外用制剂
药剂书对于外用液体制剂的定义
药剂书对于外用液体制剂的定义
外用液体制剂是指用于外部涂擦或喷洒的药物制剂，通常用于
治疗皮肤疾病或者局部症状。
这类制剂包括但不限于溶液、悬浊液、乳剂、喷雾剂、洗剂等。
外用液体制剂通常是以水、酒精或油剂为
溶剂，含有一定浓度的药物成分，能够直接施用于患处，以达到治
疗或缓解症状的目的。
外用液体制剂的特点包括易于涂抹、吸收迅速、作用局部、便于患者使用等。
药剂书对外用液体制剂的定义可能还会包括其配制方法、质量
标准、稳定性评价、贮存要求、使用注意事项等方面的内容。
此外，药剂书可能还会涉及到外用液体制剂的分类、性状描述、药理作用、适应症、禁忌症、不良反应等方面的内容，以便医护人员和患者能
够全面了解和正确使用外用液体制剂。
总的来说，药剂书对外用液体制剂的定义是指用于外部涂擦或
喷洒的药物制剂，具有一定的药理作用，能够治疗或缓解局部症状
的药物制剂。
同时，药剂书还会对外用液体制剂的各个方面进行详
细的描述和规定，以确保其安全有效地使用。
第十章 外用制剂概论
二、病变皮肤与渗出液对选择剂型的影响
皮肤用药的目的主要有：
①在皮肤表面起保护作用如避免紫外线照射及外界环境对皮肤
的损害，防止水分蒸发。
②对角质层的作用如治疗角化过度。 ③作用于活性表皮与真皮如治疗皮炎、湿疹、癣等。 ④作用于皮肤附属器如治疗痤疮、出汗、 脂溢性皮炎。 ⑤肌肉或关节等局部炎症或疼痛的治疗如各种肌肉拉伤、
糊剂、凝胶剂和涂膜剂 固体分散型 外用散剂、外用粉雾剂
二、外用制剂的特点
• 方便、直接作用于皮肤病患部位。 • 皮肤用药可能直接作用于皮肤的病变部位，或药 物在皮肤或皮下组织有较高的血药浓度，在皮肤 抗感染、消毒、止痒、止痛和肌肉、关节等局部 疾病的治疗等方面具有其他制剂无法取代的作用。 • 外用液体制剂制备工艺相对简单，较易配制。 • 外用半固体制剂对皮肤有较好的保护作用，能软 化痂皮、吸收分泌物等。含有乳化剂和透皮促进 剂的半固体外用制剂，能促进其中的药物向角质 层或皮下渗透，起到局部治疗作用甚至发挥全身 治疗作用。
• 《中华人民共和国药典》2005年版一部 收载的可用于皮肤的外用制剂：
贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂等）、 酊剂、软膏剂、膏药、凝胶剂、搽剂、洗 剂、涂膜剂、气雾剂、喷雾剂等。
一、外用制剂的分类
（一）按形态分类
• 液体剂型 酊剂、洗剂、冲洗剂、搽剂和部分外
用气雾剂、外用喷雾剂、耳用制剂（滴耳剂、洗 耳剂）、涂剂、涂膜剂
2.真皮
• 表皮的下方为真皮。 • 真皮由致密结缔组织构成，毛和毛囊、皮 脂腺和汗腺等附属器存在于其中，并有丰 富的血管和神经。 • 由于真皮与皮下组织没有明显的界限，故 对真皮的厚度难做出较准确的测量。真皮 的平均厚度约为1~2 mm。
3.皮下组织
• • • • 是一种脂肪组织 厚度随部位和性别有所差异 分布有皮肤血液循环系统、汗腺和毛孔 可作为脂溶性药物的储库
外用制剂.
3.配制方法和设备
（1）研合法 （2）熔合法 （3）乳化法 （4）中药软膏剂
（二）软膏灌装
软膏配制后需灌入软管中封包，以利于 使用及贮运。灌装操作环境要求半无菌 控制，空气洁净度微100000级，眼膏要 达到无菌操作要求。
二、贴剂
贴剂（Adhesive Patches）又称为贴片剂，是 指经皮给药而发挥全身治疗作用的控释制剂。 也叫经皮给药系统（Transderm Delivery System ,TDDS）。特点：作用时间长，一次 给药可在长时间内（例如数天）以恒定速率释 药于人体内。
外用制剂简介
外用制剂一般指皮肤用药的制剂， 包括溶液剂、洗剂、擦剂、软膏剂 和贴剂等，给药后在局部起作用或 经皮吸收发挥全身作用。
一、软膏剂
软膏剂（Ointments）是指由药物与 基质混事制成的一种容易涂覆于丰 肤、沾膜或创面的外用半固体制剂。
（一）软膏剂配制
1.基质的预处理 油脂性基质若质地纯净可直接取用，若 混有异物或
1.膜控释型 2.粘胶分散型 3.骨架扩散型（Matrix Diffusion TDDS） 4.微贮库型
（二）贴剂的制备
贴剂属于多层膜制剂，其制备工艺一般包括膜 材（如控释膜、药库、防粘层和背衬层等）加 工，压敏胶（或药物贮库溶液或软膏等）涂布 及各层膜的复合成型等。
2.药物加入的方法
①可溶于基质中的药物易溶解在基质中制成 “溶液”； ②不溶性药物应先用适宜方法磨成细粉，并通 过九号筛，先与少量基质研匀； ③在处方中含量较小的药物如皮质激素类、生 物碱盐类等，可用少量适宜溶剂溶解后再加至 基质中混匀； ④容易氧化、水解的药物和挥发性药物加入时， 基质温度不宜高，以减少药物的破坏和损失。
