医用一次性防护服技术要求
医用一次性防护服产品使用说明书和标签
医用一次性防护服产品使用说明书和标签一、使用说明书尊敬的用户：感谢您购买我们的医用一次性防护服。
为了您和他人的安全，我们特别提供以下使用说明，请仔细阅读并按照要求正确佩戴、使用和处置，以确保防护效果和个人安全。
1.产品描述本产品是一种专为医疗工作环境而设计的一次性防护服，旨在提供对液体、颗粒和微生物的有效防护。
2.产品规格本产品规格如下：-材料：聚丙烯非织造布-颜色：白色-尺寸：适合不同身形的成人使用-包装：独立包装，每件装于密封的塑料袋内3.产品使用请注意以下使用要点：-确保产品完整无损。
如发现包装密封破损或防护服破裂，请不要使用。
-洗手后再取出防护服，避免污染。
-在无风的室内或操作区域中佩戴防护服，确保周围环境清洁，以减少受污染的可能性。
-佩戴前仔细检查防护服，确保没有断裂、磨损或其他损坏。
如发现问题，请更换新的防护服。
-解开防护服后，请确保储存的空间干燥、清洁和无明火。
4.佩戴防护服按以下步骤正确佩戴防护服：-将防护服放平，并打开拉链。
-双手插入袖子，扭动身体，将头伸入合适部位。
-将拉链拉至合适位置，并确保拉链牢固封闭。
-收紧袖口和腰部，确保防护服与身体紧密贴合。
5.使用注意事项在使用防护服时，请注意以下事项：-不得随意调整或解开防护服，以免引起污染。
-在长时间使用后或发现污染时，请及时更换新的防护服，以降低交叉感染的风险。
-在使用过程中如感觉呼吸困难或身体不适，请立即停止使用。
-不得将已使用的防护服重复使用或洗涤。
-在远离急救用设备的安全地点处置使用过的防护服。
6.产品处置使用过的防护服属于医疗废弃物，应按照相关法规进行处置，以减少环境和人员的污染风险。
请勿随意丢弃使用过的防护服，应将其放入专用的口袋或容器中，以便后续处理。
每件医用一次性防护服上需标注以下内容：1.产品名称：医用一次性防护服2.生产日期：XX年XX月XX日3.批号：XXXXXXXXXX4.材料成分：聚丙烯非织造布5.尺寸：适合不同身形的成人使用6.注意事项：-本产品仅供一次性使用，请不要重复使用或洗涤。
医用防护服操作规程(3篇)
第1篇一、适用范围本规程适用于所有需要穿着医用防护服的医务人员，包括但不限于发热门诊、感染病区、手术室等高风险环境。
二、目的确保医务人员在执行可能暴露于感染性物质的工作时，通过正确穿戴和使用医用防护服，降低感染风险，保障自身和患者的安全。
三、防护服种类1. 防护服应选用符合国家相关标准的医用一次性防护服。
2. 根据工作环境的不同，可选用不同级别的防护服，如：I级防护服、II级防护服等。
四、穿戴前的准备1. 确认防护服的完好性，如有破损或污渍，不得使用。
2. 确保个人卫生，双手洗净并消毒。
3. 确认周围环境清洁，避免交叉感染。
五、穿戴步骤1. 戴口罩：一手托住口罩，另一手将口罩带戴在合适的部位，压紧鼻夹，确保口罩紧贴鼻梁处，避免漏气。
2. 戴帽子：将帽子戴在头上，注意双手不接触面部。
3. 穿防护服：将防护服前片拉过头顶，确保袖口塞入手套中，双手插入手套，注意避免手套污染。
4. 戴防护眼镜：将防护眼镜戴上，确保视野宽阔，透亮度好。
5. 穿鞋套：将鞋套套在鞋上，确保鞋套紧贴鞋面。
六、脱卸步骤1. 脱鞋套：脱下鞋套，注意避免污染。
2. 脱防护眼镜：取下防护眼镜，注意避免污染。
3. 脱手套：脱下手套，注意避免污染。
4. 脱防护服：解开防护服的扣子，将前片拉过头顶，注意避免污染。
5. 脱口罩：解开口罩的带子，取下口罩，注意避免污染。
6. 洗手：脱下防护服后，立即进行手部消毒。
七、注意事项1. 防护服不得重复使用，一旦污染或破损，应立即更换。
2. 穿戴防护服时，应避免接触面部，减少感染风险。
3. 脱卸防护服时，应避免污染手部，确保手部卫生。
4. 操作过程中，应严格遵守无菌操作原则，降低感染风险。
八、培训与考核1. 医务人员应接受医用防护服的正确穿戴和脱卸培训。
2. 医院应对医务人员进行定期考核，确保其熟练掌握医用防护服的使用方法。
通过以上规程，旨在保障医务人员在执行高风险工作时，能够正确穿戴和使用医用防护服，降低感染风险，确保自身和患者的安全。
医用防护服 标准
医用防护服标准
医用防护服的标准主要包括以下几个方面：
1.表面抗湿性：防护服外侧沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的要
求。
2.断裂强力：防护服样材的断裂强力应不小于45N。
3.断裂伸长率：防护服样材的断裂伸长率不小于30%。
4.过滤效率：防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。
5.阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合GB17591-1998中B2级的要求。
6.抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6uC。
7.皮肤刺激性：防护服材料应无皮肤刺激反应。
8.微生物指标：防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，包装上
标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
