药学 湿法制粒压片的工艺流程
2021年药剂学模拟试卷与答案(13)
2021年药剂学模拟试卷与答案13一、单选题(共30题)1.湿法制粒压片的工艺流程为（）A：原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片B：原辅料→混合→制软材→制湿粒→整粒→压片C：原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→压片D：原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→压片【答案】：A【解析】：2.不符合散剂制备方法的一股规律的为A：组分比例相差过大时，不用等量递加混合法B：组分堆密度差异大时，密度小者先放人混合容器中，再放入密度大者C：含低共熔组分时，应避免共熔D：剂量小的毒剧药，应制成倍散【答案】：C【解析】：3.下列不属于靶向制剂的是A：脂质体B：微球C：固体分散体D：纳米囊和纳米球【答案】：C【解析】：4.液态药物分散在液体介质中形成的非均相分散体系是A：糖浆剂B：乳剂C：溶胶剂D：高分子溶液剂【答案】：B【解析】：5.综合法制备注射用水的工艺流程为A：原水一过滤器一离子交换树脂床一多效蒸溜水机电渗析装置注射用水B：原水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器注射用水C：原水一离子交换树脂床多效蒸馏水机电渗析装置过滤器一注射用水D：原水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机注射用水【答案】：D【解析】：6.汤剂的制备方法是A：浸渍法B：煎煮法C：渗漉法D：精制法【答案】：B【解析】：7.下列不能作肠溶衣的材料是A：羟丙甲纤维素酞酸酯B：邻苯二甲酸醋酸纤维素C：聚丙烯酸树脂Ⅱ号D：聚丙烯酸树脂Ⅳ号【答案】：D【解析】：8.下列有关散剂的叙述，错误的是A：起效快B：既可内服也可外用C：贮存应注意防潮D：毒剧药不能制成散剂【答案】：D【解析】：9.从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中三部收载（）A：收载中药B：收载化学药品C：植物油脂D：生物制品【答案】：D【解析】：10.下列物质中属于两性离子型表面活性剂的是（）A：卵磷脂B：吐温C：脂肪酸甘油酯D：碱金属皂【答案】：A【解析】：11.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，所造成的上浮或下沉现象称为A：转相B：破裂C：酸败D：分层【答案】：D【解析】：12.最适用于大量渗出性伤患处的软膏剂基质是A：凡士林B：羊毛脂C：乳剂型基质D：水溶性基质【答案】：D【解析】：13.关于滤过的影响因素的不正确表述是A：操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压过滤法B：滤液的黏度越大，则滤过速度越慢C：滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过D：Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响【答案】：D【解析】：14.下列不属于粉体流动性的指标的是A：休止角B：压缩度C：空隙率D：流出速度【答案】：C【解析】：15.注射剂生产加入适量活性炭的目的不包括A：助滤B：脱色D：吸附热原【答案】：C【解析】：16.配制2％盐酸吗啡(冰点降低值0.09)200ml，用氯化钠调节等渗，需要加入氯化钠A：0.5869B：0.7419C：1.1729D：1.4839【答案】：C【解析】：17.O/W型乳膏基质中必须加入的附加剂是（）A：保湿剂B：抗氧剂C：着色剂D：透皮促进剂【答案】：A【解析】：18.下列具有昙点的表面活性剂是A：卖泽B：新洁尔灭D：十二烷基硫酸钠【答案】：A【解析】：19.下列有关药物稳定性正确的叙述是（）A：由于亚稳定型晶型属热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用B：加入适当的电解质作为絮凝剂，可增加混悬液的稳定性C：乳剂的分层是不可逆现象D：乳剂破裂后，加以振摇，能重新恢复成原来的分散状态【答案】：B【解析】：20.加入表面活性剂会A：减低界面张力B：增加界面张力C：不改变界面张力D：先增加、后降低界面张力【答案】：A【解析】：21.下列对增溶剂的叙述中错误的是（）A：增溶剂的适宜HLB值为7～9B：增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团C：增溶剂形成胶团后，才有增溶作用D：存在增溶剂时，抑菌剂必须增大用量【答案】：A【解析】：22.肛门栓剂的常见形状是A：鱼雷形B：球形C：片形D：鸭嘴形【答案】：A【解析】：23.下列可用作增溶剂的是A：甘油B：硬脂酸C：碘化钾D：十二烷基硫酸钠【答案】：D【解析】：24.下列不属于水溶性凝胶基质的是A：明胶B：甲基纤维素C：海藻酸钠D：氢氧化铝【答案】：D【解析】：25.冰点降低数据法原理是A：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低0.52℃，即与血浆等渗B：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低-0.52℃，即与血浆等渗C：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低至0.52℃，即与血浆等渗D：血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低至-0.52℃，即与血浆等渗【答案】：D【解析】：26.注射用油最好选用的灭菌方法是A：干热灭菌法B：湿热灭菌法C：流通蒸汽灭菌法D：紫外线灭菌法【答案】：A【解析】：27.干热空气灭菌法适用于（）A：注射用油灭菌B：塑料灭菌C：橡胶灭菌D：有机药物灭菌【答案】：A【解析】：28.湿法制粒压片与其它制粒压片方法的最大区别是A：加入液体黏合剂B：加入润滑剂C：加入填充剂D：可直接压片【答案】：A【解析】：29.下列淀粉在片剂中的作用错误的是A：填充剂B：淀粉浆为黏合剂C：崩解剂D：润滑剂【答案】：D【解析】：30.下列剂型中吸收最快的是A：片剂B：混悬剂C：丸剂D：溶液剂【答案】：D【解析】：二、多选题(共5题)31.目前研究开发较多的缓控释制剂有A：膜控型缓控释制剂B：舌下片C：渗透泵型缓控释制剂D：分散片E：骨架型缓控释制剂【答案】：ACE【解析】：32.关于安面的叙述中正确的有A：应具有低膨胀系数和耐热性B：对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C：应具有高度的化学稳定性D：要有足够的物理强度E：应具有较高的熔点【答案】：ACDE【解析】：33.滴眼剂中常用的附加剂包括A：pH调节剂B：等渗调节剂C：抑菌剂D：增稠剂E：着色剂【答案】：ABCD【解析】：34.影响透皮吸收的因索是A：药物的分子量B：融变时限C：皮肤的水合作用D：澄明度E：透皮吸收促进剂【答案】：ACE【解析】：35.有关火药叙述正确的是A：辐射灭菌法特别适用T些不耐热药物的火菌B：滤过灭菌法适合于对热稳定的药物溶液的灭菌C：紫外线灭菌法属于表面灭菌D：煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E：热压灭菌法在热力灭菌中最有效、用途最广【答案】：ACE【解析】：三、填空题(共10题)36.苯甲酸为液体制剂中常用的（），其在（）性溶液中作用效果最好。
湿法制粒压片工艺流程
湿法制粒压片工艺流程湿法制粒压片工艺流程是一种常用的药剂制备方法，主要用于制备药品的固体剂型。
下面是一个典型的湿法制粒压片工艺流程。
首先，将所需原料按照配方比例准备好，包括活性成分、辅料和粘结剂。
通常情况下，粘结剂可以是淀粉、羧甲基纤维素钠或者羟丙基甲基纤维素。
第二步，将粘结剂溶解在适量的溶剂中，形成粘结剂溶液。
溶剂的选择需要考虑粘结剂的溶解度和对活性成分的影响。
接下来，将活性成分、辅料和粘结剂溶液进行混合。
可以选择干法混合或湿法混合的方法，以保证原料的均匀分散。
湿法混合的方法通常需要使用混合器或者研磨器。
第四步，将混合物进行湿法制粒。
将混合物逐渐加入制粒机中，同时加入溶剂，形成颗粒状的湿料。
制粒机的选择需要根据工艺要求和药品特性来确定，通常有振荡制粒机和滚筒制粒机等。
