2018年执业药师《药剂学》复习讲义
执业药师《药剂学》随堂笔记-27页文档资料
第1章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第二十章 药物制剂的配伍变化
第二十章药物制剂的配伍变化大纲要求答疑编号：NODE70093300120100000001第一节概述学习要点：1.药物配伍变化研究的目的2.药物配伍变化的类型一、药物配伍变化与配伍禁忌的含义药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。
药物配伍禁忌：不利于生产、应用和治疗的药物配伍变化。
研究目的：根据药物及其制剂组方的性质和作用——分析了解可能发生的配伍变化探讨其产生的原因和正确的处理方法避免因药物配伍不当而造成药物的安全性、有效性问题预防医疗与药品质量事故的发生。
答疑编号：NODE70093300120100000101二、药物配伍应用的目的满足临床预防或治疗合并症（兼病或兼证）需要发挥协同作用，增强疗效-相须、相使减少药物不良反应-吗啡+阿托品减少或延缓耐药性的发生-磺胺药+甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林+克拉维酸Q：合理配伍——预防治疗、协同增效、降低毒副、拮抗作用答疑编号：NODE70093300120100000102三、药物配伍变化的类型1.中药学配伍变化配伍理论：“君、臣、佐、使”组方原则、“七情配伍”（单行、相须、相使、相畏、相杀、相恶和相反）；配伍禁忌：十八反、十九畏、妊娠用药禁忌、服药饮食禁忌2.药剂学配伍变化——发生于体外物理配伍变化化学配伍变化答疑编号：NODE700933001201000001033.药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）——发生于体内药理学配伍禁忌：疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命。
例如协同作用：复方红花注射液+当归注射液当归注射液+川芎注射液黄连解毒汤（黄连、黄芩、黄柏、栀子）拮抗作用：含钙类的制酸中药+阿司匹林/水杨酸毒副作用：甘草+洋地黄强心苷答疑编号：NODE70093300120100000104第二节药剂学的配伍变化学习要点：1.物理的配伍变化：常见变化及原因2.化学的配伍变化：常见变化及原因3.注射剂的配伍变化：常见变化及原因一、物理的配伍变化药物配伍后在制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变，从而影响制剂质量的变化。
执业药师2018考试年中药药剂学复习（第三章）【6】
执业药师2018考试年中药药剂学复习（第三章）【6】三、多项选择题1、【正确答案】：CD【答案解析】：本题考查混合的原则。
混合的原则包括等量递增法和打底套色法。
（1）等量递增法：对于不同组分，剂量相差悬殊的配方，可将组分中剂量小的粉末与等量的量大的药物粉末一同置于适当的混合器械内，混合均匀后再加入与混合物等量的量大的组分同法混匀，如此反复，直至组分药物粉末混合均。
（2）打底套色法：对于不同组分，色泽或质地相差悬殊的配方，可将量少、色深或质轻的粉末放置于混合容器中作为底料（打底），再将量多、色深或质重的药物粉末分次加入，采用“等量递增法”混合均（套色）。
混合时通常先用量大组分饱和混合器械，以减少量少的药物组分在混合器械中因吸附造成相对较大的损失。
2、【正确答案】：BCDE【答案解析】：本题考查筛析的目的。
筛析的目的是将粉碎好的颗粒或粉末分等，以满足制备各种剂型的需要，起混合作用，保证组成的均一性。
3、【正确答案】：ABC【答案解析】：水飞法系将药料碎为粗颗粒，加入适量水进行研磨或球磨，当部分细粉混悬于水中时，及时将混悬液倾出，余下的粗药料再加水研磨，如此反复，直至全部粉碎为细粉，合并混悬液，静置沉降，取出沉淀的细粉干燥，即得极细粉。
如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。
但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。
4、【答案解析】：单独粉碎系将一味药材单独粉碎的方法。
本法适用于贵重细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥；氧化性或还原性强的药物，如火硝、硫黄、雄黄等；树脂、树胶类药，如乳香、没药等。
还有因质地坚硬不便与他药混合粉碎的药材亦宜单独粉碎。
5、【正确答案】：ABCDE【答案解析】：本题考查粉碎的目的。
粉碎的目的：便于药剂的制备、调配与服用：利于药材有效成分的浸出；增加难溶性药物的溶出速率，有利于吸收；利于新鲜药材的干燥和贮存。
药剂学文字讲义
第二节 学习方法 一、有抓有放，不求甚解 知识点举例：《中国药典》规定筛号与目号的对应关系
一号筛--10 目 二号筛--24 目 三号筛--50 目 四号筛--65 目 五号筛--80 目 六号筛--100 目 七号筛--120 目 八号筛--150 目 九号筛--200 目 【例题】 A.50 目 B.80 目 C.100 目 D.120 目 E.200 目 1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛 [YaoQ 答案]B 2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛 [YaoQ 答案]E 3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛 [YaoQ 答案]C 二、多看多记多总结，提早准备 知识点举例：片剂的辅料
执业药师考试《药剂学》精选复习讲义(2)
溶液剂基本简介
溶液剂(solutions)系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。
溶液剂的溶质一般为非挥发性的低分子化学药物。
溶剂多为水，也可为乙醇、植物油或其他液体。
供内服或外用。
如果是用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂则称为滴剂。
溶液剂应澄清，不得有沉淀、浑浊、异物等。
根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
药物制成溶液剂后，以量取替代了称取，使取量更方便，更准确，特别是对小剂量药物或毒性较大的药物更适宜;服用方便;某些药物只能以溶液形式发出，如过氧化氢溶液、氨溶液等。
注射剂的制备的工艺流程
一、工艺流程：
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。
环境区域化分：洁净区(精滤、灌装、封口、冷却)与控制区。
二、安瓶的洗涤与干燥灭菌
洗涤：甩水洗涤法(<5ml)、加压喷射气水洗涤法。
干燥：120～140℃
