特殊管理药品检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
药品批发经营企业日常监督检查记录表
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业（总部）日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告，将视情况组织复查。
口、涉嫌违法，等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药房药库日常监督检查记录表
5
是否按规定执行购进验收制度，并建立真实完整的购进验收记录。
是□否□
6
采购、使用进口药械是否符合国家有关规定。
是□否□
7
药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列。
是□否□
8
药械仓库是否建立出库分发记录。
是□否□
9
拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放
是□否□
10
不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录。
是□否□
11
是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度。
是□否□
*12
是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记ห้องสมุดไป่ตู้核准范围使用药品。。
是□否□
*13
是否有从非法渠道购进产品情形。
无□有□
*14
是否有非法销售药品的情形。
无□有□
*15
医疗机构药房药库日常监督检查记录表
序号
项目
检查结果
1
是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗。
是□否□
2
直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案。
是□否□
3
药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求。
是□否□
4
是否审核供货企业及所购产品的合法性，并按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，建立档案。
是否有使用假、劣产品的情形。
无□有□
*16
特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用。
是□否□
*17
疫苗购进、运输、储存管理是否符合有关规定。
广东省药品经营日常检查记录表(连锁总部)
8.企业采购药品应确定供货单位的合法资格及质量信誉，并对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的审核和记录。
9.企业采购药品应向供货单位索取发票，做到票、帐、货、款相符。
10.企业配送药品应开具配送单据并建立药品配送记录，做到单、货相符。企业委托药品第三方物流企业或药品批发企业配送药品的，配送单据可以被委托企业的配送单据或销售单据代替，但药品配送记录要真实、完整。
2.企业应按《药品经营许可证》登记和核准内容依法经营，坚持诚实守信。
经营条件
3.企业质量负责人、质量管理部门负责人应符合任职条件，在职在岗并履行职责。
4.企业的计算机系统应能实现连锁企业总部、配送中心（仓库）、连锁门店之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。应能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。
17.企业是否存在其他违反《药品管理法》等法律法规的情形。
检查结论（存在问题）：1、企业授权范围与岗位职责不符，各岗位人员间用户名和密码公开，彼此混用；2、企业部分药品未按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。
现场处理意见：
检查人员签名：年月日
被检查单位意见：
企业法人代表或其授权人签名：年月日
15.企业运输冷藏、冷冻药品过程中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
质量追踪
16.企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等
检查内容
检查项目
检漕
E结果（打“V”）
备注
*
不符合
合理缺项
电子监管数据。经营重点品种的，应按照国家有关要求入驻药品追溯平台以及上传追溯信息。
特殊管理药品检查登记表
项目
序号
检查内容
检查方法
检查情况
备注
人员
1
麻醉药品和精神药品的管理人员、处方医生和药师是否具备相应资质并经过相关专业的培训。
查看档案、记录
管理制度
2
是否建立麻醉药品和精神药品的制度。管理制度是否上墙悬挂
查看文件
采购和
销售
3
是否从合法的经营单位购进特殊药品
查看记录
4
麻醉药品是否凭《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》购进。
查看帐目
15
麻醉药品、第一类精神药品是否实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方。