此外，医用防护服还应符合国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准为强制性标准，适用于医用一次性非织造防护服，要求防护服无毒无害，同时具有良好的防护性、物理机械性能、舒适性和其他一些特殊功能，如阻燃性、抗静电性等。
请注意，以上标准可能会随着时间和技术的发展而更新或修改，因此在选择和使用医用防护服时，应参考最新的标准和规范。
医用一次性防护服欧盟标准EN14126-2003和我国标准GB19082-2009的主要技术要求对比表
医用一次性防护服欧盟标准EN14126-2003和我国标准GB19082-2009的主要技术要求对比表
标准编号GB 19082-2009 EN 14126-2003
标准名称医用一次性防护服技术要求防护服防传病毒防护服的性能要求和试验方法
适用范围本标准规定了医用一次性防护服的要求。
本标准
适用于医务人员在工作中接触具有潜在感染性的
患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提
供阻隔、防护作业的医用一次性防护服。
适用产品：医用一次性防护服本标准规定了可重复使用的、有限使用的防传病毒防护服的要求和试验方法。
本标准不适用于手术一线人员所穿戴的防护服或者为防止手术干预期间交叉污染而放置在病人身体上的手术单。
适用产品：抗感染性物质防护服
技术条款指标要求测试方法指标要求测试方法
面料物理性能耐磨性无机械和易燃性要求：材料应该根据 pr EN 14325 相关条款
制定的测试方法和性能分类系统进行测试和分类。
耐屈挠性无
耐屈挠性（-30℃）
（可选）
无
撕裂无
断裂伸长率关键部位应不小于15 GB/T 3923.1-1997
断裂强度关键部位应不小于
45N
GB/T 3923.1-1997
面料阻隔性抗渗水性测试关键部位静水压应≥
1.67kPa
GBT 4744-1997 无
沾水性测试≥3 级GBT 4745-1997 无颗粒过滤效率关键部位及接缝处对
非油性颗粒物过滤效
率应不小于 70
GB 19082-2009 第5.7 条无透湿量≥2500g/(m2·d) GB/T 12704-1991 的方法无。
医用一次性防护服产品技术要求
医用一次性防护服结构组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为77gsm 二层复合材料。
防护服经电离辐射消毒后微生物指标符合技术要求。
预期用途：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
2.1外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式，针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，成平整、密封、无气泡。
2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成.为连身式结构。
连身式见图1。
2.2.2防护服的结构应合埋，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3袖口、脚踝口釆用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2.3型号规格防护服型号分为160、165、170、175、180、185, 型号规格见表1。
2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm HO)。
22.4.2透湿量防护服材料透湿量应不小于2500 g/(m2•d) 。
2.4.3抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2級的要求。
2.5表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
2.6断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.7断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
2.8过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
2.9阻燃性能具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c)阴燃时间不超过10s。
2.10抗静电性防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
2.11静电衰减性能防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
gb19082-2009标准
Gb19082-20031 9082-2009医疗用一次性防护服19082-2009的技术要求，建议采用本标准的4.2、4.3、4.6、4.8和4.10，其余为强制性要求。
本标准代替GB 19082-2003中医用一次性防护服的技术要求。