(干货)执业中药师中药学专业知识点“外用制剂、无菌制剂、其他制剂、液体制剂、浸出制剂、中药制剂与剂”
（干货）执业中药师中药学专业知识点“外用制剂、无菌制剂、其他制剂、液体制剂、浸出制剂、中药制剂与剂型、眼用液体制剂的附加剂”外用制剂1、油脂性基质的分类为：（1）油脂类，如动、植物油，氢化植物油;（2）类脂类，如羊毛脂、蜂蜡;（4）烃类，如凡士林、石蜡与液状石蜡;（5）硅酮类，如二甲硅油。
2、水溶性基质包括聚乙二醇、纤维素衍生物等。
3、组成与皮脂分泌物相近，可提高软膏中药物的渗透性的基质是羊毛脂。
4、常与凡士林合用，调节凡士林渗透性和吸水性的是羊毛脂。
5、对眼睛有刺激，不宜作为眼膏基质的是二甲硅油。
6、外用膏剂的检查项目有：（1）膏药检查软化点;（2）软膏、乳膏检查黏稠度;（3）橡胶贴膏检查耐热性;（4）凝胶贴膏检查赋形性;（5）贴剂检查释放度。
7、除另有规定外，糊剂应避光密闭贮存;置25℃以下贮存，不得冷冻。
8、除另有规定外，涂剂应避光、密闭贮存。
对热敏感的品种，应在2℃～8℃保存和运输，涂剂在启用后最多可使用4周。
9、涂膜剂应避光、密闭贮存，在启用后最多可使用4周。
无菌制剂1、不宜制成缓释、控释制剂的药物有：（1）单服剂量很大(大于1g)的药物;（2）生物半衰期(t1/2)很短(小于1h)或很长(大于24h)的药物;（3）需在肠道中特定部位主动吸收的药物;（4）药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物。
2、骨架型缓释、控释制剂靠扩散、溶蚀或扩散与溶蚀共同作用而释放药物。
3、胃滞留型缓、控释制剂可提高在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度。
4、缓释膜剂为将药物包裹在多聚物薄膜隔室内或溶解分散在多聚物膜片中而制成缓释膜状制剂。
5、渗透泵式控释制剂的释药速度与pH无关，在胃与在小肠释药速度相等。
6、靶向制剂按靶向部位分类为：（1）一级靶向制剂，进入靶部位的毛细血管床释药;（2）二级靶向制剂，进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药;（3）三级靶向制剂，作用于细胞内某些特定靶点的靶向制剂。
第5类药品制剂类目
第5类药品制剂类目药品制剂是指根据药物理论和药物特性，采用一定的技术和方法，将药物原料转化为易于使用和储存的剂型形式，以便于人体吸收和利用。
第5类药品制剂类目涵盖了各种各样的药物制剂，包括但不限于口服制剂、外用制剂、注射制剂等。
1. 口服制剂口服制剂是指可以通过口腔进入人体的药物制剂。
根据药物的性质和用途的不同，口服制剂可以分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖衣片剂、泡腾片剂等多种类型。
这些制剂具有便于患者使用、吸收迅速、剂量易于控制等优点。
2. 外用制剂外用制剂是指直接应用于皮肤表面或黏膜的药物制剂。
常见的外用制剂包括乳膏、软膏、凝胶、贴剂等。
外用制剂的特点是直接作用于病变部位，局部药物浓度较高，具有快速缓解症状和减轻疼痛的效果。
3. 注射制剂注射制剂是指通过注射途径给药的制剂。
这类制剂可以迅速达到靶组织，常用于严重疾病的治疗或者手术麻醉等场景。
注射制剂可以分为溶液剂、悬浮剂、乳剂等多种类型，具体的选择取决于药物的特性和需要达到的治疗效果。
4. 内外用制剂内外用制剂是指适用于不同用途的药物，既可以内服也可以外用。
内外用制剂的设计主要考虑到患者的用药习惯和治疗需求，能够提高药物的可用性和便利性。
常见的内外用制剂包括喷雾剂、洗剂、滴眼液等。
5. 散剂与粉剂散剂与粉剂指的是将药物制剂研磨成粉末形式，以便于准确测量和使用的一种制剂形式。
散剂和粉剂可用于内服、外用等多种途径，具体的使用方法根据药物特性和患者需求决定。
6. 制剂辅料除了药物本身，制剂辅料在药物制剂的制备过程中扮演着重要的角色。
制剂辅料包括增溶剂、粘合剂、分散剂、稳定剂等，它们能够提高制剂的稳定性、可控性和可用性。
总结：第5类药品制剂类目包含了口服制剂、外用制剂、注射制剂、内外用制剂、散剂与粉剂以及制剂辅料等多种类型。
每种制剂都有其特定的用途和优点，能够满足不同患者的需求。
制药工作者在设计和制备药物制剂时，需要考虑药物特性、治疗要求以及患者的可接受性，以提供安全有效的药物给予方式。
外用制剂发展现状
外用制剂发展现状
外用制剂发展现状分析
外用制剂是指用于皮肤、黏膜和其他不透水组织表面的药物制剂，用于局部治疗和表面应用。
