制药设备与工程设计 第章 粉碎及分级设备
制药工程5粉碎_and_6制粒
2、循环管式气流磨（跑道式气流粉碎机）
粉碎腔外有一系列喷嘴，射流 的流速很高，但各层断面射流 的流速不相等，颗粒之间的流 速也不等，从而产生研磨和撞 击作用而粉碎。外层颗粒粉碎 的微粉随气流导入一次分级腔，
粗粒子有较大离心力下降至粉
碎腔循环粉碎，细粒子进入二 次分级腔，质量很小的微粉从
分级旋流中分出。
各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同，中国药典在R40/3系列规定了 药筛的九个筛号。我国常用的标准筛号与尺寸见表13-5。
筛网尺寸示意图
二、摇动筛
利用曲柄连杆机构使筛面往复摇晃运动而组成。属于慢速筛分机， 处理量和筛分效率低，用于小量生产，也适用于筛毒性、刺激性或质轻 的药粉，避免细粉飞扬。
药筛固定在圆形或长方形的金属圈或竹圈上。按照筛号大小依次叠成套 （亦称套筛）。其筛选原理是利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动进 行筛选。药筛的最细号放在底下，套பைடு நூலகம்接受器上，最粗号放在顶上，然 后把物料放人最上部的筛上，盖上盖，固定在摇动台上，启动电动机进 行摇动和振荡数分钟，即可完成对物料的分级。
筒体内的研磨介质有三种运动： 1、强烈抛射运动——破碎大块物料 2、高速同向自转——研磨 3、慢速公转运动——均匀物料 研磨介质填充系数高达85%，冲击力小于球磨机，研磨粉碎 作用强，用于细磨、超细磨。
静止时
介质运动时
干燥物料投入时
连续运转时
2、类型
按操作方法可分为间歇式与连续式； 按筒体数目可分为单筒式、多筒式振动磨， 根据振动特点分为惯性式和偏旋式振动磨。
（三）粉碎设备的维护
1、使用前检查整机各紧固螺栓是否有松动，然后开机 检查机器的空载启动性是否良好。 2、高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再行加 料。否则因药物先进入粉碎室后，机器难以启动，引起
制药设备与工艺设计绪论及第一章
100
%
(1 - 2) (1 - 3)
(1 - 4) (1 - 5)
30
– 筛分效率 影响筛分效率的因素 ①给料粒度； ②给料中水分含量。
31
– 药筛类型 • 冲制筛 筛孔坚固、孔径不易变动，多用于高 速运转粉碎机的筛板及药丸的筛选。 • 编制筛 易发生移位而使筛孔变形，故常将金 属筛线交叉处压扁固定。
目数表示筛号和粉体粒度。
32
– 粉末分级
• 最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛 不超过20%的粉末
• 粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不 超过40%的粉末
• 中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不 超过60%的粉末
• 细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少 于95%的粉末
7
– 粉碎机械选用原则 • 掌握物料性质和对粉碎的要求 • 合理设计和选择粉碎流程及粉碎机械 • 周密的系统设计
8
• 锤式粉碎机
– 结构：箱体、转子、锤头、反击衬板、筛板等， 主要工作部件为带有锤子（又称锤头）的转子 。
9
10
– 锤式破碎机工作原理： 锤式破碎机主要是靠冲击作用来破碎物料，
破碎过程大致如下：物料进入破碎机中,遭受到 高速回转的锤头的冲击而破碎，破碎了的物料， 从锤头处获得动能，以高速冲向架体内挡板、 筛条，与此同时物料相互撞击，遭到多次破碎， 小于筛条间隙的物料，从间隙中排出，个别较 大的物料，在筛条上再次经锤头的冲击、研磨、 挤压而破碎，物料被锤头从间隙中挤出，从而 获得所需粒度的产品。
27
– 气流粉碎机的特点
• 缺点： ① 辅助设备多、一次性投资大； ② 操作不稳定； ③ 粉碎成本高； ④ 噪声较大； ⑤ 粉碎系统堵塞时发生倒料现象，喷出大 量粉尘，恶化操作环境。