查看文件、现场
16
是否做到登记项目齐全、内容完整、书写规范、准确无误，并按规定归案保存。
查看文件、记录
17
是否做到处方规范、内容完整、对症下药、用量准确。
查看文件、处方
销毁
18
是否制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。
查看文件、帐目
5
购进的特殊药品是否做到票、帐、物、卡相符。
查看帐目
6
是否建立纸质的购销记录。
查看帐目
7
麻醉药品、第一类精神药品是否实行双人验收（发货）、双人复核、帐物相符。
查看帐目
储存
8
是否设有专库、专柜。
查看现场
9
麻醉药品专库是否有监控设施和报警装置，报警装置是否与公安机关报警系统联网
查看现场
10
查看文件、记录
报告
19
特殊药品发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门。
查看记录
小结：
检查人员签名：
检查日期：年月日
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
1 企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并是否满足药品电子监管的实施条件。
2 企业实现是否药品电子监管,符合国家、地方监管要求，药品核注核销、票据可追溯。
3 药品电子监管码(以下简称药监码)是否为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度1 、是否掌握含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂，此类药品包含麻黄碱类复方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。
2、销售时是否查验、登记购买者身份证。
是否在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记，具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。
3、购买是否含麻黄碱类复方制剂，出示身份证、单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等.4、是否如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录,销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致.药品养护管理制度养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作(温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库 2－10℃，相对湿度 45％－75%)，每日上午 9 时摆布、下午 3 时摆布各记录一次店堂内温湿度.根据温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
根据药品流转情况,对普通品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种按月进行养护，并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
麻精药品检查记录表
手术室的麻醉药品、第一类精神药品备用数量是否相符。
查看记录
14
手术室麻醉药品、第一类精神药品的残液是否做好登记记录。
查看记录
15
手术室麻醉药品、第一类精神药品是否做好交接班记录。
查看记录
小结
检查人员签名：
检查日期：年月日
查看文件、现场
9
是否做到登记项目齐全、内容完整、书写规范、准确无误，并按规定归案保存。
查看文件、记录
10
是否做到处方规范、内容完整、对症下药、用量准确。
查看文件、处方
11
是否制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。
查看文件、记录
12
特殊药品发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门。
查看记录
毒麻精药品检查记录表
序号
检查容
检查方法
检查情况
备注
1
购进的特殊药品是否做到票、帐、物、卡相符。
查看帐目
2
麻醉药品、第一类精神药品是否实行双人验收（发货）、双人复核、帐物相符。
查看帐目
3
是否设有专库、专柜。
查看现场
4
麻醉药品专库是否有监控设施和报警装置，报警装置是否与公安机关报警系统联网。
查看现场
5
麻醉药品、第一类精神药品专库、专柜是否双人双锁管理。
查看文件、现场
6
专库、专柜是否存放有无关物品。
查看现场
7
专帐记录是否包括：日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、数量等。
查看帐目
8
麻醉药品、第一类精神药品是否实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方。
特殊管理药品检查登记表
检查日期： 检查项目 具体要求 是否符合要求 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 年 月 日 备注
