质量管理体系新员工作培训课件
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对应的标准条款：0.1、4.1、7.1等
原则六 持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
对应的标准条款：4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、 7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2、8.4、8.5等
原则七 基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
顾 客：接收产品的组织或个人。
组 织：职责权限和相互关系得到有 序安排的一组人员及设施。
过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不 期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不 期望情况的原因所采取的措施
三、 TQM 八大原则
标准的概念：
国家标准GB3935.1-83对标准的定义为： 为重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、 技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协 商一致，由主管机关批准，以特定形式发布，作为 共同遵守的准则和依据
国内标准
概况：1956年开始制订标准；1978年5月国家标准 总局成立， 9月中国标准化协会加入ISO组织
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于实事的决策方法 与供方互利的关系
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前和未 来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
对应的标准条款：1.1、5.2、5.3、5.4.1、5.6、7.1、 7.2、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5等
质量管理体系概论
ISO9001：2008 GB/T19001：2008
一、概 述
* 国际标准化组织（ISO） * 成立于1946年 * 非官方组织 * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布10,000多个国际标准
标准等级（分四级）：
国家标准：必须在国家范围内统一和实施的标准， 国务院标准化行政主管部门制定
行业标准：指行业的标准化主管部门发布的在某一 行业范围内统一和实施的标准
地方标准：指在没有国家标准和国家标准不能满足 需要的情况下依据某地区的特殊情况在该地区范围 内统一的标准
企业标准：由企业或上级有关机构批准发布的标准
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了 更改，以反映当前的使用情况： 供方→→→组织→→→顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001—1994所使用的术语“供方”， 术语 “供方”用以取代术语“分成包方”
意义:
1、适应顾客日趋提高的质量要求。 2、ISO9000标准已为越来越多的国家所接受，成为发展国
际贸易，防止非关税贸易技术壁垒，质量方面与国际接轨的 重要手段。 3、加入WTO之后，许多质量、管理经验优于国内企业的外 国企业大量涌入中国市场，竞争加剧。 4、提高产品质量和质量管理水平的需要。 5、组织内部统一认识，统一行动的需要。
原则二 领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织 目标的内部环境。
对应的标准条款：5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2.2 等
原则三 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
对应的标准条款： 5.5.1、6.2、8.2.2等
四、ISO质量管理体系条文说明
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理 体系要求：
A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品；
B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进 的过程以及保证符合顾客与用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预 期提供给顾客或顾客所要求的产品。
原则四 过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
过程方法就是要系统地识别和管理组织所应用的过 程，特别是这些过程之间的相互作用。
对应的标准条款：0.2、4、5、6、7、8（标准的每 一条款都涉及过程）
原则五 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和 管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。
国家标准：标准代号有三种 GB —— 强制性国家标准 GB/T—— 推荐性国家标准 GB/Z—— 中华人民共和国国家标准化指
导性技术文件
二、基本术语
质量
广义的概念
“一组固有特性 满足要求的程度”
与赋予特性对比
要求是由不同的相关 方提出
供 方：提供产品的组织或个人。
顾客满意：顾客对其要求已被满足的程 度的感觉。
公司质量方针 保持技术领先 追求质量优异 完善售后服务 持续改进过程
公司环境方针 自觉遵法守律 实施污染预防 优化企业环境 有效利用资源
质量目标
反应器产品厂内一次检验合格率 ﹥ 98﹪ 出厂合格率 100﹪
培养基产品检验合格率﹥100﹪ 顾客综合满意率 ﹥95﹪ 培养袋车间生产件合格率﹥98﹪
ISO 9001 质量管理体系运行
下列标准所包含的条文，通过本标准中引用 而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。所有标 准都会被修订，使用本标准的各方面应探讨使 用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000—2000 质量管理体系 基础和 术语（idtISO9000:2000）
3、术语和定义
本Leabharlann Baidu准采用GB/T 19000中的术语和定义。
对应标准条款：4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、 7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4等
原则八 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增加 双方创造价值的能力。
对应的标准条款：7.4、8.4等
质量方针
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而 不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的 能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准