干热灭菌：180℃，1.5h;
辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min
干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。
三、注射液的配制
(1)稀配法：原料质量好，一次配成。
(2)浓配法：先配浓溶液再稀释。
执业药师《药剂学》精选复习讲义
藥物劑型按照分散系統分類藥物劑型按照物理化學的分散系統將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。
1.真溶液型：藥物以分子或離子狀態分散在一定分散介質中，形成均勻分散體系。
如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。
2.膠體溶液型：以高分子分散在一定的分散介質中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液、如：膠漿劑、火棉膠劑和塗膜劑等。
3.乳劑型：油類藥物或藥物的油溶液液滴狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。
如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分塗劑等。
4.混懸劑：固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的分均勻分散體系。
如：合劑、洗劑、混懸劑等。
5.氣體分散型：液體或固體藥物以微滴或微粒狀態分散在氣體分散介質中形成的分散體系。
如：氣霧劑。
6.微粒分散型：藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態分散。
如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。
7.固體分散型：固體藥物以聚集體狀態存在以固體介質中。
如：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。
丸劑的生產與儲藏一、除另有規定外，供制丸劑用的藥粉，應通過六號篩或五號篩。
二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。
按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。
製備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。
除另有規定外，用搓丸法製備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥物時，煉蜜應在60℃左右加入;用泛丸法製備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋後使用。
三、濃縮丸所用清膏或浸膏應按制法規定，採用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮製成。
四、除另有規定外，水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行乾燥;含較多揮發性成分或多量澱粉成分的丸劑(包括糊丸)應在60℃以下進行乾燥;不宜加溫乾燥的應用其他適宜的方法進行乾燥。
五、凡需包衣和打光的丸劑，應用各該品種制法項下規定的包衣材料進行包衣和打光。
六、外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。
执业药师资格《药剂学》章节考点
执业药师资格《药剂学》章节考点执业药师资格《药剂学》章节考点学习这件事不在乎有没有人教你，最重要的是在于你自己有没有觉悟和恒心。
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第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣药物的溶出速度：Noyes-whitney方程：dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数，D：药物的扩散系数，δ：扩散边界层厚，V：溶出介质的量，S：溶出界面积，Cs：饱和浓度，C：药物的浓度)改善药物的溶出速度：1. 增大药物的溶出面积：减小粒径2. 增大溶解速度常数：提高搅拌速度3. 提高药物溶解度：提高温度、改变晶型、制成固体分散物等散剂散剂(powders)：系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺流程：物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品粉碎机理：对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。
粉碎机：研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”，锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化，可适用于无菌粉末)筛分：药筛(号越大，孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛工业用标准筛：以目数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。
运动方式：1)摇动筛;2)振荡筛。
混合机理：1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法)) 粒度要求：局用散，通过七号筛(120目，125μm)不低于95%，眼用散，全部通过九号筛(200目，75μm)颗粒剂颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂片剂的优点：剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位;化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。
执业药师《药剂学》考前强化讲义
塗膜劑塗膜劑(paints)系指藥物溶解或分散于含成膜材料溶劑中塗搽患處後形成薄膜的外用液體製劑。
用時塗布在患處，有機溶劑迅速揮發，形成薄膜保護患處，並緩慢釋放藥物起治療作用。
塗膜劑一般用於無滲出的損害性皮膚病等。
塗膜劑常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、聚乙烯醇縮甲乙醛等。
增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯等。
溶劑為乙醇等。