与GB 190822003相比，主要变化如下：-修改了本标准的适用范围；-规范性参考文件已得到补充和修订; -术语和定义已经过编辑性修改; -增加了静电衰减性能的要求和测试方法; -“皮肤刺激性”已按照GB / T 16886.102005技术要求进行了修订，试验方法明确；-环氧乙烷残留物的相应测试方法，用GB / T 14233.12008中的气相色谱仲裁方法代替了原始的gb15980-i 995；将本标准的规范性附录A修改为ISO 16603：2004的相应测试方法，以代替原始的参考方法astmf1670：1998；-补充了背景信息。
本标准的附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医学临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
起草单位：北京医疗器械检验所。
该标准的主要起草人是岳卫华，苏健，张晓丽和袁秀红。
该标准所代替的先前版本如下：-GB 19082-2003。
医用一次性防护服的技术要求GB19082-20091的范围本标准规定了一次性医用防护服的要求，试验方法，标志，使用说明，包装和储存。
本标准适用于医用一次性防护服（以下简称防护服），该防护服为医务人员接触潜在感染患者的血液，体液，分泌物和空气中的微粒提供了屏障和保护。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
所有后续的修订（不包括勘误的内容）或带有ET注释的参考文件的修订版均不适用于本标准。
但是，鼓励基于此标准的协议各方研究是否可以使用这些文档的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB / T 191包装，贮存和运输的图形标记（GB / T 191-2008，IS0 780：1 997，MOD）GB / T 3923.1-1997纺织品-拉伸性能-第1部分：断裂强度和断裂伸长率的测定条法GB / T 47441997纺织品的耐水渗透性静水压试验（EQV ISO 811：1981）的测定1997纺织品的表面耐水性耐水染试验（EQV IS0 4920：1981）的测定g B / t54551997试验方法纺织品的易燃性垂直法1990年表面活性剂上拉液膜法测定表面张力1991年纺织品静电试验方法GB / t127041991织物透湿性测定方法透湿杯法2008年医用输血，输血和注射设备的试验方法1部分：化学分析方法2005年医用输液，输血和注射设备的测试方法第2部分：生物测试hods 2002一次性卫生产品卫生标准医疗器械生物学评估（IS0 10993-10：2002，IDT）GB / T 4745G B / T 5549g B / T 12703g B / T 14233.1g B / T 14233.2g B / T 15979g B / T 16886.102005第10部分：刺激和迟发型超敏反应测试ist 40.2（01）非织造布静电衰减的标准测试方法3术语和定义以下术语和定义适用于本标准。
特种劳动防护用品相关标准
特种劳动防护用品相关标准特种劳动防护用品是指为特定行业或工作环境设计和制造的个人防护用品。
它们是为了保护劳动者免受工作场所可能存在的危险因素的伤害而生产的。
特种劳动防护用品的质量和性能符合一定的标准，以下是与特种劳动防护用品相关的标准。
1. GB 14866-2006《特种劳动防护用品通用技术条件》该标准规定了特种劳动防护用品的一般要求，包括产品的材料、设计、制造、使用和维护等方面的要求。
它适用于各种特种劳动防护用品的生产和销售。
2. GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》该标准规定了医用一次性防护服的要求，包括外观、尺寸、强度、抗液体渗透性和微生物洞穿性等方面的要求。
它适用于医院、实验室和其他医疗机构中的防护服。
3. GB 21147-2007《辐射防护用品》该标准规定了辐射防护用品的分类、标记、使用和维护等要求。
它适用于核电站、医院、科研机构等需要进行辐射防护的场所。
4. GB 12014-2009《电焊防护用品》该标准规定了电焊防护用品的要求，包括面罩、手套、鞋、服装等方面的要求。
它适用于电焊作业中的劳动者。
5. GB 2626-2006《呼吸防护用品》该标准规定了呼吸防护用品的要求，包括口罩、过滤式防毒面具等方面的要求。
它适用于防尘、防颗粒、防异味等作业中的劳动者。
6. GB 24539-2009《防高温工作服》该标准规定了防高温工作服的要求，包括耐热性、耐烧性、热阻和保护面积等方面的要求。
它适用于冶金、电力、化工等高温作业中的劳动者。
以上是与特种劳动防护用品相关的一些标准，这些标准的制定和执行可以确保特种劳动防护用品的品质和性能，保护劳动者的安全和健康。
厂家和用户在选择和使用特种劳动防护用品时应当参考这些标准，并确保符合相关的法律法规要求。
19082-2009医用防护服的标准
医用防护服：医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。
其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。
分类：医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。
1. 按照用途分按照用途和使用场合可以分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。
