医疗器械调研报告

关于2013年医疗器械行业发展调研

医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场：据国家统计局的统计，2012 年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565 亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。发达国家器械与制药的产值比约为1:1，而我国器械收入约占药品市场规模的10%，市场扩容正在进行中。

医疗器械行业中具备投资价值的细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗材、家用医疗器械和县域医疗扩容四大类：对技术要求较高的重大疾病领域（如心脑内科设备，介入治疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒的细分领域）具有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附加值耗材包括血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器械则属于相对低端但需求量很大的品种；县域医疗市场扩容包括县级医院改造带来的改扩建需求和中低端基本医疗设备需求。

一、医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。

医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，医疗器械行业保持了快速的增长趋势，平均增速高于药品行业。据国家统计局的统计，2012 年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565 亿，发达国家器械与制药的产值比约为1:1，而我国器械收入约占药品市场规模的10%。

行业驱动因素：医保+消费升级+基层和县域市场需求提升：医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升带来的消费升级、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素。

随着中国居民收入的增加，对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。而我国目前基层医疗市场的整体装备水平低，农村医疗机构缺乏基本医械装备，需要建设乡镇卫生院超过70％，设备的更新换代需求不断提升。

医疗器械行业中具备投资价值的细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗材、家用医疗器械三大类：对技术要求较高的重大疾病领域（如心脑内科设备，介入治疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒的细分领域）具有较高

技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附加值耗材包括血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器械则属于相对低端但需求量很大的品种。

二、家用医疗器械

1、鱼跃医疗：家用医疗器械的龙头企业

战略定位清晰，立足家用医疗器械和医用高值耗材。公司定位于家用医疗器械和高值耗材领域，品类规划非常清晰。家用医疗器械系列产品（制氧机、电子血压计、听诊器、轮椅车等）经历了几年的高速成长，陆续步入成熟期，未来将牢牢抓住自己的渠道优势，不断进行新产品叠加。

血糖仪2013 年发力，OTC 和医院渠道并行推广，三年规划成为国产血糖仪第一品牌。公司的血糖仪产品于2012 年初拿到注册证，已经在终端进行铺货销售。由于血糖试纸属于需要长期重复购买的耗材，对患者具有粘性，因此终端铺货面越广，患者购买越方便。利用自己的渠道优势，血糖仪的推广采取OTC 和医院并行的营销策略，通过医院终端的临床数据奠定自己的学术地位，已经进入部分三甲医院的招标。

血糖仪目前主要竞争格局为外资占主导（70%份额），国产品牌三诺、怡成各10%左右的份额。公司原有OTC 渠道终端覆盖面比三诺怡成广，从产品性能和参数来看，公司的性能与外资品牌基本无差异，试纸反应时间和用血量均优于国产品牌，终端定价预计比三诺和怡成略高、比外资品牌低；综合看，公司产品的性价比高。

未来可期待的新品种：空气净化器、睡眠呼吸机、高值耗材。

空气净化器：突出“灭菌”和“净化”的概念，区别于市场上一般的净化器小家电，与格力、美的等家电产品形成差异化，预计今年能够拿到许可证，届时即可上市销售。

睡眠呼吸机：对于睡眠呼吸障碍患者，能够有效提高睡眠质量，目前还处于研发阶段，预计最快2014 年上市。呼吸机的市场主要靠进口，国内仅有几家生产批文，质量与进口产品有差别。公司产品核心部件进口，定位在中高端。

高值耗材是公司的战略品种，去年以来引入了丝线、刀片、真空采血

管等一些小型高值耗材的研发工作，也不排除通过外延并购的方式扩充产品。近两年通过销售整合，缝合线、华佗针灸针等取得了较快增长，苏州华佗是唯一一个制定国际标准的中药企业，产品在中医针灸届具有绝对品牌优势。

制氧机：稳定利润来源公司是国内最大的家用制氧机生产企业，市场地位稳固，也是公司稳定的利润来源，过去都保持了快速增长。制氧机最大的消耗国是美国、日本和欧洲，产地都逐步往中国转移，公司的外销运作取得较好的成效，外销中较大比例来自于压缩机。

2、三诺生物：受益于家用血糖仪市场需求提升

我国糖尿病患者自身血糖监测频率很低，家用血糖监测面临一个良好的发展环境，胰岛素进入基本药物目录，对于糖尿病患者的日常监测频率提升有一定的刺激作用，饭前饭后的实时血糖监控需求将提升。

公司在血糖仪领域发展了10 年，产品和市场都有较长的积淀，低端市场占有率最高。公司是国内领先的两家血糖监测系统生产企业之一，目前主要产品为血糖仪及配套血糖监测试条，公司采取低价仪器抢占市场，配套试条赚取利润的盈利模式，在低端市场公司占有率高。随着国内其他竞争对手的加入，竞争加剧后该模式效应仍需观察。

上市后市场推广力度加大，未来重点开发POCT 产品：借助资本力量，公司在渠道扩张方面力度加大，销售人员增加较多，逐步完成全国销售终端的网络建设，将逐步实现国内县级市场的全覆盖。公司目前产品单一，收入基本来自于血糖仪试纸和仪器，未来布局生化类、免疫类POCT 检测产品的研发和生产。

出口市场稳定：古巴、委内瑞拉等公费医疗的国家，血糖监测主要在社区使用，并且使用频繁。在不新增仪器的情况下，每年会为公司新增几千万条试纸，产品占当地70-80%份额。预计公司今年继续获得古巴市场的试纸订单约3000 万人民币。

3.大病医保、城镇化扩容：和佳股份、宝莱特、新华医疗

(1)和佳股份：满足城镇化需求，模式创新

外延扩张步伐加速，进入血液净化领域。公司于2013 年3 月初公告收购珠海弘陞生物科技开发公司78.75%的股权，主要生产和销售血液净化治疗