塗膜劑的特點是製備工藝簡單，不用裱褙材料，無需特殊的機械設備，使用方便。
一般制法為：能溶於溶劑的藥物，可直接加入溶解;如為中藥，則應先製成乙醇或乙醇一丙酮提取液，再加入到基質溶液中去。
如複方鞣酸塗膜處方：鞣酸50g問苯二酚50g苯甲酸30g水楊酸30g苯酚20g聚乙烯醇l24 40g甘油l00ml純化水400ml乙醇適量加至l000ml制法：取聚乙烯醇l24加純化水溶脹後，在水浴上加熱使其完全溶解;另取鞣酸、間苯二酚、苯甲酸、水楊酸溶於適量乙醇中，加入苯酚、甘油，再添加乙醇使成550ml，攪勻後緩緩加入聚乙烯醇液中，隨加隨攪拌，攪勻後濾過，再自濾器上加乙醇至全量，攪勻即得。
聚乙烯醇l24具有良好成膜性能、柔韌性和脫膜性能，塗成膜後所含藥物能緩慢釋放，使藥物作用持久，藥膜對創面還有保護作用。
本品成膜速度快，易洗脫，不污染衣服。
本品有抑制真菌生長、止癢作用，用於腳癬、甲癬、體癬、股癬及神經性皮炎。
膜劑的概述膜劑(films)系指藥物與適宜的成膜材料經加工製成的膜狀製劑，可供口服、口含、舌下或黏膜給藥;外用可作皮膚創傷、燒傷或炎症表面的覆蓋。
為滿足醫療用途可製成單層膜、多層膜(複合膜)和夾心膜。
膜劑的優點是：工藝簡單，生產中無粉末飛揚;成膜材料較其他劑型用量少;含量準確;穩定性好;起效快，製成不同釋藥速度的多層膜可控制釋藥。
缺點是載藥量少，僅適用於劑量小的藥物，重量差異不易控制，吸收率不高。
品質要求：膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。
多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，並能按壓痕撕開。
药剂学复习指导
药剂学复习指导一、操纵以下名词1.打针剂2.输液剂3.片剂4.颗粒剂5.糖浆剂6.胶囊剂7.软膏剂8剂型9乳剂的分层10有效期二、操纵以下常识点1.制备颗粒剂或片剂时软材的标准2.乳剂类型中表里相均是油的表示方法3.湿法制颗粒压片法中，崩解剂的参加方法4．混淆、制粒、干燥一次完成的制粒方法的名称5. 宜制成软胶囊的药物6. 口服液属于哪一种剂型7．热原具有下列哪些性质8.打针剂质量要求项目标名称9.片剂常用的填充剂有哪些10. 打针剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体是11.栓剂中的药物的接收是否经由肝脏的首过效应12. 片剂常用的润湿剂有哪些13.简述处方药和非处方药的差别14.简述四种能够外用的剂型15.简述按制剂形状分类，药物制剂可分为哪几种类型16.简述作为片剂中的粘合剂的淀粉浆的二种制备方法17.简述五种液体系体例剂的名称18.简述片剂包糖衣的工艺流程19.简述三种固体系体例剂的剂型名称20.简述打针剂的制备工艺21.简述用冷冻干燥法制备粉针剂的长处22中国药典2005版，三部分别记录了哪类药23.药厂临盆打针剂时，配液所应用的水是什么法制备的。
24.包衣片中薄膜衣与糖包衣片哪一个更轻薄、各项机能加倍。
25.0.9%氯化钠溶液于等渗和等张的关系。
三、操纵以下处方并分析1. 处方：维生素C 105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠2.0g 依地酸二钠0.05g 打针用水加至1000ml请确信制剂剂型，并对其进行处方分析写出处方中每一成分的制剂用处。
2.处方：黄胺甲基异噁唑400g，三甲氧苄氨嘧啶80g,淀粉40g,干淀粉23g，淀粉浆（10％）24g,硬脂酸镁3g。
请确信制剂剂型，并写出制法和留意事项。
四、操纵以下运算题1.配制2%的盐酸普鲁卡因的打针液100mL，须要加若干氯化钠？（已知1%的盐酸普鲁卡因的冰点降低度是0.122, 2%的盐酸普鲁卡因的冰点降低度是0.244,1%的氯化钠的冰点降低度是0.58。
《药剂学》讲义(全)
《药剂学》第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。
（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation）凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
（三）药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
可从以下三方面来理解1.药剂学研究的对象是药物制剂；2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型（1）人体有多种给药途径（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。
2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性（1）剂型可以改变药物的作用性质；（2）剂型可以改变药物的作用速度；（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用；（5）剂型可影响药物的疗效。
（二）剂型的分类1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。
按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。
执业药师资格考试《药剂学》章节复习精选全文完整版
精选全文完整版执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。
下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习，希望对大家有所帮助。
生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程，是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。
现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。
此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。
采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。
二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。
蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键，共价键有肽键和二硫键，非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。
蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构，一级结构为初级结构，二、三、四级结构为高级结构或空间结构。