日常工作服是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。
外科手术服是指在手术室内穿着的专门设计的服装。
隔离衣是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装。
防护服是指医疗急救、进入传染病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。
2. 按照使用寿命分按照使用寿命医用防护服可以分为一次性防护服和重复使用性防护服。
国内医用一次性手术衣遵守的标准为国家食品药品监督管理总局颁布的2017年1月1日起实施的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》。
医用一次性防护服遵守的标准为中国国家标准化管理委员会指定的2010年03月01日起实施的医用一次性防护服技术要求:GB19082-2009。
一次性防护服使用后即废弃无需消毒、洗涤，使用方便、可避免交叉感染，但一次性材料降解慢，容易造成环境污染，通常对防护性要求高的外科手术服、隔离衣多采用这种类型。
重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消毒等措施，通常材料的舒适性更好，但防护性能通常较差，洗涤、消毒过程也会增加大量的人力及水资源成本，通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。
3. 按照材料分按照材料的加工工艺不同，医用防护服又分为机织类和非织造布类防护服。
机织类材料主要用于加工重复使用的医用防护服，包括传统机织物、高密织物、涂层织物和层压织物。
传统机织物主要是采用棉纤维或涤纶等合成纤维与棉的混纺纱加工而成，具有良好的舒适性，主要用于日常工作服(白大褂)。
医用诊断x射线个人防护材料及用品标准
医用诊断x射线个人防护材料及用品标准医用诊断X射线是医学领域中常用的技术之一，但是它也存在一定的辐射危害。
因此，在进行X射线检查时，需要使用个人防护材料和用品来保护医护人员和患者的安全。
下面，我们将介绍医用诊断X射线个人防护材料及用品标准。
首先，对于医护人员来说，防护服是最基本的防护装备。
防护服应该符合国家标准GB19082-2009《医用一次性防护服和隔离服》，具有防水、防血液渗透、防细菌和防病毒等功能。
同时，还应该注意选择适合自己身高和体型的防护服，以确保穿戴舒适、灵活和方便。
其次，防护手套也是必不可少的个人防护用品。
手套应该选择符合国家标准GB10213-2006《医用乳胶检查手套》或GB24786-2009《医用乳胶外科手套》的产品，并且应该根据手部尺寸选择合适的尺寸。
在使用手套时，应该注意避免手套破裂或穿孔，以免造成交叉感染。
除了以上的基本防护装备外，还需要注意以下几点：1. 防护眼镜：医护人员在进行X射线检查时，需要佩戴符合国家标准GB14866-2006《X射线防护眼镜》的产品，以保护眼睛免受辐射伤害。
2. 防护鞋套：医护人员需要选择符合国家标准GB/T20991-2007《医用一次性鞋套》或GB/T 32048-2015《医用鞋套》的产品，以保护脚部免受污染和伤害。
3. 防护面罩：在进行放射性核素治疗或高剂量X射线治疗时，医护人员需要佩戴符合国家标准GB14866-2006《X射线防护眼镜》的面罩，以保护面部免受辐射伤害。
总之，在进行医用诊断X射线检查时，医护人员需要选择符合国家标准的个人防护材料和用品，并且应该根据具体情况选择适当的防护装备。
同时，在使用防护装备时，也需要注意正确使用和保养，以确保其有效性。
这样才能更好地保护医护人员和患者的安全。
国家标准化管理委员会关于发布《医用一次性防护服技术要求》等4项国家标准的通知
国家标准化管理委员会关于发布《医用一次性防护服技术要求》等4项国家标准的通知文章属性•【制定机关】国家标准化管理委员会•【公布日期】2003.04.29•【文号】国标委农轻[2003]31号•【施行日期】2003.04.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家标准化管理委员会关于发布《医用一次性防护服技术要求》等4项国家标准的通知（国标委农轻[2003]31号）各有关单位：为配合做好当前非典型肺炎防治工作，确保非典型肺炎防护用品的质量和商场等场所的公共卫生，切实保障广大人民群众特别是奋战在非典型肺炎防治工作第一线广大医务人员的身体健康，国家标准化管理委员会会同国家食品和药品监督管理局、中国商业联合会和北京市质量技术监督局组织有关专家紧急制定了GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》、GB19085-2003《商业、服务业经营场所传染性疾病预防措施》等4项强制性国家标准。
上述4项标准由国家标准化管理委员会于2003年4月29日批准发布，自发布之日起实施。
上述标准可自本网站免费下载。
GB19082、GB19083、GB19084等3项标准的发布，为保证非典型肺炎防护产品的生产和质量，加强非典型肺炎防护产品监督管理提供了技术依据。
这3项标准均为国家强制性标准，自标准实施之日起，各生产单位必须按标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