在制粒的过程中，需要控制加料速度和湿料的湿度，以确保颗粒的均匀性和稳定性。
湿料制粒的目的是将混合物形成均匀的颗粒，并去除颗粒中的气泡和空隙。
第五步，将湿料进行干燥。
可以选择空气流化床干燥机或喷雾干燥机等设备。
在干燥的过程中，需要控制温度和湿度，以确保将溶剂完全去除，并保持颗粒的物理和化学稳定性。
最后，将干燥的颗粒进行筛选和分级。
可以使用筛分机或震动筛等设备，将颗粒按照粒径进行分类和分级。
在制粒完成之后，可以将颗粒进行压片或制备其他剂型。
压片的目的是将颗粒固化为固体剂型，通常使用压片机进行压制。
湿法制粒压片工艺流程是一种常用的技术方法，可以有效地制备药品的固体剂型。
但是在实际操作中，需要根据药品特性和工艺要求进行调整和优化，以确保制备出符合质量标准的制剂。
同时，需要注意操作的规范性和安全性，以确保人身安全和药品质量的稳定性。
湿法制剂压片流程
湿法制剂压片流程The wet granulation process for pharmaceutical tableting involves several critical steps to ensure the final product meets quality and efficacy standards. 湿法制剂压片的颗粒化过程涉及几个关键步骤，以确保最终产品符合质量和功效标准。
First and foremost, the selection of raw materials is crucial in the wet granulation process. The active pharmaceutical ingredient (API), along with excipients and binders, must be carefully chosen to ensure compatibility and proper granulation. 首先，原材料的选择是湿法制剂压片过程中至关重要的。
活性药物成分（API）以及赋形剂和粘合剂必须经过精心选择，以确保它们相容性良好并可进行适当的颗粒化。
The next step involves the preparation of a wet mass by combining the API, excipients, and binders with a binding solvent. This requires careful attention to the ratio of ingredients and the gradual addition of the solvent to achieve the desired granulation. 接下来的步骤涉及通过将API、赋形剂和粘合剂与粘合溶剂结合制备湿基团。
湿法制粒压片制备工艺流程
湿法制粒压片制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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湿法制粒压片技术
干燥
• （1）箱式干燥器（烘箱）和干燥室干燥：都是将湿粒铺在烘盘 中（盘底铺一层纸或布），厚度以不超过2.5 厘米为宜，容易变 质的药物宣更薄些。干燥温度一般为50-600C
• 中药湿粒为60-800C • 芳香性、挥发性以及合甙成分的中药，应控制在600C以下（以免
有效成分散失） • 不受高热影响的药物，可提高到80-1000C（以缩短干燥时间）
易挥散，造成“外干内湿”的现象。
（2）待湿粒基本干燥时要定时进行翻动，使颗粒烘干均匀，但不要过早 翻动，以免破坏湿粒结构，使细粉增加。
（3）小量干燥可在烘箱中进行；大量干燥则利用烘房或沸腾干燥床，但 不宜置于室外用阳光曝晒，以避免颗粒被污染或使药物质量受损。
整粒
• 颗粒在干燥过程中，由于选压的关系，部分颗粒互相粘结成块， 干燥后需经过筛整粒。未能通过筛网的块或粗粒，可加以研碎， 使成适宜的颗粒并过筛。整粒器械小量的可用筛网，大量的用制 粒机，筛网一般选用10-20目，中药颗粒要求细些，一般用14-24 目筛。由于湿粒干燥后体积缩小，所以筛目孔径一般比制湿粒要 小，但同时也要根据片剂的大小和颗粒的松紧情况来选用
• 干颗粒要求： 1.主药含量符合要求 2.含水量控制在1%-3% 3.细粉量控制在20%-40% 4.硬度适中，一般手指捻搓立即粉碎，并无粗细感为宜 5.疏散度适宜
干燥
• （２）流化床干燥法：是使用强烈的热空气流将湿颗粒带入热气 流，在流化状态下进行热交换干燥的方法。（进入的热空气最后 经旋风分离器排出或供循环使用）
旋转式压片机
二次压制压片机
• 经过二次压制，受压时间较长，成型性增加，形成片剂的密度均 匀，减少裂片现象，同时还可增加片剂的硬度
多层片压片机
写出湿法制粒压片法的生产流程
写出湿法制粒压片法的生产流程湿法制粒压片法的生产流程可有趣啦，就像一场奇妙的小颗粒变身之旅呢。
一、物料准备。
咱得先把要用的物料都找齐喽。
比如说原料药，这可是主角呀，就像一场戏里的大明星。
还有辅料呢，辅料就像是那些默默付出的小配角，但可不能少了它们。
像填充剂，能让片剂有合适的大小；黏合剂呢，就像胶水一样，把那些小颗粒黏在一起。
润滑剂也很重要，它能让后面压片的时候顺顺利利的，不至于卡壳。
把这些物料按照一定的比例称好放在一边，就像准备好食材要开始做饭一样。
二、制软材。
接下来就是制软材啦。
把称好的原料药和辅料混合在一起，然后慢慢加入黏合剂溶液。
这个过程就像是在和面团似的，一点点加水，边加边搅拌。
要注意哦，不能加太多黏合剂，不然软材就太黏了，就像面团变成了黏糊糊的浆糊，那就不好啦。
也不能加太少，太少的话软材就散散的，捏不成型。
要让软材达到那种“刚刚好”的状态，用手捏一下，能成团，但是轻轻一按又能散开，这就对喽。
三、制湿颗粒。
软材弄好之后就开始制湿颗粒啦。
把软材放到制粒设备里，比如说摇摆式颗粒机。
这机器一转呀，软材就像变魔术一样变成了一粒粒的小颗粒。
这些小颗粒大小要均匀呢，如果有大的有小的，就像一群高矮不齐的小朋友，看起来就不太整齐。
这时候如果发现有一些大的团块，得把它们弄碎，重新变成合适大小的颗粒。
四、湿颗粒干燥。
制好的湿颗粒得赶紧干燥呀，不然它们就会黏在一起，又变回软材了。
可以放到烘箱里干燥，就像把小衣服放到烘干机里一样。
要控制好温度和时间哦，温度太高了，颗粒可能会被烤焦，就像烤面包烤过头了一样。
温度太低呢，干燥的时间就会很长，等得人好着急。
等颗粒干燥到合适的程度，拿出来一摸，干干的，没有那种湿哒哒的感觉了。
五、整粒。
干燥后的颗粒可能会有一些粘连在一起的，这时候就需要整粒啦。
把干燥后的颗粒再放到整粒机里，让它们重新变得粒粒分明。
这就像是给小朋友们整理队伍，让大家整整齐齐的。
六、总混。
整粒之后呢，要把颗粒和润滑剂混合在一起，这就是总混啦。
简述湿法制粒压片的工艺流程
1.简述湿法制粒压片的工艺流程
答：片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
湿法制粒压片过程中应注意以下方面：
1、粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。
如果选择不当，不仅影响颗粒质量，甚至根本不能制成颗粒。
应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。
一般来说，亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好。
2、粘合剂的加入量：粘合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响较大，其影响比操作条件更大。
因为粘合剂的加入量影响原料粉粒（第一粒子）之间的粘着力。
药剂学第三章片剂习题及答案解析