外用制剂的发展与医疗技术和药学领域的进步密切相关。
目前，外用制剂的发展现状可以从以下几个方面来分析。
一、外用制剂种类增多：随着药学科学的进步，外用制剂的种类越来越多样化。
传统的外用制剂包括药膏、药膜、栓剂和喷雾剂等，随着技术的进步，新型的外用制剂如凝胶、微乳液、纳米制剂等也不断涌现。
二、制剂技术不断创新：外用制剂的制剂技术一直在不断创新和改进。
例如，传统的药膏剂型已逐渐被新型的透皮贴剂所取代，透皮贴剂能够实现药物的持续释放，提高药效和便利性。
三、外用制剂的应用领域扩大：外用制剂不仅用于传统的皮肤病治疗，还广泛应用于美容、疼痛管理、呼吸系统和眼科等领域。
例如，面部痤疮和皱纹的治疗往往需要外用制剂来进行局部应用。
四、药物递送系统的改进：外用制剂的发展还涉及到药物递送系统的改进。
例如，利用纳米技术将药物包裹在纳米载体中，可以改善药物的透皮吸收性能，提高疗效。
五、外用制剂的合理使用与安全性监测：外用制剂的合理使用
和安全性监测非常重要。
随着外用制剂种类的增多和使用范围的扩大，合理用药和安全性监测变得更加重要。
必须加强对外用制剂的质量监控和不良反应监测，以确保患者的安全和药物的有效性。
综上所述，外用制剂的发展现状呈现出多样化、创新化和应用领域的扩大趋势。
随着科学技术的不断进步，外用制剂有望在治疗和保健领域发挥更重要的作用。
常用皮肤科外用制剂
柳汞软膏 水杨酸5g，白降汞5g，凡士林加至100g 牛皮癣或慢性皮炎
黄连软膏 黄连20g，制成浓煎液，加凡士林80g 亚急性皮炎或湿疹
鸡眼糊 水杨酸150g，磺胺嘧啶50g，乳酸50g，冰片10g，朱砂25g，淀粉115g，研匀，加乙醇调成糊状 用于鸡眼、胼胝
酚软膏 苯酚2g，甘油1.5ml，凡士林加至100g 外用防腐、止痒
基础软膏 硬脂酸300g，液体石蜡或凡士林的混合物500g，三乙醇胺80ml，甘油200ml，尼泊金乙酯2g，水920ml，硼砂2g，香精适量 供配制各种乳膏(霜剂用)*
硅膏 甲基硅油20ml，硬脂酸15g，羊毛脂2g，凡士林7g，尼泊金0.1g，三乙醇胺2ml，甘油4ml，水50ml 防治皮肤皲裂
10％～30％鱼石脂软膏 鱼石脂10～30g，凡士林加至100g 用于疖、丹毒或蜂窝织炎等
5％～10％硫黄软膏 升华硫5～10g，凡士林加至100g 脂溢性皮肤病、疥或牛皮癣等
3％～15％山楂核溜油膏(也可制成5％硬膏或3％～15％霜剂) 神经性皮炎、湿疹，疖等??
1％氢化可的松软膏 氢化可的松1g，凡士林加至100g 干燥性亚急性或慢性皮炎
鱼肝油软膏 鱼肝油20ml，羊毛脂5g，凡士林加至100g 用于鱼鳞病、慢性湿疹、射线皮炎等
褥疮软膏 硫酸锌5g、醋酸铅10g、没药酊2ml，凡士林加至100g 用于坏死性及溃疡性褥疮
2.5％～5％白降汞软膏 白降汞2.5～5.0g，凡士林加到100g 化脓性皮肤病
5％～10％水杨酸软膏 水杨酸5～10g，凡士林加到100g 真菌性皮肤病或手足皲裂
止痒水 甘油28ml，乙醇14ml，蒸馏水加至100ml??
外用制剂发展现状
外用制剂发展现状
外用制剂是指应用于皮肤表面或黏膜上的药物剂型，包括药膏、膏剂、乳膏、凝胶、贴剂、喷雾剂等。
外用制剂的发展已经取得了长足的进步，下面将就其现状进行分析。
一、外用制剂的种类丰富多样。
外用制剂种类众多，包括凝胶剂、发泡剂、水性凝胶剂、乳膏剂、油性凝胶剂、霜剂、浴剂、泡腾片、贴剂、喷雾剂等多种剂型。
这样的丰富多样可提供更多选择，满足不同人群和病患的需求。
二、外用制剂的使用安全性增强。
随着科技的发展，外用制剂的研究也在不断提高，制剂的渗透性、附着性以及药物释放性能等方面得到了改善，使药物更容易被人体吸收，提高了治疗效果。
同时，制剂的研究也注重了对安全性的考虑，减少了不良反应和副作用的发生，提高了患者的使用安全性。
三、外用制剂的作用范围不断拓宽。
外用制剂的应用范围不再局限于治疗皮肤病，如湿疹、痤疮、皮肤炎症等，还广泛用于其他领域，如慢性伤口治疗、牙龈炎、喉炎等。
这样不仅提高了外用制剂的适用群体，也为患者提供了更多治疗选择。
四、外用制剂的研发技术不断创新。
外用制剂的研发技术在不断创新，如纳米技术的应用让药物更容易渗透皮肤，提高了外用制剂的吸收性能；微胶囊技术则使药物释放更加稳定和持久。
这些技术的应用使得外用制剂的品质和效果得到了进一步的提高。
总体而言，外用制剂的发展现状呈现出多样化、安全性提高、应用范围拓宽和研发技术创新的趋势。
未来的发展还有待进一步提高制剂的性能和适用范围，加强对制剂的质量评估和监管，以满足人们对外用制剂的需求。
皮肤外用药大全〔美容制剂〕.