由于制定时间急促，对于标准实施中出现的相关问题欢迎社会各界及时向国家标准化管理委员会反映，以利于标准的进一步完善。
此外，一次性使用橡胶检查手套、橡胶医用手套的生产和市场质量监督检查仍继续按GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》和GB7543-1996《橡胶医用手套》国家标准执行。
特此通知。
国家标准化管理委员会二00三年四月二十九日。
医用一次性防护服(无菌)产品技术要求内容
医用一次性防护服产品技术要求XXXX公司... . .医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：医用一次性防护服本技术要求适用于XXX生产的医用一次性防护服。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 材料与组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
产品由薄型非织造布材料制成。
按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。
1.2 型号规格型号：无菌连体式规格：160、165、170、175、180、185。
1.3 型号规格划分说明防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。
... . .图1 连体式防护服表1 连体式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 ±2 ±2 ±2 ±2 2.性能指标2.1 外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
医用一次性防护服技术要求
医用一次性防护服技术要求Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use国家质量监督检验检疫总局发布前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。
生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准的4.3为推荐性的，其余为强制性的。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由北京市医疗器械检测中心归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。
本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。
医用一次性防护服技术要求1 范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 4744-1997 纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法透湿杯法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：3.1沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。
09医用一次性防护服质量标准及检验操作规程
09医用一次性防护服质量标准及检验操作规程医用一次性防护服质量标准及检验操作规程1.引言医用一次性防护服是医护人员进行感染性疾病防护所必需的装备，其质量标准及检验操作规程的制定，旨在确保医用一次性防护服的质量符合相关法律法规的要求，并保障医护人员的生命和身体安全。
2.适用范围本质量标准及检验操作规程适用于所有生产、销售、使用医用一次性防护服的相关单位和个人。
3.定义3.1医用一次性防护服：指用于医护人员在接触感染性疾病患者或参与感染性疾病治疗过程中，避免飞沫、血液、体液等对其生命和身体安全构成威胁的防护服装。
3.2质量标准：指医用一次性防护服在材料、结构、抗菌性、透气性等方面的技术要求和指标。
3.3检验操作规程：指针对医用一次性防护服进行质量检验的具体操作流程和方法。
4.质量标准4.1材料4.1.1医用一次性防护服应采用符合国家标准的原材料，达到无菌、无致病菌等要求。
4.1.2原材料应符合规定的强度、耐磨性、耐腐蚀性等要求。
4.1.3医用一次性防护服的材质应具有良好的透气性和舒适性。
4.2结构4.2.1医用一次性防护服应有包括衣领、袖口、鞋套在内的完整封闭结构，确保全身覆盖。
4.2.2医用一次性防护服应有调节性松紧带，以适应不同体型的医护人员。
4.2.3医用一次性防护服应具有足够的耐用性，不易破损、开线或褪色。
4.3抗菌性4.3.1医用一次性防护服应具有抗菌功能，能够有效地阻止病原体的传播。
4.3.2医用一次性防护服应符合相关国家标准的抗菌性能指标。
5.检验操作规程5.1原材料检验5.1.1检验医用一次性防护服所使用的原材料是否符合国家标准，包括材质、强度、透气性等指标。
5.1.2取样并进行实验室检测，测试样品的物理性能、化学成分等。
5.2材料结构检验5.2.1检验医用一次性防护服的结构是否合理，包括衣领、袖口、鞋套等部分是否完整、松紧带是否调节灵活等。
5.2.2进行样品测试，检验医用一次性防护服的耐磨性、耐拉伸性等物理性能。