第三章片剂一、最佳选择题1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙4、可作片剂崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁5、可作片剂助流剂的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉钠6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、滑石粉7、可作片剂崩解剂的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素9、常用于粉末直接压片的助流剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠10、可作片剂泡腾崩解剂的是A、枸橼酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉11、可作片剂的黏合剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁12、可作片剂的崩解剂的是A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素13、可作片剂的黏合剂的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素14、可作咀嚼片的填充剂的是A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素15、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉16、不作片剂的崩解剂的是A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联羧甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉钠17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推出D、防止颗粒黏附于冲头上E、减少冲头、冲模的损失18、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉19、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙20、可作片剂的崩解剂的是A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纤维素21、要求释放接近零级的片剂是A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片22、下列关于片剂的叙述错误的为A、片剂可以有速效、长效等不同的类型B、片剂的生产机械化、自动化程度较高C、片剂的生产成本及售价较高D、片剂运输、贮存、携带及应用方便E、片剂为药物粉末或颗粒加压而制得的固体制剂23、片剂硬度不够,运输时出现散碎的现象称为A、崩解迟缓B、片重差异大C、黏冲D、含量不均匀E、松片24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解迟缓26、不会造成片重差异超限的原因是A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬27、不是包衣目的的叙述为A、改善片剂的外观和便于识别B、增加药物的稳定性C、定位或快速释放药物D、隔绝配伍变化E、掩盖药物的不良臭味28、复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的为A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,可筛选结晶直接压片B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不易因振动而脱落D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象,应分别制粒E、制备过程中禁用铁器29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、此方法制备方便D、为防止乙酰水杨酸水解E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象30、湿法制粒压片的工艺流程为A、制软材→制粒→压片B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片C、制软材→制粒→整粒→压片D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片E、制软材→制粒→干燥→压片31、用包衣锅包糖衣的工序为A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片33、压片时造成黏冲原因的错误表达是A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿34、有关片剂包衣错误的叙述是A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可作成水分散体应用D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣,具有肠溶的特性35、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒36、影响片剂成型的因素不包括A、药物的可压性和药物的熔点B、黏合剂用量的大小C、颗粒的流动性的好坏D、润滑剂用量的大小E、压片时的压力和受压时间37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为A、5％以下B、5％～10％C、8％～15％D、20％～40％E、50％以上38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂40、下列材料中,主要作肠溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、Eudraglt LD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、聚乙二醇E、川蜡42、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E44、HPMCP可作为片剂的何种材料A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂46、可溶性成分迁移会造成A、崩解迟缓B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差异超限47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥48、有关片剂成型正确的叙述是A、药物的弹性好,易于成型B、药物的熔点较低,不利于压片成型C、黏合剂用量大,片剂易成型D、颗粒中含少量水,易于黏冲,不利于成型E、疏水性润滑剂多,片剂的硬度大49、单冲压片机调节片重的方法为A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置50、有关片剂崩解时限的错误表述是A、舌下片的崩解时限为5minB、糖衣片的崩解时限为60minC、薄膜衣片的崩解时限为60minD、压制片的崩解时限为15minE、浸膏片的崩解时限为60min51、脆碎度的检查适用于A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力54、主要起局部作用的片剂是A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片55、片重差异检查时,所取片数为A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、关于片剂的质量检查,错误的叙述是A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C、糖衣片应在包衣前检查片重差异D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查57、普通片剂的崩解时限要求为A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一个不是造成黏冲的原因A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑60、以下关于片剂制粒目的的叙述,错误的是A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力E、增大物料的松密度,使空气易逸出61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差异62、可作为肠溶包衣材料的是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力二、配伍选择题1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1> 、肠溶包衣材料<2> 、亲水凝胶骨架材料<3> 、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅胶6000E.