制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备
3.粉碎机械选用原则
A. 掌握物料性质和对粉碎的要求 B. 合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械 C. 周密的系统设计
A.掌握物料性质和对粉碎的要求
物料的性质：原始形状、大小、硬度、 韧脆性、可磨性、磨蚀性……
B.合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械
粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法……
C.周密的系统设计
入机内，受高速运动的锤头冲击、剪切作 用而粉碎，转子的下部设有筛板，不能通 过筛板的颗粒被阻留，继续被粉碎。
B.锤式破碎机的类型
按转子回转方向分为：可逆式、不可逆 式；
按进料方向不同可以分为:切向式、轴向 式、径向式。
2.锤式破碎机的结构
A. 切向式 B. 轴向式 C. 径向式
A．切向进料式粉碎机
4磨齿排列
两根磨辊以不同的速度运转，由于辊齿有 锋角和钝角之分，因此有四种不同的排列 方式 。
影响对辊式磨粉机工作性能的因 素
①轧距：轧距大小对研磨效果影响很大。 轧距小，磨辊对物料的挤压和剥刮作用强。
②流量：磨粉机的流量一般用每厘米磨辊 接触长度上24h的负荷量来计算。如果流量 过大，就会降低剥刮率；流量小，剥刮率 虽高、但又对提高产量不利。因此必须保 持适当的流量。
粉碎的目的
降低固体物料的粒径，增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面，可以加 快药物的溶出速度，提高药物利用率；
便于几种不同的固体物料混合均匀，提 高分散均匀性。
衡量固体物料粉碎效果的参数
破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
磨盘
磨盘是盘式磨最主要的工作部件，物料 研磨的工作原理是借助于两个磨盘间的 压力与两盘上的磨纹在旋转时所产生的 摩擦和剪切作用而使物料磨碎成微细颗 粒。
第一章 粉碎设备
二、粉碎的一般原理
是借助外力破坏分子间的内聚力
• 粉碎原理 • 粉碎的难易（？）
物质的性质和结构有关 容易粉碎如硼砂、石膏
何为极性 和非极性 化合物？
极性晶体
Na2B4O7.10H2O
CaSO4
晶体
非极性晶体 固体药物 非晶体
缺乏脆性,需加少量挥发性液体(楔裂) 如冰片、樟脑
有弹性、易变形,应低温粉碎.如乳香、没药
练习 14、坚硬性药物以（ ）粉碎为宜
混 合 粉 碎
1、 氧化性药物与还原性药物。2、 贵 重细料药：牛黄、羚羊角等。 3、 刺激性药物：蟾酥等。 4、 含毒性 成分：信石、马钱子、雄黄等
㈡湿法粉碎:
分为:水飞法、加液研磨
水飞法
• 水飞法 • 定义 • • 适用药物
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
药物制剂设备课件
系别：
制药工程系
第一章 粉碎、过筛、混合设备
1
粉碎 设备 过筛 设备 混合 设备
2
3
第一章 粉碎、过筛、混合设备
第一节
粉碎 设备
• 知识目的要求 • 熟悉万能粉碎机、球磨机、胶体磨、振 动磨、气流粉碎机的结构工作原理操作 维护保养 • 能力目的要求 • 能够正确操作万能粉碎机、球磨机
开路粉碎
物料 粉碎机 返回
产品 产品
物料 粉碎机
闭路粉碎
(四)低温粉碎
定义
利用物料在低温性脆的特点，在 粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷 却的粉碎方法。
适用范围
多用于粉碎熔点低、常温下有热可 塑性、保留挥发性有效成分的物料。
制药设备与工程设计 课后答案
一、绪论*1、按照国家标准，制药设备分为哪几类？原料药机械及设备(L)，制剂机械(Z)，药用粉碎机械(F)，饮片机械(Y)，制药用水设备(S)，药品包装机械(B)，药物检测设备(J)，其他制药机械及设备(Q)。
