QA考试题及答案
QA基础知识考试试题 答案
QA基础知识考试试题姓名：分数：一. 填空题(每空2分，共50分)1.公司质量方针：“传承国粹、求真质优、科学管理、精益求精”。
2.生产现场检查项目主要包括：工艺卫生、设备状态、生产现场的物料管理、生产现场监控管理、其他现场检查。
3.库房现场检查包括：物料接收记录、分类账、账物卡的一致性、储存条件、状态标识、温湿度、卫生情况等。
4.QA在企业的作用：确保质量方针、目质量标得到有效的落实；确保整个质量系统得到有效运行及不断的完善提升。
5.QA的做事原则：“依法治国”:有法可依,依法办事,执法必严。
6.QA的立场：坚定、执着、一丝不苟！7.QA做事方式：现场、现物、基于事实的决策二．名称解释（每题10分，共20分）1.QA可以解释为对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量的要求2.质量管理体系指建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动. 三．简答题（共30分）1.QA的工作范畴（10分）质量体系运作落实的监督及异常的跟进；生产过程中设备的维护保养、设备参数、生产方式、质量检验与检测落实的符合性检查;不合格品的处理及管理；质量事故的组织改善；客户反馈产品信息的处理及跟进2.质量保证岗位职责（20分）1 在质量管理部统一领导下，按照工艺要求和质量标准有计划有重点地开展质量监督工作，对分管范围的产品质量负主要责任。
并参与质量标准的制定。
2 遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
3 认真做好日常质量监督检查记录，及时以书面形式向质量管理部汇报质量监督情况及质量处罚情况。
4 参与车间产品质量分析、质量事故调查活动，对影响产品质量的薄弱环节及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。
5 按照GMP的要求进行日常监督工作。
监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为发生可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
2023年-2024年质量管理QA、QC知识考试题库(含答案)
2023年-2024年质量管理QA、QC知识考试题库（含答案）一、单选题1.领用备件时应注意:()A、备件的名称、数量、编码应与该领料单保持一致,检查有无过期B、安装前应对备件本身的质量进行必要检查,如目视、测量、试验等C、对有质量等级的备件注意确认其质量文件D、以上全部参考答案：D2.如果一个人对所执行计划的成果及执行方法能完全掌握，那个人可以说是处在()的状态。
A、自我调节B、自我控制C、自我监督D、自我保证参考答案：B3.核电厂的质量保证体系是由()构成的。
A、组织机构B、工作过程C、资源D、A＋B＋C参考答案：D4.CONC培训中心的QC检查员考试及格分数是()。
A、80B、90C、85D、95参考答案：C5.每一项具体工作的要求主要由()给出A、国家安全法规B、管理程序C、技术程序D、B,C参考答案：D6.以下对程序说法正确的是()A、一定要对程序进行定期审查B、临时程序可以不经批准而在现场使用C、试用程序可以不经批准而在现场使用,因为不知道程序是否与现场一致D、因为程序有错误,所以我不按程序工作参考答案：A7.以下对核电站中设备维修说法不正确的是()A、维修的目的是使设备达到原设计水平B、维修的目的是为了使设备能够正常运行C、“人、机、料、法、环、测”都会对维修质量产生影响D、维修质量对设备质量有很大影响参考答案：B8.QC检查负责人/组长，需具备满()年核电厂相关技术工作经验和满1年管理工作经验。
A、3B、4C、5D、6参考答案：C9.关于停工待检点（H点）的论述，错误的是()。
A、工作负责人必须在“H”点工作开始前通知QA/QC人员B、只有QA/QC人员到场后，工作才能进行C、QC人员应对工作实施过程检查D、QC人员在质量计划与规程上签字之前，维修人员可以继续下面的工作参考答案：D10.以下对核电站中仓储活动说法正确的是()A、备件放在仓库中不需要储存技术规范B、储存对备件质量会造成影响C、仓储活动较简单,仓库工作人员不需要正式培训就可以上岗D、备件在储存中没有保养问题参考答案：B11.“影响质量的活动必须按照书面的程序、指导书或图纸来进行”,对这句话理解正确的是()A、活动必须按照书面的程序、指导书或图纸来控制实施;B、不影响质量的活动不需要制定程序、指导书或图纸;C、在影响质量的活动中,书面的程序、指导书和图纸缺一不可;D、在影响质量的活动中,必须按照书面的程序、指导书或图纸来控制实施;参考答案：D12.每一项具体工作的要求主要由()给出A、国家安全法规B、管理程序C、技术程序D、B,C参考答案：D13.核电站内()均有责任报告与其活动相关的一切异常和事件A、所有组织机构及个人B、DNMC员工C、工作负责人D、现场工作人员参考答案：A14.质量的最终衡量标准是顾客的满意程度，但质量的内容是通过()进行传递的。
QA 试题及答案
一、单项选择题。
1．质保大纲的执行必须由（ B ）A．用户决定；B．国家核安全局决定；C．公司经理决定；D．质保部决定。
2．质保大纲必须应用于（ D ）A．公司提供的所有物项和服务；B．公司提供的有关核方面的物项和服务；C．仅仅在现场提供的物项和服务，而不应用于车间的活动；D．那些质保大纲中确定的物项，服务和过程。
3．影响质量的过程必须（B ）A．按照能够跟踪到国家标准执行；B．按照规定的要求进行控制；C．在把物项安装在核电现场以前完成；D．有充分独立的人员执行4．书面的试验程序必须结合（A ）A．设计文件中规定的要求和验收限值；B．操作者的姓名；C．试验结果；D．试验期间发现的所有不符合以及向适当级别的管理部门报告纠正措施。
5．对质保大纲有计划、有文件的监查系统的目的是（ C ）A．评价供应商的技术能力；B．建立设备成本；C．验证是否符合质保大纲的所有方面；D．决定大纲费用。