淀粉浆<1> 、溶液片中可以作为润滑剂的是<2> 、常用作片剂黏合剂的是<3> 、常用作片剂崩解剂的是3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水<1> 、润湿剂<2> 、崩解剂<3> 、填充剂<4> 、润滑剂4、A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.泊洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1> 、片剂中的助流剂<2> 、表面活性剂,可作栓剂基质<3> 、崩解剂<4> 、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏冲D.色斑E.片重差异超限<1> 、颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时会产生<2> 、片剂硬度过小会引起<3> 、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生6、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、润滑剂用量不足<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、加料斗颗粒过少或过多7、A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯<1> 、黏合剂<2> 、崩解剂<3> 、润滑剂<4> 、填充剂8、 L B.川蜡 D.滑石粉<1> 、可溶性的薄膜衣料<2> 、打光衣料<3> 、肠溶衣料<4> 、崩解剂9、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、颗粒含水量大<2> 、可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、压力过大10、<1> 、聚乙烯吡咯烷酮<2> 、聚乙二醇<3> 、羧甲基淀粉钠<4> 、邻苯二甲酸醋酸纤维素11、<1> 、聚乳酸<2> 、交联聚乙烯吡咯烷酮<3> 、聚乙烯醇<4> 、微晶纤维素12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片<1> 、可减少药物的首过效应<2> 、血药浓度平稳<3> 、增加难溶性药物的吸收和生物利用度<4> 、在口腔内发挥局部作用13、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.动植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂<1> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是<2> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是15、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡腾片E.口含片<1> 、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是<2> 、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是17、A.分散均匀性B.发泡量检查C.溶出度检查D.崩解时限检查E.粒径<1> 、口腔贴片<2> 、舌下片<3> 、阴道泡腾片18、<1> 、糖衣片的崩解时间<2> 、舌下片的崩解时间<3> 、含片的崩解时间19、<1> 、普通片剂的崩解时间<2> 、泡腾片的崩解时间<3> 、薄膜衣片的崩解时间20、<1> 、羟丙基纤维素<2> 、乙基纤维素<3> 、羟丙基甲基纤维素21、A.羟丙基甲基纤维素 B.硫酸钙C.微晶纤维素 D.淀粉E.糖粉<1> 、黏合力强,可用来增加片剂硬度,但吸湿性较强的辅料是<2> 、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是<3> 、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是22、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用23、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指24、A.包隔离层 B.包粉衣层C.包糖衣层 D.包有色糖衣层E.打光<1> 、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是<2> 、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是25、A.普通片 B.舌下片C.糖衣片 D.可溶片E.肠溶衣片<1> 、要求在3min内崩解或溶化的片剂是<2> 、要求在5min内崩解或溶化的片剂是<3> 、要求在15min内崩解或溶化的片剂是26、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.片剂含量不均匀产生下列问题的原因是<1> 、颗粒向模孔中填充不均匀<2> 、黏合剂黏性不足<3> 、硬脂酸镁用量过多<4> 、环境湿度过大或颗粒不干燥三、多项选择题1、影响崩解的因素有A、原辅料的性质B、颗粒的硬度C、压片时的压力D、片剂的贮存条件E、表面括性剂2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有A、将药物微粉化B、制备研磨混合物C、制成固体分散体D、吸附于载体后压片E、采用细颗粒压片3、关于包衣目的的叙述正确的为A、减轻药物对胃肠道的刺激B、增加药物的稳定性C、改善外观D、隔绝配伍变化E、避免药物的首过效应4、胃溶型片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、苯乙烯马来酸共聚物5、需要做释放度检查的片剂类型是A、咀嚼片B、口腔贴片C、含片D、控释片E、泡腾片6、可不作崩解时限检查的片剂类型为A、咀嚼片B、缓释片C、肠溶片D、分散片E、舌下片7、片剂质量的要求是A、含量准确,符合重量差异的要求B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E、片剂大部分经口服,不进行微生物检查8、关于粉末直接压片的叙述正确的有A、省去了制粒、干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是应用最广泛的一种压片方法D、适用于对湿不稳定的药物E、粉尘飞扬小9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎,整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥11、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、黏合剂与润滑剂E、水分12、某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有A、肠溶衣片B、舌下片剂C、直肠栓剂D、透皮吸收贴剂E、口服乳剂13、可作片剂的崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交联羧甲基纤维素钠E、羧甲基纤维素钠14、水不溶性片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、硅油15、片剂的制粒压片法有A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、全粉末直接压片D、喷雾制粒压片E、结晶直接压片16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