皮肤外用药大全〔美容制剂〕常配外用制剂 4 . 1 . 1 芦荟美容霜配方：芦荟 100g 雪花膏 90g 制法：将新鲜芦荟压出天然药汁 10ml，加入雪花膏内调匀即成，备用。
主治：青年痤疮。
用法：外搽，每天 3 次。
4 . 1 . 2 腋香粉配方：公丁香 180g 红升丹 270g 石膏 450g 制法：将丁香与石膏（石膏先洗净，将所夹石块或砂质去除），粉碎研细，红升丹亦研成细末，均过 180 目筛，然后三味混研，再过筛成极细粉，装入茶色瓶内，密封保存。
主治：腋臭。
用法：用棉花团蘸腋香粉揉搽涂擦腋窝部及四周皮肤。
每天 1 次， 5 天为 1 疗程。
4 . 1 . 3 闻香散配方：枯矾90g 轻粉10g 制法：各研极细末，过 120 目筛后，混匀，瓶装，备用。
主治：腋臭。
用法：出汗时涂于腋窝，揉擦片刻，每日 2 ~3 次， 20 天为 1 疗程。
可连用 4~8 个疗程，疗程间隔为 3~5 天。
4 . 1 . 4 美容水配方：鲜猪胆 1 个鲜樱桃枝叶 30g 鲜桃树枝叶 50g 鲜槐、柳树枝叶各 40g 水 2000ml 制法：将四种鲜枝带叶切成 3cm长节，洗净后加水武火煎开，温后再加猪胆汁 2~4ml，搅拌即得，待用。
主治：痤疮。
用法：每剂可煎3 次。
在洗前加入胆汁后湿敷颜面，每天早晚各 1 次， 30 天为 1 疗程。
在用美容水洗敷期间，不可用香皂、洗面奶及其他膏脂类。
4 . 1 .5 护肤美容霜配方：人参 30g 红花 10g 三七 10g 蕉汁 50ml 香霜加至 1000g 制法：前三味各研极细末，再加入蕉汁与香霜调匀，分装，备用。
主治：黄褐斑。
用法：外用，每日 3 次。
同时服用美容退斑汤：何首乌 30g ，熟地、女贞子、白芍各 15g 黑芝麻、核桃仁、白附子、云苓、丹参各 10g ，紫草 8g ，甘草5g ，每天 1 剂，煎服。
4 . 1 .6 祛寒防冻水配方：新鲜橘皮 3~4 个生姜30g 水 2000ml 制法：加水煎煮 30 分钟后，连渣取出，待用。
外用制剂概论
《中华人民共和国药典》2005年版一部 收载的可用于皮肤的外用制剂：
贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂等）、 酊剂、软膏剂、膏药、凝胶剂、搽剂、洗 剂、涂膜剂、气雾剂、喷雾剂等。
一、外用制剂的分类
（一）按形态分类
液体剂型 酊剂、洗剂、冲洗剂、搽剂和部分外
用气雾剂、外用喷雾剂、耳用制剂（滴耳剂、洗 耳剂）、涂剂、涂膜剂
糊剂、凝胶剂和涂膜剂 固体分散型 外用散剂、外用粉雾剂
二、外用制剂的特点
方便、直接作用于皮肤病患部位。 皮肤用药可能直接作用于皮肤的病变部位，或药 物在皮肤或皮下组织有较高的血药浓度，在皮肤 抗感染、消毒、止痒、止痛和肌肉、关节等局部 疾病的治疗等方面具有其他制剂无法取代的作用 。 外用液体制剂制备工艺相对简单，较易配制。 外用半固体制剂对皮肤有较好的保护作用，能软 化痂皮、吸收分泌物等。含有乳化剂和透皮促进 剂的半固体外用制剂，能促进其中的药物向角质 层或皮下渗透，起到局部治疗作用甚至发挥全身 治疗作用。
注意的问题
第二节 外用制剂作用特点
一、皮肤的结构与各部位的皮肤
皮肤是人体最外层的组织，具有以下功能：
保护机体免受外界环境中各种有害物质侵入 防止组织内的各种营养物质、电解质和水分的损失 汗液和皮脂的分泌和排泄功能 有许多神经末梢，能感知冷、热、痛及压力等刺激 ，与外界接触时起保护、感觉、调节体温等作用
毛发
除了手掌、足、指尖等部位外，毛发遍布 整个身体表面，由延伸到真皮的毛囊长出 。 包括毛球、毛根和毛干。 身体各部位毛的密度不等,面部约600根/cm2 ，其余部位约有60根/cm2 。
皮脂腺
位于真皮上部，开口于毛囊漏斗的下段。 作用为合成并分泌皮脂。 皮脂腺的数目一般可反映毛囊的数目，身 体大部分的皮肤平均约有100个/ cm2，面 部和头皮可达400~900个/cm2 。 皮脂腺把类脂成分的皮脂分泌进入毛囊， 然后通过毛发排除至皮肤表面。 皮脂可保护皮肤不受环境伤害。
外用制剂
液体制剂-气雾剂
异丙托溴铵气雾剂 本品适用于预防和治疗与慢性阻 塞性气道疾病相关的呼吸困难： 慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有 肺气肿；轻到中度支气管哮喘。 本品在耐压容器中的药液为澄清 无色液体，揿压阀门，药液即呈 雾粒喷出。
气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装
封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷 至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