2、GMP对制药设备有哪些要求？⑴有与生产相适应的设备能力和最经济合理安全的正常运行⑵有满足制药工艺所要求的网上功能及多种适应性⑶能保证药品加工中品质的一致性⑷易于操作和维修⑸易于设备内外的清洗⑹各种接口符合协调配套组合的要求⑺易安装，且易于移动有利组合的可能⑻进行设备验证（包括型式，结构，性能等。
）3、什么是原药料机械及设备？实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。
4、如何贯彻制药设备的GMP？P2功能的设计及要求，结构设计要求，材料选用，外观设计及要求，设备接口问题。
三、设备材料及防腐1、材料的性能有哪些？几种力学性能的指标有哪些？材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。
力学性能的指标有强度、硬度、塑性、冲击韧性。
2、什么是碳钢，铸铁和奥氏体不锈钢？碳钢和铸铁是有95%以上的铁和0.05%～4%的碳及1%左右的杂质元素所组成的合金，称“碳铁合金”。
一般含碳量在0.02%～2%者称为钢，大于2%者称为铸铁。
奥氏体不锈钢在常温下具有奥氏体组织的不锈钢。
此类钢，包括Cr18Ni8系不锈钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更高，并含钼，硅，铜等合金元素的奥氏体类不锈钢。
3、什么是晶间腐蚀？所谓晶间腐蚀，是在400～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12％）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界腐蚀称为晶间腐蚀4、金属设备的防腐蚀措施有哪些？⑴衬覆保护层金属保护层电镀，喷镀，衬里。
非金属保护层衬里，防腐涂料。
⑵电化学保护阴极保护通过外加电流使被保护的金属阴极极化以控制金属腐蚀。
制药专业《制药工程设备及工艺设计》教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102903课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：48/3先修课程：《工程制图》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
二、课程教学基本要求本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的,为工程实践打好理论基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的要求。
3.教学重点和难点教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
4制药专用设备
V型混合机
回转型混合机的混合效果主要取决于旋转速度
内蒙古农业大学—生命科学学院
工作原理： 混合筒能绕轴旋转，使筒内物料反复分离与汇合， 从而达到混合物料的目的。
内蒙古农业大学—生命科学学院
优点： 具有结构简单、操作方便、运行和维修费用低等， 是一种较为经济的混合机械
组成：加料器、转盘、锤头、衬 板、筛板等
锤式粉碎机结构示意图
工作原理：固体药物由加料斗加入，被螺旋加料器送入粉碎室。高速 旋转的圆盘带动其上的T形锤，对固体药物进行强烈锤击，使药物被锤 碎或与衬板相撞而破碎。粉碎后的微细颗粒通过筛板由出口排出，不 能通过筛板的粗颗粒则继续在室内粉碎。
内蒙古农业大学—生命科学学院
干燥温度一般不宜超过80℃
内蒙古农业大学—生命科学学院
湿法粉碎：在药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法。 优点：不产生粉尘，可用于刺激性较强或有毒药物 的粉碎 要求：液体应不影响药效，不使药物溶解或膨胀
低温粉碎：利用药物在低温下脆性较大的特点进行粉碎 适用于软化点和熔点较低的药物、热可塑性药物以 及某些热敏性药物等。