6．PDCA循环的含义是（A ）A.策划、实施、检查、改进；B.策划、改进、检查、实施；C.改进、策划、检查、实施；D.检查、实施、策划、改进。
7．引起质量波动的原因主要来自（A ）五方面A.人、设备、材料、方法、环境；B.管理、工艺、设备、制度、技术；C.机器、标准、培训、工序能力、信息；D.管理、设备、技术、培训、标准。
8．质量体系审核具有（A ）的三个特征A.系统性、独立性、符合性；B.系统性、完整性、及时性；C.系统性、逻辑性、符合性；D.完整性、独立性、及时性。
9．贯彻（C ）原则是现代质量管理的核心与精髓A．质量B．管理C．预防D．科学10．组织是（D ）有机整体，安排通常是有序的A．由两个或两个以上的个人组合而成的；B．由三个或三个以上的个人为了实现共同的目标，按一定的程序，有共同的章程组合而成的；C．由二个或二个以上的单位组合而成的；D．由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的。
11．质量保证大纲的定义是（B ）A．一本包括所有程序的质量保证手册；B．为保证质量而规定和完成的全部工作（包括管理性的和技术性的）综合；C．包括所有与安全有关的活动的管理系统；D．一个提供管理控制，技术控制和行政控制的综合系统。
QA质量员考核试题及参考答案
QA质量员选拔考核试题（质量部分）姓名部门：岗位：日期：年月日成绩一、填空题（每空1分，共60分）1、药品生产企业具备的二证一照：（1）、（2）、（3）。
2、药品是特殊的商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。
因此，它的质量必须达到：（1）纯度的要求；（2）；（3 ；（4 ）；（5）。
3、新版《药品生产质量管理规范》（2010年修订）于2011年月日起开始施行，内容包括基本要求和5个附录：、、、、。
4、根据对产品质量产生的影响，将偏差分为偏差、偏差和偏差三种级别。
5、药品生产工艺中使用的水包括：、、。
6、编号为528101001的数字组合为异氟烷的批号，其中528指的是异氟烷的号，101001指的是。
7、请写出下列英文简称的中文表述cGMP： ICH：CEP（COS）： FDA：8、写出下列简称的中文表述及英文全称：QA： QC:USP：9、GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是出来的，而不是出来的。
其适用于的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
10、对于成品取样，设N为待取样件数，当N≤3时，取样；当N = 4～300时，按取样；当N≥300时，按取样。
11、我公司将培训分为四类，分别是指、岗前培训、和特殊人员培训。
12、将下列数据按照有效数字修约原则处理，小数点后保留1位数字2.1500→ 2.2500→ 2.1507→2.0500→ 2.1494→13、药品管理有关的几个规范：GLP：《药品非临床研究质量管理规范》；GCP：；GMP：；GSP：；GAP：《中药材种植质量管理规范》。
14、生产药品所需的原料、辅料必须符合要求15、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每进行健康检查。
16、标签和使用说明书应凭发放，按实际需要量领取，标签要发放，领用人校对、签名，数、数及数之和应与领用数相符，而印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数。
17、用于生产和检验的仪器仪表、量具衡器等，其和应符合生产的要求，有明显标志，并定期。
QA考试试题及答案
QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
4.取样区的空气洁净度级别应当。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行，并有记录。
14. 主要固定管道应当标明和。
15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。
二、选择题（50分，每小题2分）1.企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物（）。
A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
QA笔试试题答案
QA笔试试题一、填空题（每题3分，共计30分）1、QA的使命是：就是提供过程的可视性，让项目有机会把所有关键因素控制好，保证产品的质量2、质量管理是指：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动3、审核可以采取的形式有：检查记录、参与和观察、访谈4、出现异常需要把握的现场三状有；现场、现物、现状5、QA的中文意思是：品质保证6、检验状态标识的作用是：区分产品是否红检验合格、区分产品的型号批次号、为了更容易找到产品7、系统方案有效的关键因素有：需求的关联性、成员经验、多方面的考虑8、审核的目的是：在于评估它们与规约、标准、合同协议或其它准则的符合性。
9、QA的评审步骤有：策划、审核、报告、处理10、QA报告的类别有：审核报告、阶段性过程质量总体报告，报告的价值：在于帮助组织优化过程，提高组织效能。