、颗粒细粉多E、颗粒干燥不足17、可作片剂的崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、干淀粉C、羧甲基纤维素钠D、低取代羟丙基纤维素E、羟丙基纤维素18、制备片剂发生松片的原因是A、黏合剂选用不当B、润滑剂使用过多C、片剂硬度不够D、原料中含结晶水E、物料的塑性好19、影响片剂成型的因素有A、药物性质B、冲模大小C、结晶水及含水量D、黏合剂与润滑剂E、压片机的型号20、按操作方式可将干燥方法分为A、真空干燥B、常压干燥C、对流干燥D、连续式干燥E、间歇式干燥21、按热量传递方式可将干燥方法分为A、传导干燥B、对流干燥C、减压干燥D、辐射干燥E、介电加热干燥22、包衣的目的有A、控制药物在胃肠道中的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖药物的苦味D、防潮、避光、增加药物的稳定性E、改善片剂的外观23、在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有A、可压性淀粉B、微晶纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、硬脂酸镁E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC25、通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A、对流干燥B、辐射干燥C、间歇式干燥D、传导干燥E、介电加热干燥26、关于物料恒速干燥的错误表述是A、降低空气温度可以加快干燥速率B、提高空气流速可以加快干燥速率C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同E、干燥速率主要受物料外部条件的影响27、能够避免肝脏对药物的破坏作用首过效应的制剂是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓剂D、泡腾片A、硬度适中B、符合融变时限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差异的要求,含量准确E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求29、以下设备可得到干燥颗粒的是A、摇摆式颗粒机B、重压法制粒机C、一步制粒机D、高速搅拌制粒机E、喷雾干燥制粒机30、影响片剂成型的因素包括A、水分B、颗粒色泽C、原辅料性质D、黏合剂与润滑剂E、药物的熔点和结晶状态31、崩解剂的作用机制是A、吸水膨胀B、产气作用C、薄层绝缘作用D、片剂中含有较多的可溶性成分E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括A、主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀B、主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是A、包衣锅的中轴与水平面成60°角B、包衣锅转速越高,包衣效果越好C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成答案部分一、最佳选择题1、正确答案 B答案解析氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂;应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷于颗粒上,以利于均匀分布若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷;答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na：是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%3、正确答案 B答案解析糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用; 4、正确答案 A答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na：是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%5、正确答案 B答案解析滑石粉主要作为助流剂使用6、正确答案 C答案解析淀粉作为片剂的辅料,既可作崩解剂又可作填充剂;填充剂：淀粉：比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散;崩解剂：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂,含水量在8％以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀;在生产中,一般采用外加法、内加法或"内外加法"来达到预期的崩解效果;7、正确答案 C答案解析干淀粉：是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差;8、正确答案 E答案解析微晶纤维素MCC：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;9、正确答案 A答案解析微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂;10、正确答案 A答案解析泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物;遇水时,上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体,使片剂在几分钟之内迅速崩解;含有这种崩解剂的片剂,应妥善包装,避免受潮造成崩解剂失效;答案解析羟丙基甲基纤维素HPMC：这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用;12、正确答案 A答案解析低取代羟丙基纤维素L-HPC：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂;由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量;13、正确答案 A答案解析其他黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮PVP的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物;14、正确答案 C答案解析咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂;咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂;15、正确答案 B答案解析聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表;前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂;16、正确答案 A答案解析注意区分微粉硅胶与微晶纤维素;微粉硅胶为良剂的助流剂,不作崩解剂;17、正确答案 B答案解析在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念;是助流剂、抗黏剂和狭义润滑剂的总称,其中：①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质；③润滑剂狭义是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂;18、正确答案 D答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na：是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%国外产品的商品名为“Primoje1”;19、正确答案 D答案解析微晶纤维素MCC：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;国外产品的商品名为Avicel;20、正确答案 D答案解析交联聚乙烯比咯烷酮PVPP：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越;21、。
