输血科质控程序文件

Anti-A, anti-B, anti-D, A1 cell, B cell

室内质控要求

Anti-A, anti-B, anti-D, A1 cell, B cell的室内质控可含三层面：1.系统或方法或细胞株或品牌改变要作平行测试的质控，比如改凝胶卡，或细胞株改变，都要作平行测试才能确保血型的报告正常。

2.批号改变要做允收质控，如滴度允收或亲和力允许，比如工厂新出一批号的抗A血清，到货时都要测试一下是否滴度或亲和力是否能达到设定的标准﹝通常抗血清滴定可设到512, 亲和力在10秒内达1mm颗粒凝集块，可自行评估以前的试剂滴度设定允收标准﹞

3.每天或开新瓶要做每日质控Daily QC, 当然要含所有开瓶使用中的anti-A. anti-B, anti-D, AHG, A1 cell, B cell

4.抗A、抗B和抗AB标准血清标准：准血清均采自健康人，并应符合下述条件：①特异性：只能与相应的红细胞抗原发生凝集，无非特异性凝集。②效价：我国标准抗A和抗B血清效价均在1：128以上。③亲和力：我国标准要求抗A对

A1、A2及A2B发生反应开始出现凝集的时间分别是15s、30s 和45s；抗B对B型红细胞开始出现凝集的时间为15s。凝集强度为3min时，凝块不小于1mm2。④冷凝集素效价：在1：4以下。⑤无菌。⑥灭活补体。

室内质控程序

血型抗体效价测试（ABO和Rh）操作规程

核心提示：

以稀释倍数最高而又显凝集者为凝集效价。lt;BRgt;方法：lt;BRgt;1、取小试管20支，分两排放置于试管架上，前排标明A，后排标明B，再浆各排由左而右注明号码。以稀释倍数最高而又显凝集者为凝集效价。

方法：

1、取小试管20支，分两排放置于试管架上，前排标明A，后排标明 B，再浆各排由左而右注明号码。

2、各管均加生理盐水0.2ml。

３、吸取Ａ型被测血清0.2ml，加入Ａ排第１管中，混匀，吸出0.2ml加入第２管直到第１０管，从第１０管中吸出0.2ml弃掉。用同样的方法取Ｂ型被测血清在Ｂ排中稀释。血清稀释倍数为１：２，１：４，１：８，１：１６，１：３２，１：６４，１：１２８，１：２５６，１：５１２，１：１０２４。

４、Ａ排管各加Ｂ型２％红细胞悬液0.2ml，混匀。

５、放于室温（１８－－２２摄氏度）１－－２小时，观察结果。以稀释倍数最高而又显凝集者为凝集效价。如Ａ型被

测血清在第６管显凝集，则其凝集效价为１：６４，Ｂ型被测血清第７管仍显凝集，则其凝集效价为１：１２８。

标准血清的标准：Ａ型（抗Ｂ）效价在１：６４以上，Ｂ型（抗Ａ）效价应在１：１２８以上。如果低于上述标准，不能使用，效价太高，临用时可适量加等渗盐水。

室内质控程序

血型抗体亲和力（ABO和Rh）一般注意事项：

①所用器材必须干燥清洁、防止溶血，凝集和溶血的意义一

样。为避免交叉污染，建议使用一次性器材。标准血清从冰箱取出后，应待其平衡至室温后再用，用毕后应尽快放回冰箱保存。

②加试剂顺序：一般先加血清，然后再加红细胞悬液，以便

核实是否漏加血清。

③虽然IgM抗A和抗B与相应红细胞的反应温度以4℃最强，

医学教育网收集整理但为了防止冷凝集现象干扰，一般在室温20℃～24℃内进行试验，而37℃条件，可使反应减弱。

④幼儿红细胞抗原未发育完全、老年体弱者抗原性较弱，最好采用试管法鉴定血型。

④玻片法反应时间不能少于10min，否则较弱凝集不能出现，

造成假阴性。

⑤正、反定型结果一致才可发报告。

⑦反定型法：先天性免疫球蛋白缺陷，长期大量应用免疫抑制，血型抗体可减弱或消失；血清中存在自身免疫性抗体、冷凝集素效价增高、多发性骨髓瘤、免疫球蛋白异常均可造成反定型困难；新生儿体内可存在母亲输送的血型抗体，且

自身血型抗体效价又低，因而出生6个月以内的婴儿不宜做反定型。老年人血清中抗体水平大幅度下降或被检者血清中缺乏抗A及（或）抗B抗体，可引起假阴性或血型鉴定错误。