gb19082-2009标准
医用防护服是指医务人员（医生，护士，公共卫生人员，清洁人员）人员等）以及进入特定医疗和健康领域的人员（例如患者，医院就诊人员，感染地区的人等）。
其功能是分离细菌，对人体有害超细粉尘，酸碱溶液，电磁辐射等，确保人员安全并保持环境清洁杰。
分类：医疗防护服包括在医疗环境中专门穿着的各种服装，因此采用分类方法非常多。
1.根据目的根据用途和场合，可分为日常工作服，手术服和隔离服服装和防护服。
日常工作服是指医务人员在日常工作中穿的白大衣，又称白大衣涂层。
手术服是指在手术室中穿着的特殊设计的衣服。
隔离服是指医务人员与患者及其家人接触的衣服安装。
防护服是指特殊区域，例如医疗急救，传染病区域和电磁辐射区域人员穿的衣服。
2.根据使用寿命根据使用寿命，医疗防护服可分为一次性防护服和可重复使用的防护服防护服。
国家食品药品监督管理局食品药品监督管理局（CFDA）是一次性手术服的国家标准无线电通信局发布并自2017年1月1日起实施的行业标准YY / T 0506-2016“疾病”用于人员，医护人员和仪器的手术单，手术服和清洁服。
一次性医疗防护遵循的标准是国家标准化管理委员会于2010年3月1日指定的标准。
从以下日期开始实施的医用一次性防护服的技术要求：gb19082-2009。
一次性防护服在使用后即丢弃，无需消毒和清洗。
它易于使用，可以避免交叉感染，但一次性材料的降解缓慢且容易造成环境污染这种类型通常用于对手术服和隔离服要求很高的场合。
使用后可重复使用的类型经过洗涤，高温消毒等措施，通常材料的舒适度较好，但防护性能好通常情况较差，洗涤和消毒过程也会增加很多人力和水资源成本，通常这种类型通常用于对防护要求很少的日常工作服（白大衣）中。
3.根据材料根据加工工艺的不同，医用防护服可分为机织和非织造一级防护服。
机织材料主要用于加工可重复使用的医疗防护服，包括传统的机织织物织物，高密度织物，涂层织物和层压织物。
传统机织织物主要由棉纤维制成或涤纶等合成纤维与棉混纺纱线的加工，具有良好的舒适性，主要用于日常工作服（白大衣）。
医用一次性防护服技术要求
. .. .医用一次性防护服技术要求Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use质量监督检验检疫总局发布前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。
生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准的4.3为推荐性的，其余为强制性的。
本标准由食品药品监督管理局提出。
本标准由市医疗器械检测中心归口。
本标准起草单位：市医疗器械检测中心。
本标准主要起草人：岳卫华、冬梅、汉洪、宏、袁秀宏。
医用一次性防护服技术要求1 围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等容。
本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。
2 规性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 4744-1997 纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法透湿杯法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：3.1沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。
国内外医用防护服标准比较及分析
国内外医用防护服标准比较及分析张建春郝新敏杨元（总后勤部军需装备研究所）“非典”的肆虐，引起了人们对防护用品的重视，针对大批医护人员在工作中被感染，ＷＨＯ与美国ＣＤＣ提倡：为控制强传染性病毒的蔓延，应选择适当的防护装备。
医用防护服要能阻隔微生物、颗粒物质和流体透过，经受消毒处理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变；不含有毒成分、不起绒、有良好的性价比、符合ＯＳＨＡ规定的舒适性和安全性。
但是目前国内普通医用防护服的质量良莠不齐，不能为医护人员提供有效防护，我们急需一个统一的标准来规范防护品市场。
为此，由国家食品和药品监督管理局等部门参照欧美标准，紧急出台了有关防护服产品的国家强制性标准。
由于各国标准的制定方式、考虑因素以及产品性能、测试手段不同，各标准间存在着较大的差异。
１防护服检测标准１．１国外目前国际上较通用的标准是美国ＮＩＯＳＨ标准和欧盟的ＥＮ标准。
美国的医用防护服标准是由ＮＦＰＡ（美国国家防火协会）制定的“ＮＦＰＡ１９９９＂‘，适用于医疗急救，规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足部以外的所有部分）、手和足部四种，其产品按这四个功能分为：（１）面部防护品包括防飞沫眼都防护品、戴帽兜的头盔、面具等。
（２）防护衣分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的（３）隔离袋、围裙、套袖等。
（４）一次性急救手套（５）急救鞋欧盟的标准则是由ＣＥＮ（欧洲标准委员会）制定的。
