入市场。
2.提高了检验检测机构的技术能力和管理水平，使其能够更好地服务于社会和经济发展。
3.为政府监管部门提供了评估检验检测机构的依据，推动整个检验检测行业的规范发展。
三、准则的主要内容与要求1.法律法规要求：检验检测机构必须符合国家法律法规的要求，包括监管部门制定的行业标准和规范。
2.资质认定要求：检验检测机构必须获得国家相关部门的资质认定，并定期进行审核和评估。
3.技术能力要求：检验检测机构必须具备相应的检验检测设备和人员，能够开展各项检验检测工作。
4.质量管理体系要求：检验检测机构必须建立健全的质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件等。
5.实施能力要求：检验检测机构必须能够根据委托方的要求，按照规定的方法和标准进行检验检测工作。
6.诚信管理要求：检验检测机构必须保证诚信经营，不得参与任何违法违规的活动。
7.机构管理要求：检验检测机构必须建立健全的机构管理机制，包括组织架构、人员配备、培训等。
四、准则的评审流程1.申请评审：检验检测机构填写申请表，提供相关材料，提交给资质认定机构。
3.现场评审：资质认定机构对申请机构进行现场评审，包括检查设备、人员、文件资料等。
4.评审报告：资质认定机构根据现场评审和审核材料，编写评审报告，对申请机构是否符合准则进行评价。
5.审核决定：资质认定机构根据评审报告，对申请机构是否通过评审做出决定。
6.通知申请机构：资质认定机构将审核决定通知申请机构，如通过评审，发放资质认定证书。
五、准则的应用与启示1.准则的应用：准则适用于所有的检验检测机构，包括第三方检验检测机构和企事业单位的内部检验检测机构。
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷 附答案
实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。
（√）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。
（×）3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
（×）4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
（√）5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。
（×）6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。
（×）7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
（√）8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。
（√）9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。
（×）10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
（√）11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
（×）12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
（√）13、内审组长只能由质量主管担任。
（×）14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。
（×）15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
（×）16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
（√）17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
（×）18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。
（×）19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
（×）20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。
（×）21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
2023新版资质认定评审准则培训考核试卷
2023版评审准则及管理体系考核试卷姓名：部门：成绩:一、判断题（正确的打“，错误的打“X”，每题2分，共28分）1 .检验检测机构资质认定评审准则不适用于告知承诺核查。
（）2 .检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人。
（）3 .检验检测设备在投入使用前必须采用校准的方式，来确认其是否满足检验检测标准或技术规范的要求。
（）4 .检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
（）5 .检验检测机构应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。
（）6 .检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，资质认定部门不予受理或者不予许可。
检验检测机构在1年内不得再次申请资质认定。
（）7 .检验检测机构可以根据本单位的预算情况将设备校准周期由1次/每年调整为1次/两年。
（）8 .当检验检测机构的所有客户均对测量不确定度没有要求时，可无需制定测量不确定度程序。
（）9 .检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，并符合相关技术能力要求。
（）10 .检验检测机构应当依法开展有效的合同审查。
对相关要求、标书、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。
（）11 .能力验证、实验室间比对属于外部质量控制活动。
（）12 .对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满6个月前申请办理证书延续。
（）13 .法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，应当对检验检测机构的最高管理者进行授权，并明确法律责任。