粉，并由出料口排出。
内蒙古农业大学—生命科学学院
优点：球磨机结构简单，运行可靠，无需特别管理，且 可密闭操作，因而操作粉尘少，劳动条件好。
缺点：体积庞大，笨重；运行时有强烈的振动和噪声， 需有牢固的基础；工作效率低，能耗大；研磨介质与筒体 衬板的损耗较大。
球磨机常用于结晶性或脆性药物的粉碎。密闭操作时， 可用于毒性药、贵重药以及吸湿性、易氧化性和刺激性药 物的粉碎。
第四章 制药专用设备
第一节 药物粉体生产设备 一、粉碎设备
粉碎：利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎 块或细粉的操作过程，它是药物生产中的基本单元操 作之一
药物制剂工程与技术设备重点要点
第一篇药物制剂生产设备第一节粉碎和筛分设备1.物料预处理常用的方法为粉碎，因而粉碎技术直接关系到产品的质量和应用性能。
2.固体物料的粉碎效果常以粉碎细度来表示。
3.由于物料颗粒的形状不可能全为球形，因此每一颗粒的尺寸大小常用平均粒径代表，粒径常用的表示方法有质量平均粒径和算术平均粒径两种。
4.粗分散状态的粉末，生物利用度很低，因此实际生产中应根据药物的性质，在制备过程中采用合适的粉碎机，以达到一定的粉碎程度。
5.球磨机筒体的转速对成品粒径的影响很大。
6.球磨机中研磨介质在不同转速下，它的运动轨迹有三种，分别为瀑流、奔流和离心流动。
7.锤式粉碎机是一种撞击式粉碎机，几乎可以于任何类型的粉碎操作。
8.锤式粉碎机是由设在高速旋转主铀上的T型锤、带有衬板的机壳、筛网、加料斗、螺旋加料器等组成。
9.振动磨利用机械力使振动磨机筒体产生强烈转动和振动，从而将物料粉碎、磨细，同时将物料均匀混合、分散。
10.振动磨按照振动机构的特点可分为惯性式和回转式两大类．11.气流粉碎机根据其扬碎方式的特点可分为旋喷式、对喷式和靶式三类。
12.对喷式气流粉碎机主要有冲击室、分级室、加料斗、两套喷嘴及喷管组成。
13.物料的分级对药物制造技术，提高药品质量是一个重要的操作．14.制药工业所用的原料和辅料以及各工序的中间产品很多，需通过筛选进行分级以获得粒径较均匀的物料。
15.工业上使用的筛分机种类很多，可以大致分为物料运动方向与筛面垂直的震动筛和进行旋回运动的旋转筛两人类。
1 固体制剂生产前，常常需要对原、辅料进行预处理，其目的如下：(1) 降低固体药物的粒径，增大表面积。
增大与液体分散媒体的按触面，可以加快药物的溶出速度，提高药物利用率(2) 原、辅料经粉碎后，单位重量微粒数增多，便于混合均匀，并能够提高主药在颗粒中的分散均匀性．提高着色刑或其他辅剌成分的分散性。
2 粉碎过程对铀物的影响?(1)一些多晶型药物经粉碎后，晶型受到破坏，引起药液下降或出现不稳定晶型：(2) 粉碎过程产生的热效应可使热不稳定药物发生降价：(3) 因表而积增大而使表面吸附空气增加，易氧化药物发生降价，这些现象都将影响制剂质量及稳定性。
制药设备与工艺设计教学大纲
《制药设备与工艺设计》教学大纲课程编码：27A22702 学分： 3.0 课程类别：专业任选课计划学时：48 其中讲课：48 实验或实践：0适用专业：制药工程推荐教材：张珩，王存文主编《制药设备与工艺设计》（第一版）高等教育出版社 2008年10月参考书目：刘书志主编《制药工艺与设备》（第一版）化学工业出版社 2008年2月课程的教学目的与任务本课程是制药工程专业专业教学计划中一门专业必修课。
本课程教学以讨论制药工艺的基础知识及制药设备的结构原理为主，讲述制药工艺的流程设计、物料衡算、热量衡算、设备设计与选型等基本理论，讲述基本的制药工程设备，如粉碎设备、筛分设备、混合设备、制粒设备、搅拌设备、发酵设备、膜分离设备、冷冻设备、结晶设备等设备的原理、分类、结构、适用场合等知识。
课程的基本要求通过教学，培养学生对制药工艺的理解，以及对制药设备在制药工程中作用的理解，使学生熟练掌握制药工艺与设备相关知识。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章：粉碎与筛分设备建议学时：8[教学目的与要求][教学重点与难点] 粉碎与筛分设备的原理及种类。