制剂1304班2组 组长：刘丽娜 组员：曹宁源 张雪 刘恣含 文旭娥
剂搽等贴部 等剂）膏收《 。、、剂载中 洗酊（的华 剂剂橡可人 、、胶用民 涂软膏于共 膜膏剂皮和 剂剂、肤国 、、巴的药 气膏布外典 雾药膏用》 剂、剂制 、凝、剂 喷胶贴：年 雾剂剂 版 一 、
剂冲剂酊部 、洗、剂收《 贴剂喷、载中 剂、雾软的华 等搽剂膏外人 。剂、剂用民 、散、制共 涂剂乳剂和 剂、膏：国 、耳剂 药 涂用、 典 膜制糊 》 剂剂剂 、、、 凝洗气 年 胶剂雾 版 二 、 • 2005
半固体制剂-软膏剂
成份：本品每克含主要成分 阿昔洛韦30毫克。辅料为： 凡士林、甘油、十八醇、十 二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘 油酯、三氯叔丁醇、轻质液 体石蜡、二甲亚砜。 性状：本品为白色软膏。 适应症：用于单纯疱疹或带 状疱疹感染。
指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定
稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的 软膏剂称乳膏剂
固体制剂-散剂
散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的
辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。
辽源七厘散 紫雪（紫雪丹) 【性 状】本品为棕红色的粉末； 【性状】 本品为棕红色至灰棕色 味苦，微辛。 的粉末，气芳香、味咸、微苦。 【功能与方治】 清热解毒，止痉 【适应症/功能主治】舒筋活血， 开窍。用于热病，高热烦躁，神昏谵 语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。 散瘀止痛。用于跌打损伤，瘀血 【用法与用量】 口服，每服1.5～ 内停，扭腰岔气，红肿作痛。 3.0g，一日2次；周岁小儿1次O.3g， 五岁以内小儿每增加一岁递增O.3g， 【用法用量】口服，黄酒为引， 一次1包，一日2次。外用以白酒 一日1次。五岁以上小儿酌情服用。 调敷患处(破伤处不用)。
常用中药外用制剂
12.1 龙骨散处方：煅龙骨90g 乌贼骨90g 煅牡蛎90g 黄柏500g 雄黄90g 滑石粉140g制用法取以上诸药粉碎，混匀，过筛。
外用患处。
功用：除湿止痒、清热解毒。
用于急性湿疹、接触性皮炎、虫咬皮炎。
12.2 青黛散处方：青黛200g 煅石膏400g 黄柏200g 滑石粉200g制用法：取以上诸药粉碎，混匀，过筛。
外扑患处。
功用：除湿解毒、安抚止痒。
用于急性湿疹、接触性皮炎、虫咬皮炎。
12.3 化毒散处方：黄连60g 乳香60g 没药60g 川贝60g 浙贝60g 天花粉120g 大黄120g 赤芍120g 雄黄60g 甘草120g 牛黄60g 冰片15g制用法：取以上诸药粉碎，混匀，过筛。
外扑或配制油膏、软膏。
功用：清热解毒、杀虫止痒。
用于脓疱疮、传染性湿疹样皮炎等感染性皮肤病。
12.4 青白散处方：青黛30g 乌贼骨90g 煅石膏370g 冰片10g制用法：取以上诸药粉碎，混匀，过筛。
外扑患处。
功用：除湿止痒、清热解毒。
用于急性湿疹、接触性皮炎、虫咬皮炎。
12.5 新三妙散处方：黄柏300g 寒水石150g 青黛30g制用法：取以上诸药粉，混匀，过筛。
外扑或配制油膏、软膏。
功用：清热解毒、杀虫止痒。
用于脓疱疮、传染性湿疹样皮炎等感染性质皮肤病。
12.6 止痒药粉处方:老松香30g 官粉30g 枯矾30g 炉甘石30g 乳香60g 轻15g 密陀僧15g 冰片6g制用法：取以上诸药粉碎，混匀，过筛。
外扑或配制油膏、软膏。
功用：祛湿止痒、收敛杀虫。
用于湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症。
注解：制老松香时必须去油。
急性炎症性皮肤病太汞过敏者禁用。
12.7 祛湿散处方：黄连250g 黄柏250g 黄芩150g 焦槟榔100g制用法：取以上诸药粉碎，混匀，过筛。
外扑或配制油膏、软膏。
功用：清热解毒、除湿止痒。
用于脓疱疮、传染性湿疹样皮炎等感染性皮肤病。
12.8 皮炎洗方处方：生大黄750g 黄芩750g 黄柏750g 苦参750g制用法：取以上诸药粉碎，混匀，过筛，每袋28g。
药学专业知识：外用液体制剂
药学专业知识：外用液体制剂
外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的，通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液或乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂，具体包括以下等剂型：