高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。
(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性：蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定，通常是右旋。
b. 紫外吸收：苯核在280nm有最大吸收，氨基酸在230nm有强c. 蛋白质的两性本质与电学性质：在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。
2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性：包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性：聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。
透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。
透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。
药剂学基础 PPT课件
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ18/9/24
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辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
2018/9/24
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剂型的重要型
剂型：指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 。剂型是 形式,但不仅仅是形式。可从以下几个方面明显看出
剂型可改变药物作用的性质
硫酸镁口服泻下； 静滴镇静镇痉
利凡诺1%注射用于中期引产；0.1-0.2%溶液局部杀菌。
剂型可直接影响药效 普萘洛尔 静脉疗效不及口服(代谢物4-羟基普萘洛尔) 异丙肾 静脉 雾化 口服剂量比(1:20:1000)
2018/9/24 25
注射液的特点
(1) 药效迅速，作用可靠 (2) 适用于不能口服给药的患者 (3) 适用于不宜口服的药物 (4) 发挥局部定位作用 (5) 注射给药不方便且注射时疼痛 (6) 制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。
2018/9/24
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注射液的一般质量要求
(1) 无菌 (2) 无热原 (3) 澄明度 (4) 安全性 (5) pH值 (6) 稳定性 (7) 降压物质
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料名词解释：MAC、临界相对湿度、靶向制剂、灭菌、比表面积、制剂、洁净级别、增溶、靶向制剂、包合物、平衡水分、缓释制剂、乳析、灭菌制剂、靶向制剂、药材比量法、置换价、崩解剂、无菌操作法、生物利用度、F0值、非牛顿流体选择1.在片剂制备中颗粒向膜孔中填充不均匀可能产生的问题是( )A．裂片B．粘冲C．片重差异过大D．崩解迟缓2.下列属于非离子表面活性剂的是( )A．月桂酸B．卵磷脂C．吐温80D．苯扎氯铵3.最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是( )A．HLB 值在5~20 之间B．HLB 值在7~9 之间C．HLB 值在8~16 之间D．HLB 值在7~13 之间4.以下不属于固体分散体类型的是( )A．纳米囊B．简单低共熔混合物C．共沉淀物D．固态溶液5.以下制备注射用水的流程哪个最合理?( )A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水6.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的?( )A．输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B．输液灭菌时一般应预热20~30 分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算7.下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的?( )A．孔径小、均匀、截流能力强，不受流体流速、压力的影响B．无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C．不影响药液的pH 值D．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞8.关于药物稳定性的正确叙述是( )A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH 值无关。
B．药物的降解速度与粒子强度无关。
C．半固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。
D．零级反应的反应速度与反应物浓度无关。
9.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，加入甲醛是作为( )A．凝聚剂B．固化剂C．稀释剂D．囊材10.下列关于β-CYD 包合物优点的不正确表述是( )A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性C．使液体药物粉末化D．使药物具靶向性11.湿法制粒机理不包括( )A．液体的架桥作用B．部分药物溶解和固化C．干粘合剂的结合作用D．药物溶质的析出12.能用于液体药剂防腐剂的是( )A．山梨酸B．甘露醇C．聚乙二醇D．阿拉伯胶13.根据Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比?( )A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的半径平方C．混悬微粒的粉碎度D．混悬微粒的直径14.有关粉碎的不正确表述是( )A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减少粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于降低固体药物的密度D．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收15.凡士林基质中加入羊毛脂是为了( )A．增加药物的溶解度B．