[授课方法] 讲授/实验[授课内容]§1.1粉碎的原理及粉碎机械分类。
§1.2锤式粉碎机的粉碎原理及结构。
§1.3球磨机的粉碎原理及结构。
§1.4振动磨的粉碎原理及结构。
§1.5气流粉碎磨的粉碎原理及工艺。
第二章：混合与制粒设备建议学时：8[教学目的与要求] 熟悉混合与制粒的原理了解混合与制粒设备的类型掌握各种混合设备的混合原理了解混合设备的结构了解混合设备的适用场合掌握制粒设备的工作原理了解制粒设备的结构了解制粒设备的适用场合。
[教学重点与难点] 各种混合与制粒设备的原理及种类。
[授课方法] 讲授/实验[授课内容]§2.1 混合的原理及混合设备分类。
§2.2 容器旋转型混合机的混合原理及结构。
制药设备与工程设计粉碎及分级设备共110页
谢谢！
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
制药设备与工程设计粉碎及分级设备 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
制药设备与工艺设计的概念
绪论化学反应的七大工艺反应（P1）、制药设备与工艺设计的概念第一章粉碎（黄色）及筛分设备（深橙色）粉碎的概念、目的及原理、物料粉碎的方法（资料二）、粉碎操作（P9）（干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎）、粉碎机械的类别&粉碎阶段的划分（P10）、粉碎机械选用原则（P10）、球磨机按操作状态分类（P12）、球磨机的优缺点（掌握）（资料一48 &P13）、振动磨的特点及应用（资料一49 &P15）、气流粉碎机的工作原理及类型（P15）、气流粉碎机的特点（资料一50 & P19）、筛分的定义、目的（资料一56 & P20）、粉末的等级标准表（细粉、最细粉）（P21）、振动筛的特点（P22、23）、第二章混合（紫色）与制粒（棕色）设备混合机理（写运动方式）（P32）、影响混合的因素（资料三4 & P34）、制粒的定义（P46）、制粒的目的（资料三5 & P46）、制粒方法的分类（资料一60 & P46）、湿法制粒的原理（P46）、摇摆式颗粒机制粒的原理（P48）、干法制粒的定义（P53）、干法制粒适用范围（P53）、喷雾制粒法的特点（资料二4 & P54）第三章反应设备第四章膜分离设备（深粉色）膜分离技术分离特点（P90，膜分离技术存在问题资料一也有）、良好的膜分离设备具有的条件（资料三8 & P93）、第五章冷冻（深蓝）与结晶设备真空冷冻干燥的特点（资料三9 & P104）、真空冷冻干燥的各组成部分及其作用（资料二5）、冷冻干燥三阶段（资料一61）、冷冻干燥机分类（资料一63）、冷冻离心机分类（资料一64）、冷冻搅拌结晶器的分类（资料一65）第六章增湿（雾霾蓝）、减湿（薄荷绿）与净化空调系统设计（浅蓝）空气增湿方法（资料一66）、空气增湿的意义（P121）、空气减湿的意义（P122）、减湿的方法（资料二7 & P126）、GMP与洁净技术的主要关系（资料三10& P129）、气流组织设计原则（资料三11 & P133）、洁净室气流组织形式的分类（资料一67 & P134）、空气过滤器的分类表（P158）、高效过滤器的原理（P159）第七章制药工程项目设计的基本程序（浅粉色）制药工程项目设计的基本程序（资料三12 & P192）、医药工程项目设计的分类（资料一71 & P192）、制药工程项目设计可行性研究报告哪些内容（资料二8）、厂址选择中应该考虑哪些因素（P194）、初步设计书的内容（P196）、设计后期的主要工作内容（P202）、制药工程项目两阶段设计（资料一11）、设计前期阶段的主要工作内容（资料一10）、制药工程项目设计施工图设计阶段内容（P201）较初级设计阶段（P196）具体有哪些不同第八章工艺流程设计（浅橙色）工艺流程设计的任务（P207）、工艺流程设计的原则（资料二9 & P108）、工艺流程设计的成果（资料一8、9）、混合过程在工业化生产需要考虑的问题（P209）、工艺设计程序框图（资料二11 & P212）、连续操作的优点（资料三149 & P212）、间歇操作的特点（资料三13 & P212）、流体输送的四种形式（P213）、提高设备利用率的方法（P215）、简述在化工设计过程中如何与单元反应为中心完善生产过程（资料三15 & P216）、在化工制药车间设计过程中降低能耗的措施（资料三16 & P219）、工艺流程的完善与简化过程中为保证流程安全的措施（资料三17 & P221）、工程分析（资料二10）第九章物料衡算（草绿色）物料衡算的任务和作用（P223）、物料衡算的基本理论（资料二13 & P225）、物料衡算的基本步骤（资料二14 & P226）第十章能量衡算及热力学数据的估算（朱砂红）能量衡算的目的及意义（资料二15 & P252）、热量平衡方程式及其各部分的意义（资料三18 & P253）、单元设备热量衡算的步骤（资料二16 & P258）第十一章工艺设备设计与选型（正红色）工艺设备设计与选型的任务（资料二17 & P277）、设备布置应满足的工艺要求（资料二18 & P278）、工艺设备设计选型的主要依据（P281）、制药设备GMP设计通则的具体内容（P281）、制剂设备设计与选型的注意要点（P282）、设备布置应满足的建筑要求（资料二19）第十二章车间布置设计（灰色）环境区控制要求针对方面（资料三22）、管道标注的意义（资料三24）、管道设计的内容（资料二20）、设备布置的满足GMP的基本要求（资料三20 & P293）、设备的露天布置（资料三21 & P295）、非无菌产品、可最终灭菌产品，生产区人员净化程序（P321）。
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二.锤式破碎机
1. 工作原理及类型 2. 锤式破碎机的结构 3. 锤式破碎机的应用
1.工作原理及类型
A. 锤式破碎机的工作原理 B. 锤式破碎机的类型
A.锤式破碎机的工作原理
▪ 锤式破碎机的主要部件是带有锤头的转子。 ▪ 转子由主轴、圆盘、销轴和锤头组成。 ▪ 电动机带动转子高速旋转，物料从上部进
▪ ①进料口和粉碎室比较宽， 其适应性广，通用性大，经 久耐用和容易操作;
▪ ②需要配套 增速传动装置 和风机，结构比较复杂,体 积比较庞大，工作时噪声和 粉尘比较大;
▪ ③耗能比较多，加工单位质 量物料的能耗一般比较高。
B．轴向进料式粉碎机
▪ 在高速回转时宛如一 台轴流风机，物料从 轴向进料口被吸入粉 碎室，经粉碎后从筛 孔排出，故又称其为 轴向自吸式粉碎机。
片磨
▪ 片磨适用于干物料磨碎，也适用于研磨 含水分高的物料以及韧性大的物料。片 磨的研磨性能除了取决于两个磨盘间的 挤压力外，还取决于动磨盘的速度。
▪ 按照磨盘安装位置可以分为立磨和卧磨 两种，片磨的磨盘主轴轴线垂直于水平 面的称为立式磨浆机。磨盘主轴轴线平 行于水平面的称为卧式磨浆机。
▪ 按照磨片的材质不同可分为钢磨、金刚 砂磨、石磨、陶瓷磨等，用途十分广泛。
▪ 该粉碎机的特点是， 粉碎室宽度小，结构 简单，筛片包角比较 大，一般为300°以 上，能自动吸料，生 产效率比较高。
C.径向进料式粉碎机
▪ 特点是粉碎室宽度 大，筛片包角大， 一般大于300°， 常用于谷物粉碎。 生产效率较高。
3.锤式破碎机的应用
▪ 锤式破碎机应用于中硬度以下、且磨蚀 性弱的物料。
粉碎的目的
▪ 降低固体物料的粒径，增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面，可以加 快药物的溶出速度，提高药物利用率；
▪ 便于几种不同的固体物料混合均匀，提 高分散均匀性。
衡量固体物料粉碎效果的参数
▪ 破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
▪ 因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
入机内，受高速运动的锤头冲击、剪切作 用而粉碎，转子的下部设有筛板，不能通 过筛板的颗粒被阻留，继续被粉碎。
B.锤式破碎机的类型
▪ 按转子回转方向分为：可逆式、不可逆 式；