(一)洗剂
系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。
洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上应用。
如水杨酸升汞洗剂、复方硫磺洗剂等。
洗剂可为溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂，其中混悬剂为多。
(二)搽剂
系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂。
用乙醇和油作分散剂。
搽剂可为溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂。
如复方地塞米松搽剂。
(三)滴耳剂
指滴入耳腔内的液体制剂。
以水、乙醇、甘油为溶剂。
(四)滴鼻剂
系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。
以水、丙二醇、液体石蜡、植物油为溶剂，多制成溶液剂，但也有制成混悬剂、乳剂使用的。
如复方强的松龙滴鼻剂，盐酸麻黄碱滴鼻剂等。
(五)含漱剂
(六)滴牙剂
(七)灌肠剂
1.泻下灌肠剂;
2.含药灌肠剂;
3.营养灌肠剂
(八)灌洗剂清洗阴道、尿道的液体制剂
(九)涂剂用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部粘膜的液体制剂
例题：
A.洗剂
B.搽剂
C.含漱剂
D.灌洗剂
E.涂剂
1.用于清洗阴道、尿道的液体制剂是
2.用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔黏膜的液体制剂是
3.专供涂抹、敷于皮肤外用液体制剂是
4.专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是
答案：D、E、A、B。
中药制剂的外用方法
中药制剂的外用方法
中药外用制剂主要有硬膏、软膏、橡皮膏、霜剂、贴膜剂、散剂、油剂、酊剂等。
外用制剂主要是通过皮肤、粘膜吸收发挥疗效。
使用方法比较简单，一般根据疾病需要选用合适剂型，敷贴或涂抹局部皮肤。
使用硬膏，先要用酒精灯烘烤加热，使膏药软化，再敷贴患处。
注意不能过烫，以免灼伤皮肤。
使用橡皮胶制剂，注意皮肤过敏。
皮肤如出现红疹瘙痒等过敏现象，则不宜继续使用。
敷贴处如毛发多者，应先剃毛发，以免撕揭时疼痛甚至撕伤皮肤。
烧烫伤使用外敷中草药制剂时，一般涂布面积不宜过大。
如鞣质类药物，涂布面积过大，可能对肝脏有损伤。
有毒外用药，不宜涂布太多，也不宜持续使用，以免产生毒副反应。
中医自古就有内病外治法，此为中医特色，近年来已越来越受到重视。
内科疾病使用外治方法，大大拓展了外治法适应范围，适宜外治的中药新剂型、新品种也应运而生。
新的外用制剂有效安全，而且使用更方便。
外用制剂的法规
外用制剂的法规外用制剂是指用于外部应用的药物剂型，包括药膏、乳膏、凝胶、贴剂等。
由于其直接接触皮肤或黏膜，因此在生产、销售和使用过程中，需要遵守一系列法规和规定来确保其安全性和有效性。
以下是关于外用制剂的法规的详细介绍。
1. 药品生产质量管理要求：外用制剂的生产需要符合药品生产质量管理的要求。
这包括了GMP（Good Manufacturing Practice）药品生产质量管理规范的遵守，确保药品的生产过程符合规范，以及产品质量的稳定。
2. 注册和许可：生产外用制剂的企业需要进行注册和许可。
这包括向相关药品监管机构提交产品注册申请，提供相关的药物成分、配方和生产工艺等信息。
通过审核后，获得药品注册证书，方可进行生产和销售。
3. 质量控制与批签发：外用制剂的每批产品都需要经过质量控制和批签发程序。
这意味着每批产品都需要进行质量检测，确保符合规定的质量标准。
只有通过检测的产品才能获得批签发，放行销售。
4. 药品说明书和标签：外用制剂的药品说明书和标签上必须包含必要的信息，以便用户正确使用。
这包括产品的成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等。
药品标签还应包含产品的批号、有效期、生产日期等信息。
5. 安全性评价与监测：外用制剂的生产和销售后，需要进行安全性评价和监测。
这是为了及时发现和解决产品可能存在的安全问题，保护用户的健康和安全。
6. 不良事件报告和处理：外用制剂使用过程中发生的不良事件需要及时报告给相关药品监管机构。
这些事件包括使用过程中的不良反应、药品质量问题、药物误用导致的问题等。
药品监管机构会对这些事件进行调查和处理。
7. 广告宣传管理：外用制剂的广告宣传需要符合相关法规的规定。
这包括遵守《药品广告审查办法》等相关法规，不得进行虚假宣传、误导消费者等行为。
