ARB单药不达标高血压患者vs A+D-F

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海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪)简明处方资料
药物相关且发生率大于 1% 或以上并高于安慰剂 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的 的不良反应。 [禁忌] 患者。 对本产品任何成份过敏的患者；无尿患者；对 [用法用量] 其它磺胺类药物过敏的患者。 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次， [孕妇及哺乳期妇女用药] 每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (50mg+12.5mg)。对 在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素－ 反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每 血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤 次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (50mg+12.5mg)或一片 甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ，且此剂量为 [生产企业] 每日最大服用剂量。通常，在开始治疗 3周内获 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 得抗高血压效果。 [批准文号] 国药准字 J20130035 [不良反应] 一般说来，氯沙坦钾－氢氯噻嗪的耐受性良好。进口药品注册证号 H20120514 [适应症] 绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要 中断治疗。氯沙坦钾－氢氯噻嗪治疗原发性高 血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与
116.9±41.5
117.4±43.4
119.7±52.7
n
P值
162
0.33
115
0.75
117
0.6
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12. Kita T, et al. Clin Exp Hypertens 2012;34(7):498-503.
海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪) 不良事件发生率与安慰剂及氯沙坦单药类似
ACEI (n=239)
受体 阻滞剂 (n=68)
利尿剂 (n=271)
13. Goldberg AI, et al. Am J Cardiol 1995;75(12):793-795.
海捷亚® (氯沙坦钾/氢氯噻嗪) 唯一具有联合治疗适应症的A+D固定复方制剂
药物名称 适应症
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单用厄贝 沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高 血压。本品不适合高血压的初始治疗。 治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂用于治疗那 些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血 压的患者。
海捷亚® (氯沙坦钾/氢氯噻嗪) 显著降低ARB单药治疗不达标患者血压
• SALT研究结果显示8：
ARB或ARB+CCB未达标患者，换用海捷亚® 治疗12个月进一步显著降低SBP
达18.1mmHg
(n=93) (n=74)
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8. Hasegawa H, et al. Hypertens Res. 2013;36(9):776-782.
舒张压 收缩压
* *
*
*
*
*
* *
4 5 6 7 8
*
9 10 11
*
0
1
2
3
12
周
n=216; 基线血压：163.1/102.0 mm Hg; * 与基线相比，P≤0.05
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6. Critchley JAJH , et al. Current Therapeutic Research 1996; 57:392-407.
ARB+利尿剂是国内外高血压指南 优先推荐的联合治疗方案
2010 ASH联合治 疗专家共识2
2013 ESH/ESC高 血压指南1
2010 中国 高血压防治指南3
2009 日本 高血压学会指南4
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2. Gradman AH, et al. J Am Soc Hypertens.2010;4(1):42-50; 3.中国高血压防治指南修订委员会. 中华心血管杂志 2011;39(7):579-616; 4.Ogihara T, et al. Hypertens Res.2009;32(1):3-107.
08-2016-CARD-1051377-0044
ARB单药治疗不达标患者 的优选方案
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联合治疗是ARB单药治疗 血压不达标患者的选择
• 2013 ESH/ESC高血压管理指南指出：
中度血压升高
低危/中危心血管危险
单药治疗
选择 治疗方案
显著血压升高
高危/很高危心血管危险
2种药物 联合治疗
• 16项随机、双盲研究数据汇总分析显示13：
30
发生任何与药物相关不良事件的 患者百分比 (%)
26.5
25 20
23.3
24.7
18.1 14.8 15.5 15.3
15
10 5 0
氯沙坦+ HCTZ (n=858)
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安慰剂 (n=535)
氯沙坦 (n=2085)
CCB (n=43)
缬沙坦/氢氯噻嗪
替米沙坦/氢氯噻嗪
氨氯地平/缬沙坦
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14.海捷亚® 产品说明书；15.安博诺® 产品说明书；16.复代文® 产品说明书；17.美嘉素® 产品说明书；18.倍 博特® 产品说明书.