湿法制粒压片的工艺流程
湿法制粒压片的工艺流程湿法制粒压片是一种常见的制药工艺，广泛应用于片剂的生产过程中。
以下是一个典型的湿法制粒压片的工艺流程。
首先，准备好所需的原材料。
原材料通常包括活性成分、填充剂、粘合剂和辅助剂等。
这些原材料需要根据配方比例进行称量，并确保其质量符合要求。
其次，将原材料加入混合机中进行混合。
混合的目的是将不同的原材料均匀地混合在一起，以确保最终制成的片剂具有一致的成分和质量。
混合的时间和速度要根据具体情况进行调整，以避免原材料结块或不均匀混合。
混合完成后，将混合后的物料进行湿法制粒处理。
湿法制粒是通过将混合物料喷洒一定量的溶剂，使其形成颗粒状的湿团。
溶剂主要起到增湿、粘合和促进颗粒形成的作用。
制粒过程中还需要进行适当的搅拌和加热，以保证颗粒的均匀性和稳定性。
溶剂的选择也是制粒过程中比较重要的一步。
通常使用的溶剂有水或醇类溶剂，其选择要根据药物的溶解性、稳定性和热敏感性等因素进行考虑。
制粒完成后，将湿团进行干燥处理。
干燥的目的是将湿团中的多余溶剂去除，使颗粒变得干燥，坚硬和可流动。
干燥的方法有多种，常见的包括传统的气流干燥和真空干燥等。
最后，将干燥后的颗粒进行筛分和加工。
筛分是将颗粒按照一定的粒径范围进行分级，以获得一致的颗粒大小。
筛分时可以使用不同规格的筛网进行筛分。
完成筛分后，还需要进行压片加工。
压片是将颗粒通过压片机进行压制，使其形成坚硬的片剂。
压片机通常采用双辊或四辊压制的方式，通过调整良好的压制参数，如压力、速度等，来获得理想的片剂性能和质量。
最后，经过压片后的片剂需要进行检查和包装。
检查的目的是确保片剂符合药典和质量标准的要求，无任何瑕疵和异物。
包装的目的是为了保护片剂的质量和稳定性，常见的包装方式包括铝塑板或塑料瓶等。
综上所述，湿法制粒压片是一种常见的制药工艺，通过混合、制粒、干燥、筛分、压片和包装等多个步骤，最终制得具有一致性和稳定性的片剂。
这种工艺流程在片剂生产中具有广泛的应用，可以适应不同药物的制剂要求，并满足药物的溶解性、稳定性和释放性等方面的要求。
湿法制粒压片法
第三节 片剂的制备
药材细粉与稠浸膏混合制粒法
磨粉药材量的决定 10～30％ 选择合适的润湿剂及粘合剂
黏性不足或者黏性太大
节省辅料，操作简便 稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏合 剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂
第三节 片剂的制备
全浸膏制粒法
干浸膏直接粉碎制粒
黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛(40目)制粒 颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点
第三节 片剂的制备
喷雾干燥制粒
方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混 合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般 控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进 入制品回收器中，收集制品可直接压片。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制 粒。
第三节 片剂的制备
• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
第三节 片剂的制备
（三） 制颗粒
1. 目的：改善可压性和流动性
增加物料的流动性 减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂 避免粉末分层 避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成 粘冲、拉模等现象
第三节 片剂的制备
2. 制颗粒的方法
根据原料： ①药材粉末
粘合剂/润湿剂
②药材细粉与稠膏 混 匀
软材 软材
提取
含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成分
制膏
水提浓缩 醇提浓缩 其他方法
相对密度 1.2——1.3
第三节 片剂的制备
小柴胡片：
柴胡 445g 黄芩167g 甘草167g
半夏（姜制）222g 党参 167g 生姜167g 大枣 167g
片剂湿法制粒工艺流程
片剂湿法制粒工艺流程
《片剂湿法制粒工艺流程》
片剂制备是一种常见的药物制剂过程，其中湿法制粒是制备片剂的重要步骤之一。
湿法制粒是指将药物原料与辅料混合并添加适量的溶剂，使之形成一定的粘稠混合物，然后通过压片机将其成型为片剂的制粒过程。
湿法制粒的工艺流程一般包括以下几个步骤：
1. 原料准备：将所需的药物原料和辅料按照配方要求进行称量，并进行筛粉、混合等处理，确保原料质量符合要求。
2. 混合制粒：将经过筛粉和混合处理的原料放入制粒机中，加入适量的溶剂，并进行搅拌混合，使得原料与溶剂均匀混合形成湿混合物。
3. 制粒干燥：将混合好的湿混合物进行干燥，在一定的温度、湿度条件下，使溶剂蒸发并使混合物形成颗粒状的干燥物。
4. 成型压片：将干燥的粉末混合物进行压片成型，通过压片机对粉末进行压制成片剂的形状。
5. 包衣涂膜：根据需要，对制成的片剂进行包衣涂膜处理，以改善片剂的稳定性、溶解速度等性能。
6. 检验包装：对制成的片剂进行质量检验，包括外观、含量、
溶解度等指标，然后进行包装。
以上就是片剂湿法制粒的工艺流程，通过这一系列步骤，我们可以制备出质量稳定、溶解速度快的片剂制剂，以满足患者的药物治疗需求。
药剂学答案
单选题1. 旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过（ E ）。
A. 调节皮带轮旋转速度B. 调节下冲轨道C. 改变上压轮的直径D. 调节加料斗的口径E. 调节下压轮的位置2.一步制粒机可完成的工序是（ D ）。
A. 粉碎→混合→制粒→干燥B. 混合→制粒→干燥→整粒C. 混合→制粒→干燥→压片D. 混合→制粒→干燥E. 过筛→混合→制粒→干燥3. 压片的工作过程为（ E ）。
A.混合→饲料→压片→出片B.混合→压片→出片C.压片→出片D.饲料→压片E.饲料→压片→出片4. 湿法制粒压片的工艺流程为（ A ）。
A.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片B.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片C.原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片D.原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片E.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片5.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（ D ）。
A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度E.含量均匀度6.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（ C ）。
A. ±1%B. ±2.5%C. ±5%D. ±7.5%E. ±10%7.片剂贮存的关键为（ A ）。
A.防潮B.防热C.防冻D.防虫E.防光8.软胶囊的制备方法有（ A ）和压制法。
A.滴制法B.泛制法C.乳化法D.熔融法E.塑制法9.制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是（ D ）A.通入二氧化碳B.加亚硫酸氢钠C.调节pH值为6.0～6.2D.100℃ 15min灭菌E.将注射用水煮沸放冷后使用10.淀粉在片剂中的作用，除（ D ）外均是正确的。
A.填充剂B.淀粉浆为粘合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂11.下列（ C ）不是片剂包衣的目的。