广告中必须明确说明产品的适应症、不良反应等信息。
8. 药店销售管理：外用制剂在药店销售时需要严格遵守相关法规。
药店应具备销售药品相应的许可证，确保销售的产品符合质量要求，并且向消费者提供必要的使用指导和咨询服务。
常用中医外用制剂PPT课件
质量检测
对外用制剂进行理化指标、微 生物指标等方面的检测，确保 产品质量符合国家相关标准。
留样观察
对外用制剂进行留样观察，定 期检查其稳定性、有效性等指 标，以保证产品在保质期内的
质量稳定。
03
CATALOGUE
中医外用制剂的应用
内科疾病
01
02
03
感冒
中医外用制剂如感冒贴， 可以通过穴位刺激和药物 渗透达到缓解感冒症状的 效果。
使用中医外用制剂前应咨询医生或药 师的建议，不要随意使用。
注意过敏反应
在使用前应进行过敏试验，确认无过 敏反应后再使用。
正确使用方法
按照说明书或医生的指导正确使用， 不要随意涂抹或增加用量。
注意保存方式
应将中医外用制剂放在阴凉干燥处保 存，避免阳光直射和高温。
05
CATALOGUE
中医外用制剂的研发与改进
配料与混合
将浸膏或流浸膏与适量的辅料进行配 料和混合，制备成中药外用制剂的半 成品。
05
04
制剂成型
将半成品加工成最终的制剂形状，如 药膏、贴剂、散剂等。
常用辅料
基质辅料
用于制备各种外用药膏 、贴剂等的基质材料， 如凡士林、羊毛脂、蜂
蜡等。
赋形剂
用于调节药物稠度、粘 附性和可涂布性的物质 ，如白凡士林、淀粉、
。
缺点
疗效慢
相对于内服药，中医外用制剂的疗效较慢， 需要持续使用一段时间才能见效。
使用不当易引发感染
如果使用不当或操作不规范，容易引发感染 。
过敏反应
部分患者可能对某些中药成分过敏，使用后 会出现红肿、瘙痒等症状。
不适合所有病症
中医外用制剂对于某些深部感染和内脏疾病 效果不佳。
常用中医外用制剂
金黄油膏 散结消肿 适用于阳证肿疡、肛门周围痈疽等
生肌玉红膏 活血祛腐、解毒止痛、润肤生肌 收口
注意事项
摊贴油膏应薄而勤换 若对药物过敏者应立即更换
掺药
生肌收口药 凡溃疡腐肉已脱、脓水收尽时可 用 清热收涩药 适用于一切皮肤病急性或亚急性 皮炎而渗液不多者
生肌散 不论阴证阳证均可掺于疮面上应 用
解毒搽剂
成份：雄黄、白矾（煅）、黄柏 功效：解毒止痒，除湿杀虫 适应症：干性皮肤瘙痒，红肿痛 痒，毒虫咬伤等
止痒洗剂
成份：黄柏、防风、蛇床子、荆 芥、苍术（炒）、枯矾 功效：清热燥湿，杀虫止痒 适应症：湿疮等瘙痒性皮肤病
伤Ⅰ、伤Ⅱ 广泛运用于骨关节 疾病的治疗 伤Ⅰ 伤Ⅱ
疮灵液
成份：大黄、红花、诃子、黄蜀 葵花 功效：清热解毒、消肿止痛、活 血化瘀、收敛生肌、抗炎、抗菌 抗病毒、镇痛、促进皮损干涸结 疤 适应症：体表溃疡。主要用于治 疗金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌感 染的各类疮疡
皮炎洗剂
成份：大黄、关黄柏、苦参、黄 芩 功效：清热解毒，杀虫，止痒 适应症：急性、亚急性湿疹，过 敏性皮炎及部分感染性皮肤病
中医常用外用治剂
—江苏省中医院—
分类：
膏药 油膏 掺药
一、膏药
适应证： 一切外科疾病的初起、成脓、溃后 的各个阶段
太பைடு நூலகம்膏
性偏凉 可消肿、清火、解毒、生肌
阳和解凝膏
温经和阳、祛风散寒、调节活血、化 痰通络 可用疮形不红不热、漫肿无头之阴证 疮疡未溃者
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吸收促进剂一览表
类 型 举 例 药 物 作用机制
亚砜类
二甲基亚砜，癸 基甲基亚砜
氢化可的松，水杨 酸，溴乙啡啶，茶 碱，氟灭酸，丙炎 松等
角质层细胞内蛋白质变性； 破坏角质层细胞间脂质的有 序排列； 脱去角质层脂质和脂蛋白
2-吡咯酮，5-甲 咖啡因，正辛醇， 基-2-吡咯酮，1， 吡咯酮类 苯甲酸倍他米松， 5-二甲基-2-吡咯 甲灭酸 酮
透皮给药系统优点：
１)避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的 降解，药物的吸收不受胃肠道因素影响， 个体差异小 ２)延长有效作用时间，减少给药次数 ３) 血药浓度恒定，避免血药浓度峰谷现象， 降低毒副反应 ４)使用方便，随时中断给药
透皮给药系统的局限性：
①仅适于少数药物，只有作用剧烈的药物才 是理想候选药物 ② 控释膜破裂或损坏，可能导致严重的后 果
低浓度分配进入角蛋白，高 浓度影响角质层脂质流动性 并促进药物在角质层的分配； 增加角质层的水含量 渗入皮肤角质层，降低细胞 间脂质排列的有序性；脱去 细胞间脂质形成孔道；增加 角质层含水量；降低角质层 脂质的相转变温度
月桂氮艹 卓酮及其 月桂氮艹卓酮 类似物
氯林可霉素磷酸酯， 褐霉素钠，氟尿嘧 啶，丙缩羟强龙， 地塞米松，醋酸环 戊酮缩去炎松