增加基质的吸水性C．增加药物的稳定性D．防腐与抑菌16.下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的?( )A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成的片剂B．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而被机体所吸收C．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液态释放可减轻局部刺激性D．释药速率不受pH 值影响17.有关片剂包衣错误的叙述是( )A．可以控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．不需包隔离层的片剂不可直接包粉衣层18.下列是膜控型经皮吸收制剂的控释膜的材料的是( )A．乙烯-醋酸乙烯共聚物B．压敏胶C．复合铝箔膜D．塑料薄膜19.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用?( )A．西黄蓍胶B．甲基纤维素C．硬脂酸钠D．海藻酸钠20.造成乳剂分层的原因是( )A．微生物及光、热、空气等作用B．分散相与连续相存在密度差C．乳化剂类型改变D．ζ电势降低21.注射剂调节等渗应该使用( )A.KClB.HClC.NaClD.CaCl222.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。
执业药师药剂学章节复习重点
执业药师药剂学章节复习重点作为药学专业的学生，我们需要通过国家药师资格考试，获得执业药师资格。
而药剂学是考试的重要科目，因此我们需要对药剂学中的章节进行复习。
本文将根据官方考试大纲，为大家总结执业药师药剂学章节复习的重点。
一、药剂学及制剂学基础药剂学是研究药剂在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程及其与疾病治疗相关的基础学科。
制剂学是研究各种剂型的制备方法、质量控制和应用性质等方面的基础学科。
复习这一章节需要掌握各种剂型的特点、制备方法及其应用。
二、药理学基础药理学是研究药物与生物体相互作用的学科。
在复习药理学基础时，需要掌握药物的作用机制、药动学和药效学等方面的知识。
在药物作用机制方面，需要重点掌握药物的靶点和反应机制。
在药动学方面，需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。
在药效学方面，需要掌握药物的作用强度、持续时间和特异性等方面的知识。
三、药物与临床应用药物与临床应用是研究药物在临床治疗中的应用和效果的学科。
在复习这一章节时，需要掌握药物的治疗作用、不良反应、相互作用等方面的知识。
在治疗作用方面，需要掌握药物的适应症、剂量、给药途径等方面的知识。
在不良反应和相互作用方面，需要重点掌握药物的毒性和不良反应的种类、机制以及相互作用的影响因素等方面的知识。
四、中药学中药学是研究中药的来源、性质、化学成分、药理作用和临床应用的学科。
在复习中药学时，需要掌握中药的来源、制法、基本药理作用和用药原则等方面的知识。
在用药原则方面，需要重点掌握中药的药物学原理、适应症、剂量、给药途径等方面的知识。
五、临床药学临床药学是研究药品使用过程中的临床用药规范、药物信息和安全性等方面的学科。
在复习临床药学时，需要掌握药物处方、咨询和配药等方面的知识，以及药物安全性评价和药物治疗异常反应的处理方法。
六、药理药物学药理药物学是研究药物与生物体的相互作用及其在临床应用中的药效学规律的学科。
在复习这一章节时，需要掌握药物的药动学、药效学、药物代谢、不良反应和相互作用等方面的知识。
执业西药师《药剂学》复习资料
XX执业西药师《药剂学》精选复习资料药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。
接下来为大家了xx执业西药师《药剂学》精选复习资料，希望对大家有所帮助。
一、概念液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。
二、特点1.分散度大、药效快。
2.给药途径多，使用方便。
3.分散度大，易引起药物的化学降解;水性药液容易霉变;携带、运输和贮存都不方便。
三、质量要求1.浓度准确。
2.均相液体药剂应澄明;非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。
3.口服液体药剂应外观良好，口感适宜;外用液体药剂应无刺激性。
4.应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。
四、液体药剂的分类1.按分散系统分1)均相液体药剂(1)低分子溶液剂简称溶液剂，药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。
(2)高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体，如明胶溶液、胃蛋白溶液等。
2)非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系，包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
2.按给药途径分1)内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。
2)外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等1.极性溶剂 1)水 2)甘油 3)二甲基亚砜(DMSO)2.半极性溶剂① 乙醇② 1，2-丙二醇③ 聚乙二醇(PEG)3. 极性溶剂在水中难溶解或不稳定的药物，可选用非极性溶剂，大多作外用液体制剂的溶剂。
常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液体石蜡、醋酸乙酯等。
液体药剂的处方组成，除药物与溶剂外，其余均为附加剂，包括：1.防腐剂2.芳香矫味剂3.着色剂4.增溶剂5.助溶剂6.乳化剂7.润湿剂8.助悬剂9.絮凝剂、反絮凝剂10.抗氧剂1)羟苯酯类对羟基苯甲酸酯类，也称尼泊金类，常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。
本类防腐剂在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。
执业药师资格考试药剂学章节复习要点
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一、胶囊剂(一)胶囊剂的概念和特点?1.定义：系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