1.专用设备 药库储存条件 2.双人双锁 3.防盗设施运行正常 1.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡是否合格 采购管理 2.是否定点采购(变更手续完备) 3.是否保持合理库存 1.否严格做好专册登记，做到分批验收、最小包装验收、分批发放、帐物相符、批 药库验收、保管、发 号相符 放管理 2.出入库手工帐及时记录，帐物相符 领用部门应由专人领用，出入库手工帐及时记录，电脑帐及时登帐 领用部门管理 1.专人专锁，查质量和效期，查帐物相符 临床科室的使用管理 2.查各种记录本登记是否完整 3.药品外观质量符合要求 1.双人双锁，专用处方书写，帐物相符 2.处方管理符合规定 调剂部门使用管理 3.慢性病用药资料手续完备 4.各种记录本登记完整 5.是否按规定上报不良反应 6.药品外观质量符合要求 检查结论及□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□
签名：
药品使用自查记录表
（3）出诊箱内阿司匹林肠溶片未用原盒装。
整改措施：
1.4 月 15 日前重新修订暂存药物管理制度。
2.联系后勤，改进药物存放柜，增加隔板。
3
3.到麻醉科收集更多麻醉盒，用于存放药物。 4、规范暂存药物书写格式，设计好标签。 5、按照三级质控要求，每月各层级对药品管理进行专项检查。
上次检查改进情况：
广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院） 病区药品使用管理检查记录表
检查科室 建设门急诊 检查日期 2018 年 4 月 10 检查方法 现场查看
日
检查人员 齐爱平
记录人 齐爱平
检查项目
检查内容
检查情况
扣分
1 制度及记录 是否有备用药品管理和使用制度（3 分） 是 否□ 备注：
-
(15 分） 是否有备用药品领用和补充流程（3 分） 是 否□ 备注：
4
出现问题处理方法是否恰当（5 分） 是 否□ 备注：
6 冷藏药品管 是否有冷藏药品温度登记表（5 分） 是 否□ 备注：
理
（10 分）
药品贮存条件是否符合要求（5 分） 是 否□ 备注：
7 药品效期管 是否有失效/近效期药品（三个月内）(4 是□ 否 备注：
理
分）
（10 分）
近期药品是否有登记（3 分）
是否有备用药品目录及数量清单（3 分） 是 否□ 备注：
是否有专人负责，及时补充、报损和更 是 否□ 备注：
换（3 分）
是否有药品有效期、质量检查记录（3 是 否□ 备注：
分）
2 品种、数量 药品品种、数量是否相符（10 分） 是 否□ 备注：
（10 分）
3 质量或堆放 口服药品、注射药品及外用药品是否按 是□ 否□ 备注：
特殊药品检查记录表
麻醉药品、第一类精神药品是否实行“五专”管理，即 专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方
查看文件、现场
是否做到登记项目齐全、 内容完整、 书写规范、 准确无 查看文件、记录 误，并按规定归案保存。
17 是否做到处方规范、内容完整、对症下药、用量准确
查看文件、处方
销毁 18 是否制定特殊药品不合格的确认、 报告、 处理、 销毁制 查看文件、记录 定并严格执行
报告 19 特殊药品发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门
查看记录
小结 ;
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检查人：
检查日期：
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查看文件、现场
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11 专柜是否存放有无关物品
查看现场
12 是否有麻醉药品、精神药品入库专账
查看账目
13 专帐记录是否包括 ;日期、品名、剂型、规格、批号、 有效期、生产厂家、供货单位、数量等
查看账目
14 专用账册的保存期限是否保存自药品有效期满之日起 不少于 2 年
查看账目
15
使用 管理
医院特殊药品检查记录表
项目 人员
序号 1
检查内容
麻醉药品和精神药品的管理人员、 具备相应资质并经过相关专业培训
处方医生和药师是否
检查方法 查否建立麻醉药品和精神药品管理制度， 制度是否上墙 查看文件
3
是否从合法的经营单位购进特殊药品
查看记录
4
采购
和销
售
5
麻醉药品是否凭 《麻醉药品、 一类精神药品印签卡》 购 查看文件、账目 进
药品生产企业检查记录表
物料管理
原辅料是否从指定的供应商购进
原辅料是否有详细的验收记录
原辅料外包装是否有明显的物料标志及状态标志
原辅料是否经过检验合格后方投入使用
原辅料是否按规定条件储藏，并分别存放
原辅料发放是否有详细记录
进口原料药、中药材、中药饮片是否合法购进
待验、合格及不使用物料是否按规定严格管理
药品生产企业检查记录表
事 由
检查时间
企业名称
检查人员
检查范围
检查项目
检查内容
检查情况
人员
从事药品生产操作的人员是否按计划进行培训和考核
从事质量检验的人员是否按计划进行培训和考核
从事有特殊要求岗位的人员是否定期进行相关培训
从事辅助岗位的人员是否进行相关培训
洁净区
管理
洁净区是否整洁，是否有与生产无关的物品
质量管理部门是否定期对物料供应商进行评估
销售管理
产品销售是否有能追查到每批产品售情况的记录