海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪)—— 治疗不达标高血压患者的优选方案
• 对于ARB单药治疗未达标患者，ARB+利尿剂是国内外高血压 指南优先推荐的联合治疗方案1-4 • ARB单药治疗未达标患者，换用海捷亚® 进一步显著降低SBP 达11mmHg7 • ACEI或ARB单药治疗控制不佳的亚洲高血压患者， 换用海捷 亚® 治疗12周达标率高达78.1%9 • 海捷亚® 具有良好的耐受性，对尿酸、血脂、血糖、血钾等 各组分均无显著影响11-12
海捷亚® (氯沙坦钾/氢氯噻嗪) 显著降低ARB单药治疗不达标患者血压
• JOINT研究结果显示7：
ARB单药未达标患者，换用海捷亚® 进一步显著降低SBP达11mmHg
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7. Tatsuo Hosoya, et al. Clin Exp Nephrol. 2012;16(2):269-278.
73.5%
12周 n=430 氯沙坦100mg /氢氯噻嗪25mg
78.1%
0
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20
40 60 血压达标患者比例(%)
80
100
9. Kim KS, et al. Hypertens Res. 2009;32(6):520-526.
海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪) 不影响尿酸水平
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总胆固醇（mg/dL）
n p值
199.1±33.0
190.9±30.7
164 0.001 55.2±13.6 152 0.07
198.6±31.3
193.3±30.0
108 0.09
199.9±29.4
195.2±32.1
91 0.21
HDL-胆固醇（mg/dL） 56.6±14.6 n p值 甘油三酯（mg/dL） n p值 血糖（mg/dL） 118.8±47.6 145.7±95.2
ARB+利尿剂联合治疗 降压机制互补
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5. Nash DT.et al. South Med J. 2007;100(4):386–392.
海捷亚®(氯沙坦钾/氢氯噻嗪)
• 一项为期12周的多中心、随机研究结果显示6：
海捷亚® 治疗第一周即可降低SBP达16mmHg
0 -5 血压下降(mmHg) -10 -15 -20 -25
57.0±14.5
56.2±15.4 129 0.43
56.5±14.4
55.6±14.6 127 0.27
145.6±95.5 163 0.99 121.3±52.9
143.7±97.8
154.2±148.3 131 0.34
141.8±96.7
146.9±115.3 133 0.56
118.0±43.6
换用 其他药物
以往药物 使用全剂量
以前联合的 2种药物 使用全剂量
加用 第3种药物
全剂量 单药治疗
2种药物 全剂量 联合治疗
改为不同的 2种药物 联合治疗
3种药物 全剂量 联合治疗
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1. Mancia G, et al. Journal of Hypertension 2013, 31:1281-1357.
• 为期3年的PALM-1后续研究结果显示12：
1年 治疗时间 治疗前 钾离子（mEq/L） n p值 4.11±0.49 治疗后 4.13±0.53 157 0.67 治疗前 4.06±0.46 治疗后 4.01±0.48 116 0.25 治疗前 4.04±0.46 治疗后 3.97±0.45 115 0.17 2年 3年
• 一项为期2个月的随机对照研究结果显示10：
9 8 7
治疗前
治疗后
P<0.01
P<0.01
血清尿酸 (mg/dL)
6.5 5.8 5.8 5.5 5.4
6 5 4 3 2 1 0
6.0
氯沙坦50mg/ HCTZ 12.5mg (n=14)
替米沙坦50mg/ HCTZ 12.5mg (n=14)
坎地沙坦50mg/ HCTZ 12.5mg (n=14)
P<0.001
尿酸较基线的改变 (umol/L)
35
第12周
P<0.001
21.7
30
25 20 15 10 5 0 -5 -0.4
29.9
5 0.3
0
氯沙坦50mg/ HCTZ 12.5mg (n=298) 缬沙坦80mg/ HCTZ 12.5mg (n=269)
氯沙பைடு நூலகம்50mg/ HCTZ 12.5mg (n=286)
缬沙坦80mg/ HCTZ 12.5mg (n=253)
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11. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00546754?term=MK-0954A&rank=13
海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪) 不显著影响血脂、血糖、血钾
海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪) 提高ARB单药治疗不达标患者的达标率
• HEAALTH研究结果显示9：
ACEI或ARB单药治疗控制不佳的亚洲高血压患者， 换用海捷亚® 治疗12周 达标率高达78.1%
4周 n=429 氯沙坦50mg /氢氯噻嗪12.5mg
63.4%
8周 n=430 氯沙坦100mg /氢氯噻嗪12.5mg
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10. Hamada T, et al. Arzneimittelfarechung 2010; 60(2): 71-75.
海捷亚® (氯沙坦/氢氯噻嗪) 不影响尿酸水平
• 一项为期12周的随机对照研究结果显示11： 25 20 15 10
第6周
尿酸较基线的改变 (umol/L)