?2.不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物(二)分类?：分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊(三)制备1.硬胶囊剂的制备(1)空囊壳的制备1)囊壳组成：①囊材：动物皮、骨混合明胶酸水解：A型明胶：等电点pH7～9;碱水解：B型明胶：等电点pH4.7～5.2②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等③矫味与着色剂及防腐剂4增稠剂：琼脂(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。
2.软胶囊的制备(1)影响成型因素：干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4～0.6:1(2)制备方法：1)滴制法2)压制法3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
二、滴丸剂：指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服用。
(一)常用基质(二)制备方法：滴制法三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
1.常用成膜材料：(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料1)聚乙烯醇(PVA)2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)2.附加剂：着色剂(色素、TiO 2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;外表活性剂;脱模剂(液体石蜡)。
3.制备方法：均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。
定义：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
二、分类：溶液型、混悬型和乳剂型三类。
?三、软膏剂的基质(一)油脂性基质1.烃类(多种饱和烃的混合物)：凡士林、石蜡与液体石蜡2.类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油(简称硅油或硅酮)(二)乳剂型基质(三)水溶性基质四、制备方法：1.研磨法 2.熔融法3.乳化法(一)眼膏剂的概念、质量要求1.眼膏剂：是指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。
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2018 年执业药师《药剂学》复习讲义
第一章绪论
第一节剂
型、 1. 药物剂型：
2. 药物制剂： 药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科 学。
第二节药物剂型的重要性
① 改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
② 改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③ 降低 （或消除 ）药物的毒副作用：缓释与控释。
④ 产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤ 可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
第三节药物剂型的分类
（一） 按给药途径分类
1. 经胃肠道给药剂型
2. 非经胃肠道给药剂型
（1） 注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
（2） 呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
（3） 皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
（4） 粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
（5） 腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
（二） 按分散系统分类
1. 溶液型
2.胶体溶液型
3.乳剂型
4.混悬型
5.气体分散型
6.微粒分散型
7.固体分散型 （三）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
第四节国家药品标准
药典的概念、特点及品种收载
1. 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2. 特点：
1） 由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2） 药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂， （注：不 是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能 工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种 ）。
3. 我国建国后共颁布药典情况：
1） 颁布九次药典，分别是 53、 63、 77、 85、 90、 95、 00、 05、 10 年。
2） 从 63 年版开始分为一部中药，二部化学药。
制剂和药剂学的概念 为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5 年修订一次。
第二章散剂、胶囊剂、颗粒剂第一节粉碎、筛分与混合
1、粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
（机械力）
目的：减少粒径、增加比表面积。
粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群（1）粉碎的意义
①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度;
②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；
③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备
①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
（耗能）力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.