原则六 持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
对应的标准条款：4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、 7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2、8.4、8.5等
原则七 基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
顾 客：接收产品的组织或个人。
组 织：职责权限和相互关系得到有 序安排的一组人员及设施。
过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不 期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不 期望情况的原因所采取的措施
三、 TQM 八大原则
标准的概念：
国家标准GB3935.1-83对标准的定义为： 为重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、 技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协 商一致，由主管机关批准，以特定形式发布，作为 共同遵守的准则和依据
国内标准
概况：1956年开始制订标准；1978年5月国家标准 总局成立， 9月中国标准化协会加入ISO组织
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于实事的决策方法 与供方互利的关系
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前和未 来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
对应的标准条款：1.1、5.2、5.3、5.4.1、5.6、7.1、 7.2、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5等
质量管理体系概论
ISO9001：2008 GB/T19001：2008
一、概 述
* 国际标准化组织（ISO） * 成立于1946年 * 非官方组织 * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布10,000多个国际标准
标准等级（分四级）：
国家标准：必须在国家范围内统一和实施的标准， 国务院标准化行政主管部门制定
行业标准：指行业的标准化主管部门发布的在某一 行业范围内统一和实施的标准
地方标准：指在没有国家标准和国家标准不能满足 需要的情况下依据某地区的特殊情况在该地区范围 内统一的标准
企业标准：由企业或上级有关机构批准发布的标准
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了 更改，以反映当前的使用情况： 供方→→→组织→→→顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001—1994所使用的术语“供方”， 术语 “供方”用以取代术语“分成包方”
意义:
1、适应顾客日趋提高的质量要求。 2、ISO9000标准已为越来越多的国家所接受，成为发展国
际贸易，防止非关税贸易技术壁垒，质量方面与国际接轨的 重要手段。 3、加入WTO之后，许多质量、管理经验优于国内企业的外 国企业大量涌入中国市场，竞争加剧。 4、提高产品质量和质量管理水平的需要。 5、组织内部统一认识，统一行动的需要。
原则二 领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织 目标的内部环境。
对应的标准条款：5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2.2 等
原则三 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
对应的标准条款： 5.5.1、6.2、8.2.2等
四、ISO质量管理体系条文说明
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理 体系要求：
A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品；
B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进 的过程以及保证符合顾客与用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预 期提供给顾客或顾客所要求的产品。
原则四 过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
过程方法就是要系统地识别和管理组织所应用的过 程，特别是这些过程之间的相互作用。
对应的标准条款：0.2、4、5、6、7、8（标准的每 一条款都涉及过程）
原则五 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和 管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。
国家标准：标准代号有三种 GB —— 强制性国家标准 GB/T—— 推荐性国家标准 GB/Z—— 中华人民共和国国家标准化指
导性技术文件
二、基本术语
质量
广义的概念
“一组固有特性 满足要求的程度”
与赋予特性对比
要求是由不同的相关 方提出
供 方：提供产品的组织或个人。
顾客满意：顾客对其要求已被满足的程 度的感觉。
公司质量方针 保持技术领先 追求质量优异 完善售后服务 持续改进过程
公司环境方针 自觉遵法守律 实施污染预防 优化企业环境 有效利用资源
质量目标
反应器产品厂内一次检验合格率 ﹥ 98﹪ 出厂合格率 100﹪
培养基产品检验合格率﹥100﹪ 顾客综合满意率 ﹥95﹪ 培养袋车间生产件合格率﹥98﹪
ISO 9001 质量管理体系运行
下列标准所包含的条文，通过本标准中引用 而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。所有标 准都会被修订，使用本标准的各方面应探讨使 用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000—2000 质量管理体系 基础和 术语（idtISO9000:2000）
3、术语和定义
本Leabharlann Baidu准采用GB/T 19000中的术语和定义。
对应标准条款：4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、 7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4等
原则八 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增加 双方创造价值的能力。
对应的标准条款：7.4、8.4等
质量方针
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而 不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的 能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准