PillCam胶囊内镜规范操作程序

PillCam胶囊内镜规范操作程序

说明：本操作程序不能代替用户使用手册。医师在正式进行胶囊内镜检查前，应认真阅读用户手册。

预约患者时：向患者提供《患者说明》

患者进入房间前：

1. 准备检查设备：粘性垫片，阵列传感器，衬垫，模板或传感器定位示意图，PillCam

胶囊，数据记录仪，带吊带的记录仪腰带，一杯水。

2. 给记录仪充电直至显示四格满电。

3. 准备阵列传感器：将传感器插入粘性垫片中

患者进入房间后：

1. 与患者进行检查前的简短会谈，以确认患者达到了禁食的时间要求，并收取患者知

情同意书。

2. 测量患者身高、腰围及体重。

3. 在RAPID™工作站登记患者情况。

4. 初始化数据记录仪(约需10分钟)。在此期间进行以下操作：(a)调整记录仪腰带；(b)

安装阵列传感器。

5. 初始化结束后，取下数据记录仪。

6. 将记录仪挂戴在记录仪腰带上(检查LED指示灯处在工作状态)

7. 穿戴上记录仪腰带。

8. 将阵列传感器与数据记录仪连接。

9. 将PillCam胶囊放在患者腹部前——LED指示灯应该以胶囊工作频率闪亮

10. 将PillCam胶囊放在患者口中——LED指示灯应该以胶囊工作频率闪亮

11. 患者和水吞服PillCam胶囊——LED指示灯应该闪亮

12. 向患者提供使用指导——从R APID™工作站中打印

13. 患者离开

检查仪器的回收：

1. 如果数据记录仪仍戴在患者身上，先断开传感器与记录仪间的连接。

2. 脱下记录仪腰带。

3. 从患者腹部小心取下阵列传感器。

4. 给电池包充电。

5. 清洁阵列传感器。

下载：

在RAPID™工作站进行在线数据下载

维护保养规则

记录仪腰带的清洁和维护

●记录仪腰带通常戴在衣服外面。需要清洁时，按如下步骤操作：从记录

仪捆带上取下数据记录仪后，用温水和中性肥皂（如擦洗尼龙等精细织

物的清洁剂）擦洗捆带，并将其晾干。

●将记录仪腰带贮藏在不接触化学品、海水、汽油，或是过热或阳光直射

的地方。

●请勿对记录仪腰带进行干洗或熨烫操作。

感应器列阵清洁

●适度清洁（灰尘、汗渍），用酒精（最高浓度70%）轻轻地擦洗感应器。酒

精不能除去粘性物质。由于酒精是一种极性溶剂，不要大量使用，擦拭后

干燥20 分钟。

●要从感应器列阵上除去粘性物质（不是从人身上），要使用无色挥发油。

也可以用以下医用粘合胶清洗剂除去粘性物质：

⏹B-508 安全溶剂

⏹B-202 Hollister 溶剂

⏹B-206 Detachol 粘合胶清洗剂

使用时遵照制造商规定的所有预防措施使用

人工数据记录仪放电

建议在即使未使用数据记录仪电池的情况下，也要每三个月按下列步骤人工对数据记录仪电池放电一次：

●确定数据记录仪中有适当的电池。

●将数据记录仪插入其充电座中。

●在程序画面中单击数据记录仪栏选择相应的数据记录仪。画面右侧的按钮

将变为可用。单击打开数据记录仪信息屏幕。

●在画面底部单击开始放电。将显示消息：放电可能持续最多12 个小时。确实

要开始放电吗？

●单击确定。在电池放电时，在两个位置显示电池状态为放电中：

⏹数据记录仪信息屏幕左下角

⏹数据记录仪中的数据记录仪栏

●要返回到其他RAPID 功能，单击关闭。

●如果需要在放电过程中停止放电，返回数据记录仪信息屏幕并单击停止放电。

安全规定

患者与使用者

●如果怀疑有肠瘘管、狭窄或变窄，或患者之前进行过腹部或骨盆手术，应该在使用

PillCam 摄像胶囊之前进行包括小肠系统在内的适当检查，以排除这些可能性。

●在使用该产品之前，必须对PillCam 平台的技术原理、临床应用和相关的风险有彻

底的了解。在首次使用系统之前通读手册。

●为防止患者在服用PillCam 摄像胶囊期间面临不可预见的风险，应确保患者完全了

解相关过程并向患者提供一份患者说明。

●如果由于跌落、刺激或任何其他可能的原因怀疑PillCam 摄像胶囊的完整性，请：

在咨询过经授权的Given Imaging 代表之前请勿使用。在这段时间内，你应该将其置于护托中，并放回泡罩里，使胶囊停止工作。

●切勿使用任何过期的PillCam 摄像胶囊。每次只能吞服一颗Pillcam 摄像胶囊，且

必须首先确认患者体内没有其他Pillcam 摄像胶囊或其他可吞服的诊断设备。

●告知患者在吞服之前应避免咬到PillCam 摄像胶囊。

●在患者吞服了PillCam 摄像胶囊之后到将其排出为止，患者不得靠近任何强电磁

场，例如MRI 设备等。

●PillCam 摄像胶囊的包装磁体应该远离植入的治疗器材，诸如起搏器、去纤颤器、

神经刺激器和其他靠近直流电磁场会受到影响的设备。

●告知患者在吞服PillCam 摄像胶囊之后如果出现任何腹痛、恶心或呕吐，应立即联

系医生。

●将PillCam 摄像胶囊存放于儿童及婴儿无法触及的安全地点。

●如果患者没有按照指示要求而吞服了一颗以上的PillCam 摄像胶囊，应该告知患者

立即联系医生。

●如果儿童意外地吞服了任何未使用的或失效的PillCam 摄像胶囊，应该立即寻求治

疗。

●只有在经过授权的医护人员在场的情况下方可吞服PillCam 摄像胶囊。应该告知患

者不要让其亲属、邻居或熟人在未经医师同意的情况下使用任何PillCam 摄像胶囊。

●如果患者不确定已排出了PillCam 摄像胶囊，并且在检查之后出现无法解释的腹

痛、呕吐或其他梗阻症状，患者应该立即联系他/ 她的医生进行鉴定，如有可能可进行腹部X 光检查。

●当PillCam 摄像胶囊还留在患者的体内时如果患者接受核磁共振成像检查，可能会

对他/ 她的肠道或腹腔造成严重伤害。如果患者不能确定已排出了PillCam SB 胶囊，患者应联系医生进行鉴定，如有可能在接受核磁共振成像检查之前进行X 光检查。

●该设备对于孕妇的安全性尚未确定。

●该设备对于患有明显胃肠憩室疾病的患者的安全性尚未知晓。

●PillCam SB 胶囊对于10 岁以下儿童的安全性尚未确定。

●PillCam ESO 胶囊对于18 岁以下患者的安全性尚未确定。

●当数据记录仪在充电座中时，切勿将数据记录仪2 连接到感应器阵列。

●PillCam 平台及其元器件需要在EMC 方面采取特别的预防措施，并依照附带文件

上的EMC 信息进行安装及使用。

●便携式和可移动射频通讯设备可能会影响PillCam 平台及其元器件。