A、闭塞粉碎：自由粉碎
B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎：
D、低温粉碎：
E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎设备【了解】
球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨粉碎原理
《中国药典》2000年版把粉末分为六级。
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
2、药筛的分类
（1）筛的规格：
①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）
②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）3筛线直径不同，筛孔径也不同, 筛孔径用um 表示。
（2）筛分设备【了解】旋动筛振动筛物料运动方式（同时）：影响筛分效率的因素
1）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；
2）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚
）。
度
3、混合
（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2）混合方法与设备混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
①容器旋转型混合机
A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70%〜90%;充填量约为30%。
B、V型混合机操作中最适宜转速可取临界转速的30%〜40%;充填量为30%。
②容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）
固体剂型的吸收过程：散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂第二节散剂
一、散剂的含义、分类与特点： 散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。
二、散剂的制备：物料 ---前处理 ---粉碎 ---过筛 ---混合---分剂量 ---质检 ---包装 ---成品
（一）、粉碎与过筛： 1、球磨机：投料量为筒的 15%--20%，圆球加入量 30-35%。
临界转速的 75%。
（二）、混合：临界转速 30-50% 影响混合质量的因素： 1、组分的比例：等量递加混合法 2、组分的堆密度
3、组分的吸附性与带电性
4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结 晶水可用等摩尔无水物代替。
本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。
5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。
液化的共熔物可吸收、 分散。
（三）、分剂量：目测法、重量法、容量法。
机械化多用容量法。
临界相对湿度CRH :水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。
水溶性药物均有固定的 CRH 。
第三节颗粒剂
一、 颗粒剂:药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
分可溶性、 剂。
二、 颗粒剂的制备: 1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 三、 颗粒剂的质量检查:
1. 外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2. 粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过 8%。
3. 干燥失重 除另有规定外，不得超过 2%。
4.溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物 悬均匀 ;泡腾性颗粒剂应立即产生 CO2 气体，并呈泡腾状 第四节胶囊剂 一、 胶囊剂:指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制
成的固体制剂。
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。
二、 胶囊剂的制备:
1、 硬胶囊：明胶，加增塑剂甘油、山梨醇、 CMC-Na 、HPC , 10000级，平口套合。
2、 软胶囊:可塑性和弹性，由明胶、增塑剂、水比例确定。
干明胶:干增塑剂 =1: 0.4-0.6
液体药物含水 5%或为水溶液、挥发性，醇酮醛等不宜制成软囊。
多为固药混悬在油性或 PEG 中。
制备方法： 1、滴制法 2、压制法
3、肠溶胶囊：
1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，只在肠中溶解
2、明胶壳表面涂肠溶衣
三、胶囊剂的质量评定：
1、外观
2、水分 <9.0%
3、装量差异
4、崩解时限另作溶出度检查 混悬性、泡腾性颗粒
5、包衣
;混悬型颗粒剂应能混。