二、多项选择题（每题3分，共15分）1、质量管理包括（ ABCD ）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进2、产品是活动或过程的结果，包含（ ABCD ）A、一项服务B、具特定形状的有形产品C、一种知识产物D、流程性材料3、按照产品实现过程，品质检验分为（ ABD ）A、进料检验B、过程检验C、抽样检验D、最终检验4、包装检验一般要检验（ ACD ）A、核对标签内容B、刷油C、包装数量D、包装方式5、下列哪些为固定质量信息（ ABCD ）A、产品质量统计表B、不合格品评审表C、产品质量检验单D、返工/返修单三、判断题（每题3分，共12分）1、缺陷类别中MAJ指的是轻微缺陷（X ）2、不合格品：指不满足规范的要求（√）3、QA检验依据生产通知单、ECN、BOM单、最终检验规范及其相关合同更改、客户资料联络单，可不依据样品（ X ）4、质量的定义必须是符合要求，而不是“好”（√）5、质量保证是保证进度的有效手段落（√）四、简答题（共43分）1、简述QA的工作职责与工作流程是什么？（11分）2、QA审核发现问题之后如何处理？（10分）3、如何保证公正客观？（9分）4、试举工作之中遇到的最关键的三个成熟特征、三个不成熟的特征？（10分）。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案QA考试试题及答案QA（Quality Assurance）是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
在各个行业中，QA考试是评估个人对质量保证知识和技能的能力的重要方式之一。
本文将探讨QA考试的试题及其答案，帮助读者更好地了解这一领域。
一、基础知识类试题1. 什么是QA？答案：QA是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
它涵盖了从需求分析、设计、开发、测试到发布的整个生命周期。
2. QA的主要目标是什么？答案：QA的主要目标是确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
它通过预防和解决问题，提高过程效率和效果，减少缺陷和风险，提升组织的竞争力。
3. QA的原则是什么？答案：QA的原则包括客户导向、持续改进、团队合作、数据驱动、风险管理等。
这些原则帮助组织建立健全的质量管理体系，提高工作质量和效率。
二、测试技术类试题1. 什么是黑盒测试？答案：黑盒测试是一种测试方法，测试人员只关注输入和输出，不考虑内部结构和实现细节。
它基于需求和规格说明书，通过输入不同的数据和条件，验证系统是否按照预期工作。
2. 什么是白盒测试？答案：白盒测试是一种测试方法，测试人员了解系统的内部结构和实现细节。
它基于代码和设计文档，通过覆盖率分析、代码审查等手段，验证系统的正确性和完整性。
3. 什么是自动化测试？答案：自动化测试是利用工具和脚本来执行测试任务的过程。
它可以提高测试效率和一致性，减少人工测试的工作量。
自动化测试通常用于重复性高、稳定性要求高的测试任务。
三、质量管理类试题1. 什么是缺陷管理？答案：缺陷管理是一种质量管理活动，用于跟踪和解决产品或服务中的缺陷。
它包括缺陷的发现、记录、分析、修复和验证等过程，以确保缺陷被及时发现和解决。
2. 什么是持续集成？答案：持续集成是一种软件开发实践，通过频繁地将代码集成到共享存储库中，自动构建和测试，以减少集成问题和提高开发效率。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、选择题1. QA是什么的缩写？a) Quality Assuranceb) Quick Analysisc) Qualified Analystd) Quantity Assessment答案：a) Quality Assurance2. QA的主要目标是什么？a) 提高产品质量b) 提高用户体验c) 提高生产效率d) 提高市场竞争力答案：a) 提高产品质量3. 在软件开发生命周期中，以下哪个阶段是QA的主要工作内容？a) 需求分析b) 设计c) 编码d) 测试答案：d) 测试4. 以下哪个不是QA常用的测试方法？a) 单元测试b) 集成测试c) 压力测试d) 代码审查答案：d) 代码审查5. 以下哪个是QA常用的工具？a) JIRAb) Photoshopc) Exceld) PowerPoint答案：a) JIRA二、判断题1. QA的工作只涉及软件测试。
( )答案：错误2. QA的职责之一是制定测试计划和策略。
( )答案：正确3. 单元测试是对整个系统进行的测试。
( )答案：错误4. QA的目标是完美无缺的产品。
( )答案：错误5. 自动化测试工具可以提高测试效率。
( )答案：正确三、简答题1. 请简要说明QA的重要性及其在软件开发中的作用。
QA（Quality Assurance）是一种质量保证方法，其重要性体现在以下几方面：首先，QA有助于提高产品的质量和可靠性。
通过持续的测试和质量控制，QA团队能够发现并修复潜在的问题，降低产品在实际使用中出错的可能性。
其次，QA可以提供反馈和建议，帮助开发团队改进产品。
QA人员在测试过程中会发现用户体验问题和功能改进的潜在机会，从而促使开发团队进行相应的优化和升级。
第三，QA能够减少产品发布后的问题和维护成本。
通过全面、准确的测试工作，QA可以帮助排除大部分潜在的缺陷，从而降低后续问题发生的概率，减少维护工作的复杂性和难度。
药厂现场qa入职试题及答案
药厂现场qa入职试题及答案一、选择题1. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心是什么？A. 质量控制B. 生产管理C. 质量保证D. 质量监督答案：C2. 以下哪项不是QA的职责？A. 质量体系的建立B. 质量体系的维护C. 质量体系的改进D. 质量体系的执行答案：D3. 在药品生产过程中，QA需要对哪些环节进行监控？A. 原料采购B. 生产过程C. 产品储存D. 所有选项答案：D4. 以下哪项是药品生产过程中的交叉污染？A. 不同批号的药品混合B. 不同品种的药品混合C. 不同生产阶段的药品混合D. 所有选项答案：B5. 药品生产过程中，QA需要对哪些文件进行审核？A. 生产记录B. 质量控制记录C. 偏差报告D. 所有选项答案：D二、填空题1. 药品生产过程中，QA需要确保每批药品的______和______。
答案：质量、一致性2. 药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产必须在______条件下进行。
答案：控制3. QA在药品生产过程中需要对______进行监控，以确保药品的安全性和有效性。