A.增进美观B.保护易变质的主药C.防止片剂碎裂D.掩盖药物的不良嗅味E.控制药物的释放速度12.有关湿法制粒的叙述中，错误的是（ C ）。
湿法制粒压片流程
湿法制粒压片流程小伙伴们！今天咱们来聊聊湿法制粒压片的流程呀。
首先呢，得把原料准备好。
原料的质量可是很关键的哦！我觉得这时候呢，要仔细检查原料有没有什么杂质之类的东西。
要是有杂质，那可会影响后面的工序呢。
原料的量也要根据自己的需求准备好，可别到时候不够用或者浪费了呀。
接下来就是制软材这一步啦。
这一步其实挺有趣的呢。
把原料和适当的黏合剂混合起来，然后慢慢加水或者其他的液体。
不过要注意哦，这个液体的量可不好控制呢！加少了，软材太干，后面制粒就不好弄；加多了，软材又太湿，也不行。
根据我的经验，一点点加，边加边搅拌，感觉软材的湿度差不多了就可以啦。
这时候可能有人会问，怎么才算湿度差不多呢？哈哈，就是那种捏起来能成型，但又不会粘手的感觉呀。
然后就是制粒啦。
有好多方法可以制粒呢，像挤压制粒、转动制粒啥的。
这一步要特别注意！制出来的颗粒大小要尽量均匀哦。
要是大小差别太大，在后面压片的时候就可能会出问题呢。
不过呢，刚开始做的时候可能很难让颗粒大小完全一致，这都很正常啦，多做几次就会好很多的。
制好粒之后呀，要进行干燥。
这一步可不能马虎！干燥的温度和时间要控制好。
温度太高了，可能会把颗粒里面的有效成分破坏掉；温度太低呢，干燥的时间就会很长。
我一般会先从比较低的温度开始尝试，然后慢慢调整。
这也要看具体的原料和颗粒的情况啦，这个环节可以根据实际情况自行决定。
干燥完了就是整粒啦。
把那些粘在一起的颗粒分开，让它们大小更均匀。
这一步相对来说比较简单，不过也不能太粗心哦。
最后就是压片啦！把整好的颗粒放到压片机里面，调整好压力等参数。
这时候小提示：别忘了最后一步哦！压片的时候要时刻注意压片机的运行情况，要是有什么异常，要赶紧停下来检查。
刚开始可能会觉得这个流程有点麻烦，但习惯了就好了呀。
好啦，湿法制粒压片的大概流程就是这样啦，希望对大家有帮助哦！。
药剂学习题(附答案)
药剂学习题（附答案）1、片剂四用测定仪可测定除（）外的四个项目。
A、崩解度B、片重差异限度C、脆碎度D、溶出度E、硬度答案：B2、树脂.树胶等药物宜用（）粉碎。
A、干法粉碎B、湿法粉碎C、低温粉碎D、高温粉碎E、均可答案：C3、实验室粉碎小量毒性药物，可选用（）A、瓷制乳钵B、金属制乳钵C、玻璃制乳钵D、球磨机E、流能磨答案：C4、湿法制粒压片，主药和辅料都要求是（）目以上的细粉。
A、100-120B、200C、100D、80-100E、80答案：D5、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）A、重量差异B、硬度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度6、气雾剂的抛射剂是（）A、泊洛沙姆B、丙烯酸树脂C、氟利昂D、卡波姆E、氮酮答案：C7、可作片剂液体粘合剂的是（）A、硬脂酸镁B、PEG6000C、微粉硅胶D、微晶纤维素E、糖浆答案：E8、属于流化干燥技术的是（）A、微波干燥B、沸腾干燥C、真空干燥D、红外干燥E、冷冻干燥答案：B9、速释制剂是（）A、气雾剂B、缓释片C、软膏剂D、栓剂E、膜剂答案：A10、气雾剂叙述中错误的是（）A、溶液型气雾剂为一相气雾剂B、气雾剂可避免肝的首过效应和胃肠道的破坏作用C、能使药物迅速到达作用部位D、吸入气雾剂的药物微粒大小最好在0.5－5um范围内E、混悬型气雾剂是三相气雾剂11、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（）A、口含片B、舌下片C、控释片D、缓释片E、分散片答案：E12、下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是（）A、pH值B、包装材料C、辅料D、离子强度E、溶剂答案：B13、可作片剂辅料中的崩解剂的是（）A、甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、乙基纤维素E、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）答案：E14、下列哪项不是影响混合操作的主要因素A、物料比例量B、设备装载量C、混合时间D、物料性质E、物料质量答案：E15、将粉末制成颗粒（）A、增加稳定性，减少刺激性B、增加比表面积C、增加润湿性，促进崩解D、减少吸湿性E、增加流动性16、用具双层喷头的滴丸机制备（）A、颗粒剂B、软胶囊剂C、滴丸剂D、硬胶囊剂E、微丸答案：B17、目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质是（）A、可可豆脂B、PoloxamerC、甘油明胶D、半合成脂肪酸甘油酯E、聚乙二醇类答案：D18、糖衣片（）A、30min以内崩解B、60min以内崩解C、人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液中1hr完全崩解D、3min完全崩解E、15min以内崩解答案：B19、一般颗粒剂的制备工艺（）A、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋E、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋答案：E20、以下关于眼膏剂的叙述错误的是( )A、常用基质是黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂为5：3：2的混合物B、眼膏剂较滴眼剂持久C、成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D、应在无菌的条件下制备眼膏剂E、眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1-2h21、湿法制粒压片的工艺流程为（）。
湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片的工艺
湿法制粒压片工艺一般分为以下几个步骤：
1. 原料准备：将所需药物原料称量并筛选，保证粒径均匀。
2. 湿混：将药物原料与粘结剂混合，同时加入适量的溶剂。
混合时间需要根据具体药物而定，通常需要进行预湿处理。
3. 制粒：将混合物通过制粒机进行制粒，制粒一般采用挤出法或滚球法。
4. 干燥：将制成的湿粒进行干燥，除去水分和溶剂。
5. 筛分：对干燥后的粒子进行筛分，保证粒径均匀。
6. 调配配料：将制粒好的药物粒子与其他辅料进行混合调配。
7. 压片：将混合调配好的药物粒子通过压片机进行压制，压片压力和速度需要根据药物特性而定。
8. 包装：对制成的药片进行包装和质量检验。
注意事项
湿法制粒压片工艺需要掌握一些注意事项：
1. 湿混时需要注意混合时间和混合顺序，避免出现颗粒不均匀或结块的情况。
2. 制粒时需要控制好制粒机的参数，不同的药物需要采用不同的制粒方法。
3. 干燥时需要控制好温度和湿度，避免药物受潮或失效。
4. 筛分时需要选用合适的筛网，保证粒径均匀和筛分效果。
5. 压片时需要根据药物特性和配方调整压力和速度，避免药片破裂或掉渣。
6. 包装时需要遵循药品包装规定，保证药品质量和安全。
药剂学实验：实验八 阿司匹林片剂的制备及质量评价
实验八阿司匹林片剂的制备及质量评价一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。
2、掌握片剂的质量检查方法。
3、熟悉单冲压片机的结构及使用方法。
二、实验原理片剂（tablets）：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
片剂具有剂量准确、化学稳定性好，携带方便，制备的机械化程度高等特点，因此在现代药物制剂中应用最为广泛。
片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分为两大类和四小类：湿法制粒压片法制粒压片法干法制粒压片法直接粉末（结晶）压片法直接压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法本实验进行湿法制粒压片。
湿法制粒压片法工艺流程图：湿法制粒时需加入适量的粘合剂或润湿剂制备软材，软材的干湿程度对片剂的质量影响较大。
在实验中一般凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。