表面活性 剂
醇类
乙醇，异丙醇， 水杨酸，雌二醇， 纳洛酮，左旋-18正十二醇，正 辛醇 甲基炔诺酮
多元醇类
丙二醇，丙三 醇
水杨酸，5-氟尿嘧 啶
萜烯类
桉树脑，d-苎 烯，橙花叔醇
普鲁卡因，吲哚美 辛5-氟尿嘧啶，肝 素
促进药物在角质层的扩散； 破坏角质层细胞间脂质屏障； 提高组织电导率，打开角质 层极性孔道；增加药物从基 质向角质层的分配
导入、无针技术等
一、经皮吸收促进剂
理想渗透促进剂：
无药理活性、无毒、无刺激性、无致
敏性 迅速起作用 不引起体内营养物质及水分损失 与药物、基质和皮肤有良好的相容性 无嗅无味
促进剂促进透皮吸收的机制：
改变角质层类脂排列
影响角质层水合作用 溶解皮脂腺管内皮脂 扩大汗腺和毛囊开口
皮肤水化
疾病状态（牛皮癣
其它
Байду номын сангаас
湿疹）
三、剂型与制剂的影响
剂型（凝胶剂>乳剂>骨架型贴片） 给药系统组成
介质、处方中成分、 高分子材料基质、 皮肤表面和给药系统的pH
1
第五节 促进药物经皮吸收的方法
药剂学方法：透皮吸收促进剂、脂质体等
化学方法：药物结构改造，透皮前体药物
物理学方法 ：离子导入、电致孔、超声波
促进药物经皮渗透的机理：
①囊泡与皮肤角质层紧密接触，吸附并融合 到皮肤表面导致界面处的药物热力学活度梯 度提高——药物的渗透推动力 ②表面活性剂——渗透促进剂作用 ③囊泡进入角质细胞间脂质中，破坏角质层 的屏障作用 ④脂质双分子层作为药物限速膜
常用的经皮吸收促进剂：
①表面活性剂(阳离子型、阴离子型、非离 子型和卵磷脂) ②有机溶剂类(乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、 二甲基亚砜和二甲基甲酰胺) ③月桂氮卓酮 (laurocapam，azone)及同 系物 ④有机酸、脂肪醇(油酸、亚油酸、月桂醇) ⑤角质保湿与软化剂(尿素、水杨酸、吡咯 酮类) ⑥萜烯类(薄荷醇、樟脑、柠檬烯等)
皮肤内存在着一些代谢酶，主要在 活性表皮内。主要积累部位是角质层
四、药物在皮肤内的渗透过程
1.角质层内扩散系数：10-9～10-13 cm2/sec 2.活性表皮中扩散系数：10-7cm2/sec 左右
五、药物在皮肤内的扩散动力学
Fick定律
C0,介质中的药物浓度
第四节 影响经皮吸收的因素
二 经皮给药系统的类型
膜控释型─ 复合膜型 充填封闭型 经皮给药系统─ 骨架扩散型─ 聚合物骨架型 胶粘剂骨架型
第三节 药物经皮吸收过程
一、给药系统中药物的释放 1.骨架型 药物溶解于骨架中 药物微细的粒子分散于骨架中
2.膜控释型 均质膜
微孔膜
二、药物在皮肤内的扩散过程
三、皮肤的代谢与贮库作用
脂肪酸及 其酯
渗入角质层脂质，影响其有 油酸，肉豆蔻 序排列；降低角质层脂质双 水杨酸，雌二醇， 酸异丙酯，丙 分子层的相转变温度；引进 芬太尼，硝酸甘油， 角质层脂质固-液相分离和晶 二醇二壬酸酯， 肝素，吲哚美辛 癸二酸二乙酯 型转变；增加药物在角质层 的分配 月桂醇硫酸钠， 氟灭酸，水杨酸 泊洛沙姆 使角质层脂质排列无序化； 乳化皮肤表面脂质，改善药 物在角质层分配 作为溶剂增加药物在角质层 的溶解度；脱去角质层脂质； 渗入角质层脂质，影响其排 列的有序性 使角蛋白溶剂化，占据蛋白 质的氢键结合部位，减少药 物-组织间结合；增加并用的 其他渗透促进剂在角质层的 分配
一、药物性质
１. 药物分子大小 Stokes-Einstein定律 KBT D = ───── 6πηr
分子量的负效应
２. 熔点 （低熔点） ３. 溶解度与分配系数 4. 分子形式（分子型、离子型）
二、生理因素
种族与个体差异 皮肤渗透性的部位差异（阴囊＞耳后＞腋
窝区＞头皮＞手臂＞腿部＞胸部）
胺类
尿素，十二烷 基-N，N-二甲 氨基乙酯
5-氟尿嘧啶
促进角质层水化，在角质层 形成亲水性孔道；破坏角质 层脂质结构
酰胺类
二甲基甲酰胺， 咖啡因，正辛醇， 二甲基乙酰胺 氢化可的松
低浓度时分配进入角蛋白区， 高浓度时影响角质层脂质的 流动性 将药物形成包合物，提高溶 解度，并可把药物分子传递 到皮肤表面
第一节 概述
经皮给药系统（transdermal
drug delivery system，TDDS）：也 称为经皮治疗系统（transdermal therapeutic system，TTS）， 是指药物从特殊设计的装置释放，通 过完整的皮肤吸收，进入全身血液系 统的控释给药剂型。
1981年
第一个经皮给药系统上市
东莨菪碱 (Alza发明，Ciba-Geigy上市)
11个药物：东莨菪碱、硝酸甘油、可
乐定、雌二醇（含或不含炔诺酮或左 炔诺孕酮）、睾酮、芬太尼、尼古丁 和利多卡因 40－50种正进行评价、试验
其他3% 透皮制剂10%
缓控释制剂 13% 口服控释制剂 51%
肺部吸入制剂 23%