答案：关键参数4. 药品生产过程中，QA需要对______进行审核，以确保生产过程符合GMP要求。
答案：操作规程5. 药品生产过程中，QA需要对______进行监控，以防止药品的污染和交叉污染。
答案：环境条件三、简答题1. 简述QA在药品生产过程中的作用。
答案：QA在药品生产过程中的作用是确保药品的质量、安全性和有效性。
他们负责建立、维护和改进质量体系，监控生产过程中的关键参数，审核相关文件，并确保生产过程符合GMP要求。
2. 描述QA如何防止药品生产过程中的交叉污染。
答案：QA通过监控生产过程中的清洁和消毒程序、确保设备和工作区域的适当隔离、实施有效的批号管理和生产计划，以及定期进行环境监测来防止交叉污染。
3. 说明QA在药品生产过程中如何进行质量控制。
答案：QA在药品生产过程中通过制定和实施质量控制程序、监控关键质量属性、进行定期的质量审核和偏差调查，以及确保所有生产活动都符合GMP要求来进行质量控制。
质量管理工程师(QA工程师)岗位招聘笔试题与参考答案
招聘质量管理工程师(QA工程师)岗位笔试题与参考答案(答案在后面)一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、以下哪个标准不是ISO 9001质量管理体系的核心理念之一？A、客户导向B、领导作用C、全员参与D、持续改进2、在质量管理体系中，以下哪项不是内部审核的主要目的？A、确认管理体系的有效性和适宜性B、识别改进的机会C、满足外部审核的要求D、提供质量改进的依据3、在软件测试过程中，以下哪个阶段通常不被视为测试的关键阶段？A、需求分析阶段B、设计阶段C、编码阶段D、验收测试阶段4、以下哪个术语描述了软件产品在特定条件下，在规定时间内，满足规定的性能要求的能力？A、可靠性B、可用性C、稳定性D、安全性5、以下哪个术语不属于质量管理体系标准ISO 9001：2015的八大质量管理原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 持续改进D. 过程方法6、在质量管理中，以下哪个工具通常用于分析过程和识别改进机会？A. 控制图B. 标杆分析C. 流程图D. 帕累托图7、以下哪项不属于质量管理体系标准ISO 9001：2015的核心要求？A、过程方法B、持续改进C、顾客满意D、六西格玛8、在质量管理体系中，以下哪项不是质量策划的主要活动？A、确定质量目标B、确定产品要求C、确定质量管理体系范围D、确定内部审计计划9、题干：以下关于质量管理的八项原则，哪一项不属于其中？A、以顾客为关注焦点B、领导作用C、全员参与D、持续改进 10、题干：在质量管理过程中，用于识别、记录和控制缺陷的流程被称为：A、质量控制（QC）B、质量保证（QA）C、持续改进（CI）D、缺陷管理（DM）二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）1、以下哪些是质量管理工程师（QA工程师）在产品生命周期中需要关注的阶段？（）A. 产品策划B. 设计阶段C. 生产阶段D. 测试阶段E. 售后服务阶段2、以下哪些工具和技术是质量管理工程师（QA工程师）在质量保证过程中常用的？（）A. 流程图B. 管理评审C. 检查表D. 风险评估E. 标准化作业指导书3、以下哪些是质量管理工程师（QA工程师）在项目质量管理中常用的工具和技术？（）A. 流程图B. 质量控制计划C. 标准化检查表D. 数据分析E. 风险管理4、以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系的基本要求？（）A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 管理系统方法E. 持续改进5、以下哪些是质量管理体系中使用的质量管理原则？（）A、以顾客为中心B、领导作用C、全员参与D、过程方法E、持续改进F、基于事实的决策方法G、互利的供方关系6、以下哪些工具和方法适用于质量审计？（）A、流程图B、因果图C、统计抽样D、控制图E、检查表F、访谈G、文件评审7、以下哪些是ISO 9001标准中要求的质量管理原则？A. 客户导向B. 领导作用C. 过程方法D. 系统管理E. 持续改进8、在质量管理体系中，以下哪些是内部审核的目的是？A. 确认质量管理体系是否有效运行B. 检查是否满足相关法律法规要求C. 评估员工对质量管理体系的理解程度D. 发现潜在的质量问题并采取纠正措施E. 评估供应商的质量管理体系9、以下哪些是质量管理工程师在项目实施过程中需要关注的关键质量活动？（）A. 需求分析B. 设计评审C. 程序编码D. 测试阶段E. 用户验收 10、以下关于质量管理体系标准ISO 9001的说法，正确的是？（）A. ISO 9001是一个国际标准，适用于所有行业和组织B. 实施ISO 9001可以帮助组织提高客户满意度C. ISO 9001要求组织必须有一个完整的质量手册D. 组织可以通过ISO 9001认证，证明其质量管理体系的有效性三、判断题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）1、质量管理工程师（QA工程师）的主要职责是确保产品或服务的质量满足客户的要求。
最新QA考试试题及答案资料
QA考试试题姓名_________ 工号______________ 分数______________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 ___________ 的生产。
2. 进入__________ 的人员不得化妆和佩带饰物。
3•洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当____________ 。
4. 取样区的空气洁净度级别应当_____________ 。
5. 自检应当有__________ 。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的__________ 、 _____ 和_______ 。