产品退货和回收是否有能反映处理过程的记录
因质量原因退货和收回的产品，是否有详细的处理记录
是否建立药品不良反应监测制度
对有关药品质量和投诉和药品不很反应，是否有进行调查处理并有记录
空气净化系统是否按规定清洁和维修
洁净区内的压差显示装置是否能正常使用
生产中使用的除尘设施是否能正常使用
生产中使用的器具是否按规定清洗和消毒
有特殊要求的物品是否使用专用的器具
仪器设备管理
生产设备是否有明显的状态标志
生产和检验用仪器、量具、衡器等是否定期校验
有毒物品的衡器是否专用
生产设备是否按规定进行维修保养
药品生产人员是否定期进行健康检查
医院药品质量与安全管理检查表
药库
1.拆零药品区域是否整洁，无杂 物 2.拆零用具（药匙、药袋）是否 拆零药品 洁净 管理 3.拆零药品是否表明药品规格、 效期等内容 4.拆零记录是否完整
意见及整 改措施
检查人：
年月日
1.温湿度记录是否完整
2.近效期记录是否完整
相关管理 记录
3.出入库记录是否完整
4.调剂差错记录是否完整
5.验收记录是否完整
1.麻、精药品是否“五专”管理
2.贵重、危险、毒性药品是否是 专人专柜管理
3.核对特殊药品是否帐物相符
麻、精等 特殊管理
4.是否按基数内领发药
药品 5.查处方开具是否符合规定，登
药品质量与安全管理检查表
检查目
检查细项
1.门、窗监控等安防设施是否正
门诊药 房
住院药 房
中药房
安全管理 常 2.消防器材是否正常
1.药品存放是否符合规定
2.药品储存条件（避光、冷藏 等）是否符合规定 3.药品是否按“先产先出，近期 药品储存 先出”摆放 管理 4.摆药架有无过期、破损等药品
5.中药材是否有质量问题（如虫 蛀、霉变等） 6.合格区、待验区、不合格区或 退货区标识明确
记是否完整，是否顺序编号
6.查看各项记录（专用账册、专 用登记、空安剖回收、销毁登记 、处方登记）是否齐全
1.在岗人员是否穿戴整洁，佩戴
胸卡
2.手卫生是否符合规范
卫生管理
3.摆药架是否整洁，药品外包装 无污染破损
4.调剂台是否整洁，无非工作物
品 5.地面、墙角、窗台、电脑等无
积尘
处方调剂 1.处方是否有不适宜情况 检查 2.药师审核、调配、发药程度是 否符合规范
科室特殊管理药品制度执行情况-质量持续改进督查记录表√
科室特殊管理药品制度执行情况-质量持续改进督查记录表√日期：2024年10月10日地点：医院X科室记录人：XXX一、背景信息科室X是医院的一个重要科室，负责管理和使用特殊管理药品。
特殊管理药品包括高危药品、管制药品和易滥用药品等。
为了确保科室在使用特殊管理药品过程中的合规性和安全性，医院制定了科室特殊管理药品制度，并进行了质量持续改进。
二、督查目的本次督查旨在了解科室特殊管理药品制度的执行情况，检查制度的合规性和有效性，并提出改进建议。
三、督查内容和结果1.特殊管理药品清单督查人员查看了科室特殊管理药品清单，包括高危药品、管制药品和易滥用药品等。
清单内容完整，包含了所有特殊管理药品，清单定期更新。
2.药品采购与储存督查人员检查了科室特殊管理药品的采购和储存情况，发现以下问题：（1）部分药品未按规定程序进行采购，未按照规定渠道购买。
（2）部分药品储存不规范，未按照要求分类存放，存在混放的情况。
3.药品使用与记录督查人员了解了科室特殊管理药品的使用情况和记录，发现以下问题：（1）部分特殊管理药品使用没有按照指定流程，未经过必要的审批程序。
（2）特殊管理药品使用记录不完整，缺乏必要的信息如用药目的、疗效评估等。
四、改进建议鉴于以上问题，督查人员提出以下改进建议：1.加强药品采购管理，严格按照规定程序和渠道进行采购，确保药品的质量和安全性。
2.规范药品储存方式，按照要求分类存放，防止药品混放导致的交叉污染和误用。
3.加强特殊管理药品的使用管理，确保使用按照规定流程进行，不得擅自使用和调拨。
4.完善特殊管理药品使用记录，记录必要的信息，包括用药目的、疗效评估等，便于后续追溯和评估药物治疗效果。
五、落实措施和责任人督查人员与科室负责人进行了沟通，要求科室负责人重视以上问题，制定相应的整改计划，并明确责任人、时间节点和整改措施。
医院相关部门将对整改情况进行跟踪和督促，确保问题的彻底解决。
六、备注科室负责人表示将高度重视督查结果，积极配合整改工作，提升特殊管理药品使用的合规性和安全性。
特殊管理药品管理与使用-质量持续改进督查记录表
特殊管理药品管理与使用-质量持续改进督查记录表被检单位：医院督查人员：XXX、XXX一、督查情况：1.医院是特殊管理药品的批准使用单位，此次督查主要目的是检查医院在特殊管理药品管理与使用方面的质量持续改进情况。
二、督查内容：1.药品采购管理：a.检查医院特殊管理药品采购台账，查看是否按照规定记录采购信息，并核实与实际采购情况的一致性。
b.检查医院特殊管理药品的采购合同，核查是否与供应商签订并保留完整。
c.检查医院设立特殊管理药品库房，查看库房管理制度及其执行情况，特别注意药品进出库登记、货位管理和库存盘点等环节。
2.药品配送管理：a.检查医院特殊管理药品配送车辆，核查车辆营运证、驾驶员从业资格证等相关证件的合法性，检查车辆装备和温度控制设备状态。
b.检查特殊管理药品配送清单，核实与实际配送情况的一致性。
c.检查在特殊管理药品配送过程中是否有相关记录，如货物收发记录、温度监测记录等。
3.药品质量控制：a.检查医院特殊管理药品质量控制流程，查看是否能够保证从采购到配送过程中药品质量的稳定性。
b.核查医院特殊管理药品质量控制人员的资质及培训情况，是否能够保证其能够胜任相关工作。