１．２国内我国对防护服、口罩和手套单独制定标准（没有眼部和足部防护品的标准），包括：ＧＢ７５４３—１９９６《橡胶医用手套》、ＧＢ１０２１３—１９９５《一次性使用橡胶检查手套》；ＧＢ１９０８２－－２００３《医用一次性防护服技术要求》防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构’’，没有对可重复使用的防护服作出规定：国内外医用防护服标准比较及分析作者：张建春， 郝新敏， 杨元作者单位：总后勤部军需装备研究所本文链接：/Conference_6737028.aspx。
曹县医药公司防护服招标
一、招标公告根据曹县医药公司业务发展需要，为确保防护服采购工作的公开、公平、公正，现对防护服进行公开招标。
现将有关事项公告如下：二、招标项目名称曹县医药公司防护服采购项目三、招标内容本次招标内容为一次性使用医用防护服，具体技术参数如下：1. 防护服材质：医用聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）材料，厚度不小于0.06mm；2. 防护服款式：连体式；3. 防护服尺寸：成人尺码，包括S、M、L、XL、XXL；4. 防护服性能：具有防液体渗透、防细菌渗透、防静电等功能；5. 防护服包装：每套独立包装，包装袋材质为食品级塑料袋；6. 防护服数量：共计XX套。
四、招标方式本次招标采用公开招标方式，欢迎符合条件的供应商参加投标。
五、投标资格要求1. 投标人须为具有独立法人资格的企业；2. 投标人须具备医疗器械生产许可证、营业执照等相关资质；3. 投标人须有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；4. 投标人须提供近三年内的同类产品销售业绩证明；5. 投标人须提供相关产品的质量检验报告。
六、招标文件获取1. 招标文件获取时间：自本公告发布之日起至2023年X月X日；2. 招标文件获取方式：现场获取或电子邮件获取；3. 招标文件获取地点：曹县医药公司采购部；4. 招标文件获取费用：人民币XX元/份，售后不退。
七、投标文件递交1. 投标文件递交截止时间：2023年X月X日X时X分；2. 投标文件递交地点：曹县医药公司采购部；3. 投标文件递交方式：密封递交。
八、开标时间及地点1. 开标时间：2023年X月X日X时X分；2. 开标地点：曹县医药公司会议室。
九、评标办法本次招标采用综合评分法，评标委员会将对投标文件进行评审，最终确定中标人。
十、其他事项1. 投标人须严格按照招标文件要求进行投标，否则投标无效；2. 投标人应保证所提供资料的真实性、准确性；3. 招标人有权对投标文件进行必要的审查，包括但不限于对投标人的资质、业绩、信誉等进行审查；4. 招标人有权根据实际情况调整招标文件中的相关内容；5. 本公告解释权归曹县医药公司所有。
一次性医用防护服产品技术要求bhrj
一次性医用防护服产品组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。
防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。
适用范围：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
1.1产品规格型号产品规格型号为160、165、170、175、180、185，颜色分为蓝色、白色。
型号与尺寸见表1所示。
表1 防护服型号与尺寸1.2 产品结构组成防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。
防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。
防护服结构见图1。
2.1 外观2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，如图1所示。
2.2.2 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口。
2.3 号型规格防护服规格型号分为160、165、170、175、180、185，尺寸应符合表1所示。
2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性O）。
防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa（17cmH22.4.2 透湿量防护服透湿量应不小于2500g/(m2·d) 。
2.4.3 抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。
表2 抗合成血液穿透性分级2.4.4 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级。
2.5 断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.6 断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
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医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
医用一次性防护服