（）14 .检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的，应当有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于6个月。
（）二、选择题（下列选择题的答案可能不止一个，每题2分，共24分,错算、少选均不得分）1 .资质认定技术评审工作应当坚持（）便利高效的原则。
A统一规范B客观公正C公平公开D科学准确2 .检验检测机构应当对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备（包括用于测量环境条件等辅助测量设备）实施（），保证数据、结果满足计量溯源性要求。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素◆管理要求（11个要素）：4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 部审核、4.11 管理评审；◆技术要求（8个要素）：5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。
2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。
“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。
◆5个要求+1个特殊要求（5+1）4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条 / 6款）；4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条 / 12款）；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条 / 4款）；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条 / 9款）；4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条 / 37款）；4.6符合有关法律法规或者标准、技术规规定的特殊要求（共1条 / 1款）。
◆3个术语解释3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。
◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。
（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
实验室资质认定评审准则
试验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部 门主管应有任命文件，独立法人试验室最高管理者 应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者旳 变更需报发证机关或其授权旳部门确认。
• 四种人员有任命文件 • 有人事管理权限旳单位或部门出具任命文件 • 无上级主管部门旳独立法人，不需要任命文件 • 变更要到授权部门确认。
• 注：1人员相对稳定 • 2查验在册人员旳证明，人事关系、劳动协议［一证三金：劳动协议、
工资关系、养老保险医疗保险等］，确保无虚假职员或非法用工。 • 3人员与工作相适应涉及：体系运营、检测数据和成果出具所需旳技
术和管理人员；管理人员旳管理素质、技术知识应该与体系建立与运 营相适应；技术人员旳业务素质、专业知识和技能与检测／校准旳领 域向适应。
• 注：法人承担民事责任，刑事责任由个人承担 •
4.1.1 试验室一般为独立法人；非独立法人旳试验室需经 法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和 开展业务活动，有独立帐目和独立核实。
•
4.1.2 试验室应具有固定旳工作场合，应具有正确进行检 测和/或校准所需要旳而且能够独立调配使用旳固定、临 时和可移动检测和/或校准设备设施。
• 3 管理体系文件化：系统性、协调性、完整性、符合性。 • 4掌握试验室自己旳特点，体系要与检测活动相适应。 • 5 确保公正性、独立性：有制度、措施、组织机构、职责权限。 • 6 传达至每一名员工。
• 7 目旳要可测量、可操作，要考核和评价。P112 • 8 承诺：两条四方面 • a:对良好职业行为和为客户提供良好服务质量旳承诺； • B对遵照本准则以及连续改善有效性旳承诺；
• 3．术语和定义
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是，代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时，应检测或校准。
2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲解
2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲解首先，评审准则的适用范围包括检验检测机构的计量和检测实验室资质认定评审，以及认证机构对检验检测机构的初审和监督审查评审。
评审的主要内容包括评审组织、评审程序、评审方法和评审要求等。
评审组织方面，评审组织应由国家认监委认定的专业性评审机构或组织组成，评审组织应具备相应的资质和能力，并采取独立、公正、客观的原则进行评审工作。
评审程序方面，评审程序分为初审、现场评审和决定认定三个阶段。
初审阶段主要是对资质认定申请材料的审核和审查，现场评审阶段则是对实验室的实际工作进行检查和评估，决定认定阶段则是根据评审组织的评价报告，由认证机构决定是否认定该检验检测机构的资质。
评审方法方面，评审应综合运用文件审核、现场检查、访谈、技术评价、现场测试等方法进行。
评审过程应记录并形成评审报告，报告中应包括对申请机构的评价、认定意见以及可能的改进建议等内容。
评审要求方面，评审要求主要包括机构设施、设备、人员、管理制度、标准和规范等方面的要求。
评审的重点是检验检测机构的技术能力和管理能力，评审组织将根据评审要求对机构的能力进行评估和评价，并给出相应的意见和建议。
在培训讲解过程中，应重点介绍评审准则的基本内容和要求，包括评审组织、评审程序、评审方法和评审要求等。
还应提醒参与培训的人员，要严格按照评审准则进行评审工作，确保评审的独立性、公正性和客观性。
同时，还应对评审过程中可能遇到的问题和解决方法进行讲解，以帮助评审人员更好地开展工作。
总之，2024版检验检测机构资质认定评审准则是对检验检测机构认证工作进行规范和管理的重要文件，对于提高检验检测机构的认证水平和能力具有重要意义。
通过对评审准则的培训讲解，可以帮助评审人员更好地了解和掌握评审要求和方法，提高评审工作的质量和效率。
实验室资质认定评审准则