▪ 按进料方向不同可以分为:切向式、轴向 式、径向式。
2.锤式破碎机的结构
A. 切向式 B. 轴向式 C. 径向式
A．切向进料式粉碎机
磨盘
▪ 磨盘是盘式磨最主要的工作部件，物料 研磨的工作原理是借助于两个磨盘间的 压力与两盘上的磨纹在旋转时所产生的 摩擦和剪切作用而使物料磨碎成微细颗 粒。
▪ 磨盘是一个扁的圆柱体， 其工作面的中央部分向内 凹入，称为磨膛区，起到 向外推送和分配物料的作 用。在石制的和钢制的磨 盘上，整个工作表面按其 形状和作用，可分为四个 区域，即喂入区、接收区、 引入区和研磨区。
▪ 破碎机：3~30；粉碎磨：40~450
粒径在振动筛的运用
粉碎机械的基本技术经济指标
▪ 破碎比和单位电耗 ▪ 单位电耗：粉碎单位质量产品的能量消
耗。
多段破碎
▪ 连续使用几台粉碎机串联的破碎过程称为 多段破碎。
▪ 总破碎比等于各段破碎比的乘积。
一.粉碎机械的选型
1. 粉碎机理 2. 粉碎机械的分类 3. 粉碎机械选用原则
▪ 锤式破碎机由于具有一定混匀和自行清 理作用，能够破碎含有水分及油质的有 机物。
齿爪式粉碎机
齿爪式粉碎机的组成
齿爪的形状
三.球磨机
动，物料在筒内受到 研磨及冲击作用而粉碎。
转筒速度的影响
▪ 离心状态 ▪ 泻落状态 ▪ 抛落状态
球磨机的分类
第5章 粉碎及分级设备
第5章 粉碎及分级设备
▪ 第1节 粉碎设备 ▪ 第2节 分级设备 ▪ 第3节 均化设备
第1节 粉碎设备
一.粉碎机械的选型 二.锤式破碎机 三.球磨机 四.振动磨 五.气流磨
尺寸减小
▪ 对物料施加一定的外力，克服分子间的 内聚力，将物料分裂破碎的操作称为尺 寸减小。尺寸减小的过程始终伴随着物 料的体积由大变小，比表面积由小变大， 不断增加、而物料的化学性质不会发生 变化。
对辊式磨粉机
▪ 对辊式磨粉机广泛应用于制粉、破碎、轧 碎等。
▪ 根据使用对象不同，又可分为小型磨粉机 和大、中型磨粉机。前者装备有一对磨辊， 其结构简单，操作方便，生产率低；后者 配置有两对磨辊，其结构复杂，机械化自 动化程度高，生产率高。
▪ 一个完善的粉碎工序设计必须对整套工 程进行系统考虑。
▪ 除了粉碎机主体结构外，其他配套设施 也必须充分注意。
▪ 整套粉碎系统最好的微负压下操作。
冲击式粉碎机
▪ 常用的冲击式粉碎机主要有锤片式和齿 爪式两种，它们都是采用机械方法对原 料以冲击方式进行粉碎。
▪ 其适用范围广泛，通用性强，而且构造 简单，生产效率高。易于控制产品的粒 度，使用维护安全、方便、可靠。
3.粉碎机械选用原则
A. 掌握物料性质和对粉碎的要求 B. 合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械 C. 周密的系统设计
A.掌握物料性质和对粉碎的要求
▪ 物料的性质：原始形状、大小、硬度、 韧脆性、可磨性、磨蚀性……
B.合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械
▪ 粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法……
C.周密的系统设计
1.粉碎机理
▪ 破碎的施力种类有：压缩、剪切、弯曲、 冲击……其中
▪ 粗碎和中碎以压缩和冲击为主 ▪ 细碎和超细粉碎还要运用剪切 ▪ 脆性材料施加压缩、冲击力 ▪ 韧性材料施加剪切、快速冲击力
2.粉碎机械的分类
▪ 按粉碎机作用件的运动方式分：旋转、振 动、搅拌、滚动……
▪ 按操作方式分：干法和湿法、连续和间歇。 ▪ 实际应用：破碎机、磨碎机和超细粉碎机。
▪ 按照磨仓内装入研磨介质的种类分为： ▪ 球磨机：钢球或钢段 ▪ 棒磨机：圆柱形钢段 ▪ 砾磨机：砾石、卵石、瓷球
球磨机的特点
▪ 适应性强，生产能力大； ▪ 粉碎比大，粉碎物细度可以根据需要进
行调整 ▪ 对磨粉有均化作用 ▪ 系统封闭，可以符合无菌要求
四.振动磨
磨碎机械
▪ 磨碎机械主要用于加工小颗粒原料时的 干磨碎和湿磨碎作业。常用的磨碎机械 有片磨、锥磨和对辊式磨粉机等，成品 粒度比较细微，一般可以通过80～320目 筛孔。