2020-XX-XX 发布 2020-XX-XX 实施
广州+++++医疗器械有限公司发布
医用一次性防护服
1 产品结构组成及型号规格
1.1产品结构组成
防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，分为连体式和分体式两种,产品结构示意图见图1、2。
图1 连体式防护服
图2 分体式防护服
注：防护服的左右前襟、左右臂及背部位置为关键部位。
1.2型号规格
防护服型号分别为160、165、170、175、180、185，具体型号规格和尺寸见表1和表2。
表1 连体式型号规格和尺寸（单位：cm）
表2 分体式型号规格和尺寸（单位：cm）
1.3产品材料
防护服由+++++++++++++制成。
2 性能指标
外观
防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm 应为8针～14针，线迹应均匀，平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
装有拉链的防护服,拉链不能外露，拉头应能自锁。
防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
尺寸
防护服各尺寸应符合表1.表2的规定。
液体阻隔功能
抗渗水性
防护服关键部分静水压应不低于（17cm H
O）。
2
渗湿量
防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2·d)。
抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于 kPa。
表面抗湿性
防护服外侧面沾水等级应不低于3级要求。
断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
断裂伸长率
防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
过滤效率
防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤率应不小于70%。
阻燃性能
具有阻燃性的防护服应符合下列要求：
1)损毁长度不大于200mm；
2)续燃时间不超过15s；
3)阴燃时间不超过10s。
抗静电性
防护服的带电量应不大于μC/件。
静电衰减性能
防护服材料静电衰减时间不超过。
微生物指标
非无菌供应防护服应符合表3的要求。
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
表3防护服微生物指标
环氧乙烷残留量
防护服采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
3 检验方法
外观
取3～5件防护服，目视检查，应符合的规定。
取3～5件防护服，使用通用量具进行测量后进行目视检查，结果应符合的规定。
取3件防护服，对每件防护服样品的拉锁进行拉合操作5次，结果应符合的规定。
取3～5件防护服，按要求，实际穿戴，结果应符合的规定。
尺寸
取3件防护服，用通用量具进行测量各部分尺寸，应符合的规定。
液体阻抗功能
抗渗水性
在防护服关键部位取样，按照GB/T 4744-1997规定的静水压试验进行，结果应符合的规定。
透湿量
防护服材料按照GB/T 规定的方法A吸湿法进行试验，结果应符合的规定。
抗合成血液穿透性
防护服材料按照GB 19082-2009 附录A抗合成血液穿透性试验方法进行试验，结果应符合的规定。
表面抗湿性
防护服外侧面按照GB/T 4745-1997规定的沾水试验进行，结果应符合的规定。
断裂强力
防护服关键部位材料按照GB/T 规定的条样法进行试验，结果应符合的规定。
断裂伸长率
防护服关键部位材料按照GB/T 规定的条样法进行试验，结果应符合的规定。
过滤效率
取3件防护服样品进行测试，结果应符合的规定。
应使用在相对湿度30%±10%，温度为25℃±5℃的环境中的氯化钠气溶胶或类似的固体气溶胶，颗粒大小分布应为粒数中值直径（CMD）：μm±μm；颗粒分布的几何标准差不超过（相当于空气动力学质量中值直径（MMAD）μm±μm）浓度不超过200mg/m3，进行试验，空
气流量设定为15L/min±2L/min，气流通过的截面积为100cm2。
阻燃性能
防护服材料按照GB/T 5455-1997规定的垂直法进行燃烧性能试验，结果应符合的规定。
抗静电性
按照GB/T 12703-1991中规定的方法进行试验，结果应符合的规定。
静电衰减性能
取5件防护服，在相对湿度为50%±3%，温度为23℃±1℃环境下放置24h后，戴好乳胶或棉织手套，防止样品表面污染，在防护服关键部位各取一块规格为89mm×（152±6）mm的样品，按照IST (01)的方法，将测试样块安装在至少可产生5000V电压的静电衰减测量仪上，然后给样块加上5000V的电压，接着测量电荷衰减时间，结果应符合的规定。
微生物指标
非无菌
按照GB15979-2002中附录B规定的方法对防护服样品进行试验，结果应符合的要求。
无菌
取3～11件防护服，按《中国药典》2015年版四部通则1101“无菌检查法”中规定的方法进行检验，结果应符合的规定。
环氧乙烷残留量
按照GB19082-2009中的方法对防护服样品进行试验，结果应符合的规定。