04
实验室资质认定评审准则的案例分析
成功的实验室资质认定评审准 则案例分享
• 成功的实验室资质认定评审准则案例分享 • 分享成功的实验室在制度建设、技术能力和管理水平方面的经 验 • 分析成功实验室在评审过程中的亮点和优势 • 探讨成功实验室在持续改进和创新发展方面的策略
实验室资质认定评审准则实施过程中的问题及解决方案
实验室资质认定评审准则的重要性及影响
实验室资质认定评审准则的重要性
• 是实验室合法经营的重要依据 • 是实验室市场竞争的有力保障 • 是实验室管理水平的体现
实验室资质认定评审准则的影响
• 影响实验室的业务范围和经济效益 • 影响实验室的品牌形象和客户满意度 • 影响实验室的长期发展和创新能力
实验室资质认定评审准则的实施与监管
• 实验室管理水平的评审要求 • 具备高效的管理团队和沟通机制 • 具备合理的人力资源配置和培训体系 • 具备完善的文件和记录管理和信息反馈
实03验室资质认定评审准则的具体实施步
骤
实验室资质认定评审 准则的准备工作
• 实验室资质认定评审准则的准备工作 • 实验室需进行自我评估，了解自身的优势和不足 • 实验室需收集资料，准备评审所需的文件和记录 • 实验室需培训人员，提高评审意识和技能
提05高实验室资质认定评审准则的实施效
果
加强实验室资质认定评审准则 的宣传与培训
• 加强实验室资质认定评审准则的宣传与培训 • 提高实验室对评审准则的认知度和重视程度 • 提高实验室在评审过程中的应对能力和沟通效果
优化实验室资质认定 评审准则的实施策略 与方法
• 优化实验室资质认定评审准则的实施策略与方法 • 分析实验室在实施评审准则过程中的优势和不足 • 探讨实验室在实施评审准则过程中的创新策略和改进措施
实验室资质认定培训考试考试题
《实验室资质认定评审准则》宣贯培训考核试题一、判断题（对下列各题的正确与否做出判断，你认为正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）（共30分，每题2分）1.实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
（√）2.实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
（√）3.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。
（√）4、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
（√）5、实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。
（√）6、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。
（×）7、实验室应配备正确进行检测所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。
（√）8、如果仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识。
实验室要检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。
（√）9、仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
状态标识就是仪器设备的铭牌。
（√）10、检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
（√）11．实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
（√）12、仪器设备期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期，其目的是在两次正式检定/校准之间，为防止使用不符合技术规范要求的设备，应用确定的技术方法，对有关设备所开展的一种技术验证活动。
（√）13、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。
（×）14、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方，供应品只要在确定的供应方名单内采购，就不一定进行供应品验收。
（×）15、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。
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实验室资质认定评审准则培训
实验室资质认定评审是对实验室的设施、仪器设备、人员和管理体系等进行全面评估和审核，以确定其是否符合特定标准和要求。
为了提高评审人员的专业水平和评审质量，培训是必不可少的一环。
以下是实验室资质认定评审准则培训的内容。
一、实验室资质认定评审准则的概述
1.实验室资质认定评审的目的和意义；
2.实验室资质认定评审准则的内容及其组成部分；
3.实验室资质认定评审的程序和流程；
4.实验室资质认定评审的相关术语和方法。
二、实验室设施的评审要点
1.实验室的建筑结构和环境条件；
2.实验室的安全设施和装备；
3.实验室的通风、排风和废水处理设施；
4.实验室的供电、供气和供水设施；
5.实验室的储存、处理和处置设施。
三、实验室仪器设备的评审要点
1.实验室的仪器设备类型和数量；
2.实验室的仪器设备性能和精度；
3.实验室的仪器设备维护和校准；
4.实验室的仪器设备风险评估和控制。
四、实验室人员的评审要点
1.实验室人员的学历、学位和专业背景；
2.实验室人员的工作经历和培训情况；
3.实验室人员的技能和能力要求；
4.实验室人员的安全意识和文化建设。
五、实验室管理体系的评审要点
1.实验室的质量管理体系；
2.实验室的安全管理体系；
3.实验室的环境管理体系；
4.实验室的人员管理体系。
六、实验室资质认定评审的案例分析
1.根据实验室资质认定评审准则进行实际案例评审；
2.发现和分析实验室存在的问题和不足；
3.提出评审意见和改进建议；
4.总结评审经验和教训。
通过以上内容的培训，评审人员可以熟悉实验室资质认定评审准则的
要求和方法，提高对实验室设施、仪器设备、人员和管理体系的评价能力。
同时，也可以增强评审人员对实验室质量、安全和环境管理的认识和理解，促进实验室的提升和改进。
评审人员还可以通过案例分析，不断积累实践
经验，提高评审的准确性和专业性。
总结起来，实验室资质认定评审准则培训的目的是为了提高评审人员
的专业水平，确保评审工作的科学性和可靠性。
只有评审人员具备良好的
专业知识和评审要点的理解，才能给予实验室准确的评价，并提出有效的
改进措施。