c.检查医院特殊管理药品的质量管理记录，如药品质量问题反馈记录、药品召回记录等。
4.药品使用管理：a.检查医院特殊管理药品使用情况，核实是否按照临床需要和规定使用，是否存在超量、超频等问题。
b.检查医院特殊管理药品使用记录，查看是否按规定进行记录，是否与实际使用情况相符。
c.检查医院特殊管理药品使用后的废弃物处理情况，核实是否按规定进行处理。
三、督查结果：1.药品采购管理方面，医院的药品采购台账记录规范，与实际采购情况吻合；采购合同完整保存，符合要求；库房管理制度执行较好，药品进出库信息记录齐全，库存盘点及时。
2.药品配送管理方面，医院的配送车辆证件齐全，车辆装备和温度控制设备状态良好；配送清单与实际配送情况一致；配送过程中的相关记录规范。
药品经营(使用)单位监督检查记录表
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产 34 品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和 是□ 否□ 缺项□品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签， 是否印有规定的标志
是□ 否□ 缺项□
10 是否有药师在岗和不在岗告知牌；
11 经营企业的营业员是否具有药学、医学及相关专业（中职）以上文化程度；
12 是否有公示栏并予以公示；
13 是否有药品违法违规广告的行为；
14 非药品与药品、处方药与非处方药是否存在混放现象；
15 店堂（仓库）管理混乱，是否按温湿度要求储存陈列药品；
16 药品经营企业是否有处方药未凭处方销售的行为；
36 是否开展药械不良反应（事件）监测工作；
是□ 否□ 缺项□
37 经营企业是否使用计算机管理药品；
是□ 否□ 缺项□
38 经营企业是否在许可外设置药品、库房。
是□ 否□ 缺项□
其它情况：
监管部门处理意见:
被查单位签字：
检查人员签字：
24 是否经营必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的药品 是□ 否□ 缺项□
25 是否经营变质的、被污染的药品 26 是否经营未取得批准文号的药品 27 是否经营所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 28 是否经营未标明有效期或者更改有效期的药品 29 是否经营不注明或者更改生产批号的药品
4 是否执行了药品的购进、储存、销售等保证质量、安全的制度和操作规程；
5 是否从合法企业购进药品；
6 是否审验、留存供货方资料和销售凭证超过药品有效期1年，不得少于3年；
7 是否履行购进入库验收、出库复核手续；
8 是否有涂改、出租、出借许可证或出租、出借柜台的行为；
特殊药物持续改进记录(医务科)
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日。
特殊管理药品管理与使用-质量持续改进督查记录表
特殊管理药品管理与使用-质量持续改进督查记录表人民质量持续改进督查记录表主题特殊药品的使用与管理情况时间2022、3、27督查科室药剂科主持部门医务科参与人员存在问题经查发现“精麻药品”没有每天结算。
整改意见严格要求按制度流程，必须每天对数。
科室整改措施严格执行精麻药品数量每天结算。
追踪成效评价已执行精麻药品数量每天结算，整改效果好。
主管部门监管签字年月日本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档人民医院质量持续改进督查记录表主题特殊管理药品的使用与管理情况时间2022、6。
26督查科室药剂科主持部门医务科参与人员存在问题经调查发现我院“精麻”药品保险柜没有配备监控设施。
整改意见按要求安装监控设施并24小时监管。
科室整改措施给相关部门申请后已按要求安装监控设施。
追踪成效评价已安装监控设施，整改效果好。
主管部门监管签字年月日本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档人民医院质量持续改进督查记录表主题特殊管理药品的使用与管理情况时间2022、9。
25督查科室药剂科主持部门医务科参与人员存在问题经查发现我院“精麻”药品处方不符合要求。
整改意见严格要求按《处方管理办法》整改。
科室整改措施将精麻药品处方按《处方管理办法》整改。
追踪成效评价已按《处方管理办法》整改，整改效果好。
主管部门监管签字年月日本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档人民医院质量持续改进督查记录表主题特殊管理药品的使用与管理情况时间2022、12、27督查科室药剂科主持部门医务科参与人员存在问题空安瓿回收后没有按分类存放。
整改意见要求必须要按规章制度操作。
科室整改措施回收的空安瓿按分类存放。
追踪成效评价已实行回收的空安瓿按分类存放，整改效果好。
主管部门监管签字年月日本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档人民医院质量持续改进督查记录表主题特殊管理药品的使用与管理情况时间2022、3、25督查科室药剂科主持部门医务科参与人员存在问题没有按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则发药。