7. ___________________________ 生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成________ 。
9. 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的____________ 。
10. 用于药品生产或检验的__________ ，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经__________ 批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在________ 监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行______ ，并有—记录14. 主要固定管道应当标明___________ 和 _____ 。
15. 物料和产品发放及发运应当符合________ 和______ 的原则。
二、选择题（50分，每小题2分）1. 企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
A:文件体系B:组织机构C:质量控制系统D:质量管理体系2. 《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011 年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011 年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A.确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项是太阳系中最大的行星？A. 地球B. 火星C. 木星D. 金星答案：C2. 光年是指什么？A. 光在一年内通过的距离B. 光在一分钟内通过的距离C. 光在一秒钟内通过的距离D. 光在一小时内通过的距离答案：A3. 以下哪个国家不是联合国安全理事会常任理事国？A. 中国B. 法国C. 德国D. 俄罗斯答案：C4. 人体最大的器官是什么？A. 心脏B. 肝脏C. 皮肤D. 肺答案：C5. 以下哪个是著名的数学定理？A. 毕达哥拉斯定理B. 牛顿第二定律C. 欧拉公式D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）6. 下列哪些是可再生能源？A. 太阳能B. 风能C. 石油D. 水能答案：A、B、D7. 以下哪些属于四大文明古国？A. 古埃及B. 古巴比伦C. 古印度D. 古希腊答案：A、B、C8. 以下哪些是常见的编程语言？A. JavaB. PythonC. C++D. HTML答案：A、B、C9. 以下哪些是人体必需的微量元素？A. 铁B. 锌C. 钠D. 钙答案：A、B10. 下列哪些是诺贝尔奖的类别？A. 物理学奖B. 化学奖C. 和平奖D. 经济学奖答案：A、B、C三、填空题（每空1分，共20分）11. 世界上最深的海沟是________。
答案：马里亚纳海沟12. 国际象棋中，王车易位的英文术语是________。
答案：castling13. 人体内最大的淋巴器官是________。
答案：脾脏14. 著名的“斯芬克斯之谜”是关于________的谜题。
答案：人面狮身15. 世界上最大的珊瑚礁系统是________。
答案：大堡礁四、简答题（每题5分，共10分）16. 请简述牛顿的三大定律。
答案：牛顿的三大定律是经典力学的基础，包括：第一定律（惯性定律），即物体在没有外力作用时，保持静止或匀速直线运动状态；第二定律（动力定律），即物体的加速度与作用力成正比，与物体质量成反比；第三定律（作用与反作用定律），即作用力与反作用力大小相等、方向相反。
药厂现场qa入职试题及答案解析
药厂现场qa入职试题及答案解析一、选择题1. 以下哪项不是现场QA的职责？A. 确保生产流程符合GMP要求B. 负责药品的销售C. 监控生产过程中的质量控制点D. 参与偏差调查和纠正预防措施的制定答案：B解析：现场QA的主要职责是确保生产流程符合GMP要求，监控生产过程中的质量控制点，并参与偏差调查和纠正预防措施的制定。
药品销售不属于现场QA的职责范围。
2. GMP代表什么？A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Medical Practice答案：A解析：GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，意为“良好生产规范”，是一套确保药品生产质量的国际标准。
二、填空题3. 在药品生产过程中，现场QA需要定期检查______，以确保生产环境符合GMP要求。
答案：生产环境解析：现场QA需要定期检查生产环境，包括清洁度、温湿度、微生物控制等，以确保生产环境符合GMP要求。
4. 现场QA在发现生产过程中的偏差时，应立即______，并启动______程序。
答案：记录偏差；偏差调查解析：现场QA在发现生产过程中的偏差时，应立即记录偏差，并启动偏差调查程序，以确定偏差的原因并采取相应的纠正措施。
三、简答题5. 描述现场QA在药品生产过程中的主要作用。
答案：现场QA在药品生产过程中的主要作用包括：- 监督生产流程，确保符合GMP要求。
- 监控生产过程中的质量控制点。
- 参与偏差调查和纠正预防措施的制定。
- 审核和批准生产批记录。
- 定期进行自检和内审，以持续改进质量管理体系。
解析：现场QA是药品生产过程中的关键角色，他们通过监督、监控、调查和审核等手段，确保药品生产的质量和合规性。
四、案例分析题6. 某药厂在生产一批抗生素时，发现成品中存在异物。
qa测试题及答案
qa测试题及答案1. 什么是QA（质量保证）？QA（质量保证）是指在产品或服务的开发过程中，通过一系列系统化的方法和过程，确保产品或服务达到预定的质量标准和用户需求。
2. QA测试的目的是什么？QA测试的目的是为了识别和修复产品或服务中的错误、缺陷或不足之处，以提高其质量，确保满足用户需求，并降低维护成本。