将软材通过筛网制的的颗粒一般要求较为完整，如果颗粒中含细粉太多，说明粘合剂用量太少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过多。
制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般在50-60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高，湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘连的颗粒散开，同时加入润滑剂并与颗粒混匀。
三、实验内容1、湿法制粒压片法将已制备的阿司匹林颗粒加入适量润滑剂滑石粉混合均匀，压片。
【处方】阿司匹林60.0g淀粉12.0g枸橼酸适量10%淀粉浆适量滑石粉适量制成100片2、阿司匹林片剂质量评价(1)重量差异取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量。
每片重量与平均片重相比，按表中规定，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
表1 《中国药典》规定重量差异限度平均片重或标示片重重量差异限度0.30g以下±7.5%0.30g及0.30g以上±5%(2)硬度硬度(hardness)是片剂的径向破碎力，是评价片剂质量最简便的方法。
硬度可用硬度测定仪测定。
将药片径向固定在活动柱杆和底片之间，活动柱杆借助弹簧对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动柱杆的弹簧停止加压，仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度。
湿法制粒压片法
粉末直接压片法
❖【粉末直接压片】
润滑剂
主药 辅料
粉
过
碎
筛
混
压
合
片
【优点】省时节能、工艺简便、工序少、适于热不稳定性药物 【缺点】粉末的流动性差、片重差异大、易产生裂片等。 【辅料】MCC、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合
物、aerosil
半干式空白颗粒压片法
❖【半干式空白颗粒压片】
主药 辅料颗粒
（空白颗粒）
粉碎
过筛
润滑剂
混
压
合
片
【应用】湿热敏感、压缩成形性差，含药量较少物料。
湿法制粒压片法具体步骤
【湿法制粒压片步骤】
1.原辅料的处理
药 物
粉碎
过筛
混合
2.制粒 3.干燥 造粒 干燥
片 压片 整粒 剂
4.压片
1.原、辅料的处理
【原、辅料的处理】粉碎、过筛、干燥
【粉碎设备】
细度：通过80～100目筛
【干颗粒的预处理】
（1）过筛整粒： 12～20目筛网 （2）加入挥发油或挥发性物质 （3）加入润滑剂和崩解剂（外加法）
【片重的计算】
（1）根据主药的含量计算：
片重=
每片含主药量（标示量）
颗粒中主药的百分含量（实测值）
（2）根据颗粒重量计算：
片重= 干颗粒重量+压片前加入的辅料量 预定的应压片总数
控制水分 粉碎细度、吸收油
增压力
【粘冲】片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片
面不光、不平有凹痕。
原因： 颗粒中含水量多 润滑剂不足或混合不均 原、辅料的熔点低 冲头表面光洁度不够
解决办法： 保持干燥度 调节用量、混合均匀
试述湿法制粒压片的工艺流程
试述湿法制粒压片的工艺流程Wet granulation and tablet compression is a common process used in the pharmaceutical industry to create solid dosage forms such as tablets. This process involves several key steps, including mixing, granulation, drying, and compression. 湿法制粒和压片是制药行业常用的工艺流程，用于制备片剂等固体剂型。
这个过程包括几个关键步骤，包括混合、制粒、干燥和压片。
The first step in the process is mixing the active pharmaceutical ingredients (APIs) with other excipients and binders. These substances are thoroughly blended together to ensure a uniform distribution of the drug throughout the final dosage form. 在这个过程中的第一步是将活性药物成分（API）与其他赋形剂和粘结剂混合在一起。
这些物质被彻底混合在一起，以确保药物在最终剂型中均匀分布。
After the mixing step, the next stage is wet granulation, where the mixed powders are sprayed with a liquid binder to form granules. This process helps to improve the flow properties of the powder blend and aids in the formation of more uniform and dense granules. 在混合步骤之后，下一个阶段是湿法制粒，混合的粉末被喷洒上液体粘结剂以形成颗粒。
药学--湿法制粒压片的工艺流程
WORD格式
简答题
1、写出湿法制粒压片的工艺流程。
答：湿法制粒压片的工艺流程：
主药→粉碎→过筛
↓
辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂制软材→制湿粒→干燥→整粒→加润滑剂→混合→
压片
2、注射用油为什么需要检查碘值、皂化值和酸值？
答：碘值、酸值、皂化值是评价注射用油质量的重要指标。
碘值：反映油脂中不饱和键的多寡，即易氧化酸败的程度。
皂化值：表示游离脂肪酸加脂肪酸酯中的脂肪酸总量，反映油脂的纯度和油脂的性质。
酸值：反映游离脂肪酸的多寡，即酸败的程度、酸值高表明油脂酸败严重，影响药物的
稳定性，并且具有刺激作用。
3、写出制备水针剂除水处理外的工艺流程
答：原料→配制→过滤
↓
安瓿→洗涤→干燥灭菌→冷却→罐装→封口→灭菌→检漏→灯检→包装
4、决定乳剂形成类型的因素有哪些？它们是怎么影响的？
答：（1）最主要是乳化剂的性质和HLB值，其次是膜的牢固性、相比等。
1.乳化剂在水相和油相中的分布亲和情况影响乳剂类型。
2.固体微粒的亲水性和疏水性。
3.分散相的相比应适当
5、针对片剂制备常出现的问题分析如何来解决这些问题。
答：（1）裂片，细粉多、弹性物料等原因；（2）松片，压力不足等；（3）黏冲，润滑性或水分含量高等；（4）片重差异超限，流动性等原因；（5）崩解迟缓，润湿性或压缩力等原因；
（6）溶出超限，硬度大等原因；（7）含量不均匀，片重差异大等原因。
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简答题
1、写出湿法制粒压片的工艺流程答：湿法制粒压片的工艺流程：
主药f粉碎f过筛
辅料f粉碎f过筛f混合f加粘合剂制软材f制湿粒f干燥f整粒f加润滑
剂f混合f压片
2、注射用油为什么需要检查碘值、皂化值和酸值？答：碘值、酸值、皂化值是评价注射用油质量的重要指标。
碘值：反映油脂中不饱和键的多寡，即易氧化酸败的程度。
皂化值：表示游离脂肪酸加脂肪酸酯中的脂肪酸总量，反映油脂的纯度和油脂的性质。
酸值：反映游离脂肪酸的多寡，即酸败的程度、酸值高表明油脂酸败严重，影响药物的稳定性，并且具有刺激作用。
3、写出制备水针剂除水处理外的工艺流程
答：原料f配制f过滤
安瓿f洗涤f干燥灭菌f冷却f罐装f封口f灭菌f检漏f灯检f包装
4、决定乳剂形成类型的因素有哪些？它们是怎么影响的？
答：（1）最主要是乳化剂的性质和HLB值，其次是膜的牢固性、相比等。
1.乳化剂在水相和油相中的分布亲和情况影响乳剂类型。
2.固体微粒的亲水性和疏水性。
3.分散相的相比应适当5、针对片剂制备常出现的问题分析如何来解决这些问题。
答：（1）裂片，细粉多、弹性物料等原因；（2）松片，压力不足等；（3）黏冲, 润滑性或水分含量高等；（4）片重差异超限，流动性等原因；（5）崩解迟缓，润湿性或压缩力等原因；（6）溶出超限，硬度大等原因；（7）含量不均匀，片重差异大等原因。