3. QA测试有哪些主要类型？QA测试的主要类型包括功能测试、性能测试、安全测试、兼容性测试和可用性测试。
4. 请简述单元测试和集成测试的区别。
单元测试是针对程序中最小的可测试部分（通常是单个函数或方法）进行的测试，以验证其正确性。
集成测试则是在多个单元或组件组合在一起后，测试它们之间的交互和协作是否符合预期。
5. 什么是回归测试？回归测试是指在软件的生命周期中，每当代码库发生变化时，重新执行测试用例以确保新变更没有引入新的错误，同时确保原有功能仍然正常工作。
6. 请解释什么是自动化测试。
自动化测试是指使用自动化工具或框架来执行测试用例的过程，这样可以减少手动测试的工作量，提高测试效率和准确性。
7. QA测试中“黑盒测试”和“白盒测试”分别指什么？黑盒测试是指测试人员在不了解程序内部结构和代码的情况下，仅通过软件的输入和输出来评估软件的功能。
白盒测试则是在了解程序内部结构和代码的基础上，对程序的内部逻辑进行测试。
8. 请简述测试用例和测试脚本的区别。
测试用例是一份文档，详细描述了测试的步骤、预期结果和测试条件。
测试脚本则是将测试用例自动化执行的程序代码，它通常由自动化测试工具执行。
9. 什么是性能测试？性能测试是指评估软件在特定条件下的性能，包括响应时间、吞吐量、资源利用率等，以确保软件在高负载或极限条件下仍能正常运行。
10. 什么是压力测试和负载测试？压力测试是指在超过正常运行条件的情况下测试软件，以确定其在极端情况下的行为和稳定性。
负载测试则是在模拟正常运行条件的情况下，测试软件的性能和稳定性。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. QA代表什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检查D. 质量评估答案：A2. 在QA中，哪个术语指的是对产品或服务的质量进行测量和评估？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量检查D. 质量改进答案：B3. 以下哪个不是QA的主要目标？A. 提高客户满意度B. 减少返工和废品C. 增加产品多样性D. 遵守行业标准答案：C4. 六西格玛是哪种质量管理方法？A. 统计过程控制B. 质量功能展开C. 精益生产D. 全面质量管理答案：A5. 以下哪个工具不是用于QA的？A. 检查表B. 帕累托图C. 甘特图D. 控制图答案：C6. ISO 9001标准主要关注什么？A. 环境管理B. 职业健康与安全C. 质量管理系统D. 风险管理答案：C7. 以下哪个不是QA审核的类型？A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 第四方审核答案：D8. 以下哪个是QA中的预防措施？A. 纠正措施B. 持续改进C. 质量控制D. 质量保证答案：A9. 以下哪个不是QA中的关键绩效指标（KPI）？A. 客户投诉率B. 产品合格率C. 员工满意度D. 市场份额答案：D10. 以下哪个不是QA中的统计工具？A. 散点图B. 箱线图C. 直方图D. 流程图答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. QA中常用的统计工具包括哪些？A. 散点图B. 帕累托图C. 鱼骨图D. 甘特图答案：ABC12. 以下哪些是QA审核的目的？A. 确保符合标准B. 识别改进机会C. 增加市场份额D. 验证过程能力答案：ABD13. 以下哪些是QA中的质量控制方法？A. 抽样检验B. 全面检验C. 过程控制D. 质量改进答案：AC14. 以下哪些是QA中的持续改进方法？A. PDCA循环B. 5SC. 六西格玛D. 精益生产答案：ACD15. 以下哪些是QA中的客户满意度指标？A. 客户反馈B. 客户保留率C. 产品退货率D. 客户推荐率答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）16. QA的主要目标是降低成本。
qa考试试题
qa考试试题一、选择题1. 下列哪个选项是正确的？A. 地球是平的。
B. 太阳是宇宙的中心。
C. 人类的祖先是恐龙。
D. 光速是可变的。
答案：D2. 以下哪种植物是水生植物？A. 仙人掌B. 玫瑰C. 睡莲D. 橡树答案：C3. 以下哪个历史事件不是发生在20世纪？A. 法国大革命B. 第一次世界大战C. 第二次世界大战D. 中国文化大革命答案：A4. 以下哪个作家是以科幻小说著称的？A. 莎士比亚B. 马克·吐温C. 刘慈欣D. 村上春树答案：C5. 以下哪个不是人体必需的微量元素？A. 铁B. 锌C. 钙D. 铂答案：D二、填空题1. 请填写以下诗句的上句或下句：“床前明月光，________。
”答案：疑是地上霜2. 请填写化学元素周期表中，原子序数为8的元素名称。
答案：氧3. 请填写下列成语的缺失部分：“______，焉得虎子。
”答案：不入虎穴4. 请填写以下著名画作的作者：“蒙娜丽莎”是由哪位艺术家创作的？答案：达·芬奇5. 请填写下列物理公式的缺失部分：“功= ______ × 力× 距离”。
答案：力的作用时间三、简答题1. 简述牛顿第三定律。
答：牛顿第三定律，也称为作用与反作用定律，指的是对于任何两个相互作用的物体，它们之间的作用力和反作用力总是大小相等、方向相反。
2. 描述温室效应是如何影响地球气候的。
答：温室效应是指地球大气层中的温室气体（如二氧化碳、甲烷等）能够吸收并重新辐射地球表面的热量，从而导致地球表面温度上升的现象。
这个过程会导致全球气候变暖，进而影响天气模式、海平面上升、极地冰川融化等，对生态系统和人类活动产生深远影响。
3. 阐述互联网对现代社会的影响。
答：互联网极大地改变了现代社会的信息传播、商业活动、教育方式和人们的日常生活。
它使得信息获取更加快速和便捷，促进了全球化进程，改变了商业模式，创造了新的就业机会，同时也带来了信息安全和隐私保护等新的挑战。
qa测试题及答案
qa测试题及答案一、选择题1. QA代表什么？A. 质量保证B. 快速应用C. 问答D. 量子分析答案：A2. 在软件开发中，QA的主要目的是什么？A. 减少软件缺陷B. 提高开发速度C. 降低成本D. 增加用户数量答案：A3. 下列哪项不是QA测试的基本类型？A. 功能测试B. 性能测试C. 可用性测试D. 艺术测试答案：D4. QA测试中的“回归测试”是指什么？A. 测试软件的新功能B. 测试软件的旧功能以确保它们仍然正常工作C. 测试软件的艺术设计D. 测试软件的性能答案：B5. 在进行QA测试时，以下哪项不是一个好的测试用例的特征？A. 明确无歧义B. 易于理解C. 复杂且难以执行D. 能够复现特定的测试场景答案：C二、判断题1. QA测试应该在软件开发周期的最后阶段进行。
（）答案：错误。
QA测试应该贯穿整个软件开发周期。
2. 所有软件缺陷都可以在QA测试阶段被发现。
（）答案：错误。
尽管QA测试可以发现大量缺陷，但并不是所有的缺陷都能被发现。
3. 自动化测试可以完全替代手动测试。
（）答案：错误。
自动化测试和手动测试各有优势，通常结合使用以提高测试效率和覆盖率。
4. 性能测试只关注软件的响应时间。
（）答案：错误。
性能测试不仅关注响应时间，还包括资源使用、吞吐量、稳定性等多个方面。
5. 用户验收测试(UAT)是QA的一部分。
（）答案：正确。
用户验收测试是QA过程的一部分，用于验证软件是否满足用户需求。
三、简答题1. 请简述QA测试的重要性。
答案：QA测试确保软件产品的质量，减少缺陷和错误，提高用户满意度，避免潜在的风险和成本，是软件开发过程中不可或缺的一环。
2. 描述一下什么是“黑盒测试”？答案：黑盒测试是一种不涉及软件内部结构和内部特性的测试方法，只通过软件的输入和输出来评估软件的功能。
它主要关注软件的功能规格和用户需求。
3. 为什么说持续集成(CI)对QA是有益的？答案：持续集成允许开发团队频繁地合并代码变更到共享仓库中，这有助于及早发现集成错误和缺陷，减少软件缺陷的修复成本，提高软件质量和开发效率。
食品qa考试试题及答案
食品qa考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是食品添加剂？A. 防腐剂B. 着色剂C. 增味剂D. 维生素答案：D2. 食品包装上的“QS”标志代表什么？A. 质量安全B. 食品安全C. 卫生安全D. 健康安全答案：B3. 食品中添加的“三聚氰胺”对人体有何影响？A. 有益健康B. 无害C. 有害D. 无影响答案：C4. 以下哪种食品添加剂是允许使用的？A. 苏丹红B. 甲醛C. 亚硝酸钠D. 砷酸盐答案：C5. 食品的保质期是指什么？A. 食品生产日期B. 食品销售日期C. 食品最佳食用日期D. 食品过期日期答案：C6. 食品中的“转基因”指的是什么？A. 基因突变B. 基因重组C. 基因复制D. 基因缺失答案：B7. 以下哪种食品添加剂是用于改善食品口感的？A. 甜味剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 增味剂答案：A8. 食品中的“重金属”对人体有什么影响？A. 有益健康B. 无害C. 有害D. 无影响答案：C9. 以下哪种食品添加剂是用于延长食品保质期的？A. 甜味剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 增味剂答案：B10. 食品中的“亚硝酸盐”对人体有何影响？A. 有益健康B. 无害C. 有害D. 无影响答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些是食品添加剂？A. 防腐剂B. 着色剂C. 维生素D. 抗生素答案：A B2. 以下哪些是食品中可能存在的有害物质？A. 三聚氰胺B. 重金属C. 亚硝酸盐D. 维生素答案：A B C3. 以下哪些是食品中常见的营养成分？A. 蛋白质B. 脂肪C. 碳水化合物D. 抗生素答案：A B C4. 以下哪些是食品中可能存在的非法添加剂？A. 苏丹红B. 甲醛C. 亚硝酸钠D. 砷酸盐答案：A B D5. 以下哪些是食品中可能存在的安全风险？A. 转基因B. 重金属C. 亚硝酸盐D. 维生素答案：A B C三、判断题（每题1分，共10分）1. 食品添加剂都是有害的。
QA考试试题及答案
答案: D
4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
答案: D
5.主要固定管道应当标明内容物 （）。
A名称B流向C状态D名称和流向
B应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材；
C用过的水可以用于洗涤其他药材
D不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤
16. 药品的批准文号的有效期为（）
A、3年B、4年C、5年D、7年
17. 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（）
答案：直接接触药品
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
答案：洁净生产区
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
答案：不低于10帕斯卡
4.取样区的空气洁净度级别应当。
答案：与生产要求一致
5. 自检应当有。
答案：记录
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
答案：名称；规格；批号；
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
A 设备处于待用状态 B 检查记录
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QA人员考试题
姓名：得分：时间：
一、填空题：（每题1.5分，共30分）
1.我公司质量方针为：质量第一、科学管理、持续改进、优质产品。
2.我公司质量目标为：确保出厂产品质量100%合格；确保客户满意度98%；确保产品安全事故0。
3.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19 日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射
8.生产车间洁净区应能够将区域温度控制在18~26℃，相对湿度控制
在45~65% ，应能够将洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当≥10Pa 。
相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也保持适当的压差梯度。
二、不定项选择题：（每题2分，共30分）
1.实施GMP的目的：能最大限度地（）
A、防止污染
B、防止交叉污染
C、防混淆
D、防人为差错
2. 下列设备状态标志底色，哪个是错误的？（A ）
A. 设备停用：黑色
B.设备性能状况完好:绿色
C. 设备维修中：红色
D. 设备待维修：黄色
3. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
通过怎样的措施来保证？（ D ）
A. 供应商的选择和评估
B.定点采购
C. 按批验收和取样检验
D.以上都是
4.产品生产记录应当至少保存至药品有效期后（ D ）年。
A. 4
B. 3
C.2
D.1
5.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ B ）。
A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
6.物料必须从（ C ）批准的供应商处采购。
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.财务管理部门
7.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（ C ）。
A.可以发放
B.审核批生产记录无误后，即可发放
C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放
D.检验合格即可发放
8.批包装记录至少应包括（ B ）
A.产品的品名、规格、生产单位
B.产品的品名、批号、规格
C.产品的注意事项、贮存条件
D.产品的批准文号、主要成分
9.紫外灯的累计使用时间不得超过（ A ）小时。
A、1800
B、 1700
C、 1600
D、 1500
10.影响产品质量的五大因素是（ D ）、机器设备（Machine）、物料（Material）、环境（Environment）和方法（Method）：
A、卫生
B、培训
C、文件
D、人（Human）
11.药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。
其适用于范围是（ D ）。
A、影响成品质量关键工序
B、成品质量形成的生产工序
C、防止标签混淆的包装工序
D、药品生产的全过程
12.因质量原因退货和收回的药品，应当（ A ）。
A.销毁
B.返包
C.退还药品经销商
D.上交药品行政管理部门
13.关于物料取样，哪个说法是正确的？（全选）
A、固体样品：用洁净的探子或勺在每一包件不同部位取样，将所取样品放入取样袋内，封口，做好标记。
B 、液体样品：用洁净玻璃管或液位探测管分别从上、中、下三个部位抽取
C 、内包材：打开包装，按规定取样，将样品放入洁净的容器中，做好标记，放入玻瓶或塑瓶中，封口，并做好标记。
D 、化学原料和辅料取样：每批总件数n ≤3件时，逐件取样。
每批总件数3<n ≤300件时，取样件数为n +1件。
每批总件数>300件时，取样件数为2n +1件。
14.属于药品严重不良反应的是 (全选）
A 、引起死亡；危及生命的；
B 、致癌、致畸、致出生缺陷；
C 、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
D 、导致住院或住院时间延长；
15.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ B ）个批次的药品质量进行评估。
A 、2
B 、3
C 、 4
D 、 以上都不是
三、判断题 每题1分，共10分
1、车间洁净区清洁消毒频率: 主操作间：每次清场过程中进行地漏
的清洁消毒。
辅助房间：每3天清洁消毒一次。
（√）
2、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用纯化水。
（ × ）
3、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
（ √ ）
4、成品是已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
（√）
5、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
（√）
6、糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。
包衣后不再检查重量差异。
（√）
7、蒙脱石散成品检验含量项只检测蒙脱石含量。
（×）
8、药品不良反应：是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
（√）
9、颗粒剂成品溶化性检查: 取颗粒10g加温水200ml搅拌5分钟,可溶性颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。
（×）
10、青霉素V钾片成品检验项目有：性状、鉴别、有关物质、溶出度、片重差异、含量、微生物（√）
四、问答题：（每题10分共30分）
1.简述口服五维葡萄糖各生产工序的监控要点。
2.简述阿莫西林颗粒生产简要工艺及车间在线检查项目。
3.生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染？。